梓橦宫:关于在研产品取得药品注册申请受理通知书的公告
四川梓橦宫药业股份有限公司关于在研产品取得药品注册申请受理通知书的公告
一、 在研产品取得阶段性成果情况
在研产品名称:富马酸伏诺拉生片
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
近日,四川梓橦宫药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《受理通知书》,公司在研产品富马酸伏诺拉生片的境内生产药品注册上市许可申请获得受理(受理号:
CYHS2500524、CYHS2500525)。申请注册药品的基本情况如下:
药品名称:富马酸伏诺拉生片 规格:10mg、20mg(以C17H16FN302S计) 申请事项:境内生产药品注册上市许可 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。受理号:CYHS2500524、CYHS2500525 |
二、 对公司的影响
三、 风险提示
研发产品富马酸伏诺拉生片境内生产药品注册上市许可申请获得受理后,尚
需通过国家药监局审评中心相关审评程序批准后方可投入生产,本公司将根据申报的进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
四、 备查文件目录
四川梓橦宫药业股份有限公司
董事会2025年2月6日
附件:公告原文