研报评级☆ ◇002294 信立泰 更新日期:2026-10-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-09-01
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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2月内 3 1 0 0 0 4
3月内 3 1 0 0 0 4
6月内 8 2 0 0 0 10
1年内 8 2 0 0 0 10
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 0.52│ 0.54│ 0.58│ 0.74│ 0.94│ 1.17│
│每股净资产(元) │ 7.19│ 7.81│ 8.01│ 8.10│ 8.30│ 8.54│
│净资产收益率% │ 7.23│ 6.90│ 7.29│ 9.06│ 11.31│ 13.58│
│归母净利润(百万元) │ 580.07│ 601.57│ 651.50│ 819.98│ 1050.06│ 1301.37│
│营业收入(百万元) │ 3365.34│ 4012.23│ 4352.66│ 5179.03│ 6305.57│ 7521.97│
│营业利润(百万元) │ 655.98│ 646.31│ 682.90│ 877.73│ 1126.89│ 1371.38│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-09-01 买入 维持 --- 0.68 0.86 1.06 光大证券
2026-08-27 买入 维持 --- 0.92 1.26 1.54 东吴证券
2026-08-27 买入 维持 --- 0.66 0.84 1.07 国金证券
2026-08-25 增持 维持 --- 0.69 0.87 1.01 方正证券
2026-06-03 买入 维持 --- 0.65 0.73 0.85 华源证券
2026-05-10 买入 维持 --- 0.72 0.94 1.11 华安证券
2026-04-23 买入 维持 --- 0.72 0.83 1.21 中信建投
2026-04-22 增持 维持 --- 0.71 0.95 1.19 财信证券
2026-04-21 买入 维持 --- 0.69 0.88 1.10 国金证券
2026-04-21 买入 维持 --- 0.92 1.26 1.54 东吴证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-09-01│信立泰(002294)2026年半年报点评:CKM慢病创新药持续放量,在研管线进展 │光大证券 │买入
│顺利 │ │
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事件:公司发布2026年半年报,26H1实现营业收入24.79亿元,同比+16.34%;归母净利润3.87亿元,同比+6.03%;扣
非归母净利润4.01亿元,同比+15.64%;经营性净现金流4.66亿元,同比+9.62%。其中,26Q2营业收入同比+17.02%,归母
净利润同比-1.78%,扣非归母净利润同比+16.07%。业绩符合市场预期。
点评:
CKM慢病创新药驱动收入快速增长,仿制药集采接续平稳落地。26H1,公司创新药收入同比+26.84%,收入占比同比+4
.06pp至48.97%,已成为营收增长的核心驱动。信立坦调入国家医保药品常规目录后,价格体系趋于稳定,基层可及性提
升,销量同比增长。复立坦依托终端准入快速扩张,销售收入好于预期。恩那罗收入实现较快增长。信超妥市场准入稳步
推进。26H1,“其他药物”收入同比+6.77%,其中,欣复泰收入快速增长,仿制药集采接续平稳落地。
研发投入加大,重点在研项目进展顺利。公司2026H1研发投入为6.20亿元,同比+14.38%,占营收比重25.01%。26H1
,欣复泰Plus?(注射用重组特立帕肽)获批上市,该产品用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症,是国内首
个上市的特立帕肽周制剂。此外,沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平片(SAL0130)也已申报上市申请。其他重点在研项目进展
如下:
在II期临床阶段:
SAL0140(口服小分子ASI)新增慢性肾脏病(CKD)和原发性醛固酮增多症(PA)两项II期临床试验;
SAL0132、SAL0120(高血压)的II期
临床均完成入组;
SAL0120(CKD)的II期临床关键数据读出,显示其具有显著降低蛋白尿的潜力。
盈利预测、估值与评级:考虑到医药行业政策和市场环境的波动,我们下调公司2026-2027年归母净利润预测为7.57/
9.61亿元(较上次下调8%/2%),新增2028年归母净利润预测为11.82亿元,同比增长16%/27%/23%,现价对应PE分别为47/
37/30倍。公司深耕心血管领域多年,拥有强大的药品销售推广能力;此外,作为慢病龙头企业,公司逐步完成创新转型
,即将进入产品收获期,维持“买入”评级。
风险提示:研发进度不达预期风险;政策变化带来价格下降风险。
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2026-08-27│信立泰(002294)深耕CKM领域,创新驱动增长 │国金证券 │买入
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业绩简评
2026年8月24日晚公司发布半年报,26H1实现营收24.79亿元,同比增长16.34%;实现归母净利润3.87亿元,同比增长
6.03%,扣非归母净利润4.01亿元,同比增长15.64%。其中,26Q2单季度实现营收12.51亿元,同比增长17.02%;实现归母
净利润1.62亿元,同比下降1.78%。
经营分析
创新药成为增长核心,产品结构继续升级。2026H1创新药收入12.14亿元(+26.84%),占收入比重提升至48.97%,毛
利率保持在83.40%,主要得益于:①信立坦医保价格体系趋稳、销量同比增长,②复立坦终端准入加速、销售好于预期;
③恩那罗收入较快增长及信超妥市场准入稳步推进;其他药物收入10.00亿元(+6.77%),主要得益于欣复泰收入快速增
长,周制剂欣复泰Plus获批上市,有望进一步丰富骨质疏松产品组合;医疗器械收入2.03亿元(+11.56%)。从销售渠道
看,零售及电商业务持续高速增长,持续加大处方外流需求的承接与转化力度,探索慢病管理新模式,患者用药的持续性
及依从性提升。
深耕CKM领域,管线进入密集兑现阶段。公司在研管线稳步推进:SAL0140(口服小分子ASI)新增慢性肾脏病(CKD)
和原发性醛固酮增多症(PA)两项II期临床试验;SAL0132、SAL0120(高血压)的II期临床均完成入组。SAL0137(口服
小分子Lp(a)药物)研发进展迅速,并显现出BIC的潜力。临床数据方面,SAL0139(口服小分子PCSK9抑制剂)目标给药剂
量低于潜在竞品;SAL0120(CKD)的II期临床关键数据读出,显示其具有显著降低蛋白尿的潜力,临床开发前景良好。针
对慢病领域未满足需求,公司布局化学药、生物药、小核酸、医疗器械等创新主线,在研管线众多,有望进一步深化公司
在CKM领域龙头地位。
盈利预测、估值与评级
我们预测,2026-2028年公司实现营业收入50.27/62.55/76.28亿元,同比+15.5%/+24.4%/+22.0%;归母净利润7.36/9
.37/11.91亿元,同比+12.9%/+27.3%/+27.1%;对应EPS为0.66/0.84/1.07元,维持“买入”评级。
风险提示
创新药放量不及预期风险、线上渠道竞争加剧风险。
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2026-08-27│信立泰(002294)2026年中报点评:业绩符合预期,CKM管线持续推进 │东吴证券 │买入
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事件:2026年8月25日,公司披露2026年半年度报告。(1)26H1实现营业收入24.79亿元(同比+16.34%,下同),归
母净利润3.87亿元(+6.03%),扣非净利润4.01亿元(+15.64%),经营活动现金流净额4.66亿元(+9.62%)。(2)26H1
创新药收入同比增长26.84%,收入占比持续提升,已成为营收增长的核心驱动。(3)26H1公司研发投入6.20亿元(+14.3
8%),占营收比重25.01%,业绩符合我们预期。
创新药快速放量,慢病管理战略落地验证:(1)26H1信立坦调入国家医保常规目录后,基层可及性提升,销量同比
增长;复立坦依托终端准入快速扩张,销售收入好于预期;恩那罗临床优势逐步获医生、患者认可,收入实现较快增长;
信超妥市场准入稳步推进。(2)DPP-4i类药物信立汀已被收录于《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2026年版)》等权
威指南,为临床应用推广提供循证依据。(3)零售及电商业务持续高速增长,慢病管理新模式推动患者用药依从性提升
。(4)欣复泰Plus?获批上市,为国内首个特立帕肽周制剂,我们预计26H2将贡献增量收入。
CKM管线持续推进,多个项目取得积极进展:(1)高血压药物中,SAL0140新增CKD和PA适应证两项II期临床,SAL013
2II期完成入组,SAL0120II期关键数据显示具有显著降低蛋白尿潜力。血脂药物中,Lp(a)靶点药物SAL0137显现BIC潜力
,PCSK9抑制剂SAL0139目标给药剂量低于潜在竞品。(2)抗肿瘤ADC药物JK06的I/II期最新进展在ASCO2026年会公布,展
现良好安全性和有效性,公司正加快推进国内临床注册申请;(3)抗心衰创新药JK07已读出II期临床PartA(基线至26周
)期中分析数据,正在进行PartB阶段(至52周)研究,我们预计后期临床开发计划将根据完整II期试验结果确定。(4)
器械管线Gstream、Neurora注册工作有序推进,我们预计2026年内或2027年初获批。
盈利预测与投资评级:公司以CKM为核心,围绕高血压、心衰、CKD、血脂异常等慢病领域持续深化布局。截至26H1,
公司在研管线涵盖89个创新药、18个医疗器械,累计获得有效专利授权412项。我们维持2026-2028年营业收入预测55.63/
67.75/78.34亿元,维持2026-2028年归母净利润预测10.21/14.06/17.15亿元。我们预计随着复立坦、恩那罗、信超妥等
创新产品持续放量,以及多个管线项目推进至关键临床阶段,公司慢病管理平台价值将持续兑现,维持“买入”评级。
风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,研发失败风险,竞争格局恶化等
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2026-08-25│信立泰(002294)公司点评报告:创新驱动增长强劲,CKM管线价值持续兑现 │方正证券 │增持
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事件:2026H1公司实现营收24.79亿元(YoY+16.34%),实现归母净利润3.87亿元(YoY+6.03%),实现扣非归母净利
润4.01亿元(YoY+15.64%);单季度看,26Q2实现营收12.51亿元,归母净利润1.62亿元,扣非归母净利润1.80亿元。
点评:
1)2026H1,公司业绩实现稳健增长,创新转型驱动效应显著。利润增速低于收入增速,主要系公司处于创新产品推
广和研发投入的高峰期,H1研发投入达6.20亿元(同比+14.38%),占营收比重25.01%;销售费用同比增长21.90%。单季
度看,26Q2实现营收12.49亿元,归母净利润1.62亿元,扣非归母净利润1.80亿元。受5-6月行业政策阶段性影响,Q2利润
端环比有所下滑。但从业务结构看,公司增长质量持续提升,H1创新药收入12.14亿元,同比大幅增长26.84%,占总收入
比重已达48.97%,成为业绩增长的核心驱动力。
2)创新驱动转型成果显著,CKM产品矩阵进入收获期。公司围绕心血管肾脏-代谢(CKM)慢病领域的创新转型已进入
收获期,创新产品集群已成为业绩增长的核心引擎。
高血压产品矩阵持续巩固领先地位:
核心产品信立坦在纳入医保常规目录后,价格体系趋于稳定,基层市场加速渗透,销量实现稳健增长;新一代ARNI药
物信超妥作为公司战略级大品种,2026年迎来首个完整销售年,其心衰适应症III期临床预计于年内完成并申报NDA,有望
进一步打开市场空间。单片复方制剂复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平)入院及放量速度超预期,产品组合协同效应将进一步
强化公司在高血压领域的市场覆盖。
肾科及骨科产品快速放量:
肾性贫血新药恩那罗(恩那度司他)凭借新一代HIF-PHI的临床优势,市场认可度逐步提升,收入实现快速增长;骨
科领域,国内首个特立帕肽周制剂欣复泰Plus?获批上市,将与现有产品形成协同,进一步巩固市场地位。
3)重磅在研管线价值凸显,取得关键进展。
JK06(5T4ADC):在ASCO年会上公布的I/II期数据显示出良好的安全性和广谱抗肿瘤活性,国内IND即将申报。
高血压领域:靶向AGT的siRNA药物SAL0132进展迅速,已完成II期入组,初步数据显示其长效降压效果优异。
降脂领域:产品布局全面,覆盖单抗、小分子、基因编辑、siRNA等多种技术路径。
盈利预测:我们预计2026-2028年公司营收分别为51.78/62.39/75.34亿元,同比增长18.97%/20.48%/20.76%;归母净
利润分别为7.73/9.65/11.21亿元,同比增长18.62%/24.90%/16.10%,对应PE分别为46/36/31倍,维持“推荐”评级。
风险提示:行业竞争加剧风险、产品结构较为单一风险、临床试验进展不及预期风险、市场开拓不及预期风险、其他
系统性风险等。
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2026-06-03│信立泰(002294)创新药收入不断增厚,研发管线未来可期 │华源证券 │买入
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事件:信立泰披露2025年年报及2026年一季报。2025年全年,公司实现营业总收入43.53亿元,同比增长8.48%;实现
归母净利润6.52亿元,同比增长8.30%;扣非归母净利润5.54亿元,同比下降2.84%。2026年一季度,公司实现营业总收入
12.28亿元,同比增长15.65%;实现归母净利润2.25亿元,同比增长12.45%;扣非归母净利润2.21亿元,同比增长15.29%
,业绩重回稳健增长轨道。
创新转型成果斐然,创新药收入不断提升。公司创新转型成果显著,2025年创新药收入超过仿制药,成为营收增长的
核心引擎。创新药业务:2025年收入达19.99亿元,同比大幅增长47.25%,占总收入比重45.92%,超过仿制药业务,标志
着公司业务重心已成功切换。增长主要由核心产品放量驱动,目前已有6款慢病新药(信立坦、信超妥、复立坦、复立安
、信立汀、恩那罗)通过谈判纳入国家医保目录。其中,信超妥、复立安于2025年获批并当年纳入医保,信立坦调整至医
保常规目录管理,为后续放量奠定坚实基础。
核心管线推进顺利,期待更进一步的临床数据读出。管线方面:1)JK07:治疗慢性心衰的RENEU-HFII期临床研究数
据显示,从基线至26周,JK07各剂量组在LVEF指标上较安慰剂组显示改善趋势。2)欣复泰Plus:2026年5月获批上市,为
国内首个特立帕肽周制剂,相比短效制剂给药频率显著降低,有望提升患者依从性。3)JK06:在2026年AACR年会上公布
了I/II期扩展队列数据,在38例可评估的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,客观缓解率(ORR)为26%,其中鳞状NSCLC患者
ORR达43%;在19例可评估的乳腺癌患者中,ORR为26%,JK06展现出良好的安全性和初步疗效。此外,公司积极布局siRNA
、环肽、口服多肽等前沿技术平台,早期管线储备丰富,差异化优势明显。
盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为7.28/8.18/9.50亿元,同比增速11.74%/12.31%/16.23
%。鉴于公司创新药收入不断增厚,研发管线数据可期,维持“买入”评级。
风险提示:临床研发失败风险;竞争格局恶化风险;销售不及预期风险;行业政策风险等。
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2026-05-10│信立泰(002294)心肾代谢矩阵持续放量,JK07引领国际化深化 │华安证券 │买入
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事件
2026年4月20日,信立泰发布2025年年报,报告期内实现营业收入43.53亿元,同比+8.48%;归母净利润6.52亿元,同
比+8.30%;扣非归母净利润5.54亿元,同比-2.84%。单季度来看,公司2025Q4收入为11.11亿元,同比+9.91%;归母净利
润为0.71亿元,同比-22.92%;扣非归母净利润为-0.13亿元,同比-118.23%。
同日,公司发布2026年一季报,实现营业收入12.28亿元,同比+15.65%;归母净利润2.25亿元,同比+12.45%;扣非
归母净利润2.21亿元,同比+15.29%。
点评
毛利率持续提升,研发投入加码,现金流稳健
2025年,公司整体毛利率为74.76%,同比+2.11个百分点;期间费用率58.86%,同比+5.68个百分点;其中销售费用率
40.49%,同比+3.78个百分点;研发费用率12.39%,同比+1.89个百分点;管理费用率6.17%,同比-0.61个百分点;财务费
用率-0.19%,同比+0.61个百分点;经营性现金流净额为10.52亿元,同比-11.28%。
2026年一季度,公司整体毛利率为76.58%,同比+1.26个百分点;期间费用率55.78%,同比+1.23个百分点;其中销售
费用率39.73%,同比+1.62个百分点;研发费用率10.69%,同比+0.51个百分点;管理费用率5.17%,同比-1.45个百分点;
财务费用率0.19%,同比+0.54个百分点;经营性现金流净额为1.85亿元,同比+9.38%。
商业化进展:创新药收入高增,心肾代谢矩阵持续放量
2025年,公司创新药收入19.99亿元,占总收入比重达45.92%,成为增长核心引擎。信立坦(阿利沙坦酯)作为心血
管产品矩阵基石,2026年起调入医保常规目录,价格将维持稳定,基层可及性提升,有望稳定贡献收入。信超妥(沙库巴
曲阿利沙坦钙片)为国产首款ARNI类药物,2025年5月获批高血压适应症,凭借每日一次给药优势快速渗透市场,成功通
过谈判纳入2025年国家医保。复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)与复立安(阿利沙坦酯氢氯噻嗪片)两大复方制剂,覆盖
不同高血压患者需求,已纳入医保并快速上量。此外,恩那罗(沙库巴曲阿利沙坦钠片)透析适应症获批,进一步拓展心
肾代谢领域布局,并成功续约2025年国家医保目录。渠道端,线上销售首年独立运营成效显著,院外市场拓展提速。
研发、引进与出海:管线梯度完善,siRNA补强慢病布局
公司聚焦心肾代谢(CKM)与前沿技术双轮驱动,构建“自主研发+产品引进+海外拓展”三位一体管线体系,尤其在s
iRNA(小核酸)领域完成关键卡位,布局清晰、后劲充足。
(一)siRNA产品引进:重磅引进AGT-siRNA,卡位高血压长效治疗2025年5月,公司与成都国为生物达成战略合作,
以最高1.8亿元首付款+研发里程碑、3.7亿元销售里程碑及分成,获得其AGT-siRNA药物GW906(信立泰代码:SAL0132)在
大中华区(大陆、港澳台)独家权益(研发、注册、生产、商业化),正式进军小核酸慢病赛道。SAL0132为GalNAc偶联
、肝靶向siRNA,精准沉默肝脏血管紧张素原(AGT)mRNA,从源头阻断RAAS系统,实现超长效降压(“一针管半年”),
显著提升患者依从性。2026年4月ACC年会公布I期关键数据:所有剂量组均能降低蛋白水平至90%以上,Cohort2(次最低
剂量)单次皮下给药降低90%蛋白可持续至第9个月;治疗剂量组第3个月血压降幅达25/13mmHg,第2周即可见舒张压显著
下降(15.9mmHg),长效、强效、安全特征明确,目前已推进至II期临床。
(二)自研siRNA布局:多靶点同步推进,覆盖代谢与肝病
SAL0145为公司自研靶向代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的siRNA,临床前数据积极,2026年1月获CDE临床受理
,为公司首款自研肝病领域siRNA,拓展非酒精性脂肪肝赛道。
(三)整体管线与海外:全球首创+国内引进双驱动
核心重磅JK07:全球首创心衰生物药(重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白),国际多中心II期临床(RENEU-
HF)推进顺利,HFpEF队列入组进行中。海外布局同步提速,JK07获FDA批准开展cpcPH适应症IIa期临床,全球化价值进一
步凸显。
JK06(5T4ADC):在欧洲开展I期临床,实体瘤适应症进展顺利,在2026AACR上公布了JK06的1/2期扩展队列数据。JK
06在包括非小细胞肺癌(NSCLC)和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中,展现出良好的安全性和疗效
。
SAL0130(高选择性醛固酮合酶抑制剂)进入III期临床,为全球唯一同类产品;SAL0140(内皮素受体拮抗剂)处于
临床早期,布局高血压难治性市场。
整体而言,信立泰通过引进与自研快速卡位siRNA慢病黄金赛道,叠加现有管线,形成“小分子+生物药+siRNA+医疗
器械”全栈创新平台,国际化与创新力持续提升,支撑长期可持续增长。
投资建议
我们预计,公司2026 2028年收入分别52.6/63.5/74.1亿元,分别同比增长20.9%/20.6%/16.6%,归母净利润分别
为8.0/10.4/12.4亿元,分别同比增长22.9%/30.5%/18.3%,对应PE为67X/51X/43X。我们看好公司创新布局完成,CKM领域
持续深耕。维持“买入”评级。
风险提示
药品审批进度不及预期风险;销售不及预期风险;BD谈判进度等不及预期的风险;医药行业政策风险。
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2026-04-23│信立泰(002294)商业化持续兑现,盈利能力逐步提升 │中信建投 │买入
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核心观点
2025年,公司实现营业收入43.53亿元,同比增加8.48%,归母净利润6.52亿元,同比增加8.30%,整体业绩稳健增长
。创新药收入同比增长47.25%,占比达45.92%,产品结构持续优化。2026年一季度,实现营业收入12.28亿元,同比增加1
5.65%,归母净利润2.25亿元,同比增加12.45%,扣非净利润同比增长15.29%,经营性现金流同步改善,整体表现延续增
长趋势,结构优化效应显著。
后续可关注1)SAL007慢性心衰适应症II期临床核心数据读出及后续临床推进;2)小核酸药物SAL0132(AGTsiRNA)I
I期临床推进,SAL0137(Lp(a)小分子抑制剂)I期入组进展及后续临床推进;3)SAL003(PCSK9单抗)等品种已申报上市
,关注NDA审评进展;4)公司IND申报持续推进,支撑管线长期可持续性。
事件
2026年4月,公司发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年公司实现营业收入43.53亿元,同比增长8.48%
;归母净利润6.52亿元,同比增长8.30%。2026年一季度实现营业收入12.28亿元,同比增长15.65%;归母净利润2.25亿元
,同比增长12.45%
简评
一、业绩符合预期,创新药放量驱动结构优化
2025年,公司实现营业收入43.53亿元,同比增长8.48%;归母净利润6.52亿元,同比增长8.30%,整体业绩符合预期
。分结构看,创新药收入19.99亿元,同比增长47.25%,占营业收入比重提升至45.92%,已成为公司增长的核心引擎。相
较之下,其他药物收入同比下降18.21%,公司收入结构持续向创新产品倾斜。
2026年一季度,公司实现营业收入12.28亿元,同比增长15.65%;归母净利润2.25亿元,同比增长12.45%;扣非归母
净利润2.21亿元,同比增长15.29%,经营性现金流净额同比增长9.38%,显示创新产品放量与结构升级正逐步向盈利端传
导。
二、创新产品商业化持续兑现,医保与渠道建设协同推进
2025年,公司创新产品商业化进展持续兑现。信超妥、复立安成功获批上市,恩那罗透析适应症获批;同时,信立坦
、信超妥、复立坦、复立安、信立汀、恩那罗等6款慢病新药已纳入国家医保目录,为后续放量奠定基础。渠道方面,公
司线上销售渠道首年独立运营成效显著,报告期内创新产品线上渠道收入增长约150%,信立坦、复立坦在电商渠道的收入
占比均超过5%,院外市场拓展取得积极进展。
三、研发布局持续扩容,国际化战略取得实质性进展
2025年,公司研发投入5.39亿元,同比增长28.03%,持续加码创新转型。报告期内,公司提交17项药品IND申请,获
得19项药品临床试验默示许可;截至年末,在研管线涵盖85个创新药项目和18个医疗器械项目。重点项目方面,SAL0150
(GLP-1口服周制剂)、SAL0145(siRNA)已提交IND申请,SAL0132(靶向AGT小核酸)已进入II期并完成首例入组,SAL0
137、SAL0139完成I期首例入组,泰卡西单抗(SAL003)申报上市;颅内药物洗脱支架进入创新医疗器械特别审批通道。
公司确立"CKM慢病治疗领域领导者"战略定位,小核酸、多肽和小分子平台持续推进,目标突破百亿营收。
公司国际化战略取得实质性进展,JK07慢性心衰适应症国际多中心II期临床稳步推进,HFrEF队列已完成入组并进入
数据分析阶段;JK06在欧洲部分国家顺利开展I/II期临床,创新管线全球化布局加速。此外,公司拟发行境外上市外资股
(H股)并申请在香港联交所主板挂牌上市,该事项已获董事会及临时股东大会审议通过,申请材料已正式提交香港联交
所。
四、研发管线持续扩容,平台布局进一步完善
研发方面,截至2025年末,公司在研管线涵盖85个创新药项目及18个医疗器械项目。其中,公司持续围绕CKM慢病领
域进行前瞻布局,覆盖高血压、心衰、血脂、肾病、代谢等方向,并在小核酸、多肽、小分子、单抗及ADC等平台持续推
进。部分核心品种已进入临床中后期或注册申报阶段,如SAL003已申报上市,SAL0132(AGTsiRNA)已进入II期并完成首
例入组,SAL0137、SAL0139完成I期首例入组。同时,公司进一步拓展自免及肿瘤方向,持续丰富创新梯队,未来有望逐
步贡献增量。
六、财务分析
2025年公司销售费用17.63亿元,同比增长19.67%,销售费用率40.49%,同比增加3.78pp;管理费用2.68亿元,同比
下降1.25%,管理费用率6.17%,同比减少0.61pp;研发费用5.39亿元,同比增长28.03%,研发费用率12.39%,同比增加1.
89pp。整体看,销售投入与创新产品商业化推进相匹配,研发高投入持续支撑后续管线拓展。
2026年一季度公司销售费用4.88亿元,同比增长20.57%,销售费用率39.73%,同比增加1.62pp;管理费用0.64亿元,
同比下降9.62%,管理费用率5.17%,同比减少1.45pp;研发费用1.31亿元,同比增长21.44%,研发费用率10.69%,同比增
加0.51pp。
七、近期公司催化事件
(1)SAL007(心衰治疗)II期临床稳步推进,HFrEF队列已完成入组并进入数据分析阶段,关注后续核心数据读出;
(2)小核酸及创新分子研发持续推进,SAL0132(AGTsiRNA)已进入II期并完成首例入组,SAL0137(Lp(a)小分子抑
制剂)完成I期首例入组;SAL0120(高选择性ETA拮抗剂)预计2026年推进至CKD适应症III期,SAL0140(高选择性ASI)
预计2026H1启动CKD及原发性醛固酮增多症II期。
(3)多管线进入关键阶段,SAL003(PCSK9单抗)已申报上市申请,SAL056(长效特立帕肽)预计2026年获批上市,
SAL086、SAL0130等项目处于临床后期,预计2026年提交NDA,后续审评与临床推进值得关注。
八、公司盈利预测及估值
预计公司2026、2027、2028年营业收入分别为51.74、65.08、80.14亿元,对应增速分别为18.87%、25.78%、23.13%
;归母净利润分别为8.06、9.26、13.46亿元,对应PE分别为75.58x、65.79x、45.24x,公司创新产品商业化持续兑现,
确立"CKM慢病治疗领域领导者"战略定位,持续丰富创新梯队,未来有望逐步贡献增量,维持“买入”评级。
风险分析
行业政策风险:因为医保控费、国家带量采购政策、两票制等政策的实施,存在药品招标价格下降、医保报销范围及
比例变化等风险。
研发不及预期风险:医药行业创新研发投入高、周期性长,风险大。研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结
果及安全性结果数据不确定、研发失败等风险。
审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
成本上升风险:原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势,或带来公司经营成本上升等风险。
销售不及预期风险:行业反腐对于新产品销售放量、准入速度等不及预期的风险,并且由于政策落地有先后顺序,细
分赛道及局部区域销售可能存在不同的表现。
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2026-04-22│信立泰(002294)创新产品快速放量,核心管线进展积极 │财信证券 │增持
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事件:公司发布2025年年度报告和2026年一季报。
销售及研发投入增多,2025年利润增速有所放缓。2025年,公司实现营业收入43.53亿元,同比增长8.48%;实现归母
净利润6.52亿元,同比增长8.30%;实现扣非归母净利润5.54亿元,同比下降2.84%。公司2025年利润增速低于营收增速主
要因为销售费用及研发投入增多。分产品看,2025年,公司创新药、其他药物(含仿制药、生物类似药、原料药及中间体
)、医疗器械产品分别实现收入19.99、18.38、3.80亿元,同比变动+47.25%、-18.21%、+24.40%。创新药收入占比已提
升至45.92%,成为公司业绩增长的主要引擎。从盈利能力来看,2025年,公司整体毛利率同比提升2.12个百分点至74.76%
,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为40.49%、6.17%、12.39%、-0.19%,同比分别变动+3.78、-0
.61、+1.89、+0.61pp,销售费用率提升主要因为公司多款创新药处于上市放量初期,销售投入较大;研发费用率提升主
要由于研发投入增多。
创新产品快速放量,推动2026Q1业绩快速增长。2026Q1,公司实现营业收入12.28亿元,同比增长15.65%;实现归母
净利润2.25亿元,同比增长12.45%;实现扣非归母净利润2.21亿元,同比增长15.29%。从盈利能力来看,2026Q1,公司整
体毛利率同比提升1.26个百分点至76.58%,销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为39.73%、5.17%、1
0.69%、0.19%,同比分别变动+1.62、-1.45、+0.51、+0.54pp。
创新管线进展积极,JK07的II期数据值得期待。SAL003(PCSK9单抗)治疗血脂异常适应症处于上市审评阶段;SAL01
30(ARNi/CCB复方制剂)治疗高血压适应症处于临床III期阶段;信超妥(ARNi)治疗HFrEF(射血分数降低的心衰)适应
症处于临床III期阶段;JK07慢性心衰适应症的国际多中心II期临床正稳步推进,HFrEF队列已完成患者入组,目前正在开
展数据分析;SAL0132(AGTsiRNA)治疗高血压适应症已进入临床II期并完成首例受试者入组,具备BIC潜力;SAL0140(A
SI)处于临床II期阶段,为目前国内研发进度领先的ASI小分子项目;SAL0150(GLP-1R)已提交IND申请,具备跻身全球
前三GLP-1口服周制剂的潜力。
盈利预测与投资建议:2026-2028年,预计公司实现归母净利润7.93/10.59/13.28亿元,EPS分别为0.71/0.95/1.19元
,当前股价对应的PE分别为80.26/60.12/47.93倍。考虑到公司创新药收入增长迅速,核心管线进展积极,维持公司“增
持”评级。
风险提示:行业政策风险;地缘政治风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售不及预期风险等。
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2026-04-21│信立泰(002294)创新转型加速验证,JK07数据读出在即 │国金证券 │买入
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业绩简评
4月20日晚,公司披露2025年年报及2026年一季报,其中2025年实现营收43.53亿元(+8.48%),归母净利润6.52亿元
(+8.30%),扣非归母净利润5.54亿元(-2.84%),2026Q1实现营收12.28亿元(+15.65%),归母净利润2.25亿元(+12.
45%),扣非净利润2.21亿元(+15.29%),业绩整体符合预期。
经营分析
创新转型加速验证,25年创新药收入占比增长12.1%至45.9%。分板块看:①创新药收入19.99亿元(+47.25%),占药
品收入比重超过50%,占总收入比重45.9%(24年为33.8%,+12.1pct);预计主要得益于信立坦及恩那罗等快速放量;25
年内信超妥、复立安于成功获批并纳入国家医保目录,信立坦成功纳入常规目录,多重因素加持,预计26年创新药收入仍
将有较大增长。②其他药物(含仿制药、原料药等)收入18.38亿元(-18.21%),预计主要受集采政策影响。③医疗器械
收入3.80亿元(+24.40%)。
核心管线稳步推进,26年迎来密集催化期,重磅产品JK07数据读出在即。(1)心衰领域:心衰新药JK07中美多中心I
I期临床进展顺利,其中HFrEF(射血分数降低心衰)已完成患者入组,预计近期将有II期临床数据读出。此外,信超妥的
HFrEF适应症正在开展III期临床,计划于26年内完成并递交上市NDA。(2)高血压领域:SAL0130(ARNI+CCB复方制剂)
处于III期临床阶段,预计26年递交NDA;靶向AGT的小核酸药物SAL0132已进入II期临床,具备BIC潜力;(3)降脂领域:
SAL003(PCSK9单抗)血脂异常适应症已申报上市,预计27H1获批。(4)肿瘤领域:JK06于2026AACR上发布I/II期临床数
据,针对2LNSCLC及乳腺癌患者展现出较好的疗效,且安全性优异,预计26H2启动II期临床。
早研持续发力,CKM领域布局深厚,积极探索前沿技术。公司在研创新药项目达85个,系统性布局心血管-肾脏-代谢
(CKM)慢病治疗领域。多款早研产品取得积极进展,管线多点开花,彰显公司在前沿技术领域的全面布局和长期发展潜
力。
盈利预测、估值与评级
我们预测,2026-2028年公司实现营业收入50.27/62.55/76.28亿元,同比+15.5%/+24.4%/+22.0%,归母净利润7.65/9
.78/12.29亿元,同比+17.5%/+27.8%/+25.7%,对应EPS为0.85/1.28/1.39元,维持“买入”评级。
风险提示
创新药放量不及预期风险、线上渠道竞争加剧风险
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2026-04-21│信立泰(002294)2025年年报及2026年一季报点评:业绩增长符合预期,期待JK│东吴证券 │买入
│07数据读出 │ │
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事件:2025年公司实现营业总收入43.53亿元(同比+8.48%,下同),归母净利润6.52亿元(+8.30%),扣非归母净
利润5.54亿元(-2.84%);销售毛利率74.76%(+2.11pct),销售净利率15.00%(-0.09pct)。2026年一季度实现营业收
入12.28亿元(+15.65%),归母净利润2.25亿元(+12.45%),扣非归母净利润2.21亿元(+15.29%)。
业绩符合预期,创新产品收入持续放量:2025年公司创新药收入19.99亿元,同比增长47.25%,毛利率83.25%;器械
业务收入3.80亿元,同比增长24.40%。2025年公司高价值业务合计营收占比超54%,创新转型收获期逻辑持续兑现。2025
年公司计提开发支出减值1.51亿元,剔除减值一次性影响后归母净利润约8.02亿元。2025年研发费用5.39亿元(同比+28.
04%),研发费用率12.39%,研发投入显著加大,研发人员增至827人。2025年销售费用率有所上行,主要系信超妥、复立
坦、复立安等新品入院推广。随新品陆续放量,费用率有望逐步优化。2026Q1营业收入同比+15.65%,扣非净利同比+15.2
9%,毛利率进一步升至76.58%,结构升级趋势未变,全年增长开局良好。
JK07临床进展顺利,数据读出窗口已至:JK07(NRG-1/ErbB3融合蛋白)是公司核心估值弹性来源,282例全球多中心
II期HFrEF适应症入组已完成。2025Q1公布的中期安全性分析显示低剂量组(0.045mg/kg)耐受性良好且出现积极疗效信
号,高剂量组(0.09mg/kg)随即启动。公司预计2026H1公布HFrEF低剂量组26周LVEF关键疗效数据,我们预计高剂量组及
HFpEF数据也将陆续披露,JK07正式进入数据密集读出期。
创新管线进入兑现期:注册申报:S086(沙库巴曲阿利沙坦)预计2026年提交慢性HFrEF适应症NDA,SAL0130(ARNI-
CCB三联制剂)预计同年提交NDA,SAL056(长效特立帕肽)预计2026年获批上市;临床推进:SAL0120(高选择性ETA拮抗
剂)将于2026年推进至CKD适应症III期,SAL0140(高选择性ASI)将于2026H1启动CKD及原发性醛固酮增多症II期,JK06
(5T4ADC,AACR2026数据显示NSCLCORR=26%、鳞癌ORR=43%,安全性亮眼)将于2026H2正式启动II期临床。
盈利预测与投资评级:我们维持2026-2027年营业收入预测55.63/67.75亿元(同比+27.80%/+21.79%),预测2028年
营业收入78.34亿元(同比+15.63%),对应2026-2028年PE为61/45/37倍,维持"买入"评级。
风险提示:产品研发失败风险;药品销售不及预期;集采政策影响对产品价格的不确定性。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构:1家
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2026-04-24│信立泰(002294)2026年4月24日投资者关系活动主要内容
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深圳信立泰药业股份有限公司于2026年4月24日在线上会议举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有线上参与公
司2025年年度业绩说明会的全体投资者,上市公司接待人员有董事、总经理颜杰,独立董事朱厚佳,财务负责人孔芸,董
事、董事会秘书杨健锋。 查看原文
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-24/1225188352.PDF
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
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