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002653(海思科)最新价值分析报告
 

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研报评级☆ ◇002653 海思科 更新日期:2026-04-15◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】 【5.机构调研】 【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-04-14 时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计 ──────────────────────────────────────────────── 1周内 2 0 0 0 0 2 1月内 2 0 0 0 0 2 2月内 2 0 0 0 0 2 3月内 2 0 0 0 0 2 6月内 2 0 0 0 0 2 1年内 2 0 0 0 0 2 ──────────────────────────────────────────────── 【2.盈利预测统计】(近6个月) ┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐ │财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│ ├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │每股收益(元) │ 0.26│ 0.35│ 0.23│ 0.86│ 0.71│ 0.99│ │每股净资产(元) │ 3.75│ 3.76│ 3.83│ 4.60│ 5.27│ 6.19│ │净资产收益率% │ 7.06│ 9.39│ 6.05│ 17.68│ 13.15│ 15.80│ │归母净利润(百万元) │ 295.11│ 395.46│ 259.58│ 962.50│ 791.79│ 1105.50│ │营业收入(百万元) │ 3355.07│ 3721.35│ 4387.79│ 5950.50│ 6645.50│ 8144.00│ │营业利润(百万元) │ 313.53│ 507.45│ 267.38│ 1062.50│ 825.42│ 1148.50│ └──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 【3.盈利预测明细】(近6个月) 日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构 ──────────────────────────────────────────────── 2026-04-14 买入 维持 --- 0.45 0.61 0.94 开源证券 2026-04-13 买入 维持 99.43 1.27 0.80 1.03 华泰证券 ──────────────────────────────────────────────── 【4.研报摘要】(近6个月) ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-14│海思科(002653)公司信息更新报告:创新药快速增长,出海进入快车道 │开源证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 创新药快速增长,2026年收入增速指引超过20%,维持“买入”评级 公司2025年实现收入43.87亿元(同比+17.91%,以下均为同比口径);在研发费用同比增长28.87%的情况下,实现扣 非净利润1.67亿元(+26.33%)。公司已上市的四款创新药销售收入同比增长达50%以上,成为2025年业绩增长的主力军。 公司将深入推进创新产品的进院销售,预计2026年收入实现同比超过20%的增长。公司2025年毛利率为71.16%(-0.3pct) ;扣非净利率为3.81%(+0.26pct)。公司2025年销售费用率37.46%(+0.86pct);管理费用率10.17%(-0.62pct);研 发费用率18.33%(+1.56pct)。基于公司创新产品推广仍需时间,我们下调2026-2027年并新增2028年归母净利润为4.99/ 6.84/10.53亿元(原预测为7.35/10.31亿元),EPS为0.45/0.61/0.94元/股,当前股价对应PE为125.9/91.9/59.7倍,我 们看好公司创新管线的潜力,维持“买入”评级。 研发管线稳步推进,创新管线授权加速 研发方面,公司麻醉药物环泊酚在美国“全麻诱导”适应症的NDA已经于2025年7月获得FDA的受理。呼吸系统药物中H SK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症处于国内Ⅲ期临床;HSK44459片的“特发性肺纤维化”适应症已在国 内完成Ⅱ期临床研究;治疗“慢性阻塞性肺疾病”的HSK39004项目两项剂型均已完成Ⅱ期临床研究。自免药物HSK39297片 于2025年12月提交PNH成人患者的上市申请。慢性代谢性药物HSK31679片已完成临床Ⅱ期研究。BD方面,公司4月12日宣布 授予艾伯维在除中国大陆、中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化Nav1.8项目 的独家权利(海思科获得3000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款)。目前公司已达成4项对外授权交易 ,包括Nav1.8抑制剂、DPP1抑制剂、PDE3/4抑制剂、TYK2抑制剂。公司创新转型成长可期,估值有望迎来新一轮提升。 风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、产品销售不及预期风险等。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-13│海思科(002653)BD再下一城,26年业绩有望提速 │华泰证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 公司公布2025年报,2025年营收43.88亿元(yoy+17.9%),归母净利2.60亿元(yoy-34.4%),扣非净利1.67亿元(y oy+26.3%)。其中4Q25实现营收10.88亿元(yoy+12.1%)。25年业绩低于我们预期(预期收入/归母净利润44.6/5.1亿元 ),收入略低主因部分创新药25年底医保续约降价,利润低于预期主因25年加大费用投入(25年销售费用+20.7%yoy,研 发费用+28.9%yoy,均高于收入增速)。公司同日公告将Nav1.8项目海外权益授权艾伯维。我们看好公司创新管线持续兑 现,早期管线出海可期,维持“买入”评级。 Nav1.8项目海外权益授权艾伯维,达成首个与MNC的BD交易 公司公告将Nav1.8项目(注射剂HSK55718和口服剂型HSK51155)海外权益以3000万美金首付款+最高7.15亿美金里程 碑+最高高个位数的分成授权艾伯维。HSK55718注射液(临床1期)为全球唯一进入临床的Nav1.8注射液,考虑到全球首个 获批的Nav1.8口服制剂VX-548(Suzetrigine)全球峰值预期25-30亿美金,我们认为注射剂起效更快,且可覆盖吞咽困难 的患者,有望实现10+亿美金海外峰值。全球获批上市的Nav1.8仅有Vertex的Suzetrigine(1M25获批中重度疼痛);在研 的还有LTG-001(2期结束)、STC-004(2期,礼来5M25以10亿美金收购SiteOne获得)、FZ008-145(2期,健康元/费米子 )、HRS2129(2/3期,恒瑞)、HBW-004285(2b/3期,海博为)、HL-1186(2期,汇伦)、KHN702(1b期,康弘)等。 国内4款创新药均纳入医保,有望带动公司26年收入增长提速 25年4款创新药收入增长超50%,其中:1)环泊酚:我们估计2025年增速 40%,考虑到25年底医保续约降价7%,我 们预计26年收入增长超30%,国内峰值30+亿元;美国上市申请已于7M25获FDA受理,我们预期26年中获批上市;2)克利加 巴林(α2δ,普瑞巴林mebetter):5M24和6M24分别获批糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛,24年底纳入医保,我 们预期国内峰值20+亿元;3)考格列汀(DPP-4,两周一次):6M24获批2型糖尿病,24年底纳入医保,我们预期国内峰值 10+亿元;4)安瑞克芬(κ受体):5M25腹部手术术后镇痛获批上市,25年底纳入医保;9M25肾病瘙痒获批上市,我们预 期国内峰值40+亿元。 三款全球进展前二的分子已达成出海BD合作,管线进展可期 除Nav1.8外,此前达成BD合作的两款产品进展顺利:1)HSK31858(DPP-1):治疗支气管扩张症,同靶点全球第二中 国第一,国内3期临床(我们预期26年底NDA),我们预期国内峰值30+亿元;海外权益已于11M23授权凯西,即将进入全球 3期临床,我们预期海外峰值20+亿美金(全球同靶点进展最快的INSMED市值300+亿美金,INSMED预期其DPP-1抑制剂全球 峰值超50亿美金,8M25美国获批上市后,25年销售额1.7亿美金);2)HSK39004(PDE3/4):公司拥有PDE3/4吸入混悬液 和粉雾剂,治疗COPD,混悬液中国3期,粉雾剂中国2期(全球进展第一);海外权益已于1M26授权AirNexis,即将全球2 期临床。 盈利预测与估值 考虑到公司26年达成两项对外授权,且25年底环泊酚医保谈判略降价,我们预期26-28年归母净利润14.26/9.00/11.5 8亿元(26/27年调整+97%/-16%)。我们给予SOTP估值1113亿元(前值1040亿元,仿制药PE倍数从26年18xPE调至21xPE) ,对应目标价99.43元(前值92.88元)。 风险提示:研发进度不及预期,产品放量不及预期,政策风险。 【5.机构调研】(近6个月) 参与调研机构:26家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-01-10│海思科(002653)2026年1月10日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 一、背景概述 海思科通过 PDE3/4 海外授权合作,实现"保留中国权益+共享海外收益"的双赢模式,合作方的资金与专业能力将加 速分子海外落地。2026 年公司将迎来国际化收获期与 BD 对外授权爆发期,同时国内研发向肿瘤、大分子拓展,管线厚 度与商业化潜力持续提升,长期有望转型为具备国际化能力的创新药企。 2021 年初公司的 TYK2 项目(FTP637)通过 NEWCO 方式实现了出海,由专业的投资基金发起的 NEWCO 其专业能力 、资金筹措能力和开发速度并不亚于跨国药企,5年左右时间就完成了海外的 1-3 期临床。 2023 年公司将 DPP1 项目(HSK31858)海外权益授权给了意大利凯西制药,凯西即将美国 3 期临床,有望于 2030 年美国上市,该交易是国内为数极少的在未来几年内能获得美国商业化销售分成的交易。 本次 PDE3/4对外授权的 AirNexis 公司是由Frazier 基金主导发起的,Frazier 过往组织和参与了非常多的类似交 易,专业性很强眼光也很挑剔,本次是 Frazier 首次与中国公司合作。 二、合作解读 1、 主要情况 - 交易对象:海外 NEWCO 公司 AirNexis(由 Frazier 基金主导发起,股东含 OrbiMed、高盛另类投资、SR One、L ongitude、Enavate Sciences 等专业投资基金) - 交易金额:首付款超 1 亿美元,后续里程碑 9.55 亿美元,双位数销售分成 - 合作模式:AirNexis 公司负责海外临床开发与商业化,海思科保留 HSK39004 中国权益及复方制剂全球独家开发 权益 - 关键条款:若 AirNexis 后续开展再许可,海思科可获双位数再许可收入分成(按临床阶段差异化设定比例) 2、合作选择逻辑 - 核心诉求:优先保障中国权益的基础上,海思科聚焦中长期收益与海外开发效率,希望未来能持续的获得海外销售 分成 - 合作方优势:Frazier 基金有丰富 Newco 孵化经验(如成功孵化维罗娜),熟悉美国医药市场,资金筹措能力强 (已融资 2亿美元支撑美国 1/2 期临床) - 差异化优势:海思科认为 AirNexis 的核心资产是HSK39004 海外权益,AirNexis 肯定非常重视项目的推进,临床 开发效率不会逊于跨国药企,同时也可利用中国数据加速美国的临床开发 三、问答要点 问:(一)合作方 AirNexis 的股东背景、团队情况 回复:AirNexis 的股东中 Frazier 基金持股超过 20%,其他主要股东还包括奥博资本、高盛生命科学投资等专业投 资人。AirNexis 的主席由药明巨诺联合创始人李怡平博士担任,CEOMaria Fardis 在美国医药行业拥有 20 余年的从业 经验,核心团队和临床开发团队陆续招募中。 问:(二) HSK39004 的差异化与临床进展 回复:1、差异化优势:海思科同时推进了吸入混悬液制剂与干粉吸入制剂,干粉吸入制剂的进度在全球非常领先。 目前PDE3/4 药物仅有维罗娜(Verona Pharma)的 Ohtuvayre(ensifentrine)在美国获批,且其只有吸入混悬液制剂。 干粉吸入制剂相比混悬液制剂其使用更加便捷无需配合专业的雾化吸入装置使用,且干粉吸入制剂的 PDE3/4 更容易与其 他药物做成联用制剂。 2、海思科在国内开展的临床覆盖了既往使用过单支扩药物/双支扩药物治疗的人群,初步数据显示有效性显著。国内 的关键2期数据将于2026年Q1读出,计划2026年Q2启动COPD3 期研究,有望 2027 年底或 2028 年Q1 申报 NDA。 3、AirNexis 计划计划近期开展人种 PK 研究,有望于 2028年Q4 申报美国 NDA,2030 年Q1 在美国获批。 问:(三)AirNexis 后续是否有海外开发 HSK39004 复方制剂的计划? 回复:海思科保留了复方开发的全球权益,这个价值可能非常大。如果后续跟 AirNexis 就此合作的话,对方需在本 次交易之外再额外支付许可费用。 问:(四)其他 3个海外项目的进展 回复:环泊酚:2025 年Q2 完成 FDA 的申报受理,目前 FDA 审核进展顺利,预计 2026 年Q2 美国获批。 DPP1:中国 3 期已经入组完成,将于 2027 年Q1 前国内申报 NDA 上市。被授权方凯西将于 2026 年内开展 3 期, 希望于2028 年申报美国 NDA 上市。 TYK2:合作方 Alumis 的 3期临床已经成功,下一个里程碑节点是该药物在美国获批上市,顺利的话将在 2027 年达 到。 问:(五)未来还有哪些潜在的 BD对外授权机会? 回复:1、目前有多个项目在积极推进,希望在 2026 年内还能有更多的好消息。这些项目集中在 CNS、肿瘤等治疗 领域。 2、肿瘤领域海思科介入的较晚,目前也有了一定的成绩。比如公司有 1款在研项目是治疗 BRAF 突变的儿童胶质瘤 的,4例受试者达到了 100% ORR,在很短时间内肿瘤缩小 90%。公司希望 2026 年内有 1-2 个肿瘤项目能启动关键临床 。 3、未来一些好的在研项目,公司也希望能够独立的在美国开展一定的临床研究产生了美国的POC数据后再去寻找对外 授权合作,这样的授权合作交易金额会更大。 4、除了具体的项目对外授权合作,公司也希望平台型的研发能力获得头部跨国药企或海外头部投资基金的认可,展 开合作早期研发和共同开发的合作,通过这样的方式海思科也能向领先的国际企业学习更多经验。 问: (六)公司研发未来的研发方向等规划 回复:1、研发方向:聚焦围手术、呼吸、自免、肿瘤四大核心领域,除了小分子药物以外拓展生物药、ADC 与环肽 药物。 2、国际化布局 短期:推进环泊酚美国获批上市; 中期:实现 DPP1、PDE3/4 等项目海外上市持续获得销售分成,并尝试逐步在美国开展早期临床读出海外的 POC 数 据; 长期:学习海外市场规则与搭建有一定规模的海外团队。 ───────────────────────────────────────────────────── 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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