惠泰医疗：关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

深圳惠泰医疗器械股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司深圳皓影医疗科技有限公司（以下简称“皓影医疗”）取得两项医疗器械注册证，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

注册人名称	深圳皓影医疗科技有限公司
产品名称	血管内超声诊断设备	一次性使用血管内超声诊断导管
注册分类	第三类有源医疗器械	第三类有源医疗器械
注册证编号	国械注准20263061139	国械注准20263061140
预期用途	产品在医疗机构中使用，与皓影医疗生产的一次性使用血管内超声诊断导管配合使用，适用于需要进行血管介入治疗患者的冠状动脉超声成像检查。	产品在医疗机构中使用，与皓影医疗生产的血管内超声诊断设备配合使用，适用于需要进行血管介入治疗患者的冠状动脉超声成像检查。

注：上述产品均为国家药品监督管理局批准的创新医疗器械。

二、对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在冠脉介入影像领域的产品布局，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心

竞争能力。

三、风险提示上述产品后续实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。

特此公告。

深圳惠泰医疗器械股份有限公司董事会

2026年6月4日