研报评级☆ ◇002019 亿帆医药 更新日期：2026-03-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-02-28
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 2 0 0 0 0 2
2月内 2 0 0 0 0 2
3月内 3 0 0 0 0 3
6月内 8 0 0 0 0 8
1年内 20 1 0 0 0 21
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│
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│每股收益(元) │ 0.16│ -0.45│ 0.32│ 0.48│ 0.60│ 0.72│
│每股净资产(元) │ 7.19│ 6.75│ 7.01│ 7.53│ 8.02│ 8.63│
│净资产收益率% │ 2.17│ -6.66│ 4.53│ 6.37│ 7.51│ 8.49│
│归母净利润(百万元) │ 191.28│ -551.07│ 385.97│ 580.85│ 726.42│ 879.06│
│营业收入(百万元) │ 3836.64│ 4068.11│ 5159.82│ 5836.13│ 6619.65│ 7458.83│
│营业利润(百万元) │ 143.81│ -882.71│ 381.81│ 580.44│ 759.81│ 901.04│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构
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2026-02-28 买入 首次 --- 0.41 0.50 0.60 华鑫证券
2026-02-26 买入 维持 17.4 0.50 0.58 0.66 国投证券
2026-01-06 买入 维持 --- 0.50 0.67 0.87 天风证券
2025-11-10 买入 维持 --- 0.50 0.67 0.87 天风证券
2025-11-06 买入 维持 --- 0.49 0.65 0.77 西南证券
2025-11-05 买入 维持 --- 0.46 0.56 0.66 上海证券
2025-11-04 买入 维持 --- 0.47 0.56 0.66 甬兴证券
2025-11-01 买入 维持 --- 0.49 0.58 0.69 华安证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-02-28│亿帆医药(002019)公司事件点评报告：F-652新增适应症临床获批，国内国外 │华鑫证券 │买入
│快速推进 │ │
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亿帆医药发布公告：控股子公司亿一生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意亿
一生物就在研产品注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白（以下简称“F-652”）开展治疗移植物抗宿主病（GVHD）II期临床
试验。
投资要点
F-652新增国内GVHD二期临床，面向蓝海市场
移植物抗宿主病（GVHD）是异基因造血干细胞移植（HCT）的主要并发症，由异体供者移植物中T细胞攻击受者组织引
起，导致高死亡率，是移植相关死亡主因。目前针对急性中重度GVHD的标准治疗方案为每日给予全身性皮质类固醇，然而
，该疗法缺乏靶向特异性，约50%患者接受糖皮质治疗后无法获得持续的完全缓解，且可能引发多种潜在致命性副作用。
现有治疗策略，无论是一线疗法还是联合治疗方案，在降低发生率和死亡率方面，还存在巨大的、未被满足的临床治疗需
求。F-652在此前的美国IIa期临床试验已展现良好的安全性、耐受性和初步有效性，在27例II–IV级下消化道aGVHD，27
例患者中19例应答（70%，80%CI：56%79%），达到预设主要终点，其中CR13例、VGPR3例、PR3例。
中美推进GVHD+AH+ACLF三项适应症
截止目前，F-652共进行了7项临床试验，其中4项为I期临床试验，3项为IIa期临床试验。已经完成6项临床试验，分
别为在美国开展的治疗急性移植物抗宿主病（GVHD）、酒精性肝炎（AH）和在中国开展的治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）三
个适应症的IIa期临床试验，以及在澳大利亚、中国和美国分别开展的三个I期临床试验。
创新药提供新增量，抵消维生素价格波动
2025年Q3单季度公司实现扣非后归属于母公司净利润7818.93万元，同比增长7.76%，而同期维生素B5（泛酸钙）价格
已调整至39 44元/kg，处于近年来价格的底部，公司业绩增长主要来自创新药业务增长，2025年上半年创新药销售收
入实现同比增长169.57%。自2022年价格调整以来，维生素B5价格已低位运行了3年多时间，行业出清后有望迎来价格反弹
。
盈利预测
预测公司2025-2027年收入分别为53.75、59.95、67.53亿元，EPS分别为0.41、0.50、0.60元，当前股价对应PE分别
为32.8、26.5、22.3倍，考虑F-652等创新药带来长期成长空间打开，首次覆盖，给予“买入”投资评级。
风险提示
F-652的临床试验结果不达预期；泛酸钙价格波动；药品集采降价风险。
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2026-02-26│亿帆医药(002019)创新药主业稳健发展，泛酸钙价格处周期底部 │国投证券 │买入
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创新管线持续丰富且核心产品稳定放量，公司主业稳健发展：
公司坚定执行“创新、国际化”中长期发展规划，持续强化公司创新管线布局，推动主业稳健发展。创新生物药亿立
舒已取得阶段性成果，在中国、美国、欧盟、巴西、阿曼和挪威等多个国家获准上市销售，2025年国内外累计发货量超50
万支，同比增长超80%。此外，公司从尚德药缘引入拟用于治疗小细胞肺癌脑转移的1类创新药ACT001，ACT001是与放化疗
及免疫治疗有协同作用的新一代免疫调节剂，通过抑制癌症病灶组织微环境中相关细胞的NF-κB和STAT3信号通路，降低
肿瘤细胞DNA修复能力，以及对放化疗和免疫治疗的双重协同作用，达到局部肿瘤控制和生存期延长的效果。
泛酸钙价格处于历史底部区间，后续价格改善值得期待
公司核心原料药产品为维生素B5（泛酸钙），需求端得益于动物营养和食品添加剂方面需求的稳定增长，泛酸钙全球
市场规模稳步增长。供给端格局较为集中，供给厂家主要包括亿帆医药、新发药业、帝斯曼、巴斯夫、兄弟科技等。价格
方面，根据IFinD的数据，截至2026.2.25，泛酸钙价格为41.50元/kg，该价格处于过去十年历史底部区间，下行风险较小
，后续价格改善值得期待。
投资建议：我们预计2025-2027年公司分别实现归母净利润6.03亿元、7.01亿元、8.03亿元，分别同比增长56.1%、16
.3%、14.6%。2026年给予亿帆医药当期PE30倍，预计2026年EPS为0.58元/股，对应6个月目标价为17.40元/股，给予买入-
A的投资评级。
风险提示：国际贸易环境变化风险；汇率波动风险；行业内竞争加剧风险；产品研发及审批速度低于预期；产品降价
超预期风险；原料药价格波动风险。
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2026-01-06│亿帆医药(002019)战略引进肿瘤创新药，后期管线得到有力补充 │天风证券 │买入
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事件
1月5日，公司宣布与尚德药缘签订独家协议，就一款肿瘤治疗药物新一代免疫调节剂ACT001达成相关合作。
合作区域广，含中国以及东亚及东南亚市场，合作适应症为SCLC且保留了其他适应症的独占优先谈判权
亿帆医药与尚德药缘签订了《独家商业合作协议》《基石投资协议》。根据协议，公司获得一款拟用于治疗小细胞肺
癌脑转移新一代免疫调节剂ACT001在中国（含中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）等东亚市场及
东南亚市场的可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许可，可以自行在前述区域及合作领域范围内使用许可知识产权开
发、生产以及商业化，并向尚德药缘支付10,000万元的首付款、10,000万元基石投资款或5,000万元里程碑付款（二选一
）、分级的净销售额分成，及中国区以外的分许可收入分成（如有）；同时，公司享有该产品在合作区域内其他适应症进
行生产和商业化权利的独占优先谈判权。
合作产品在脑转SCLC患者中疗效突出，已获得NMPA的突破性疗法认证
ACT001是与放化疗及免疫治疗有协同作用的新一代免疫调节剂，从目前多项临床试验结果来看，在脑瘤治疗等领域具
备良好的治疗前景。目前正在开展用于治疗小细胞肺癌（SCLC）脑转移患者的III期临床试验，2025年1月ACT001的SCLC适
应症获得NMPA的BTD。
ACT001联合放疗治疗肺癌脑转移患者可以大幅延长患者总生存期（OS）。在一项联用临床试验期中分析结果显示：相
较单纯放疗（加安慰剂）组，ACT001联合放疗三个月确认的颅内有效率提高约2倍，其中针对小细胞肺癌脑转移瘤患者，
中位生存期延长53%（9.5vs6.2个月）；亚组分析显示ACT001联合免疫检查点药物，相比免疫药物联合安慰剂，小细胞肺
癌患者中位生存期为14.7vs8.4个月。
亿帆医药具有东亚及东南亚市场商业化网络，ACT001有望持续释放公司商业化能力
公司通过自建商业化团队和携手海外合作伙伴，组建了覆盖东亚及东南亚市场的商业化网络，持续释放肿瘤领域的商
业价值。公司目前已拥有专业、规范、成熟的肿瘤市场推广与销售团队300余人，所有人员都拥有较强的肿瘤药品合规推
广经验，其中大部分拥有外资药企的肿瘤销售背景与经验。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2025-2027年的营业收入为61.01、71.37和82.84亿元，归母净利润为6.06、8.19和10.61亿元。维持“
买入”评级。
风险提示：销售放量不及预期，研发进度不及预期，政策变动风险
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2025-11-10│亿帆医药(002019)Q3收入符合预期，断金戒毒胶囊Ib期成功 │天风证券 │买入
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事件：亿帆医药发布2025年第三季度报告。2025Q1-Q3，公司实现营业收入39.23亿元，同比增加1.67%；归母净利润3
.88亿元，同比增加5.84%；扣非归母净利润3.15亿元，同比增加25.17%。
2025Q3，公司实现营业收入12.88亿元，同比增加5.01%，环比减少1.60%；归母净利润为0.84亿元，同比减少25.64%
，环比减少44.09%；扣非后归母净利润为0.78亿元，同比增加7.76%，环比减少44.88%。
公司收入稳健增长，创新药和制剂共同发力
2025Q1-Q3，创新药亿立舒和易尼康合计销售收入增长147.04%。亿立舒发货同比增长77.99%，已完成在美国的第二批
发货，获得中国1827天的专利权期限补偿。易尼康发货同比增315.76%，截止2025Q3末，销量突破13万支。
2025Q1-Q3，自有医药制剂产品（含进口）收入29.69亿元（yoy+11.07%），其中境内收入为26.31亿元（yoy+12.23%
），境外为3.38亿元（yoy+2.78%）。
断金戒毒胶囊Ib期临床试验成功，防复吸效果好，具有BIC潜力。
中药胶囊断金戒毒胶囊各试验药组在多个关键终点指标上均优于安慰剂组，尤以1.0g组最为显著。最关键的指标，随
访期12周内尿液阿片类物质总阴性率显著提高（95.2%VS68.6%,P=0.0056），提升27%。而纳曲酮在服用15周随访时间点时
，相较安慰剂组，尿液阿片类物质总阴性率提升20%。可见断金戒毒胶囊在服用时间更短的前提下仍然起到了更好的防复
吸效果（非头对头）。
CD3&CD19TCE双抗A-319耐受性良好，在B细胞清除不完全的情况下低剂量组仍显示出疗效
A-319耐受性良好。亿帆参股公司天劢源和的在研产品A-319（CD3&CD19TCE双抗），在2025ACR上发表了12例SLE患者
的数据，共有三个剂量组，分别是0.3（队列1，n=6）、0.6（队列2，n=3）或1.2μg/kg/天（队列3，n=3）。试验出现一
例CRS、在12小时内无需托珠单抗治疗即可缓解，无≥G3的CRS、ICANS或低丙种球蛋白血症。0.3μg/kg/天（疾病反弹）
和1.2μg/kg/天（肾脏并发症）两组分别有一例患者退出研究。
队列1在第4周时B细胞耗竭不完全，剩余10±9%。队列2和队列3在第4周和第2-6周时B细胞计数分别为0.0个/μL。初
步疗效显示SLEDAI-2K评分降低，7例患者的24小时尿蛋白总量水平降低。基线尿蛋白水平≥0.5g/24小时的7例患者中，有
4例在第6个月时尿蛋白水平降至<0.5g/24小时（队列1中3例，队列2中1例）。所有患者的糖皮质激素剂量均降至基线水平
以下。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2025-2027年的营业收入为61.01、71.37和82.84亿元;2025-2027年的归母净利润为6.06、8.19和10.61
亿元。维持“买入”评级。
风险提示：销售放量不及预期，研发进度不及预期，政策变动风险
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2025-11-06│亿帆医药(002019)2025年三季报点评：稳步向上，创新继续兑现 │西南证券 │买入
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事件：公司发布2025年三季度报告，2025年前三季度公司实现营业收入39.2亿元，同比增长1.7%；实现归母净利润3.
9亿元，同比增长5.8%；实现扣非归母净利润3.2亿元，同比增长25.2%。
国内外并进，创新管线继续兑现：2025年前三季度公司医药自有产品（含进口）合计实现营业收入29.7亿元，同比增
长11.1%；国内医药自有产品（含进口）实现营业收入26.3亿元，同比增长12.2%。其中亿立舒和易尼康两款创新药合计实
现销售收入同比增长147.0%，亿立舒发货同比增长78.0%，易尼康发货同比增长315.8%。前三季度，公司境外医药自有产
品（含进口）实现营业收入3.4亿元，同比增长2.8%；亿立舒持续推进全球化商业化，美国完成第二批发货，已进入美国
综合癌症网络2A级推荐指南，并在澳大利亚和新西兰独家商业化权益完成授权。目前亿立舒已在三十余个国家获准上市销
售、在5个国家实现发货或销售；此外，亿立舒专利获得国家知识产权局1827天专利权期限补偿。
研发持续推进：至三季报，公司断金戒毒胶囊1b期临床试验达到预期目标、复方银花解毒颗粒治疗儿童性感冒（风热
证）的III期临床试验达到预期目标、复方黄黛片用于治疗铂耐药卵巢癌的临床试验研究者会议顺利召开、在研创新药IL-
15/IL-15Ra-Fc融合蛋白获CDE的IND受理。
费用率降低，盈利能力向上。2025年前三季度公司实现毛利率47.8%，同比+0.2pp。费用率方面，分别实现销售/管理
/财务/研发费用率23.2%/7.3%/0.9%/4.9%，分别同比-1.7pp/0.0pp/-0.4pp/+0.2pp，综上，公司实现净利率9.2%，同比+1
.2pp。
盈利预测与投资建议：预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.0亿元/7.9亿元/9.4亿元，维持“买入”评级。
风险提示：创新产品进度不及预期风险；销售不及预期风险等。
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2025-11-05│亿帆医药(002019)2025年三季报点评：业绩稳步增长，创新品种显著放量 │上海证券 │买入
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事件
近期，公司发布2025年三季报。2025年前三季度公司实现营业收入39.23亿元，同比增长1.67%；实现归母净利润3.88
亿元，同比增长5.84%，扣非归母净利润3.15亿元，同比增长25.17%。单三季度来看，公司实现营业收入12.88亿元，同比
增长5.01%；归母净利润0.84亿元，同比下降25.64%；扣非归母净利润0.78亿元，同比增长7.76%。公司2025年第三季度取
得转让药品代理权收益、处置子公司收益及取得与收益相关政府补助较上年第三季度减少，综合使公司归母净利润较上年
同期下降，扣非归母净利润稳定增长。
亿立舒、易尼康发货量及收入同比大幅增加，创新管线稳步推进。创新药上市进展方面，公司创新药亿立舒、易尼康
合计销售收入同比增长147.04%，发货口径计算亿立舒发货同比增长77.99%、易尼康发货同比增长315.76%。2025年第三季
度，亿立舒完成美国第二批发货，在澳大利亚和新西兰独家商业化权益完成授权。此外，创新药亿立舒专利获得国家知识
产权局下发的《药品专利权期限补偿审批决定》，决定给予新药艾贝格司亭α注射液（亿立舒）专利权期限补偿补偿天数
1827天。研管线进展方面，公司断金戒毒胶囊lb期临床试验结果达到预期目标；复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒(
风热证)III期临床试验达到预期目标；复方黄黛片用于治疗铂耐药卵巢癌的临床试验研究者会议顺利召开；在研IL-15/IL
-15Ra-Fc融合蛋白于2025年9月获得CDE的IND受理。
医药自有产品营收增长显著；费用率管控得当、毛利率略有提升。2025年前三季度，公司医药自有产品（含进口）合
计实现营收29.69亿元，同比增长11.07%。其中，境内营收26.31亿元。同比增长12.23%，境外营收3.38%，同比增长2.78%
。2025年前三季度，公司销售费用率23.23%，较上年同期下降1.70个百分点；管理费用率7.25%，与上年同期持平；财务
费用率较上年同期下降0.41个百分点，主要由于汇兑收益增加、利息支出减少；随着创新药上市推进，公司前三季度毛利
率较上年同期增加0.17个百分点。
投资建议
公司2025年前三季度业绩稳步增长，创新药品种销量高速增长，医药自有产品国内增速显著。我们预计公司2025-202
7年营业收入分别为58.66/65.23/71.33亿元，同比增长13.68%/11.20%/9.35%；归属于上市公司股东的净利润分别为5.62/
6.85/8.03亿元，EPS分别为0.46/0.56/0.66元。当前股价对应2025-2027年PE分别为27.63/22.64/19.33倍。维持“买入”
评级。
风险提示
包括但不限于：行业政策风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险，交易事
项存在不确定性等。
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2025-11-04│亿帆医药(002019)2025年三季报点评：创新药持续高增长，在研产品稳步推进│甬兴证券 │买入
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事件
公司发布2025年第三季度报告，2025年前三季度营业收入约39.23亿元（同比+1.67%，下同），归母净利润约3.88亿
元（+5.84%），扣非归母净利润约3.15亿元（+25.17%），经营活动产生的现金流量净额约3.26亿元（-7.71%）。2025年Q
3营业收入约12.88亿元（+5.01%），归母净利润约0.84亿元（-25.64%），扣非归母净利润约0.78亿元（+7.76%）。公司
前三季度对应收款项、存货计提资产减值准备合计0.44亿元，影响当期归属于上市公司净利润–0.38亿元。
核心观点
亿立舒和易尼康保持高速增长
2025年前三季度，医药自有产品（含进口）合计收入29.69亿元（同比+11.07%），增速相比于上半年提速。其中，前
三季度，创新药亿立舒和易尼康合计收入同比增长147.04%，维持了上半年以来的高增速（上半年增速169.57%）。感冒类
和部分集采类医药产品、维生素业务等收入有较大降幅。据公告，亿立舒市场终端价4600美元/支，25年前三季度发货同
比增长77.99%，延续了上半年的高增速（上半年发货超过22万支，同比+96.02%），其中美国完成第二批发货。除此之外
，公司将亿立舒在澳大利亚和新西兰的独家商业化权益授权给VITALISVitailsTherapeuticsPtyLtd，亿立舒专利获得了专
利权期限补偿，补偿天数1827天。易尼康同样增长强劲，25年前三季度销量突破13万支，发货同比增长315.76%，延续了
上半年的高增速（上半年发货同比+478.15%）。创新药的高速增长为公司扣非利润率大幅提升的核心动力。
公司管线储备丰富，在研项目稳步推进中
据公司官网，在研项目F-652多个适应症的临床试验持续推进，IL-15/IL-15Ra-FC融合蛋白于9月获得CDE的IND受理，
复方银花解毒颗粒治疗儿童流行性感冒的III期临床实验达到预期目标。中药板块中，断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达
到预期目标。
盈利预测与投资建议
预计公司25-27年营业收入分别为54.7/60.1/67.3亿元，同比增长5.9%/10.0%/12.0%；归母净利润为5.8/6.8/8.0亿元
，同比增长49.4%/17.8%/17.8%，对应2025/10/31PE估值分别28/24/20倍。公司创新药高速增长，在研项目稳步推进，持
续覆盖，维持“买入”评级。
风险提示
销售和研发不及预期风险；原材料价格波动风险；国际化经营风险。
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2025-11-01│亿帆医药(002019)亿立舒销售继续高速增长，IL-15双融合蛋白IND │华安证券 │买入
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事件
2025年10月31日，亿帆医药发布2025年三季报，实现营业收入39.23亿元，同比+1.67%；归母净利润3.88亿元，同比+
5.84%；扣非归母净利润3.15亿元，同比+25.17%。单季度来看，公司2025Q3收入为12.88亿元，同比+5.01%；归母净利润
为0.84亿元，同比-25.64%；扣非归母净利润为0.78亿元，同比+7.76%。单三季度归母净利润下滑是去年同期取得一次性
转让药品代理权益、处置子公司收益及取得政府补助导致高基数所致。
点评
收入结构改善，毛利率微增，费用率有所下降
前三季度，公司整体毛利率为47.82%，同比+0.17个百分点；期间费用率36.25%，同比-1.96个百分点；其中销售费用
率23.23%，同比-1.70个百分点；管理费用率7.25%，同比持平；财务费用率0.88%，同比-0.42个百分点；经营性现金流净
额为3.26亿元，同比-7.71%。随着亿立舒及易尼康销售放量，公司毛利率有所提升，各项费用率有所收缩。
销售情况向好，创新药继续放量
公司前三季度医药自有产品（含进口）合计实现营收29.69亿元，同比增长11.07%。其中，创新药亿立舒?（第三代长
效G-CSF）及易尼康?合计销售收入增长147.04%，发货端，亿立舒?发货同比增长77.99%，易尼康?发货同比增长315.76%，
截至三季度末易尼康?销量突破13万支，增长迅速。
亿立舒专利期限延长，IL-15双融合蛋白IND
截至报告披露日，公司创新药商业化及研发进展顺利。继5月首次发货后，公司已完成向美国市场第二次亿立舒?发货
，其澳大利亚及新西兰的独家商业化权益授权给澳大利亚本土公司VITALISTherapeutics，而其中国专利权获得国家知识
产权局的期限补偿，补偿天数1827天。而公司在研创新药IL-15/IL-15RaFc融合蛋白于今年9月获得IND受理。
投资建议：维持“买入”评级
我们预计，公司2025-2027年收入分别58.4/64.4/70.3亿元，分别同比增长13.1%/10.3%/9.2%，归母净利润分别为6.0
/7.1/8.4亿元，分别同比增长55.1%/18.0%/18.3%，对应PE为27X/23X/19X。看好公司创新药的全球化发展、多个独家品种
的市场优势。维持“买入”评级。
风险提示
审批准入不及预期风险、销售不及预期风险、行业政策风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：38家
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2026-01-06│亿帆医药(002019)2026年1月6日投资者关系活动主要内容
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1、公司获得 ACT001的商业化合作权益，未来公司产品线的扩充或者布局有什么样的安排和考虑？
答：公司从 2015年开始布局大分子生物药和小分子化药的研发创新，通过自主研发、合作研发等模式，加大研发资
金投入和人才引进，逐渐切入到创新药领域。一类创新药亿立舒成功在中国、美国及欧洲等区域成功上市，其在中国的商
业化价值逐渐得到体现，海外市场的表现，还需要一定的时间。10 多年的研发创新过程给公司积累了很多宝贵经验，尤
其是在海外临床、注册、商业化等方面取得的经验，搭建了相对完善的转化评估体系；也吸取了很多教训。作为医药企业
，除了通过自主研发，提升并验证企业研发能力外，如何让创新产品快速进入市场，并获取商业化价值也很重要。未来公
司将一如既往地重视并加强研发创新，继续通过自主研发与合作研发等模式，更加谨慎，也更加聚焦，比如肿瘤领域、皮
肤科、骨科领域。在着力中国市场的同时，也会借力公司在国际化取得的初步成果，兼顾海外市场，尤其是东南亚市场。
2、现在比较少见国内医药企业拿产品合作权益的时候既拿中国市场也拿东南亚市场，公司这么做的考虑是什么？公
司在此区域业务落地层面如何去实现？
答：这几年医药企业尝试出海的非常多，东南亚、韩国等市场对于没有进入过的企业来说确实面临着市场较分散、复
杂、单一市场回报率低等挑战，需要企业不断地去尝试、去积累经验、去克服困难，需要一个过程，因此进入这些市场的
中国医药企业确实相对较少。但对于亿帆来说，这反而是优势，因为公司布局这些市场已多年，已经有相对成熟的商业化
团队，有肿瘤药（如Zometa?）的销售经验，因而 ACT001授权区域包括东南亚、韩国等市场是很自然的。ACT001是在中国
进行的Ш期临床试验，在放疗联合用药以及肿瘤脑转移的领域，东南亚国家对中国多中心临床数据认可度较高，在 ACT00
1 Ш期临床试验推进过程中，公司也会视情形同步设计，甚至会开展一些桥接临床试验或者注册的准备工作，尽可能缩短
产品上市周期。
ACT001的商业化策略相对比较聚焦。主要就是聚焦小细胞肺癌脑转移联合放疗，是一个非常细分的治疗领域，医疗机
构比较集中。会结合东南亚、韩国不同市场医保支付、商保体系再细化商业化策略。如果 ACT001能成功在东南亚等授权
区域成功商业化，商业化回报可以期待。因为公司已在这些区域构建商业化平台，不需要投入太多的资产，更多的是如何
最大程度发挥这个平台的作用。对于 ACT001小细胞肺癌脑转移适应症来说，产品竞争属性相对较好，也与亿帆的国际化
布局高度协同。
3、ACT001前期临床试验入组的脑转移患者，是处于稳定期还是进展期，有没有脑膜转移的患者入组？是否有探索除
了小细胞肺癌以外的适应症，这种免疫联合的、脑转移的患者，如果说没有探索的话，后续我们是否会去做这种泛肿瘤的
脑转患者的探索。
答：入排标准里对于脑转移症状是否稳定，没有给予限定。脑转移症状稳定与否，都可以入组。前期临床试验入组的
部分是颅内处于进展期瘤体大于 1厘米，相对偏严重的患者，也有少量稳定期患者，但是总的来说，大多数患者处一个颅
内肿瘤进展期。很多患者是在治疗过程中出现颅内进展，才参与临床试验。前期的临床试验，排除脑膜转移的患者入组，
因为脑膜转移的预后特别差。至于泛肿瘤脑转移瘤临床，1b/2a 期的临床试验是泛肿瘤脑转移的，主要是肺癌与乳腺癌脑
转移。但是为了尽快上市，不能在 III 期临床试验中纳入各种脑转移瘤患者，因为不同脑转移的病人的中位生存期是不
一样的。经过全脑放疗以后，小细胞肺癌脑转移的中位数生存期，2012 年有文献记载报道的中位生存期是 4.9个月，202
0年有文献记载报道的中位生存期是 5.2个月，相对中位生存期数据比较干净，这样能够比较快速地拿到对比优势的数据
。
4、ACT001项目预计三期临床费用投入多少，对公司 2026年的利润有多大影响？本次交易后续里程碑等付款的支付节
奏及触发情况大致会是怎样的？
答：本次交易首付款 1亿元用于保障ACT001在中国境内开展的小细胞肺癌脑转移 III临床试验顺利推进，根据公司财
务部门与年审机构初步沟通，首付款及里程碑付款（如触发）预计资本化处理可能性较大，不影响 2026 年利润，最终根
据经审计的定期报告为准。
后续付款主要是基石投资款或里程碑付款（二选一），如尚德药缘有上市计划，且于 2027年 6月 30日前首次公开发
行境外上市外资股经有权监管机构审核通过，则公司支付 1亿元作为基石投资款；如在上述约定时间未能经有权监管机构
审核通过，则公司支付 5000万元里程碑付款。
5、协议提到公司拥有后续适应症的第一谈判权，目前ACT001在胶质瘤、儿童脑肿瘤等领域已有临床探索，请问尚德
药缘这些拓展适应症的推进优先级如何，是否已启动相关市场的临床准备工作？
答：尚德药缘承诺三年内实现国内获批，未达标则剩余资金返还，除此之外，针对临床数据不
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