惠泰医疗：关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

深圳惠泰医疗器械股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

2024年8月7日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）获得一项医疗器械注册证，具体情况如下：

一、产品基本信息

产品名称	一次性使用磁定位环形标测导管
注册分类	第三类有源医疗器械
注册证编号	国械注准20243071412
预期用途	该产品在医疗机构中与电生理标测设备配合使用，用于心内电生理标测、记录和刺激。当与上海宏桐实业有限公司生产的HT-9000系列三维心脏电生理标测系统(软件发布版本V1及其他批准可以匹配使用的版本）配合使用时可提供导管在心内的位置信息。

二、对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在心脏电生理领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争能力。

三、风险提示

上述产品后续需取得医疗器械生产许可证之后方可上市销售，实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。

特此公告。

深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会

2024年8月8日