研报评级☆ ◇300558 贝达药业 更新日期：2026-08-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-08-12
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 1 0 0 0 0 1
2月内 1 0 0 0 0 1
3月内 2 0 0 0 0 2
6月内 4 0 0 0 0 4
1年内 4 0 0 0 0 4
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 0.83│ 0.96│ 0.73│ 1.39│ 1.81│ 2.33│
│每股净资产(元) │ 12.55│ 13.32│ 15.68│ 16.03│ 17.48│ 19.33│
│净资产收益率% │ 6.63│ 7.22│ 4.63│ 8.53│ 10.35│ 12.00│
│归母净利润(百万元) │ 348.03│ 402.57│ 305.33│ 584.30│ 764.79│ 985.05│
│营业收入(百万元) │ 2456.20│ 2891.95│ 3609.34│ 4219.79│ 5218.06│ 6387.46│
│营业利润(百万元) │ 270.07│ 399.87│ 418.38│ 669.00│ 872.50│ 1118.25│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-08-12 买入 维持 --- 1.39 1.76 2.15 东海证券
2026-06-15 买入 首次 79.2 1.44 1.88 2.52 国泰海通
2026-05-12 买入 维持 72.55 1.28 1.81 2.43 华创证券
2026-04-27 买入 维持 71.7 1.43 1.80 2.23 国投证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-08-12│贝达药业(300558)公司简评报告：产品矩阵持续丰富，研发进展快速推进 │东海证券 │买入
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公司业绩快速增长。公司近期发布2026年度半年报业绩预告，2026年H1实现归母净利润3.08-3.92亿元（同比+120%-+
180%），实现扣非后归母净利润2.29-2.86亿元（同比+20%-+50%）。报告期内，公司主营业务稳步提升，持续提质增效，
净利润端大幅增长，整体符合预期。
产品矩阵持续丰富，新适应症持续拓展。报告期内，公司已有九款产品上市销售，覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领
域，营收结构持续优化，其中多个产品为近几年新上市品种，处于快速放量期。报告期内，公司埃克替尼和曲妥珠单抗继
续入选2026版基药目录，贝伐珠单抗新增入选，有利于产品在基层市场的快速放量。埃克替尼新增IA2高风险-IB期术后辅
助治疗适应症临床申请获NMPA批准，持续延长产品生命周期。恩沙替尼术后辅助III期研究全文发表在《新英格兰医学杂
志》（影响因子84.5），证实术后辅助治疗可显著延长改善ALK阳性NSCLC患者的DFS；国内术后辅助适应症上市申请已受
理，获批后将打开早中期肺癌增量市场，巩固恩沙替尼国内ALK龙头地位，同时为美国市场商业化提供顶级循证支撑。公
司已与全球商业化服务提供商Eversana达成合作，共同推进恩沙替尼在美国市场的销售推广。
研发进展快速推进。公司与EyePoint合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂EYP-1901的全球开发持续提速，治疗wAMD的两
项全球III期临床试验预计近期公布LUGANO的顶线数据；治疗DME的两项全球III期临床研究也均已完成受试者入组，56周
顶线数据预计于2027年第四季度公布。公司在研的新型泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂BPI-572270，目前I期研究处于剂量
爬坡和剂量回填阶段，海外权益转让也在积极推进中，值得期待。
投资建议：公司业绩基本符合预期，我们维持2026-2027年盈利预测不变，新增2028年盈利预测，预计公司2026-2028
年实现归母净利润分别为5.89/7.47/9.11亿元，对应EPS分别为1.39/1.76/2.15元，对应PE分别为48.94/38.60/31.65倍。
公司产品管线持续丰富，研发进展快速推进，维持“买入”评级。
风险提示：产品降价超预期风险；研发进度不及预期风险；海外市场拓展不及预期风险等。
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2026-06-15│贝达药业(300558)经营趋势向上，研发理顺再启航 │国泰海通 │买入
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本报告导读：我们认为贝达药业已经进入了内生业绩向上、研发转型持续兑现的关键时期。
投资要点：受益于多款创新药的放量，我们预测公司2026-2028年归母净利润分别为6.06、7.95、10.69亿元，利用可
比公司估值法，给予公司2026年55XPE，对应目标价79.20元，给予增持评级；
九款创新药在售，公司经营趋势向上。截至2025年底，公司累计拥有9款创新药产品在售，大部分产品为2023年及以
后上市，正处于高速放量阶段，我们认为这些后期资产将持续推动公司业绩增长；恩沙替尼国内海外市场持续突破。在售
产品中，恩沙替尼具有成为重磅药物的潜力。针对国内市场，其作为第一个获批上市的国产ALK抑制剂具有先发优势，且
预计将于2026年获批辅助适应症，竞争优势进一步加强；海外ALK市场正在快速扩张，恩沙替尼于2024年获批一线和二线
适应症，目前已成为NCCN的一级推荐，有望凭借安全性优势、价格优势和潜在的辅助适应症优势获得一定市场份额；
研发体系理顺，公司内生研发即将迎来突破。2025年来，公司重新迎回毛利教授，并持续引入顶尖科学家，重建研发
团队，目前公司已建立起四大内生专有平台。其中自研的panRAS分子胶全球临床进度靠前，临床前数据显示其具有BIC潜
力；panKRASPROTAC全球进展最快，临床前数据显示相比panKRAS小分子具有潜在更优的安全性和疗效优势。我们认为这两
个资产具有很强的全球竞争力，处于潜在BD窗口期；
生态圈建设火热，多模式进行对外合作。2017年以来，公司持续进行对外合作，目前已经积累了丰富的经验。此外，
公司通过产业基金和贝达梦工厂作为两翼，建立了完善的贝达创新生态圈，截至2025年底，公司累计设立4支产业基金，
孵化了近30个优质医药项目，已有三家企业被投上市，布局了小分子、ADC、合成生物学、PROTAC、小核酸等广泛方向；
EYP1901即将读出全球wAMDIII期临床结果。EYP1901是公司多模式合作的代表，和EYEPOINT进行合作开发。EYP1901针
对wAMD的III期临床结果即将于2026年中发布，我们认为EYP1901有望凭借先发优势，以及相比同类药物更长的给药间隔，
更好的安全性，在全球眼科市场拿下较大的市场份额；
风险提示：政治风险、全球医药政策变化风险、产品上市进度不及预期风险、产品迭代的风险、对外合作进度不及预
期风险
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2026-05-12│贝达药业(300558)2026年一季报点评：一季度利润同比翻倍，panRAS分子推进│华创证券 │买入
│迅速 │ │
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事项：
贝达药业发布2026年一季报，实现营业收入10.40亿元（+13.33%），归属于上市公司股东的净利润2.36亿元（+135.7
1%），归属于上市公司股东的扣非净利润2.07亿元（+26.02%）。公司经营活动产生的现金流量净额为2.64亿元（-11.40%
）。公司2026年一季度研发投入0.97亿元，占营业收入9.37%。
评论：
海外重磅催化在即，国际化布局进入兑现期。与EyePoint合作开发的伏美纳眼科长效缓释制剂DURAVYU?（EYP-1901）
海外进展顺利，其治疗wAMD的两个III期临床分别于2025年5月及7月完成受试者入组，预计将于2026年年中读出首个顶线
数据。同时，DURAVYU?用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的两项全球III期临床研究已于2026年3月完成首例患者给药，进
一步拓展其在眼科领域的应用潜力。此外，恩沙替尼（贝美纳?）在美国的商业化已正式启动，并有望于2026年在欧盟获
批，出海战略稳步推进
前沿管线快速推进，pan-RAS抑制剂进展瞩目。公司在研的新型泛RAS非降解型分子胶抑制剂BPI-572270已于2026年1
月获批临床并快速完成首例受试者入组，目前已爬坡至第四个剂量组，预计年底获得Ia数据并确定RP2D剂量。EGFR/c-Met
双抗MCLA-129与恩沙替尼联合用药的I/II期临床研究于2026年2月完成首例受试者入组。
新品获批丰富产品矩阵，生态圈布局持续深化。公司帕妥珠单抗生物类似药（商品名：贝泽汀?）于2026年2月获批上
市，并于4月开出首批处方单，进一步加强了公司在乳腺癌领域的产品组合。此外，公司通过投资知兴制药，布局高端吸
入制剂领域，围绕高壁垒技术持续完善创新生态圈。
投资建议：公司核心产品稳健增长，新品种进入放量周期，海外重磅催化剂和前沿管线进展为长期增长提供强劲动力
。根据最新业绩盈利预测，我们预计公司2026-2028年的营业收入分别为41.98、53.45和64.69亿元，同比增长16.3%、27.
3%和21.0%；归母净利润分别为5.37、7.60和10.22亿元。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法），给
予公司整体估值306.01亿元，对应目标价72.7元，维持“强推”评级。
风险提示：销售放量不及预期；临床数据不及预期。
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2026-04-27│贝达药业(300558)海外眼药年中数据读出值得期待，国内panRAS分子快速推进│国投证券 │买入
│中 │ │
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事件：公司发布2025年年度报告以及2026年第一季度报告，2025年公司实现营业收入36.09亿元，同比增长24.81%；
实现归母净利润3.05亿元，同比降低24.15%；实现扣非归母净利润3.27亿元，同比降低20.15%。2026年Q1实现营业收入10
.40亿元，同比增长13.33%；实现归母净利润2.36亿元，同比增长135.71%；实现扣非归母净利润2.07亿元，同比增长26.0
2%。
海外重磅超长效眼药EYP-1901预计年中迎来关键催化。公司海外布局的核心产品VEGF小分子眼药EYP-1901已进入3期
临床，有望2026年中读出wAMD3期临床数据。EYP-1901为超长效制剂，可实现6个月给药一次，相对当前主流用药阿柏西普
（2个月给药一次）等有望大幅提升患者依存性；EYP-1901已在wAMD、DME等2期临床中展现非劣于阿柏西普的疗效数据，3
期非劣终点达到可能性较大，未来有潜力凭借长效给药优势替代阿柏西普。全球眼科药物市场空间广阔，叠加同类长效品
种快速放量的行业趋势，EYP-1901未来有望成为公司海外商业化核心增量，驱动创新布局加速兑现。
具备海外BD潜力的panRAS分子快速推进中。公司自主研发的新型口服泛RAS(ON)抑制剂BPI-572270已进入人体I/II期
临床研究，I期临床研究首例患者已于2026年1月29日入组，该研究正在快速推进中。在临床前模型中，BPI-572270展现了
显著的抗肿瘤活性，在不同KRAS、NRAS和HRAS突变细胞系中表现出强效的肿瘤细胞增殖抑制活性（亚纳摩尔级IC50）；在
多种KRAS突变的小鼠模型中，口服BPI-572270（0.3-3mg/kg/天）可显著抑制肿瘤生长甚至使肿瘤消退。
投资建议：我们预计公司2026年-2028年的营业收入分别为42.75亿元、51.52亿元、61.98亿元，净利润分别为6.05亿
元、7.61亿元、9.45亿元，对应EPS分别为1.43元、1.80元、2.23元，对应PE分别为34.5倍、27.5倍、22.1倍；给予公司2
026年PE50倍估值水平，对应6个月目标价为71.85元/股，维持买入-A的投资评级。
风险提示：临床试验失败的风险，医药政策变化的风险，产品销售不及预期的风险，海外BD兑现不及预期风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：89家
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2026-08-21│贝达药业(300558)2026年8月21日投资者关系活动主要内容
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2026年 8月 21日，公司召开了 2026年半年度报告电话说明会，公司管理层就 2026 年半年度公司经营情况与投资者
进行了坦诚的交流与沟通，具体内容如下：
一、公司经营及市场销售情况
答： 2026年上半年，公司药品销售持续放量，实现营业收入 19.76亿元，同比增长 14.12%，归属于上市公司股东的
净利润 3.02 亿元，同比增长115.97%；扣非净利润 2.03 亿元，同比增长 6.70%。经营活动现金流净额 4.12亿元，盈利
质量良好。公司持续优化费用管理，提质增效成效显著，顺利达成年初设定的阶段性经营目标。
目前，公司已形成九款上市产品的商业化矩阵，覆盖肺癌、乳腺癌、肾癌、低蛋白血症等多个治疗领域。凯美纳、贝
美纳、赛美纳及伏美纳在医保协议期内，保持原有医保政策不变，贝安汀同步按照国家医保乙类药品进行管理。7月，埃
克替尼和曲妥珠单抗继续纳入《国家基本药物目录（2026年版）》，贝伐珠单抗新增入选该目录，进一步夯实了公司产品
的市场准入基础，为产品的销售工作提供了持续保障。
在海外商业化方面，2026 年 4 月，公司控股子公司 Xcovery 与Eversana达成一体化商业化合作，公司已在美国组
建了涵盖销售、市场、医学等功能的商业化运营团队，海外商业化工作正加速推进。恩沙替尼已获得 NCCN指南一线优先
推荐，ELEVATE研究在 NEJM发表后获得全球专家广泛关注，将推动恩沙替尼在临床的运用。
另外，恩沙替尼欧洲上市许可申请已获 EMA受理，注册审评工作正在稳步推进中。
二、自主研发和临床研究
答：恩沙替尼术后辅助治疗 ELEVATE研究于 2026年 7月 8日在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表，获得业界广泛
关注和高度评价。术后辅助治疗适应症的药品注册申请已获 NMPA受理，注册审评进展顺利。
在创新管线方面，BPI-572270 是公司自主研发、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，对携带 KRAS/NRAS/HR
AS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用。2026年 1月获得国家药监局 IND批准，获批后两日内即完成首例受试者
入组。4月，该项目以研究海报形式入选第 117届 AACR年会。与同机制参比化合物相比，BPI-572270主要有两方面差异化
优势：一是活性更强，在多种 KRAS突变肿瘤细胞中的平均抑制活性约为参比化合物的 3倍；二是药代动力学特性更优，
口服吸收良好，半衰期较长。更低的给药剂量和更平稳的药代动力学波动理论上有利于改善整体耐受性。目前 I期研究处
于剂量爬坡和剂量回填阶段，整体推进顺利，疗效和安全性数据正在积累中，公司将在取得重要数据后依规公开披露。BP
I-585771是公司基于DegradoX平台开发的泛 KRAS靶向蛋白降解嵌合体（PROTAC）分子，IND申请预计 2026年下半年提交
。MCLA-129是从荷兰Merus公司引进、获得中国独家开发和商业化权益的 EGFR/c-Met双特异性抗体，公司重点针对MET异
常相关肿瘤进行差异化临床开发。MCLA-129 与恩沙替尼联合用药研究于 2026 年 2月完成首例受试者入组，研究进展顺
利，安全性良好。此外，公司正在努力推进凯美纳早期术后辅助临床研究，积极拓展适应症，挖掘产品差异化优势。
在研发平台与人才建设方面，公司已建立四大专有技术平台，包括小分子靶向药物平台、GlueOnX（分子胶平台）、D
egradoX（PROTAC降解剂平台）及 AlbuVive（白蛋白疗法平台）。2026年上半年，公司聘任黄卫生博士担任副总裁，黄博
士作为核心发明人主导发现了 Ponatinib、Brigatinib等多款重磅抗癌新药，负责公司新药研发新项目立项及药化等相关
工作；近期，公司聘任张杰博士担任副总裁，负责公司医学策略制定及临床开发规划工作。张杰博士主导或参与的多款重
磅抗癌新药已获FDA等全球监管机构批准上市，她的加入将为公司MCLA-129等项目的研发提供重要助力。公司通过持续吸
纳杰出科学家和培养内部优秀研究者队伍，已逐步形成"领军科学家+青年骨干"的研发团队结构，研发攻坚能力稳步提升
。
三、伏罗尼布眼科项目 DURAVYU 全球进展
答：公司与 EyePoint 合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂 DURAVYU（EYP-1901）相关临床试验正在持续推进中。用于
治疗湿性 AMD（wAMD）的两项关键性Ⅲ期临床试验（LUGANO、LUCIA）中的首个Ⅲ期临床研究 LUGANO已于近日公布数据，
结果显示：在全数据集内，与标示适应症用 2 mg阿柏西普对照组相比，最佳矫正视力（BCVA）较基线变化这一主要终点
未达到；关键次要终点——包括良好的安全性特征、治疗负担减轻、无补充剂使用率及解剖学控制率——均为达成。EyeP
oint计划在 2026年第四季度获得 LUCIA 研究结果后，于 2027年上半年与美国食品药品监督管理局（FDA）就 wAMD 数据
包进行讨论。DURAVYU治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的两项全球关键性Ⅲ期临床研究（COMO、CAPRI）于 7月底完成患者入
组，预计在 2027年第四季度对外公布临床结果数据。
公司会积极与EyePoint保持沟通，关注DURAVYU的海外临床进展。
四、生态圈建设
答：公司以贝达药业主体为核心，以医药产业基金、梦工场为两翼，围绕新药产业、前沿科学、临床需求，以共建、
共享、开放、共赢的理念开展创新生态圈的构建工作。随着创新生态圈工作的深入，公司在与合作伙伴的协同方面正不断
产生效益：与博锐生物合作的曲帕双珠助力公司快速切入乳腺癌赛道，今年帕妥珠单抗上市后，月度销量呈现稳定的增长
态势；全球首个重组人白蛋白注射液（水稻）奥福民销量持续增长；公司与晟斯生物的战略合作持续深化，晟斯生物超长
效重组凝血因子VIII（FRSW117）已申报 NDA。
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参与调研机构：13家
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2026-06-26│贝达药业(300558)2026年6月26日投资者关系活动主要内容
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2026年 6 月 26日，公司接待了国泰海通、中银基金、建信基金等机构投资者的现场调研，就管线项目、研发进展、
眼科项目进展等情况与投资者进行了坦诚的交流与沟通，具体内容如下：
1、BPI-572270的研发进展及差异化优势
答：BPI-572270是公司自主研发、拥有完全自主知识产权的新型泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂，对携带 KRAS/NRAS/
HRAS不同突变的多种肿瘤细胞均具有强效抑制作用。
公司在 2025年和 2026 年美国癌症研究协会（AACR）年会上，以研究海报形式公开披露了 BPI-572270的相关数据。
与同机制参比化合物RMC-6236相比，BPI-572270主要有两方面差异化优势：一是活性更强，在多种 KRAS突变肿瘤细胞中
的平均抑制活性约为参比化合物的 3倍；二是药代动力学特性更优，口服吸收良好，半衰期较长。两者叠加的结果是，在
临床前动物肿瘤模型中，BPI-572270仅需参比化合物约 1/10的给药剂量即可实现显著的肿瘤抑制效果。
基于上述临床前数据，本次 I/II 期临床研究的剂量设计范围为每日1mg至 20mg口服给药，远低于同机制产品 RMC-6
236的临床剂量水平。
在安全性方面，皮肤相关不良反应和胃肠道反应是该类药物已知的靶点相关效应，属于机制本身带来的共性特征。BP
I-572270的给药剂量低于同机制在研产品，更低的给药剂量和更平稳的药代动力学波动（PKfluctuation）理论上有利于
改善整体耐受性。目前 I期研究处于剂量爬坡阶段，整体推进顺利，安全性数据正在积累中，公司将在取得重要数据后依
规公开披露。
2、BPI-572270的临床开发进展及适应症规划
答：2026年 4月，BPI-572270 项目以研究海报形式入选第 117届 AACR年会，公开披露了临床研究设计方案。I/II期
临床研究分为三个阶段：第一阶段为剂量爬坡，从每日 1 mg逐步递增至 20 mg，探索安全性和药代动力学，并在多个剂
量组进行回填（BF-BOIN 设计）；第二阶段为剂量拓展，选择多个剂量水平，按瘤种（包括胰腺癌、非小细胞肺癌、结直
肠癌及其他实体瘤）入组患者，探索初步疗效和安全性；公司将综合疗效与安全性数据，确定最佳给药剂量（即推荐的 I
I 期剂量，RP2D）；第三阶段为疗效验证，在最佳剂量下继续按瘤种入组，进一步评估抗肿瘤活性。
目前 I 期研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段，整体推进顺利，公司正集中资源加速推进该重点项目。如有重大进展
，公司将及时公开披露。
在适应症方面，KRAS突变在胰腺癌中发生率超过 90%，在非小细胞肺癌和结直肠癌中也占有重要比例，但目前已获批
的 KRAS G12C靶向药仅覆盖少数患者，G12D、G12V、G12R等其他常见突变亚型尚无有效的靶向治疗手段，临床需求巨大。
BPI-572270对上述多种 KRAS突变亚型均展现出强效抑制活性，并在胰腺癌模型中实现了显著的肿瘤生长抑制。公司将根
据临床研究数据，结合未满足的临床需求和竞争格局，制定差异化的适应症开发策略，并积极探索联合用药方案以进一步
拓展临床获益。
3、BPI-572270海外权益转让（BD）的进展和规划
答： 泛 RAS 抑制剂是当前全球肿瘤药物研发最受关注的领域之一。BPI-572270作为公司自主研发、拥有完全自主知
识产权的新分子实体化合物，临床前数据显示其在活性和药代动力学特性方面具有差异化优势，具备全球化合作的条件。
公司将积极对接第三方，加快推进自主创新药海外权益的转让工作，以开放的态度探索各种商务合作机会，综合评估项目
价值、技术协同性和市场空间等因素，选择最有利于公司发展的合作方式。如有重大合作进展，公司将及时公告披露。
4、伏罗尼布眼科项目 DURAVYU的全球进展及中国开发计划
答：公司与 EyePoint 合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂 DURAVYU（EYP-1901）的全球开发持续提速。治疗 wAMD的
两项全球 III 期临床试验已完成患者入组，预计 2026年年中公布首个关键性 III期临床研究LUGANO 的顶线数据；治疗
DME 的两项全球 III 期临床研究均已完成首例患者给药。在国内的开发方面，公司会积极关注海外临床进展，综合评估
临床投入、开发效率等因素，选择合适、高效的方式来支持眼科项目在中国的上市。
5、公司研发团队建设的新进展
答：2025年，公司对研发体系进行了管理结构调整，原北京、杭州两个研发中心整合为"贝达研究院"，实行以项目核
心研究者负责制的矩阵式管理架构。新药项目 BPI-572270 获 IND 批准后两日内即完成首例受试者入组，充分体现了研
发体系调整后的效率提升。2026年 3月，公司聘任黄卫生博士担任首席化学家，进一步增强了研发团队的领军力量。公司
已建立四大专有技术平台，包括小分子靶向药物平台、GlueOnX（分子胶平台）、DegradoX（PROTAC降解剂平台）及 Albu
Vive（白蛋白疗法平台），其中基于 GlueOnX 平台的 BPI-572270 已在临床Ⅰ期，基于DegradoX平台的 BPI-585771预计
今年下半年提交 IND申请。公司将持续拓展在肿瘤耐药机制和新兴靶点方面的研发布局，集中资源，聚焦重点项目，加速
推进管线成长。
6、恩沙替尼在海外市场的商业化进程
答：恩沙替尼于 2024年 12月在美国获 FDA 批准上市，2025年 8月在美国开出首张处方。恩沙替尼已获得美国 NCCN
指南推荐，是 ALK 阳性 NSCLC一线高质量长生存的优选方案。2026年 4月，公司控股子公司 Xcovery与全球商业化服务
提供商 Eversana达成合作，Eversana将提供包括市场准入、销售团队建设、商业运营等在内的一体化商业化服务，共同
推进恩沙替尼在美国市场的商业化拓展。欧洲方面，恩沙替尼上市许可申请已获 EMA 受理。公司将持续稳步推进恩沙替
尼在全球市场的商业化拓展。
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参与调研机构：1家
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2026-05-12│贝达药业(300558)2026年5月12日投资者关系活动主要内容
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贝达药业股份有限公司于2026年5月12日在深圳证券交易所“互动易平台”http://irm.cninfo.com.cn“云访谈”栏
目举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有贝达药业2025年度业绩说明会采用网络远程方式进行，面向全体投资者，
上市公司接待人员有董事长兼首席执行官丁列明，独立董事肖佳佳，董事、副总裁、首席财务官范建勋，董事、行政总裁
童佳。 查看原文
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-13/1225302883.PDF
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参与调研机构：11家
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2026-04-27│贝达药业(300558)2026年4月27日投资者关系活动主要内容
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贝达药业股份有限公司于2026年4月27日在公司会议室举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有国泰海通、高毅
资产、博时基金、泰康资产等，详见清单，上市公司接待人员有研发总裁兼首席医学官毛力教授，行政总裁童佳女士，证
券事务代表沈剑豪先生。 查看原文
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-29/1225257126.PDF
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参与调研机构：77家
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2026-04-23│贝达药业(300558)2026年4月23日投资者关系活动主要内容
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2026年 4 月 23 日，公司联合华创证券、国泰海通及兴业证券召开了 2025年度报告及 2026 年第一季度报告业绩发
布电话交流会，公司管理层就 2025年度及 2026 年第一季度公司经营管理情况与投资者进行了坦诚的交流与沟通，具体
内容如下：
一、公司经营及市场销售情况
答：2025年度，公司实现营业收入 36.09亿元，同比增长 24.81%，息税折旧摊销前利润（EBITDA）达到 103,697.02
万元，同比增长 28.84%，总资产同比上涨 13.1%，核心业务稳健增长；经营活动产生的现金流量净额达 91,126.09万元
，净利润现金含量近 300%，现金流状况良好，盈利质量表现优异。2026年一季度，药品销售持续放量，实现营业收入 10
.40亿元，同比增长 13.33%；归属于上市公司股东的净利润为 23,591.69 万元，同比增长 135.71%，业绩实现高质量增
长。
目前，公司已形成九款上市产品的商业化矩阵：凯美纳?作为公司基石产品销量保持稳定，贝美纳?、贝安汀?、赛美
纳?及伏美纳?营收贡献增长明显，康美纳?、战略合作产品安瑞泽?、奥福民?以及贝泽汀?启动销售。
在肺癌领域，公司布局有一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）凯美纳、三代赛美纳，凯美纳作为国
内首个及唯一获批早期肺癌术后辅助的一代 EGFR-TKI，凭借七大术后辅助研究数据形成的专家共识，以及疗效、安全性
、经济性与可及性优势持续领跑市场，营收稳定，同时公司持续在患者中开展多项临床研究。赛美纳凭借更长 PFS实现三
代 EGFR-TKI可替代治疗，一线、二线适应症纳入医保后借力商业化积淀加速增长。
贝美纳以亚裔人群 mPFS 47.1个月的突出数据夯实差异化定位，其术后辅助治疗适应症的上市许可申请于 2025年 11
月获得国家药监局受理；从二线到一线，再到术后辅助治疗，不断拓展治疗边界，充分体现了贝美纳在 ALK阳性肺癌全病
程管理中的临床价值，也为患者提供了更多治疗选择。此外，贝美纳已在美国、中国澳门获批，在欧洲的上市申请也已获
得受理，公司正在加强海外销售体系建设，未来海外收入增量有望进一步释放。贝安汀与安维汀具有生物等效性，在激烈
的竞争格局下，公司积极推进贝安汀商业化策略，依托完备的临床科研、市场推广梯队，加快推进贝安汀在全国的市场准
入和临床应用。
在其他治疗领域，伏美纳作为中国首个自主知识产权肾癌靶向药，突破外资垄断，医保准入持续推动营收稳步提升，
该药在眼科适应症领域的探索已经显示出良好的临床潜力和商业价值。
乳腺癌领域实现重大突破，公司首个自主研发 CDK4/6 抑制剂康美纳于 2025年 6月获批上市，战略合作产品安瑞泽
同步于 7月启动全国销售，形成“内分泌+靶向”组合疗法，依托肿瘤领域销售资源快速推进医院准入与处方落地；贝泽
汀于 2026年 2月获批，报告期内公司已完成前期筹备，为后续放量奠定基础。
全球首个重组人白蛋白注射液（水稻）奥福民于 2025年 7月上市，有效填补临床血浆制品供应缺口，进一步拓宽公
司非肿瘤领域业务布局。
公司以患者需求为导向，持续推进上市后临床研究，拓展适应症，挖掘产品差异化优势，同时强化市场推广与全国医
院、药店准入进程，进一步提升各产品市场份额，构建起“多产品协同增长”的良好格局。
二、自主研发和临床研究
答：2025 年，公司坚持持续创新投入，全年研发投入达到 57,350.02 万元，上榜 2025民营企业研发投入 500家榜
单。报告期内，公司研发资源聚焦重点项目，管线推进效率显著提升：BPI-452080片、MCLA-129联合恩沙替尼临床试验申
请获批；EGFR/c-Met 双抗项目 MCLA-129 多项Ⅰ/Ⅱ期研究完成首例受试者入组，适应症覆盖广泛。
自研项目 BPI-572270临床试验获批后，两日内快速实现首例入组，BPI-572270是一种新型、口服、亲环蛋白 A依赖
性泛 RAS（ON）抑制剂，在临床前模型中，其展现了显著的抗肿瘤活性：在不同 KRAS、NRAS和 HRAS突变细胞系中表现出
强效的肿瘤细胞增殖抑制活性（亚纳摩尔级 IC50）；在多种 KRAS 突变的小鼠模型中，口服 BPI-572270（0.3-3mg/kg/
天）可显著抑制肿瘤生长甚至使肿瘤消退；在 RAS突变型晚期实体瘤患者中的首次人体 I/II期临床研究方案入选 2026年
AACR大会，获得国内外广泛关注。公司整合北京、杭州研发中心为贝达研究院，以核心开发者领衔项目制管理；同时加
强 AI制药、小分子靶向药物、分子胶、白蛋白及大分子等技术平台建设，突破难成药靶点，为产品活力释放与核心竞争
优势构建筑牢坚实根基。未来公司将持续发挥研发、临床团队的创新攻坚能力，全速推进重点项目落地，加快更多新药上
市步伐。
三、国际化战略合作
答：公司坚持“自主出海+协同开发”国际化路径，启动海外商业化团队建设，实现全链条自主运营，国际化布局向
纵深拓展。核心产品贝美纳全球化进程加快：美国、中国澳门获批并落地首张处方，欧洲上市申请获受理；组建海外商业
化团队，全球市场布局持续深化。
此外，公司与 EyePoint 合作开发伏美纳眼科制剂 EYP-1901 玻璃体内植入剂（DURAVYU?），通过 EYPT 专有的可生
物降解的缓释技术Durasert E?将伏罗尼布注射进入玻璃体内，使伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。DUR
AVYU治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）的两项全球多中心 III期临床试验均已完成入组，预计 2026
年年中公布首个关键性 III 期临床研究的顶线数据；其治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的两项全球 III 期临床试验也已完
成首例患者给药。
四、医药创新生态圈
答：公司以贝达药业主体为核心，以医药产业基金、梦工场为两翼，围绕新药产业、前沿科学、临床需求，以共建、
共享、开放、共赢的理念开展创新生态圈的构建工作。在与创新生态圈企业的服务互动中，公司围绕研发管线和总体战略
，一方面通过资金投资、战略合作等方式持续引入优质合作伙伴拓展生态边界。2025年，公司与博锐生物达成“曲帕双珠
”全面合作、与晟斯生物达成战略合作，投资并与知兴制药达成战略合作，联动高校顶尖科研资源与优质创新企业，持续
拓宽研发与产业边界。另一方面推动合作深度转化，实现新伙伴扩容+老成果兑现的良性循环。早期布局的生态圈合作成
果见效：禾元生物成功上市，双方合作产品奥福民于 2025年 7月获批上市并启动商业化销售；新合作产品安瑞泽启动全
国销售，贝泽汀也于 2026年初获批上市，并快速完成首批处方。公司以核心管线为牵引，联动产业基金、创新平台，持
续构建“研发+临床+商业化”全链条创新生态，综合创新能力与产业协同效应不断提升。
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