浩欧博：关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告

江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告

重要内容提示：

江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南浩欧博生物医药有限公司于近日获得湖南省药品监督管理局核准签发的2项医疗器械注册证，现将有关情况公告如下：

一、医疗器械产品注册证书基本信息

序号	注册人名称	产品名称	注册证编号	有效期至	预期用途
1	湖南浩欧博生物医药有限公司	自身免疫性肌炎抗体谱1检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	湘械注准 20242401263	2029-12-17	本试剂盒用于体外定性检测血清样本中抗Ku抗体和抗Mi-2抗体，临床上主要用于系统性硬化症，多发性肌炎（PM）和皮肌炎（DM）以及其他结缔组织病的辅助诊断。
2	湖南浩欧博生物医药有限公司	抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	湘械注准 20242401315	2029-12-24	本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中抗磷脂酶 A2受体（PLA2R）抗体的含量。

二、对公司的影响

上述医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响和促进作用。

三、风险提示

公司高度重视产品研发，并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量及安

全。上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场拓展效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

董事会2025年1月10日