悦康药业：关于自愿披露子公司YKYY033注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准的公告

悦康药业集团股份有限公司 关于自愿披露子公司YKYY033 注射液获得 国家药品监督管理局临床试验批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

悦康药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京悦康科创医药 科技股份有限公司(以下简称“悦康科创”)、杭州天龙药业有限公司(以下简 称“杭州天龙”)于近日获得国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)核准 签发的关于“YKYY033 注射液用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以 预防静脉血栓形成(VTE)”的《药物临床试验批准通知书》,公司将开展本品I 期临床试验。现将相关情况公告如下:

一、临床批件主要内容:

1、药品名称:YKYY033 注射液

2、受理号:CXHL2600610

3、通知书编号:2026LP01885

4、申请适应症:用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉 血栓形成(VTE)

5、申请人:北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司

6、申报阶段:临床试验

7、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2026 年5 月21 日受理的YKYY033 注射液符合药品注册的有关要求,同意开展 临床试验。

二、药物的其他情况

YKYY033 注射液是悦康科创和杭州天龙自主研发的一款偶联N-乙酰半乳