研报评级☆ ◇002294 信立泰 更新日期:2026-03-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-03-12
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 1 0 0 0 0 1
2月内 1 0 0 0 0 1
3月内 1 0 0 0 0 1
6月内 5 3 0 0 0 8
1年内 17 7 0 0 0 24
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│
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│每股收益(元) │ 0.57│ 0.52│ 0.54│ 0.60│ 0.71│ 0.85│
│每股净资产(元) │ 7.12│ 7.19│ 7.81│ 7.89│ 7.96│ 8.05│
│净资产收益率% │ 8.02│ 7.23│ 6.90│ 7.58│ 8.98│ 10.61│
│归母净利润(百万元) │ 636.94│ 580.07│ 601.57│ 665.11│ 796.00│ 950.85│
│营业收入(百万元) │ 3482.01│ 3365.34│ 4012.23│ 4476.98│ 5370.86│ 6301.02│
│营业利润(百万元) │ 727.44│ 655.98│ 646.31│ 724.89│ 858.52│ 1020.23│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构
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2026-03-12 买入 首次 70.36 0.57 0.69 0.85 国金证券
2025-11-27 买入 维持 --- 0.59 0.70 0.85 华西证券
2025-11-02 买入 维持 --- 0.60 0.73 0.89 中信建投
2025-11-02 买入 维持 --- 0.59 0.69 0.81 华源证券
2025-10-29 增持 维持 --- 0.63 0.78 0.93 财信证券
2025-10-28 增持 维持 --- 0.56 0.62 0.71 财通证券
2025-10-28 买入 维持 --- 0.60 0.73 0.86 华安证券
2025-09-26 增持 首次 --- 0.62 0.76 0.90 财信证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-03-12│信立泰(002294)公司深度研究:深耕心肾代谢综合征,心衰新药JK07潜力巨大│国金证券 │买入
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投资逻辑:
国内心肾代谢综合征龙头,创新转型加速兑现。公司深耕心血管领域超20年,已构建起“心血管+肾科+代谢+骨科”
的创新产品矩阵。2025Q1-3创新药收入占比已提升至近46%(2023年仅为27%),仿创转型步入收获期。目前已获批六款创
新药,短期内有望保障稳定增长;研发持续加码,在研管线丰富,后备增长动力充足。
高血压创新矩阵进入收获期,重磅品种信超妥有望贡献近40亿峰值。公司布局多款重磅高血压管线,未来3-5年内将
陆续贡献显著增量:①信超妥(沙库巴曲阿利沙坦)为全球第二款ARNI类药物,降压效果与夜间血压控制优于诺欣妥,20
25年获批并进入医保,有望快速放量,预计销售峰值近40亿元。②信立坦(阿利沙坦)有望持续稳健增长;③复立坦、复
立安分别为阿利沙坦/氨氯地平和阿利沙坦/吲达帕胺复方制剂,已于2024、2025年相继获批并纳入医保,处于快速放量阶
段,预计二者峰值均可达10亿元。
全球化创新管线潜力巨大,JK07有望突破心衰治疗瓶颈。公司通过自主研发与外部授权,前瞻性布局全球权益品种:
JK07(NRG-1/ErbB4融合蛋白)针对HFrEF和HFpEF两类心衰患者,I期临床展现出较强的心功能改善效果(LVEF提升)和良
好的安全性。目前中美两地II期临床进展顺利,预计2026H1读出数据,我们预计或于2029年获批上市,上市后有望快速贡
献收入。
肾科、代谢及骨科管线全面开花,构筑慢病产品闭环。肾性贫血重磅产品恩那罗(恩那度司他片),有望加速放量。
代谢/糖尿病领1.1类创新药信立汀于2024年获批,2025年入选基层防治指南,凭借良好的肝肾安全性优势加速下沉市场渗
透。骨科领域产品矩阵丰富,且持续拓展长效制剂进一步巩固骨科市场领先地位。
积极推进赴港上市进程,拟通过构建“A+H”双资本平台,进一步赋能创新药研发。2月13日,公司已正式提交H股上
市申请。此次进军港股市场,不仅有助于提升公司在国际资本市场影响力,也将有望进一步赋能在研产品的临床转化和商
业化进程。
盈利预测、估值和评级
我们预测,2025-2027年公司实现营业收入43.37/50.36/59.91亿元,同比+8.1%/+16.1%/+19.0%,归母净利润6.40/7.
72/9.48亿元,同比+6.4%/20.7%/22.8%,对应EPS为0.57/0.69/0.85元。基于DCF估值模型,计算合理市值为784亿元,对
应合理目标价为70.36元。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
研发进度不及预期风险,行业政策风险,市场竞争加剧风险。
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2025-11-27│信立泰(002294)慢病(CKM)领域持续深耕、未来销售放量可期 │华西证券 │买入
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事件:据公司公告:公司第三季度,公司实现营业收入11.10亿元,同比增长15.85%,扣非净利润2.20亿元,同比增
长34.75%。
点评:据公司公告:从销售结构看,新产品营收增速提升,已成为驱动公司发展的核心动力。聚焦以心脑血管为核心
的CKM(心肾代谢综合征)慢病领域,公司创新产品管线不断丰富,报告期内,新上市的信超妥、复立安?通过国家医保谈
判的形式审查,公司正积极筹备谈判的其他相关工作。销售推广方面,公司通过自营、招商互补的多渠道模式强化市场覆
盖,同时开辟独立运营的电商渠道,加强零售渠道布局,承接外流处方。公司正组建信超妥的专职团队,提升市场渗透率
。
恩那罗?借助“EPO更生理、铁代谢更佳”的精准定位,强化品牌区分,拓展非透析患者和透析患者市场。在CKM慢病
管理方面,公司正探索数字化慢病管理模式,期望借助平台实现患者的全生命周期管理,通过建立院内外一体化的高血压
筛、诊、治、管数字闭环,提升患者依从性和血压达标率,同时也进一步增强公司在慢病市场的品牌影响力。研发方面,
主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药新药23个。其中,以CKM慢病为研发重心,共布局项目50余项,涵盖口服
小分子、复方、小核酸、口服多肽等。部分核心品种处于临床II/III期阶段,未来几年有望陆续上市。如SAL056(长效特
立帕肽)、泰卡西单抗注射液(SAL003)的上市申请正在CDE审评,S086(心衰)、SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方
制剂)处于临床III期。前三季度,新产品推广、创新研发力度增加,同期与经营活动有关的现金流出同比持续增长。
投资建议
考虑到公司销售结构变动以及多个新产品陆续获批上市,未来创新产品放量可期,调整前期盈利预测,即我们预计20
25-2027年信立泰收入为45/54/65亿元(前值44/54/63亿元),同比增长12%/21%/20%,归母净利润分别为6.6/7.9/9.5亿
元(前值6.6/8.2/9.3亿元),同比增长9.5%/19.1%/21.2%,EPS分别为0.59/0.7/0.85元,对应2025年11月27日的61.77元
/股收盘价,PE分别为105/88/72X。维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不及预期,市场竞争加剧,产品上市后商业化表现不及预期,集采中标及降价影响。
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2025-11-02│信立泰(002294)利润端超预期,创新管线持续丰富 │华源证券 │买入
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事件:2025年前三季度,公司实现营业收入32.41亿元,同比增长8.00%,实现归母净利润5.81亿元,同比增长13.93%
;2025Q3,公司实现营业收入11.10亿元,同比增长15.85%,实现归母净利润2.16亿元,同比增长30.19%。
阿利沙坦酯带动制剂板块稳健增长,研发投入持续加大。25Q3,毛利率为75.1%(同比+1.1pct,主要系创新药占比提
升所致),销售费用率为37.6%(同比基本持平),研发费用率为11.5%(同比+0.6pct),管理费用率为6.2%(同比-0.3p
ct)。
创新管线不断丰富,大品种S086预计放量在即。研发方面,公司目前主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药
新药23个。其中,以CKM慢病为研发重心,共布局项目50余项,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。具体品种
方面,S086(高血压适应症)已上市,我们预计有望参与25年医保谈判、26年加速放量;恩那度司他血液透析、腹膜透析
CKD患者贫血适应症已经获批,生物药SAL056正在CDE审评中;III期临床阶段,S086(心衰)已完成全部患者入组工作,
进入随访期。SAL003(PCSK9单抗)上市申请已经获得受理。SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)两项联合给药均
已完成患者入组,处于随访阶段。JK07国际多中心II期临床进展顺利,正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作
。广谱抗肿瘤创新生物药JK06正在欧洲部分国家开展I期临床患者入组,进展顺利。在代谢领域,小分子口服药物SAL0112
已完成肥胖适应症Ib期临床,糖尿病II期试验完成入组。公司合作引进的AGT-SiRNA药物GW906(SAL0132)正处于1期临床;
创新基因编辑药物YOLT-101注射液(SAL061)提交IND,已获得临床试验默示许可。
盈利预测与评级:我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6/7.7/9.0亿元,同比增速分别为9.6%/16.8%/17.3%
,当前股价对应的PE分别为96/82/71倍,维持“买入”评级。
风险提示:1)市场竞争加剧的风险;2)创新研发进度不及预期的风险;3)政策超预期的风险
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2025-11-02│信立泰(002294)创新产品持续放量,研发管线稳步推进 │中信建投 │买入
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2025年前三季度,公司实现营业收入32.41亿元(同比+8.00%),归母净利润5.81亿元(同比+13.93%),扣非净利润
5.67亿元(同比+14.07%)。其中第三季度营收达11.10亿元(同比+15.85%),扣非净利润2.20亿元(同比+34.75%),呈
现加速增长态势。公司持续强化以CKM慢病为核心的创新布局,多管线研发与临床推进顺利。后续可重点关注:1)JK07心
衰适应症26周核心数据读出(预计2026H1)及后续临床推进;2)小核酸药物0132(AGTsiRNA)II期启动及137(LPA靶点)
I期入组进展;3)SAL056、SAL003等NDA品种的审评进度及未来上市贡献;4)公司IND申报节奏对管线持续性的支撑。
事件
信立泰发布2025年三季报。2025年前三季度,公司总营收32.41亿元,同比增长8.00%;归母净利润5.81亿元,同比增
长13.93%;扣非归母净利润5.67亿元,同比增长14.07%。研发方面,主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药新药
23个。其中,以CKM慢病为研发重心,共布局项目50余项,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。部分核心品种
处于临床II/III期阶段,未来几年有望陆续上市。
简评
一、业绩略超预期,创新产品驱动持续放量
2025年前三季度,公司总营收32.41亿元,同比增长8.00%;归属于上市公司股东的净利润5.81亿元,同比增长13.93%
;扣非归母净利润5.67亿元,同比增长14.07%。
2025年第三季度,公司营业收入11.10亿元,同比增长15.85%;归属于上市公司股东的净利润2.16亿元,同比增长30.
19%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.20亿元,同比增长34.75%。
二、创新产品梯队成型,商业化进入快车道
从销售结构看,新产品营收增速提升,已成为驱动公司发展的核心动力。聚焦以心脑血管为核心的CKM(心肾代谢综
合征)慢病领域,公司创新产品管线不断丰富,报告期内,新上市的信超妥、复立安?通过国家医保谈判的形式审查,公
司正积极筹备谈判的其他相关工作。
销售推广方面,公司通过自营、招商互补的多渠道模式强化市场覆盖,同时开辟独立运营的电商渠道,加强零售渠道
布局,承接外流处方。公司正组建信超妥的专职团队,提升市场渗透率。恩那罗?借助“EPO更生理、铁代谢更佳”的精准
定位,强化品牌区分,拓展非透析患者和透析患者市场。
三、数字化慢病管理成型,构建竞争新壁垒
在CKM慢病管理方面,公司正探索数字化慢病管理模式,期望借助平台实现患者的全生命周期管理,通过建立院内外
一体化的高血压筛、诊、治、管数字闭环,提升患者依从性和血压达标率,同时也进一步增强公司在慢病市场的品牌影响
力。
四、研发管线厚积薄发,长期增长动力充沛
研发方面,主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药新药23个。其中,以CKM慢病为研发重心,共布局项目50
余项,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。部分核心品种处于临床II/III期阶段,未来几年有望陆续上市。如
SAL056(长效特立帕肽)、泰卡西单抗注射液(SAL003)的上市申请正在CDE审评,S086(心衰)、SAL0130(S086/苯磺
酸氨氯地平复方制剂)处于临床III期。
财务分析
2025年前三季度,公司营业收入32.41亿元,同比增长8.00%;归属于上市公司股东的净利润5.81亿元,同比增长13.9
3%;扣非归母净利润5.67亿元,同比增长14.07%。2025Q3单季度营业收入11.10亿元,同比增加15.85%;归母净利润2.16
亿元,同比增加30.19%;扣非归母净利润2.20亿元,同比增加34.75%。
2025年前三季度,公司销售费用12.54亿元,同比增长14.01%,销售费用率38.68%,同比增加2.04pct。管理费用2.09
亿元,同比增长4.40%,管理费用率6.44%,同比下降0.11pct,费用控制与业务规模适配。研发费用率11.20%,高强度研
发投入支撑创新管线推进、关键项目临床及上市申请进展。
近期公司催化事件
(1)JK07(心衰治疗)临床推进顺利:截至2025年9月底,已完成随机入组261例患者,HFrEF适应症入组完成,HFpE
F入组工作也已进入尾声。预计2026H1将读出首批患者第26周主要疗效终点数据,并于下半年陆续获得52周安全性及多项
探索性终点结果,为产品后续申报与商业化提供关键数据支持。
(2)小核酸与创新分子研发提速:0132(AGTsiRNA)已完成5个剂量组爬坡,计划2026年快速启动II期研发;降脂新
药137(LPA靶点)预计近期获得临床批件,并将在获批后启动患者入组,1年内完成I期并推进II期,其BD合作节点也将结
合研发进展适时确定。
(3)多管线进入关键审批与临床阶段:SAL056(长效特立帕肽)处于NDA阶段,SAL003(抗PCSK9单抗)已获正式受
理,S086与氨氯地平复方制剂预计最快2026H1申报NDA。此外,SL120、140项目、061(基因编辑)等临床入组与启动工作
稳步推进,为后续管线衔接奠定基础。
公司盈利预测及估值
预计公司2025、2026、2027年营业收入分别为44.48、53.68、62.59亿元,对应增速分别为10.86%、20.69%、16.60%
;归母净利润分别为6.74、8.16、9.95亿元,对应增速分别为12.02%、21.09%、21.91%;对应PE分别为94.05x、77.67x、
63.71x,维持“买入”评级。
风险分析
行业政策风险:因为医保控费、国家带量采购政策、两票制等政策的实施,存在药品招标价格下降、医保报销范围及
比例变化等风险。
研发不及预期风险:医药行业创新研发投入高、周期性长,风险大。研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结
果及安全性结果数据不确定、研发失败等风险。
审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
成本上升风险:原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势,或带来公司经营成本上升等风险。
销售不及预期风险:行业反腐对于新产品销售放量、准入速度等不及预期的风险,并且由于政策落地有先后顺序,细
分赛道及局部区域销售可能存在不同的表现。
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2025-10-29│信立泰(002294)创新产品持续放量,推动业绩较快增长 │财信证券 │增持
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事件:公司发布2025年第三季度报告。
创新产品放量+销售推广强化,推动公司业绩较快增长。2025年前三季度,公司实现营业收入32.41亿元,同比+8.00%
;实现归母净利润5.81亿元,同比+13.93%;实现扣非归母净利润5.67亿元,同比+14.07%。单看2025年三季度,公司实现
营业收入11.10亿元,同比+15.85%,环比+3.89%;实现归母净利润2.16亿元,同比+30.19%,环比+30.88%;实现扣非归母
净利润2.20亿元,同比+34.75%,环比+42.50%。公司业绩保持较快增长主要因为:公司创新产品管线日益丰富,以及公司
通过自营、招商互补的多渠道模式强化市场覆盖,信立坦、复立坦、信立汀、恩那罗等专利及新产品销售放量。从盈利水
平来看,2025年三季度,公司毛利率为75.13%,同比+1.06pp,主要受益于高毛利率的创新产品收入占比提升等;销售费
用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为37.60%、6.24%、11.49%、-0.20%,同比变动+0.15pp、-0.33pp、+0.
62pp、+0.01pp;销售净利率为19.46%,同比+1.95pp,主要由于毛利率提升以及投资收益有所增加。
关注信超妥、复立安的医保谈判进展,JK07的II期临床结果将于2026年读出。2025年上市的信超妥、复立安已通过国
家医保谈判的形式审查,若后续顺利纳入医保目录,有望为公司业绩增长注入动力。在研管线方面,公司主要在研新药74
项,其中化学新药51个,生物药新药23个。其中,部分核心品种处于临床II/III期阶段,未来几年有望陆续上市。如SAL0
56(长效特立帕肽)、泰卡西单抗注射液(SAL003)的上市申请正在CDE审评,S086(心衰)、SAL0130(S086/苯磺酸氨
氯地平复方制剂)处于临床III期。此外,JK07(重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白注射液)用于治疗
HFrEF(射血分数降低的心衰)的国际多中心临床II期试验已完成患者入组,用于治疗HFpEF(射血分数保留的心衰)的国
际多中心临床II期试验将于近期完成患者入组,预计2026年完成II期临床的全部随访,并会有结果分析。
盈利预测与投资建议:2025-2027年,预计公司实现归母净利润7.01/8.71/10.42亿元,EPS分别为0.63/0.78/0.93元
,当前股价对应的PE分别为90.36/72.73/60.84倍。考虑到:公司业绩呈现较快增长,重点在研管线进展积极,维持公司
“增持”评级。
风险提示:行业政策风险;地缘政治风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售不及预期风险等。
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2025-10-28│信立泰(002294)布局CKM全周期,全面创新出海新征程 │华安证券 │买入
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事件1
2025年10月27日,信立泰发布2025年三季报,报告期内实现营业收入32.41亿元,同比+8.01%;归母净利润5.81亿元
,同比+13.93%;扣非归母净利润5.67亿元,同比+14.07%。单季度来看,公司2025Q3收入为11.10亿元,同比+15.85%;归
母净利润为2.16亿元,同比+30.19%,环比+30.88%;扣非归母净利润为2.20亿元,同比+34.75%,环比+42.49%。
事件2
2025年10月21日,信立泰美国子公司SalubrisBio自主研发的JK06于2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)展示了其I
/II期临床试验中的部分剂量递增数据。初步的数据显示,JK06在包括非小细胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌在内的不可切除的
局部晚期或转移性肿瘤患者中,展现出良好的安全性和疗效。
点评
新产品接连获批,销售推广费用提高
前三季度,公司整体毛利率为75.25%,同比+3.18个百分点;期间费用率55.98%,同比+3.34个百分点;其中销售费用
率38.68%,同比+2.04个百分点;管理费用率6.44%,同比-0.11个百分点;财务费用率-0.34%,同比+0.42个百分点;经营
性现金流净额为7.76亿元,同比-9.07%。在高血压领域,公司已构建起差异化的产品组合并不断丰富,从信立坦(ARB类
)、信超妥(ARNI类),到复立坦?(ARB/CCB类复方制剂)、复立安?(ARB/利尿剂类复方缓释制剂),精准覆盖不同患
者的用药需求。专利及新产品销售放量增长,营收贡献显著提升,已成为公司业绩增长的核心支柱。
CKM领域全面布局,临床进展如鼓点密集
在CKM慢病管理方面,公司正探索数字化慢病管理模式,期望借助平台实现患者的全生命周期管理,通过建立院内外
一体化的高血压筛、诊、治、管数字闭环,提升患者依从性和血压达标率,同时也进一步增强公司在慢病市场的品牌影响
力。研发方面,主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药新药23个。其中,以CKM慢病为研发重心,共布局项目50
余项,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等。部分核心品种处于临床II/III期阶段,未来几年有望陆续上市。如
SAL056(长效特立帕肽)、泰卡西单抗注射液(SAL003)的上市申请正在CDE审评,S086(心衰)、SAL0130(S086/苯磺
酸氨氯地平复方制剂)处于临床III期。
商业化新产品步入正轨,经营利润环比提速
公司新产品营收增速提升,已成为驱动公司发展的核心动力。聚焦以心脑血管为核心的CKM(心肾代谢综合征)慢病
领域,公司创新产品管线不断丰富,报告期内,新上市的信超妥、复立安?通过国家医保谈判的形式审查,公司正积极筹
备谈判的其他相关工作。销售推广方面,公司通过自营、招商互补的多渠道模式强化市场覆盖,同时开辟独立运营的电商
渠道,加强零售渠道布局,承接外流处方。公司正组建信超妥的专职团队,提升市场渗透率。恩那罗?借助“EPO更生理、
铁代谢更佳”的精准定位,强化品牌区分,拓展非透析患者和透析患者市场。
投资建议
我们预计,公司2025 2027年收入分别46.4/56.0/62.9亿元,分别同比增长15.8%/20.5%/12.3%,归母净利润分别
为6.7/8.1/9.6亿元,分别同比增长10.7%/22.1%/18.5%,对应估值为94X/77X/65X。我们看好公司创新布局完成,CKM领域
持续深耕。维持“买入”评级。
风险提示
药品审批进度不及预期风险;销售不及预期风险;BD谈判进度等不及预期的风险;医药行业政策风险。
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2025-10-28│信立泰(002294)聚焦慢病领域,期待JK07临床进展 │财通证券 │增持
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事件:2025年第3季度,公司实现营收11.10亿元,同比增长15.85%;实现归母净利润2.16亿元,同比增长30.19%;20
25年前三季度,公司实现营收32.41亿元,同比增长8%;实现归母净利润5.81亿元,同比增长13.93%。
聚焦慢病领域,销售拓展顺利:公司新上市的信超妥、复立安通过国家医保谈判的形式审查,公司正积极筹备谈判的
其他相关工作;公司通过自营、招商互补的多渠道模式强化市场覆盖,同时开辟独立运营的电商渠道,加强零售渠道布局
,承接外流处方;公司聚焦以心脑血管为核心的CKM(心肾代谢综合征),恩那罗强化品牌区分,拓展非透析患者和透析
患者市场。
研发布局完善,创新管线丰富:公司主要在研新药74项,其中化学新药51个,生物药新药23个;公司的JK07正在进行
HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分数保留的心衰)患者的MRCT(国际多中心)II期临床试验。目前,HFrEF
患者入组已全部完成,预计将在2026年上半年读出主要终点数据;JK07在左心疾病所致的肺动脉高压的临床方案已获得FD
A批准,并启动IIa期临床研究。
投资建议:聚焦慢病领域,期待JK07临床进展。我们预计公司2025-2027年实现营业收入44.54/53.44/62.53亿元,归
母净利润6.28/6.90/7.96亿元。对应PE分别为89.6/81.6/70.8倍,维持“增持”评级。
风险提示:研发进展不及预期;核心人员流失;销售拓展不及预期。
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2025-09-26│信立泰(002294)创新产品持续放量,JK07等重点项目进展积极 │财信证券 │增持
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公司简介:国内心血管慢病领域龙头企业。公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售,主要产品包
括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等。其中,公司主要的已上市药物有:(1)高血压领域的
核心产品——信立坦(ARB类)、信超妥(ARNI类)、复立坦(ARB/CCB类复方制剂)、复立安(ARB/利尿剂类复方缓释制
剂),4款产品各具优势,可精准覆盖不同患者的用药需求。(2)肾病领域的恩那罗(恩那度司他片),用于非透析的成
人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。(3)代谢领域的信立汀(苯甲酸福格列汀片),用于改善成人2型糖尿病患者的
血糖控制,具备安全性优势。(4)抗血小板聚集领域的泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片),为国内抗血小板凝聚首选药物。此
外,公司聚焦慢病领域,以心肾代谢综合征(CKM)为重心,陆续搭建小核酸研发平台、口服环肽研发技术平台与多功能
多肽研发平台、AOC平台等。
创新药持续放量,公司业绩稳健增长。2025H1,公司实现营业收入21.31亿元,同比增长4.32%;实现归母净利润3.65
亿元,同比增长6.10%。单看2025Q2,公司实现营业收入10.69亿元,同比增长12.30%;实现归母净利润1.65亿元,同比增
长14.55%。分产品来看,2025H1,公司制剂、器械、原料产品分别实现收入17.41、1.82、1.53亿元,同比变动+6.76%、+
32.54%、-34.75%。在仿制药集采续约降价的背景下,公司制剂产品收入实现增长主要受益于信立坦、复立坦、信立汀、
恩那罗等专利及新产品销售增加;器械产品收入增长主要受益于Maurora椎动脉支架放量;受终端采购政策影响,部分原
料药外销业务呈现阶段性波动,原料产品收入出现下滑。
信超妥等多款新药陆续获批,JK07等重点项目进展积极,奠定公司业绩长期增长基础。信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙
片,S086)于2025年5月获批“原发性高血压”适应症,“慢性心衰”适应症处于临床III期,已完成患者入组。复立安(
阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片)于2025年6月获批“原发性高血压”适应症。恩那罗(恩那度司他片)用于治疗透析(包括
血液透析和腹膜透析)慢性肾脏病(CKD)患者贫血的适应症于2025年9月获批。泰卡西单抗注射液的上市申请于2025年9
月获得受理,拟用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的治疗。SAL0130(S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂)两项联合给药均
已完成III期患者入组,处于随访阶段。JK07(重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白注射液)用于治疗HF
rEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分数保留的心衰)患者的适应症处于国际多中心临床II期患者入组阶段,是心
衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、选择性ErbB4激动剂,II期临床试验已获得积极的中期数据;SAL0112糖尿
病适应症完成II期临床患者入组,肥胖适应症完成Ib期临床;SAL0114重度抑郁适应症完成II期临床首例患者入组;SAL01
32(合作引进的AGT-siRNA药物GW906)正处于I期临床,拟开发适应症为原发性高血压;SAL061(创新基因编辑药物YOLT-
101注射液)已获得临床试验默示许可,拟用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)。
盈利预测与投资建议:2025-2027年,预计公司实现归母净利润6.94/8.51/10.08亿元,EPS分别为0.62/0.76/0.90元
,当前股价对应的PE分别为97.41/79.42/67.10倍。首次覆盖,给予公司“增持”评级。
风险提示:行业政策风险;地缘政治风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售不及预期风险等。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构:78家
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2025-09-23│信立泰(002294)2025年9月23日投资者关系活动主要内容
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1、JK07会BD吗?
答:JK07目前的重点是做好II期临床研究,积累更多临床数据。如有可公开的进展我们会及时披露。
2、地缘因素会对美国子公司有影响吗?
答:美国子公司独立运营,拥有自主专利,风险可控。
3、AI能否缩短研发周期?
答:目前的AI应用多集中于优化早期分子设计、临床编程、医学写作等,为提高研发效率提供帮助。
4、公司在研新药达74项,管线非常丰富。请问公司在资源分配和项目优先级上是如何决策的?同时,公司有没有出
海的国际化目标,能否分享一下具体的计划?
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