金迪克:关于临时停产的后续进展公告
江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、流感疫苗车间临时停产情况
江苏金迪克生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)部分车间生产环境因特大暴雨受到渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产。2023年8月11日公司公告流感疫苗车间环境已恢复,达到可生产状态,还需要进行模拟试验验证,待模拟试验完成及相关检测结果检验合格后,流感疫苗车间才可正式恢复生产。具体内容详见公司于2023年7月15日披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的公告》(公告编号:2023-022)、《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产对经营业绩影响的补充公告》(公告编号2023-023),2023年8月11日披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-30)。
二、恢复生产进展情况
截止本公告披露日,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。
目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。
由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。
三、其他说明
此次流感疫苗车间临时停产影响了公司2023-2024流感季四价流感疫苗的生产和交付,对公司经营业绩将产生不利影响,具体影响程度以披露的定期报
告为准。对于本次临时停产的后续进展情况,公司将及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
江苏金迪克生物技术股份有限公司
董事会2023年11月4日