百奥赛图:港股公告:自愿性公告
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百奥赛图
BIOCYTOGEN
BIOCYTOGEN PHARMACEUTICALS (BEIJING) CO., LTD.
百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司
(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司)
(股份代號:2315)
自願性公告 百奧賽圖合作夥伴NEOK Bio雙抗ADC NEOK002獲FDA IND許可, 合作邁入關鍵里程碑
本公告乃由百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(?本公司?或?百奧賽圖?)作 出,以向其股東及潛在投資者提供有關本公司最新發展的資料。
本公司董事(?董事?)會(?董事會?)欣然宣佈,本公司合作夥伴NEOK Bio, Inc.(?NEOK Bio?)近日獲得美國食品藥品監督管理局(?FDA?)對其在研新 藥NEOK002的新藥臨床試驗申請(?IND?)批准。NEOK002是一款靶向EGFR/ MUC1的抗體偶聯藥物(?ADC?),擬用於實體瘤治療。NEOK Bio計劃於2026年 第二季度啟動I期臨床試驗,並預計於2027年公佈初步臨床數據。
此次IND獲批標誌着NEOK002項目取得重要里程碑進展。NEOK002基於百奧賽 圖自主開發並於2024年對外授權的雙特異性抗體構建,由NEOK Bio進一步推進 ADC藥物開發。根據NEOK Bio披露,NEOK002面向實體瘤治療開發,相較於僅 靶向單一抗原的ADC藥物,有望在療效與安全性方面展現差異化優勢。
百奧賽圖董事長兼首席執行官沈月雷博士表示:?我們非常高興看到合作項目推進 至這一重要階段。此次里程碑的達成,進一步驗證了基於RenLite?平台開發的全 人雙特異性抗體在分子質量、成藥性及臨床轉化潛力方面的綜合優勢。RenLite? 平台採用共輕鏈設計,能夠高效支持創新抗體藥物的開發。我們期待該項目在臨 床階段持續取得積極進展。?
本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。
承董事會命
百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司
董事長、首席執行官兼執行董事
沈月雷
香港,2026年3月26日
於本公告日期,董事會包括董事長、首席執行官兼執行董事沈月雷博士、執行董 事倪健博士;非執行董事周可祥博士、張蕾娣女士及劉弘康博士;獨立非執行董 事華風茂先生、喻長遠博士及梁曉燕女士;及職工董事李妍女士。