金迪克:中信证券股份有限公司关于江苏金迪克生物技术股份有限公司临时停产及对经营业绩影响的核查意见
中信证券股份有限公司关于江苏金迪克生物技术股份有限公司临时停产及对经营业绩影响的核查意见
中信证券股份有限公司(以下简称“中信证券”)作为江苏金迪克生物技术股份有限公司(以下简称“金迪克”或“公司”)首次公开发行股票的保荐人,根据《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号——规范运作》等有关法律法规和规范性文件的要求,对金迪克流感疫苗车间临时停产事宜及临时停产对公司经营业绩影响进行了核查,并出具核查意见如下:
一、基本情况
7月6日-7日,江苏金迪克生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)所在地江苏省泰州市医药高新区(高港区)出现特大暴雨,最大雨量约350毫米。
暴雨后厂区积水消退,不影响车间正常生产,公司7月7日-14日按原定生产计划正常投料生产。同时由于 7月7日下午车间非核心区的走廊出现渗水情况,出于谨慎性原则,公司立即启动严格质量控制措施,从7月7日下午开始,每天对车间生产环境进行持续环境监测,7月13日首批环境监测结果显示缓冲间出现1个点位的异常,7月14日环境监测结果显示异常点位有增加,为严格保证产品质量安全,对消费者负责,公司于7月14日下午召开管理层会议,经审慎风险评估,公司决定自7月15日起流感疫苗车间临时停产,7月7日-14日的在产品全部报废。
公司于2023年7月15日披露了《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的公告》(公告编号:2023-022)、《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产对经营业绩影响的补充公告》(公告编号:2023-023)。
二、对公司经营业绩的影响
公司目前营业收入全部来自于四价流感疫苗,流感疫苗生产销售具有明显的季节性特征,每年9-12月份为流感疫苗的销售旺季。由于流感病毒毒株每年可能发生变异,每年均需接种流感疫苗,流感疫苗有效期一年。2023年上半年处于2022-2023流感季,销售的产品为2022年生产(使用2022-2023流感季毒株)批签发的产品。但2023年下半年开始至2024年上半年止,只能销售2023年新生产批签发的产品(使用2023-2024流感季毒株)。
目前公司尚无可供2023下半年开始的新流感季销售的存货。受此次暴雨影响,公司7月7日-14日的在产品全部报废;公司在此之前已完成包装入库的11批次产成品,尚未获得批签发,本着对疫苗产品质量严格把关的态度,拟不上市销售;公司出于谨慎性考虑,计划用车间环境完全恢复后新生产包装的产品送检、力争赶在2023年四季度早日销售。
由于2023年公司获得2023-2024流感季的毒株及标准品较晚,生产进度滞后于往年,同时本次临时停产造成产品上市销售时间更为推迟,预计较难赶在销售旺季的9月份上市销售,预计2023年7-9月公司营业收入可能为0,同比下降较大;恢复生产后,因流感疫苗生产完成后还需批签发才能上市销售,恢复生产时间及四季度产品预计上市销售时间早晚对四季度的销售收入将产生一定影响,由于相关时间暂无法确定,对全年的经营业绩影响暂无法准确评估。此次临时停产对2023年度三季度经营业绩影响具体如下:
单位:万元
7月 | 8月 | 9月 | 合计 | |
2020年 | - | 4,324.51 | 13,170.65 | 17,495.16 |
2021年 | -57.97(注) | 11,424.96 | 20,309.79 | 31,676.78 |
2022年 | 451.57 | 11,564.44 | 8,380.47 | 20,396.48 |
2023年e | - | - | - | - |
注:2021年7月当月少量退回上流感季产品,故收入为负。
三、应对措施
公司正组织人员进行车间环境处理,动态环境监测,待环境监测合格并经质量评估合格后,及时恢复生产。公司正抓紧推进相关工作,采取具体措施强化质量管理,确保产品质量,尽快完成产品生产并实现批签发,早日上市销售。
四、本次临时停产的风险分析
本次临时停产将延迟公司2023-2024流感季四价流感疫苗的生产和交付,对公司经营业绩将产生不利影响,具体影响程度以经审计的财务报告为准。对于本次临时停产的后续进展情况,公司将及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
五、保荐人意见
经核查,保荐人认为:
公司因受特大暴雨影响,部分车间的生产环境受到渗水影响,经持续环境监测并综合评估,自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产,本次临时停产将延迟公司2023-2024流感季四价流感疫苗的生产和交付,对公司经营业绩将产生不利影响。公司已及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
(以下无正文)
(本页无正文,为《中信证券股份有限公司关于江苏金迪克生物技术股份有限公司临时停产及对经营业绩影响的核查意见》之签字盖章页)
保荐代表人: | |||
周 游 | 赵 岩 |
中信证券股份有限公司
年 月 日