奥精医疗:自愿披露关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
奥精医疗科技股份有限公司自愿披露关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
近日,奥精医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司北京奥精医疗器械有限责任公司(以下简称“奥精器械”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”) 颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下:
一、 医疗器械注册证的具体情况
序号 | 产品名称 | 注册分类 | 注册证编号 | 注册证有效期至 | 适用范围 |
1 | 可吸收胶原蛋白止血海绵 | 第三类 | 国械注准20243142230 | 2029年12月20日 | 用于手术过程(除眼科、泌尿外科、神经外科)中的止 血,可用于在通过压力、结扎或其他传统止血方法无效 时的毛细血管、小静脉和小动脉出血的止血。 |
二、 对公司的影响
上述取得注册证的可吸收胶原蛋白止血海绵适用于用于手术过程(除眼科、泌尿外科、神经外科)中的止血,可用于在通过压力、结扎或其他传统止血方法无效时的毛细血管、小静脉和小动脉出血的止血,广泛应用于各类型医疗场所。本次取得医疗器械注册证,有利于进一步扩充公司产品矩阵,有助于提升公司的综合竞争力。
三、 风险提示
上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
敬请广大投资者理性投资,注意风险。
特此公告。
奥精医疗科技股份有限公司董事会
2024年 1 1 月 2 5 日
附件:公告原文