惠泰医疗：关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
深圳惠泰医疗器械股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
2023年6月6日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得一项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、产品基本信息
| 产品名称 | 冠状动脉高压球囊扩张导管 |
| 注册分类 | 第三类无源医疗器械 |
| 注册证编号 | 国械注准20233030741 |
| 预期用途 | 该产品适用于自体冠状动脉或搭桥血管狭窄部位的球囊扩张，以改善心肌供血；部分型号规格亦适用于冠脉支架释放后的再次扩张。 |
二、对公司的影响
上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在冠状动脉介入领域，特别是高阻力钙化病变的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争能力。
三、风险提示
上述产品后续需取得医疗器械生产许可证之后方可上市销售，实际销售情况将取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。
特此公告。
深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会
2023年6月9日
附件：公告原文