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000963(华东医药)最新价值分析报告
 

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研报评级☆ ◇000963 华东医药 更新日期:2026-05-06◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】 【5.机构调研】 【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-04-27 时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计 ──────────────────────────────────────────────── 1月内 4 0 0 0 0 4 2月内 4 1 0 0 0 5 3月内 4 1 0 0 0 5 6月内 4 1 0 0 0 5 1年内 4 1 0 0 0 5 ──────────────────────────────────────────────── 【2.盈利预测统计】(近6个月) ┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐ │财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│ ├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │每股收益(元) │ 1.62│ 2.00│ 1.95│ 2.20│ 2.43│ 2.75│ │每股净资产(元) │ 12.00│ 13.15│ 14.15│ 15.86│ 17.67│ 19.75│ │净资产收益率% │ 13.49│ 15.23│ 13.76│ 13.81│ 13.75│ 13.96│ │归母净利润(百万元) │ 2838.86│ 3512.10│ 3414.34│ 3857.94│ 4272.96│ 4826.78│ │营业收入(百万元) │ 40623.78│ 41905.71│ 43612.01│ 46324.83│ 48766.97│ 51810.74│ │营业利润(百万元) │ 3452.93│ 4324.74│ 4107.89│ 4648.02│ 5171.20│ 5830.08│ └──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 【3.盈利预测明细】(近6个月) 日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构 ──────────────────────────────────────────────── 2026-04-27 买入 维持 --- 2.17 2.43 2.77 开源证券 2026-04-26 买入 维持 --- 2.22 2.41 2.58 天风证券 2026-04-24 买入 维持 50.8 2.18 2.36 2.79 华泰证券 2026-04-23 买入 维持 --- 2.23 2.54 2.87 国金证券 2026-04-01 增持 维持 54.05 --- --- --- 中金公司 ──────────────────────────────────────────────── 【4.研报摘要】(近6个月) ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-27│华东医药(000963)公司信息更新报告:2026Q1业绩表现亮眼,创新转型加速 │开源证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 2026Q1业绩表现亮眼,多产品步入收获期,维持“买入”评级 2025年公司收入436.12亿元(同比+4.07%,以下为同比口径);扣非归母净利润33.11亿元(-1.20%)。2026Q1公司 收入111.83亿元(+4.17%,环比+2.15%);归母净利润10.02亿元(+9.56%);扣非归母净利润9.90亿元(+10.3%,环比+ 60.17%)。基于创新药推广放量仍需时间,我们下调2026-2027年并新增2028年盈利预测,预计2026-2028年归母净利润38 .10、42.69、48.56亿元(原预测为47.16、55.37亿元),EPS为2.17元、2.43元和2.77元,当前股价对应PE为15.7、14.0 以及12.3倍,我们看好公司创新转型实力,维持“买入”评级。 创新药收入快速增长,产品矩阵陆续建立 2025年公司医药工业实现营业收入(含CSO业务)147.84亿元(同比+7.04%),归母净利润33.55亿元(同比+15.59% ),其中,创新药收入快速增长,2025年创新产品销售及代理服务收入23.4亿元(同比+64.2%),预计2030年创新药占医 药工业收入比例超过50%;2025年医药商业收入286.97亿元(同比+5.92%),净利润4.79亿元(同比+5.16%);医美板块 合计营业收入达到18.26亿元(剔除内部抵消因素)(同比-21.50%);工业微生物收入7.77亿元(同比+9.34%)。 创新管线临床数据陆续读出,创新转型加速 公司创新管线持续兑现。肿瘤方面,DR30206(PD-L1|TGFB|VEGF)即将完成一线非小细胞肺癌的1b期剂量拓展研究 ;ROR1ADC目前正在国内开展三项1期临床试验。代谢领域,公司口服小分子GLP-1目前已完成体重管理适应症Ⅲ期全部受 试者入组,预计2026年Q4递交NDA申请,2型糖尿病适应症预计2026年Q4递交Pre-NDA沟通申请;GLP-1R/GIPR双靶点多肽已 完成体重管理适应症Ⅲ期全部受试者入组,糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2026年2月获得顶线结果,两项Ⅲ期研究均已 实现首例病例入组;FGF21R/GCGR/GLP-1R激动剂MAFLD/MASH的2期顶线数据预计2026年9月EASD大会公布。 风险提示:集采降价的风险;药品研发失败的风险;产品竞争加剧的风险等。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-26│华东医药(000963)26Q1业绩优异,看好创新管线进展 │天风证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件: 2026年4月23日,公司发布2025年报及2026年一季报:2025年公司全年实现营业收入436.12亿元,同比增长4.07%,实 现归母净利润34.14亿元,同比下降2.78%;实现扣非净利润33.11亿元,同比下降1.20%。 2026Q1实现营业收入111.83亿元,同比增长4.17%,环比2025年第四季度增长2.15%;实现归母净利润10.02亿元,同 比增长9.56%;实现扣非净利润9.90亿元,创历史同期最好水平,同比增长10.30%。 2026一季度表现亮眼,工业板块增长迅速 2026Q1公司医药工业核心子公司中美华东实现营业收入(含CSO业务)40.48亿元,同比增长11.82%;实现合并归母净 利润9.31亿元,同比增长10.44%,营业收入及归母净利润均实现超过10%以上增长;医药商业板块运营平稳,整体实现营 业收入71.81亿元,同比增长3.57%,实现净利润1.19亿元,同比增长3.16%,整体保持稳健发展态势;受全球经济处于周 期调整、行业竞争加剧和国内医美消费复苏不及预期等多重因素影响,公司医美板块增长仍然承压,实现营业收入3.61亿 元(剔除内部抵消),同比下降30.38%;公司工业微生物板块整体收入继续保持较快增长,同比增长21.82%。后续随着海 外市场的积极拓展和订单稳步增加,该板块有望延续良好发展趋势。 创新转型进入收获期,上市产品&在研管线持续进展 2026Q1创新产品对公司收入的贡献持续攀升,当期实现销售及代理服务收入合计8.1亿元(yo+61.8%);新产品方面 :CAR-T准入工作持续推进、乌司奴单抗类似药、加格列净片、索米妥昔单抗、塞纳帕利等产品销售额快速增长;在研管 线方面,ROR1ADC等多个ADC管线临床进度稳步推进、FIC产品DR10624(FGF21R/GCGR/GLP-1R)取得CDE突破性疗法认证; 多款潜力品种预计于年内申报上市or获批上市,预计在未来持续增厚公司创新产品商业化能力。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2026-2028年营业收入分别为468.92/488.16/506.68亿元(2026-2027年前值分别为489.98/508.55亿元 ),归母净利润分别为38.87/42.27/45.31亿元(2026-2027年前值分别为45.33/51.19亿元),下调原因为销售增速受到 需求变化影响、以及新上市创新药销售费用及在研管线研发费用增长。维持“买入”评级。 风险提示:行业政策及市场经营风险,BD管线开拓、在研管线临床与注册进展不及预期的风险,境外业务面临国际关 系不确定性与汇率风险 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-24│华东医药(000963)业绩稳健,创新管线持续进展 │华泰证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 2025年实现营收436.12亿元(yoy+4.07%),归母净利34.14亿元(yoy-2.78%),扣非净利33.11亿元(yoy-1.20%) ,收入符合我们预期,利润略低预期。其中4Q25实现营收109.48亿元(yoy+4.98%),归母净利6.66亿元(yoy-29.83%) 。4Q25利润低预期主因:1)4Q25计提8790万元资产减值(vs4Q244100万);2)4Q25国内医美受经济环境影响下滑明显( 4Q25国内医美0.35亿元vs4Q242.3亿元)。1Q26实现营收111.83亿元(yoy+4.17%),归母净利10.02亿元(yoy+9.56%), 扣非净利9.90亿元(yoy+10.30%)。考虑到自研创新药有望BD出海+25年集采影响较小+国内创新药密集获批,维持“买入 ”。 工业集采风险可控,国内创新药迎来密集收获期 25年医药工业收入147.84亿元,+7.04%yoy,归母净利润33.55亿元,+15.59%yoy;1Q26中美华东收入40.48亿元(+11 .82%yoy),归母利润9.31亿元(+10.44%yoy)。考虑到仿制药集采影响有限+国内创新药获批上量,我们预计26年工业收 入利润10%左右增长。25年公司创新产品销售及代理服务收入合计23.4亿元,+64.2%yoy:1)内分泌:加格列净(降糖,2 4年底纳入医保,目前覆盖等级医院1900+家);2)肿瘤:BCMACAR-T(3M24获批,25年已向科济药业下达有效订单218份 ,我们预期国内峰值10+亿元)、塞纳帕利(PARP,1M25获批,25年底纳入医保)、索米妥昔单抗(FRα-ADC,25年销售 收入6800万元,我们预期峰值15+亿元)、迈华替尼(EGFR-TKI,10M25获批);3)自免:乌司奴单抗生物类似药(11M24 获批,我们预期国内峰值20+亿元)、Arcalyst(IL-1,11M24获批);4)瑞玛吡嗪注射液(检测肾小球滤过率,10M25获 批)。 商业稳定增长,医美拖累业绩 1)商业:25年营收286.97亿元,+5.92%yoy,净利润4.79亿元,+5.16%yoy;1Q26营收71.81亿元,+3.57%yoy,净利 润1.19亿元,+3.16%yoy;我们预计26年收入个位数增长;2)医美:25年营收18.26亿元,-21.5%yoy;1Q26营收3.61亿元 ,-30.38%yoy;25年海外营收9.58亿元,-0.95%yoy,考虑到海外经济有望回暖但仍存在不确定性,我们预期26年海外收 入略有增长;25年欣可丽美学收入7.80亿元,-31.50%yoy,考虑到少女针国内竞争加剧,但MaiLi等新产品陆续上市,我 们预期26年收入微增。 研发管线:内分泌+肿瘤+自免多点开花 1)内分泌:HDM1002(GLP-1小分子)减重+降糖3期,公司预期(下同)4Q26递交NDA和pre-NDA,DR10624(GLP-1/GC GR/FGF21)高甘油三酯血症3期,MASH临床2期(预期3Q26取得顶线结果);HDM1005(GLP-1/GIP)减重+降糖3期;HDM101 4(GalNAc-siRNA)预期4Q26申报IND;2)肿瘤:HDM2005(ROR1ADC)1b/2期,HDM2012(MUC-17ADC)1期,DR30206(PD- L1/VEGF/TGFβ)1b/2a期,HDM2006(HPK1PROTAC)1期;3)自免:HDM3016(IL-4)结节性痒疹+特应性皮炎3期结束,预 期分别1H26和2H26申报上市,HDM3010(JAK2,芦可替尼凝胶,白癜风)3期,HDM3014(罗氟司特乳膏,PsO和AD)NDA。 盈利预测与估值 公司短期受集采影响较小,且国内创新药陆续获批放量,但考虑到受消费大环境影响,医美板块持续下滑,我们预期 26-28年归母净利润38.18/41.47/48.93亿元(26/27年下调11/13%),给予SOTP估值890.83亿元,对应目标价50.80元(前 值56.60元)。 风险提示:产品销售不及预期,产品降价风险,研发进度不及预期。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-23│华东医药(000963)医药工业增长稳健,创新成果逐步兑现 │国金证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 业绩简评 2026年4月23日,公司发布2025年年报及2026年一季报,2025年公司实现收入436.12亿元(+4.07%),实现归母净利 润34.14亿元(-2.78%),实现扣非归母净利润33.11亿元(-1.20%);2026年一季度公司实现收入111.83亿元(+4.17%) ,实现归母净利润10.02亿元(+9.56%),实现扣非归母净利润9.90亿元(+10.30%)。 经营分析 医药工业增长稳健,创新品种贡献持续提升。25年公司医药工业实现营业收入147.84亿元,同比增长7.04%,实现归 母净利润33.55亿元,同比增长15.59%;26年一季度实现营业收入40.48亿元,同比增长11.82%;实现合并归母净利润9.31 亿元,同比增长10.44%。创新产品对收入的贡献持续攀升,26Q1实现销售及代理服务收入合计8.1亿元,同比增幅达61.8% ,占医药工业营业收入比重为20.05%,整体业务步入高速增长通道。 肿瘤/内分泌/自免研发持续推进,创新成果有望逐步兑现。公司聚焦肿瘤、内分泌、自身免疫三大核心治疗领域,已 构建涵盖ADC、GLP-1、外用制剂等在内的多元化特色产品矩阵。靶向ROR1的ADCHDM2005,其项目进度位于ROR1ADC全球临 床研发第一梯队,目前正围绕多个血液瘤及实体瘤适应症在国内开展三项临床试验。控股子公司道尔生物研发的FGF21R/G CGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624,目前正在推进重度高甘油三酯血症适应症Ⅲ期临床研究的准备工作,合并肝纤维化高 风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究,预计2026年Q3获得顶线结果。公司与荃 信生物合作的创新药奥托奇拜单抗(HDM3016/QX005N)治疗结节性痒疹(PN)及特应性皮炎(AD)的III期临床试验已达 到主要终点,预计PN和AD适应症的NDA将分别于2026年上半年和下半年提交。公司在研管线布局丰富,覆盖多个高景气度 细分赛道。自2026年起,多个核心自研及引进创新品种将迎来密集获批与注册申报,研发成果落地节奏持续加快。 盈利预测、估值与评级 预计公司2026-2028年分别实现归母净利润39.17(+15%)、44.49(+14%)、50.27(+13%)亿元,对应当前EPS分别 为2.23元、2.54元、2.87元,对应当前P/E分别为15、13、12倍。维持“买入”评级 风险提示 研发进度不及预期的风险;商业化进度不及预期的风险;技术成果无法有效转化风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-01│华东医药(000963)医美产品矩阵进一步丰富,创新产品推进商业化 │中金公司 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 公司近况 3月25日,公司公告独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素获得国家药品监督管理局批准上市,用于暂时性改善65岁及 65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。 评论 YY001是全球首款重组A型肉毒毒素产品。YY001在不改变蛋白活性的基础上,避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产 肉毒毒素的生物安全风险;通过全套创新设计的生产工艺,所生产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的 特征。我们认为该产品将与伊妍仕系列、MaiLi系列等产品形成有效协同。 创新产品商业化进一步推进。目前,我们预计公司爱拉赫(索米妥昔单抗注射液)、惠优静(脯氨酸加格列净片)、 赛乐信(乌司奴单抗注射液)等有望保持快速增长态势。此外,2025年底公司独家商业化产品派舒宁(塞纳帕利胶囊)、 戊二酸利那拉生酯胶囊成功进入2025年医保目录、赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)成功入选第一批商保目录。我们预计未 来1-2年公司依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19CAR-T、HDM3016(QX005N)、CXG87、宠物减肥药等新产品有望获批上市。 积极推进DR10624等产品研发,布局小核酸等领域。根据公告,今年1月,DR10624完成用于治疗代谢相关脂肪性肝病/ 代谢相关脂肪性肝炎的Ⅱ期临床研究全部受试者入组,公司预计此研究的顶线数据有望最快于26Q2获得。公司口服小分子 GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组。此外,公司与施能康合作开发的产 品HDM7008(SNK-2726),目前正在开展中国I期。公司预计在研的一款siRNA药物HDM1014有望于今年底递交IND申请。 盈利预测与估值 我们维持2025/2026年净利润预测不变,引入2027年净利润47.68亿元。考虑到公司核心医美产品获批,创新产品有望 贡献新的增量,我们维持跑赢行业评级和目标价54.05元不变,对应2026/2027年20.9/19.9倍P/E。当前股价对应2026/202 7年13.7/13.0倍P/E,离目标价有53.0%的上行空间。 风险 在研产品不及预期,公司参控股的研发机构亏损。 【5.机构调研】(近6个月) 参与调研机构:69家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-04-24│华东医药(000963)2026年4月24日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 问题 1、公司 DR10624 目前的临床进度,后续临床推进计划,以及数据披露计划。 答:DR10624 目前正在推进重度高甘油三酯血症适应症Ⅲ期临床研究的准备工作。合并肝纤维化高风险的代谢相关脂 肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究,目前正在同步开展中预计 2026 年 Q3 获得顶线结果。 问题 2、医美板块今年的发展规划?今年会有哪些医美新品上市? 答:2025 年公司医美板块受国内外市场周期调整与竞争加剧等因素影响,经营阶段性承压。公司自 2024 年底起便 主动优化海外业务结构,对部分高风险业务进行了调整,并整合相关资源与团队。该整合预计于 2026 年上半年完成,届 时海外运营效率与发展质量有望得到提升。 国内业务方面,近期已有芮妥欣?(注射用重组 A 型肉毒毒素)伊妍仕恒耀?(伊妍仕?M 型)重要产品相继获批,后 续包括 V30、MaiLi?Precise 产品也有望在今年陆续上市。随着这些重点产品逐步进入商业化阶段,国内医美板块预计将 有望开启新一轮成长周期。 海外产品注册亦稳步推进,KIO015 目前正处于欧盟 MDR-CE 认证的技术审评阶段,预计有望于 2026 年内获得欧盟 CE 认证。 通过上述举措,公司正为医美板块在整合调整后的高质量发展与增长复苏奠定坚实基础。 问题 3、ROR1 ADC 目前研发进展? 答:HDM2005 目前正在国内开展三项临床试验:单药用于治疗晚期血液瘤(套细胞淋巴瘤(MCL),弥漫大 B 细胞 淋巴瘤(DLBCL)经典霍奇金淋巴瘤(cHL))的Ⅰ期临床试验,已完成Ⅰa 期单药剂量爬坡,正在进行 MCL、cHL 的剂量 拓展研究;单药用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验,于 2025 年 5 月完成首例受试者给药,目前已入组 17例病例,正 在进行 2.5mg/kg 剂量拓展;针对 DLBCL 患者联合用药的Ⅰb&Ⅱ期临床试验,于 2025 年 9 月实现首例受试者入组,目 前正在联合用药剂量爬坡。此外,公司已分别向 CDE 递交了 MCL 和 cHL 联合用药的沟通交流申请。 问题 4、公司在工业微生物在宠物赛道领域的布局? 答:工业微生物动物保健业务板块,聚焦围手术期、慢病管理、驱虫三大核心赛道,构建“处方医疗+营养保健、线 下医院+线上电商”的全渠道闭环。普瑞泊肽注射液(GLP-1/GIP 双靶点长效激动剂)是自主研发的一类新兽药,适应症 为成年肥胖猫体重管理,其上市注册申请获得农业农村部受理,填补了猫肥胖靶向药的空白,具有明确的科学价值与市场 独占性,卡位宠物减重药物蓝海市场。营销渠道建设方面,线下业务依托独家商业化的国内首个宠物阿片类中枢镇痛新兽 药酒石酸布托啡诺注射液(保适宁?),主攻手术/创伤中重度疼痛,深入推动连锁医院 KOL 合作、重点城市标杆医院打 造,拓展围手术期/疼痛管理场景。截至 2025 年底已覆盖全国超 8,000 家线下宠物医院,线上业务聚焦终端用户需求, 以驱虫及营养保健产品为核心,成功打造“萌笛”“JNN”自主品牌,完成在天猫、抖音、拼多多等主流电商平台的渠道 布局,线上线下业务协同,持续提升专业品牌影响力与市场竞争力。 问题 5、公司创新产品在今年的收入贡献,创新产品收入占比提升是否有预期? 答:今年一季度,创新产品对公司收入的贡献持续攀升,当期实现销售及代理服务收入合计 8.1 亿元,同比增幅达 61.8%,占医药工业(含 CSO 业务)营业收入比重为 20.05%。其中,惠优静?今年第一季度销售收入同比增长超过 800% ,赛乐信?今年第一季度销售收入增长接近 200%。在产品管线方面,赛乐信?克罗恩病适应症、雷珠单抗注射液、德谷胰 岛素注射液、独家商业化的 CAR-T 产品 IM19 注射液均有希望在今年获批上市;公司去年底达成独家商业化合作的信立 安?也将为创新产品收入带来积极贡献。随着这些重点产品陆续上市并加速商业化,今年公司创新产品收入占比还有望进 一步提升。 问题 6、公司和荃信生物合作的 IL-4Rα 单抗未来的销售峰值预期? 答:公司与荃信生物合作的创新药奥托奇拜单抗(研发代码:HDM3016/QX005N)是一款以 IL-4Rα为靶点的创新型人 源化单克隆抗体,其治疗结节性痒疹(PN)及特应性皮炎(AD)的 III 期临床试验已达到主要终点,预计 PN 和 AD 适 应症的 NDA 将分别于 2026 年上半年和下半年提交。 该产品所针对的 PN、AD 等适应症属于慢性疾病,患者需长期规律用药。公司在慢病管理领域拥有深厚的市场积淀, 同时在皮肤科管线布局丰富,具备较强的渠道协同与学术推广能力。基于这些优势,公司对该产品未来的市场表现抱有充 分信心。 问题 7、公司 PD-1 三抗产品的研发进展?后续定位展望? 答:控股子公司道尔生物研发的靶向 PD-L1/VEGF/TGF-β 的三靶点抗体融合蛋白注射用 DR30206,同靶点全球研发 进度领先,已于 2025年 4 月完成非小细胞肺癌一线治疗的Ⅰb 期临床试验首例受试者给药,即将完成剂量拓展研究,总 体疗效较好。联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤的Ⅰb/Ⅱa 期临床研究已于 2025 年 6 月完成首例受试者给药 。2025 年 11 月,DR30206 完成 Ib 期的单药扩展-头颈部鳞癌队列首例受试者给药。2026 年 1 月,DR30206 完成 Ib 期的单药扩展-铂耐药卵巢癌队列首例受试者给药。2026 年 3 月,DR30206 联合标准化疗用于局部晚期或转移性非小细 胞肺癌的中国 IND 获批。同时,DR30206将会规划与公司现有单/双抗 ADC 管线进行联合治疗,实现多靶点IO+ADC 联合 疗法。 问题 8、2026 年公司研发投入的预期? 答:公司始终将创新药物研发视为可持续发展的核心,这一战略方向坚定不移。基于此,公司预计在 2026 年的整体 研发投入强度保持稳定。 问题 9、公司在小核酸领域的研发布局? 答:公司与施能康合作开发的产品 HDM7008(SNK-2726),是以血管紧张素原(AGT)为靶点的 siRNA 药物,拟开发 用于治疗高血压目前正在开展中国 I 期临床试验。公司自主研发的 GalNAc-siRNA 减重药物 HDM1014 注射液正在进行 I ND 开发工作,预计 2026 年 Q4 申报中国 IND。此外,公司工业微生物板块依托全资子公司芜湖华仁科技有限公司,为国内外客户提供小核酸药 物上游原料,包括亚磷酰胺单体、递送及特殊定制单体等。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:19家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-01-21│华东医药(000963)2026年1月21、22日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 投资者互动交流 问题 1、DR10624 的研发进展及差异化优势? 答:DR10624 重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究结果于 2025 年11 月在美国心脏协会科学年会(AHA Scientific Sessions 2025)主会场作开场报告发布。现有数据显示,DR10624 凭借其创新的三靶点协同作用机制,展现出强效的 降脂效果和良好的安全性。除了降低甘油三酯外,DR10624 对于降低肝脏脂肪和代谢综合调节的药效活性,也是 DR10624 的重要临床优势和应用价值,未来有望为相关患者提供全新的、更优的治疗选择。2026 年 1 月,DR10624 被国家药品 监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种,用于重度高甘油三酯血症。 今年 1 月,DR10624 完成用于治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的Ⅱ期临床研究全部 受试者入组,此研究的顶线数据有望于 2026 年 Q2 获得。此外,DR10624 用于治疗MASLD 在美国的临床试验申请已于 2026 年 1 月获得 F DA 批准。 问题 2、HDM1002 研发进展? 答:口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002 已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组,目前正在 治疗随访及数据收集阶段,该临床进展顺利,截至目前的盲态数据观察到总体安全性较好,未观察到肝酶异常升高或肝毒 性信号,该研究有望于 2026 年 Q3获得顶线数据。此外,该产品还在开展用于 2 型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究。 问题 3、ROR1 ADC HDM2005 研发进展? 答:公司此前已发布 HDM2005 针对套细胞淋巴瘤(MCL)、经典霍奇金淋巴瘤 (cHL)的临床 I 期研究积极初步结 果。此外,HDM2005还在同步开展联合标准治疗用于弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ib&Ⅱ期临床及实体瘤的 I 期临 床试验。 问题 4、公司创新药研发今年有哪些数据读出计划? 答:今年公司主要将有以下数据读出:HDM1002 减重Ⅲ期顶线数据、HDM1005 减重Ⅲ期 40 周顶线数据、HDM1005 降 糖Ⅱ期顶线数据HDM2005 实体瘤Ⅰ期初步数据、HDM2020 实体瘤Ⅰb 期顶线数据、HDM7008(SNK-2726)高血压 I 期临床 顶线数据、DR10624 代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的Ⅱ期临床顶线数据、HDM3016(QX005 N)特应性皮炎Ⅲ期研究主要终点数据、司美格鲁肽注射液减重Ⅲ期顶线数据等。 问题 5、公司是否有小核酸业务布局? 答:公司与施能康合作开发的产品 HDM7008(SNK-2726),是以血管紧张素原(AGT)为靶点的 siRNA 药物,拟开发 用于治疗高血压目前正在开展中国 I 期临床试验。公司在研的一款 siRNA 药物HDM1014 有望于今年底递交 IND 申请。 此外,公司工业微生物板块依托全资子公司芜湖华仁科技有限公司,为国内外客户提供小核酸药物上游原料,包括亚磷酰 胺单体、递送及特殊定制单体等。 问题 6、未来两年公司有哪些自研或合作的创新药或生物类似药有望获批? 答:公司今年和明年有望获批的新药有依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19 CAR-T、HDM3016(QX005N)、CXG87、宠物 减肥药等生物类似药有乌司奴单抗注射液(克罗恩病)、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液、德谷 门冬双胰岛素注射液等。 问题 7、公司自研创新药对外授权预期? 答:公司目前和海外企业就授权事项保持交流,将在继续积极推进自研产品的国内临床进度基础上,做好创新产品的 对外授权相关工作公司对后续达成 license-out 合作抱有信心。 问题 8、2026 年创新产品的销售情况展望? 答:今年公司将继续聚焦创新产品商业化推广核心任务,全力攻坚市场拓展,进一步提升创新产品对收入的贡献度。 爱拉赫?(索米妥昔单抗注射液)、惠优静?(脯氨酸加格列净片)、赛乐信?(乌司奴单抗注射液)等产品凭借临床价值 与市场推广发力,有望保持快速增长态势。马来酸美凡厄替尼片、MediBeacon? TGFR 等新获批产品将陆续贡献销量。此 外,2025 年底公司独家商业化产品派舒宁?(塞纳帕利胶囊)、戊二酸利那拉生酯胶囊成功进入《国家基本医疗保险、生 育保险和工伤保险药品目录(2025 年)》,独家商业化的赛恺泽?(泽沃基奥仑赛注射液)成功入选《商业健康保险创新 药品目录(2025 年)》,借助多元化的支付保障体系,有望进一步降低患者用药负担,提升创新药的可及性,同时也将 有助于推动相关产品放量。今年公司创新产品业务收入有望继续保持快速增长趋势。 问题 9、2026 年国内医美板块有哪些新品上市? 答:今年公司国内医美有望获批上市的产品有注射用重组 A 型肉毒毒素(研发代码:YY001)、Ellansé?伊妍仕?M 型(改善颞部凹陷)V30(射频+强脉冲光+Nd:YAG 激光高端集成多功能平台机)、新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠 填充剂 MaiLi?Precise(眶下凹陷适应症)等。 问题 10、百令胶囊的销售情况? 答:全国中成药联盟集采中选及续约于 2025 年 4 月 30 日前后陆续在全国各省市进入执行阶段。整体来看,去年 百令系列产品的销售情况较为稳定。今年公司将力争推动百令系列产品整体收入保持增长 问题 11、工业微生物板块发展展望? 答:随着海外市场的积极拓展,及合作客户产品逐步进入商业化工微板块业务有望延续当前的快速增长势头,并具备 加速成长的潜力 问题 12、公司水光针产品国内研发进展? 答:2026 年 1 月,公司英国全资子公司 Sinclair 旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液 KIO021 完成中国临 床研究 500 例受试者全部入组,该研究为一项评价注射用羧甲基壳聚糖溶液用于改善面部皮肤状态的有效性与安全性的 前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。公司将积极推进 KIO021 于中国的临床试验进度, 以期尽早满足中国求美者更广泛的需求。

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