研报评级☆ ◇301080 百普赛斯 更新日期:2026-03-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2025-12-29
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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3月内 1 0 0 0 0 1
6月内 6 3 0 0 0 9
1年内 21 6 0 0 0 27
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│
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│每股收益(元) │ 2.55│ 1.28│ 1.03│ 1.16│ 1.57│ 2.02│
│每股净资产(元) │ 32.04│ 21.58│ 21.80│ 17.13│ 17.96│ 19.01│
│净资产收益率% │ 7.95│ 5.93│ 4.73│ 6.87│ 8.87│ 10.84│
│归母净利润(百万元) │ 203.73│ 153.59│ 123.83│ 186.14│ 250.58│ 322.61│
│营业收入(百万元) │ 474.43│ 543.65│ 645.02│ 840.18│ 1061.16│ 1314.44│
│营业利润(百万元) │ 216.46│ 161.07│ 125.37│ 192.58│ 260.16│ 333.36│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构
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2025-12-29 买入 维持 74.25 1.02 1.35 1.79 太平洋证券
2025-11-19 增持 维持 75 1.09 1.67 2.19 华创证券
2025-11-07 买入 维持 --- 1.24 1.39 1.76 天风证券
2025-11-04 买入 维持 86.94 1.14 1.61 2.13 东方证券
2025-11-04 增持 维持 --- 1.51 2.05 2.60 国信证券
2025-10-31 买入 维持 --- 1.10 1.62 1.99 银河证券
2025-10-31 增持 维持 72 --- --- --- 中金公司
2025-10-29 买入 维持 77.99 1.08 1.39 1.77 华泰证券
2025-10-29 买入 维持 --- 1.13 1.46 1.90 招商证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2025-12-29│百普赛斯(301080)重组蛋白专家,科研试剂新星 │太平洋证券 │买入
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深耕重组蛋白多年,赋能医药研发。百普赛斯成立于2010年,是一家专业提供重组蛋白、抗体等关键生物试剂产品及
技术服务的高新技术企业,主要业务包括:重组蛋白、抗体试剂盒及其他试剂、技术服务。公司是重组蛋白行业内中的主
要生产供应商之一,业务实现全球化布局,覆盖全球70个国家,累计服务客户超11000家。
科研试剂市场不断扩容,内资逐步实现进口替代。研发的持续投入是医药创新的重要驱动力,预计2030年全球及中国
医药研发市场规模分别为4177、766亿美元。医药研发的持续投入推动科研试剂市场规模不断扩容,2024年全球及中国科
研试剂市场规模已增长到1599、260亿元。此外,在主流科研试剂市场,外资占据90%的高端市场份额,近年来内资试剂因
为供货周期短、研发投入加大以及价格优势,正逐步实现国产替代。
重组蛋白业务起家,持续拓展多元业务。重组蛋白是一类关键的生物试剂,公司深耕该领域多年,目前成功开发近50
款高质量的GMP级别产品。2024年中国重组蛋白行业空间为19亿元,单一市场空间较为有限,因此公司不断推动多元化经
营战略,多个新业务(技术服务、抗体、试剂盒等)收入占比不断提升,收入占比从2019年的5.79%持续提升至2024年的1
6.95%,2025上半年为17.73%,成长天花板逐渐被打开。
战略布局工业客户,业务出海持续推进。重组蛋白的客户主要分为工业和科研客户,公司战略聚焦工业客户,该类客
户的需求特点是品类更集中、批量更大、频次更高,公司过往工业客户占比高达90%+。此外,公司不断加大海外市场开拓
力度,海外收入占比从2021年的58.29%提高至2024年的66.46%,2025年上半年为66.57%,随着美联储降息周期的开启,未
来海外需求有望持续复苏,公司订单和业绩或受益其中。
投资建议:我们预计2025年-2027年公司营业收入分别为8.26/10.59/13.61亿元,同比增长28.0%/28.3%/28.5%;归母
净利润为1.70/2.26/2.99亿元,同比增长37.5%/32.8%/32.3%,我们给予公司2026年预测归母净利55倍PE,对应目标市值12
4.30亿元,目标价74.25元/股,给予“买入”评级。
风险提示:中美贸易战、汇率波动、存货减值、研发进度不及预期、市场竞争加剧、工业客户需求不及预期等风险。
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2025-11-19│百普赛斯(301080)2025年三季报点评:业绩持续超预期,拟赴港上市强化海外│华创证券 │增持
│布局 │ │
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事项:
公司发布25年三季报,25年Q1-Q3营收6.13亿元(+32.26%),归母净利润1.32亿元(+58.61%),扣非归母净利润1.3
3亿元(+58.77%)。单25Q3,营收2.26亿元(+37.50%),归母净利润4862万元(+81.46%),扣非归母净利润4851万元(
+87.68%)。
评论:
Q3业绩持续超预期。2025Q3公司业绩延续高增态势,单季度实现营业收入2.26亿元,同比增长37.50%,环比增长12.3
2%,受益于主营业务需求持续增长。归母净利润0.49亿元,同比增长81.46%,环比增长12.49%;扣非归母净利润0.49亿元
,同比增长87.68%,环比增长5.50%,利润端大幅增长。
境内业务需求回暖。随着创新药行情回暖,产业投入不断增加,重组蛋白、抗体等生物试剂产品及相关服务的需求持
续增长,为公司带来更多的业务机会,推动业绩增长。
毛利率维持平稳,费用率优化显著。2025Q1-3,公司毛利率为91.23%,同比基本一致;净利率达21.48%,同比提升4.
43%,盈利能力保持稳定。销售/管理/研发费用率分别为28.90%/14.69%/22.10%,同比分别下降2.62/2.44/4.18个百分点
;财务费用率为-4.75%,同比上升3.46%,费用控制整体成效显著。
公司拟赴港上市。董事会已授权管理层启动相关筹备,公司拟以港股上市为契机,依托香港资本市场对接全球资源,
强化公司在全球生物医药产业链中的认知度与话语权,并为后续海外产能布局、前沿技术引进及跨境并购整合提供持续、
多元的资金支持,夯实公司全球化发展基础。增强全球品牌影响力,全面提升长期竞争力。
投资建议:基于公司Q3业绩(持续超预期),我们预计公司25-27年归母净利润为1.8、2.8、3.7亿元,同比增长47.2
%、53.6%和31.5%,EPS分别为1.09、1.67、2.19元,对应PE分别为55、36和27倍。参考可比公司估值并与DCF估值法交叉
验证,我们给予公司2026年45倍PE,对应目标价约75元,维持“推荐”评级。
风险提示:1、国内下游需求复苏不及预期;2、海外市场不确定性;3、行业竞争加剧。
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2025-11-07│百普赛斯(301080)2025Q3增长超预期,拟赴港上市拓宽多元渠道 │天风证券 │买入
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事件
近日公司发布2025年第三季度报告。2025Q1-Q3,公司营业收入为6.13亿元,同比增长32.26%;归母净利润1.32亿元
,同比增长58.61%。扣非归母净利润为1.33亿元,同比增长58.77%。
2025Q3,公司营业收入为2.26亿元,同比增长37.50%,环比增长12.32%;归母净利润4862万元,同比增长81.46%,环
比增长12.49%;扣非归母净利润为4851万元,同比增长87.68%,环比增长5.50%。
降本增效,提升公司运营效率
费用管控持续优化、运营效率稳步提升。2025Q1-Q3,公司销售费用为1.77亿元,销售费用率28.90%,同比下降2.62p
ct;管理费用为9005万元,费用率14.69%,同比下降2.44pct;研发费用为1.35亿元,费用率22.10%,同比下降4.18pct。
2025Q3,公司销售费用为6,213万元,销售费用率27.54%,同比下降2.57pct、环比下降3.06pct;管理费用为3,055万元,
费用率13.54%,同比下降5.54pct、环比下降1.86pct;研发费用为4,538万元,费用率20.11%,同比下降6.45pct、环比下
降3.73pct。
公司拟赴港上市,深化海外布局
公司于2025年10月28日召开战略委员会和董事会会议,审议通过启动境外发行H股并在香港联交所上市的前期筹备工
作。此次拟发行H股旨在落实国际化战略、加强海外业务布局、拓宽全球融资与并购渠道、提升国际知名度和整体竞争力
。境外销售收入是公司的一大收入来源。公司将持续深化海外布局,通过新设海外子公司以及新建仓储物流中心,实现对
全球市场的全面覆盖。持续加大海外研发投入,全面强化实验室与国际化团队建设,推动技术创新;建立海外生产基地,
提升全球多国多地的供应能力,强化供应链优势,确保在全球市场竞争中保持领先地位。
聚焦重组蛋白与GMP级原材料,赋能全球CGT创新药研发生产
公司的核心业务是重组蛋白产品。重组蛋白在抗体药物和以CAR-T为代表的细胞免疫治疗中发挥重要作用,这类药物
的研发和生产过程需要高质量、高批间一致性的重组蛋白。公司在拥有GMP级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗
药物生产的特殊规范,以严格的质量管理和药品级放行检测标准,已成功开发近60款高质量的GMP级别产品,涵盖细胞因
子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以及Cas酶等,适用于CGT药物的规模化生产和临床研究。2024年公司位于苏州的
GMP级别生产厂房已正式投产,该工厂采用先进的工艺控制和全面的GMP级别质量管理体系,提供符合法规要求的GMP级别
原材料。
盈利预测与投资评级
考虑到公司产品销售趋势良好,我们将公司2025至2026年收入从7.59亿、9.16亿元上调至8.45、10.41亿元;预计202
5至2026年的归母净利润为2.08、2.33亿元。预计2027年的营业收入和归母净利润为12.88亿元和2.96亿元。维持“买入”
评级。
风险提示:销售放量不及预期,研发进展不及预期,国际环境变化的风险
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2025-11-04│百普赛斯(301080)2025年三季报点评:业绩持续向好,拟赴港上市 │东方证券 │买入
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事件:百普赛斯2025年10月28日晚公布三季度报告,2025Q3营收2.26亿元(+37.5%,括号内为同比,下同),归母净
利润4862万元(+81.5%),扣非归母净利润4851万元(+87.7%);2025年Q1-3营收6.13亿元(+32.3%),归母净利润1.32
亿元(+58.6%),扣非归母净利润1.33亿(+58.8%)。公司三季度业绩延续高增长趋势。
收入兑现带来利润高增长,行业景气度有望持续。公司2025年Q3毛利率进一步提升至93.1%,费用增长平稳,在收入
兑现的情况下利润弹性较大。2025年以来创新药BD行情火热,催生新项目立项研发需求,百普赛斯作为生物试剂国内龙头
企业,有望持续受益行业景气度提升。同时后续随着收入兑现,利润有望保持高增速。
拟赴港上市,进一步提升国际化。公司同时发布关于授权公司管理层启动公司境外发行股份(H股)并在香港联合交
易所有限公司上市相关筹备工作的提示性公告。赴港上市有望进一步推动公司国际化战略落地,加强海外业务布局,拓宽
海内外并购和融资渠道,提高公司国际知名度与整体竞争力。
根据公司2025年三季报,我们上调营收预测和管理费用预测,预测公司25-27年归母净利润分别为1.91、2.71、3.57
亿元(原25-27年预测为1.54、2.08、2.53亿元),参考可比公司平均市盈率,我们给予公司2026年54倍PE估值,对应目
标价86.94元,维持“买入”评级。
风险提示
生物药产业发展不及预期、产品研发进展不及预期、价格下滑的风险、费用率大幅提升对业绩产生不利影响、海外业
务不及预期等风险
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2025-11-04│百普赛斯(301080)2025年前三季度营收同比增长32%,需求端改善驱动 │国信证券 │增持
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2025年前三季度营收同比增长32%。2025年前三季度,公司实现营收6.13亿元(+32.3%),归母净利润1.32亿元(+58
.6%),主要为需求端改善驱动。
分季度看,2025Q1/Q2/Q3分别实现营收1.86/2.01/2.26亿元(分别同比+27.7%/+30.9%/+37.5%,Q2/Q3分别环比+7.7%
/+12.3%),归母净利润0.41/0.43/0.49亿元(分别同比+32.3%/+66.1%/+81.5%,Q2/Q3分别环比+6.5%/+12.5%)。
毛利率平稳,净利率改善。2025Q1-3,公司毛利率为91.2%(同比-0.1pp)、净利率21.6%(同比+3.6pp),公司毛利
率企稳,净利率持续改善;销售费用率28.9%(同比-2.6pp)、管理费用率14.7%(同比-2.4pp)、研发费用率22.1%(同
比-4.2pp)、财务费用率-4.7%(同比+3.5pp),期间费用率整体为60.9%(同比-5.8pp)。
投资建议:百普赛斯是全球领先的重组蛋白试剂提供商,深耕工业端客户,产品质量高壁垒;加速全球化布局,海外
收入高增长;围绕细胞基因治疗研发生产场景,拓展GMP级别产品种类。
根据公司三季报,我们对盈利预测进行调整,预计2025-2027年营收为8.47/10.65/12.88亿元(前值为7.86/9.44/10.
88亿元),归母净利润分别为1.81/2.46/3.12亿元(前值为1.57/2.25/2.82亿元),目前股价对应PE分别为41/30/24x,
维持“优于大市”评级。
风险提示:新产品研发不及预期的风险、市场竞争激烈的风险等。
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2025-10-31│百普赛斯(301080)1-3Q25业绩符合预期,拟启动赴港上市 │中金公司 │增持
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1-3Q25业绩符合市场预期
公司公布1-3Q25业绩:收入6.13亿元,同比增长32.3%;归母净利润1.33亿元,同比增长20.1%,扣非归母净利润1.33
亿元,同比增长58.8%,符合市场预期。
发展趋势
3Q25收入利润实现环比双位数增长。3Q25公司实现收入2.26亿元,同比增长37.5%,环比增长12.3%,我们认为主要是
行业需求持续增长;3Q25毛利率93.1%(YoY+2.0ppt,QoQ+3.2ppt),同环比均有所改善。3Q25销售费用率27.5%(YoY-2.
6ppt,QoQ-3.1ppt),管理费用率13.5%(YoY-5.5ppt,QoQ-1.9ppt),研发费用率20.1%(YoY-6.4ppt,QoQ-3.7ppt)。
3Q25归母净利润4,885万元(YoY+82.0%,QoQ+13.0%),对应归母净利率21.6%(YoY+5.3ppt,QoQ+0.1ppt)。
拟启动港股上市,国际化更进一步。2025年10月公司公告拟启动港股上市工作,我们认为有望进一步推进公司国际化
战略落地,加强海外业务布局,拓宽海内外并购与融资渠道,提高公司国际知名度,提升公司整体竞争力。
我们看好在行业需求复苏背景下公司收入持续增长。我们认为,BD和创新药热度带动药企及Biotech研发积极性,国
内外投融资回暖等因素有望带动公司持续受益,公司目前销售渠道已覆盖亚太、北美及欧洲等多个地区,我们看好公司核
心业务收入持续稳健增长。
盈利预测与估值
考虑行业需求逐步回暖,我们上调2025/2026净利润13.3%/14.9%至1.88亿元/2.47亿元。我们看好公司在2026年收入
持续增长,切换估值到2026年,当前股价对应2026年43.8倍市盈率,维持跑赢行业评级,叠加考虑板块估值中枢上行,我
们上调目标价20%至72.00元,对应49.0倍2026年市盈率,隐含11.8%的上行空间。
风险
海外经营风险,竞争恶化,需求不及预期,新品推广不及预期。
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2025-10-31│百普赛斯(301080)2025三季报点评:业绩持续高增长,启动赴港上市 │银河证券 │买入
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事件:2025年10月29日,公司发布2025三季报。2025前三季度公司实现营业总收入6.13亿元,yoy+32.3%;归母净利润1
.32亿元,yoy+58.6%;扣非归母净利润1.33亿元,yoy+58.8%。单季度来看,公司25Q3实现营业总收入2.26亿元,yo+37.5%
;归母净利润0.49亿元,yoy+81.5%;扣非归母净利润0.49亿元,yoy+87.7%。同时,公司发布启动赴港上市的提示性公告,
为进一步推动国际化战略落地,加强海外业务布局,拓宽海内外并购和融资渠道,提高公司国际知名度,提高公司整体竞
争力,公司拟在境外发行股份(H股)并在香港联交所上市
国内外双轮驱动,业绩增长再提速。公司单Q3收入环比增长12.32%,归母净利润环比增长12.49%,业绩增速较上半年
进一步提速。前三季度公司收入和利润均呈现高速增长,主要因国内外投融资的持续改善,创新药景气度的回升,产业投
入不断增加。截至目前,公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华等全球Top20医药企业以及恒瑞、信达、百济、传奇等国内知名
生物医药企业,以及赛默飞、药明康德等全球生命科学服务行业龙头企业。基于较高的产品质量、专业的技术支持、高效
的服务,公司客户粘性持续提升,品牌影响力不断增强。
毛利率略有下滑,费用控制良好导致净利率回升。2025前三季度,公司毛利率90.23%,同比基本持平;净利率为21.48
%,同比提升4.43pct,净利率提升主要因为公司主要费用率控制良好。2025前三季度公司销售费用率为28.90%,同比下降
2.62pct;管理费用率14.69%,同比下降2.44pct;研发费用率22.10%,同比下降4.18pct;财务费用率-4.75%,同比提升3.46
pct。
投资建议:公司作为国产重组蛋白原料和生物试剂龙头,国内外双轮驱动,受益于行业需求的明显复苏,核心业务维
持较高增速。我们预计公司2025-2027年营业收入为8.39/10.33/12.20亿元,归母净利润为185/2.72/3.34亿元同比增长49
,6%、47,0%、22.7%,当前股价对应2025-2027年PE为56/38/31倍,维持“推荐”评级。
风险提示:新产品研发不及预期的风险;下游需求波动的风险;行业竞争加剧的风险;关税等外贸风险。
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2025-10-29│百普赛斯(301080)业绩持续超预期,拟赴港股上市 │招商证券 │买入
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公司发布2025三季报:2025年前三季度实现收入6.13亿元、归母净利润1.32亿元、扣非归母净利润1.33亿元,同比分
别增长32.26%、58.61%、58.77%。2025Q3实现收入2.26亿元、归母净利润0.49亿元、扣非归母净利润0.49亿元,同比分别
增长37.50%、81.46%、87.68%。
业绩表现持续亮眼,收入利润环比继续提升。
收入端:BD和创新药热度激发下游企业研发积极性,早期研发趋势性向好,公司作为前端研发试剂主要供应商充分受
益。继2024Q4业绩拐点显现以来,公司收入连续多个季度环比向上,24Q3至25Q3单季度收入分别为1.64、1.82、1.86、2.
01、2.26亿元。行业进入降息通道,国内外投融资转暖可期,预计随着行业复苏持续及公司CMC阶段业务发力,趋势仍可
维持。
毛利端:25Q3单季度毛利率93.12%同环比均有所改善。
利润端:基于谨慎性原则,公司对可能发生减值损失的资产计提了减值准备,25Q3计提各项减值损失共3,281.53万元
,在大幅增加减值的情况下公司利润率仍维持环比稳定水平(25Q3净利率21.40%,Q2净利率21.44%),若还原减值损失、
利润率实则进一步提升。
启动赴港上市筹备工作,进一步推动国际化。公司发放《关于授权公司管理层启动公司境外发行股份(H股)并在香
港联合交易所有限公司上市相关筹备工作的提示性公告》,拟在境外发行股份并在港交所上市,并启动相关前期筹备工作
。若港股上市成功,“A+H”平台有利于进一步推动国际化战略落地,加强海外业务布局,拓宽海内外并购和融资渠道,
提高公司国际知名度,提高公司整体竞争力。
盈利预测与投资建议:我们看好公司国内收入趋势持续、海外在降息通道下亦有望逐步回暖,扣非利润率逐步改善,
维持“强烈推荐”评级。考虑到公司在业绩拐点出现后仍持续多个季度环比向上,预计2025-2027年归母净利润1.89、2.4
6、3.18亿元,对应PE57/44/34x。
风险提示:国际环境、关税、竞争加剧等风险。
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2025-10-29│百普赛斯(301080)海外业务持续拓展驱动业绩高增长 │华泰证券 │买入
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公司9M25收入/归母净利润/扣非归母净利润分别为6.13/1.32/1.33亿元,同比+32.3%/+58.6%/+58.8%;3Q25收入/归
母净利润/扣非归母净利润2.26/0.49/0.49亿元,同比+37.5%/+81.5%/+87.7%。3Q25公司持续加强产品营销及海外拓展,
收入及净利润同比高速增长,我们看好后续核心业务收入持续增长、海外保持高增长态势,维持买入评级。
海外渠道持续拓展,收入快速增长
公司现有的销售渠道已覆盖亚太、北美及欧洲等多个地区,积极开拓国际生物医药公司、生物科技公司、科研院所等
终端客户,驱动海外业务收入保持快速增长。我们看好随着国内需求增长、海外业务持续拓展,公司收入有望保持快速增
长。
9M25公司销售、管理及研发费用率同比降低,毛利率同比略下滑
9M25销售/管理/研发/财务费用率分别为28.90%/14.69%/22.10%/-4.75%,同比-2.62/-2.44/-4.18/+3.46pct。公司控
制各项费用投入,销售、管理及研发费用率同比下降。9M25毛利率为91.23%,同比-0.09pct,同比略下滑。
专注服务创新药产业链的国产生物试剂龙头,维持“买入”评级
我们维持盈利预测,预测25-27年归母净利润1.81/2.34/2.97亿元,同比+46.1%/+29.2%/+26.9%,对应EPS1.08/1.39/
1.77元。考虑到公司持续加强海外业务建设,国内外收入均快速增长,3Q25增长进一步提速,我们给予26年56xPE估值(
可比公司26年Wind一致预期均值38x),目标价77.99元(前值72.20元,25年67xPE)。
风险提示:产品不能满足市场需求;市场竞争加剧;海外发展低于预期。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构:9家
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2025-10-29│百普赛斯(301080)2025年10月29日投资者关系活动主要内容
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问:公司 2025 年三季度业绩?
答:公司聚焦抗体药与细胞免疫治疗,集中优势资源推动核心业务发展,并坚定不移地推进全球化战略。公司秉持“
市场导向、客户至上、创新驱动”的研发理念,持续加强重点与热点产品的研发力度,推出一系列高质量且契合市场需求
的产品,有效满足市场对重组蛋白等生物试剂不断增长需求。在内部管理方面,公司进行全面优化,建立健全营销网络体
系,全方位提升综合竞争力与盈利能力。
2025年前三季度,公司实现营业收入 61,298.54万元,同比增长 32.26%;归属于上市公司股东的净利润 13,242.64
万元,同比增长 58.61%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 13,263.43万元,同比增长 58.77%。2025年
第三季度,公司实现营业收入 22,562.05万元,同比增长 37.50%;归属于上市公司股东的净利润 4,862.24万元,同比增
长 81.46%。
问:公司此时启动境外发行股份(H 股)并在香港联合交易所有限公司上市工作的原因?
答:鉴于公司当前处于战略升级的关键阶段,基本面扎实、业绩持续向好,是把握战略并购与国际化品牌提升的重要
窗口。公司拟以港股上市为契机,依托香港资本市场对接全球资源,强化公司在全球生物医药产业链中的认知度与话语权
,并为后续海外产能布局、前沿技术引进及跨境并购整合提供持续、多元的资金支持,夯实公司全球化发展基础。增强全
球品牌影响力,全面提升长期竞争力。本次 H 股发行上市申请能否通过审议、备案和审核程序并最终实施尚存在较大不
确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
问:公司境内业务高速增长的原因?
答:得益于国家政策的支持、重磅的 license-in/out交易以及行业并购整合加速等因素,创新药的市场关注度和活
跃度持续提升。公司聚焦抗体药、细胞基因疗法(CGT)、抗体偶联药物(ADC)等应用场景,专注于为生物医药的开发提
供关键生物试剂及服务。公司通过持续强化技术研发与产品开发,不断提升规模化生产能力,加强质量体系建设,并增强
客户运营能力,持续提升公司在行业内的领导地位与竞争优势。随着创新药行情回暖,产业投入不断增加,重组蛋白、抗
体等生物试剂产品及相关服务的需求持续增长,这为公司带来更多的业务机会,推动公司业绩增长,进而对公司经营产生
积极影响。
问:公司在 CGT 领域的布局?
答:近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而,随着这
一领域的迅速崛起,研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公司依托丰富
的蛋白管线资源、成熟的蛋白制备与分析方法开发技术积淀,以及大量的实验数据支撑,能够为细胞与基因治疗客户提供
从药物靶点发现到商业化生产的全流程解决方案。
公司开发的一系列 CD19、BCMA、Her2等重组蛋白和抗独特型抗体产品,可被广泛用于 CAR-T产品开发的过程和测试
,评估筛选相关产品质量和活性。针对目前 CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点 CD19,公司推出特异性靶向 FMC63
scFv抗原识别表位的抗独特型抗体,该抗体灵敏度高、特异性好,进一步丰富了 FMC63 CAR的检测技术手段。同时,公司
不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品,包括用于人类诱导多能干细胞(iPSCs)诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白(L
aminin)等蛋白产品,用于 CAR细胞特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠,以及残留检测试剂盒、EP
O 定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品,为 CAR-T细胞疗法的研发进程提供有力支撑。
值得强调的是,公司在拥有 GMP级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以严格的质量管理和药
品级放行检测标准,已成功开发近 60 款高质量的 GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以
及 Cas酶等,适用于 CGT药物 CMC、商业化生产和临床研究。公司可提供适用于临床前研究的 Premium (Pre-GMP) 级别
原料,助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外,公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计,能
够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的 GMP 级别蛋白的一站式开发服务。问:公司在 ADC 领域的布局?
抗体偶联药物(ADC)作为新一代抗肿瘤免疫治疗药物的典型代表,其核心优势在于将高靶向性的抗体与强效细胞毒
性载荷精准偶联。这种设计既能实现对肿瘤细胞的精准递送,降低对正常细胞的毒性损伤,又能显著减少治疗相关不良反
应。鉴于 ADC 在肿瘤等疾病治疗中展现的巨大临床潜力,目前已成为抗体药物研发的核心热点方向。
在 ADC药物的开发过程中,五个核心要素尤为关键:合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的
连接子以及精确的 DAR 值(Drug Antibody Ratio)。这五个要素共同构成了 ADC药物研发的核心关注点,对药物的疗效
和安全性至关重要。
为满足 ADC药物研发的迫切需求,公司持续拓展相关产品和技术服务。公司可提供一系列高质量的产品,包括多种靶
点蛋白、用于 Linker酶切的酶类(如MMP/Cathepsin/uPA 酶)、适用于 ADC PK 研究的抗小分子抗体(如抗 MMAE/DXD/S
N38/DM1 抗体)及抗独特型抗体等。此外,公司还推出AGLink? ADC定点偶联试剂盒,以及分子互作及抗独特型抗体开发
服务。上述产品与服务覆盖 ADC 药物从抗体制备、筛选、偶联到生产质控的全研发链条,助力加速 ADC 药物的研发进程
。
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