梓橦宫:关于马甲子胶囊临床试验申请获得受理的公告
四川梓橦宫药业股份有限公司关于马甲子胶囊临床试验申请获得受理的公告
近日,四川梓橦宫药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都马甲子生物科技有限公司(以下简称“马甲子生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,马甲子胶囊临床试验申请已获得受理,现将具体情况公告如下:
一、该临床试验的基本情况
产品名称:马甲子胶囊受理号:CXZL2300040申请事项:境内生产药品注册临床试验申请人:成都马甲子生物科技有限公司受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
二、对公司的影响及风险提示
公司将严格按照国家临床试验的要求组织开展临床试验,待相关工作完成后向国家药品监督管理局申报临床研究相关资料及生产上市申请,获批后方可上市,短期对公司业绩不会产生明显影响。由于药物研发的特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有
关规定积极推进上述新药研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
三、备查文件
《受理通知书》
四川梓橦宫药业股份有限公司
董事会2023年6月13日
附件:公告原文