研报评级☆ ◇300685 艾德生物 更新日期：2026-06-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-05-27
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 1 0 0 0 0 1
2月内 2 0 0 0 0 2
3月内 2 1 0 0 0 3
6月内 2 2 0 0 0 4
1年内 2 2 0 0 0 4
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 0.66│ 0.64│ 0.92│ 1.08│ 1.27│ 1.48│
│每股净资产(元) │ 4.27│ 4.63│ 5.25│ 5.89│ 6.69│ 7.64│
│净资产收益率% │ 15.35│ 13.83│ 17.57│ 18.81│ 19.64│ 20.42│
│归母净利润(百万元) │ 261.48│ 254.86│ 361.26│ 420.73│ 494.36│ 578.89│
│营业收入(百万元) │ 1043.51│ 1108.95│ 1197.73│ 1378.77│ 1592.20│ 1829.04│
│营业利润(百万元) │ 301.25│ 292.98│ 417.43│ 482.03│ 564.61│ 660.10│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-05-27 买入 维持 --- 1.05 1.22 1.39 中信建投
2026-04-29 买入 维持 --- 1.10 1.30 1.53 光大证券
2026-04-22 未知 未知 --- 1.07 1.27 1.54 信达证券
2026-04-16 增持 维持 --- 1.09 1.27 1.47 银河证券
2026-03-13 增持 维持 29.85 --- --- --- 中金公司
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-05-27│艾德生物(300685)2025年业绩超预期，提质增效成果显著 │中信建投 │买入
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公司2025年业绩超预期，收入端受增值税率调整、海外销售架构调整等因素影响有所承压，利润端由于公司降本增效
实现高速增长。26Q1业绩符合预期，收入增长有所承压，主要由于25Q1收入基数偏高，利润端同时受到汇兑损失的影响。
展望2026年，随着增值税率调整对公司影响出清，预计全年收入有望重回稳健增长轨道。从季度趋势上来看，公司去年从
Q2起业绩回归正常基数，26Q2收入及利润增速环比26Q1有望明显改善。随着国内基因检测监管及支付政策持续完善，样本
有望回流到院内，利好公司合规入院的品种，看好公司长期发展。
事件
公司发布2025年报及2026年一季报
2025年全年公司实现营收12.0亿元（+8.0%），归母净利润3.61亿元（+41.7%），扣非归母净利润3.43亿元（+47.3%
）。基本每股收益为0.91元/股。
26Q1公司实现营收2.60亿元（-4.32%），归母净利润0.85亿元（-5.87%），扣非归母净利润0.83亿元（-5.12%）。基
本每股收益为0.22元/股。
简评
2025年收入端受国内增值税率调整等因素影响有所承压，利润端由于降本增效实现高速增长，26Q1在高基数下业绩承
压2025年全年公司实现营收12.0亿元（+8.0%），归母净利润3.61亿元（+41.7%），扣非归母净利润3.43亿元（+47.3%）
。25Q4单季度营收3.32亿元（+27.2%），归母净利润0.95亿元（+245.7%），扣非归母净利润0.87亿元（+316.5%）。2025
年收入符合预期，利润端超预期，利润增速高于收入增速，主要由于公司2024年下半年以来推进国内外组织架构调整，降
本增效成果显著。26Q1公司实现营收2.60亿元（-4.3%），归母净利润0.85亿元（-5.9%），扣非归母净利润0.83亿元（-5
.1%），业绩符合预期。26Q1收入增长有所承压，主要由于25Q1基数偏高，利润端同时受汇率波动影响，26Q1公司产生汇
兑损失1320.47万元，去年同期为汇兑收益341.58万元。
分产品来看：1）2025年检测试剂业务收入9.52亿元（+8.56%），毛利率89.95%（-0.41pct）；2）检测服务业务收入
0.77亿元（+16.16%），毛利率22.02%（-1.09pct）；3）药物临床研究服务收入1.58亿元（-1.71%），毛利率72.39%（-8
.81pct）。2025年试剂收入增速有所放缓，主要由于2025年1月1日起，公司检测试剂增值税率由3%调整至13%，对公司试
剂收入产生一定影响。药物临床研究服务收入同比下滑，主要由于部分药企合作收入被划分至检测服务业务板块，检测服
务业务板块收入同比实现较高增长。
展望2026年，随着增值税调整影响出清，收入增速有望改善
展望2026年，随着增值税率对公司影响出清，预计全年收入增长相比2025年有望改善，重回稳健增长轨道，利润端由
于公司持续推进降本增效工作，利润增速有望高于收入增速。从季度趋势上来看，公司去年从Q2起业绩回归正常基数，26
Q2收入及利润增速环比26Q1有望明显改善。
肿瘤基因检测行业监管及支付政策逐步完善，公司合规优势凸显
注册端，2025年12月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布了《肿瘤基因突变检测试剂技术审评
要点（征求意见稿）》，为NGS方法学的肿瘤基因突变检测试剂提供了清晰、分层的注册技术路径，伴随诊断产品须以更
严谨的临床证据和标准化流程通过审批，大幅抬高了市场准入门槛。2025年末，国家印发《病理类医疗服务价格项目立项
指南（试行）》，为院内开展合规的肿瘤基因检测服务明确了收费路径，今年以来，重庆、安徽、青海省陆续出台了病理
类项目收费方案，其中青海省将分子病理类项目正式纳入乙类医保目录，医保支付有望推动分子病理类项目检测渗透率进
一步提升。公司长期深耕院内市场，稳步推进合规产品的医院准入，截至2025年末累计获得35项III类医疗器械注册证，
为行业内获证产品种类最齐全的企业之一，随着肿瘤基因检测行业收费逐步规范，注册壁垒持续提升，公司始终坚持合规
入院的优势有望进一步凸显。
公司持续推动产品注册报批，MRD等产品管线有望为公司长期增长奠定基础
公司围绕肿瘤精准检测整体解决方案，储备了丰富的LDT产品线并有序推进注册报批，涵盖HRD、HRR、ClassicPanel
、OncoPro、MasterPanel及MRD等产品，公司丰富的产品管线有望为公司长期增长奠定基础。其中，泛癌种NGS大Panel产
品MasterPanel采用DNA与RNA共检技术，实现肿瘤基因组与转录组标志物的全面覆盖。肺癌MRD检测产品聚焦驱动基因突变
人群，实现0.02%的灵敏度要求，可提前影像学8.7个月提示复发风险，相关研究成果于ESMOAsia2025发布，该产品已启动
注册报批工作。
各项费用率下降明显，降本增效效果显著
2025年公司整体毛利率为82.59%，同比下降2.16个百分点，主要由于自2025年起公司试剂产品销售的增值税税率由3%
上调至13%，同时受行业竞争加剧影响，公司出厂价格有所承压。公司2025年销售费用率为27.89%（同比下降4.47个百分
点），管理费用率为6.09%（同比下降0.42个百分点），研发费用率为14.83%（同比下降4.66个百分点），三项费用率均
有所下降，主要得益于公司持续推进架构调整、组织优化等一系列提质增效举措。2025年公司经营性现金流净额为3.65亿
元，同比增长6.72%，应收账款周转天数176天，同比增加6天，公司回款情况良好。其他主要财务指标保持稳健。
2026年Q1公司整体毛利率为82.46%（同比下降1.02个百分点），销售费用率为19.79%（同比大幅下降6.60个百分点）
，管理费用率为6.25%（同比下降1.35个百分点），研发费用率为17.06%（同比上升1.79个百分点），销售及管理费用率
下降，主要由于公司今年持续推进降本增效措施。财务费用率为2.84%，同比增长6.66个百分点，主要由于人民币升值导
致公司产生汇兑损失。其余主要财务指标26Q1继续保持稳健。
盈利预测及估值
短期来看，随着国内基因检测监管架构持续完善，样本有望回流到院内，利好公司合规入院的品种，今年增值税率调
整的影响出清，收入增速有望迎来改善。中长期看，公司作为国内伴随诊断龙头企业，产品矩阵完善，多款产品为国内独
家上市产品，展示了公司强大的研发及注册能力。目前，公司HRD、MRD等多款重磅产品在注册或研发阶段，并拓展IHC等
新技术方向以配合ADC等创新药发展，公司药企“朋友圈”也在持续扩大，海外市场稳步拓展中，为公司长期发展提供动
力。我们预计2026-2028年公司实现收入13.40、15.28、17.19亿元，同比增长11.88%、14.01%、12.52%；实现归母净利润
4.09、4.74、5.41亿元，同比增长13.19%、16.02%、13.93%。按照2026年5月27日收盘价计算，2026-2028年归母净利润对
应的PE分别为20、17、15X，维持“买入”评级。
风险分析
1）行业竞争加剧风险：目前国内NGS伴随诊断获批产品较多，若未来市场竞争加剧，可能导致价格下降幅度较大，公
司市场份额变化等风险.
2）集采及医疗服务价格调整等政策变化风险：2025年8月，江苏医保局发布《江苏省第十一轮耗材带量采购（肿瘤基
因检测服务带量采购专项）方案（征求意见稿）》，拟对肿瘤基因检测服务展开带量采购，未来不排除更多的省份将肿瘤
基因检测服务纳入集采范围，此外，肿瘤基因检测收费可能存在下调的风险，均可能导致公司伴随诊断产品终端价格下降
，对公司收入及利润率带来不利影响。
3）新产品研发及推广风险：公司的新产品研发、新业务拓展进度若低于预期，可能对公司未来增长带来不利影响。
4）部分国内医疗政策及海外汇率或地缘政治等因素有不可预测性，我们的盈利预测有达不到的风险。
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2026-04-29│艾德生物(300685)2025年年报及2026年一季报点评：25年业绩高增，国际化布│光大证券 │买入
│局稳步推进 │ │
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事件：公司发布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年公司实现营业收入11.98亿元，同比增长8.01%；实现
归母净利润3.61亿元，同比增长41.74%；扣非归母净利润3.43亿元，同比增长47.33%。2026年第一季度，公司实现营业收
入2.60亿元，同比减少4.32%；归母净利润0.85亿元，同比减少5.87%；扣非归母净利润0.83亿元，同比减少5.12%。
点评：
2025年业绩超预期，盈利能力大幅提升：2025年公司营收同比增长8.01%，归母净利润大增41.74%，增速远超营收。
分业务看，检测试剂收入9.52亿元，同比增长8.56%；药物临床研究服务收入1.58亿元，同比下降1.71%；检测服务收入0.
77亿元，同比增长16.16%。分地区看，国内收入9.26亿元，同比增长9.06%；海外收入2.72亿元，同比增长4.57%。
研发驱动产品管线持续丰富，伴随诊断壁垒深厚：2025年公司研发投入1.78亿元，占营收14.83%。2025年新增5项III
类医疗器械注册证，包括人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒、HER-2抗体试剂、雌激素受体抗体试剂等，累
计III类证达35项。NGS平台同源重组修复缺陷（HRD）检测试剂盒进入创新医疗器械特别审查程序，泛癌种检测产品已完
成研发并用于科研服务。公司伴随诊断产品持续获得国内外药企认可，PCR11基因产品已作为十三家药企肿瘤药物的伴随
诊断产品，NGS10基因、BRCA1/2等产品与强生、阿斯利康等深度合作。
销售网络持续完善，国际化布局稳步推进：公司坚持“直销为主、经销为辅”的院内合规模式，直销收入占比64.39%
，覆盖国内500余家头部医院。在行业监管趋严背景下，合规龙头有望持续受益。海外方面，公司已组建70余人的国际业
务团队，产品进入全球60多个国家和地区，ROS1、PCR11基因、FGFR2等产品纳入日本医保，欧盟CE认证产品超20款。
盈利预测、估值与评级：公司作为国内肿瘤伴随诊断行业的龙头企业，随着合作与创新的不断推进，公司业绩保持持
续快速增长，我们上调公司26-27年的归母净利润预测为4.29/5.08亿元（原预测值为3.79/4.25亿元，分别上调13.2%/19.
5%），同时引入28年归母净利润预测为5.96亿元，现价对应26-28年PE为19/16/13倍，维持“买入”评级。
风险提示：产品研发及获批不及预期风险、市场竞争加剧风险。
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2026-04-22│艾德生物(300685)提质增效助利润高增长，创新产品管线持续拓展 │信达证券 │未知
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事件：公司公告，2025年营收11.98亿元（yoy+8.01%），归母净利润3.61亿元（yoy+41.74%），扣非归母净利润3.43
亿元（yoy+47.33%），经营活动产生的现金流量净额3.65亿元（yoy+6.72%），其中2025Q4实现营业收入3.32亿元（yoy+2
7.25%），归母净利润0.99亿(yoy+257.88%)。
点评：
业绩高增长韧性强，提质增效成果显著。2025年在试剂产品增值税税率由3%上调至13%的背景下，公司营收（剔除增
值税后）依然实现8.01%的稳健增长，展现出强劲的经营韧性。分区域看，国内收入8.53亿元（yoy+9.79%）；海外营收3.
45亿(yoy+3.85%)。公司盈利能力大幅提升，归母净利润和扣非归母净利润分别同比增长41.74%和47.33%，远超收入增速
主要得益于公司持续推进提质增效举措，运营效率提升，销售费用率同比下降4.47个百分点至27.89%。
创新驱动成果丰硕，重磅产品管线持续拓展。公司坚持创新驱动，2025年研发投入1.78亿元，占营收比重14.83%。20
25年产品注册取得多项突破：①基于HRD算法开发的BRCA1/2产品获批中国首个前列腺癌伴随诊断；②NGS10基因产品新增
血液适应症；③PCR11基因产品新增KRASG12C、MET伴随诊断适应症，累计已在中日欧三地获批7个基因用于指导23种靶向
药物；④国内首个METFISH伴随诊断试剂获批。截至25年末，公司累计获得35项III类医疗器械注册证。同时，公司储备了
丰富的LDT产品线并有序推进注册报批，涵盖HRD、泛癌种大Panel（MasterPanel）及MRD等产品。其中，肺癌MRD检测产品
研究成果显示可提前影像学8.7个月提示复发风险。此外，公司向基因测序仪企业深圳赛陆医疗进行战略投资，旨在整合
上下游资源，构建自主可控的产业生态，为NGS产品院内普及奠定基础，预计有望提升NGS业务毛利率。已成功开发涉及EG
FR、KRAS、BRAF、MET、RET、ALK、ROS1、BRCA1/2、HRR、HRD、MSI、PD-L1、HER2、FGFR、PIK3CA、AKT1、MTAP、IDH等
众多靶点的多款伴随诊断产品，支持多个创新肿瘤药物获批上市。
多平台伴随解决方案，与知名药企深度合作。公司已建立起覆盖PCR、NGS、IHC、FISH和Sanger等多技术平台的伴随
诊断解决方案，为全球药企提供全方位服务。在PCR平台，PCR11基因产品已成为礼来、安进、默克、诺华、强生、皮尔法
伯等13家药企肿瘤药物的伴随诊断产品；在NGS平台，NGS10基因、BRCA1/2、HRD等产品是强生、阿斯利康等药企肿瘤药物
的伴随诊断产品；在IHC平台，PD-L1、HER2、MET等产品是默沙东、基石、百济神州、和黄、恒瑞等药企肿瘤药物的伴随
诊断产品；在FISH平台，HER2、MET等产品是百济神州、和黄医药等药企肿瘤药物的伴随诊断。
盈利预测：我们预计公司2026-2028年营收分别为14.21、16.96、20.28亿元，同比增速分别为18.6%、19.4%、19.5%
，实现归母净利润为4.18、4.97、6.02亿元，同比分别增长15.8%、18.8%、21.1%，当前股价对应PE分别为21、17、14倍
。
风险因素：行业政策变动风险；新产品研发注册风险；行业竞争加剧风险；毛利率下滑风险。
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2026-04-16│艾德生物(300685)2025年年报点评：业绩高增凸显韧性，技术壁垒持续提升 │银河证券 │增持
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事件:公司发布2025年年度报告。2025年全年实现营业收入11.98亿元(+8.01%)，归母净利润3.61亿元(+41.74%6)，扣
非净利润3.43亿元(+47.33%)，经营性现金流净额3.65亿元(+672%)。2025Q4实现营业收入3.32亿元(+27.25%)，归母净利
润0.99亿元(+257.88%)，扣非净利润0.93亿元(+343.52%)。
核心业务稳健增长，盈利能力显著回升。尽管而临检测试剂产品增值税税率调整、行业终端需求仍有待进一步复苏等
因素影响，公司2025年收入端仍实现同比高个位数的增长，展现较强的经营韧性，公司202504利润大幅增长，除低基数影
响外，主要得益于公司持续推进提质增效举措，组织架构优化成效逐步显现，2025年公司销售/管理/研发费用率分别同比
-4.47pct/0.42pct/-4.66pct。分业务板块来看，检测试剂:作为核心业务，实现收9.52亿元(+8.56%)，毛利率89.95%(-0.
41pct)。产品销售量(人份)比增长20.90%。②检测服务:实现收入0.77亿元(+16.16%6),毛利率22.02%(-1.09pct)。③药物
临床研究服务:实现收入1.58亿元(-1.71%)，毛利率72.39%(-8.81pct)，主要系部分项目收入认节奏影响。公司持续深化
与强生、阿斯利康、恒瑞、百济神州等国内外知名药企的伴随诊断合作，生态布局不断完善。分地区看，国内业务延续稳
健增长态势，2025年国内销售收入(按经营管理分类)8.53亿元(+9.7996)。公司持续深耕院内合规市场，依托覆盖全国500
余家头部医院的专业化服务团队，市场领先地位稳固;国际销售及药企商务实现营收3.45亿元(+3.8596)，公司对国际销售
架构、重点市场布局及经销商体系等进行优化调整，为长远发展积蓄动能。
研发管线精准有序，前布局构筑壁垒。2025年公司研发投入1.78亿元，占营收比重14.83%。2025年产品注册取得多项
突破，获批国内首个前列腺癌伴随诊断产品(BRCA1/2)、国内首个METFISH伴随诊断试剂等，累计获得35项II1类医疗器械
注册证，行业领先地位持续巩固。公司前布局MRD领域，其肺癌MRD检测产品研究成果显示可提前影像学8.7个月提示复发
风险，已于ESMOAsia2025发布并启动注册报批。此外，公司向国产NGS测序仪企业深圳赛陆医疗进行战略投资，旨在整合
产业链上下游，为NGS产品的院内合规普及打下基础。
高比例分红叠加回购，彰显长期发展信心。公司拟每10股派发现金红利4.5元(含税)，合计派发现金1.74亿元。计入
已实施的股份回购金额，2025年度现金分红总额达1.98亿元。同时，公司已披露1-2亿元的股份回购方案用于注销以减少
注册资本。高比例的分红和回购计划，充分体现了公司对未来发展的信心以及对股东回报的高度重视。
投资建议：公司是伴随诊断行业龙头企业，产线丰富度及技术领先优势显著海外市场布局遂步完善，未来随着行业竞
争环境趋于明晰，公司作为合规经营的优质头部企业，国内外市场占有率有望持续提升。我们预测公司2026年2028年归母
净利润4.27/4.98/5.77亿元,同比增长18.33%/16.60%/15.76%,EPS分别为1.09元、1.27元、1.47元，当前股价对应2026-20
28年PE为21/18/16倍，维持“谨慎推荐”评级。
风险提示：新产品上市进展不及预期的风险、产品集采降价幅度超预期的风险、海外市场推广效果不及预期的风险。
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2026-03-13│艾德生物(300685)4Q25业绩超预期，组织架构优化效果体现 │中金公司 │增持
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业绩预览
业绩快报归母净利润同比增长40%
公司公布业绩快报，公司预计2025年收入11.98亿元，同比增长8%，全年归母净利润3.58亿元，同比增长40%，收入端
符合我们预期，利润端超过我们预期，主要是提质增效带动利润快速增长。
关注要点
经营效率提升，组织架构优化成效逐季度显现。根据快报我们测算4Q25公司实现收入3.32亿元（YoY+27%/QoQ+16%）
，归母净利润0.95亿元（YoY+246%/QoQ+30%），对应归母净利率28.7%，由于公司通过架构调整、组织优化等一系列提质
增效举措，进一步提升运营效率，实现盈利性增长。4Q24公司完成国内销售架构调整，1H25进行国际销售架构调整。我们
期待2026年公司在重点市场布局、经销/代理商优化和产品推广优先级调整等措施上实现海内外销售的稳健持续增长。
核心产品价格体系相对稳定，长期发展趋势稳健。2025年12月，国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南
（试行）》1，国家药监局发布《肿瘤基因突变检测试剂技术评审要点（征求意见稿）》2，行业收费标准及行业规范进一
步清晰，我们认为将进一步利好以公司为代表的院内龙头公司。在2025年公司国内试剂面临增值税调整以及行业逆风形势
下，我们预计核心产品价格体系保持了相对稳定，也体现长期稳健的增长趋势。2025年11月公司公告使用1-2亿元自有/自
筹资金进行股份回购并注销，体现公司长期信心。
盈利预测与估值
考虑公司运营效率提升，我们上调2026年盈利预测7%到4.21亿元，引入2027年盈利预测4.90亿元。当前股价对应19.6
/16.9倍26/27年市盈率，考虑医药板块估值中枢有所承压我们维持目标价30.3元不变，对应28.2/24.2倍26/27年市盈率，
隐含44%上行空间。维持跑赢行业评级。
风险
竞争超预期;集采降价/医保控费超预期;研发失败;海外业务风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：1家
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2026-05-15│艾德生物(300685)2026年5月15日投资者关系活动主要内容
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厦门艾德生物医药科技股份有限公司于2026年5月15日在“全景路演”网站（http://rs.p5w.net）举行投资者关系活
动，参与单位名称及人员有社会公众投资者，上市公司接待人员有董事、总经理罗捷敏先生，独立董事沈哲先生，财务总
监、董事会秘书陈英女士。 查看原文
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-17/1225311955.PDF
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参与调研机构：18家
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2026-04-16│艾德生物(300685)2026年4月16日投资者关系活动主要内容
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2025年，在行业整体承压的背景下，公司持续夯实内部管理基础，组织架构优化成效显现；依托合规、创新经营优势
，检测试剂业务保持良好增长态势，多项产品获批上市，盈利能力持续提升，展现出强劲的增长韧性；在此基础上，公司
有序推进国际化布局调整，深化药企合作，加快构建精准诊疗生态，为未来实现长期稳健发展奠定坚实基础。
2025年，公司实现营业收入 11.98亿元，同比增长 8.0%；归母净利润 3.61 亿元，同比增长 41.7%；扣非归母净利
润 3.43 亿元，同比增长47.3%。公司持续推动架构调整与组织优化，运营效率提升成果逐步显现，销售费用率同比下降
4.47个百分点至 27.89%。
1、研发方面情况
答：公司始终将技术创新和塑造新质生产力作为核心驱动力，研发工作紧密围绕临床需求与患者获益展开。依托厦门
、上海双研发中心，持续加速创新成果转化。2025年，研发团队 512人，研发投入 1.78亿元，占营业收入的 14.8%，新
增 4项发明专利授权；产品注册取得多项突破：基于同源重组修复缺陷（HRD）算法开发的 BRCA1/2产品获批中国首个前
列腺癌伴随诊断；NGS 10基因产品新增血液适应症，同时满足临床组织检测和液体活检的需求；PCR 11基因产品新增 KRA
S G12C、MET伴随诊断适应症，并已实现中日欧三地获批，累计 7个基因获批伴随诊断，指导 23种靶向药物的临床使用；
HER2/ER产品获批上市；PD-L1产品新增胃癌伴随诊断；国内首个 MET FISH伴随诊断试剂获批。截至目前，公司累计获得
35项 III类医疗器械注册证，持续保持细分行业领先地位。
此外，公司围绕肿瘤精准检测整体解决方案，储备了丰富的 LDT产品线并有序推进注册报批，涵盖 HRD、HRR、Class
ic Panel、OncoPro、Master Panel及MRD等产品。其中，泛癌种NGS大 Panel产品Master Panel采用 DNA与 RNA共检技术
，实现肿瘤基因组与转录组标志物的全面覆盖，DNA层面涵盖 571个基因，RNA层面涵盖 2660个基因；肺癌MRD检测产品聚
焦驱动基因突变人群，实现 0.02%的灵敏度要求，可提前影像学 8.7个月提示复发风险，相关研究成果于 ESMOAsia 2025
发布。
与此同时，公司积极布局产业链上游，向基因测序仪企业深圳赛陆医疗科技有限公司进行战略投资，旨在推动上下游
资源整合，构建更加自主可控、协同发展的产业生态，为 NGS产品在院内的合规普及奠定坚实基础。
2、国内市场情况
答：公司坚持以临床价值为核心，聚焦提质增效、遵循可持续发展理念，深耕院内市场并持续发挥品牌优势，稳步推
进合规产品的医院准入工作。2025年，公司试剂产品销售的增值税税率由 3%上调至 13%，全年国内销售收入达 8.53亿元
，同比增长 9.8%，整体延续稳健增长态势，展现出强劲的增长韧性。公司拥有 400余人的专业化服务团队，覆盖市场、
医学、技术支持全链条，为国内 500余家头部医院提供合规、高品质的创新产品。
3、国际市场情况
答：参与国际竞争是企业打造国际品牌的重要举措，也符合国家鼓励医药企业“走出去”的政策导向。2025年，公司
持续推进国际化战略，通过优化国际销售架构、调整重点市场布局、完善经销商体系及优化产品推广优先级等举措，为长
远发展积蓄动能。报告期内，公司国际销售及药企商务实现营收 3.45亿元，同比增长 3.9%，已组建 70余人的国际化业
务及 BD团队，与全球 100余家国际经销商建立战略合作，并通过在新加坡、香港、加拿大设立子公司，在荷兰建立欧洲
物流中心，构建起覆盖全球的运营网络。在市场拓展方面，公司以新加坡、日本、欧洲及“一带一路”沿线国家为重点支
点，逐步向东南亚、中东、拉丁美洲、非洲等新兴市场辐射，全球化布局更趋完善。同时，针对不同市场需求实施差异化
推广策略，持续推进 PCR及 NGS等创新产品在海外市场的应用，国际品牌影响力稳步提升。
4、药企合作
答：以伴随诊断赋能原研药物临床，推动更多、更好的治疗方式服务患者是艾德生物明确的战略方向。2025年，公司
持续深化药企合作，共筑精准诊疗生态，合作版图不断扩大，领域与区域持续延伸。公司已建立起覆盖 PCR、NGS、IHC、
FISH和 Sanger等多技术平台的伴随诊断解决方案，为全球药企提供全方位服务。在 PCR平台，PCR 11基因产品已成为礼
来、安进、默克、诺华、强生、皮尔法伯等十三家药企肿瘤药物的伴随诊断产品；在 NGS平台，NGS 10基因、BRCA1/2、H
RD等产品是强生、阿斯利康等药企肿瘤药物的伴随诊断产品；在 IHC平台，PD-L1、HER2、MET等产品是默沙东、基石、百
济神州、和黄医药、恒瑞医药等药企肿瘤药物的伴随诊断产品；在 FISH平台，HER2、MET等产品是百济神州、和黄医药等
药企肿瘤药物的伴随诊断。
目前，公司已成功开发涉及 EGFR、KRAS、BRAF、MET、RET、ALK、ROS1、BRCA1/2、HRR、HRD、MSI、PD-L1、HER2、F
GFR、PIK3CA、AKT1、MTAP、IDH等众多靶点的多款伴随诊断产品，支持多个创新肿瘤药物获批上市。肿瘤药物伴随诊断的
选择关系到药物临床研究的成败，关系到药物能否顺利获批，知名药企选择公司进行伴随诊断的合作开发，是对产品品质
和企业品牌的最高肯定，也为公司拓展新的业务领域奠定了良好的基础。
5、《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》的影响
答：该指南将分子病理及基因检测项目纳入规范化管理，为院内开展合规的肿瘤基因检测服务明确了收费路径，进一
步完善了合规产品入院的应用闭环。对于具备 NMPA III类注册证、拥有完善质控体系且坚持合规院内销售的企业而言，
其战略优势将进一步转化为市场优势，行业出清效应凸显，集中度持续提升。目前，重庆市已落地执行。
6、甲状腺癌的产品情况
答：公司于 2010年获批了用于甲状腺癌组织样本检测的 BRAF产品，累计服务超百万患者。随着甲状腺癌诊疗技术的
不断发展，公司基于中国人群甲状腺癌基因变异数据，自主开发了覆盖 BRAF、TERT、RET、NTRK3等基因的检测试剂盒，
目前该产品已进入注册审评阶段。获批后，公司将及时披露，敬请关注。
7、经销模式下销售收入增长较快原因
答：该变化主要是由于客户管理模式的变化所致。公司国内市场的销售模式仍是“直销为主、经销为辅”。
8、药物临床研究服务收入同比下降原因
答：2025年，公司与药企合作的收入实际较上年同期实现增长。根据收入确认相关会计准则，部分药企合作收入被划
分至“检测服务”业务板块，该板块收入同比增长 16.16%。
9、MRD产品的布局及注册情况
答：公司对MRD产品采取分癌种布局的策略。其中，肺癌MRD检测产品聚焦驱动基因突变人群，可实现 0.02%的检测灵
敏度，并能够较影像学检查提前 8.7个月提示复发风险。相关研究成果已于 ESMOAsia 2025大会发布。目前，该产品已启
动注册报批工作。针对其他癌种的MRD产品正在持续开发中。MRD产品的注册路径尚不明确，公司正积极与监管部门保持沟
通。
10、公司费用率的情况
答：近年来销售费用率整体保持下降趋势。研发费用率根据研发项目进展及阶段不同有所波动，基本维持在 15%–20
%的区间。管理费用率常年保持稳定，通常在 6%-7%左右。
11、结直肠癌检测渗透率
答：针对结直肠癌分子检测需求，公司已有多个获批产品可供满足，包括针对 KMPB基因的 PCR联检产品、微卫星不
稳定性（MSI）检测产品，以及覆盖肺癌和
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