梓橦宫：关于子公司收到行政处罚决定书的公告

四川梓橦宫药业股份有限公司关于子公司收到行政处罚决定书的公告

一、基本情况

相关文书的全称：云南省药品监督管理局行政处罚决定书收到日期：2024年5月17日生效日期：2024年5月16日作出主体：云南省药品监督管理局措施类别：行政处罚

（涉嫌）违法违规主体及任职情况：

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。姓名/名称

涉嫌违法违规事项类别：

二、主要内容

（一）涉嫌违法违规事实：

违反《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款规定。

昆明梓橦宫全新生物制药有限公司生产的多酶片（批号：230303）经现场抽检[活力测定]胃蛋白酶不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十

（二）处罚/处理依据及结果：

八条第一款的规定，抽检多酶片（批号：230303）为劣药。

昆明梓橦宫全新生物制药有限公司生产、销售劣药多酶片（批号：230303）的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。调查过程中，当事人及时启动召回程序，通知经销单位停止销售并召回已销售的不合格药品，主动减轻违法行为危害后果；积极配合调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料。根据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第六条、第三十二条的规定，综合裁量后给予当事人减轻行政处罚：

1、没收劣药多酶片（批号：230303）4818瓶；

2、没收违法所得207,957.04元；

3、处货值金额263,291.80元三倍罚款789,875.40元。

罚没款合计997,832.44元。

三、对公司的影响

（一）对公司经营方面产生的影响：

昆明梓橦宫全新生物制药有限公司生产、销售劣药多酶片（批号：230303）的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。调查过程中，当事人及时启动召回程序，通知经销单位停止销售并召回已销售的不合格药品，主动减轻违法行为危害后果；积极配合调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料。根据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第六条、第三十二条的规定，综合裁量后给予当事人减轻行政处罚：

1、没收劣药多酶片（批号：230303）4818瓶；

2、没收违法所得207,957.04元；

3、处货值金额263,291.80元三倍罚款789,875.40元。

罚没款合计997,832.44元。

公司及子公司目前均正常开展生产经营活动，本次行政处罚事项未对公司的生产经营产生重大影响。

（二）对公司财务方面产生的影响：

公司及子公司目前均正常开展生产经营活动，本次行政处罚事项未对公司的生产经营产生重大影响。

前述罚没金额占公司2023年度经审计净利润的0.98%，多酶片2023年度销售总额占营业收入的1.23%，对公司经营业绩产生的影响有限，未对公司的财务方面产生重大不利影响。

（三）不存在因本次处罚/处理而被终止上市的风险。

四、应对措施或整改情况

前述罚没金额占公司2023年度经审计净利润的0.98%，多酶片2023年度销售总额占营业收入的1.23%，对公司经营业绩产生的影响有限，未对公司的财务方面产生重大不利影响。

公司及子公司管理层对此次检查中发现的问题高度重视，立即成立了专项工作小组，召回多酶片（批号：230303）4818瓶。截止目前，昆明梓橦宫暂未收

五、备查文件目录

到该批次产品的有关疗效和不良反应等方面的投诉和反馈。同时，召开多次质量分析会，对现有生产销售工作流程进行自查，严格控制生产经营风险。后续公司将加强对下属子公司的管控和监督，切实履行应尽的责任及义务。在今后的生产经营中严格按照相关法律法规的要求加强药品生产、流通的过程管理，确保患者用药安全，更好地履行社会责任。公司管理层对本次事件给投资者造成的不利影响深表歉意，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。云南省药品监督管理局《行政处罚决定书》（（云）药监药罚[2024]A4号）

四川梓橦宫药业股份有限公司

董事会2024年5月20日