鹿得医疗:关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告

查股网  2024-02-28  鹿得医疗(832278)公司公告

江苏鹿得医疗电子股份有限公司

关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告

江苏鹿得医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到2项欧盟医疗器械法规(Medical Device REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)认证证书,现将有关情况公告如下:

一、I类带测量功能的MDR CE证书

证书编号:G21 074340 0020 Rev.00

认证产品:C9006-ANEROID SPHYGMOMANOMETERS(机械血压表)

发证机构:T?V S?D Product Service GmbH

证书签批时间:2024-02-23

证书到期时间:2029-02-22

二、Ⅱa类的欧盟MDR CE证书

证书编号:G10 074340 0019 Rev.00

认证产品:Z1203020302-NON-INVASIVE BLOOD PRESSURE MONITORINGINSTRUMENTS(电子血压计)、 R060101-COLD NEBULISATION SYSTEMS(压缩式雾化器)

发证机构:T?V S?D Product Service GmbH

证书签批时间:2024-02-23

证书到期时间:2029-02-22

三、对公司的影响

公司以心血管与呼吸这两块作为核心战略区域,积极主动布局国内外市场,始终高度重视医疗器械标准符合性。上述产品认证证书的批准,是公司应对欧盟实施新医疗器械法规的重要举措,表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。

四、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

江苏鹿得医疗电子股份有限公司

董事会2024年2月28日


附件:公告原文