梓橦宫：关于马甲子胶囊获得开展Ia期临床试验伦理许可的公告

四川梓橦宫药业股份有限公司关于马甲子胶囊获得开展Ia期临床试验伦理许可的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

一、 马甲子胶囊取得阶段性成果情况

在研产品名称：马甲子胶囊

近日，四川梓橦宫药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都马甲子生物科技有限公司（以下简称“子公司”）获得中国人民解放军总医院医学伦理委员会审查签发的药物临床试验伦理意见函（伦审第C2023-039-01号），主要信息如下：

项目名称：评价马甲子胶囊在晚期实体瘤患者中的完全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的Ia期剂量递增试验

申办方：成都马甲子生物科技有限公司

组长单位：解放军总医院第一医学中心

临床试验分期：I期

主要研究者：徐建明

伦理委员会对该试验/研究的审查结果：同意

二、 对公司的影响

（一） 对公司财务状况和经营成果的影响

公司及子公司将严格按照国家相关要求组织开展临床试验。由于药物研发的特殊性，一类新药研发周期较长，公司及子公司将按计划分阶段投入研发，短期对公司业绩不会产生明显影响。

三、 风险提示

在研产品马甲子胶囊可能存在如下风险，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险：

（一） 经营风险

新药研发风险大、投入高，从研制、临床试验到报批投产的周期长、环节多，其临床研究进度、研究结果及后续能否获批上市具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述新药研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

四、 备查文件目录

《中国人民解放军总医院医学伦理委员会药物临床试验伦理意见函》

四川梓橦宫药业股份有限公司

董事会2024年3月11日