研报评级☆ ◇002317 众生药业 更新日期：2026-06-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-06-10
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 4 0 0 0 0 4
2月内 7 0 0 0 0 7
3月内 7 0 0 0 0 7
6月内 7 0 0 0 0 7
1年内 7 0 0 0 0 7
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 0.31│ -0.35│ 0.32│ 0.40│ 0.43│ 0.50│
│每股净资产(元) │ 5.10│ 4.60│ 4.77│ 5.00│ 5.20│ 5.44│
│净资产收益率% │ 6.04│ -7.64│ 6.80│ 7.97│ 8.27│ 9.44│
│归母净利润(百万元) │ 263.27│ -299.16│ 275.75│ 337.73│ 363.21│ 428.35│
│营业收入(百万元) │ 2610.55│ 2467.42│ 2522.74│ 2776.72│ 3003.63│ 3286.30│
│营业利润(百万元) │ 298.73│ -279.95│ 298.30│ 392.00│ 424.29│ 501.14│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-06-10 买入 首次 --- 0.58 0.44 0.55 浙商证券
2026-06-02 买入 首次 --- 0.35 0.40 0.46 招商证券
2026-05-27 买入 维持 --- 0.38 0.49 0.60 华鑫证券
2026-05-19 买入 维持 --- 0.36 0.42 0.49 国盛证券
2026-05-12 买入 维持 --- 0.41 0.47 0.56 东海证券
2026-05-06 买入 维持 19.75 0.35 0.38 0.43 东方证券
2026-04-29 买入 维持 --- 0.36 0.39 0.43 开源证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-06-10│众生药业(002317)更新报告：RAY1225Ⅱ期研究亮相ADA，18mg剂量组展现更好│浙商证券 │买入
│的减重效果 │ │
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事件：美国时间2026年6月7日，众生睿创自主研发的全球首创双周一次全偏向型GLP-1/GIP受体激动剂RAY1225，以口
头报告的形式在美国糖尿病协会第86届科学会议呈现了其治疗中国成人超重或肥胖的Ⅱ期临床研究成果。
数据优秀：数据表现惊艳，安全性良好
研究结果显示，给药后24周，RAY1225各剂量组均展现出显著且呈剂量依赖性的减重效果，9mg组较基线下降14.75%，
18mg组下降21.18%。24周时，RAY1225各剂量组体重较基线下降≥5%/≥10%/≥15%均显著高于安慰剂组，9mg组达标率分别
为95%、88%、42%，18mg组达标率均达100%。RAY1225的治疗获益远不止于体重下降。代谢层面，收缩压和舒张压均显著降
低，总胆固醇、甘油三酯全面改善，ALT及UACR也呈现积极变化。肝脏获益尤为突出：肝脏脂肪最大绝对降幅达8.24%，最
大相对降幅达72.28%，60.5%-100.0%的参与者达到≥30%肝脂肪降低，这对MASH适应症的后续开发具有重要战略意义。安
全性方面，大多数不良事件为轻中度胃肠道事件，无药物相关严重不良事件（SAE），未发现新的安全性信号。抗药抗体
（ADA）阳性率为16.7%，未检测到中和抗体，对疗效和安全性均无临床影响，整体安全性特征与同类药物一致且可控。
增加18mg组数据：减重达标率100%达≥15%目标
25年披露的二期顶线数据中9mg组的体重较基线下降≥10%的受试者比例为87.8%，此次报告增加了18mg组的数据且改
组数据表现优异。治疗24周后，18mg组受试者减重达标率表现优异，100%的受试者实现了≥10%/≥15%的体重减轻，50%实
现了≥20%的体重减轻，12.5%实现了≥25%的体重减轻；并且无重大不良反应，展现出药品更高的剂量和疗效探索潜力。
临床开发全速推进：RAY1225降糖/减重三期研究已入组
截至26年6月，RAY1225的减重Ⅲ期研究和降糖Ⅲ期研究均已完成入组，MASH和OSA适应症临床试验申请已获批。此外
，公司于2026年5月宣布一类创新药物ZSP1601片，获得用于治疗MASH的IIb期临床试验的顶线分析数据，试验结果积极，
支持继续开展III期临床试验。
盈利预测与估值
我们预计公司2026-2028年营业收入为29.71、30.35、34.49亿元，同比增长17.8%、2.2%、13.6%；实现归母净利润4.
92、3.77、4.70亿元，同比增长78.5%、-23.3%、24.6%，对应EPS为0.58、0.44、0.55元，2026/6/9对应2026-2028年PE为
38、49、39倍。考虑到公司走出集采影响，昂拉地韦逐渐开始放量以及快速推进管线研发，创新药增长曲线清晰，我们给
予“买入”评级。
风险提示
研发失败风险、市场竞争加剧风险、销售不及预期风险、其他政策风险。
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2026-06-02│众生药业(002317)创新成果密集落地，ZSP1601数据表现亮眼 │招商证券 │买入
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我们认为在经历核心产品集采后公司以中药+化药为核心的主业迎来企稳回升，为公司创新转型奠定基础，提供资金
来源。公司转型创新成果显著，过去3年间取得2项1类创新药上市批文，处于行业前列，验证了公司创新实力，聚焦代谢
和呼吸疾病的差异化布局也使得公司免于红海竞争而更能发挥自身优势，RAY1225、ZSP1601等在研创新药均显示出BIC潜
力，是后续增长重要来源。
主业企稳回升，中药和化药协同发展为公司创新转型奠定坚实基础。2022-2023年核心产品复方血栓通系列和脑栓通
胶囊陆续纳入集采使得公司短期业绩承压，但随着降价等因素得到消化，以及中药产品渠道拓展，化学药新品种的上市，
从2025年起公司收入和利润企稳回升。
创新药：聚焦呼吸和代谢两大领域。公司创新药业务以子公司众生睿创为核心平台，以代谢性疾病和呼吸系统疾病为
核心开发方向，避开肿瘤市场红海竞争。1）呼吸系统，已推进2款1类创新药上市，验证研发实力，来瑞特韦片是中国首
个获批上市的3CL单药抗新冠病毒创新药，昂拉地韦片则是全球首个上市的PB2靶点的RNA聚合酶抑制剂，于2025年5月上市
，是中国第二个上市的国产抗流感创新药，青少年和儿童适应症也均处于NDA阶段；2）代谢疾病：在减重领域，公司拥有
丰富产品矩阵，包括靶向GLP1/GIP受体的超长效多肽RAY1225，同时积极探索Amylin类长效多肽药物、Amylin类小分子口
服药物、GLP-1RA类长效多肽类药物等前沿技术和潜在靶点，RAY1225在安全性和给药频次方面具备差异化优势，国内商业
化和生产权益授权齐鲁制药，将是公司未来业绩的重要驱动力。
ZSP1601：治疗MASH的FIC药物，Ⅱb数据惊艳。ZSP1601是众生睿创自主开发的目前全球唯一用于治疗MASH的Pan-PDE
抑制剂，MASH市场存在巨大未满足临床需求，ZSP1601Ⅱb临床数据显示，ZSP1601实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量和改
善肝酶三重获益，且安全性和耐受性良好，市场潜力巨大。
盈利预测与投资建议：我们看好公司聚焦代谢和呼吸两大领域的创新能力，RAY1225、ZSP1601等重点品种将为公司未
来增长助力。预计2026-2028年将实现归母净利润3.0/3.4/3.9亿元，同比增长8.1%/14.7%/13.4%，首次覆盖，给予“强烈
推荐”投资评级。
风险提示：政策风险，研发失败，竞争加剧，市场推广不及预期风险等。
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2026-05-27│众生药业(002317)公司事件点评报告：稳步推进新药研发 │华鑫证券 │买入
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众生药业发布公告：昂拉地韦颗粒（ZSP1273颗粒）新药上市申请获得受理。
投资要点
新增儿童颗粒剂型申，推动昂拉地韦市场扩容
昂拉地韦是公司开发的针对甲流的创新药，成人片剂于2025年5月获批上市，适合儿童的颗粒剂型于2026年2月取得Ⅲ
期临床结果。儿童是流感高发且用药需求强烈的群体，新增剂型和儿童适应症将有效推动市场扩容。5月19日，昂拉地韦
颗粒申请优先审评品种纳入公示，有望加速上市进程。
昂拉地韦持续累积优效临床证据
昂拉地韦为全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，靶点差异于奥司他韦和玛巴洛沙韦。昂拉地韦颗粒儿童Ⅲ期临床
试验，采用磷酸奥司他韦干混悬剂对照，临床结果显示，有效性终点指标流感症状中位缓解时间，昂拉地韦颗粒组和奥司
他韦组分别为82.5小时和107.1小时，昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了23%；发热中位缓解时间，昂拉地韦颗粒组和奥
司他韦组分别为21.0小时和28.9小时，昂拉地韦颗粒组较奥司他韦组缩短了27%。
ZSP1601有望成为MASH新药中的BIC
ZSP1601片是公司具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药（First-in-Class）。Ⅱb期临床
试验强效抗肝纤维化的潜力，其中100mg组与安慰剂组相比，肝活检组织学显示达到纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维
化改善≥2分且MASH无恶化参与者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%。目前美国FDA仅批准了Resmetirom一款
口服MASH新药的上市，Resmetirom的Ⅲ期纤维化改善最高剂量组扣除安慰剂组后比例为11.7%，ZSP1601展现更强的效果，
未来具备成为MASH新药的BIC潜力。
盈利预测
预测公司2026-2028年收入分别为26.97、30.14、32.40亿元，EPS分别为0.38、0.49、0.60元，当前股价对应PE分别
为61.5、47.8、38.7倍，考虑更多创新管线进入上市阶段，维持“买入”投资评级。
风险提示
ZSP1601后续Ⅲ期临床的不确定性；流感用药市场需求的不确定性；中成药集采降价风险。
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2026-05-19│众生药业(002317)ZSP1601片IIb期临床数据积极，有望新增重磅潜力单品 │国盛证券 │买入
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ZSP1601片IIb期临床数据积极，MASH管线即将步入收获期。2026年5月8日，众生药业控股子公司众生睿创宣布，其自
主研发的用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药ZSP1601片IIb期临床试验取得积极顶线分析数据。
结果显示，两个剂量组的主要疗效终点应答率均显著优于安慰剂组，并展现出逆转肝纤维化的潜力，公司计划推进III期
临床试验。ZSP1601片是目前国内首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗MASH的创新药项目。本次IIb期研究共
入组181例经肝穿刺活检确诊的MASH患者（F2-F3期）。基于mITT分析集，治疗48周后，100mg组、50mg组和安慰剂组的主
要疗效终点应答率（MASH改善且纤维化无恶化，或纤维化改善≥1分且MASH无恶化）分别为64.9%、57.6%和32.5%。与安慰
剂相比，100mg、50mg组率差分别达31.85%、27.37%，均具有显著统计学意义。
多重获益，抗纤维化效果突出。除主要终点外，ZSP1601片在关键次要终点上表现亮眼，实现了“抗纤维化＋降肝脂
＋改善肝酶”的三重获益：1）强效抗纤维化：治疗48周，100mg组中达到纤维化改善≥1分且MASH无恶化的参与者比例，
扣除安慰剂后率差为29.50%；纤维化改善≥2分的率差为10.60%，均取得统计学显著获益，证实了其逆转肝纤维化的潜力
。2）快速持续降低肝脏脂肪：治疗48周，该组肝脏脂肪含量较基线相对下降≥50%的参与者比例高达35.1%，而安慰剂组
为0%。3）显著改善肝酶：自第4周起，ALT、AST、GGT水平即快速、显著且持续下降。治疗48周，100mg组ALT较基线降低4
0.19U/L，显著优于安慰剂组（降低20.69U/L）。4）安全性良好，支持后续开发。ZSP1601片安全性和耐受性良好，各剂
量组不良事件及不良反应发生率与安慰剂组相当。
创新成果进入收获期，多款产品值得期待。公司创新药管线已逐步进入兑现期：1）昂拉地韦片作为全球首款靶向甲
型流感病毒PB2亚基的一类创新药，已于2025年5月获批上市，并纳入国家医保目录；其青少年适应症补充申请及颗粒剂新
药上市申请已获NMPA受理。2）来瑞特韦片已纳入国家医保目录，并获多项专家共识推荐。3）RAY1225注射液（GLP-1/GIP
双靶点）已推进至肥胖/超重及2型糖尿病适应症的多个III期临床。本次ZSP1601片的积极数据进一步验证了公司在代谢及
呼吸领域创新药研发平台的实力，随着后续III期临床的推进及潜在商业化的落地，有望为公司打开长期成长空间。
盈利预测与投资评级。公司创新成果逐步落地，有望贡献业绩弹性，考虑产品放量周期，我们预计2026-2028年公司
归母净利润分别为3.04亿元、3.55亿元、4.17亿元，对应增速分别为10.3%，16.7%，17.4%。对应PE分别为62.8X/53.8/45
.8X。维持“买入”评级。
风险提示：临床试验进展不及预期风险；创新药研发失败风险；中成药销售不及预期风险。
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2026-05-12│众生药业(002317)公司简评报告：主业稳健增长，创新成果逐步兑现 │东海证券 │买入
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收入增长稳健，盈利修复显著。公司2025年实现营业收入25.23亿元（同比+2.24%），归母净利润2.76亿元（同比+19
2.18%），扣非归母净利润2.81亿元（同比+207.97%）；2026Q1单季度实现营业收入6.24亿元（同比-1.58%），归母净利
润1.00亿元（同比+20.83%），扣非归母净利润1.03亿元（同比+30.90%）。从费用上看，2025年销售费用率为34.48%（同
比+0.01pp），管理费用率为5.66%（同比-0.49pp），研发费用率为3.61%（同比-0.90pp）。公司收入端稳健增长，利润
端大幅增长主要因资产减值损失从5.47亿元收窄至2257万元。
中成药与化学药双轮驱动基本盘稳固。报告期内，公司中成药实现营业收入13.22亿元（同比+0.26%），化学药实现
营业收入9.20亿元（同比+2.29%），中药材及中药饮片实现营收2.07亿元（同比+5.81%），原料药及中间体实现营收0.58
亿元（同比+90.97%），主要因定制化订单增加。公司为有效应对集采冲击，围绕核心产品以销量增长打开市场空间，通
过工艺改进与供应链整合实现成本优化，精细化费用管控体系，最终形成“以量补价”的盈利韧性。公司主要业务板块已
逐渐消化集采影响，开始稳健复苏。
创新管线进入收获期。（1）昂拉地韦片于2025年5月获批上市，已纳入医保目录，产品放量值得期待。此外，用于治
疗12-17岁青少年甲流的昂拉地韦片和2-11岁儿童的昂拉地韦颗粒的两项III期临床试验获得积极的顶线分析数据结果，有
望填补该年龄段的用药缺口，进一步扩大市场空间。（2）RAY1225注射液目前降糖及减重两个适应症合计三项III期临床
已完成患者入组，新增2项适应症代谢相关脂肪性肝炎（MASH）以及肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停（肥胖合并OSA）获批IN
D，研发进展符合预期。RAY1225注射液减重及降糖适应症国内授权给齐鲁制药，未来商业化可期，同时积极探索海外市场
。公司积极布局Amylin类长效多肽药物、Amylin类小分子口服药物、GLP-1RA类长效多肽药物等潜力赛道。（3）ZSP1601
作为全球唯一进入临床阶段的泛PDE抑制剂，是FIC的潜力品种，其IIb期临床试验达到主要终点，具有抗纤维化、降低肝
脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益，公司将持续推进III期试验。
投资建议：根据公司2025年及2026Q1表现，我们适当下调2026-2027年盈利预测，新增2028年盈利预测，预计公司202
6-2028年实现归母净利润分别为3.45/3.98/4.79亿元（2026-2027年原预测值3.66/4.81亿元），对应EPS分别为0.41/0.47
/0.56，对应PE分别为54.80/47.51/39.44倍。公司主营业务稳健，创新管线快速推进，维持“买入”评级。
风险提示：产品销售不及预期风险；市场竞争加剧风险；研发进展不及预期风险等。
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2026-05-06│众生药业(002317)25年报&26一季报点评：利润高增，创新药进入收获期 │东方证券 │买入
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减值压力消退，利润持续高增。2025年公司实现营收25.23亿元（同比+2.2%），归母净利润2.76亿元（同比+192.2%
），扣非归母净利润2.81亿元（同比+208.0%）。利润大幅增长主要系24年计提大额资产减值，25年减值压力消退，叠加
费用端控制良好（销售/管理/研发费用率同比降低1.4pct）。26Q1公司实现营收6.24亿元（同比-1.6%），归母净利润998
2万元（同比+20.8%），扣非归母净利润1.03亿元（同比+30.9%），费用控制效果持续显现（销售/管理/研发费用率同比
降低3.0pct），利润端高增。我们认为在集采出清的背景下，公司创新药（昂拉地韦等）加速放量，营收和利润将会快速
增长。
集采出清，业务基本盘企稳回升。分板块看，25年中成药收入13.22亿元（同比+0.3%），化学药收入9.20亿元（同比
+2.3%），中药材及中药饮片收入2.07亿元（同比+5.8%），原料药及中间体收入5823万元（同比+91.0%），主要系定制化
订单增加。公司为有效对冲集采冲击，围绕核心产品以销量增长打开市场空间，通过工艺改进与供应链整合实现成本优化
，精细化费用管控体系，最终实现“以量补价”，目前来看集采影响已逐步消退，主要业务板块均企稳回升。
创新药进入收获期，RAY1225催化临近。今年是昂拉地韦进入医保目录后的首个年度，商业化表现值得期待。此外，
昂拉地韦青少年适应症及颗粒剂型的儿童适应症两项III期临床均已获得积极顶线结果，青少年适应症已递交NDA，适应症
持续拓展。RAY1225迅速推进：1）减重和降糖：3项III期临床均完成入组，今年有望读出数据；2）MASH及肥胖合并OSA：
已批准临床；3）BD：减重和降糖适应症在中国地区的生产与商业化销售已与齐鲁制药达成许可授权合作。ZSP1601治疗MA
SH的IIb期临床已完成临床观察，正进行数据清理。整体来看，今年是公司创新药商业化放量加速及重要临床数据读出的
重要阶段，创新成色不断提升。
根据25年报&26年一季报，我们下调收入假设，预测公司26-28年每股收益分别为0.35/0.38/0.43元（原26-27年预测
为0.41/0.48元），根据可比公司，给予公司2026年57倍市盈率，对应目标价为19.95元，维持“买入”评级。
风险提示
研发进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药政策变化风险，中药材价格成本上升风险。
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2026-04-29│众生药业(002317)公司信息更新报告：2025年经营业绩稳健提升，创新布局赋│开源证券 │买入
│能发展 │ │
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2025年经营业绩稳健提升，维持“买入”评级
公司2025年实现营收25.23亿元（同比+2.24%，下文皆为同比口径）；归母净利润2.76亿元（+192.18%）；扣非归母
净利润2.81亿元（+207.97%）。2026Q1单季度，实现营收6.24亿元（-1.58%）；归母净利润1.00亿元（+20.83%）；扣非
归母净利润1.03亿元（+30.90%）。从盈利能力来看，2025年毛利率为56.12%（+0.08pct），净利率为10.57%。从费用端
来看，2025年销售费用率为34.48%（+0.01pct）；管理费用率为5.66%（-0.49pct）；研发费用率为3.61%（-0.90pct）；
财务费用率为-0.21%（-0.57pct）。考虑到公司昂拉地韦等药品销售费用投入等，下调2026-2027年并新增2028年盈利预
测，预计归母净利润为3.02/3.34/3.69亿元（原预计3.81/4.25亿元），EPS为0.36/0.39/0.43元/股，当前股价对应PE为5
3.2/48.1/43.5倍，我们看好公司创新布局带来的成长潜力，维持“买入”评级。
核心中成药板块营收企稳，毛利率同步维持较高水平
分产品来看，2025年公司中成药营收13.22亿元（+0.26%），化学药营收9.20亿元（+2.29%），原料药及中间体销售
营收0.58亿元（+90.97%），中药材及中药饮片销售营收2.07亿元（+5.81%），其他业务营收0.15亿元（-33.64%）。其中
中成药销售毛利率为69.03%（-1.02pct），毛利率对比2024年同期有所下降。
深化“代谢+呼吸”治疗领域优势，前瞻布局小核酸
代谢疾病方面，RAY1225注射液（GLP-1/GIP）治疗中国肥胖/超重患者的III期临床试验（REBUILDING-2）、治疗2型
糖尿病的两项III期临床试验（SHINING-3研究和SHINING-2研究）均已完成全部参与者入组工作；且RAY1225用于治疗MASH
以及肥胖合并OSA的IND申请已获NMPA批准。此外ZSP1601片（MASH，IIb期）已完成全部参与者的临床观察，正在进行数据
清理工作。呼吸疾病方面，拓展昂拉地韦适用人群/剂型开发，并加快推进上市进程。早研管线方面，在RSV、Amylin类减
重、小核酸等均有布局。
风险提示：政策波动风险、研发进展不及预期、产品销售不及预期等。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：11家
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2026-05-26│众生药业(002317)2026年5月26日投资者关系活动主要内容
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广东众生药业股份有限公司于2026年5月26日举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有投资者，上市公司接待人
员有公司副总裁陈小新。 查看原文
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-26/1225330547.PDF
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参与调研机构：1家
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2026-05-20│众生药业(002317)2026年5月20日投资者关系活动主要内容
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广东众生药业股份有限公司于2026年5月20日在公司会议室举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有惠升基金管
理有限责任公司研究员。 查看原文
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-20/1225321360.PDF
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参与调研机构：2家
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2026-05-18│众生药业(002317)2026年5月18日投资者关系活动主要内容
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广东众生药业股份有限公司于2026年5月18日在公司会议室举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有华福证券股
份有限公司、杭州华智融科投资管理有限公司研究员、高级合伙人，上市公司接待人员有1、公司董事会秘书 杨威 2、
公司证券事务代表 陈子敏 。 查看原文
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-18/1225313188.PDF
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参与调研机构：3家
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2026-05-15│众生药业(002317)2026年5月15日投资者关系活动主要内容
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1、ZSP1601片的临床试验情况。
答：公司自主研发的一类创新药物ZSP1601片，于近日获得用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期
临床试验的顶线分析数据。初步结果分析表明，ZSP1601片两个剂量组的主要疗效终点应答率均显著优于安慰剂组，具有
逆转肝纤维化的潜力。ZSP1601片治疗MASH患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床试验，主要目的是评价ZS
P1601片的安全性和有效性，为后续临床开发提供关键依据。本研究由南方医科大学南方医院侯金林教授和吉林大学第一
医院牛俊奇教授担任主要研究者。目前已完成了顶线数据初步分析，结果积极。
ZSP1601片IIb期临床试验共入组181例经肝脏穿刺活组织检查评估病理学确诊的MASH参与者，随机分为ZSP1601片50mg
BID组、ZSP1601片100mgBID组和安慰剂组。主要疗效终点为治疗48周后，修订的意向性分析集（mITT）F2-F3人群中达到
病理学应答的参与者比例。ZSP1601片IIb期临床试验的初步有效性和安全性结果如下：（1）主要疗效终点结果本试验的
主要疗效终点为治疗48周后，肝活检组织学显示MASH改善且纤维化无恶化，或纤维化改善1分及以上且MASH无恶化的参与
者比例，基于mITT分析集，ZSP1601片两个剂量组主要疗效终点应答率均显著优于安慰剂组。100mg组、50mg组和安慰剂组
的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂组相比，率差分别为31.85%和27.37%（CMH法，分层因素进行加权计算的
率差，下同）。
（2）其他疗效终点结果病理学纤维化指标：基于mITT分析集，治疗48周，ZSP1601片100mg组与安慰剂组相比，肝活
检组织学显示达到纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化参与者比例扣除安慰剂后的率差分别为
29.50%和10.60%，在这两个关键纤维化改善指标上均取得了具有统计学意义的获益，表明ZSP1601片具有强效抗肝纤维化
的潜力。肝脏脂肪含量：通过磁共振质子密度脂肪含量（MRI-PDFF）测量肝脏脂肪含量，结果显示ZSP1601片可快速、持
续降低肝脏脂肪含量。100mg组自第12周起，降低幅度即显著优于安慰剂组。治疗48周，100mg组MRI-PDFF较基线相对下降
≥50%的参与者比例达35.1%，显著高于安慰剂组（0%）。肝脏酶学指标：自治疗第4周起，ZSP1601片两个剂量组的丙氨酸
氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）及γ-谷氨酰胺转移酶（GGT）水平均呈现快速、显著且持续性的下降
，并维持至48周。治疗48周，100mg组ALT较基线降低40.19U/L，显著优于安慰剂组（降低20.69U/L）；100mg组AST较基线
降低19.12U/L，显著优于安慰剂组（降低11.33U/L）；100mg组GGT较基线降低20.10U/L，显著优于安慰剂组（降低14.34U
/L）。
（3）安全性结果本研究结果提示ZSP1601片的安全性和耐受性良好。ZSP1601组和安慰剂组不良事件和不良反应发生率
相当。各剂量组严重不良事件、因不良事件退出试验的比例均较低，未发生导致死亡的不良事件。综上，ZSP1601片IIb期
临床试验顶线数据结果表明，ZSP1601片治疗MASH患者疗效确切，治疗48周后达到了病理学改善的主要疗效终点。同时实
现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益，起效快、效果稳健、安全性优异。公司将积极推进与监管部门的
沟通，并计划基于本次IIb期临床试验结果，推进ZSP1601片的关键性III期临床试验。
2、公司创新药研发管线的布局。
答：公司立足自主研发，整合内外部资源，以满足未被满足的临床需求为目标，前瞻性地开展相关创新药的研究。公
司创新药研发主要聚焦呼吸系统疾病、代谢性疾病等疾病领域，截至目前，已有2个创新药项目获批上市，多个创新药项
目处于临床试验阶段，并探索布局具备差异化优势的早研管线。（1）代谢性疾病研发管线ZSP1601片是具有全新作用机制
的治疗MASH的一类创新药，为国家重大新药创制项目，也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗MASH的国内
创新药项目。该项目已获得IIb期临床试验积极的顶线分析数据结果。RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构
多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜
力，临床上拟用于2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治疗。目前，公司正在推进RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者
的安全性和有效性III期临床试验（REBUILDING-2研究），RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全
性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验（SHINING-3研究）和RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全
性和有效性、安慰剂对照III期临床试验（SHINING-2研究）。
（2）呼吸系统疾病研发管线来瑞特韦片（商品名：乐睿灵?）是公司自主研发的拥有全球自主知识产权的全球首个拟肽
类3CL单药抗新冠病毒一类创新药，2023年3月由NMPA按照药品特别审批程序附条件批准上市，用于治疗轻中度新型冠状病
毒感染（COVID-19）的成年患者，已成功纳入2025年版《国家医保目录》乙类范围。2024-2025年，来瑞特韦片获得《抗
新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》《中国新型冠状病毒感染联合应用抗病毒药物专家共识》推荐，成为抗新冠
病毒药物重点选择。其有效性和安全性获得专家认可，尤其推荐用于老年人群、肝肾功能不全等多种特殊人群新冠病毒感
染的治疗，并且肝肾功能不全患者使用来瑞特韦片时无需调整剂量。昂拉地韦片（商品名：安睿威?）是全球首个靶向甲
型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，具有快速、强效、低耐药等特点，于2025年5月获NMPA批准上市，并成功纳
入2025年版《国家医保目录》乙类范围。安睿威?与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验
结果表明，安睿威?在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、
病毒学指标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者比例）等均显著优于安慰剂组。安睿威?在中位TTAS和发
热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。2025年，昂拉地韦片获得《中国流感治疗与药物预防临床实践指南》《成人流
行性感冒诊疗规范急诊专家共识》《抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》《流感联合抗病毒治疗中国专家共识》等
指南、专家共识推荐，新增多部临床教材录用，成为流感治疗的重要选择。
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参与调研机构：1家
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2026-04-30│众生药业(002317)2026年4月30日投资者关系活动主要内容
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