皖仪科技：关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

安徽皖仪科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

安徽皖仪科技股份有限公司（以下简称“公司”或“皖仪科技”）于2024年9月23日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的一次性使用超声软组织手术刀头医疗器械注册证，现将相关情况公告如下：

一、医疗器械注册证具体情况

产品名称	一次性使用超声软组织手术刀头
管理类别	三类
注册证编号	国械注准20243011870
注册证有效期	2024年9月19日至2029年9月18日
适用范围	在医疗机构中使用，与本公司超声软组织手术设备（型号：WUS-21、软件发布版本：V1），换能器（型号：WUS-251）配合使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过3mm的血管。
结构及组成	由钳头、组织垫、波导杆、内外套管、扭力扳手、拨轮、激发按钮、运动扳手、握柄组成。

注：换能器即手柄。

二、对公司的影响

公司成立以来，以光谱、质谱、色谱技术为基础，专注于分析检测仪器的创新研究与开发，并积极拓展技术应用领域，积极布局生命健康领域，持续推进相关产品研发，为生命健康领域客户提供高品质的仪器设备、耗材及解决方案。

该产品医疗器械注册证的获准，标志公司在相关业务发展的过程取得重大进展，将进一步丰富公司微创外科手术器械类的产品线布局，不断满足市场需求，

有利于推动公司在微创外科手术器械及高值耗材的市场开拓，进一步提升公司核心竞争力，预计对公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

目前，处于前期市场推广阶段，尚未有在手订单，未形成实际销售。未来实际销售情况取决于市场的推广效果，产品销售及利润贡献具有不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告

安徽皖仪科技股份有限公司董事会

2024年9月25日