皖仪科技：关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

安徽皖仪科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

安徽皖仪科技股份有限公司（以下简称“公司”或“皖仪科技”）于2024年9月6日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证，现将相关情况公告如下：

一、医疗器械注册证具体情况

二、对公司的影响

公司成立以来，以光谱、质谱、色谱技术为基础，专注于分析检测仪器的创新研究与开发，并积极拓展技术应用领域，积极布局生命健康领域，持续推进相关产品研发，为生命健康领域客户提供高品质的仪器设备、耗材及解决方案。

上述产品医疗器械注册证的获得，表明公司在生命健康领域取得了重大进展，是公司布局微创外科手术器械类的第一款产品，取得医疗器械生产许可证后将正式推向市场，标志着公司在生命健康领域的相关产品已开始落地，进一步扩

展了公司业务范围，有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，预计对公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

上述产品在取得医疗器械注册证后，尚需申办相关医疗器械生产许可证方可正式生产及上市销售。目前，处于前期市场推广阶段，尚未有在手订单，未形成实际销售。未来实际销售情况取决于市场的推广效果，产品销售及利润贡献具有不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告

安徽皖仪科技股份有限公司 董事会

2024年9月7日