研报评级☆ ◇000513 丽珠集团 更新日期:2026-04-11◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-04-09
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1周内 1 2 0 0 0 3
1月内 3 2 0 0 0 5
2月内 3 2 0 0 0 5
3月内 3 2 0 0 0 5
6月内 3 2 0 0 0 5
1年内 3 2 0 0 0 5
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 2.11│ 2.26│ 2.28│ 2.38│ 2.67│ 3.05│
│每股净资产(元) │ 15.20│ 15.21│ 15.64│ 16.92│ 18.23│ 19.83│
│净资产收益率% │ 13.91│ 14.87│ 14.57│ 13.84│ 14.36│ 15.10│
│归母净利润(百万元) │ 1953.65│ 2061.10│ 2023.25│ 2110.49│ 2365.15│ 2704.56│
│营业收入(百万元) │ 12430.04│ 11812.34│ 12020.35│ 12391.09│ 13445.14│ 14709.96│
│营业利润(百万元) │ 2415.11│ 2844.40│ 2946.12│ 2919.72│ 3295.45│ 3776.55│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-04-09 增持 维持 --- 2.35 2.73 3.04 首创证券
2026-04-07 增持 维持 --- 2.34 2.67 3.11 国信证券
2026-04-03 买入 维持 --- 2.46 2.62 2.82 东海证券
2026-04-02 未知 未知 --- 2.41 2.64 3.08 西南证券
2026-03-28 买入 维持 --- 2.31 2.63 3.13 东吴证券
2026-03-26 买入 维持 --- 2.39 2.70 3.10 开源证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-04-09│丽珠集团(000513)公司简评报告:核心管线价值进入兑现期,国际化拓展稳步│首创证券 │增持
│推进 │ │
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事件:公司发布2025年年报,实现营业收入120.20亿元(+1.76%),归属于上市公司股东的净利润为20.23亿元(-1.
84%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为20.09亿元(+1.51%)。
核心品类管线布局丰富,收入有望维持稳健增长。化学制剂中,2025年消化道产品收入为25.20亿元(-1.81%),精神
产品收入为6.28亿元(+3.54%),促性激素产品收入为29.04亿元(+3.25%)。消化道产品中,JP-1366片反流性食管炎适
应症的上市申请已获受理;辅助生殖产品中,黄体酮注射液(II)成功获批上市并纳入医保,重组人促卵泡激素注射液预
计在2026年获批上市,注射用醋酸亮丙瑞林微球(3M)已提交上市申请,LPM7100328的辅助生殖适应症已启动III期临床
试验;精神神经产品中,注射用阿立哌唑微球于2025年4月获批上市,并于当年12月纳入医保目录。我们认为公司在消化
、辅助生殖和精神神经等传统优势领域品种布局丰富,抗风险能力强,有助于维持收入稳健增长。
莱康奇塔单抗临床价值突出,前景广阔。莱康奇塔单抗注射液是国内首个、全球第二个申报上市的IL-17A/F双靶点抑
制剂,是国内唯一在银屑病适应症与司库奇尤单抗头对头对照并实现优效的候选药物,已提交上市申请并被纳入优先审评
程序;强直性脊柱炎适应症的Ⅲ期临床已顺利完成,预计在2026年上半年提交上市申请。我们认为该产品具有较高的临床
价值,在商业化和对外授权方面均值得期待。
国际化业务布局进入提速阶段。2025年公司实现境外收入19.30亿元(+11.97%),对整体业绩的贡献度稳步提升。目前
公司深化原料药业务海外布局并实现与战略客户的合作升级,实现了制剂业务海外市场准入的突破,启动了对越南IMP的
收购,稳步推进本地化布局和区域性联动。我们认为随着各项业务国际化布局的深入,境外业务有望成为公司新的业绩增
长动力。
盈利预测和估值:我们预计2026年至2028年公司营业收入分别为122.11亿元、138.52亿元和150.17亿元,同比增速分
别为1.6%、13.4%和8.4%;归母净利润分别为20.83亿元、24.23亿元和27.03亿元,同比增速分别为2.9%、16.3%和11.6%,
以4月8日收盘价计算,对应PE分别为14.7倍、12.7倍和11.3倍,维持“增持”评级。
风险提示:新药研发进度低于预期/临床试验失败,销售额不及预期;集采等政策因素对存量产品销售带来负面影响
。
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2026-04-07│丽珠集团(000513)2025年业绩稳健,创新分子即将商业化销售 │国信证券 │增持
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公司2025年业绩稳健。2025年公司实现营收120.20亿元(+1.8%),归母净利润20.23亿元(-1.8%),扣非归母净利
润20.09亿元(+1.5%)。2025年第四季度营收29.04亿元(+6.4%),归母净利润2.69亿元(-30.7%),扣非归母净利润2.
97亿元(-14.7%)。
公司核心品种进展顺利,有望带来新的增量。公司在消化、精神神经、生殖、心脑血管领域布局多款创新产品。消化
领域接续品种JP-1366片(P-CAB)反流性食管炎适应症已经提交上市申请并获得CDE受理,注射剂型处于临床2期研究阶段
。生殖领域注射用亮丙瑞林微球(3M)已经提交上市申请;曲普瑞林微球用于子宫内膜癌适应症纳入医保目录,中枢性早
熟适应症的临床3期研究已完成全部患者入组;重组人促卵泡激素注射液已经提交上市申请,预计在2026年获批上市;GnR
H拮抗剂已经启动临床3期研究,有望填补国内口服GnRH拮抗剂领域市场空白。精神神经领域,NS-041(KCNQ2/3激动剂)
癫痫适应症推进至临床2期阶段,抑郁症适应症于2025年12月临床获批。自免和代谢领域,莱康奇塔单抗(IL-17A/F抗体
)在银屑病适应症与司库奇尤单抗头对头比较显示出优效,目前已经提交上市申请并被纳入优先审评,强直性脊柱炎适应
症的临床3期研究已经完成,预计2026年上半年提交上市申请;司美格鲁肽糖尿病适应症已经处于上市审评阶段,减重适
应症预计2026年提交上市申请。心血管领域,H001(凝血酶IIa因子抑制剂)用于预防骨科大手术术后静脉血栓栓塞症的
研究处于临床2期阶段;引进产品LZSN2501(FXI双抗)布局术后静脉血栓栓塞预防领域,具备每月给药一次的长效优势,
计划于2026年下半年启动临床1期研究,未来有望拓展至脑卒中、房颤等适应症。
投资建议:公司2025年营业收入稳步增长,核心板块产品收入稳定,创新产品临床及商业化推进顺利,即将为公司贡
献销售收入,考虑到公司处于创新转型阶段,略微下调盈利预测并新增2028年的盈利预测,预计2026-2028年公司营收分
别为123.04/127.67/134.62亿元(2026-2027年前值130.52/139.38亿元),同比增长2.4%/3.8%/5.4%,归母净利润分别为
20.76/23.68/27.60亿元(2026-2027年前值24.78/28.62亿元),同比增长2.6%/14.1%/16.5%,当前股价对应PE=15.0/13.
1/11.3x,维持“优于大市”评级。
风险提示:商业化进度不及预期,创新药研发进度不及预期。
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2026-04-03│丽珠集团(000513)公司简评报告:业绩总体平稳,创新研发快速推进 │东海证券 │买入
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公司业绩总体平稳。2025全年公司实现营业收入120.2亿元(同比+1.76%,下同)、归母净利润20.23亿元(-1.84%)
、扣非归母净利润20.09亿元(1.51%);其中,Q4单季实现营业收入29.04亿元(+6.36%)、归母净利润2.69亿元(-30.7
0%)、扣非归母净利润2.97亿元(-14.71%);2025年公司销售毛利率65.90%(+0.45pct),销售净利率20.06%(+0.55pc
t);公司销售费用率29.79%(+2.24pct),管理费用率4.98%(-0.21pct),研发费用率7.80%(-0.95pct)。报告期内,
公司业绩整体平稳,盈利能力保持稳定。
多业务经营韧性强,新产品放量可期。分业务来看,公司化学制剂板块实现营收62.22亿元(+1.67%),其中,消化
道产品营收25.20亿元(-1.81%),促性激素产品营收29.04亿元(+3.25%),精神产品营收6.28亿元(+3.54%);原料药
及中间体板块营收31.17亿元(-4.23%),中药制剂板块营收16.74亿元(+18.81%),生物制品板块营收2.01亿元(+17.5
0%),诊断试剂及设备板块营收6.57亿元(-8.56%)。报告期内,公司多业务条线稳健发展,显示出较强的经营韧性。公
司多个产品及新适应症获批上市并纳入医保,注射用阿立哌唑微球于25年4月获批上市,为国内首款、全球首个自主研发
的阿立哌唑长效微球制剂,已成功纳入2025版《中国精神分裂症防治指南》。产品管线的持续丰富,有望为公司业绩增长
贡献显著增量。
研发投入持续加大,创新管线加速推进。2025年公司研发投入达10.56亿元,占营业收入的比重为8.79%。公司制剂在
研项目40个,其中处于上市申报阶段的项目12项,III期临床阶段4项,II期临床阶段6项。莱康奇塔单抗注射液是国内首
个、全球第二申报上市的IL17A/F双靶点抑制剂,银屑病适应症已提交上市申请并被纳入优先审评程序,强直性脊柱炎适
应症预计今年上半年提交上市申请;司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症处于上市审评阶段,减重适应症预计年内提交上
市申请;JP-1366片反流性食管炎适应症上市申请已获受理,重组人促卵泡激素注射液预计年内获批上市。公司后期管线
加速推进,早中期项目也陆续进入关键临床阶段,创新研发进入集中收获期。
投资建议:考虑到产品降价、市场竞争加剧等因素影响,我们适当下调2026-2027年盈利预测,新增2028年盈利预测
,预计公司2026-2028年实现营收分别为125.73/132.26/140.22亿元,归母净利润分别为21.88/23.24/25.04亿元(2026-2
027年原预测为26.59/29.41亿元),对应EPS分别为2.46/2.62/2.82元,对应PE分别为13.97/13.15/12.21倍。公司经营稳
健,产品管线持续丰富,维持“买入”评级。
风险提示:新产品推广不及预期风险;研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险等。
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2026-04-02│丽珠集团(000513)2025年年报点评:国际化进程提速,多项创新管线取得积极│西南证券 │未知
│进展 │ │
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事件:公司发布2025年年报,2025年实现营业收入120.2亿元(+1.8%),归母净利润20.2亿元(-1.8%),扣非归母
净利润20.1亿元(+1.5%),核心业务展现经营韧性。
各业务表现有所分化,国际化进程提速。2025年化学制剂板块实现收入62.2亿元(+1.67%),其中促性激素和精神类
药品保持稳健增长,消化道药品收入略有下滑。原料药及中间体板块实现收入31.2亿元(-4.2%),其中国内市场略有承
压。中药板块实现收入16.7亿元(+18.8%),实现快速增长。诊断板块实现收入6.6亿元(-8.6%),生物制品板块实现收
入2亿元(+17.5%)。国际化业务加速,2025年海外市场实现收入19.3亿元(+12%),收入占比提升至16.1%。
多项创新管线取得积极进展,构筑中长期增长新动能。1)精神神经领域:注射用阿立哌唑微球于2025年4月获批上市
,为国内首款、全球首个自主研发的阿立哌唑长效微球制剂,已于12月纳入国家医保目录,看好后续商业化放量。潜在BI
C创新药NS-041正在同步推进癫痫与抑郁症双适应症的临床试验。2)消化道领域:P-CAB创新药JP-1366片剂的反流性食管
炎适应症上市申请已获受理,注射剂型的消化性溃疡出血适应症已进入II期临床。3)辅助生殖领域:黄体酮注射液(II
)已成功获批上市并纳入国家医保目录,重组人促卵泡激素注射液已申报上市,预计2026年获批;注射用醋酸亮丙瑞林微
球(3M)已提交上市申请。4)自免/代谢领域:国内首个IL-17A/F双靶点抑制剂莱康奇塔单抗已提交上市申请并被纳入优
先审评程序;司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症处于上市审评阶段,减重适应症预计在2026年提交上市申请。
盈利预测:预计2026-2028年归母净利润分别为21/23/27亿元,我们看好公司业务结构持续优化,在研品种逐步进入
收获阶段,业绩有望进入加速增长阶段。
风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险。
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2026-03-28│丽珠集团(000513)2025年年报点评:业绩符合预期,加速创新转型,布局国际│东吴证券 │买入
│化出海 │ │
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事件:公司发布2025年年报,2025年实现营收120.2亿元(+1.8%,括号内为同比增速,下同),归母净利润20.2亿元
(-1.8%),扣非净利润20.1亿元(+1.5%),销售毛利率65.9%(+0.5pct),销售净利率20.1%(+0.6pct),销售费用率
29.8%(+2.2pct),管理费用率5.0%(-0.2pct),研发费用率7.8%(-1.0pct)。2025Q4单季度实现营收29.0亿元(+6.4
%),归母2.7亿元(-30.7%)。
25年生物制品、中药板块和海外增速较好,整体业绩符合预期:分板块来看,①化学制剂板块营收62.2亿元(+1.7%
),毛利率81.1%(+0.5pct);其中消化道领域25.2亿元(-1.8%);促性激领域29.0亿元(+3.3%);精神领域6.3亿元
(+3.5%)。②生物制品板块营收2.0亿元(+17.5%)。③中药制剂板块营收16.7亿元(+18.8%),毛利率74.8%(-1.0pct
)。④原料药及中间体板块营收31.2亿元(-4.2%),毛利率34.8%(-1.3pct),其中出口收入+12%,占比达60%。⑤诊断
试剂及设备板块营收6.6亿元(-8.6%)。⑥海外营收19.3亿元(+12.0%),高端原料药保持较高市占率,同时加强制剂海
外认证和国际化战略。
创新药及生物药管线加速布局,超10亿元大单品陆续上市:公司加速创新管线布局,其中包括①IL-17A/F,银屑病适
应症已递交NDA并被纳入优先审评程序;强直炎适应症的3期临床完成,预计26H1递交NDA。②阿立哌唑微球已于2025年纳
入医保目录,同时布瑞哌唑微球的IND已受理。③司美糖尿病适应症NDA已受理,减重适应症预计26H1递交NDA。④KCNQ2/3
癫痫症2期临床完成首例入组,抑郁适应症获批临床。⑤H001凝血酶口服抑制剂2期临床完成全部入组,1期临床显示安全
性好,且规避了CYP酶代谢竞争问题;⑥P-CAB片,反流性食管炎适应症已经递交NDA,幽门螺杆菌根除适应症已经申报IND
;同时,针剂完成2期首例入组;⑦公司引进1类新药LZSN2501(FXI双抗,术后VTE),预计26H1启动1期临床,未来有望
拓展脑卒中、房颤等领域。
盈利预测与投资评级:考虑行业整体增速情况,我们将公司2026-2027年营收从131.1/139.2亿元下调至124.8/138.6
亿元,归母净利润从25.1/27.3亿元下调至20.6/23.4亿元,并预测2028年营收和归母净利润分别为154.5亿元和27.8亿元
;2026-2028年对应当前股价PE分别为15/13/11×。我们长期看好公司主业稳健,战略布局多元化,创新属性产品价值加
速兑现,大力拓展海外国际市场,且估值仍处于低位,维持“买入”评级。
风险提示:产品集采、新药研发失败、原材料价格波动、医药政策不确定性等风险。
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2026-03-26│丽珠集团(000513)公司信息更新报告:公司基本盘表现稳健,创新国际化进展│开源证券 │买入
│加快 │ │
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公司基本盘稳健,化药、中药和生物制品等齐头并进
2025公司收入120.2亿元(同比+1.76%,以下均为同比);归母净利润20.23亿元(-1.84%);扣非归母净利润20.09
亿元(+1.51%)。2025公司毛利率65.90%(+0.45pct);净利率20.06%(+0.55pct)。2025公司销售费用率29.79%(+2.2
4pct);管理费用率4.98%(-0.21pct);研发费用率7.8%(-0.95pct)。
分业务来看,公司2025化学制剂62.22亿元(+1.67%),其中消化道产品25.20亿元(-1.81%),促性激素产品29.04
亿元(+3.25%),精神产品6.28亿元(+3.54%),抗感染及其他产品1.70亿元(+26.75%);原料药中间体31.17亿元(-4
.23%);中药16.74亿元(+18.81%);生物制品2.01亿元(+17.5%)。我们看好公司创新和国际化的布局优势,但基于IL
-17A/F等新品推广放量仍需时间,下调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计2026-2028年归母净利润分别为21.25、2
3.94、27.51亿元(原2026-2027年预测为25.21、28.01亿元),EPS分别为2.39、2.70、3.10元/股,当前股价对应PE为13
.9、12.4、10.8倍,维持“买入”评级。
重点研发管线进展顺利,国际化发展加快
作为仿创pharma估值重塑代表之一,集团加快差异化创新管线研发,全面提升产品竞争力:公司阿立哌唑微球(每4
周给药1次的长效缓释剂型)已于2025年5月获批上市;IL-17A/FIII期头对头临床显示疗效优于IL-17A、IL-12/23靶点的
产品,预计2026年步入商业化阶段;司美格鲁肽预计2026年内获批;抗血栓药物H001胶囊作为直接凝血酶抑制剂,目前处
于II期临床阶段;消化P-CAB产品JP-1366和精神领域的NS-041(BIC潜力)和布瑞哌唑微球强化公司产品布局。丽珠集团
差异化创新管线快速推进,我们认为其估值有望进一步提升。公司稳步推进本地化布局和区域性联动。在东南亚市场方面
,2025年5月公司正式启动收购越南上市药企Imexpharm,公司将依托IMP本土渠道资源与政策优势,布局创新药、生物药
及高端仿制药等多品类的本地化开发与商业化。
风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构:94家
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2026-03-26│丽珠集团(000513)2026年3月26日投资者关系活动主要内容
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丽珠医药集团股份有限公司于2026年3月26日在本公司会议室九楼举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有丽珠
集团总裁刘大平丽珠集团财务负责人、首席财务官王胜丽珠集团董事会秘书刘宁丽珠生物常务副总经理杨嘉明参会投资机
构、人员详见附件,上市公司接待人员有丽珠集团总裁 刘大平。 查看原文
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-03-27/1225038559.PDF
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参与调研机构:10家
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2026-02-06│丽珠集团(000513)2026年2月6日投资者关系活动主要内容
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问:请介绍公司自免领域创新药莱康奇塔单抗的适应症、临床数据、商业化策略及后续计划。
答:莱康奇塔单抗作为丽珠生物首个申报 BLA 的创新药,是公司实现创新转型的核心标志性成果之一,也是国内首
个同时靶向 IL-17A/F 的生物制剂,具体信息如下:
目前在研核心适应症为中重度银屑病及强直性脊柱炎,其中银屑病适应症已申报上市并纳入 CDE 优先审评,预计最
快今年底获批,强直性脊柱炎适应症预计 2026 年二季度申报上市。
作为目前中国银屑病领域唯一以 PASI100 为主要终点的 III 期临床研究,莱康奇塔单抗 III 期临床主要终点(第
12 周 PASI100 应答率)显著优于司库奇尤单抗,具体数据显示莱康奇塔单抗组第 12 周 PASI100 应答率为49.5%,司库
奇尤单抗组为 40.2%,研究结果达到统计学优效,且同时具备用药次数更少、给药便捷、安全性优良等核心特性;强直性
脊柱炎适应症 III 期安慰剂对照临床试验已达到主要终点,应答率数值高于同类品种相关文献报道水平,且在强直人群
分层分析中发现,IL-17A/F 在TNF 抑制剂经治患者中较 IL-17A 有更好效果,未来有望成为此类患者的换药优选。此外
,在安全性方面,该药物不良反应发生率与单靶点药物相当,其双靶向设计未增加额外安全风险,安全性特征良好且可控
。
中国皮肤自免领域市场潜力巨大,未来随着生物制剂产品可及性提升,市场规模将进一步扩大,而 IL-17A/F在银屑
病领域疗效具备同类最佳潜力,且公司具备成本及定价优势,构筑了稳固的竞争壁垒。在商业化策略方面,前期准备工作
已全面推进,包括品牌形象体系构建、皮肤科学术会议报名、推动临床研究成果在国际分领域顶级期刊发表等。
公司已启动海外合作洽谈并与部分意向方签署保密协议,未来将与合作方探讨新适应症开发,并借助合作方海外临床
经验推进国际化布局。
问:请介绍公司疫苗领域在研管线立项思路及关键在研项目进展?
答:疫苗是丽珠生物的特色板块,作为国内少数同时深耕治疗性生物制品和预防性生物制品的公司,丽珠生物坚持聚
焦核心技术平台与优势疾病领域,一方面,依托在新冠疫苗时期构建并验证成熟的重组蛋白疫苗平台,持续开发针对病毒
性疾病的预防性产品;另一方面,战略性地聚焦于呼吸道疾病,这与健康元集团在呼吸领域的深厚积累可产生良好的研发
与市场协同效应。
现有流感灭活疫苗在保护力和安全性上仍有提升空间,四价重组蛋白流感疫苗作为全球首款加佐剂的重组蛋白流感疫
苗,依托重组蛋白技术及佐剂加持,可实现更优的免疫保护效果,尤其对老年人群、慢病患者具有重要临床意义,且流感
疫苗具备年度常规接种、自费接种的市场特征,具有较好的市场空间;目前已完成 I期临床试验首个队列受试者接种及 I
期安全性爬坡,预计 2026 年上半年进入 II 期临床,在 II 期临床中将与已上市流感疫苗进行免疫原性对比。
问:公司重组人促卵泡激素注射液的核心特征、研发进展及市场展望是什么?
答:重组人促卵泡激素注射液是丽珠生物在辅助生殖领域重点布局的待上市产品,其核心特征、研发进展及市场展望
如下:
核心特征方面,该产品可完善公司在辅助生殖领域的产品线布局,剂型采用便捷式注射笔剂型,支持多次重复使用,
方便患者居家使用,具有使用便捷性突出、安全性更可控的显著优势;
研发进展方面,该产品预计 2026 年内正式获批上市;
市场展望方面,国内辅助生殖市场处于持续增长态势,该产品目前主要应用于生殖中心,以自费为主,上市后市场需
求量有望逐步扩大,将进一步巩固公司在辅助生殖领域的龙头地位,强化公司在辅助生殖领域的市场竞争力及行业影响力
。
问:请问公司产品研发的立项原则是什么?
答:为保障研发效率、提升产品市场竞争力,丽珠确立了清晰、严谨且具有较强可操作性的产品立项核心原则,兼顾
领域聚焦性、技术创新性、研究科学性与商业化可行性:其一,聚焦疾病领域深耕细作,重点围绕消化道、辅助生殖、精
神神经等自身优势领域,同时稳步拓展自免、代谢等慢病领域布局;
其二,坚持差异化创新导向,优先布局疗效更优、患者覆盖范围更广、给药周期更具优势的产品,重点推进新品种的
研发工作,有效规避同质化竞争,构建产品独特的市场优势;
其三,深化合作研发模式,与具备疾病机制深入研究能力的科研单位及医疗机构开展深度合作,借助外部专业研发力
量与技术资源,保障研发项目的科学性、前瞻性与高效性,进一步降低研发风险;
其四,关注专利壁垒,在 BD 引进项目过程中优先选择上市后具备长专利独占期的项目,同时综合评估商业化潜力,
结合适应症发病率、现有治疗空白及相关监管政策进行综合研判。
问:公司对 AI 应用的定位是什么?在公司各环节的应用成效有哪些?
答:公司全面推进 AI 技术在研发、生产、供应链、运营等全业务链路的落地应用,推动 AI 在各类场景的深度结合
,各核心环节应用成效显著,以研发环节为例:在四价重组蛋白流感疫苗研发过程中,借助 AI 技术工具对工艺参数进行
高通量模拟与智能筛选,仅用 3个月即完成传统模式下需耗时半年以上的工艺路线与分析方法全面优化,研发周期缩短 5
0%以上,同时实现抗原表达量较原工艺最高提升 4倍、产品收率最高提升 6倍、宿主蛋白杂质残留比原工艺减少最多 98%
。未来公司将继续借助 AI工具快速找到技术问题解决方案,提升研发效率、降低研发成本、缩短研发周期,提升综合竞
争力。
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参与调研机构:14家
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2026-01-21│丽珠集团(000513)2026年1月21日投资者关系活动主要内容
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丽珠医药集团股份有限公司于2026年1月21日在本公司会议室举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有详见附件
,上市公司接待人员有丽珠集团——董事会秘书刘宁丽珠生物——常务副总经理杨嘉明丽珠集团——投资者关系团队戚瑜
洁、李淼、彭婷。 查看原文
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-01-22/1224945129.PDF
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参与调研机构:3家
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2026-01-13│丽珠集团(000513)2026年1月13日投资者关系活动主要内容
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问:请介绍公司莱康奇塔单抗 IL-17A/F 项目的当前进展及产品定位策略?
答:莱康奇塔单抗(IL-17A/F 单抗)探索了银屑病和强直性脊柱炎(AS)两大适应症,其中银屑病适应症临床由丽
珠主导。该管线已于近期递交银屑病治疗新药上市申请(NDA),并已获得国家药品监督管理局授予的优先审评资格,预
计最快于 2026 年第四季度获批上市,并计划参与 2027 年国家医保谈判。此外,丽珠已取得该产品在强直性脊柱炎适应
症的中国区生产与商业化权益。强直性脊柱炎 III 期临床试验数据预计将于 2026 年年中完成定稿。
自身免疫性疾病是丽珠医药近年来重点开拓的治疗领域,已被列为公司 2025 年市场推广优先布局方向。莱康奇塔单
抗的差异化优势主要体现在以下两方面:
1. 头对头临床优效:在银屑病适应症中,公司是目前国内唯一开展与阳性对照药物(司库奇尤单抗/可善挺)头对头
比较的自免产品,而其他同类竞品多采用安慰剂对照;且头对头研究结果显示,本品在关键疗效指标(如12 周 PASI100
、第 4 周 PASI75、52 周 PASI100)上展现出优效性;
2. 成本优势:莱康奇塔单抗的关键物料国产化,且莱康奇塔单抗的给药频次明显低于对照药可善挺,因此莱康奇塔
单抗在成本端更具优势,为未来灵活的定价策略及保障合理利润空间奠定了基础。
该产品上市后,公司将优先聚焦于两类目标人群:一是新增银屑病患者群体当前国内银屑病生物药渗透率仍处于较低
水平,存在显著提升空间。二是对现有 IL-17A 抑制剂反应不佳或不耐受的患者群体。
问:能否请公司介绍阿立哌唑微球销售进展、未来销售策略及市场定位?
答:阿立哌唑微球于 2025 年 5 月上市后,已成功纳入2025 年底医保目录,中标价格为 850 元/瓶,该医保价格于
2026 年 1 月 1 日开始正式实施。2026 年将是阿立哌唑微球商业化放量的关键元年。
在产品矩阵方面,公司围绕“精神领域长效制剂”布局了多种梯度和制剂类型的产品,并借助过去几年搭建起来的精
神营销网络,已组建了覆盖全国的专业精神科销售团队和市场推广网络。2026 年丽珠对阿立哌唑微球的推广策略如下:
1. 2025 年已通过真实世界研究项目,完成了近 1000 例患者的使用疗效及安全性的评估,同时为临床用药用药积累了一
定经验,为 2026 年的放量奠定基础; 2. 2026 年通过既往销售网络,上半年快速实现 80%的精神专科医院的准入; 3.
聚焦头部精神专科医院:通过最新版中国精神分裂障碍防治指南的宣讲,建立医患临床认知和处方习惯,解决当前中国
精神长效制剂医患教育不足的问题; 4. 市场下沉,推动社区覆盖:借助部分地方政府对精神分裂患者的管理及治疗支持
,推动长效针剂进入基层和社区用药目录,实现阿立哌唑微球在社区医院的基层放量。
问: 能否请公司介绍 GnRH 类药物的布局?
答: 丽珠高度重视 GnRH(促性腺激素释放激素)类药物的布局,目前已形成“全适应症、多剂型、差异化给药频次
”的完整产品矩阵,包括亮丙瑞林、曲普瑞林、戈舍瑞林、口服 GnRH 拮抗剂等。亮丙瑞林缓释微球(三个月)预计于 2
026 年下半年获批,核心适应症是乳腺癌、前列腺癌和中枢性性早熟;亮丙瑞林缓释微球(六个月)处于临床前药学研究
阶段;曲普瑞林于 2023 年获批了前列腺癌适应症,并于 2024 年新增子宫内膜异位症适应症,子宫内膜异位症适应症于
2025 年医保谈判中成功纳入医保,将于 2026 年实现医保端销售放量;口服 GnRH 拮抗剂近期在辅助生殖适应症临床Ⅱ
期研究中取得显著成果,该管线预计于 2026 年启动临床 III 期,有机会为不孕不育患者带来用药更安全、便捷的治疗
方案;戈舍瑞林植入剂处于临床前研究阶段,目标适应症为前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜异位症。
丽珠在 GnRH 产品矩阵的布局上,实现了全适应症覆盖 (涵盖妇科、癌症、辅助生殖等领域)、多样化给药方式(
注射和口服)、差异化给药频次(注射剂从 1 个月到 6 个月的不同给药频次)。未来丽珠将持续在 GnRH领域进行研发
投入,保证各产品新适应症开发和临床研究有序推进。
问: 除了阿立哌唑微球外,能否介绍公司在精神/神经领域的创新管线?
答: 精神/神经创新靶向药领域,丽珠目前在开发 NS-041。NS-041 是一款新型高选择性钾离子通道 KCNQ2/3激活剂
,能够调节中
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