研报评级☆ ◇300009 安科生物 更新日期：2026-04-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-04-13
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1周内 1 0 0 0 0 1
1月内 1 1 0 0 0 2
2月内 1 1 0 0 0 2
3月内 1 1 0 0 0 2
6月内 1 1 0 0 0 2
1年内 1 1 0 0 0 2
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 0.51│ 0.42│ 0.44│ 0.51│ 0.59│ 0.68│
│每股净资产(元) │ 2.23│ 2.47│ 2.73│ 2.94│ 3.19│ 3.49│
│净资产收益率% │ 22.67│ 17.14│ 16.13│ 17.31│ 18.44│ 19.50│
│归母净利润(百万元) │ 847.23│ 706.95│ 735.19│ 849.50│ 982.50│ 1136.00│
│营业收入(百万元) │ 2865.75│ 2536.04│ 2646.52│ 3020.50│ 3397.00│ 3851.50│
│营业利润(百万元) │ 923.98│ 806.40│ 836.96│ 961.00│ 1111.00│ 1284.50│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-04-13 买入 维持 --- 0.50 0.56 0.64 华安证券
2026-04-02 增持 首次 --- 0.52 0.61 0.72 东北证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-04-13│安科生物(300009)主营业务稳健复苏，业绩重回增长通道 │华安证券 │买入
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事件
2026年3月31日，安科生物发布2025年年度报告，公司2025年实现营业收入26.47亿元（+4.36%）；实现归母净利润7.
35亿元（+4.00%）。其中，2025年Q4单季度实现营业收入6.84亿元（+11.25%），实现归母净利润1.84亿元（56.71%）。
事件点评
主营业务稳健复苏，业绩重回增长通道
公司2025年营收和利润均实现稳健增长，延续了自Q3以来的复苏态势，业绩拐点得到确认。业绩增长主要得益于核心
业务板块的强劲表现：1）基因工程药业务实现收入19.37亿元，同比增长7.38%，成功扭转上年下滑趋势；2）抗体药物注
射用曲妥珠单抗（安赛汀?）商业化加速推进，报告期内快速放量，销售收入同比增长108.33%，有望成为公司新的增长曲
线；3）中成药核心产品活血止痛膏实现收入同比增长16.75%。公司持续加大研发投入，全年研发投入达2.28亿元，同比
增长20.52%，为长期发展奠定坚实基础。
BD合作成果落地，生长激素与辅助生殖管线再添重磅品种
公司积极通过BD合作丰富产品矩阵，报告期内接连引入两大重磅长效品种，进一步巩固其在儿童生长发育和辅助生殖
领域的市场地位。
携手维昇药业，实现生长激素“短效+长效”全剂型覆盖。公司与维昇药业达成战略合作，代理其长效生长激素注射
用隆培生长激素（商品名：维臻高?）。该产品是首个在美国获批、基于TransCon技术研发的生长激素周制剂，临床试验
证明其疗效优于短效日制剂，已在国内获批上市。此次合作将进一步巩固公司在生长激素赛道的领先地位。
独家引进长效促卵泡素，强化辅助生殖领域布局。公司独家代理的绒促卵泡激素αN01注射液（晟诺娃?）为国内首款
获批上市的国产长效重组人卵泡刺激素。2025年该产品的商业化销售工作已开展，市场准入与销售网络布局正持续推进。
合作及投资布局创新药研发，细胞治疗平台取得突破性进展
公司通过“自主研发+合作研发+股权投资”的多元化体系，前瞻性布局细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物等前沿技术领
域，创新管线成果加速转化。
（1）CD7CAR-T（PA3-17注射液）获突破性进展，商业化可期。公司参股公司博生吉安科自主研发的自体CD7-CAR-T细
胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，并已进入关键性II期临床试验。公司已与博生吉签署独家代理框架
协议，获得该产品上市后在大中华区的独家商业化权益。
（2）invivoCAR-T平台初露锋芒，首例患者已给药。博生吉安科基于慢病毒载体的invivoCAR-T平台取得关键进展，
首款产品“靶向CD19的LV009注射液”已进入研究者发起的临床研究（IIT）阶段。
（3）其他创新管线稳步推进。公司自主研发的长效生长激素“AK2017注射液”用于治疗特发性矮小（ISS）适应症的
III期临床试验已完成病人入组；与阿法纳公司合作的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗已启动II期临床试验，带状疱疹mR
NA疫苗已进入I期临床试验。
投资建议
我们预计公司2026-2028年营收分别为29.97/32.78/36.28亿元，分别同比增长13.2%/9.4%/10.7%，归母净利润分别为
8.32/9.43/10.74亿元，分别同比增长13.2%/13.3%/13.9%。我们看好公司未来长期发展，维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不及预期的风险；行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险；业务整合及规模扩大带来的集团化管
理风险等。
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2026-04-02│安科生物(300009)2025年报点评：主业稳健复苏，创新管线多点开花 │东北证券 │增持
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事件：
2025全年，公司实现营业收入26.47亿(+4.36%)，归母净利润7.35亿(+4.00%)，扣非后归母净利润6.68亿(+3.25%)。2
025单Q4，公司实现营业收入6.84亿(+11.25%)，归母净利润1.84亿(+56.71%)，扣非后归母净利润1.49亿(+62.70%)。公司
拟派发现金4.18亿，分红率56.81%。
点评：
核心产品稳步回升，曲妥珠单抗与中药贴膏表现亮眼。公司主营业务恢复增长：1）基因工程药实现营收19.37亿元（
+7.38%），毛利率82.53%（-2.65pct），其中核心产品生长激素显示出较强韧性；2）首款抗体药注射用曲妥珠单抗（安
赛汀?）商业化加速，销售收入同比增长108.33%；3）外用贴膏（以活血止痛膏为代表）实现营收2.44亿元（+16.75%），
毛利率84.15%（+1.29pct）；4）化学合成药与原料药业务则小幅下滑。
自研管线多点推进，生长发育与肿瘤领域成果可期。1）生长发育与辅助生殖领域：长效生长激素AK2017注射液用于I
SS适应症的III期临床已完成入组，GHD适应症II期临床入组完成，正启动III期；独家代理的长效绒促卵泡激素α（晟诺
娃?）开始商业化销售，长效生长激素（维臻高?）已获批上市。2）肿瘤治疗领域：创新药重组抗HER2人源化单抗HuA21已
完成Ib/II期临床入组，正进行III期临床CDE沟通；“PDL1×4-1BB”双抗HK010完成I期临床，II期临床正在入组。3）抗
病毒领域：人干扰素α2b吸入用溶液已完成I期临床，进入II/III期阶段。
前沿技术布局进入收获期，细胞治疗与mRNA管线取得突破性进展。1）细胞治疗：CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液
”被CDE纳入突破性治疗品种，已进入关键性II期临床。InvivoCAR-T平台核心产品“LV009注射液”已进入研究者发起的
临床研究（IIT）阶段，首例患者已完成给药，初步安全性良好。2）mRNA药物：呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗已启动I
I期临床，系国内首个；带状疱疹mRNA疫苗已获CDE临床批件并开展I期临床。3）溶瘤病毒：参股公司元宋生物的“YSCH-0
1”获中美双报临床许可，国内I-IIa期临床稳步推进。
盈利预测及投资评级：
公司生长激素销售持续增长，研发新品种将陆续获批上市，驱动公司业绩稳健增长。我们预计公司2026-2028年收入3
0.4/35.2/40.8亿,归母净利润8.7/10.2/12.0亿,每股收益为0.52/0.61/0.72元,给予“增持”评级。
风险提示：原材料价格波动、行业政策变动、盈利不及预期等风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：1家
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2026-04-12│安科生物(300009)2026年4月12日投资者关系活动主要内容
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安徽安科生物工程（集团）股份有限公司于2026年4月12日在“约调研”微信小程序举行投资者关系活动，参与单位
名称及人员有线上参与安科生物2025年度网上业绩说明会的投资者，上市公司接待人员有董事长、总裁：宋礼华先生，首
席执行官兼首席科学家：窦昌林先生，董事、执行总裁：赵辉女士，高级副总裁：姚建平先生，高级副总裁：盛海先生，
副总裁：窦颖辉先生，副总裁：陆春燕女士，副总裁：程联胜先生，董事、董事会秘书：李坤先生，财务总监：胡成浩先
生，董事、运营总监：汪永斌先生，独立董事：陈飞虎先生。 查看原文
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-12/1225097029.PDF
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参与调研机构：30家
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2026-03-31│安科生物(300009)2026年3月31日投资者关系活动主要内容
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问 1：请问目前维臻高?获批后的注册准入进度，以及相关市场推广策略与放量节奏、销售峰值预期？
答：公司战略合作的品种注射用隆培生长激素（商品名：维臻高?）于 2026年 1月获批上市，由于是进口产品，受相
关进口流程的影响，预计 2026年 6月或 7月国内首张处方落地。维臻高?是全球唯一经临床试验证实，优效于日制剂的长
效生长激素，活性成分与人体分泌的生长激素相同，具有安全性好、有效性高、稳定性好、便利性高、依从性高等优点，
进口阶段以“最优疗效”定位，定位于高端市场。与药明生物合作在中国本地生产隆培生长激素的工作，目前正在进行技
术转移，预计 2028年获批。随着地产化工作的完成，维臻高?将更具竞争力，吸引更多的患者。
问 2：请问公司在 In vivo CAR-T领域的布局策略？技术平台有哪些差异化优势？
答：公司参股公司博生吉公司以及阿法纳公司都在布局In vivo CAR-T，其中阿法纳公司研发的 In vivo CAR-T 采用
LNP 递送机制，已经在研究者发起的临床研究（IIT 临床）研究阶段，彰显了阿法纳在体内精准递送领域的深度布局，
引领了免疫治疗的新方式。博生吉公司的体内CAR-T（In vivoCAR-T）平台核心产品“靶向 CD19 的 LV009 注射液”，采
用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染静息态 T 细胞，已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）
阶段，目前有两例病人入组，正在观察疗效和安全性。
此外博生吉安科的 PA3-17注射液已被纳入突破性疗法品种，目前处于关键临床试验 II 期，计划 1年之内完成全部
患者入组，目前已入组 6例病人，其中 5例病人达到 CR状态，临床数据喜人。若研发进展顺利，有望在 2026 年底递交
pre-NDA的沟通交流申请，有望成为国内该领域首款上市产品。
问 3：请问公司 HK010注射液的临床规划和读出节点？
答：“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物 HK010目前处于 Ib/IIa 期临床阶段，已经部分完成安全性研究工作且已经
召开 II期临床方案讨论会，拟探索 HK010注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性，目前 Ib/IIa 期临床试
验正在病例入组中。
问 4：博生吉公司的 In vivo CAR-T未来在自免等慢性疾病领域的设计思路，以及 BD进展？
答：无论是 CD7-CART“PA3-17注射液”，还是 In vivoCAR-T LV009，博生吉公司都在积极寻求合作，通过美国、欧
洲举行的国际会议，与国际公司进行接触交流，目前已与两家公司达成偏平台性的合作协议。
博生吉公司的 In vivo CAR-T采用慢病毒技术，其具有三大技术优势，首先是高度的组织特异性，采用博生吉自主研
发的 CD7 VHH作为关键靶向机制，同时生成体内 CAR-T& CAR- NK，减少脱靶现象发生，其次是颠覆性的 CAR转染机制，
高效实现对静息状态 T细胞的转染，还有就是优异的药物动力学表现。
问 5：公司曲妥珠单抗的推广进展与后续销售展望？
答：公司的曲妥珠单抗“安赛汀”2023年底获批上市，2025年销售收入同比增长 108.33%，增长迅速，且已实现单品
种盈利。待 2026年相关政策落地，若 2026年该产品未纳入国家集采，公司将更加积极的推进该产品市场布局；若该产品
作为国产替代纳入国家集采，公司作为市场后入者将显著受益。针对可能的政策性调整，公司也积极调整销售模式，对于
部分区域采用了经销商的模式。2026年，公司曲妥珠单抗的销售目标仍然是收入、利润双双大幅增长。
问 6：请问公司中成药及多肽原料药板块 2026年的销售预期如何？
答：中成药板块，2025年活血止痛膏稳步增长，同比增长 16.75%，无糖型蛇胆川贝液（独家品种）因原料供应稳定
开始放量，酸枣仁合剂优化供应链保障生产。研发方面，余良卿公司继续围绕传统中药贴膏升级、中药经典名方及药食同
源产品开发推进研发工作，积极推进传统中药橡胶膏的工艺优化、标准提升等产品升级工作。预计 2026 年中成药公司将
继续保持稳健增长。
多肽原料药板块，近两年受集采影响，去年业绩承压。但公司积极开拓思路，首先是多肽制剂的开发，形成多肽原料
药+制剂的协同发展效应，其次是依托于 2025年设立的上海创新研究院，开展创新型多肽药物的研究开发。
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参与调研机构：13家
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2026-03-02│安科生物(300009)2026年3月2日投资者关系活动主要内容
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问 1：2026 年预计会为公司的营收带来增量的板块有哪些？
答：首先是曲妥珠单抗“安赛汀”，2024 该品种销售收入超过 1亿，2025 年也同比大幅增长。待 2026 年相关政策
落地，若 2026 年该产品未纳入国家集采，公司将更加积极的推进该产品市场布局；若该产品作为国产替代纳入国家集采
，公司作为市场后入者将显著受益。其次是公司独家代理宝济药业的长效促卵泡素，公司将会积极开展学术活动，从产品
推广、用药观念，处方理念和习惯等多维度进行学术推广，培养新的用药理念。该产品全国潜在市场规模为 40多亿，目
前市场上仅有两家企业拥有促卵泡素的长效品种，行业竞争环境较好，且该产品属于刚需性品种。当前国家大力支持生育
相关产业发展，在此行业大环境下，该产品有望成为公司的核心产品之一，为公司提供可观的销售收入和利润。上述两款
产品将为公司未来 3至 5年的业绩基本面提供强有力的支撑，保障业绩稳定发展。
问 2：公司目前的研发思路以及在研品种的进展情况？
答：公司立足生物制药领域，坚持创新引领公司发展的策略，内部挖掘研发潜力，外部对接先进技术，积极与国内外
知名学者、专家合作，推动产学研联动和技术合作等工作，形成“自主创新+外部引进”的研发模式。目前公司在研产品
的临床试验正在积极推进中，其中“HuA21 注射液”是公司自主研发的 HER2 靶点的一款新药，与曲妥珠单抗联用可协同
增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，已顺利完成 Ib/II 期临床研究的受试者入
组，将根据中期分析结果计划开展 III 期临床研究，目前 III 期临床试验方案讨论会已经召开；“AK2024 注射液”是
公司开发的针对 HER2 靶点的创新药物，目前正在开展 I期临床试验，临床前研究表明，“AK2024 注射液”可抑制HER2
阳性肿瘤细胞的增殖，在增强曲妥珠单抗对肿瘤生长的抑制作用方面，其协同效应明显优于帕妥珠单抗；“HK010注射液
”是公司开发的“PD-L1/4-1BB”双抗药物，目前完成 II 期临床试验的首例受试者入组用药；用于治疗呼吸道合胞病毒
引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012 项目”（人干扰素α2b 吸入用溶液）已经完成 I期临床试验，目前正在开展 II/II
I 期临床试验。
此外公司还布局了 HER2 ADC 药物，即将申请 PRE-IND，布局了双表位的 HER2 抗体，并结合在研的 HER2 ADC 产品
，利用自主建立的 linker-payload 技术平台，将其打造成一个全新的双抗 ADC 产品；布局了免疫细胞因子类的双抗、
小核酸药物、创新型多肽药物等多款前沿技术的品种。
问 3：公司长效生长激素的研发进展情况，以及与维昇药业合作的隆培生长激素的市场定位和销售策略？
答：公司自主研发的“AK2017 注射液”（重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，目前正在开展I
II 期临床试验，临床推进顺利，患者入组较快，该产品 I期和 II期临床试验展现出良好的安全性和疗效。
与维昇药业合作的进口长效生长激素维臻高?（注射用隆培生长激素）已经获批上市，维昇药业的隆培生长激素先以
高品质进口产品推向市场，后续以进口和地产两条线推进。隆培生长激素是全球唯一经临床试验证实，优效于日制剂的长
效生长激素，活性成分与人体分泌的生长激素相同。
进口阶段以“最优疗效”定位，针对目前市场价格格局的变化、参考进口品牌的价格，综合考虑各方面的因素，在维
持高端定位的情况下，制定最合理有利的价格，将产品推向市场。与药明生物合作在中国本地生产隆培生长激素的工作，
目前正在进行技术转移，预计 2028年实现本地化商业生产。
问 4：公司参股公司博生吉公司的研发布局情况？
答：第一、博生吉安科 PA3-17注射液已被纳入突破性疗法品种，目前处于关键临床试验 II 期，计划 1年之内完成
全部患者入组，若研发进展顺利，有望在 2026 年底递交pre-NDA的沟通交流申请，有望成为国内该领域首款上市产品。
第二、博生吉安科创新体内慢病毒转染技术制备的 invivo CAR-T产品，临床前研究显示，该产品可高效转染非活化
T细胞，能够减轻甚至避免 T细胞部分活化带来的临床风险。目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段，博生吉
安科计划通过规范的 IIT研究获取数据，支持后续全球IND申报及商务合作拓展。此外，博生吉公司布局了针对自免适应
症的全球首创双特异性 NK细胞衔接器（NKCE）以及全球领先的 UCAR-Vδ1T 产品开发平台，该类产品具有优异的肿瘤组
织归巢能力，可有效克服肿瘤抗原异质性，是治疗实体肿瘤的理想选择。
问 5：公司参股公司阿法纳公司的研发布局情况？
答：阿法纳公司是由中国科学技术大学多位国家级领军人才联合创立，业务覆盖自身免疫性疾病治疗、肿瘤精准治疗
与癌前病变治疗、传染病预防等领域。从产品批件数量及临床进展来看，公司在 mRNA药物领域处于国内领先地位，目前
重点布局 RSV呼吸道病毒、HPV16/18等相关产品。
核酸药物方向，特别是肿瘤的主动免疫治疗领域，临床进展最快的是公司与阿法纳合作研发的AFN0328注射液（用于
治疗 HPV16/18癌前病变），目前已完成 I 期临床关键阶段研究，临床数据表现良好，为 first-in-class产品。
预防性疫苗方向，阿法纳自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗，是国内首个完成 II期临床入组的mRNARSV疫
苗，安全性和有效性数据表现优异。
归纳来说，阿法纳的核心技术在于 mRNA序列设计、组件与软件筛选，以及翻译启动子相关序列设计等方面。公司以
递送为基础，以人工智能的手段实现免疫调控，以突破关键核心技术、打造具有全球竞争力的核酸药物创新平台为使命，
全力推动该领域的“中国突破”。
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参与调研机构：42家
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2025-11-27│安科生物(300009)2025年11月27日、28日投资者关系活动主要内容
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问 1：针对新生儿下降、生长激素进入医保并且降价的背景，公司会采取什么样的销售策略应对，以及公司与维昇药
业合作的隆培促生长素的市场定位和销售策略？
答：首先生长激素的用药人群大部分集中在 6-13岁，此部分的用药群体未受到新生儿下降的影响；其次公司在生长
发育领域耕耘了 20余年，营销团队稳定，在市场渠道、医院覆盖方面处于领先地位，2025年公司生长激素的销售稳中有
升；此外，公司的生长激素水针具有不含防腐剂的优点，差异化竞争优势明显，得到了很多专家和患者的认可。与维昇药
业合作的隆培促生长素即将获批，此外公司的卡式瓶生长激素也在积极推进当中。待获批后，公司拥有规格最全、剂型最
全，涵盖各个消费群体的生长激素系列产品。
维昇药业的隆培促生长素首先以高品质进口产品推向市
场，后续以进口和地产两条线推进。隆培生长激素是全球唯一经临床试验证实，优效于日制剂的长效生长激素，活性
成分与人体分泌的生长激素相同。进口阶段以“最优疗效”定位，针对目前市场价格格局的变化、参考进口品牌的价格，
综合考虑各方面的因素，在维持高定位的情况下，制定最合理有利的价格，将产品推向市场。与药明生物合作在中国本地
生产隆培促生长素的工作，目前正在进行技术转移，预计 2028年获批。
问 2：公司代理的长效促卵泡素中长期的规划以及目前的推广情况？
答：公司代理的长效促卵泡素晟诺娃是中国首个长效促卵泡激素注射液，已于近日开出首单。首先公司正在积极推进
全国的挂网工作，目前已经完成多个省份的挂网执行工作，另外部分省份处于挂网待公示阶段，上海等挂网要求较严的地
区需等待其他省份挂网情况达到一定条件和数量后方可进行挂网工作，公司会尽快将挂网工作顺利完成。其次公司在近日
已经开出首张处方，同时通过处方流转、双通道药房等方式进行销售。辅助生殖中民营医院占有一定份额，且不受挂网限
制，可以直接准入销售，所以民营医院的销售推广也是公司的工作重点，目前公司已与部分民营医院达成供货协议，预计
会在近期完成相关的发货工作，抢占市场份额。公司将会积极开展学术活动，从产品推广、用药观念，处方理念和习惯等
多维度进行学术推广，培养新的用药理念。
3：公司双表位 Her2 以及双抗“PD-L1*4-1BB”的研发情况如何？
答：公司研究双表位 Her2的初衷是想最大限度的增加内吞和降低脱靶毒性，目前已经筛选完分子和细胞株，结合公
司另一款在研 Her2 ADC产品，利用 linker-payload技术平台，将其打造成一个全新的双抗 ADC产品。公司计划此产品 2
026年进入非临床研究阶段，预计 2027年申报 IND。
HK010注射液是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物，I期临床进展顺利，入组已经结束，目前正在受试者随访中，I
期临床试验样本显示出较好疗效，安全性可控。目前已组织 II期临床试验组长单位召开院内方案讨论会，适应症为肝细
胞癌和肺外神经内分泌癌，公司将根据与国家药审中心的沟通结果，确定临床试验方案，并加强非临床转化医学研究，确
定潜在适应症，为后续临床研究工作提供依据。
最后公司董事长宋礼华先生针对投资者的提问，对公司目前的现状做了解读，并对公司未来公司的发展战略做了分析
。公司保证传统业务板块的稳定发展，并进行商务拓展，引进相关产品，优化公司产品结构，贡献基础现金流，同时在创
新药赛道发力，加快创新发展。安科生物（上海）创新研究院的成立，其核心目标在于吸引最高端的人才，提升研发的动
力和创新的能力，突破公司当前面临的研发瓶颈，改变目前的研发现状，用一种崭新的模式和崭新的视角，让公司可以在
创新药的赛道上更快更高效的前进。公司坚持战略聚焦，集中资源于基因工程药物、抗体药物以及细胞治疗药物，辅以产
业投资协同发展，加速创新药成果的转化，重塑资本市场的定位。目前公司正在制定 3年、5年、10年的发展战略，计划
通过加速产品商业化进程、构建综合性研发平台、拓展新的技术领域、加快自主研发产品步伐等多重举措，积极应对公司
在产品结构优化、市场竞争加剧及销售策略调整等方面的挑战，希望可以让公司有一个全新的突破。
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参与调研机构：69家
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2025-11-11│安科生物(300009)2025年11月11日投资者关系活动主要内容
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首先，博生吉董事长杨林先生介绍了博生吉公司以及目前的研发进展情况。博生吉公司拥有全球竞争力的早研实力，
以及全链条质粒、慢病毒、CAR-T 细胞工艺开发与生产能力。拥有亚太区最大规模的全自动、智能化 CAR-T细胞商业化基
地。博生吉公司具有全球竞争力的五大创新药产品和平台，第一个是CD-7-CAR-T,第二个是极具创新的体内慢病毒转染机
制生成 invivo CAR-T，第三个是专为自免适应症而开发的全球首创双特异 NKCE，第四个是全球领先的 UCAR-Vδ1T产品
开发平台，其强大的归巢能力和克服肿瘤抗原异质性的能力，是治疗实体肿瘤的理想选择，第五个是 PD-1激动剂，是靶
向自身免疫致病性 T细胞的理想选择。
从产品管线来看，目前纳入突破性疗法品种的 CD7-CAR-T（PA3-17注射液）已经进入关键试验临床 II 期；研发的 i
n vivoCAR-T 中，针对 B-ALL/NHL 以及自身免疫性疾病的 LV009，目前已经完成临床前的开发，已经进入到研究者发起
的临床研究（IIT）阶段，靶向 CD19和 PD1的 LV091实现了对 T-B细胞双向致病通路的协同阻断，已经在 2025年美国风
湿病学会上展示了卓越的临床前数据；NKCE 平台上，针对自身免疫性疾病的双特异性 NKB69和 NKB61目前都在动物试验
阶段；通用通用现货型 CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA09注射液）临床试验获得 CDE默示许可，针对 T淋巴细胞恶性肿瘤的 U
TAA07注射液目前正在开展研究者发起的临床试验，针对实体肿瘤的 UTAA61注射液目前正在动物试验阶段。
接下来会议进入提问环节，公司与投资者就相关问题进行了沟通，整理如下：
问 1：CD7-CART 目前的临床规划以及适应症拓展的情况？
答：公司参股公司博生吉公司的 PA3-17注射液已被纳入突破性疗法品种，已经进入关键试验临床 II期，争取在 1年
之内完成全部病人的入组，预计 2027年 1季度递交 pre-NDA的沟通交流申请。在适应症拓展方面，目前已经在递交儿童
适应症的申请。未来博生吉公司会在 T-ALL/LBL 适应症获批后，开展包括外周 T淋巴瘤、NKT淋巴瘤、急性髓系白血病等
适应症的拓展。
问 2：博生吉公司 CD7-CART 的出海规划如何？
答：出海的话，待产品获批以后，计划在一带一路国家进行直接申报上市的尝试。至于欧美国家，博生吉公司已经和
美国食品药品监督管理局（FDA）有过沟通，可能会使用中国的临床数据在美国直接申报注册临床 II期，通过合作伙伴在
美国开展 II期临床。另外是寻找商务拓展的合作伙伴，可能会通过对外授权或者合作开发的方式展开。
问 3：公司目前的研发策略如何？
答：在新药研发上，公司坚持“两条腿走路”的方式，一方面是坚持自主研发，目前公司储备了单抗、双抗、ADC、T
reg细胞疗法、mRNA药物、溶瘤病毒等品种，布局抗肿瘤、自身免疫性疾病、内分泌等领域，另一方面开展商业合作，首
先引进成熟的品种，与公司现有的销售团队、销售资源相结合，目前公司已经与宝济药业达成长效促卵泡素的全国独家代
理协议，并且与维昇药业就隆培促生长素开展战略合作。此外公司还在积极对接国内领先的研发团队，希望引进领先的研
发技术和研发项目，在公司的平台上落地生根。
问 4：博生吉 In vivo CAR-T LV009 目前的研发情况进展情况？
答：LV009进行了加速剂量爬坡的方案设计，目前刚完成第一例患者的入组，预计半个月后会进入到疗效评估的阶段
，后续患者正在同步筛选当中。为了尽快的获得相关数据，博生吉公司在三家医院同步启动了伦理，以支撑 IND的申报和
进行商务拓展的资料获取。
问 5：博生吉 PD-1 激动剂目前的研发进展情况？
答：博生吉将 PD-1纳米抗体激动剂和靶向 CD19的纳米抗体构建成独特的双特异 CAR结构，在 ex vivo CAR平台上完
成了临床前验证，在刚刚结束的 2025年美国风湿病学会上展示了卓越的临床前数据，实现了对 T-B细胞双向致病通路的
协同阻断。目前该双特异 CAR结构已初步完成在 in vivo CAR平台上的临床前验证，预计 2026年启动研究者发起的临床
试验。
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