梓橦宫:重要在研产品取得药品注册批件的公告

http://ddx.gubit.cn  2023-04-17  梓橦宫(832566)公司公告

四川梓橦宫药业股份有限公司重要在研产品取得阶段性成果的公告

一、 在研产品取得阶段性成果情况

在研产品名称:塞来昔布胶囊

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

近日,四川梓橦宫药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,公司在研产品塞来昔布胶囊取得药品注册批件。

药品名称:塞来昔布胶囊 剂型:胶囊剂 规格:0.2g 注册分类:化学药品4类 包装规格:6粒/板/盒 上市许可持有人:四川梓橦宫药业股份有限公司 生产企业:四川梓橦宫药业股份有限公司 药品批准文号:国药准字H20233449 塞来昔布胶囊适用于:缓解骨关节炎(OA)的症状和体征,缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征,治疗成人急性疼痛(AP),缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

二、 对公司的影响

(一) 对公司财务状况和经营成果的影响

三、 风险提示

在研产品可能存在如下风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险:

(一) 经营风险

制药一致性评价,进一步丰富公司产品线,有利于未来提升公司的产品市场竞争力,同时为公司后续其他产品的研发工作积累经验,对公司未来的经营发展具有积极意义。

公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量及安全。公司取得塞来昔布胶囊的药品注册批件,丰富了公司的产品管线,有利于进一步提升公司产品的市场竞争力。但未来药品的销售可能受国家政策、市场环境变化等综合因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

四、 备查文件目录

公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量及安全。公司取得塞来昔布胶囊的药品注册批件,丰富了公司的产品管线,有利于进一步提升公司产品的市场竞争力。但未来药品的销售可能受国家政策、市场环境变化等综合因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。《药品注册证书》

四川梓橦宫药业股份有限公司

董事会2023年4月17日


附件:公告原文