永顺生物：关于获得新兽药注册证书的公告

广东永顺生物制药股份有限公司关于获得新兽药注册证书的公告

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经中华人民共和国农业农村部审查，批准广东永顺生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）与其他单位联合申报的“鸽新城疫灭活疫苗（P-VI株）”为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行（农业农村部公告第892号）。具体详情如下：

一、新兽药的基本信息

新兽药名称：鸽新城疫灭活疫苗（P-VI株）

新兽药注册证书号：（2025）新兽药证字19号

注册分类：二类

监测期：4年

主要成分与含量：疫苗中含灭活的重组鸽新城疫病毒 P-VI 株，病毒含量为

8.0

EID

/0.1mL。

作用与用途：用于预防鸽的新城疫。接种后21日产生免疫力，30日龄以上鸽，免疫期为3个月；30日龄鸽首免后，至4月龄或开产前加强免疫，免疫期为6个月。

二、新兽药产品研发及相关市场背景情况

该新兽药为公司与扬州大学等单位联合申请，农业农村部于2025年3月24日公告核发新兽药注册证书。

鸽新城疫俗称鸽瘟，是由鸽I型副黏病毒（Pigeon Paramyxovirus I，PPMV-I）

引起的一种高度接触性急性传染病，是危害养鸽业最主要的疫病，主要临床症状为肠炎、下痢和神经症状等，具有流行期长，发病率和死亡率高等特点。鸽在我国是排在鸡、鸭、鹅之后的第四大家禽品种，由于国内尚无专门用于预防鸽新城疫的疫苗，导致鸽新城疫给养鸽业造成了巨大损失。基于临床防控需求，公司立项研发了鸽新城疫灭活疫苗（P-VI株）。该疫苗的推出，将为鸽新城疫的有效防控提供有力支持。

三、新兽药上市前仍需履行的程序

在上述新兽药产品上市销售前，公司将按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，开展产品批准文号申请相关工作。在取得兽药产品批准文号后，该新兽药产品方具备上市销售的条件。

四、新兽药产品对公司的影响

该新兽药证书是公司获得的又一个新兽药证书，是公司持续重视技术创新、加大研发投入的结果。该新兽药为二类新兽药，是国内首个针对鸽的疫苗，填补了鸽用疫苗的空白。该新兽药证书的取得将进一步丰富公司的产品种类，推动公司产品及业务向多元化方向发展，有利于进一步提升公司的市场竞争力，对公司经营发展具有一定的积极作用。

五、风险提示

该产品上市销售前尚需取得农业农村部核发的兽药产品批准文号，因该新兽药为二类新兽药，有4年监测期，受产品监测期的评估和行政审批等因素的影响，公司取得该兽药产品批准文号以及后续生产销售的时间均存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

广东永顺生物制药股份有限公司

董事会2025年3月24日