海昇药业：关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

浙江海昇药业股份有限公司关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

一、基本情况

浙江海昇药业股份有限公司(以下简称“公司”)近期获得由国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。具体情况如下：

化学原料药名称：苯溴马隆 英文名/拉丁名：Benzbromarone

通知书编号：2024YS01019

登记号：Y20230000400

化学原料药注册标准编号：YBY71512024

包装规格：25Kg/袋*1袋/桶

申请事项：境内生产化学原料药上市申请

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合原料药审批的有关规定，批准生产本品。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。

生产企业：浙江海昇药业股份有限公司

地址：浙江省衢州市高新技术产业园区华阳路36号通知书有效期：至2029年9月29日

二、其他相关信息

苯溴马隆是一种尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，通过抑制肾小管尿酸重吸收来促进尿酸排泄，临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗。

三、对公司的影响及风险提示

本次苯溴马隆获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，将进一步丰富公司的产品线，有利于拓展公司原料药产品在国内市场的销售，并提升公司在化学原料药领域的市场竞争力。

药品的销售可能受到国家政策、市场环境变化等综合因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者注意风险，理性投资。

四、备查文件

1、《化学原料药上市申请批准通知书》。

特此公告。

浙江海昇药业股份有限公司

董事会2024年10月17日