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002653(海思科)最新价值分析报告
 

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研报评级☆ ◇002653 海思科 更新日期:2026-08-29◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】 【5.机构调研】 【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-06-25 时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计 ──────────────────────────────────────────────── 3月内 3 0 0 0 0 3 6月内 11 3 0 0 0 14 1年内 11 3 0 0 0 14 ──────────────────────────────────────────────── 【2.盈利预测统计】(近6个月) ┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐ │财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│ ├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │每股收益(元) │ 0.26│ 0.35│ 0.23│ 0.78│ 0.72│ 0.92│ │每股净资产(元) │ 3.75│ 3.76│ 3.83│ 4.43│ 5.02│ 5.77│ │净资产收益率% │ 7.06│ 9.39│ 6.05│ 17.78│ 14.94│ 17.06│ │归母净利润(百万元) │ 295.11│ 395.46│ 259.58│ 869.88│ 801.77│ 1030.46│ │营业收入(百万元) │ 3355.07│ 3721.35│ 4387.79│ 5970.86│ 6726.01│ 8180.66│ │营业利润(百万元) │ 313.53│ 507.45│ 267.38│ 941.53│ 890.35│ 1141.08│ └──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 【3.盈利预测明细】(近6个月) 日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构 ──────────────────────────────────────────────── 2026-06-25 买入 维持 70.11 0.54 0.76 0.92 东方证券 2026-06-08 买入 首次 69.29 0.74 0.73 0.94 太平洋证券 2026-06-05 买入 维持 70.11 0.54 0.76 0.92 东方证券 2026-05-29 买入 维持 70.11 0.54 0.76 0.92 东方证券 2026-05-16 买入 首次 69.84 0.54 0.76 0.92 东方证券 2026-04-29 买入 首次 69.93 0.78 0.35 0.45 国泰海通 2026-04-26 买入 维持 98.81 0.97 0.73 0.90 华泰证券 2026-04-21 增持 维持 --- 0.44 0.73 1.03 国信证券 2026-04-17 买入 维持 --- 0.61 0.71 0.91 国海证券 2026-04-16 增持 维持 --- 1.11 0.85 1.00 华西证券 2026-04-14 买入 维持 --- 1.01 0.70 0.93 中信建投 2026-04-14 买入 维持 --- 0.45 0.61 0.94 开源证券 2026-04-13 买入 维持 99.16 1.27 0.80 1.03 华泰证券 2026-04-12 增持 维持 --- 1.32 0.76 1.07 财信证券 ──────────────────────────────────────────────── 【4.研报摘要】(近6个月) ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-06-25│海思科(002653)动态跟踪报告:肿瘤自免同步出海,国际化再下一城 │东方证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:BARF+CFB,年内第4次出海。6月23日,海思科宣布与Nuvectis于近日签订独占许可协议,授予Nuvectis在除大 中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360(BRAF抑制剂)的独家权利,以及在除大中华、东南亚及印度以 外区域的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297(CFB抑制剂)的独家权利,海思科将获得4000万美元的首付款和近期 里程碑付款及最高14.21亿美元的额外里程碑付款,以及未来产品净销售额最高至两位数分层的特许权使用费。 HSK42360:下一代BRAF,展现“透脑+克服耐药”BIC潜力。HSK42360是海思科自研同类最佳BRAFparadoxicalbreaker 抑制剂,可在抑制BRAFV600X突变的同时阻断BRAF二聚体形成,从而克服第一代BRAF抑制剂在多种肿瘤治疗中出现的获得 性耐药问题。该分子具有良好的中枢神经系统渗透性,在原发性脑肿瘤及脑转移瘤中均显示出较强的潜在治疗优势。目前 ,HSK42360正在开展I期临床研究。 HSK39297:全球第二CFB抑制剂,PNH先行、多适应症接力。HSK39297是每日口服一次CFB抑制剂,用于治疗阵发性睡 眠性血红蛋白尿症(PNH)、IgA肾病和狼疮性肾炎,PNH适应症已提交国内上市申请,IgA肾病、狼疮性肾炎分别处于Ⅲ、 Ⅱ期临床。C5靶点已验证补体药物在罕见病领域的市场潜力,长效C5静脉注射单抗Ultomiris2025年全球销售额达47.18亿 美元(同比+20%),核心适应症覆盖PNH、gMG等罕见病。当前行业研发重心向更上游靶点迁移,CFB可实现全通路、更源 头阻断,理论上抑制更彻底、适应症开发范围更广,且口服能提高依从性、减少感染风险。iptacopan是首个上市、每日 口服两次CFB抑制剂,2023年起陆续获批PNH/IgA肾病/C3肾小球病,2025年全球销售额达5.05亿美元(同比287%)。HSK39 297作为同靶点全球第二,注册路径更短、口服依从性更佳,有望通过桥接试验或补充全球多中心数据快速推进FDA/EMA注 册。 我们预测公司2026-2028年每股收益分别为0.54、0.76、0.92元,考虑到公司诸多创新药管线仍处于临床阶段,因此 采取DCF估值法,对应目标价为70.11元,维持给予“买入”评级。 风险提示 创新药研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、国内国外医保政策变化、核心人员流失等风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-06-08│海思科(002653)创新转型进入收获期,核心产品放量可期 │太平洋证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 四款重磅产品构建核心增长引擎 环泊酚:静脉麻醉领头羊,美国上市打开新空间。环泊酚是海思科首个自主研发并获批上市的1类静脉麻醉创新药。2 020年12月环泊酚在国内获批上市,2021年首次纳入国家医保目录,目前已有3个适应症纳入国家医保目录。2025年环泊酚 继续在静脉麻醉药市场领域保持份额第一,全年销售额超过17亿元。 2025年7月环泊酚全麻诱导适应症的NDA申请获得FDA受理,近期已获得FDA批准上市,成为中国首个在海外获批上市的 1类静脉麻醉创新药,进一步打开全球市场空间。 安瑞克芬:全球首个获批镇痛的外周κ受体激动剂。安瑞克芬是全球首个规避了传统阿片类药物的成瘾性,不纳入精 麻管制的新型外周κ阿片受体激动剂类镇痛药物。2025年5月安瑞克芬获批腹部手术术后镇痛适应症,同年9月获批慢性肾 脏疾病相关中重度瘙痒适应症。2025年底通过医保谈判纳入国家医保目录,2026年开启医保首年放量,成为公司新的增长 点。此外,术后疼痛适应症NDA已获CDE受理,未来有望覆盖更广阔的术后镇痛市场。 克利加巴林:中国首个获批成人DPNP的1类创新药。克利加巴林是第三代钙离子通道调节剂,克服了前两代药物滴定 复杂、安全性不足等局限,在神经病理性疼痛治疗中展现快速起效、强效镇痛及良好安全性优势。2024年5月在国内获批 糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)适应症,同年6月在国内获批带状疱疹后神经痛适应症。 考格列汀:全球首个超长效双周口服降糖药。考格列汀是全球首个双周超长效口服DPP-4抑制剂,2024年6月在国内获 批用于2型糖尿病治疗。考格列汀每两周给药一次的超长效优势,显著提升了患者用药依从性,尤其适合老年糖尿病患者 ,已被《中国老年糖尿病指南(2024版)》列为一线用药。 多项对外授权开启价值兑现新通道 海思科国际化战略加速推进,近年来已达成多项对外授权交易,目前已成功实现TYK2、DPP-1、PDE3/4、Nav1.8等创 新管线的对外授权。2026年1月,公司与美国AirNexis就HSK39004项目签订独占许可协议。2026年4月,公司与艾伯维就Na v1.8抑制剂签署授权许可协议,获得3000万美元首付款及最高7.15亿美元里程碑付款。2026年6月,公司与礼来签署总金 额最高达30.54亿美元的研发合作协议,双方将在多个疾病领域的新药研发方面开展战略合作。 多元化管线布局打开长期成长空间 海思科已构建起覆盖代谢、自免、呼吸和肿瘤等多领域的多元化创新药管线,多个项目处于临床开发中后期,并有望 迎来密集数据读出。代谢疾病领域:HSK31679是全球第二、国内首个纳入突破性疗法的THR-β激动剂,IIa期研究显示12 周治疗可降低肝脏脂肪含量29.2%,目前已进入III期临床。 自身免疫领域:HSK39297是国内首批申报上市的国产CFB抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),已于 2025年12月提交上市申请。HSK44459为全球第二的PDE4B抑制剂,肺纤维化适应症已推进至III期。 呼吸疾病领域:HSK31858是潜在同类最佳的DPP-1抑制剂,预计2026年进入海外III期。HSK39004混悬液和粉雾剂型II 期临床研究取得积极结果,其中粉雾剂为全球临床进度第一的PDE3/4。 盈利预测与估值 公司四款已上市重磅创新药处于快速放量阶段,同时多元化管线国际化持续推进将进一步打开市场空间。我们预计公 司2026/2027/2028年营业收入分别为54.04/64.18/80.01亿元,同比增速为23.16%/18.77%/24.66%。归母净利润分别为8.3 1/8.22/10.48亿元,同比增速为219.96%/-1.06%/27.48%。EPS分别为0.74/0.73/0.94元,当前股价对应PE分别为64倍/65 倍/51倍。 根据DCF估值模型,参考10年期国债收益率,医药板块平均收益率,假设WACC=5.37%,永续增长率3.00%,测算得出合 理市值为776.02亿元,对应目标股价69.29元。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-06-05│海思科(002653)动态跟踪报告:环泊酚赴美上市,小分子授权礼来 │东方证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:原研出海,握手礼来。6月1日,海思科接连发布两则重磅公告:创新药环泊酚获美国FDA批准上市,用于成人 全身麻醉诱导;同日,与礼来签署总金额最高达30.54亿美元的研发合作协议。 环泊酚:中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。长期以来,静脉麻醉一直存在注射痛、呼吸抑制等临床痛点,是 全球新药研发试图攻克的难题。环泊酚是中国首个自主研发、具有全球知识产权的1类静脉麻醉创新药,解决了临床长期 未被满足的需求,在保留快速起效、苏醒彻底等优势的同时,显著降低术中呼吸抑制及心血管副反应的发生率,并降低注 射痛。环泊酚的研发历程可追溯至2012年,2020年在国内获批上市。此后,凭借扎实过硬的国内I-III期临床数据和澳洲 早期数据,2021年获FDA批准开展临床试验,在美国免除I期和II期、直接进入关键III期,2024年完成全部临床研究,并 在头对头标准治疗中获得优势结果。2025年7月,环泊酚上市申请获得FDA正式受理,近日获得FDA批准上市,有力印证了 公司的研发和出海实力。公司也将以此次获批为契机,积极推动环泊酚在美国及其他地区的商业化,用中国创新药造福更 多全球患者。 与礼来达成首次合作,最高至30.54亿美元。根据协议,公司将与礼来在多个疾病领域的新药研发开展战略合作。一 方面,公司有权获得最高8700万美元的首付款和近期付款,最高29.67亿美元的后续里程碑付款,并有权根据产品未来净 销售额获得分级销售提成,同时保留部分项目在中国大陆及港澳台地区的独家权利;另一方面,公司需依托小分子技术平 台,负责礼来选定的最多五个靶点创新药的发现和早期研发。我们认为,与礼来的首次合作充分表明公司小分子创新药研 发实力达到国内顶尖水平,借助礼来强大的临床管理和商业化能力也将加速全球价值兑现。 我们预测公司2026-2028年每股收益分别为0.54、0.76、0.92元,考虑到公司诸多创新药管线仍处于临床阶段,因此 采取DCF估值法,对应目标价为70.11元,维持给予“买入”评级。 风险提示 创新药研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、国内国外医保政策变化、核心人员流失等风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-29│海思科(002653)动态跟踪报告:THR-β+2b期临床成功,研发再提速 │东方证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── THR-β2b期数据公布,闪耀欧肝会2026。2026年5月27-30日,欧洲肝脏研究学会年会于西班牙巴塞罗那召开。其中, 海思科一项针对甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂HSK31679的重磅2b期临床研究以壁报(poster)形式亮相。 HSK31679:全球第二、国内第一THR-β激动剂。MASH是全球高发慢性肝病,以肝细胞脂肪变性、炎症和肝细胞损伤为 核心特征,可逐步发展为肝纤维化、肝硬化甚至肝癌,是当前全球肝病领域的治疗难点。此前,首款THR-β激动剂Resmet irom已于2024年3月获FDA批准用于MASH治疗,但尚未在国内获批,且临床数据主要基于西方人群。HSK31679是全球第二、 国内第一的下一代THR-β激动剂,本次大会公布数据首次在中国人群中证实了THR-β激动剂的长期疗效与安全性,是中国 MASH治疗领域的重要里程碑。 肝脏代谢全面获益,安全性耐受性优异。此前,2a期研究已证实HSK31679可显著降低肝脏脂肪含量,且治疗12周安全 性良好。此次2b期研究带来更多关键性新证据:有效性方面,治疗52周,安慰剂组、HSK31679片80mg组和HSK31679片160m g组分别有10.0%、37.3%和30.0%的患者实现MASH改善同时纤维化无恶化,分别有5.0%、22.0%和18.3%的患者MASH改善同时 肝组织纤维化改善1分及以上,且对比均有显著统计学差异。同时,HSK31679可显著降低患者的多种血脂参数,实现“肝 脏+代谢”双重获益;安全性方面,HSK31679片整体安全性良好,患者耐受性佳。安慰剂组、80mg组和160mg组治疗相关不 良事件发生率分别是18%、15%和34%,无药物相关严重不良事件、治疗中断或死亡事件发生,仅胃肠道不良事件发生率略 高于安慰剂组。整体来看,HSK31679在中国MASH人群中疗效较为突出,长期使用安全耐受。3期临床已在推进中,有望在 未来获批上市。 我们预测公司2026-2028年每股收益分别为0.54、0.76、0.92元,考虑到公司诸多创新药管线仍处于临床阶段,因此 采取DCF估值法,对应目标价为70.11元,维持给予“买入”评级。 风险提示 创新药研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、国内国外医保政策变化、核心人员流失等风险 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-16│海思科(002653)首次覆盖报告:国内稀缺的创新转型Pharma │东方证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 国内稀缺的创新转型Pharma。公司早年从肠外营养起家,2012年起坚定走“仿制创新双线作战、国内海外并行发展” 之路。目前,仿制药板块已充分消化集采冲击,筑牢现金流压舱石;创新药领域,继环泊酚大单品后,安瑞克芬、克利加 巴林和考格列汀接连上市,2026年创新药营收占比有望突破50%;出海方面,环泊酚预计2026Q2在美国获批上市,DPP-1、 PDE3/4、NAV1.8、TYK2等5款已出海新药将带来里程碑收入。此外,其他创新药管线2026年将迎来密集数据读出,有望带 来新一轮对外授权和国内上市。 以终为始,围术期新龙头崛起。多数手术患者已实现术中安全无痛与生命体征稳定调控,但术后长期疼痛管理等问题 亟待解决。公司精准布局麻醉镇痛,新药三箭齐发:环泊酚镇静麻醉安全性优势明显,克利加巴林无需滴定、快速起效、 抢先布局神经病理性疼痛,安瑞克芬主打非成瘾阿片类镇痛,其术后疼痛适应症NDA已获CDE受理,完整覆盖轻/中/重度术 后疼痛患者。此外,公司还布局了NAV1.8抑制剂,瞄准下一代非阿片镇痛市场。我们认为,依托差异化产品矩阵与专业化 学术推广,海思科将会成长为国内围手术期麻醉镇痛龙头。 再启新程,多元管线出海接力。公司管线已拓展至代谢、自免和呼吸等赛道:1)代谢:考格列汀是全球首款双周DPP 4抑制剂,国内老年糖尿病患者一线用药。HSK31679是全球第二、国内首个纳入突破性疗法的THR-β激动剂,剑指百亿美 元MASH市场;2)自免:HSK39297是国内首批申报上市的国产CFB抑制剂。HSK44459作为全球第二的PDE4B抑制剂,肺纤维 化适应症已挺进III期,共推进6个适应症。而IL-23R已完成银屑病II期临床;3)呼吸:HSK31858是潜在同类最佳DPP1抑 制剂,预计26年进入海外III期,27年国内NDA。HSK39004是全球第一PDE3/4粉雾剂,临床试验快速推进,稳步兑现海外价 值。 我们预测公司2026-2028年每股收益分别为0.54、0.76、0.92元,考虑到公司诸多创新药管线仍处于临床阶段,因此 采取DCF估值法,对应目标价为70.11元,首次给予“买入”评级。 风险提示 创新药研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、国内国外医保政策变化、核心人员流失等风险 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-29│海思科(002653)2025年业绩符合预期,2026年BD进入新常态 │国泰海通 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 本报告导读: 本篇报告为我们对于海思科2025年的业绩回顾以及2026年的展望 投资要点: 我们预测海思科2026-2028E归母净利润分别为8.76、3.90、5.07亿元,采用可比公司估值法,给予公司2026年90XPE ,对应目标价70.20元,给予增持评级。 公司2025年业绩增长强劲,2026年公司给出内生增长20%+的指引。2025年公司全年收入43.88亿元,yoy+18%,扣非净 利润1.67亿元,yoy+26%。创新药占比接近半数,四个创新药产品同比增长50%+,已成为增长的最主要动能。2026年环泊 酚、考格列汀和克利加巴林预计将继续快速放量,安瑞克芬将开启医保首年放量,值得期待,公司给出全年内生增长超过 20%的指引。 BD进展顺利,首付款和里程碑的确认有望增厚2026年报表。2026年至今公司已实现PDE3/4抑制剂和Nav1.8抑制剂的对 外授权,其中PDE3/4交易的部分首付款已在26年一季报确认,全年预计确认合计1.48亿美金首付款+里程碑,从而增厚报 表。 公司2025年研发进展顺利,2026年多个优质分子将会读出初步数据,是公司极佳的对外授权窗口期。2025年至今,公 司已经推进DPP1抑制剂、PDE4B抑制剂、PDE3/4抑制剂进入III期临床,并有望在26年启动IL23R环肽、THRβ抑制剂的III 期临床,这些管线有望支撑公司2028年后的增长。此外,公司陆续推进了8个资产进入I期临床。2026年有望读出上述后期 资产的II期poc数据,以及部分早期资产的I期临床数据,考虑到这些管线大部分全球进度靠前,我们认为2026年会是公司 极佳的对外授权窗口期。 和艾伯维合作开发Nav1.8药物,有望突破现有药物的疗效瓶颈。4月13日,公司和艾伯维达成合作协议,向后者授权H SK55718和HSK51155两款Nav1.8抑制剂,海思科获得0.3亿美金首付款、7.15亿里程碑以及最高至高个位数的销售分成,艾 伯维还会支持两个品种至概念验证临床的一定研发成本。Nav1.8抑制剂vx548、vx993已展现出针对急性镇痛的有限疗效, 并在探索慢性镇痛的市场拓展机会,HSK55718通过静脉注射有望实现快速起效,提高镇痛疗效。 风险提示:政治风险、全球医药政策变化风险、产品上市进度不及预期风险、产品迭代的风险、对外合作进度不及预 期风险 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-26│海思科(002653)1Q26开年业绩亮眼 │华泰证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 公司公布26年一季报:1Q26实现营收15.64亿元(yoy+75.33%),归母净利5.55亿元(yoy+1089.85%),扣非净利5.2 2亿元(yoy+936.28%),符合业绩预告(预期归母利润4.77-5.57亿元,扣非利润4.49-5.29亿元),收入利润高速增长主 因HSK39004于1M26将海外权益授权AirNexis,1Q26确认首付款收入约5亿元,剔除后内生收入10.6亿元,+19.3%yoy,增长 提速(25年收入增速17.9%),内生利润5000万至1亿元之间;1Q26归母利润与扣非利润差异主因1Q26收到产业扶持资金32 00+万元,计入非经常性损益。我们看好公司创新管线持续兑现,早期管线出海可期,维持“买入”评级。 已上市4款创新药国内快速放量 1)环泊酚:我们推测1Q26环泊酚快速增长,我们预计26年增长超20%,峰值30+亿元;美国上市申请已于7M25获FDA受 理,我们预期26年中获批上市;2)克利加巴林(α2δ,普瑞巴林mebetter)和考格列汀(DPP-4,两周一次):均于24 年获批上市,24年底纳入国家医保,我们预期26年合计销售额5-6亿元,峰值分别20+和10+亿元;3)安瑞克芬(κ受体) :5M25腹部手术术后镇痛获批上市,25年底纳入医保;9M25肾病瘙痒获批上市;骨科术后镇痛3期临床,我们预期峰值40+ 亿元。 三款全球进展前二的分子已达成出海BD合作,管线进展可期 1)HSK31858(DPP-1):治疗支气管扩张症,同靶点全球第二中国第一,国内3期(我们预期26年底NDA),我们预期 国内峰值30+亿元;海外预期26年内由合作伙伴凯西开启3期临床,我们预期海外峰值20+亿美金(全球同靶点进展最快的I NSMED市值近300亿美金,INSMED预期其DPP-1全球峰值超50亿美金,8M25美国获批上市,25年销售额1.7亿美金);2)HSK 39004(PDE3/4):治疗COPD,混悬液中国3期,粉雾剂中国2期(全球进展第一);海外权益已于1M26授权AirNexis,即 将全球2期临床;3)Nav1.8:海外权益已于4M26授权艾伯维,即将推进全球临床。 国内临床研发进展顺利,多款早期产品出海可期 1)HSK39297(FactorB):阵发性血红蛋白尿26年1月申报上市;IgA肾病3期临床;2)HSK31679(THRβ):MASH临 床2期结束,我们预期1H26读出数据,26年进入临床3期;3)HL231(LAMA/LABA复方,马来酸茚达特罗格隆溴铵吸入溶液 ):治疗COPD,26年4月申报上市;4)HSK47388:银屑病和溃疡性结肠炎中国2期临床,同靶点全球第二国内第一;5)HS K44459(PDE4B):同靶点全球第二中国第一,国内特发性纤维化(IPF)、白塞病、特应性皮炎均2期临床,对标BI的Ner andomilast(IPF,10M25中国获批上市)。 盈利预测与估值 考虑到公司研发投入加大,我们下调公司26-28年归母净利润10.85/8.21/10.07亿元(分别下调24/9/13%)。我们给 予SOTP估值1110亿元(前值1113亿元),对应目标价99.08元(前值99.43元)。 风险提示 1)产品临床研发不及预期风险。公司多款创新产品处于研发阶段,存在临床数据不及预期或临床进度不及预期,产 品上市进度受到影响的风险 2)产品放量不及预期风险。环泊酚处于快速放量期,存在放量速度或市场天花板不及预期影响业绩的风险; 3)政策风险。公司所处医药行业受到政策直接影响较大,存在政府出台新政策改变市场格局影响公司业绩的风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-21│海思科(002653)2025全年营收同比增长18%,创新药新产品放量 │国信证券 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 2025全年营收同比增长18%,创新药新产品放量。2025全年,公司实现营收43.88亿元(+17.9%),其中已上市的四款 创新药销售收入同比增长达50%以上;归母净利润2.60亿元(-34.4%),扣非归母净利润1.67亿元(+26.3%),归母净利 润同比下滑主要由于政府补助金额较上年同期减少等原因所致。公司预计2026年将将围绕学术营销与品牌建设全面展开, 深入推进思舒宁、思舒静、思美宁及倍长平等产品的进院销售,预计全年销售收入实现同比超过20%的增长。 分季度看,2025Q1/Q2/Q3/Q4分别实现营收8.92/11.09/12.99/10.88亿元(分别同比+18.6%/+18.7%/+22.0%/+12.1%, Q2/Q3/Q4分别环比+24.3%/+17.2%/+16.3%),归母净利润0.47/0.82/1.66/-0.36亿元(分别同比-49.3%/+13.0%/-23.3%/-3 62.0%,Q2/Q3/Q4分别环比+76.4%/+102.5%/+121.5%)。 研发端加大投入。2025全年,公司毛利率为71.2%(同比-0.3pp)、净利率5.9%(同比-4.7pp);销售费用率37.5%( 同比+0.9pp)、管理费用率10.2%(同比-0.6pp)、研发费用率18.3%(同比+1.6pp)、财务费用率0.2%(同比-0.2pp), 期间费用率整体为66.1%(同比+1.6pp)。公司预计2026年将继续增加研发投入,依托新建立的大分子平台开展生物药研 究,涵盖单抗/双抗/多抗、ADC等,计划全年研发投入将有较大增长。 Nav1.8项目海外权益授权AbbVie。2026年4月,公司宣布与AbbVie签署Nav1.8抑制剂项目独占许可协议,交易总对价 最高可达7.45亿美元,其中包括3000万美元首付款,及最高7.15亿美元里程碑付款,同时AbbVie还将支持项目推进至临床 概念验证阶段得一定研发成本。 投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国上市申请已获得FDA受理;思 美宁、倍长平及思舒静国内市场进入商业化阶段;布局PDE3/4、DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富 。根据公司年报,我们对盈利预测进行调整,预计2026-2027年营收分别为52.58/62.06亿元(前值为51.07/59.79亿元) ,新增2028年营收预测71.52亿元;预计2026-2027年归母净利润分别为4.89/8.19亿元(前值为6.93/8.67亿元),新增20 28年归母净利润预测11.53亿元,对应PE为128/77/54x,维持“优于大市”评级。 风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-17│海思科(002653)2025年年报点评:公司创新药研发与国际化进展全面提速,预│国海证券 │买入 │计2026年Q1利润高增长 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件: 2026年4月13日海思科发布2025年年度报告:2025年公司营业收入43.88亿元(yoy+17.91%),归母净利润2.60亿元( yoy-34.36%),扣非归母净利润1.67亿元(yoy+26.33%)。2026年4月13日公司发布2026年第一季度业绩预告。 投资要点: 营收稳健增长,2026年Q1业绩有望大幅高增。2025年公司营业收入43.88亿元(yoy+17.91%),归母净利润2.60亿元 (yoy-34.36%),扣非归母净利润1.67亿元(yoy+26.33%)。2025年Q4公司营业收入10.88亿元(yoy+12.12%),归母净利 润-0.36亿元(yoy-361.96%),扣非归母净利润-1.44亿元(yoy-73.37%)。公司预计2026年Q1公司归母净利润4.77-5.57 亿元(yoy+923.34%-+1094.97%),扣非归母净利润4.49-5.29亿元(yoy+791.94%-+950.86%)。 费用结构优化改善,研发投入合理控费。2025年Q4公司毛利率62.87%,同比下降5.50pct;销售费用率41.74%,同比 提升1.31pct;管理费用率12.55%,同比提升0.73pct;研发费用率24.08%,同比下降1.30pct。2025年Q4单季度净利润率- 3.28%,同比下降4.75pct。 公司多领域布局创新药物,多款产品加速全球化进程。海思科环泊酚注射液稳居国内静脉麻醉药市占第一,FDA已受 理其NDA;安瑞克芬注射液2025年获批两大适应症;HSK39004完成海外授权,总金额最高10.63亿美元;2026年4月13日公 司发布公告,宣布与AbbVie签署Nav1.8抑制剂独占许可协议,将获3000万美元首付款及最高7.15亿美元里程碑付款,持续 强化创新驱动的国际化药企定位。 盈利预测和投资评级:我们预计2026/2027/2028年营业收入为54.86亿元/63.78亿元/77.90亿元,对应归母净利润6.8 7亿元/8.00亿元/10.21亿元,对应PE为92.68X/79.59X/62.36X。我们认为,公司创新产品环泊酚有望推动业绩增长,研发 管线有望持续兑现。维持“买入”评级。 风险提示:新药研发进展不及预期,新产品市场推广不及预期,医保谈判产品降价风险,产品参与集采市场份额缩小 的风险,产品海外上市和商业化进展不及预期风险,业绩低于预期的风险,药品出海受到全球贸易摩擦影响的风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-16│海思科(002653)创新药商业化加速兑现,国际化迎里程碑突破 │华西证券 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件概述 2025年营收43.88亿元(+17.9%),归母净利润2.6亿元(-34.4%),扣非归母净利润1.67亿元(+26.3%),归母净利 润下滑主要系2024年同期非经常性损益基数较高(含大额政府补助及资产处置收益);经营现金流净额7.86亿元(+77.8% ),核心经营业务保持稳定。 其中25Q4单季度收入10.9亿元(+12.1%),归母净利润-0.36亿元(-362.0%),扣非归母净利润-1.44亿元,亏损额 较上年同期扩大,主要由于公司研发项目通常在Q4集中进行结算与总结,导致研发费用确认较为集中,符合公司历年情况 。 分季度看,公司收入呈现逐季增长态势,25Q1-Q4单季度收入分别为8.92亿、11.09亿、12.99亿、10.88亿元。利润端 ,Q1-Q3扣非归母净利润分别为0.50亿、0.94亿、1.67亿元,增长趋势良好。费用端,公司持续加大投入以支持创新药商 业化和管线推进。销售费用16.43亿元(yoy+20.7%);研发费用8.04亿元(yoy+28.9%)。全年研发投入总额(含资本化) 为10.8亿元,占营收比例24.72%。 2026Q1公司预计实现归母净利润4.77-5.57亿元(+923.3%-1095.0%),扣非归母净利润4.49-5.29亿元(+791.9%-950 .9%),业绩爆发式增长,看好公司全年业绩表现。 创新药商业化提速,成业绩增长核心引擎 根据公司年报,2025年4款创新药销售收入同比增速超50%,占总收入比重逼近50%,成为内生增长核心动力。旗下四 款上市创新药放量态势强劲,商业化能力持续验证。环泊酚注射液(思舒宁?)作为麻醉领域核心单品,持续高速放量, 稳居国内静脉麻醉药市场份额第一。思美宁?、倍长平?两款慢性病新药,2025年步入医保放量周期,市场准入提速,截至 2026年初累计准入医院近千家。安瑞克芬注射液(思舒静?)作为全球首款外周κ阿片受体激动剂,术后镇痛适应症于202 5年底纳入医保,依托公司麻醉镇痛渠道优势,将与环泊酚形成渠道协同,进一步夯实领域优势。 国际化里程碑突破,打开长期成长空间 根据公司公告,2026年4月与全球巨头艾伯维达成合作,授权Nav1.8抑制剂海外权益,交易总额最高7.45亿美元,含3 000万美元首付款、7.15亿美元里程碑款及近10%销售分成,彰显研发平台全球价值;另26年1月将HSK39004(PDE3/4抑制 剂)大中华区外全球权益,授权给Frazier孵化的AirNexis,交易总额最高10.63亿美元,包含1.08亿美元首付款及股权, 深度绑定共享长期收益。产品出海同步推进,环泊酚NDA于2025年7月获FDA受理,我们预计2026Q2有望正式获批,成为公 司首款美国上市创新药,完成从研发授权到产品商业化出海的关键跨越,拓宽全球市场空间。 研发管线梯队完善,后续催化剂密集 公司未来2-3年临床数据、产品上市催化剂不断。后期管线进入收获期。根据公司公告,HSK39297(口服补体B因子抑 制剂)用于PNH适应症,已获CDE优先审评,我们预计2027H1有望获批;HSK31858(DPP-1抑制剂)国内25年已启动III期临 床,2027Q1有望申报NDA,两款产品将接力成为新增长支点。2026年为管线数据大年,多款产品临床数据值得期待:根据 公司公告,HSK47388(口服IL-23环肽)银屑病II期数据有望26Q3读出;HSK44459(PDE4B抑制剂)IPF适应症已启动III期 临床;HSK31679(THR-β激动剂)MASH适应症完成II期并获突破性疗法认定。前沿平台持续突破,PROTAC平台加速推进, 同步布局大分子平台,管线储备充足。 投资建议 我们调整盈利预测,预计公司2026-2027年营收分别为64.6、67.0亿元(前值为53.3、63.2亿元),对应增速分别为4 7.3%、3.7%;归母净利润为12.5、9.5亿元(前值为7.3、9.6亿元),对应增速分别为380.4%、-23.5%,EPS为1.11、0.85 元(前值为0.65、0.86元);新增2028年预计收入为78.3亿元,归母净利润为11.2亿元,EPS为1.00元,对应2026年4月16 日56.85元/股收盘价,PE分别为54/71/61X;维持“增持”评级。 风险提示 医疗事故或行业负面事件风险;行业竞争加剧风险;行业政策风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-14│海思科(002653)公司信息更新报告:创新药快速增长,出海进入快车道 │开源证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 创新药快速增长,2026年收入增速指引超过20%,维持“买入”评级 公司2025年实现收入43.87亿元(同比+17.91%,以下均为同比口径);在研发费用同比增长28.87%的情况下,实现扣 非净利润1.67亿元(+26.33%)。公司已上市的四款创新药销售收入同比增长达50%以上,成为2025年业绩增长的主力军。 公司将深入推进创新产品的进院销售,预计2026年收入实现同比超过20%的增长。公司2025年毛利率为71.16%(-0.3pct) ;扣非净利率为3.81%(+0.26pct)。公司2025年销售费用率37.46%(+0.86pct);管理费用率10.17%(-0.62pct);研 发费用率18.33%(+1.56pct)。基于公司创新产品推广仍需时间,我们下调2026-2027年并新增2028年归母净利润为4.99/ 6.84/10.53亿元(原预测为7.35/10.31亿元),EPS为0.45/0.61/0.94元/股,当前股价对应PE为125.9/91.9/59.7倍,我 们看好公司创新管线的潜力,维持“买入”评级。 研发管线稳步推进,创新管线授权加速 研发方面,公司麻醉药物环泊酚在美国“全麻诱导”适应症的NDA已经于2025年7月获得FDA的受理。呼吸系统药物中H SK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症处于国内Ⅲ期临床;HSK44459片的“特发性肺纤维化”适应症已在国 内完成Ⅱ期临床研究;治疗“慢性阻塞性肺疾病”的HSK39004项目两项剂型均已完成Ⅱ期临床研究。自免药物HSK39297片 于2025年12月提交PNH成人患者的上市申请。慢性代谢性药物HSK31679片已完成临床Ⅱ期研究。BD方面,公司4月12日宣布 授予艾伯维在除中国大陆、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化Nav1.8项目 的独家权利(海思科获得3000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款)。目前公司已达成4项对外授权交易 ,包括Nav1.8抑制剂、DPP1抑制剂、PDE3/4抑制剂、TYK2抑制剂。公司创新转型成长可期,估值有望迎来新一轮提升。 风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、产品销售不及预期风险等。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-14│海思科(002653)营收稳健增长,创新药商业化与出海稳步推进 │中信建投 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 核心观点 2025年,公司实现营业收入43.88亿元,同比增长17.91%;归母净利润2.60亿元,同比减少34.36%;扣非归母净利润1 .67亿元,同比增长26.33%。报告期内,公司核心创新药品种进入收获爆发期,已上市的四款创新药合计销售收入同比增 长达50%以上,思舒宁?稳居静脉麻醉药市场份额第一,倍长平?和思美宁?进院数量超国谈慢病产品平均水平。展望未来: (1)思舒宁、思美宁等核心创新药持续放量,2026年销售占比预计超50%,思舒宁美国NDA审评稳步推进;(2)HSK39297 (CFB)已进入NDA阶段,HL231(LAMA/LABA)预计2026年报产,TYK2、DPP1、PDE3/4等海外授权管线稳步推进,开启全球 价值兑现;(3)计划2026年申报4-6个创新药分子IND,涉及肿瘤、自身免疫和镇痛等领域。 事件 2025年,公司实现营业收入43.88亿元,同比增长17.91%;实现归属于上市公司股东净利润2.60亿元,同比减少34.36 %;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.67亿元,同比增长26.33%。2026Q1预计归母净利润4.77-5.57亿( 同比+923.34%-1094.97%),扣非归母净利润4.49-5.29亿(同比+791.94%-950.86%),因创新药销售持续增长及海外授权 收入确认而显著提升。 简评 一、业绩符合预期,核心品种加速商业化兑现 公司2025年实现营业收入43.88亿元,同比增加17.91%;实现归属于上市公司股东净利润2.60亿元,同比下降34.36% ;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.67亿元,同比增加26.33%,归母和扣非净利润的增速差异主要系20 24年同期出售在研项目获得高额里程碑款导致基数较高,以及2025年收到的政府补助金额较上年同期减少所致。 公司紧扣国家对创新药产业全链条支持的政策导向,加速推动创新研发取得实质性突破。2025年全年研发费用达8.04 亿元,同比增长28.87%。核心产品取得优异销售业绩,已上市的四款创新药(环泊酚、苯磺酸克利加巴林、考格列汀、安 瑞克芬)合计销售收入同比增长达50%以上,成为业绩增长主力军。其中,环泊酚注射液(思舒宁?)在静脉麻醉药市场领 域稳居份额第一,2025年成功完成医保续约,且“全麻诱导”适应症已获美国FDA受理NDA申请。创新药倍长平?和思美宁? 在纳入医保首年表现强劲,进院医院数量高于国谈慢性病产品平均水平,销售增长超过同期同领域国谈产品,有力推动了 全年业绩增长。同时,公司积极深化营销事业部整合,加速拓展全渠道布局,在加快创新药品牌渗透的同时,实现了基石 领域老产品的稳定放量。 二、旗舰品种思舒宁?稳步出海,核心新药思舒静?成功入保 公司拥有覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等多个细分领域的产品布局,现有40余个品种,公司的主要产品包括 : (1)环泊酚注射液(思舒宁?):公司自主研发的1类静脉麻醉药物,2020年12月获批上市。目前获批适应症包括“ 非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、全麻诱导与维持、重症监护期间机械通气时的镇静”。相比丙泊酚,环泊酚在手 术室外呼吸抑制率更低;手术室内低血压发生率更少、BIS曲线更稳定;在ICU领域循环稳定,临床获益优势明显。2025年 ,思舒宁被“十四五”普通高等教育《麻醉学》2部教材收录,并累计获得10部指南共识推荐。2025年该品种成功实现医 保续约,且国内扩展儿童/青少年用药的补充申请已于同年9月获批。国际化方面,美国FDA已于2025年7月正式受理其“全 麻诱导”适应症的NDA申请,目前处于审评阶段。 (2)苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁?):第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂,2024年5月获批上市,为中国首 个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”(DPNP)适应症的1类新药;同年6月带状疱疹后神经痛(PHN)适应症亦获 批。其独特的并三环笼状结构使其靶点亲和力和代谢稳定性优于普瑞巴林,具有无需滴定、起效快、使用便捷的优势。截 至2025年末,思美宁已获得包括《国家基层糖尿病神经病变诊治指南(2024版)》在内的8部指南共识推荐。目前,其“ 中枢神经病理性疼痛”适应症的Ⅲ期临床研究已完成所有患者入组。 (3)考格列汀片(倍长平?):公司自主研发的1.1类创新药,于2024年6月获批,为全球首个双周口服超长效DPP-4i 。Ⅲ期临床研究显示HbA1c降幅最多达0.96%,与日制剂联合组疗效相当。倍长平具有超长疗效、肝肾无忧(肾功能不全患 者无需调整剂量)、平稳放心的临床优势,极大地提高了患者依从性。2025年该品种被纳入《国家基层糖尿病防治管理指 南(2025版)》等多部共识,研究成果入选第85届美国糖尿病协会(ADA2025)年会壁报。 (4)安瑞克芬注射液(思舒静?):公司自主研发的1.1类创新药,是全球首个获批镇痛适应症的高选择性外周κ阿 片受体激动剂。2025年5月获批“腹部手术后镇痛”适应症,并于同年成功纳入2025版国家医保目录。此外,其第二个适 应症“成人血液透析患者的慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒”也于2025年9月获批上市。 思舒静?作用于外周受体,不穿透血脑屏障,有效避免了呼吸抑制和成瘾性等中枢不良反应,且非精麻类处方,使用 便捷。其临床研究成果已在BMJ和NatCommun等医学顶刊发表,并被《腹部手术围手术期疼痛管理指南》等收录。公司正积 极推进“骨科手术术后镇痛”适应症的Ⅲ期临床,并对2026年的进院及放量持乐观预期。 六、盈利预测及估值 我们假设(1)公司创新药环泊酚注射液(思舒宁?)、苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁?)、考格列汀片(倍长平?) 等继续放量;(2)公司仿制药销量在自营模式下平稳销售;(3)国内外在研管线稳步推进;由此预计公司2026、2027、 2028年营业收入分别为63.09、68.22、83.03亿元,对应增速分别为43.79%、8.12%、21.71%。归母净利润分别为11.34、7 .87、10.43亿元,给予“买入”评级。 风险分析 行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变 化等风险。 研发不及预期风险:新药物在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。 审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。 销售不及预期风险:思美宁?(苯磺酸克利加巴林胶囊)和倍长平?(考格列汀片)两款新药上市后在销售过程中会受 到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险,存在增速低于预期的风险。 医保谈判风险:医保谈判带来的降幅存在不确定性风险。 敏感性分析:原材料价格上涨等可能影响净利润水平。手术修复不及预期,散点式诊疗停滞,麻醉新产品上市放量进 度有限,可能影响麻醉线的销售增速。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-13│海思科(002653)BD再下一城,26年业绩有望提速 │华泰证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 公司公布2025年报,2025年营收43.88亿元(yoy+17.9%),归母净利2.60亿元(yoy-34.4%),扣非净利1.67亿元(y oy+26.3%)。其中4Q25实现营收10.88亿元(yoy+12.1%)。25年业绩低于我们预期(预期收入/归母净利润44.6/5.1亿元 ),收入略低主因部分创新药25年底医保续约降价,利润低于预期主因25年加大费用投入(25年销售费用+20.7%yoy,研 发费用+28.9%yoy,均高于收入增速)。公司同日公告将Nav1.8项目海外权益授权艾伯维。我们看好公司创新管线持续兑 现,早期管线出海可期,维持“买入”评级。 Nav1.8项目海外权益授权艾伯维,达成首个与MNC的BD交易 公司公告将Nav1.8项目(注射剂HSK55718和口服剂型HSK51155)海外权益以3000万美金首付款+最高7.15亿美金里程 碑+最高高个位数的分成授权艾伯维。HSK55718注射液(临床1期)为全球唯一进入临床的Nav1.8注射液,考虑到全球首个 获批的Nav1.8口服制剂VX-548(Suzetrigine)全球峰值预期25-30亿美金,我们认为注射剂起效更快,且可覆盖吞咽困难 的患者,有望实现10+亿美金海外峰值。全球获批上市的Nav1.8仅有Vertex的Suzetrigine(1M25获批中重度疼痛);在研 的还有LTG-001(2期结束)、STC-004(2期,礼来5M25以10亿美金收购SiteOne获得)、FZ008-145(2期,健康元/费米子 )、HRS2129(2/3期,恒瑞)、HBW-004285(2b/3期,海博为)、HL-1186(2期,汇伦)、KHN702(1b期,康弘)等。 国内4款创新药均纳入医保,有望带动公司26年收入增长提速 25年4款创新药收入增长超50%,其中:1)环泊酚:我们估计2025年增速 40%,考虑到25年底医保续约降价7%,我 们预计26年收入增长超30%,国内峰值30+亿元;美国上市申请已于7M25获FDA受理,我们预期26年中获批上市;2)克利加 巴林(α2δ,普瑞巴林mebetter):5M24和6M24分别获批糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛,24年底纳入医保,我 们预期国内峰值20+亿元;3)考格列汀(DPP-4,两周一次):6M24获批2型糖尿病,24年底纳入医保,我们预期国内峰值 10+亿元;4)安瑞克芬(κ受体):5M25腹部手术术后镇痛获批上市,25年底纳入医保;9M25肾病瘙痒获批上市,我们预 期国内峰值40+亿元。 三款全球进展前二的分子已达成出海BD合作,管线进展可期 除Nav1.8外,此前达成BD合作的两款产品进展顺利:1)HSK31858(DPP-1):治疗支气管扩张症,同靶点全球第二中 国第一,国内3期临床(我们预期26年底NDA),我们预期国内峰值30+亿元;海外权益已于11M23授权凯西,即将进入全球 3期临床,我们预期海外峰值20+亿美金(全球同靶点进展最快的INSMED市值300+亿美金,INSMED预期其DPP-1抑制剂全球 峰值超50亿美金,8M25美国获批上市后,25年销售额1.7亿美金);2)HSK39004(PDE3/4):公司拥有PDE3/4吸入混悬液 和粉雾剂,治疗COPD,混悬液中国3期,粉雾剂中国2期(全球进展第一);海外权益已于1M26授权AirNexis,即将全球2 期临床。 盈利预测与估值 考虑到公司26年达成两项对外授权,且25年底环泊酚医保谈判略降价,我们预期26-28年归母净利润14.26/9.00/11.5 8亿元(26/27年调整+97%/-16%)。我们给予SOTP估值1113亿元(前值1040亿元,仿制药PE倍数从26年18xPE调至21xPE) ,对应目标价99.43元(前值92.88元)。 风险提示:研发进度不及预期,产品放量不及预期,政策风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-12│海思科(002653)创新药收入快速增长,核心管线进展积极 │财信证券 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:公司发布2025年年度报告。 创新产品快速放量,推动2025年业绩快速增长。2025年,公司实现营业收入43.88亿元,同比增长17.91%,其中四款 创新药销售收入同比增长50%以上,为公司业绩增长的主力军;实现归母净利润2.60亿元,同比下降34.36%,主要受政府 补助减少等影响;实现扣非归母净利润1.67亿元,同比增长26.33%。单看2025Q4,公司实现收入10.88亿元,同比增长12. 12%;实现扣非归母净利润-1.44亿元(上年同期为-0.83亿元),主要因研发费用集中确认及销售投入增加。 创新药销售增长良好+对外授权收入增加,推动2026Q1利润高速增长。2026Q1,公司预计实现归母净利润4.77-5.57亿 元,同比增长923.34%-1094.97%;实现扣非归母净利润4.49-5.29亿元,同比增长791.94%-950.86%。公司2026Q1利润实现 高速增长主要因为:(1)公司积极拓展市场,创新药销售持续保持良好增长;(2)对外授权项目HSK39004的首付款和部 分股权(根据股权交割进度)确认收入,对外授权收入增加。 产生多笔对外授权交易,管线价值持续获认可。2026年1月,公司将HSK39004(PDE3/4)的海外权益授权给AirNexis ,获得1.08亿美元首付款(含4000万美元现金及等值约6800万美元的AirNexis公司19.9%股权)及最高9.55亿美元的额外 里程碑付款、特许权使用费,以及再许可收入分成。2026年4月,公司将Nav1.8抑制剂的海外权益授权给AbbVie,获得300 0万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款。本次授权交易的Nav1.8抑制剂项目为HSK55718(临床I期)和HSK5 1155(临床前),拟开发疼痛相关适应症。 在研管线丰富,研究进展积极。环泊酚:扩展儿童/青少年用药的补充申请已于2025年9月获批,美国“全麻诱导”适 应症处于上市审评阶段。安瑞克芬:腹部术后镇痛(2025年5月)、慢性肾病瘙痒(2025年9月)适应症相继获批,骨科手 术术后镇痛适应症处于临床III期阶段。克利加巴林:中枢神经病理性疼痛适应症已完成III期患者入组。HSK31858(DPP- 1):非囊性纤维化支气管扩张症适应症的III期临床按计划推进;HSK44459(PDE4B):特发性肺纤维化和进展性肺纤维化 适应症的两项Ⅲ期临床研究按计划推进中;HSK39004(PDE3/4):慢性阻塞性肺疾病适应症已完成II期临床,吸入粉雾剂 剂型于2026年4月纳入《突破性治疗品种名单》。HSK39297(CFB):阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)适应症于2025年12 月递交NDA,并被纳入优先审评审批程序;IgA适应症已启动III期临床研究,并被纳入突破性治疗。HSK47388:银屑病适 应症、炎症性肠病适应症处于II期临床研究阶段。HSK31679(THR-β):非酒精性脂肪性肝炎的II期临床已完成,并纳入 《突破性治疗品种名单》。 盈利预测与投资建议:2026-2028年,预计公司实现归母净利润14.80/8.48/11.94亿元,EPS分别为1.32/0.76/1.07元 ,当前股价对应的PE分别为42.47/74.15/52.63倍。考虑到公司创新药收入增长迅速,核心管线进展积极,维持公司“增 持”评级。 风险提示:行业政策风险;地缘政治风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售不及预期风险等。 【5.机构调研】(近6个月) 参与调研机构:1家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-04-29│海思科(002653)2026年4月29日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 1、公司在今年1月份公告称2026年将迎来BD对外授权的爆发期,除了已经公告的两个,预估今年还有几个对外授权的 BD? 答:目前公司有数个项目在积极推进,希望在2026年内还能有更多的好消息,如果有项目达成协议公司将及时履行信 息披露义务。 2、公司的在研的和已经上市的创新药,有哪些项目的国内销售峰值预估能达到或者超过10亿元人民币? 答:公司已上市的4款新药环泊酚注射液、安瑞克芬注射液、考格列汀片、苯磺酸克利加巴林胶囊及目前在三期临床 阶段的HSK31858、HSK39297国内销售峰值均有望达到或超过10亿元,其他早期临床项目未来的商业化空间也非常广阔。 3、公司在今年1月份公告称2026年第二季度环泊酚注射液将在美国获批,畅想一下环泊酚注射液两年后在美国市场的 销售情况? 答:以环泊酚获得FDA批准为契机,公司在积极的以合作方式推动其在美国及其他地区的商业化工作,希望两年后在 与合作伙伴的共同努力下使环泊酚在美国及其他地区实现一定规模的销售。 4、环泊酚预计什么时间可通过FDA审核,在美上市后每年销售额会达到多少?什么时间启动欧洲上市的申请? 答:环泊酚预计2026Q2可以通过FDA审核,公司在积极的推动其在美国的商业化工作,希望其在美国上市后能尽快销 售,且每年呈现良好的增长。海外的临床、NDA申报投入非常大,公司将根据其未来在海外的销售情况再考虑适时启动欧 洲上市申请。 5、安瑞克芬注射液26年纳入医保了吗?一季度销量较去年有何变化? 答:安瑞克芬注射液已纳入医保目录。安瑞克芬注射液于2025年5月获批上市,去年Q1尚无销售,今年Q1公司主要在 积极推进在各地医院的准入工作,准入医院近300家准入进度超预期,销售情况也很好。 6、请问,考格列汀片(倍长平?)和安瑞克芬注射液(思舒静?)目前的销售规模和增速如何?进入医保后的放量节 奏是否符合预期? 答:考格列汀片年销售额已达到亿元数量级,安瑞克芬去年为获批第一年销售额较少,两个产品在2026年都有着良好 的增长。 7、公司的定增项目正在推进,请问募资投向的创新药和产能项目,预计何时能贡献业绩,摊薄效应会在多久内被业 绩增长覆盖? 答:2025年度向特定对象发行A股股票的募集资金投资项目为新药研发项目和补充流动资金,新药研发项目不直接产 生经济效益,项目效益将在未来体现在研发成果转化为产品所产生的经济效益;根据《关于2025年度向特定对象发行股票 摊薄即期回报及采取填补措施和相关主体承诺(修订稿)》,本次向特定对象发行募集资金到位后,公司的总股本和净资 产将会相应增加,有利于提高公司的流动性,增强公司的抗风险能力和更好地实现战略发展目标。本次募集资金到位后的 短期内,公司净利润增长幅度可能会低于净资产和总股本的增长幅度,基本每股收益可能出现一定幅度的下降,股东即期 回报存在被摊薄的风险。 8、考格列汀片,目前销售策略是怎么样的? 答:根据慢病患者的特点,增加广泛的可以触达患者的渠道,快速扩大慢病产品的全渠道覆盖,持续推进医院准入, 进一步增加社区和基层医院的渗透,利用两周一次的用药差异化优势,以医院市场为主,多渠道的去以患者为中心拓展, 加快市场渗透,提升其在糖尿病领域的市场份额及患者认知。 9、请问今年的研发投入预计目标增长多少大概多少规模?费用率目标是多少? 答:公司作为科技属性很强的创新药企业,保持高研发投入对于公司未来的发展至关重要。基于公司对未来几年发展 的信心,今年公司也从小分子研发拓展到了生物药、小核酸等治疗手段,今年的研发投入、研发费用相比去年会有较大的 增长,公司也相信这些投入未来能够给公司和全体股东带来良好的回报。 10、请问公司独立董事,中小股东利益在决策中如何被保障? 答:作为独立董事,我以独立性和专业性为核心,在关键决策中扮演“监督者”和“协调者”角色。通过主动履职、 强化制衡、畅通沟通,将法律赋予的职权转化为实际治理效能,保障中小股东的利益。 11、请问今年几款上市创新药的销售目标大概是多少? 答:今年4款创新药将继续保持良好的增长,预计全年创新药收入占总收入将超过50%。 12、请问公司独立董事,对今年的财务报告,您是否有保留或疑虑? 答:本人对公司2025年财务报告投出赞成票,没有保留或疑虑。 13、请问董秘,若未来出现大股东利益与中小股东利益冲突的情况,您会采取哪些具体措施维护中小股东权益? 答:首先公司应当合规运营避免出现大股东利益与中小股东利益冲突的情况,通过程序合规、信息透明和有效制衡来 维护公司治理的公正性。本人作为在海思科履职超过10年的董事会秘书将持续协助公司不断完善治理,希望可见的未来公 司不出现利益冲突的情况。 14、请问公司独立董事,想请教一下:公司目前利润结构、研发投入和销售费用都比较大,作为独立董事,您在日常 履职中,如何确保财务真实、内控有效,并且真正维护中小股东的利益?在重大决策上,您又是如何保持独立判断的? 答:2025年度任期内,本人作为公司董事会审计委员会主任成员,按照规定出席6次审计委员会会议,对公司定期报 告、内部审计等事项进行了审议,了解并掌握公司年报审计工作安排及审计工作进展情况,仔细审阅相关资料,并与年审 会计师沟通,就审计过程中发现的问题进行有效交流,确保财务真实、内控有效,并且真正维护中小股东的利益,同时在 重大决策上,保持了独董的独立判断,切实履行了审计委员会的职责。 15、政府补助为何突然减少,未来是否可能继续申请到大额补助? 答:公司每年获取的政府补助有波动是非常正常的经营情况,未来如收到大额政府补助将会及时披露。 16、环泊酚目前的市占率情况如何,今年市场拓展的规划是怎样的? 答:截至2025年末,已使用数量统计环泊酚市占率约10%。2026年拓展规划中最重要的还是继续扩大医院覆盖率,尤 其是继续从头部医院向下级医院渗透,在策略上主要有两个方面,一个是以舒适化诊疗为导向进一步提升临床无痛诊疗的 比例,另一个进一步提升在ICU科室重症患者的使用比例。 17、目前医药管线的情况是怎样的,预计上市进度如何? 答:公司目前已有4款产品在国内获得批准上市,预计未来平均每年至少有1个新药获批上市。 18、各地产能利用情况如何,是否有新的产能计划? 答:目前公司主要有4个商业化生产基地,产能利用良好且能满足未来几年的需货,目前暂无新的产能计划。 19、未来分红政策是如何的? 答:未来三年(2025-2027年)公司将保持利润分配政策的连续性和稳定性,在满足现金分红条件时,公司每年以现 金方式分配的利润不少于当年利润中可供分配利润部分的10%,或最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实 现的年均可分配利润的30%。 20、环泊酚的国际化进展如何? 答:预计今年中期将获得FDA的批准上市。 21、领导您好:请问公司今年研发投入和费用的计划目标是多少?几款创新药的销售目标计划是多少?以及仿制药板 块未来几年是否可能维持住现在的营收利润规模? 答:基于对公司未来几年发展的信心,今年的研发投入、研发费用相比去年会有较大的增长,保持高研发投入对于创 新药企业的发展至关重要,我们也相信这些投入未来能够给公司和全体股东带来良好的回报。预计已上市的4款新药今年 仍将保持快速增长,全年新药收入占比将超过50%。仿制药未来几年可以维持现状的规模。 ───────────────────────────────────────────────────── 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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