浩欧博:关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告
江苏浩欧博生物医药股份有限公司 关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示:
江苏浩欧博生物医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南浩 欧博生物医药有限公司于近日获得1 项由湖南省药品监督管理局核准签发的医 疗器械注册证,现将有关情况公告如下:
医疗器械产品注册证书基本信息
注册人
名称 产品名称 注册证编号 有效期至 预期用途
抗信号识别粒 体检测试剂盒 子(SRP)抗 发光法) (磁微粒化学
本试剂盒用于体外定性检
测血清样本中抗信号识别 粒子(SRP)抗体,临床上
主要用于免疫介导性坏死 性肌病的辅助诊断。
湖南浩欧博
生物医药有
限公司
20262400086 湘械注准 2031-02-11
二、
上述医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单,有 助于提升公司市场综合竞争力,对公司及子公司的可持续性发展将产生积极影响 和促进作用。
三、 风险提示
公司高度重视产品研发,并严格控制产品研发、制造及销售环节的质量及安 全。上述产品获证后的实际销售情况取决于未来市场拓展效果,公司目前尚无法 预测上述产品对公司未来业绩的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义 务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
江苏浩欧博生物医药股份有限公司
董事会
2026 年3 月3 日
附件:公告原文