研报评级☆ ◇002653 海思科 更新日期:2026-10-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-09-16
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 1 0 0 0 0 1
2月内 7 2 0 0 0 9
3月内 7 2 0 0 0 9
6月内 14 3 0 0 0 17
1年内 18 5 0 0 0 23
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 0.26│ 0.35│ 0.23│ 0.88│ 0.80│ 0.95│
│每股净资产(元) │ 3.75│ 3.76│ 3.83│ 4.75│ 5.47│ 6.31│
│净资产收益率% │ 7.06│ 9.39│ 6.05│ 19.09│ 15.62│ 16.33│
│归母净利润(百万元) │ 295.11│ 395.46│ 259.58│ 993.82│ 909.25│ 1069.25│
│营业收入(百万元) │ 3355.07│ 3721.35│ 4387.79│ 6159.09│ 6842.15│ 8191.30│
│营业利润(百万元) │ 313.53│ 507.45│ 267.38│ 1124.81│ 1047.31│ 1233.94│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-09-16 买入 调高 82.09 0.91 0.85 1.13 山西证券
2026-09-10 买入 维持 77.98 1.10 0.89 1.14 东方证券
2026-09-07 买入 维持 74.66 1.34 0.83 0.99 广发证券
2026-09-03 增持 维持 --- 1.11 0.85 1.00 华西证券
2026-09-03 买入 维持 --- 0.86 0.78 0.93 太平洋证券
2026-08-31 买入 维持 --- 0.86 0.72 0.88 中信建投
2026-08-30 买入 维持 --- 0.69 0.80 0.98 东吴证券
2026-08-28 增持 维持 --- 1.60 1.14 1.13 财信证券
2026-08-26 买入 维持 96.36 1.35 1.22 0.90 华泰证券
2026-06-25 买入 维持 69.58 0.54 0.76 0.92 东方证券
2026-06-08 买入 首次 68.76 0.74 0.73 0.94 太平洋证券
2026-06-05 买入 维持 69.58 0.54 0.76 0.92 东方证券
2026-05-29 买入 维持 69.58 0.54 0.76 0.92 东方证券
2026-05-16 买入 首次 69.32 0.54 0.76 0.92 东方证券
2026-04-29 买入 首次 69.41 0.78 0.35 0.45 国泰海通
2026-04-26 买入 维持 98.29 0.97 0.73 0.90 华泰证券
2026-04-21 增持 维持 --- 0.44 0.73 1.03 国信证券
2026-04-17 买入 维持 --- 0.61 0.71 0.91 国海证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-09-16│海思科(002653)麻醉龙头兑现出海成果,呼吸、代谢、肿瘤管线价值持续释放│山西证券 │买入
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投资要点:
公司是聚焦麻醉镇痛、呼吸自免、代谢肿瘤的小分子创新药企。环泊酚、克利加巴林、考格列汀、安瑞克芬四款创新
药已纳入医保,思普可泮2026年7月国内获批上市。2025年营收43.88亿元(+17.91%),扣非归母净利润1.67亿元(+26.3
3%),四款商业化创新药整体收入增速超50%。2026年国际化进入集中兑现期,搭建品种海外申报+单品BD授权+跨国药企
早研合作三层出海体系。2026-2028年,预计公司营收61.7、69.0、85.0亿元,归母净利润10.4、9.8、13.0亿元,对应PE
为70.3、74.9、56.4。DCF测算股权价值938.5亿元,目标价82.09元,首次深度覆盖,上调评级,给予“买入-B”评级。
麻醉&神经驱动公司销售增长。麻醉镇痛为公司基本盘,环泊酚国内市占率稳居首位,覆盖内镜、全麻、ICU镇静全场
景。第三代神经痛药物克利加巴林无需剂量滴定、镇痛起效更快,糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛已获批上市。外
周κ受体激动剂安瑞克芬不透过血脑屏障,规避传统阿片成瘾、嗜睡副作用,腹部术后镇痛、透析瘙痒适应症已获批,骨
科术后镇痛推进Ⅲ期;镇痛管线HSK55718(Nav1.8抑制剂)Ⅰ期进行中,海外权益授权艾伯维。
呼吸&自免管线价值凸显。呼吸方面,DPP-1抑制剂HSK31858国内支气管扩张症Ⅲ期推进,海外权益授权意大利凯西,
美国2026年有望启动Ⅲ期;COPD双剂型吸入新药HSK39004(PDE3/4双重抑制剂)粉雾剂纳入突破性治疗品种,混悬液、粉
雾剂同步开启Ⅲ期,海外权益授予AirNexis;PDE4B抑制剂HSK44459完成特发性肺纤维化Ⅱ期。自免领域,思普可泮头对
头优于依库珠单抗,同时覆盖初治、C5单抗耐药两类PNH人群,IgA肾病Ⅲ期、狼疮肾炎Ⅱ期同步推进,2026年6月大中华
区以外全球权益出让Nuvectis;口服IL-23多肽HSK47388稳步开展临床。
代谢&肿瘤管线数据亮眼。THR-β激动剂HSK31679为国内首个NASH突破性品种,Ⅱ期临床证实降脂、逆转肝纤维化效
果优异;新一代脑穿透BRAF抑制剂HSK42360可规避传统药物耐药与皮肤毒性,Ⅰ期脑胶质瘤临床疗效优于标准方案,高级
别胶质瘤ORR42.1%、低级别ORR50%,海外全球权益2026年6月授权Nuvectis。
风险提示:行业政策风险、市场竞争风险、新药研发风险、新药无法成功商业化的风险、公司经营规模扩大带来的管
理风险等。
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2026-09-10│海思科(002653)2026年中报点评:国内放量与出海双驱,步入创新发展正轨 │东方证券 │买入
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事件:2026H1公司实现营收30.96亿元,同比+54.71%,归母净利润8.51亿元,同比+426.98%,扣非归母净利润7.52亿
元,同比+324.18%。
持续拓展大适应症,市场潜力稳步提升。目前在国内已上市五款创新药:1)环泊酚注射液稳居静脉麻醉市场份额第
一;2)苯磺酸克利加巴林胶囊神经病理性疼痛适应症上市申请已被CDE纳入优先审评,患者群体庞大;3)安瑞克芬注射
液术后疼痛适应症上市申请已被CDE受理,有望覆盖轻、中、重度术后疼痛患者,市场前景广阔;4)考格列汀片已纳入国
家医保目录,持续下沉基层糖尿病市场;5)琥珀酸思普可泮片是全球首个每日口服一次CFB抑制剂,持续拓展IGA肾病等
大适应症。
国际授权井喷式爆发,平台研发能力深受MNC认可。公司上半年已实现多款产品出海:1)环泊酚注射液5月在美国获F
DA批准上市;2)PDE3/4与AirNexis达成NewCo合作;3)Nav1.8授权艾伯维;4)与礼来达成早研平台合作;5)CFB和BRAF
授权Nuvectis;6)近日与Sentivera达成自免小分子BD,7,589万美元首付款(含4,000万美元现金和17.5%股权),及最
高14.6亿美元的额外里程碑付款、最高10%分层特许权使用费,国际化进程井喷式爆发,礼来、艾伯维频频青睐。
高壁垒技术平台赋能,早研管线或常态化出海。早研方面,公司已建立大分子、靶向蛋白降解、血脑屏障穿透、吸入
制剂等高壁垒技术平台,从原有小分子扩展至覆盖抗体、抗体偶联物、重组蛋白等生物药及多肽类药物。根据8月份公布
的股权激励计划草案,考核未来3年每年新增5 6个IND受理,有望常态化出海。
根据公司2026年中报及此前定增方案,我们预测公司2026-2028年每股收益分别为1.10、0.89、1.14(原预测26-28年
为0.54、0.76、0.92)元,考虑到诸多创新药管线处于临床阶段,采取DCF估值法,对应目标价为77.98元,维持“买入”
评级。
风险提示
创新药研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、政策变化、核心人员流失等风险
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2026-09-07│海思科(002653)创新药矩阵持续扩容,研发兑现与全球化加速推进 │广发证券 │买入
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事件:公司于2026年8月27日公布半年报,2026H1实现营业收入30.96亿元
(yoy+54.71%),扣非归母净利润7.52亿元(yoy+324.18%)。(来源:公司2026年中报)授权收入集中确认增厚业
绩,药品销售保持稳健增长。2026H1公司自主生产产品收入17.84亿元(yoy+18.41%),合作生产产品收入5.16亿元(yoy
+9.30%),其他产品(服务)收入7.79亿元,主要受海外授权项目带来的技术服务收入增长驱动。受高毛利授权收入贡献
影响,公司医药行业毛利率提升至80.43%,同比提升7.28%。销售费用7.88亿元(yoy+8.29%),研发投入7.29亿元(yoy+
46.84%),公司持续加大创新研发投入。(来源:公司2026年中报)
创新药商业化、后期管线与国际化协同推进,未来增长动能持续强化。公司已形成思舒宁、思美宁、倍长平、思舒静
及优可盼五款1类创新药的商业化矩阵,其中环泊酚持续巩固国内静脉麻醉市场领先地位并于2026年5月获FDA批准上市,
思美宁“神经病理性疼痛”、思舒静“术后疼痛”等适应症持续拓展,优可盼于2026年7月获批PNH,现有创新药有望通过
新品放量及适应症扩围构筑业绩基本盘。此外,公司后期管线持续推进:COPD药物HSK39004两种吸入剂型均已进入Ⅲ期,
HSK31858非囊性纤维化支气管扩张症处于Ⅲ期并计划推动哮喘等适应症进入Ⅲ期,HSK44459特发性肺纤维化及进展性肺纤
维化均处于Ⅲ期,HSK31679亦已于2026年6月启动MASHⅢ期,优可盼原发性IgA肾病适应症进入Ⅲ期,呼吸、自免及代谢领
域有望逐步形成新的产品梯队。同时,公司创新资产的全球价值亦持续获得外部验证,2026H1与AirNexis、艾伯维、礼来
及Nuvectis达成4笔合作,累计潜在交易金额超60亿美元。(来源:公司2026年中报)
盈利预测和投资建议:公司目前已建立起一系列具有差异化优势的创新产品梯队。预计26-28年EPS分别为1.34、0.83
、0.99元/股。通过DCF法得到公司合理价值为74.66元/股,维持“买入”评级。
风险提示:药品审评风险,控费政策推进风险,研发进展不及预期,BD合作收益兑现不及预期风险。
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2026-09-03│海思科(002653)国际化BD成果丰硕,创新药商业化多点开花 │华西证券 │增持
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事件概述
2026H1公司业绩实现爆发式增长,BD业务与内生销售双轮驱动。报告期内实现营业收入30.96亿元(同比+54.71%),
归母净利润8.51亿元(同比+426.98%),扣非归母净利润7.52亿元(同比+324.18%)。单季度看,26Q2药品销售收入约12
.5亿元,环比增长近20%,内生增长强劲;归母净利润3.01亿元,同比增长158%。剔除BD业务影响后,公司药品销售业务
内生增长动力强劲。
费用方面,公司持续加大研发投入,上半年研发总投入达7.29亿元(yoy+46.84%);其中费用化的研发费用为5.79亿
元,同比增长69.28%,为后续管线推进和创新平台建设提供有力支持79。销售费用率为25.4%,管理费用率为8.6%。
国际化BD成果丰硕,利润结构迎来质变
上半年公司达成4笔重磅海外授权合作,包括与礼来(潜在总金额超30亿美元)、艾伯维(潜在总金额超7亿美元)等
顶尖MNC的合作,彰显了公司强大的小分子研发实力。已上市产品思舒宁?、思舒静?(安瑞克芬注射液,术后镇痛与肾病
瘙痒)、思美宁?(苯磺酸克利加巴林胶囊,神经病理性疼痛)三款创新药形成"术中麻醉→术后镇痛→慢性疼痛"的全场
景覆盖,从围术期到慢病管理实现无缝衔接。第五款创新药优可盼?于7月获批上市,正式进军罕见病领域。
研发管线梯队完善,后期项目储备丰厚
截至2026H1处于在研的制剂项目53个,其中创新药32个,改良型新药1个。公司持续加大研发投入,2026H1研发投入
达7.29亿元(同比+46.84%)。公司不仅在小分子领域具备强大实力,还在积极布局PROTAC、大分子(ADC、TCE)等前沿
技术平台。
投资建议
我们维持公司盈利预测,预计公司2026-2028年营收分别为64.6、67.0、78.3亿元,对应增速分别为47.3%、3.7%、16
.8%;归母净利润为12.5、9.5、11.2亿元,对应增速分别为380.4%、-23.5%、17.2%,EPS为1.11、0.85、1.00元;对应20
26年9月3日68.01元/股收盘价,PE分别为61/80/68X;维持“增持”评级。
风险提示
行业竞争加剧风险;医保政策风险;销售不及预期风险。
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2026-09-03│海思科(002653)创新产品商业化放量,核心管线密集授权 │太平洋证券 │买入
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事件:公司近期发布2026年半年度报告:2026年上半年公司实现营业收入30.96亿元,同比增长54.71%;归母净利润8
.51亿元,同比增长426.98%,扣非归母净利润7.52亿元,同比增长324.18%,高毛利创新药产品放量与成本管控协同效应
凸显。
创新药管线国际化取得显著突破
截至2026年6月30日,公司拥有5款已商业化1类创新药,思舒宁?(环泊酚注射液)、思美宁?(苯磺酸克利加巴林胶
囊)、倍长平?(考格列汀片)和思舒静?(安瑞克芬注射液)已在国内上市销售;优可盼?(琥珀酸思普可泮片)于2026
年7月获得国内注册批件;思舒宁?(环泊酚注射液)于2026年5月在美国获批上市,产品国际化取得突破。
2026年公司已实现五项对外授权合作,首付款及近期付款约3.59亿美元,后续里程碑上限约75.39亿美元,潜在总金
额约78.98亿美元。2026年1月,与AirNexis就HSK39004(PDE3/4双重抑制剂)达成NewCo授权,首付款及近期付款合计1.0
8亿美元(含现金4000万美元及股权约6800万美元),里程碑最高9.55亿美元,潜在总额10.63亿美元,并可获得净销售额
最高12%的分层特许权使用费及再许可分成。
2026年4月,与艾伯维就HSK55718和HSK51155(Nav1.8抑制剂)达成授权许可,首付款3000万美元,里程碑最高7.15
亿美元,潜在总额7.45亿美元,另加最高至高个位数分层特许权使用费。
2026年6月,与礼来就最多5个靶点的小分子创新药项目启动平台型研发合作,从靶点提名到候选化合物确认的首付款
及近期付款最高达8700万美元,里程碑最高29.67亿美元,潜在总额30.54亿美元,外加未来净销售额分级销售提成。
2026年6月,与Nuvectis就HSK42360和HSK39297两项资产达成授权许可,首付款及近期里程碑付款4000万美元,里程
碑最高14.21亿美元,潜在总额14.61亿美元,并享有最高至两位数的分层特许权使用费及再许可或控制权变更收益分享。
2026年8月,与Sentivera就一款临床前口服小分子自免资产达成NewCo授权,首付款及近期付款约7589万美元(含现
金4000万美元及股权约3589万美元),里程碑最高14.60亿美元,潜在总额约15.36亿美元,另加净销售额最高10%的分层
特许权使用费及再许可分成。
盈利预测与估值:预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为63.31/68.70/80.01亿元,同比增速为44.29%/8.52%/16
.45%。归母净利润分别为9.84/8.94/10.58亿元,同比增速为278.95%/-9.07%/18.26%。当前股价对应PE分别为77倍/85倍/
72倍。维持“买入”评级。
风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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2026-08-31│海思科(002653)授权收入密集确认,创新药商业化与国际化双轮驱动 │中信建投 │买入
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2026年上半年,公司实现营业收入30.96亿元,同比增长54.71%;归属于上市公司股东的净利润8.51亿元,同比增长4
26.98%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7.52亿元,同比增长324.18%。业绩高增长主要由于创新药国
内商业化持续放量,和报告期内落地多笔对外授权交易并确认较大金额授权收入。后续催化包括:(1)环泊酚注射液、
苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、安瑞克芬注射液、琥珀酸思普可泮片五款创新药的商业化渗透,同时环泊酚2026年
5月获美国FDA批准上市;(2)安瑞克芬注射液术后疼痛适应症、苯磺酸克利加巴林胶囊神经病理性疼痛适应症上市申请
分别于2026年5月、7月获受理,后者已纳入优先审评;(3)2026年与AirNexis、艾伯维、礼来、Nuvectis、Sentivera达
成的对外授权/研发合作,创新药管线由“投入期”迈向“产出兑现期”。
事件
2026年上半年海思科实现营业收入30.96亿元,同比增长54.71%;归属于上市公司股东的净利润8.51亿元,同比增长4
26.98%;扣除非经常性损益后的净利润7.52亿元,同比增长324.18%;基本每股收益0.7601元(上年同期0.1442元)。
简评
一、授权收入密集确认叠加创新药放量,业绩略超预期
2026年上半年,海思科实现营业收入30.96亿元,同比增长54.71%,主要系本期新增海外授权项目致使技术服务收入
增长所致;实现归母净利润8.51亿元,同比增长426.98%;扣非归母净利润7.52亿元,同比增长324.18%,利润端增速显著
。其中BD业务确认收入约7.72亿元(其他产品/服务板块收入约7.79亿元,其中主要为BD技术服务收入),主要来自与Air
Nexis合作的HSK39004(PDE3/4抑制剂)项目和与艾伯维合作的HSK55718和HSK51155(均为Nav1.8抑制剂)项目。
报告期内公司研发费用5.79亿元,同比增长约69.3%(上年同期3.42亿元);经营活动产生的现金流量净额7.61亿元
,同比增长约117.5%(上年同期3.50亿元),经营质量同步改善。在研发费用维持较高强度投入的同时,公司归母净利润
与扣非归母净利润仍实现较大幅度增长,反映创新药商业化与国际化授权双轮驱动下的盈利兑现能力。
二、财务分析:毛利率提升,研发投入加大
2026年上半年,公司医药行业毛利率为80.43%,同比提升7.28pct,主要由于本期新增海外授权项目使技术服务收入
增长所致。从具体费用情况来看:
(1)销售费用:2026年上半年,公司销售费用7.88亿元,同比增长8.29%,主要由于经营规模扩大所致。
(2)管理费用:2026年上半年,公司管理费用2.66亿元,同比增长35.67%,主要系职工薪酬以及无形资产摊销的增
长所致。
(3)财务费用:2026年上半年,公司财务费用0.05亿元,同比增长1.18%,基本保持稳定。
(4)研发费用:2026年上半年,公司研发费用5.79亿元,同比增长69.28%;研发投入合计7.29亿元,同比增长46.84
%,主要系研发投入加大所致。
三、五款创新药商业化梯队成型,环泊酚美国获批
公司拥有覆盖麻醉镇痛、慢病代谢、自身免疫、肿瘤等领域的产品布局,现有40余个品种。公司主要产品包括:
(1)环泊酚注射液(思舒宁?):国内首个自主研发的1类静脉麻醉药,于2020年12月获批上市。目前获批适应症有
“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间机械通气时的镇静”。2025年以超过22%
的市场份额稳居国内静脉麻醉药市场第一。2021年11月,环泊酚首次参与并通过第五批国家医保药品谈判,并于2023年11
月再次通过国家医保谈判,将全部适应症纳入《国家医保药品目录(2023版)》,2025年医保续约成功。此外,环泊酚于
2026年5月获美国FDA批准上市,是中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药,实现从“中国新”到“全球新”的突破。
(2)苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁?):作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂,于2024年5月获批,为中国
首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”(DPNP)适应症的1类新药,填补DPNP治疗领域空白,也填补目录内无该
适应症药物空白;带状疱疹后神经痛适应症也于2024年6月获批。截至2026年6月,思美宁已获13部指南共识推荐;2026年
7月“神经病理性疼痛”适应症上市申请获受理并被CDE纳入优先审评。
(3)考格列汀片(倍长平?):是公司自主研发的1.1类创新药,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,于2024年
6月获批,为全球首个双周口服超长效二肽基肽酶4抑制剂(DPP-4i)。倍长平具有超长疗效、肝肾无忧、平稳放心的优势
,可以使临床简化治疗方案,提高了治疗的便利性和患者的依从性。该产品已进入国家医保目录,具备持续放量基础。
(4)安瑞克芬注射液(思舒静?):全球首个获批术后镇痛适应症的外周κ阿片受体激动剂,已分别于2025年5月和2
025年9月获批“腹部手术后的轻、中度疼痛”及“成人血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”两项适应症
;2026年5月“用于治疗术后疼痛”上市许可申请获受理,正在进行技术审评。
(5)琥珀酸思普可泮片(优可盼?):作为全球首个每日一次口服给药的补体B因子(CFB)抑制剂,于2026年7月获
批用于既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。除PNH外,公司正加速拓展适应症版
图:原发性IgA肾病已纳入《突破性治疗品种名单》并处于Ⅲ期临床阶段。
四、管线储备丰富,多领域研发进展顺利
公司持续在多个领域部署新药研发管线,管线储备丰富。
(1)麻醉镇痛领域:思舒宁?(环泊酚注射液)在国内已获批全身麻醉诱导/维持、ICU镇静及儿童/青少年全麻诱导
;美国"全麻诱导"适应症于2026年5月获批上市。思舒静?(安瑞克芬注射液)于2025年获批上市,术后疼痛新适应症上市
申请于2026年5月获受理。思美宁?(苯磺酸克利加巴林胶囊)于2024年获批上市,神经病理性疼痛适应症上市申请于2026
年7月获受理并纳入优先审评。此外,公司布局两款选择性Nav1.8抑制剂(镇痛)及HSK36357胶囊(神经痛/肌营养不良症
),后者已获临床批件。
(2)呼吸系统药物领域:HSK31858片非囊性纤维化支气管扩张症Ⅲ期推进中。HSK44459片特发性肺纤维化和进展性
肺纤维化两项Ⅲ期推进中并拓展多项自免适应症;HSK39004吸入粉雾剂于2026年4月纳入突破性治疗品种、两项剂型(吸
入粉雾剂、混悬液)均启动Ⅲ期,目前正在按照计划推进中;HL231吸入溶液治疗慢性阻塞性肺疾病上市申请已于2026年4
月受理,目前正在进行技术审评。
(3)自身免疫领域:HSK47388片银屑病、炎症性肠病Ⅱ期推进中;HSK45019片2025年12月用于治疗炎症性肠病当前
已完成Ⅰ期临床研究,即将启动中重度活动性溃疡性结肠炎适应症II期临床;HSK60002片即将启动临床I期研究。
(4)慢性代谢领域:糖尿病治疗药物倍长平(考格列汀片)于2024年获得药品注册证书,是全球首个超长效双周口
服降糖药物。优可盼原发性IgA肾病Ⅲ期启动、狼疮肾炎Ⅱ期启动;HSK31679非酒精性脂肪性肝炎II期已经完成,临床III
期已于2026年6月启动;HSK55879片目前处于I期临床中。
(5)肿瘤领域:HSK46575片前列腺癌适应症I期临床正在进行;HSK46575联合奥拉帕利或联合多西他赛和泼尼松片用
于前列腺癌的治疗目前已启动Ib/II期临床研究;HSK41959片与标准治疗联合治疗MTAP缺失的晚期实体瘤于2026年6月获批
临床,预计近期启动联合Ⅰ期临床;HSK42360-Na片联合西妥昔单抗联合或不联合化疗治疗BRAFV600突变晚期结直肠癌目
前已启动Ⅰ/Ⅱ期临床研究。
(6)其他领域:2025年新增开发的拟用于治疗“肌营养不良症”适应症的药物HSK45030分散片,目前处于临床Ⅰ期
研究中。
盈利预测及估值
我们假设(1)公司创新药环泊酚注射液(思舒宁?)、苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁?)、考格列汀片(倍长平?)
、安瑞克芬注射液(思舒静?)、琥珀酸思普可泮片(优可盼?)五款已上市的主要创新药产品继续放量;(2)公司仿制
药销量在自营模式下平稳销售;(3)国内外在研管线稳步推进;由此预计公司2026、2027、2028年营业收入分别为61.13
、66.07、80.01亿元,对应增速分别为39.33%、8.07%、21.11%。归母净利润分别为9.84、8.22、9.99亿元,给予“买入
”评级。
风险分析
行业政策风险:因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变
化等风险。
研发不及预期风险:新药物在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
销售不及预期风险:公司主要创新药产品在销售过程中会受到竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足等风险,
存在增速低于预期的风险。
医保谈判风险:医保谈判带来的降幅存在不确定性风险。
敏感性分析:原材料价格上涨等可能影响净利润水平。手术修复不及预期,散点式诊疗停滞,麻醉新产品上市放量进
度有限,可能影响麻醉线的销售增速。
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2026-08-30│海思科(002653)2026年中报点评:BD出海验证国际化能力,创新管线价值逐步│东吴证券 │买入
│兑现 │ │
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事件:2026年8月26日,公司披露2026年半年度报告。(1)26H1实现营业收入30.96亿元(同比+54.71%,下同),归
母净利润8.51亿元(+426.98%),扣非归母净利润7.52亿元(+324.18%)。(2)26H1经营活动现金流净额7.61亿元(+11
7.55%),现金流与利润高度匹配;(3)环泊酚稳居国内静脉麻醉药市场份额第一,安瑞克芬2025年纳入医保后首年快速
放量,克利加巴林、考格列汀持续渗透下沉市场。
CFB抑制剂全球竞争力凸显,第5款I类创新药获批上市:2026年7月思普可泮获批治疗PNH,该药是全球首个每日一次
口服CFB抑制剂,较诺华制药每日2次的伊普可泮依从性更优。(1)该药入选2026年EHA年会的两项III期研究显示初治PNH
具备优效、C5i经治患者显著改善贫血。(2)该药IgA肾病适应症已于2025年10月获CDE突破性治疗认定并进入III期临床
,2026年世界肾脏病大会披露II期12周24h-UPCR下降49.8%(vs伊普可泮III期38.3%),跨临床对比疗效理想。(3)该药
狼疮肾炎适应证推进中,多适应症拓展空间广阔。
年内第5笔BD交易,自免产品出海价值15亿美元:(1)2026年8月26日,公司与美国Sentivera签署临床前自免资产授
权协议,公司获得首付款4000万美元现金+Sentivera公司17.5%股权+14.6亿美元潜在里程碑+最高10%销售额的特许权使用
费+再许可收入分成。(2)公司自免领域潜力分子众多,其中自研口服小分子HSK60002临床前效果理想,在特应性皮炎一
期试验中明确将检测皮肤STAT6蛋白水平变化,有望通过调控STAT6蛋白治疗自免疾病。(3)公司2026年来已和AirNexis
、艾伯维、礼来、Nuvectis进行BD,累计潜在总额超75亿美元。
21个I类创新药临床在研,麻醉镇痛/呼吸/自免/肿瘤/代谢全领域覆盖:(1)截至26H1,神经病理性疼痛药物克利加
巴林、术后疼痛药物安瑞克芬、COPD吸入溶液HL231、PNH药物优可盼均处于上市审评阶段。(2)Nav1.8抑制剂HSK55718
、TYK2抑制剂HSK47388、STAT3抑制剂HSK44459片公司预计26H2读出II期临床。(3)公司称PDE4抑制剂HSK31858片将陆续
启动支气管哮喘、气道黏液高分泌III期研究。
盈利预测与投资评级:公司已从“高投入研发期”全面步入“产品价值兑现期”,5款I类创新药上市+21个在研I类创
新药临床项目构建丰富管线梯队。我们预计26H2多款创新药放量加速+管线里程碑密集兑现,克利加巴林、安瑞克芬新适
应症若获批将大幅扩容市场,维持2026-2027年营业收入预测59.33/68.23亿元,新增2028年营业收入预测81.03亿元。我
们维持2026-2027年归母净利润预测7.83/9.11亿元,新增2028年归母净利润预测11.13亿元,维持“买入”评级。
风险提示:新药研发失败风险、临床推进不及预期、BD协议生效及里程碑实现不确定性、商业化不及预期、市场竞争
加剧等。
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2026-08-28│海思科(002653)经营业绩高速增长,管线出海持续兑现 │财信证券 │增持
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事件:公司发布2026年半年报告。
创新产品放量+对外授权收入增长,推动业绩高增。2026H1,公司实现营收30.96亿元,同比+54.71%;实现归母净利
润8.51亿元,同比+426.98%;实现扣非归母净利润7.52亿元,同比+324.18%。分产品看,2026H1,公司自主生产产品、合
作生产产品、其他产品(服务)分别实现收入17.84、5.16、7.79亿元,同比+18.41%、+9.30%、+14833.11%;毛利率分别
为82.47%、43.93%、99.93%,同比+2.11pp、-6.20pp、+27.05pp。总的来看,公司2026H1业绩高增主要受益于对外授权收
入大幅增加、创新产品上市放量。
达成多笔对外授权交易,研发平台价值获认可。2026年以来,公司先后与AirNexis、艾伯维、礼来、Nuvectis、Sent
ivera达成5笔对外授权合作,总交易金额接近80亿美金,授权项目覆盖疼痛、呼吸、肿瘤、自免疾病领域,靶点包括PDE3
/4、Nav1.8、BRAF、补体B因子等,合作方式包括MNC直采、NewCo孵化、早研能力输出。公司在研管线出海持续兑现,表
明公司研发平台全面、充分得到海外药企认可,侧面验证公司差异化创新能力优秀。
上市品种日益丰富,多项管线处于临床III期。环泊酚“全麻诱导”适应症的美国上市申请于2026年5月获得批准,成
为中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。安瑞克芬注射液“术后疼痛”适应症上市申请已于2026年5月获得受理。苯
磺酸克利加巴林胶囊“神经病理性疼痛”适应症上市申请已于2026年7月获得受理,并被CDE纳入优先审评。琥珀酸思普可
泮片于2026年7月获批上市,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,成为
全球首个每日一次口服给药的补体因子B(CFB)抑制剂。琥珀酸思普可泮片“原发性IgA肾病”适应症已启动Ⅲ期临床研
究,且已成功纳入突破性治疗名单。HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症处于临床III期阶段。HSK44459
片的“特发性肺纤维化”和“进展性肺纤维化”适应症均处于临床III期阶段。HSK39004项目的两项剂型(吸入粉雾剂和
混悬液均)已正式启动国内Ⅲ期临床研究。HSK31679片的“非酒精性脂肪性肝炎”适应症已于2026年6月启动III期临床,
且已纳入突破性治疗名单。
2026年下半年有望迎来多项数据读出及关键临床进展:HSK55718项目急性疼痛适应症的Ⅱ期数据读出;HSK47388项目
银屑病适应症Ⅱ期数据读出,适时启动III期临床研究;HSK44459片银屑病、白塞病适应症的Ⅱ期数据读出;HSK55879启
动2型糖尿病和减重适应症的临床Ⅱ期研究;HSK31858启动“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌”适
应症的Ⅲ期临床研究。
盈利预测与投资建议:公司已有多条产品管线完成对外授权,后续首付款、里程碑付款的确认节奏将显著影响公司业
绩。综合考虑创新产品放量及对外授权收入的确认节奏等,2026-2028年,预计公司实现归母净利润18.22/13.03/12.93亿
元,EPS分别为1.60/1.14/1.13元,当前股价对应的PE分别为42.08/58.83/59.28倍。考虑到公司创新药收入增长迅速,核
心管线进展积极,维持公司“增持”评级。
风险提示:行业政策风险;地缘政治风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售不及预期风险等。
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2026-08-26│海思科(002653)BD收入拉动整体业绩高增长 │华泰证券 │买入
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公司公布26年中报:1H26营收30.96亿元(yoy+54.7%),归母净利润8.51亿元(yoy+427.0%),扣非净利润7.52亿元
(yoy+324.2%),符合业绩预告(预期归母利润7.9-8.7亿元,扣非利润6.9-7.7亿元),其中2Q26营收15.32亿元(yoy+3
8.1%),归母净利润2.97亿元(+158.1%),扣非净利2.39亿元(yoy+22.6%),收入利润高速增长主因Nav1.8及PDE3/4部
分首付款确认,剔除BD收入后内生收入12.6亿元,+14.0%yoy。我们预期26年内生收入增速20-25%,表观收入增速超50%,
看好公司创新管线持续兑现,早期管线出海可期,维持“买入”评级。
已上市4款创新药国内快速放量
1)环泊酚:我们推测1H26环泊酚快速增长,预计26年销售额增长超20%,销量增长超30%,国内峰值30+亿元;产品已
于6M26美国获批上市;2)克利加巴林(普瑞巴林mebetter)和考格列汀(DPP-4,两周一次给药):均于24年获批上市,
24年底纳入国家医保,我们预期26年合计销售额5-6亿元,国内峰值分别20+和10+亿元;3)安瑞克芬(κ受体):5M25腹
部手术术后镇痛获批上市,25年底纳入医保;9M25肾病瘙痒获批上市,我们预期国内峰值40+亿元。
自免小分子对外授权,26年已达成5项BD
公司8/25公告,将一款临床前自免小分子资产以7589万美金首付款(含4000万美金现金和等值3589万美金的股权)+
最高14.6亿美金里程碑+分成将海外权益授权给Sentivera。公司26年已累计达成5项BD,此前BD的分子海外进展顺利:1)
HSK31858(DPP-1):治疗支气管扩张症,同靶点全球第二中国第一,我们预计海外26年内开启3期临床,我们预计海外峰
值20+亿美金(全球同靶点进展最快为INSMED,8M25美国获批上市);2)HSK39004(PDE3/4):治疗COPD,粉雾剂全球进
展第一,海外权益1M26授权AirNexis,即将开启全球2期临床;3)Nav1.8:海外权益4M26授权艾伯维,即将推进全球临床
。
国内临床研发进展顺利,多款产品进入临床后期阶段
1)FactorB(HSK39297)26年7月获批阵发性血红蛋白尿适应症,IgA肾病处于3期临床;2)HL231(茚达特罗格隆溴
铵)已于26年4月NDA;3)DPP-1(HSK31858)处于临床3期,我们预期26年底前后NDA;4)PDE3/4(HSK39004):4M26和5
M26混悬和粉雾剂均处于临床3期;5)PDE4B(HSK44459):5M26特发性纤维化处于临床3期;6)THRβ(HSK31679):6M2
6进入MASH临床3期;7)IL-23口服环肽(HSK47388):银屑病和溃疡性结肠炎2期临床,我们预测26年底开启3期临床。
盈利预测与估值
考虑到BD收入增厚利润,我们上调盈利预测,预计公司26-28年归母净利润15.4、13.9、10.3亿元(较前值+42%、+69
%、+2%)。我们基于SOTP估值法给予公司目标市值1105亿元(前值1110亿元),对应目标价96.89元(前值99.08元,变动
主因仿制药业务可比公司估值下降)。
风险提示:临床研发不及预期、产品放量不及预期、政策风险。
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2026-06-25│海思科(002653)动态跟踪报告:肿瘤自免同步出海,国际化再下一城 │东方证券 │买入
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事件:BARF+CFB,年内第4次出海。6月23日,海思科宣布与Nuvectis于近日签订独占许可协议,授予Nuvectis在除大
中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化HSK42360(BRAF抑制剂)的独家权利,以及在除大中华、东南亚及印度以
外区域的全球范围内开发、生产和商业化HSK39297(CFB抑制剂)的独家权利,海思科将获得4000万美元的首付款和近期
里程碑付款及最高14.21亿美元的额外里程碑付款,以及未来产品净销售额最高至两位数分层的特许权使用费。
HSK42360:下一代BRAF,展现“透脑+克服耐药”BIC潜力。HSK42360是海思科自研同类最佳BRAFparadoxicalbreaker
抑制剂,可在抑制BRAFV600X突变的同时阻断BRAF二聚体形成,从而克服第一代BRAF抑制剂在多种肿瘤治疗中出现的获得
性耐药问题。该分子具有良好的中枢神经系统渗透性,在原发性脑肿瘤及脑转移瘤中均显示出较强的潜在治疗优势。目前
,HSK42360正在开展I期临床研究。
HSK39297:全球第二CFB抑制剂,PNH先行、多适应症接力。HSK39297是每日口服一次CFB抑制剂,用于治疗阵发性睡
眠性血红蛋白尿症(PNH)、IgA肾病和狼疮性肾炎,PNH适应症已提交国内上市申请,IgA肾病、狼疮性肾炎分别处于Ⅲ、
Ⅱ期临床。C5靶点已验证补体药物在罕见病领域的市场潜力,长效C5静脉注射单抗Ultomiris2025年全球销售额达47.18亿
美元(同比+20%),核心适应症覆盖PNH、gMG等罕见病。当前行业研发重心向更上游靶点迁移,CFB可实现全通路、更源
头阻断,理论上抑制更彻底、适应症开发范围更广,且口服能提高依从性、减少感染风险。iptacopan是首个上市、每日
口服两次CFB抑制剂,2023年起陆续获批PNH/IgA肾病/C3肾小球病,2025年全球销售额达5.05亿美元(同比287%)。HSK39
297作为同靶点全球第二,注册路径更短、口服依从性更佳,有望通过桥接试验或补充全球多中心数据快速推进FDA/EMA注
册。
我们预测公司2026-2028年每股收益分别为0.54、0.76、0.92元,考虑到公司诸多创新药管线仍处于临床阶段,因此
采取DCF估值法,对应目标价为70.11元,维持给予“买入”评级。
风险提示
创新药研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、国内国外医保政策变化、核心人员流失等风险。
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2026-06-08│海思科(002653)创新转型进入收获期,核心产品放量可期 │太平洋证券 │买入
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四款重磅产品构建核心增长引擎
环泊酚:静脉麻醉领头羊,美国上市打开新空间。环泊酚是海思科首个自主研发并获批上市的1类静脉麻醉创新药。2
020年12月环泊酚在国内获批上市,2021年首次纳入国家医保目录,目前已有3个适应症纳入国家医保目录。2025年环泊酚
继续在静脉麻醉药市场领域保持份额第一,全年销售额超过17亿元。
2025年7月环泊酚全麻诱导适应症的NDA申请获得FDA受理,近期已获得FDA批准上市,成为中国首个在海外获批上市的
1类静脉麻醉创新药,进一步打开全球市场空间。
安瑞克芬:全球首个获批镇痛的外周κ受体激动剂。安瑞克芬是全球首个规避了传统阿片类药物的成瘾性,不纳入精
麻管制的新型外周κ阿片受体激动剂类镇痛药物。2025年5月安瑞克芬获批腹部手术术后镇痛适应症,同年9月获批慢性肾
脏疾病相关中重度瘙痒适应症。2025年底通过医保谈判纳入国家医保目录,2026年开启医保首年放量,成为公司新的增长
点。此外,术后疼痛适应症NDA已获CDE受理,未来有望覆盖更广阔的术后镇痛市场。
克利加巴林:中国首个获批成人DPNP的1类创新药。克利加巴林是第三代钙离子通道调节剂,克服了前两代药物滴定
复杂、安全性不足等局限,在神经病理性疼痛治疗中展现快速起效、强效镇痛及良好安全性优势。2024年5月在国内获批
糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)适应症,同年6月在国内获批带状疱疹后神经痛适应症。
考格列汀:全球首个超长效双周口服降糖药。考格列汀是全球首个双周超长效口服DPP-4抑制剂,2024年6月在国内获
批用于2型糖尿病治疗。考格列汀每两周给药一次的超长效优势,显著提升了患者用药依从性,尤其适合老年糖尿病患者
,已被《中国老年糖尿病指南(2024版)》列为一线用药。
多项对外授权开启价值兑现新通道
海思科国际化战略加速推进,近年来已达成多项对外授权交易,目前已成功实现TYK2、DPP-1、PDE3/4、Nav1.8等创
新管线的对外授权。2026年1月,公司与美国AirNexis就HSK39004项目签订独占许可协议。2026年4月,公司与艾伯维就Na
v1.8抑制剂签署授权许可协议,获得3000万美元首付款及最高7.15亿美元里程碑付款。2026年6月,公司与礼来签署总金
额最高达30.54亿美元的研发合作协议,双方将在多个疾病领域的新药研发方面开展战略合作。
多元化管线布局打开长期成长空间
海思科已构建起覆盖代谢、自免、呼吸和肿瘤等多领域的多元化创新药管线,多个项目处于临床开发中后期,并有望
迎来密集数据读出。代谢疾病领域:HSK31679是全球第二、国内首个纳入突破性疗法的THR-β激动剂,IIa期研究显示12
周治疗可降低肝脏脂肪含量29.2%,目前已进入III期临床。
自身免疫领域:HSK39297是国内首批申报上市的国产CFB抑制剂,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),已于
2025年12月提交上市申请。HSK44459为全球第二的PDE4B抑制剂,肺纤维化适应症已推进至III期。
呼吸疾病领域:HSK31858是潜在同类最佳的DPP-1抑制剂,预计2026年进入海外III期。HSK39004混悬液和粉雾剂型II
期临床研究取得积极结果,其中粉雾剂为全球临床进度第一的PDE3/4。
盈利预测与估值
公司四款已上市重磅创新药处于快速放量阶段,同时多元化管线国际化持续推进将进一步打开市场空间。我们预计公
司2026/2027/2028年营业收入分别为54.04/64.18/80.01亿元,同比增速为23.16%/18.77%/24.66%。归母净利润分别为8.3
1/8.22/10.48亿元,同比增速为219.96%/-1.06%/27.48%。EPS分别为0.74/0.73/0.94元,当前股价对应PE分别为64倍/65
倍/51倍。
根据DCF估值模型,参考10年期国债收益率,医药板块平均收益率,假设WACC=5.37%,永续增长率3.00%,测算得出合
理市值为776.02亿元,对应目标股价69.29元。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示
创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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2026-06-05│海思科(002653)动态跟踪报告:环泊酚赴美上市,小分子授权礼来 │东方证券 │买入
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事件:原研出海,握手礼来。6月1日,海思科接连发布两则重磅公告:创新药环泊酚获美国FDA批准上市,用于成人
全身麻醉诱导;同日,与礼来签署总金额最高达30.54亿美元的研发合作协议。
环泊酚:中国首个走向国际的静脉麻醉原研创新药。长期以来,静脉麻醉一直存在注射痛、呼吸抑制等临床痛点,是
全球新药研发试图攻克的难题。环泊酚是中国首个自主研发、具有全球知识产权的1类静脉麻醉创新药,解决了临床长期
未被满足的需求,在保留快速起效、苏醒彻底等优势的同时,显著降低术中呼吸抑制及心血管副反应的发生率,并降低注
射痛。环泊酚的研发历程可追溯至2012年,2020年在国内获批上市。此后,凭借扎实过硬的国内I-III期临床数据和澳洲
早期数据,2021年获FDA批准开展临床试验,在美国免除I期和II期、直接进入关键III期,2024年完成全部临床研究,并
在头对头标准治疗中获得优势结果。2025年7月,环泊酚上市申请获得FDA正式受理,近日获得FDA批准上市,有力印证了
公司的研发和出海实力。公司也将以此次获批为契机,积极推动环泊酚在美国及其他地区的商业化,用中国创新药造福更
多全球患者。
与礼来达成首次合作,最高至30.54亿美元。根据协议,公司将与礼来在多个疾病领域的新药研发开展战略合作。一
方面,公司有权获得最高8700万美元的首付款和近期付款,最高29.67亿美元的后续里程碑付款,并有权根据产品未来净
销售额获得分级销售提成,同时保留部分项目在中国大陆及港澳台地区的独家权利;另一方面,公司需依托小分子技术平
台,负责礼来选定的最多五个靶点创新药的发现和早期研发。我们认为,与礼来的首次合作充分表明公司小分子创新药研
发实力达到国内顶尖水平,借助礼来强大的临床管理和商业化能力也将加速全球价值兑现。
我们预测公司2026-2028年每股收益分别为0.54、0.76、0.92元,考虑到公司诸多创新药管线仍处于临床阶段,因此
采取DCF估值法,对应目标价为70.11元,维持给予“买入”评级。
风险提示
创新药研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、国内国外医保政策变化、核心人员流失等风险。
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2026-05-29│海思科(002653)动态跟踪报告:THR-β+2b期临床成功,研发再提速 │东方证券 │买入
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THR-β2b期数据公布,闪耀欧肝会2026。2026年5月27-30日,欧洲肝脏研究学会年会于西班牙巴塞罗那召开。其中,
海思科一项针对甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂HSK31679的重磅2b期临床研究以壁报(poster)形式亮相。
HSK31679:全球第二、国内第一THR-β激动剂。MASH是全球高发慢性肝病,以肝细胞脂肪变性、炎症和肝细胞损伤为
核心特征,可逐步发展为肝纤维化、肝硬化甚至肝癌,是当前全球肝病领域的治疗难点。此前,首款THR-β激动剂Resmet
irom已于2024年3月获FDA批准用于MASH治疗,但尚未在国内获批,且临床数据主要基于西方人群。HSK31679是全球第二、
国内第一的下一代THR-β激动剂,本次大会公布数据首次在中国人群中证实了THR-β激动剂的长期疗效与安全性,是中国
MASH治疗领域的重要里程碑。
肝脏代谢全面获益,安全性耐受性优异。此前,2a期研究已证实HSK31679可显著降低肝脏脂肪含量,且治疗12周安全
性良好。此次2b期研究带来更多关键性新证据:有效性方面,治疗52周,安慰剂组、HSK31679片80mg组和HSK31679片160m
g组分别有10.0%、37.3%和30.0%的患者实现MASH改善同时纤维化无恶化,分别有5.0%、22.0%和18.3%的患者MASH改善同时
肝组织纤维化改善1分及以上,且对比均有显著统计学差异。同时,HSK31679可显著降低患者的多种血脂参数,实现“肝
脏+代谢”双重获益;安全性方面,HSK31679片整体安全性良好,患者耐受性佳。安慰剂组、80mg组和160mg组治疗相关不
良事件发生率分别是18%、15%和34%,无药物相关严重不良事件、治疗中断或死亡事件发生,仅胃肠道不良事件发生率略
高于安慰剂组。整体来看,HSK31679在中国MASH人群中疗效较为突出,长期使用安全耐受。3期临床已在推进中,有望在
未来获批上市。
我们预测公司2026-2028年每股收益分别为0.54、0.76、0.92元,考虑到公司诸多创新药管线仍处于临床阶段,因此
采取DCF估值法,对应目标价为70.11元,维持给予“买入”评级。
风险提示
创新药研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、国内国外医保政策变化、核心人员流失等风险
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2026-05-16│海思科(002653)首次覆盖报告:国内稀缺的创新转型Pharma │东方证券 │买入
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国内稀缺的创新转型Pharma。公司早年从肠外营养起家,2012年起坚定走“仿制创新双线作战、国内海外并行发展”
之路。目前,仿制药板块已充分消化集采冲击,筑牢现金流压舱石;创新药领域,继环泊酚大单品后,安瑞克芬、克利加
巴林和考格列汀接连上市,2026年创新药营收占比有望突破50%;出海方面,环泊酚预计2026Q2在美国获批上市,DPP-1、
PDE3/4、NAV1.8、TYK2等5款已出海新药将带来里程碑收入。此外,其他创新药管线2026年将迎来密集数据读出,有望带
来新一轮对外授权和国内上市。
以终为始,围术期新龙头崛起。多数手术患者已实现术中安全无痛与生命体征稳定调控,但术后长期疼痛管理等问题
亟待解决。公司精准布局麻醉镇痛,新药三箭齐发:环泊酚镇静麻醉安全性优势明显,克利加巴林无需滴定、快速起效、
抢先布局神经病理性疼痛,安瑞克芬主打非成瘾阿片类镇痛,其术后疼痛适应症NDA已获CDE受理,完整覆盖轻/中/重度术
后疼痛患者。此外,公司还布局了NAV1.8抑制剂,瞄准下一代非阿片镇痛市场。我们认为,依托差异化产品矩阵与专业化
学术推广,海思科将会成长为国内围手术期麻醉镇痛龙头。
再启新程,多元管线出海接力。公司管线已拓展至代谢、自免和呼吸等赛道:1)代谢:考格列汀是全球首款双周DPP
4抑制剂,国内老年糖尿病患者一线用药。HSK31679是全球第二、国内首个纳入突破性疗法的THR-β激动剂,剑指百亿美
元MASH市场;2)自免:HSK39297是国内首批申报上市的国产CFB抑制剂。HSK44459作为全球第二的PDE4B抑制剂,肺纤维
化适应症已挺进III期,共推进6个适应症。而IL-23R已完成银屑病II期临床;3)呼吸:HSK31858是潜在同类最佳DPP1抑
制剂,预计26年进入海外III期,27年国内NDA。HSK39004是全球第一PDE3/4粉雾剂,临床试验快速推进,稳步兑现海外价
值。
我们预测公司2026-2028年每股收益分别为0.54、0.76、0.92元,考虑到公司诸多创新药管线仍处于临床阶段,因此
采取DCF估值法,对应目标价为70.11元,首次给予“买入”评级。
风险提示
创新药研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、国内国外医保政策变化、核心人员流失等风险
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2026-04-29│海思科(002653)2025年业绩符合预期,2026年BD进入新常态 │国泰海通 │买入
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本报告导读:
本篇报告为我们对于海思科2025年的业绩回顾以及2026年的展望
投资要点:
我们预测海思科2026-2028E归母净利润分别为8.76、3.90、5.07亿元,采用可比公司估值法,给予公司2026年90XPE
,对应目标价70.20元,给予增持评级。
公司2025年业绩增长强劲,2026年公司给出内生增长20%+的指引。2025年公司全年收入43.88亿元,yoy+18%,扣非净
利润1.67亿元,yoy+26%。创新药占比接近半数,四个创新药产品同比增长50%+,已成为增长的最主要动能。2026年环泊
酚、考格列汀和克利加巴林预计将继续快速放量,安瑞克芬将开启医保首年放量,值得期待,公司给出全年内生增长超过
20%的指引。
BD进展顺利,首付款和里程碑的确认有望增厚2026年报表。2026年至今公司已实现PDE3/4抑制剂和Nav1.8抑制剂的对
外授权,其中PDE3/4交易的部分首付款已在26年一季报确认,全年预计确认合计1.48亿美金首付款+里程碑,从而增厚报
表。
公司2025年研发进展顺利,2026年多个优质分子将会读出初步数据,是公司极佳的对外授权窗口期。2025年至今,公
司已经推进DPP1抑制剂、PDE4B抑制剂、PDE3/4抑制剂进入III期临床,并有望在26年启动IL23R环肽、THRβ抑制剂的III
期临床,这些管线有望支撑公司2028年后的增长。此外,公司陆续推进了8个资产进入I期临床。2026年有望读出上述后期
资产的II期poc数据,以及部分早期资产的I期临床数据,考虑到这些管线大部分全球进度靠前,我们认为2026年会是公司
极佳的对外授权窗口期。
和艾伯维合作开发Nav1.8药物,有望突破现有药物的疗效瓶颈。4月13日,公司和艾伯维达成合作协议,向后者授权H
SK55718和HSK51155两款Nav1.8抑制剂,海思科获得0.3亿美金首付款、7.15亿里程碑以及最高至高个位数的销售分成,艾
伯维还会支持两个品种至概念验证临床的一定研发成本。Nav1.8抑制剂vx548、vx993已展现出针对急性镇痛的有限疗效,
并在探索慢性镇痛的市场拓展机会,HSK55718通过静脉注射有望实现快速起效,提高镇痛疗效。
风险提示:政治风险、全球医药政策变化风险、产品上市进度不及预期风险、产品迭代的风险、对外合作进度不及预
期风险
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2026-04-26│海思科(002653)1Q26开年业绩亮眼 │华泰证券 │买入
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公司公布26年一季报:1Q26实现营收15.64亿元(yoy+75.33%),归母净利5.55亿元(yoy+1089.85%),扣非净利5.2
2亿元(yoy+936.28%),符合业绩预告(预期归母利润4.77-5.57亿元,扣非利润4.49-5.29亿元),收入利润高速增长主
因HSK39004于1M26将海外权益授权AirNexis,1Q26确认首付款收入约5亿元,剔除后内生收入10.6亿元,+19.3%yoy,增长
提速(25年收入增速17.9%),内生利润5000万至1亿元之间;1Q26归母利润与扣非利润差异主因1Q26收到产业扶持资金32
00+万元,计入非经常性损益。我们看好公司创新管线持续兑现,早期管线出海可期,维持“买入”评级。
已上市4款创新药国内快速放量
1)环泊酚:我们推测1Q26环泊酚快速增长,我们预计26年增长超20%,峰值30+亿元;美国上市申请已于7M25获FDA受
理,我们预期26年中获批上市;2)克利加巴林(α2δ,普瑞巴林mebetter)和考格列汀(DPP-4,两周一次):均于24
年获批上市,24年底纳入国家医保,我们预期26年合计销售额5-6亿元,峰值分别20+和10+亿元;3)安瑞克芬(κ受体)
:5M25腹部手术术后镇痛获批上市,25年底纳入医保;9M25肾病瘙痒获批上市;骨科术后镇痛3期临床,我们预期峰值40+
亿元。
三款全球进展前二的分子已达成出海BD合作,管线进展可期
1)HSK31858(DPP-1):治疗支气管扩张症,同靶点全球第二中国第一,国内3期(我们预期26年底NDA),我们预期
国内峰值30+亿元;海外预期26年内由合作伙伴凯西开启3期临床,我们预期海外峰值20+亿美金(全球同靶点进展最快的I
NSMED市值近300亿美金,INSMED预期其DPP-1全球峰值超50亿美金,8M25美国获批上市,25年销售额1.7亿美金);2)HSK
39004(PDE3/4):治疗COPD,混悬液中国3期,粉雾剂中国2期(全球进展第一);海外权益已于1M26授权AirNexis,即
将全球2期临床;3)Nav1.8:海外权益已于4M26授权艾伯维,即将推进全球临床。
国内临床研发进展顺利,多款早期产品出海可期
1)HSK39297(FactorB):阵发性血红蛋白尿26年1月申报上市;IgA肾病3期临床;2)HSK31679(THRβ):MASH临
床2期结束,我们预期1H26读出数据,26年进入临床3期;3)HL231(LAMA/LABA复方,马来酸茚达特罗格隆溴铵吸入溶液
):治疗COPD,26年4月申报上市;4)HSK47388:银屑病和溃疡性结肠炎中国2期临床,同靶点全球第二国内第一;5)HS
K44459(PDE4B):同靶点全球第二中国第一,国内特发性纤维化(IPF)、白塞病、特应性皮炎均2期临床,对标BI的Ner
andomilast(IPF,10M25中国获批上市)。
盈利预测与估值
考虑到公司研发投入加大,我们下调公司26-28年归母净利润10.85/8.21/10.07亿元(分别下调24/9/13%)。我们给
予SOTP估值1110亿元(前值1113亿元),对应目标价99.08元(前值99.43元)。
风险提示
1)产品临床研发不及预期风险。公司多款创新产品处于研发阶段,存在临床数据不及预期或临床进度不及预期,产
品上市进度受到影响的风险
2)产品放量不及预期风险。环泊酚处于快速放量期,存在放量速度或市场天花板不及预期影响业绩的风险;
3)政策风险。公司所处医药行业受到政策直接影响较大,存在政府出台新政策改变市场格局影响公司业绩的风险。
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2026-04-21│海思科(002653)2025全年营收同比增长18%,创新药新产品放量 │国信证券 │增持
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2025全年营收同比增长18%,创新药新产品放量。2025全年,公司实现营收43.88亿元(+17.9%),其中已上市的四款
创新药销售收入同比增长达50%以上;归母净利润2.60亿元(-34.4%),扣非归母净利润1.67亿元(+26.3%),归母净利
润同比下滑主要由于政府补助金额较上年同期减少等原因所致。公司预计2026年将将围绕学术营销与品牌建设全面展开,
深入推进思舒宁、思舒静、思美宁及倍长平等产品的进院销售,预计全年销售收入实现同比超过20%的增长。
分季度看,2025Q1/Q2/Q3/Q4分别实现营收8.92/11.09/12.99/10.88亿元(分别同比+18.6%/+18.7%/+22.0%/+12.1%,
Q2/Q3/Q4分别环比+24.3%/+17.2%/+16.3%),归母净利润0.47/0.82/1.66/-0.36亿元(分别同比-49.3%/+13.0%/-23.3%/-3
62.0%,Q2/Q3/Q4分别环比+76.4%/+102.5%/+121.5%)。
研发端加大投入。2025全年,公司毛利率为71.2%(同比-0.3pp)、净利率5.9%(同比-4.7pp);销售费用率37.5%(
同比+0.9pp)、管理费用率10.2%(同比-0.6pp)、研发费用率18.3%(同比+1.6pp)、财务费用率0.2%(同比-0.2pp),
期间费用率整体为66.1%(同比+1.6pp)。公司预计2026年将继续增加研发投入,依托新建立的大分子平台开展生物药研
究,涵盖单抗/双抗/多抗、ADC等,计划全年研发投入将有较大增长。
Nav1.8项目海外权益授权AbbVie。2026年4月,公司宣布与AbbVie签署Nav1.8抑制剂项目独占许可协议,交易总对价
最高可达7.45亿美元,其中包括3000万美元首付款,及最高7.15亿美元里程碑付款,同时AbbVie还将支持项目推进至临床
概念验证阶段得一定研发成本。
投资建议:公司创新药转型进入收获期,环泊酚国内静脉麻醉市场份额快速提升,美国上市申请已获得FDA受理;思
美宁、倍长平及思舒静国内市场进入商业化阶段;布局PDE3/4、DPP1、THRβ等靶点,PROTAC等技术平台,管线储备丰富
。根据公司年报,我们对盈利预测进行调整,预计2026-2027年营收分别为52.58/62.06亿元(前值为51.07/59.79亿元)
,新增2028年营收预测71.52亿元;预计2026-2027年归母净利润分别为4.89/8.19亿元(前值为6.93/8.67亿元),新增20
28年归母净利润预测11.53亿元,对应PE为128/77/54x,维持“优于大市”评级。
风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
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2026-04-17│海思科(002653)2025年年报点评:公司创新药研发与国际化进展全面提速,预│国海证券 │买入
│计2026年Q1利润高增长 │ │
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事件:
2026年4月13日海思科发布2025年年度报告:2025年公司营业收入43.88亿元(yoy+17.91%),归母净利润2.60亿元(
yoy-34.36%),扣非归母净利润1.67亿元(yoy+26.33%)。2026年4月13日公司发布2026年第一季度业绩预告。
投资要点:
营收稳健增长,2026年Q1业绩有望大幅高增。2025年公司营业收入43.88亿元(yoy+17.91%),归母净利润2.60亿元
(yoy-34.36%),扣非归母净利润1.67亿元(yoy+26.33%)。2025年Q4公司营业收入10.88亿元(yoy+12.12%),归母净利
润-0.36亿元(yoy-361.96%),扣非归母净利润-1.44亿元(yoy-73.37%)。公司预计2026年Q1公司归母净利润4.77-5.57
亿元(yoy+923.34%-+1094.97%),扣非归母净利润4.49-5.29亿元(yoy+791.94%-+950.86%)。
费用结构优化改善,研发投入合理控费。2025年Q4公司毛利率62.87%,同比下降5.50pct;销售费用率41.74%,同比
提升1.31pct;管理费用率12.55%,同比提升0.73pct;研发费用率24.08%,同比下降1.30pct。2025年Q4单季度净利润率-
3.28%,同比下降4.75pct。
公司多领域布局创新药物,多款产品加速全球化进程。海思科环泊酚注射液稳居国内静脉麻醉药市占第一,FDA已受
理其NDA;安瑞克芬注射液2025年获批两大适应症;HSK39004完成海外授权,总金额最高10.63亿美元;2026年4月13日公
司发布公告,宣布与AbbVie签署Nav1.8抑制剂独占许可协议,将获3000万美元首付款及最高7.15亿美元里程碑付款,持续
强化创新驱动的国际化药企定位。
盈利预测和投资评级:我们预计2026/2027/2028年营业收入为54.86亿元/63.78亿元/77.90亿元,对应归母净利润6.8
7亿元/8.00亿元/10.21亿元,对应PE为92.68X/79.59X/62.36X。我们认为,公司创新产品环泊酚有望推动业绩增长,研发
管线有望持续兑现。维持“买入”评级。
风险提示:新药研发进展不及预期,新产品市场推广不及预期,医保谈判产品降价风险,产品参与集采市场份额缩小
的风险,产品海外上市和商业化进展不及预期风险,业绩低于预期的风险,药品出海受到全球贸易摩擦影响的风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构:1家
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2026-04-29│海思科(002653)2026年4月29日投资者关系活动主要内容
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1、公司在今年1月份公告称2026年将迎来BD对外授权的爆发期,除了已经公告的两个,预估今年还有几个对外授权的
BD?
答:目前公司有数个项目在积极推进,希望在2026年内还能有更多的好消息,如果有项目达成协议公司将及时履行信
息披露义务。
2、公司的在研的和已经上市的创新药,有哪些项目的国内销售峰值预估能达到或者超过10亿元人民币?
答:公司已上市的4款新药环泊酚注射液、安瑞克芬注射液、考格列汀片、苯磺酸克利加巴林胶囊及目前在三期临床
阶段的HSK31858、HSK39297国内销售峰值均有望达到或超过10亿元,其他早期临床项目未来的商业化空间也非常广阔。
3、公司在今年1月份公告称2026年第二季度环泊酚注射液将在美国获批,畅想一下环泊酚注射液两年后在美国市场的
销售情况?
答:以环泊酚获得FDA批准为契机,公司在积极的以合作方式推动其在美国及其他地区的商业化工作,希望两年后在
与合作伙伴的共同努力下使环泊酚在美国及其他地区实现一定规模的销售。
4、环泊酚预计什么时间可通过FDA审核,在美上市后每年销售额会达到多少?什么时间启动欧洲上市的申请?
答:环泊酚预计2026Q2可以通过FDA审核,公司在积极的推动其在美国的商业化工作,希望其在美国上市后能尽快销
售,且每年呈现良好的增长。海外的临床、NDA申报投入非常大,公司将根据其未来在海外的销售情况再考虑适时启动欧
洲上市申请。
5、安瑞克芬注射液26年纳入医保了吗?一季度销量较去年有何变化?
答:安瑞克芬注射液已纳入医保目录。安瑞克芬注射液于2025年5月获批上市,去年Q1尚无销售,今年Q1公司主要在
积极推进在各地医院的准入工作,准入医院近300家准入进度超预期,销售情况也很好。
6、请问,考格列汀片(倍长平?)和安瑞克芬注射液(思舒静?)目前的销售规模和增速如何?进入医保后的放量节
奏是否符合预期?
答:考格列汀片年销售额已达到亿元数量级,安瑞克芬去年为获批第一年销售额较少,两个产品在2026年都有着良好
的增长。
7、公司的定增项目正在推进,请问募资投向的创新药和产能项目,预计何时能贡献业绩,摊薄效应会在多久内被业
绩增长覆盖?
答:2025年度向特定对象发行A股股票的募集资金投资项目为新药研发项目和补充流动资金,新药研发项目不直接产
生经济效益,项目效益将在未来体现在研发成果转化为产品所产生的经济效益;根据《关于2025年度向特定对象发行股票
摊薄即期回报及采取填补措施和相关主体承诺(修订稿)》,本次向特定对象发行募集资金到位后,公司的总股本和净资
产将会相应增加,有利于提高公司的流动性,增强公司的抗风险能力和更好地实现战略发展目标。本次募集资金到位后的
短期内,公司净利润增长幅度可能会低于净资产和总股本的增长幅度,基本每股收益可能出现一定幅度的下降,股东即期
回报存在被摊薄的风险。
8、考格列汀片,目前销售策略是怎么样的?
答:根据慢病患者的特点,增加广泛的可以触达患者的渠道,快速扩大慢病产品的全渠道覆盖,持续推进医院准入,
进一步增加社区和基层医院的渗透,利用两周一次的用药差异化优势,以医院市场为主,多渠道的去以患者为中心拓展,
加快市场渗透,提升其在糖尿病领域的市场份额及患者认知。
9、请问今年的研发投入预计目标增长多少大概多少规模?费用率目标是多少?
答:公司作为科技属性很强的创新药企业,保持高研发投入对于公司未来的发展至关重要。基于公司对未来几年发展
的信心,今年公司也从小分子研发拓展到了生物药、小核酸等治疗手段,今年的研发投入、研发费用相比去年会有较大的
增长,公司也相信这些投入未来能够给公司和全体股东带来良好的回报。
10、请问公司独立董事,中小股东利益在决策中如何被保障?
答:作为独立董事,我以独立性和专业性为核心,在关键决策中扮演“监督者”和“协调者”角色。通过主动履职、
强化制衡、畅通沟通,将法律赋予的职权转化为实际治理效能,保障中小股东的利益。
11、请问今年几款上市创新药的销售目标大概是多少?
答:今年4款创新药将继续保持良好的增长,预计全年创新药收入占总收入将超过50%。
12、请问公司独立董事,对今年的财务报告,您是否有保留或疑虑?
答:本人对公司2025年财务报告投出赞成票,没有保留或疑虑。
13、请问董秘,若未来出现大股东利益与中小股东利益冲突的情况,您会采取哪些具体措施维护中小股东权益?
答:首先公司应当合规运营避免出现大股东利益与中小股东利益冲突的情况,通过程序合规、信息透明和有效制衡来
维护公司治理的公正性。本人作为在海思科履职超过10年的董事会秘书将持续协助公司不断完善治理,希望可见的未来公
司不出现利益冲突的情况。
14、请问公司独立董事,想请教一下:公司目前利润结构、研发投入和销售费用都比较大,作为独立董事,您在日常
履职中,如何确保财务真实、内控有效,并且真正维护中小股东的利益?在重大决策上,您又是如何保持独立判断的?
答:2025年度任期内,本人作为公司董事会审计委员会主任成员,按照规定出席6次审计委员会会议,对公司定期报
告、内部审计等事项进行了审议,了解并掌握公司年报审计工作安排及审计工作进展情况,仔细审阅相关资料,并与年审
会计师沟通,就审计过程中发现的问题进行有效交流,确保财务真实、内控有效,并且真正维护中小股东的利益,同时在
重大决策上,保持了独董的独立判断,切实履行了审计委员会的职责。
15、政府补助为何突然减少,未来是否可能继续申请到大额补助?
答:公司每年获取的政府补助有波动是非常正常的经营情况,未来如收到大额政府补助将会及时披露。
16、环泊酚目前的市占率情况如何,今年市场拓展的规划是怎样的?
答:截至2025年末,已使用数量统计环泊酚市占率约10%。2026年拓展规划中最重要的还是继续扩大医院覆盖率,尤
其是继续从头部医院向下级医院渗透,在策略上主要有两个方面,一个是以舒适化诊疗为导向进一步提升临床无痛诊疗的
比例,另一个进一步提升在ICU科室重症患者的使用比例。
17、目前医药管线的情况是怎样的,预计上市进度如何?
答:公司目前已有4款产品在国内获得批准上市,预计未来平均每年至少有1个新药获批上市。
18、各地产能利用情况如何,是否有新的产能计划?
答:目前公司主要有4个商业化生产基地,产能利用良好且能满足未来几年的需货,目前暂无新的产能计划。
19、未来分红政策是如何的?
答:未来三年(2025-2027年)公司将保持利润分配政策的连续性和稳定性,在满足现金分红条件时,公司每年以现
金方式分配的利润不少于当年利润中可供分配利润部分的10%,或最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实
现的年均可分配利润的30%。
20、环泊酚的国际化进展如何?
答:预计今年中期将获得FDA的批准上市。
21、领导您好:请问公司今年研发投入和费用的计划目标是多少?几款创新药的销售目标计划是多少?以及仿制药板
块未来几年是否可能维持住现在的营收利润规模?
答:基于对公司未来几年发展的信心,今年的研发投入、研发费用相比去年会有较大的增长,保持高研发投入对于创
新药企业的发展至关重要,我们也相信这些投入未来能够给公司和全体股东带来良好的回报。预计已上市的4款新药今年
仍将保持快速增长,全年新药收入占比将超过50%。仿制药未来几年可以维持现状的规模。
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