华纳药厂:自愿披露关于撤回药品注册申请的公告
湖南华纳大药厂股份有限公司自愿披露关于撤回药品注册申请的公告
公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回盐酸阿罗洛尔片的注册申请。现将相关情况公告如下:
药品名称 | 注册分类 | 受理号 | 通知书编号 | 审批结论 |
盐酸阿罗洛尔片 | 化学药品4类 | CYHS2401127 | 2025L00304 | 根据《药品注册管理办法》第八十九条以及申请人提交的撤回申请《关于申请撤回盐酸阿罗洛尔片上市许可申请的报告》,同意本品注册申请撤回,终止审批程序。 |
盐酸阿罗洛尔片主要用于治疗原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤。
公司于2024年
月向国家药品监督管理局递交该产品的上市许可申请并获得受理。经审慎研究,结合研发策略,公司决定主动撤回本次药品注册申请。
该药品注册申请的主动撤回并终止不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
湖南华纳大药厂股份有限公司董事会
2025年
月
日
附件:公告原文