研报评级☆ ◇002653 海思科 更新日期：2026-03-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2025-11-02
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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6月内 3 2 0 0 0 5
1年内 15 4 0 0 0 19
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│
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│每股收益(元) │ 0.26│ 0.26│ 0.35│ 0.37│ 0.61│ 0.86│
│每股净资产(元) │ 2.82│ 3.75│ 3.76│ 3.90│ 4.20│ 4.63│
│净资产收益率% │ 9.12│ 7.06│ 9.39│ 9.49│ 14.50│ 18.79│
│归母净利润(百万元) │ 277.00│ 295.11│ 395.46│ 415.39│ 683.67│ 962.75│
│营业收入(百万元) │ 3015.29│ 3355.07│ 3721.35│ 4464.67│ 5596.89│ 6665.81│
│营业利润(百万元) │ 364.44│ 313.53│ 507.45│ 386.22│ 707.34│ 1013.66│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构
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2025-11-02 买入 维持 --- 0.39 0.54 0.75 中信建投
2025-10-29 增持 维持 --- 0.36 0.68 0.91 财信证券
2025-10-28 买入 维持 92.88 0.45 0.65 0.96 华泰证券
2025-10-27 买入 首次 --- 0.33 0.56 0.81 东北证券
2025-09-29 增持 首次 --- 0.32 0.62 0.87 财信证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2025-11-02│海思科(002653)营收持续高增，创新药商业化加速 │中信建投 │买入
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核心观点
2025年前三季度，公司实现营业收入33.00亿元，同比增长19.95%；归母净利润2.95亿元，同比减少34.67%；扣非归
母净利润3.11亿元，同比增长44.49%，业绩略超预期。报告期内，公司产品稳定放量，思舒宁成为最大产品，创新药倍长
平?和思美宁?纳入医保，驱动业绩增长。展望未来：（1）思舒宁、思美宁和倍长平等创新药销售持续放量，思舒宁有望2
026年底前获美国NDA批准；（2）思舒静即将参加医保谈判，思舒宁参加医保续约；（3）在研若干双靶ADC预计2026年中
期进入IND；（4）HSK31858片与HSK39297片预计2026年提交NDA，HSK31858片海外启动III期临床将触发里程碑付款；（5
）自研PROTAC预计2026年上半年进入临床阶段。
事件
2025年第三季度，公司实现营业收入12.99亿元，同比增长22.05%；实现归属于上市公司股东净利润1.66亿元，同比
减少23.32%，环比增长102.5%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.67亿元，同比增长19.32%，环比增加
76.6%。2025前三季度，公司实现营业收入33.00亿元，同比增加19.95%；实现归属于上市公司股东净利润2.95亿元，同比
下降22.66%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.11亿元，同比增加44.49%
简评
一、业绩略超预期，多品种进入放量期
公司2025年前三季度实现营业收入33.00亿元，同比增加19.95%；实现归属于上市公司股东净利润2.95亿元，同比下
降22.66%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.11亿元，同比增加44.49%，归母和扣非净利润的增速差异
主要由于2024Q3收到出售海外控股子公司暨在研项目TYK2产品获得的里程碑款，2025Q3相比减少1.62亿元投资收益。
公司充分利用国家相关政策，加速推进创新药研发进程。2025年前三季度，公司研发费用5.4亿元，同比增长42.10%
，核心产品取得较好销售业绩，创新药收入占比约45%。环泊酚注射液（思舒宁?）2025年上半年销售收入增长迅速，在静
脉麻醉药市场领域保持份额第一，在2025年预计实现销售额超过15亿元。创新药倍长平?和思美宁?实现纳入医保第一年准
入医院数量远超慢病国谈产品平均水平，有力推动2025年业绩增长。同时，公司积极深化营销团队整合，加速拓展市场，
推进全渠道整合，加快品牌市场渗透，实现老产品稳定放量。
二、思舒宁?海外上市进程加速，思舒静?参加医保谈判
公司拥有覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等多个细分领域的产品布局，现有40余个品种，公司的主要产品包括
：
（1）环泊酚注射液（思舒宁?）：公司自主研发的1类静脉麻醉药物，2020年12月获批上市，适应症包括“非气管插
管手术/操作中的镇静和麻醉、全麻诱导与维持、ICU机械通气镇静”。相比丙泊酚，环泊酚在手术室外呼吸抑制率更低；
手术室内低血压发生率少、BIS曲线稳定；在ICU领域环泊酚循环稳定，临床优势明显。并且获得多个指南共识推荐。2021
年纳入国家医保，2023年全部适应症纳入医保，2024年起执行新目录。作为公司旗舰创新药，预计2025全年销售额超15亿
元。公司正在加速思舒宁?在美国的上市进程，预计在美国市场销售峰值潜在达到5-10亿美元。
（2）苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁?）：第三代钙通道调节剂，2024年5月获批，为中国首个获批“成人糖尿病性
周围神经病理性疼痛”（DPNP）适应症的1类新药，2024年6月带状疱疹后神经痛（PHN）适应症亦获批。靶点亲和力和代
谢稳定性优于普瑞巴林，无需滴定，起效快、使用便捷。已获三部指南推荐，未来适应症布局会拓展到整个神经病理性疼
痛领域。
（3）考格列汀片（倍长平?）：公司自主研发的改善成人2型糖尿病患者的血糖的1.1类创新药，于2024年6月获批，
为全球首个双周口服超长效DPP-4i。两项Ⅲ期研究显示HbA1c降幅最多达0.96%，与日制剂联合组疗效相当。倍长平具有“
超长疗效、肝肾无忧、平稳放心”优势，提高了治疗便利性与患者依从性。
（4）安瑞克芬注射液（思舒静?）：公司自主研发的1类创新药，全球首个高选择性外周κ阿片受体激动剂，2025年5
月获批镇痛适应症。其肾病瘙痒适应症于2024年6月纳入CDE优先审评程序，2024年9月NDA申报获得受理。思舒静?可有效
避免呼吸抑制和成瘾性等中枢相关不良反应，且可降低术后恶心、呕吐发生率；药物和受体结合力更高、选择性更强，镇
痛效果好、持续时间可达8小时；几乎不经肝脏代谢，肝功能不全、轻中度肾功能不全、老年患者无需调整剂量，药物相
互作用风险低；非精麻类处方，处方便捷。国内上市后即被纳入《腹部手术围手术期疼痛管理指南（2025版）》。思舒静
?即将参加2025年医保谈判，公司对谈判结果及2026年销售额持乐观预期。
三、全球布局多点突破，创新势能持续积蓄
公司持续在多个领域部署新药研发管线，不断推进国际化进程。截至目前已有33个1类创新药进入临床阶段。
（1）麻醉镇痛领域：思舒宁?（环泊酚注射液），已在国内获批3项适应症，儿童/青少年用药补充申请正在审评中；
美国“全麻诱导”适应症的NDA已经于2025年7月获得FDA受理，目前处于审评阶段。镇痛药物思舒静?腹部术后镇痛适应症
已于2025年5月获得药品注册证书，是全球首个获批用于治疗术后疼痛适应症的外周κ阿片受体激动剂；“成人维持性血
液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”、“骨科手术术后镇痛”适应症已获批上市；“术后恶心呕吐”适应
症目前也已完成EOP2（EndOfPhase2，Ⅱ期结束后）沟通交流；新增“用于预防化疗导致的恶心呕吐”适应症于2025年7月
获得了临床试验批准通知书。苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁?）：DPNP与PHN适应症2024年已获批，中枢神经病理性疼痛
Ⅲ期已经完成所有患者的入组，按计划推进中；另有HSK36357胶囊已完成I期临床试验。
（2）呼吸系统药物领域：主要在COPD、哮喘、IPF口服小分子上系统性布局。HSK31858片：海外合作伙伴凯西已完成
桥接试验并启动海外III期临床；HSK44459片：同步推进“白塞病”、“银屑病”和“特应性皮炎”等适应症的II期临床
；HSK39004治疗“慢性阻塞性肺疾病”的粉雾剂剂型国内Ⅱ期临床试验及上市推进中。
（3）自身免疫领域：HSK39297片：“阵发性睡眠性血红蛋白尿”适应症已进入Ⅲ期临床研究，“原发性IgA肾病”Ⅱ
期研究顺利推进中；HSK47388：针对“银屑病”、“溃疡性结肠炎”的国内II期试验入组启动，美国I期按计划推进中。
（4）代谢药物领域：糖尿病治疗药物考格列汀片（倍长平?）于2024年获得药品注册证书，是全球首个超长效双周口
服降糖药物；HSK31679片：高胆固醇血症适应症完成Ⅱ期，非酒精性脂肪性肝炎适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者招募，
顺利推进中。
（5）肿瘤药物领域：HSK39775片II期临床推进中；HSK42360片、HSK46575片Ⅰ期临床推进中；晚期实体瘤药物HSK41
959片Ⅰ期临床于2025年4月完成首例患者入组；淋巴瘤治疗药物HSK47977片启动中美双报，海外I期临床积极推进中。
（6）其他领域：肌营养不良症药物HSK45030分散片于6月30日获得了临床试验批准通知书，目前已启动Ⅰ期临床研究
。
（7）国际化进程：重点推进呼吸、自免领域管线海外授权，加强与海外投行的合作。公司2025年首次采取中美双报
方式推进项目，其中包括HSK47388、HSK47977片，海外I期临床推进中。思舒宁?美国上市进程加速。HSK31858片已启动海
外III期临床。
六、盈利预测及估值
我们假设（1）公司创新药环泊酚注射液（思舒宁?）、甲磺酸多拉司琼注射液（立必复?）继续放量；（2）公司仿制
药销量在自营模式下平稳销售；（3）公司新上市药物苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁?）、考格列汀片（倍长平?）快速
放量；由此预计公司2025、2026、2027年营业收入分别为44.90、55.43、67.89亿元，对应增速分别为20.66%、23.45%、2
2.47%。归母净利润分别为4.35、6.08、8.43亿元，对应增速分别为9.97%、39.83%、38.59%，给予“买入”评级。
风险分析
行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变
化等风险。
研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
销售不及预期风险：思美宁?（苯磺酸克利加巴林胶囊）和倍长平?（考格列汀片）两款新药上市后在销售过程中会受
到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险，存在增速低于预期的风险。
医保谈判风险：医保谈判带来的降幅存在不确定性风险。
敏感性分析：原材料价格上涨等可能影响净利润水平。手术修复不及预期，散点式诊疗停滞，麻醉新产品上市放量进
度有限，可能影响麻醉线的销售增速。
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2025-10-29│海思科(002653)创新产品持续放量，推动业绩较快增长 │财信证券 │增持
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事件：公司发布2025年第三季度报告。
创新产品持续放量，推动业绩快速增长。2025年前三季度，公司实现营业收入33.00亿元，同比+19.95%；实现归母净
利润2.95亿元，同比-22.66%；实现扣非归母净利润3.11亿元，同比+44.99%。单看2025年三季度，公司实现营业收入12.9
9亿元，同比+22.05%，环比+17.18%；实现归母净利润1.66亿元，同比-23.32%，环比+102.50%；实现扣非归母净利润1.67
亿元，同比+19.32%，环比+76.60%。2025年前三季度，公司营收及扣非归母净利润实现快速增长主要受益于环泊酚、克利
加巴林、考格列汀片等创新产品快速放量；公司归母净利润同比出现下降主要因为：（1）上年同期收到的西藏政府补助
较多；（2）上年同期收到出售海外控股子公司暨在研项目TYK2产品获得的里程碑款。从盈利水平来看，2025年前三季度
，公司毛利率为73.90%，同比+1.34pp，主要受益于高毛利率的创新产品收入占比提升等；销售费用率、管理费用率、研
发费用率、财务费用率分别为36.04%、9.38%、16.44%、0.19%，同比变动+0.80pp、-1.04pp、+2.70pp、-0.18pp；销售净
利率为8.95%，同比-7.48pp，主要由于研发费用增多以及其他收益、投资收益减少。
多项产品管线处于临床后期阶段，夯实公司业绩增长基础。环泊酚注射液：美国上市许可申请于2025年8月获得FDA受
理；国内用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的补充申请于2025年9月获得批准。安瑞克芬注射液：用于治疗腹部手术后
的轻、中度疼痛的适应症于2025年5月获批；用于维持性血液透析的慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒成人患者的适应症于202
5年9月获批；骨科手术术后镇痛适应症已启动III期临床研究。克利加巴林胶囊：中枢神经痛适应症处于临床III阶段。HS
K31858：DPP-1抑制剂，非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）适应症处于临床III期。HSK39297：CFB抑制剂，阵发性睡眠
性血红蛋白尿症（PNH）适应症处于临床III期。
盈利预测与投资建议：2025-2027年，预计公司实现归母净利润4.08/7.57/10.17亿元，EPS分别为0.36/0.68/0.91元
，当前股价对应的PE分别为139.54/75.19/55.91倍。考虑到：公司多款创新药产品处于上市放量阶段，在研管线进展积极
，业绩增长确定性强，维持公司“增持”评级。
风险提示：行业政策风险；地缘政治风险；行业竞争加剧风险；产品研发及销售不及预期风险等。
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2025-10-28│海思科(002653)新药快速放量，早期管线BD可期 │华泰证券 │买入
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公司发布25年三季报：1-3Q25实现营收33.00亿元（yoy+19.95%），归母净利2.95亿元（yoy-22.66%），扣非净利3.1
1亿元（yoy+44.49%），其中3Q25实现营收12.99亿元（yoy+22.05%，qoq+17.18%），归母净利1.67亿元（yoy-23.32%，qo
q+102.50%），扣非净利1.67亿元（yoy+19.32%，qoq+76.60%）。归母和扣非增速差异主因3Q24公司确认TYK2里程碑付款
，增厚非经常性损益1284万美元。我们看好公司创新管线持续兑现，早期管线出海可期，维持“买入”评级。
已上市4款创新药国内快速放量
1）环泊酚：我们推测3Q25环泊酚快速增长，我们预计25年增长超40%，峰值30+亿元；美国上市申请已于7M25获FDA受
理，我们预期26年中获批上市；2）克利加巴林（α2δ，普瑞巴林mebetter）：5M24和6M24分别获批糖尿病周围神经痛和
带状疱疹后神经痛，24年底纳入国家医保，我们预计25年销售额1+亿元，峰值30+亿元；3）考格列汀（DPP-4，两周一次
）：6M24获批2型糖尿病，24年底纳入国家医保，我们预计25年销售额1+亿元，峰值10+亿元。4）安瑞克芬（κ受体）：5
M25腹部手术术后镇痛获批上市，25年底参加医保谈判；9M25肾病瘙痒获批上市；骨科术后镇痛3期临床，公司预期27年获
批上市，我们预期峰值40+亿元。
多款早期产品临床进展全球第二中国第一，出海可期
1）HSK31858（DPP-1）：治疗支气管扩张症，同靶点全球第二中国第一，国内3期临床（我们预期26年底NDA），海外
即将由合作伙伴意大利凯西开启3期临床，我们预期峰值20+亿美金（全球同靶点进展最快的INSMED市值347亿美金，INSME
D预期其DPP-1抑制剂峰值超50亿美金）；2）HSK39004（PDE3/4）：公司拥有PDE3/4吸入混悬液和粉雾剂，治疗COPD，均
处于中国2期临床，粉雾剂进展全球第一；3）HSK47388：银屑病中国2期临床，同靶点全球第二国内第一；4）HSK44459（
PDE4B）：同靶点全球第二中国第一，国内特发性纤维化（IPF）、白塞病、特应性皮炎均2期临床，我们预期26年初结束I
PF临床2期，对标BI的Nerandomilast（IPF，10M25中国获批上市）。
国内临床研发进展顺利，多个催化剂将陆续兑现
1）HSK39297（FactorB）：阵发性血红蛋白尿3期临床已结束，我们预期1H26申报上市；IgA肾病2期临床即将结束；2
）HSK31679：（THRβ）：MASH临床2期，我们预期1H26读出数据，26年进入临床3期；3）HL231（LAMA/LABA复方，马来酸
茚达特罗格隆溴铵吸入溶液）：治疗COPD，我们预期26年初申报上市。
盈利预测与估值
考虑到公司创新药快速放量，我们略微上调公司25-27年归母净利润至5.07/7.23/10.71亿元（上调1.5/3.6/6.2%）。
我们给予SOTP估值1040亿元（前值991亿元，仿制药PE倍数从25年23xPE调至26年18xPE），对应目标价92.88（前值88.53
元）。
风险提示：研发进度不及预期，产品放量不及预期，政策风险。
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2025-10-27│海思科(002653)深度报告：产品矩阵持续丰富，创新产品放量在即 │东北证券 │买入
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基本面逻辑：①仿制药集采风险基本出清，未来有望进入稳健增长阶段；②新药管线有望成为公司业绩快速增长的驱
动力；③海外市场开拓稳健推进，环泊酚美国获批在即，国际化布局初显成果。公司在新加坡、美国等多地设立海外子公
司，助力新药研发，海外有望加速进入收获期。
1）已上市创新产品均具有独特学术亮点，有望在各自细分市场快速抢占市场份额。①环泊酚高筑学术壁垒，高效案
例镇静理念深入临床，全球范围内加速放量可期。2024年环泊酚营收同比+45.6%，25H1营收同比+54.0%，稳居国内静脉麻
醉市场首位；美国NDA已获FDA受理，环泊酚海外放量可期。②思美宁系第三代中枢神经系统钙离子调节剂，填补国内DPNP
市场空白，学术起点高。③倍长平两周长效降糖优势明显，利于提升患者依从性。思美宁、倍长平通过医保谈判进入2024
年国家医保药品目录，医保加持下产品市占率呈现快速提升趋势。④思舒静两大适应症于2025年内获批，骨科术后镇痛获
批可期，同靶点研发进度全球领先，与环泊酚在围手术期形成明显产品协同效应，提升产品推广效率。
2）未上市产品多领域布局，创新管线赋能公司多领域攻城略地。①呼吸领域深度布局。HSK31858、HL231(2.2类改良
新药)、HSK44459、HSK39004四大新药产品形成丰富的产品矩阵，产品均已进入II期或III期临床。②自免大领域已形成独
特竞争优势。HSK44459、HSK39297、HSK47388、ESK-001（TYK2抑制剂）等产品覆盖白塞病、银屑病、特异性皮炎、系统
性红斑狼疮（SLE）等适应症，相关临床试验均进入II期及以上，稳健推进中。③其他在研管线布局代谢与肿瘤领域。公
司在研管线多点开花，捷报频传，看好在研管线对公司长期竞争优势的提升。
BD逻辑：九大技术平台赋能公司在新药/改良新领域形成独特竞争优势，目前HSK39004、HSK47388市场关注度高。其
中PDE3/4靶点领域已经有两项整体超百亿美元BD交易发生，公司研发进度处于全球第一梯队。
盈利预测与投资建议：公司重点布局镇痛/麻醉、自免、代谢和肿瘤等多领域，产品矩阵持续丰富，创新药多管线布
局+国内外同步开拓，长期保持稳健增长可期。我们预计公司2025-2027年公司归母净利润分别为3.70/6.30/9.09亿元，EP
S分别为0.33/0.56/0.81元，当前市值对应PE分别为157/92/64倍，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示：集采风险、医保谈判降价风险、新药研发进度不及预期风险。
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2025-09-29│海思科(002653)创新转型成效显著，多款新药上市放量 │财信证券 │增持
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公司简介：公司已成功转型为创新药研发企业，在研管线覆盖的疾病领域主要在麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤和自身
免疫等领域，处于临床试验阶段及商业化阶段的1类新药共有17个。目前，公司创新药研发正迎来“收获期”，已有4款创
新药获批上市。其中，核心产品环泊酚注射液呈现快速放量以及美国上市申请已获FDA受理，初步验证公司具备良好的差
异化创新能力、商业化能力以及全球临床研究注册能力。
产品管线丰富，差异化优势明显，研究进度靠前。（1）环泊酚：丙泊酚的“Me-better”药物，具有起效迅速、苏醒
快速、不良反应小等比较优势，面临的市场竞争格局较好，美国上市申请已于2025年7月获得FDA受理。（2）克利加巴林
：美洛加巴林的“mebetter”药物，具有无需滴定、快速起效、持续有效、耐受良好等比较优势，已获批“成人糖尿病性
周围神经病理性疼痛”和“带状疱疹后神经痛”适应症症，“中枢神经痛”适应症处于临床III阶段。（3）安瑞克芬：稀
缺的白处方、非成瘾性阿片类镇痛新药，已获批“腹部手术术后镇痛”和“慢性肾病骚痒”适应症，“骨科手术术后镇痛
”适应症已启动III期临床研究。（4）考格列汀片：全球首个双周口服降糖药，患者依从性高，血糖波动更小，安全性高
。（5）HSK31858：DPP-1抑制剂，非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）适应症处于临床III期，临床研究进度领先，海外
同靶点药物已获批。（6）HSK31679：国内领先的用于治疗MASH的THR-β激动剂，“成人原发性高胆固醇血症”适应症已
完成Ⅱ期临床研究，“非酒精性脂肪性肝炎”适应症Ⅱ期临床已完成全部受试者招募。（7）HSK39297：CFB抑制剂，阵发
性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）适应症处于临床III期，“原发性IgA肾病”适应症处于Ⅱ期临床阶段。（8）HSK44459：PD
E4B抑制剂，靶点已获验证，研发进度全球领先。
盈利预测与投资建议：2025-2027年，预计公司实现归母净利润3.57/7.00/9.74亿元，EPS分别为0.32/0.62/0.87元，
当前股价对应的PE分别为168.52/86.02/61.85倍。首次覆盖，给予公司“增持”评级。
风险提示：行业政策风险；行业竞争加剧风险；地缘政治风险；产品研发及销售进展不及预期风险等。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：26家
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2026-01-10│海思科(002653)2026年1月10日投资者关系活动主要内容
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一、背景概述
海思科通过 PDE3/4 海外授权合作，实现"保留中国权益+共享海外收益"的双赢模式，合作方的资金与专业能力将加
速分子海外落地。2026 年公司将迎来国际化收获期与 BD 对外授权爆发期，同时国内研发向肿瘤、大分子拓展，管线厚
度与商业化潜力持续提升，长期有望转型为具备国际化能力的创新药企。
2021 年初公司的 TYK2 项目（FTP637）通过 NEWCO 方式实现了出海，由专业的投资基金发起的 NEWCO 其专业能力
、资金筹措能力和开发速度并不亚于跨国药企，5年左右时间就完成了海外的 1-3 期临床。
2023 年公司将 DPP1 项目（HSK31858）海外权益授权给了意大利凯西制药，凯西即将美国 3 期临床，有望于 2030
年美国上市，该交易是国内为数极少的在未来几年内能获得美国商业化销售分成的交易。
本次 PDE3/4对外授权的 AirNexis 公司是由Frazier 基金主导发起的，Frazier 过往组织和参与了非常多的类似交
易，专业性很强眼光也很挑剔，本次是 Frazier 首次与中国公司合作。
二、合作解读
1、 主要情况
- 交易对象：海外 NEWCO 公司 AirNexis（由 Frazier 基金主导发起，股东含 OrbiMed、高盛另类投资、SR One、L
ongitude、Enavate Sciences 等专业投资基金）
- 交易金额：首付款超 1 亿美元，后续里程碑 9.55 亿美元，双位数销售分成
- 合作模式：AirNexis 公司负责海外临床开发与商业化，海思科保留 HSK39004 中国权益及复方制剂全球独家开发
权益
- 关键条款：若 AirNexis 后续开展再许可，海思科可获双位数再许可收入分成（按临床阶段差异化设定比例）
2、合作选择逻辑
- 核心诉求：优先保障中国权益的基础上，海思科聚焦中长期收益与海外开发效率，希望未来能持续的获得海外销售
分成
- 合作方优势：Frazier 基金有丰富 Newco 孵化经验（如成功孵化维罗娜），熟悉美国医药市场，资金筹措能力强
（已融资 2亿美元支撑美国 1/2 期临床）
- 差异化优势：海思科认为 AirNexis 的核心资产是HSK39004 海外权益，AirNexis 肯定非常重视项目的推进，临床
开发效率不会逊于跨国药企，同时也可利用中国数据加速美国的临床开发
三、问答要点
问：（一）合作方 AirNexis 的股东背景、团队情况
回复：AirNexis 的股东中 Frazier 基金持股超过 20%，其他主要股东还包括奥博资本、高盛生命科学投资等专业投
资人。AirNexis 的主席由药明巨诺联合创始人李怡平博士担任，CEOMaria Fardis 在美国医药行业拥有 20 余年的从业
经验，核心团队和临床开发团队陆续招募中。
问：（二） HSK39004 的差异化与临床进展
回复：1、差异化优势：海思科同时推进了吸入混悬液制剂与干粉吸入制剂，干粉吸入制剂的进度在全球非常领先。
目前PDE3/4 药物仅有维罗娜（Verona Pharma）的 Ohtuvayre（ensifentrine）在美国获批，且其只有吸入混悬液制剂。
干粉吸入制剂相比混悬液制剂其使用更加便捷无需配合专业的雾化吸入装置使用，且干粉吸入制剂的 PDE3/4 更容易与其
他药物做成联用制剂。
2、海思科在国内开展的临床覆盖了既往使用过单支扩药物/双支扩药物治疗的人群，初步数据显示有效性显著。国内
的关键2期数据将于2026年Q1读出，计划2026年Q2启动COPD3 期研究，有望 2027 年底或 2028 年Q1 申报 NDA。
3、AirNexis 计划计划近期开展人种 PK 研究，有望于 2028年Q4 申报美国 NDA，2030 年Q1 在美国获批。
问：（三）AirNexis 后续是否有海外开发 HSK39004 复方制剂的计划？
回复：海思科保留了复方开发的全球权益，这个价值可能非常大。如果后续跟 AirNexis 就此合作的话，对方需在本
次交易之外再额外支付许可费用。
问：（四）其他 3个海外项目的进展
回复：环泊酚：2025 年Q2 完成 FDA 的申报受理，目前 FDA 审核进展顺利，预计 2026 年Q2 美国获批。
DPP1:中国 3 期已经入组完成，将于 2027 年Q1 前国内申报 NDA 上市。被授权方凯西将于 2026 年内开展 3 期，
希望于2028 年申报美国 NDA 上市。
TYK2:合作方 Alumis 的 3期临床已经成功，下一个里程碑节点是该药物在美国获批上市，顺利的话将在 2027 年达
到。
问：（五）未来还有哪些潜在的 BD对外授权机会?
回复：1、目前有多个项目在积极推进，希望在 2026 年内还能有更多的好消息。这些项目集中在 CNS、肿瘤等治疗
领域。
2、肿瘤领域海思科介入的较晚，目前也有了一定的成绩。比如公司有 1款在研项目是治疗 BRAF 突变的儿童胶质瘤
的，4例受试者达到了 100% ORR，在很短时间内肿瘤缩小 90%。公司希望 2026 年内有 1-2 个肿瘤项目能启动关键临床
。
3、未来一些好的在研项目，公司也希望能够独立的在美国开展一定的临床研究产生了美国的POC数据后再去寻找对外
授权合作，这样的授权合作交易金额会更大。
4、除了具体的项目对外授权合作，公司也希望平台型的研发能力获得头部跨国药企或海外头部投资基金的认可，展
开合作早期研发和共同开发的合作，通过这样的方式海思科也能向领先的国际企业学习更多经验。
问： （六）公司研发未来的研发方向等规划
回复：1、研发方向：聚焦围手术、呼吸、自免、肿瘤四大核心领域，除了小分子药物以外拓展生物药、ADC 与环肽
药物。
2、国际化布局
短期：推进环泊酚美国获批上市；
中期：实现 DPP1、PDE3/4 等项目海外上市持续获得销售分成，并尝试逐步在美国开展早期临床读出海外的 POC 数
据；
长期：学习海外市场规则与搭建有一定规模的海外团队。
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