研报评级☆ ◇300558 贝达药业 更新日期：2026-03-21◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-01-09
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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3月内 1 0 0 0 0 1
6月内 5 0 0 0 0 5
1年内 11 6 0 0 0 17
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│
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│每股收益(元) │ 0.35│ 0.83│ 0.96│ 1.25│ 1.70│ 2.11│
│每股净资产(元) │ 11.62│ 12.55│ 13.32│ 14.10│ 15.80│ 17.48│
│净资产收益率% │ 3.00│ 6.63│ 7.22│ 8.95│ 10.92│ 12.25│
│归母净利润(百万元) │ 145.42│ 348.03│ 402.57│ 527.20│ 715.80│ 887.80│
│营业收入(百万元) │ 2376.63│ 2456.20│ 2891.95│ 3552.20│ 4354.40│ 5309.20│
│营业利润(百万元) │ 94.80│ 270.07│ 399.87│ 534.80│ 728.20│ 910.40│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构
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2026-01-09 买入 维持 71.95 0.97 1.67 2.13 国投证券
2025-11-04 买入 维持 --- 1.36 1.71 2.04 西部证券
2025-10-31 买入 维持 --- 1.39 1.75 2.13 华安证券
2025-10-30 买入 维持 77.71 1.21 1.74 2.20 国投证券
2025-10-28 买入 维持 --- 1.34 1.64 2.06 国金证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-01-09│贝达药业(300558)海外即将读出重磅数据，国内进入新品种放量周期 │国投证券 │买入
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核心逻辑：海外存在超长效眼药EYP-1901海外3期临床数据读出催化，国内多个新品种进入放量周期。海外市场创新
布局进入兑现阶段，超长效6个月给药一次潜在大品种眼药EYP-1901首个wAMD3期临床数据有望2026年中读出，恩沙替尼已
开启美国销售；国内市场上植物源重组白蛋白、恩沙替尼、贝福替尼、泰贝西利、伏罗尼布等多个新品种进入放量增长新
周期，另有长效八因子、MCLA-129等多个新品种蓄势待发。
海外潜在大品种超长效6个月给药一次眼药EYP-1901存在3期数据读出催化，海外市场创新布局开始逐步兑现。公司海
外布局的核心产品VEGF小分子眼药EYP-1901已进入3期临床，有望2026年中读出wAMD3期临床数据；竞争格局方面，VEGF小
分子眼药竞争格局良好，EYP-1901进度领先；差异化优势方面，EYP1901为超长效制剂，可实现6个月给药一次，相对当前
主流用药阿柏西普（2个月给药一次）等有望大幅提升患者依存性；临床数据方面，EYP-1901在wAMD、DME中展现非劣于阿
柏西普的疗效数据，未来有望凭借长效给药优势替代阿柏西普；市场规模方面，2024年阿柏西普全球市场规模达95亿美元
，EYP-1901替代空间大，参考4个月给药一次的法瑞西单抗的放量趋势（22年获批，24年销售额43亿美元），预计6个月给
药一次的EYP-1901获批后放量潜力较大。
国内多个不同领域新品种进入放量周期，业绩改善可期。1）血制品领域：植物源重组白蛋白已获批上市，未来销售
放量有望冲击百亿白蛋白市场；长效八因子已完成3期临床，后续申报上市值得期待；
2）肺癌领域：恩沙替尼、贝福替尼正处于加速放量期，潜力品种EGFR/c-Met双抗蓄势待发；
3）其他肿瘤领域：肾癌领域伏罗尼布，乳腺癌领域泰贝西利与曲妥珠单抗，以及贝伐珠单抗等产品均在加速放量期
。
投资建议：我们预计公司2025年-2027年的收入分别为35.48亿元、44.59亿元、54.81亿元，净利润分别为4.09亿元、
7.04亿元、8.96亿元。考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，保守给予公司2026年PE43
倍估值水平，对应12个月目标价为71.95元/股，维持买入-A级投资评级。
风险提示：EYP-1901海外临床开发进度及结果不及预期的风险，创新药销售放量不及预期的风险，创新药临床数据不
及预期的风险，计算假设不及预期风险。
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2025-11-04│贝达药业(300558)2025年三季报点评：恩沙替尼商业化进展顺利，创新生态圈│西部证券 │买入
│成果丰硕 │ │
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摘要内容：公司发布2025年三季报，2025Q1-3实现营业收入27.17亿元（+15.90%），归母净利润3.17亿元（-23.86%
），扣非归母净利润3.37亿元（-6.74%）。
恩沙替尼海外商业化进展顺利，在研项目稳步推进。2025年6月，公司产品盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳?）于
中国澳门获批上市，8月于美国开出首张处方，10月于中国澳门镜湖医院开出首张处方。9月，恩沙替尼新辅助治疗ALK阳
性NSCLC研究、恩沙替尼与放疗存在潜在协同增敏作用研究、恩沙替尼EMBRACE研究中ctDNA监测策略的分析与比较、MCLA-
129治疗NSCLC患者I期研究更新结果在2025WCLC大会展示；10月，恩沙替尼术后辅助治疗数据在2025ESMO年会首次披露，
中期结果显示，恩沙替尼术后辅助治疗2年无病生存期（DFS）率达86.4%，2年无病生存期风险比（HR）为0.20，复发风险
显著降低80%。
创新生态圈布局陆续收获阶段性成果。1）公司与杭州博之锐生物战略合作产品注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽?
）7月启动全国销售；2）公司战略投资项目武汉禾元生物科技股份有限公司申报的奥福民肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L
）适应症7月获批，公司拥有其约定区域内独家经销权，并已实现销售；禾元生物于10月28日登陆科创板，成为重组人白
蛋白第一股。禾元生物是重启未盈利企业适用科创板第五套标准后首家上会企业、A股首例采用约定限售方式申购的新股
，也是科创成长层首批上市企业。3）合作伙伴EyePoint主持开展的伏美纳眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂（DURAVYU?
）用于湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性两项III期关键临床完成入组，糖尿病黄斑水肿关键III期临床10月在美国
启动。
盈利预测与评级：我们预计2025-2027年营收分别为35.50/43.71/53.09亿元，同比增长22.8%/23.1%/21.5%；归母净
利润5.73/7.21/8.56亿元，同比增长42.3%/25.8%/18.8%。维持“买入”评级。
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2025-10-31│贝达药业(300558)恩沙替尼国际化顺利，生态合作硕果累累 │华安证券 │买入
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事件
2025年10月28日，贝达药业发布2025年三季报，公司实现营业收入27.17亿元，同比+15.90%；归母净利润3.17亿元，
同比-23.86%；扣非归母净利润3.37亿元，同比-6.74%。单季度来看，公司2025Q3收入为9.86亿元，同比+16.83%；归母净
利润为1.77亿元，同比-7.93%；扣非归母净利润为1.47亿元，同比+1.08%。
点评
整体费用率
前三季度，公司整体毛利率为80.34%，同比-3.47个百分点；期间费用率63.88%，同比-3.66个百分点；其中销售费用
率34.19%，同比-2.94个百分点；研发费用率13.73%，同比-2.65个百分点；管理费用率13.70%，同比+1.14个百分点；财
务费用率2.27%，同比+0.79个百分点；经营性现金流净额为6.68亿元，同比-19.60%。公司注重投入产出效率，通过预算
管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制，合理管理期间费用开支。
恩沙替尼海外商业化顺利，海内外临床稳步推进
2025年8月，恩沙替尼在美国开出首张处方；6月，公司产品盐酸恩沙替尼胶囊在中国澳门批准上市。同时，酒石酸泰
瑞西利胶囊获得NMPA批准上市。在研项目方面，9月，恩沙替尼新辅助治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性NSCLC研究、恩
沙替尼与放疗存在潜在协同增敏作用研究、恩沙替尼EMBRACE研究中ctDNA监测策略的分析与比较、MCLA-129治疗NSCLC患
者I期研究更新结果在2025年世界肺癌大会（WCLC）上亮相展示；10月，恩沙替尼术后辅助治疗数据在2025年欧洲肿瘤内
科学会（ESMO）年会首次披露，中期结果显示，恩沙替尼术后辅助治疗2年无病生存期（DFS）率达86.4%，2年无病生存期
风险比（HR）为0.20，复发风险降低80%，显著减少了疾病复发的可能。
生态合作硕果累累，禾元生物科创板上市
公司早期通过战略合作及创新生态圈布局的企业及产品也陆续收获阶段性成果。
公司与杭州博之锐生物制药有限公司达成战略合作的产品注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽?）于2025年7月正式启
动全国销售。
公司战略投资项目武汉禾元生物科技股份有限公司的奥福民“适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗”的适应
症于7月获批上市，公司拥有奥福民在约定区域内的独家经销权，并于报告期内实现销售，为公司营业收入带来增量。禾
元生物也于10月28日正式登陆科创板，成为重组人白蛋白第一股，禾元生物是重启未盈利企业适用科创板第五套标准后首
家上会企业、A股首例采用约定限售方式申购的新股，也是科创成长层首批上市企业。
公司合作伙伴EyePointPharmaceuticals,Inc.主持开展的伏美纳眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂（DURAVYU?）治疗
湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性的两项III期关键性临床试验已完成受试者入组，治疗糖尿病黄斑水肿的关键性I
II期临床试验也于10月在美国启动。
投资建议：维持“买入”评级
我们预计，公司2025 2027年收入分别35.4/42.1/50.0亿元，分别同比增长22.4%/18.8%/19.0%，归母净利润分别
为5.9/7.4/9.0亿元，分别同比增长45.4%/25.8%/21.9%，对应PE为39X/31X/26X。看好公司在肺癌领域的全面布局、恩沙
替尼海外发展以及奥福民商业化前景，维持“买入”评级。
风险提示
审批准入不及预期风险：公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险；公司产品进入医保或集
采可能会面临丢标等风险；
行业政策风险：随着国家带量采购政策的全面实施，对市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的
风险，生物类似药或面临集中采购降价幅度超预期的风险；
销售浮动风险：市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响，导致销售不及预期。
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2025-10-30│贝达药业(300558)海外布局进入兑现阶段，国内多个新品种放量值得期待 │国投证券 │买入
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事件：公司发布2025年三季报，前三季度实现营业收入27.17亿元，同比增长15.90%；实现归母净利润3.17亿元，同
比下降23.86%；实现扣非归母净利润3.37亿元，同比下降6.74%。
海外布局逐渐兑现：眼药EYP-1901海外已进入3期临床，有望26年中读出3期临床数据；恩沙替尼美国开始销售放量。
公司合作伙伴EyePointPharmaceuticals,Inc.主持开展的伏美纳眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂（DURAVYU?）治疗湿性
（新生血管性）年龄相关性黄斑变性的两项3期关键性临床试验已完成受试者入组，EyePoint预计将于2026年年中读出3期
临床数据；治疗糖尿病黄斑水肿的关键性3期临床试验也于2025年10月在美国启动。此外，恩沙替尼于今年8月在美国开出
首张处方，后续海外销售放量值得期待。
国内多个新品种放量值得期待：重组人血清白蛋白、CDK4/6抑制剂泰瑞西利、曲妥珠单抗等多个新品种开始放量。其
中，1）公司战略投资项目禾元生物的重组人血清白蛋白奥福民“适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗”的适应症
于2025年7月获批上市，公司拥有奥福民在约定区域内的独家经销权，该产品已于报告期内实现销售，为公司营业收入带
来增量；2）公司自主开发的CDK4/6抑制剂泰瑞西利也于年内获批上市；3）公司与杭州博之锐生物制药有限公司达成战略
合作的产品注射用曲妥珠单抗于2025年7月正式启动全国销售；上述多个新产品有望成为新的增量。
投资建议：我们预计公司2025年-2027年的收入分别为35.69亿元、45.37亿元、55.61亿元，净利润分别为5.06亿元、
7.27亿元、9.21亿元，对应EPS分别为1.21元、1.74元、2.20元，对应PE分别为47.7倍、33.2倍、26.2倍；考虑到公司已
上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线，给予公司2026年PE45倍估值水平，对应12个月目标价为77.71元
/股，维持买入-A的投资评级。
风险提示：临床试验失败的风险，医药政策变化的风险，产品销售不及预期的风险。
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2025-10-28│贝达药业(300558)产品放量稳健，生态圈布局初显成效 │国金证券 │买入
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业绩简评
2025年10月27日公司发布2025年三季报，公司25Q1-Q3实现收入、归母净利润、扣非归母净利润27.17亿、3.17亿、3.
37亿元，同比+15.90%、-23.86%、-6.74%；其中25Q3实现收入、归母净利润、扣非归母净利润9.86亿、1.77亿、1.47亿元
，同比+16.83%、-7.93%、+1.08%。
经营分析
核心产品放量，EBITDA稳健增长，恩沙替尼登陆美国市场。公司目前在售药品已达8款，药品销量的增长以及新产品
的逐步放量驱动营业收入稳健增长。利润端有所下滑，主要系计入当期损益的折旧摊销等费用升高等原因，25Q1-Q3公司E
BITDA达8.6亿元，同比+20.15%。公司创新产品泰瑞西利于25年6月在中国获批上市，恩沙替尼于25年8月在美国开出首张
处方、打开海外市场，均有望带来业绩增量。
早期战略合作及创新生态圈布局初显成效。公司与博之锐达成战略合作的曲妥珠单抗于25年7月正式启动全国销售；
公司战略投资项目禾元生物申报的奥福民“适用于肝硬化低白蛋白血症(<30gL)的治疗”适应症于7月获批上市，公司拥有
其约定区域内的独家经销权；公司合作伙伴EyePoint主持开展的EYP-1901玻璃体内植入剂治疗湿性(新生血管性)年龄相关
性黄斑变性的两项III期关键性临床试验已完成受试者入组，治疗糖尿病黄斑水肿的关键性III期临床试验也于10月在美国
启动。
在研项目稳步推进，多项学术成果发布。在研管线MCLA-129在肺癌领域开展的针对驱动基因阳性以及MET扩增相关的I
I期研究已经完成首例患者入组；恩沙替尼的新辅助治疗研究、与放疗潜在协同增敏研究、ctDNA监测策略分析研究、非小
细胞肺癌I期研究等数据在WCLC、ESMO等学术会议陆续发布。
盈利预测、估值与评级
公司核心业务稳定增长，运营管理提质增效。我们预计2025/26/27年公司实现营业收入35.54/42.00/51.93亿元，归
母净利润5.63/6.91/8.69亿元。维持“买入”评级。
风险提示
临床研发进度不及预期风险；产品商业化销售不及预期风险；市场竞争加剧风险。
【5.机构调研】 暂无数据
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