锦波生物：关于获得境外医疗器械注册证的公告

证券代码：832982 证券简称：锦波生物 公告编号：2024-095

山西锦波生物医药股份有限公司关于获得境外医疗器械注册证的公告

一、基本情况

山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得越南主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证，具体情况如下：

二、医疗器械注册证主要内容

医疗器械名称：皮下填充剂

品牌名称：Ayouth

规格：2mg/瓶，4mg/瓶，6mg/瓶，8mg/瓶，10mg/瓶。

注册证编号：2402995?KLH/BYT-HTTB

医疗器械分类：D类

医疗器械所有人名称：山西锦波生物医药股份有限公司

医疗器械所有人地址：山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号

适用范围：该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。

证书签发日期：2024年11月2日

三、对公司的影响

上述产品是公司获得的首个境外重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械，是公司拓展海外市场取得的又一重大突破，是公司产品迈向国际化的重

要体现，有利于公司相关产品在海外进行推广和销售，增强了公司的核心竞争力。

山西锦波生物医药股份有限公司

董事会2024年11月5日