研报评级☆ ◇301080 百普赛斯 更新日期:2026-05-09◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-04-26
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 5 1 0 0 0 6
2月内 5 1 0 0 0 6
3月内 5 1 0 0 0 6
6月内 5 1 0 0 0 6
1年内 5 1 0 0 0 6
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 1.28│ 1.03│ 0.99│ 1.41│ 1.87│ 2.36│
│每股净资产(元) │ 21.58│ 21.80│ 15.90│ 16.65│ 17.73│ 19.14│
│净资产收益率% │ 5.93│ 4.73│ 6.23│ 8.49│ 10.64│ 12.47│
│归母净利润(百万元) │ 153.59│ 123.83│ 165.57│ 235.26│ 312.59│ 394.20│
│营业收入(百万元) │ 543.65│ 645.02│ 838.12│ 1063.43│ 1316.57│ 1597.29│
│营业利润(百万元) │ 161.07│ 125.37│ 169.81│ 241.35│ 321.54│ 405.22│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-04-26 未知 未知 --- 1.40 1.77 2.18 信达证券
2026-04-24 买入 维持 --- 1.35 1.75 2.24 东海证券
2026-04-23 买入 首次 --- 1.37 1.87 2.47 西部证券
2026-04-22 增持 维持 --- 1.47 1.87 2.20 国信证券
2026-04-22 买入 维持 --- 1.38 1.91 2.53 银河证券
2026-04-22 买入 维持 61.09 1.52 2.03 2.59 国投证券
2026-04-21 买入 维持 64.05 1.36 1.90 2.29 华泰证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-04-26│百普赛斯(301080)25年国内业务收入增速快于国外业务,26Q1收入增速超26% │信达证券 │未知
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事件:公司发布2025年年报及2026年一季报。1)2025年公司实现收入8.38亿元(同比+29.94%),归母净利润1.66亿
元(同比+33.70%),扣非归母净利润1.56亿元(同比+30.98%)。2)2026Q1公司实现收入2.36亿元(同比+26.33%),归
母净利润0.46亿元(同比+13.99%),扣非归母净利润0.46亿元(同比+21.37%)。
点评:
25年境内收入增速超40%,26Q1收入增速仍超26%,重组蛋白业务景气度较高:①25年境外收入增长约25%,境内收入
增长超40%。在收入方面,25年公司境外收入5.34亿元(同比增长24.66%,收入占比63.76%),境内收入3.04亿元(同比
增长40.39%,收入占比36.24%)。从产品构成上看,25年公司重组蛋白业务收入6.79亿元(同比增长26.74%),抗体、试
剂盒及其他试剂收入1.28亿元(同比增长59.81%)。技术服务收入0.17亿元(同比下降2.13%)。在利润方面,25年公司
毛利率提升0.23个百分点(毛利率为91.16%),销售费用率下降2.42个百分点,管理费用率下降0.59个百分点,而研发费
用率下降3.66个百分点,由于25年计提0.68亿元资产减值,公司归母净利率仅提升0.56个百分点(25年公司归母净利率为
19.75%)。②26Q1收入增长超26%,扣非归母净利率略有下滑。26Q1公司收入持续维持快速增长,显示出重组蛋白业务景
气度较高。从盈利能力上看,26Q1公司毛利率同比基本持平(毛利率为90.35%),而销售费用率同比下降0.62个百分点(
销售费用率为28.1%),管理费用率同比增长0.1个百分点(管理费用率为15.41%),研发费用率同比下降3.54个百分点(
研发费用率为19.1%)。由于26Q1公司资产减值0.16亿元,致使扣非归母净利率同比下降0.8个百分点(扣非净利率为19.6
6%)。
25年重组蛋白业务大订单占比有所提升,AI应用持续升级:①25年重组蛋白业务大订单占比有所提升。25年100万元
以上订单占比达37.85%(同比提升4.62个百分点),而产品数量为127个(同比增长34%);50-100万元的订单占比达19.1
4%(同比提升2.29个百分点),而产品数量为192个(同比增长48%);5-50万元订单占比达36.96%,而产品数量为1611个
(同比增长10%);0-5万元的订单占比达6.05%,而产品数量为2564个(同比增长3%)。②AI应用持续深入结合业务。公
司深度融合人工智能辅助蛋白质设计技术,构建“AI预测+实验验证”双轮驱动的开发模式。截至25年末,公司已成功利
用该技术平台,针对应用场景对天然蛋白进行分子改造,研发出耐高盐全能核酸酶、热稳定FGF-B蛋白、高溶解度IL-2、
高活高稳定IL-21、高活性ActivinA及免包被DLL4蛋白等多款在核心性能上显著提升的工业级产品。
盈利预测:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为10.61亿元、13亿元、15.5亿元,同比增速分别约为26.6%、22.
4%、19.3%,实现归母净利润分别为2.34亿元、2.95亿元、3.64亿元,同比分别增长约41.6%、25.8%、23.3%,对应当前股
价PE分别约为33倍、26倍、21倍。
风险因素:新品研发不及预期,市场竞争风险,关税风险,监管政策变动风险。
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2026-04-24│百普赛斯(301080)公司简评报告:国内外业务快速增长,业绩符合预期 │东海证券 │买入
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业绩增长符合预期。2025年公司实现营业收入8.38亿元(同比+29.94%)、归母净利润1.66亿元(同比+33.70%)、扣
非归母净利润1.56元(同比+30.98%)。2026Q1实现营收2.36亿元(同比+26.33%)、归母净利润0.46亿元(同比+13.99%
)、扣非归母净利润0.46亿元(同比+21.37%),报告期内公司新签订单同比增长超30%。2025年公司毛利率和净利率分别
为91.16%(同比+0.23pct)、19.67%(同比+1.06pct)。从费用来看,2025年公司销售、管理、研发的费用率分别为29.6
9%、16.57%和21.97%,分别同比-2.42、-0.59、-3.66pct。公司业绩增长符合预期,2026Q1受汇兑损失影响等净利润小幅
放缓。
国内外业务快速增长。分区域看,2025年国内实现营收3.04亿元,同比增长40.39%,公司深耕本土市场,国内创新药
企BD交易屡创新高带动上游生物试剂需求大增,国内业务实现高速增长;国外实现营收5.34亿元,同比增长24.66%,公司
持续加大海外研发投入,全面强化实验室与团队建设,积极开拓国际药企、生物科技公司以及科研院所等终端客户,不断
拓宽销售渠道,已成功拓展至全球近80个国家和地区,赢得12000多家工业和科研客户的认可,公司产品市场占有率不断
提升。分产品类型来看,核心业务板块重组蛋白试剂实现销售收入6.79亿元,同比增长26.74%;抗体、试剂盒及其他试剂
实现营业收入1.28亿元,同比增长59.81%。重组蛋白2025年累计销售达100万元以上的产品127个,数量占比2.83%,订单
占比37.85%,均高于2024年同期。
持续加大研发投入。2025年公司研发费用1.84亿元(同比+11.38%)。公司持续深化新产品开发,紧密追踪并全面覆
盖ADC、GLP-1、InvivoCAR、mRNA等热门疾病靶点与新兴治疗模态,以最快速度为前沿创新药研发提供关键试剂支撑。202
5年公司5500多种重组蛋白、抗体等生物试剂产品实现销售与应用,推动公司产品的持续创新。产能建设方面,随着苏州G
MP生产基地产能的持续释放,公司CMC相关业务规模效应逐步显现。公司不仅提供高质量生物试剂产品,更通过质量控制
(QC)检测全流程解决方案与客户生产工艺深度耦合,将技术品牌优势转化为供应链竞争壁垒,建立长期稳定的业务合作
关系。
投资建议:公司业绩快速增长,我们适当上调2026-2027年盈利预测,新增2028年盈利预测,预计2026-2028年实现归
母净利润2.26/2.93/3.74亿元(2026-2027年原预测为2.08/2.52亿元),对应EPS分别为1.35/1.75/2.24元,对应PE分别
为34.18/26.35/20.64倍。公司持续加大研发投入,国内外业务均保持快速增长,维持“买入”评级。
风险提示:产品价格下降风险;市场推广不及预期风险;海外市场不确定性风险等。
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2026-04-23│百普赛斯(301080)2025年年报及2026年一季报点评:核心业务快速增长,新签│西部证券 │买入
│订单趋势向好 │ │
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业绩公告:2025年公司实现营业收入8.38亿元,同比增长29.94%,归母净利润为1.66亿元,同比增长33.70%,扣非后
归母净利润为1.56亿元,同比增长30.98%;2026年第一季度,公司实现营业收入2.36亿元,同比增长26.33%,归母净利润
为0.46亿元,同比增长13.99%,扣非后归母净利润为0.46亿元,同比增长21.37%,主要影响因素是:1)2026Q1股份支付
费用为472.97万元,2025Q1为0万元;2)2026Q1汇兑损失为699.81万元,2025Q1为222.28万元。
核心业务快速增长,高毛利率不断保持。分业务来看,重组蛋白业务实现营业收入6.79亿元,同比增长26.74%,毛利
率为93.10%,较去年同期提升0.38个百分点;抗体、试剂盒及其他试剂业务实现营业收入1.28亿元,同比增长59.81%,毛
利率为88.87%,较去年同期减少0.82个百分点;技术服务实现营业收入0.17亿元,同比下降2.13%;其他业务实现营业收
入0.15亿元,同比增长20.47%。
不断加强全球化布局,新签订单趋势向好。公司聚焦实施全球化战略,2025年公司实现境外收入5.34亿元,同比增长
24.66%,占比为63.76%,境内收入为3.04亿元,同比增长40.39%,占比为36.24%,公司目前已将业务成功拓展至全球近80
个国家和地区,赢得12,000多家工业和科研客户的信赖与认可。此外,公司新签订单趋势向好,2026年第一季度新签订单
同比增长超30%,未来有望继续保持快速增长的趋势。
盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年收入分别为10.67/13.41/16.62亿元,同比增长27.3%/25.6%/23.9%;归
母净利润分别为2.29/3.12/4.14亿元,同比增长38.2%/36.5%/32.4%,考虑到公司是国内重组蛋白第一梯队公司,在参考
可比公司后我们给予公司2026年43倍PE,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:新签订单不及预期,汇率波动,存货减值等风险。
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2026-04-22│百普赛斯(301080)2025年报&2026一季报业绩点评:业绩高速增长,计提减值 │银河证券 │买入
│后轻装上阵 │ │
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事件:2026年4月21日,公司发布2025年度报告和2026一季度报告。2025年公司实现营业总收入8.38亿元,同比+29.9
4%;归母净利润1.66亿元,同比+33.70%;扣非归母净利润1.56亿元,同比+30.98%。2026Q1公司实现营业总收入2.36亿元
,同比+26.33%,环比+4.64%;归母净利润0.46亿元,同比+13.99%,环比+39.58%;扣非归母净利润0.46亿元,同比+21.3
7%,环比+97.99%。同时公司发布2025和2026Q1计提减值损失的公告,2025年计提各项减值损失金额7274.91万元,2026Q1
计提各项减值损失金额合计1691.26万元,若剔除计提减值损失带来的负面影响,2025和26Q1的利润同比增速均超过50%。
国内外双轮驱动,核心业务快速增长。2025年和2026Q1公司收入和利润均呈现高速增长,主要因国内外投融资的持续
改善,创新药景气度的回升,产业投入不断增加。分地区来看,随着公司全球化战略持续推进,国内外收入均呈现快速增
长,2025公司海外收入5.34亿元,同比+24.66%;国内收入3.04亿元,同比+40.39%,国内业务贡献了更大的业绩弹性。分
板块来看,受益于行业需求明显复苏和公司产品持续开发,核心业务重组蛋白收入维持高速增长,2025公司重组蛋白收入
6.79亿元,同比+26.74%;抗体、试剂盒及其他试剂收入1.28亿元,同比+59.81%;技术服务收入0.17亿元,同比-2.13%;
其他业务收入0.15亿元,同比+20.47%。
新签订单增速可观,持续提高客户渗透率。2026Q1公司新签订单同比增长超30%,“三驾马车”协同发力,为未来的
持续扩张奠定了坚实基础。①精准追踪全球创新靶点,前瞻卡位前沿治疗模态。全面布局ADC、CGT、InvivoCAR等热门赛
道及新兴治疗模态。凭借领先靶点覆盖广度与快速研发响应速度,公司在全球创新药管线启动初期即可提供核心试剂支撑
。②CMC相关业务高增长,开启工业化放量新阶段。2025年,随着下游创新药及CGT管线加速向临床中后期及商业化生产阶
段推进,公司CMC(生产工艺及质量控制)阶段相关业务迎来高速增长,成为驱动业绩增长的核心引擎。依托苏州GMP生产
基地的全面投产,公司在该领域已实现深度产业链布局,全面满足商业化生产阶段的核心诉求。③深化大客户战略,交叉
销售驱动单客价值跃。公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华等全球Top20医药企业以及恒瑞、信达、百济、传奇等国内知名生
物医药企业,以及赛默飞、药明康德等全球生命科学服务行业龙头企业。基于较高的产品质量、专业的技术支持、高效的
服务,公司客户粘性持续提升,品牌影响力不断增强。
毛利率略有提升,费用控制良好导致净利率回升。2025年公司毛利率91.16%,同比提升0.23pct;净利率为19.67%,
同比提升1.06pct,净利率提升主要因为公司主要费用率控制良好。2025年公司销售费用率为28.10%,同比下降2.42pct;
管理费用率16.57%,同比下降0.59pct;研发费用率21.97%,同比下降3.66pct;财务费用率-4.14%,同比提升5.13pct,
主要因美元贬值,汇兑损失增加导致。
投资建议:公司作为国产重组蛋白原料和生物试剂龙头,国内外双轮驱动,受益于行业需求的明显复苏,核心业务维
持较高增速。我们预计公司2026-2028年营业收入为10.59/13.02/15.48亿元,归母净利润为2.30/3.20/4.23亿元,同比增
长39.1%、38.8%、32.4%,当前股价对应2026-2028年PE为34/24/18倍,维持“推荐”评级。
风险提示:新产品研发不及预期的风险;下游需求波动的风险;行业竞争加剧的风险;关税等外贸风险。
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2026-04-22│百普赛斯(301080)2025全年营收同比增长30%,国内市场需求改善 │国信证券 │增持
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2025全年营收同比增长30%。2025全年,公司实现营收8.38亿元(+29.9%),归母净利润1.66亿元(+33.7%),扣非
归母净利润1.56亿元(+31.0%)。
分季度看,2025Q1/Q2/Q3/Q4分别实现营收1.86/2.01/2.26/2.25亿元(分别同比+27.7%/+30.9%/+37.5%/+24.0%,Q2/
Q3/Q4分别环比+7.7%/+12.3%/+0.2%),归母净利润0.41/0.43/0.49/0.33亿元(分别同比+32.3%/+66.1%/+81.5%/+17.9%,
Q2/Q3/Q4分别环比+6.5%/+12.5%/+31.8%)。
分业务板块看,重组蛋白是公司最核心的收入来源,2025年贡献收入6.79亿元(同比+26.7%),占总收入~81%,毛利
率93.1%(同比+0.4pp);抗体、试剂盒及其他试剂贡献收入1.28亿元(同比+59.8%),占总收入~15%,毛利率88.9%(同
比-0.8pp)。
分区域看,2025全年海外收入5.34亿元(同比+24.7%),占总收入~64%;国内收入3.04亿元(同比+40.4%),占总收
入~36%。
毛利率平稳,费用率改善。2025全年,公司毛利率为91.2%(同比+0.2pp)、净利率19.8%(同比+0.6pp);销售费用
率29.7%(同比-2.4pp)、管理费用率16.6%(同比-0.6pp)、研发费用率22.0%(同比-3.7pp)、财务费用率-4.1%(同比
+5.1pp),期间费用率整体为64.1%(同比-1.5pp)。
投资建议:百普赛斯是全球领先的重组蛋白试剂提供商,深耕工业端客户,产品质量高壁垒;加速全球化布局,海外
收入高增长;围绕细胞基因治疗研发生产场景,拓展GMP级别产品种类。我们维持此前的盈利预测,预计2026-2027年营收
为10.65/12.88亿元,新增2028年营收预测15.01亿元,预计2026-2027年归母净利润为2.46/3.12亿元,新增2028年归母净
利润预测3.68亿元,对应PE分别为32/25/21x,维持“优于大市”评级。
风险提示:新产品研发不及预期的风险、市场竞争激烈的风险等。
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2026-04-22│百普赛斯(301080)砥砺前行,全球化地位不断攀升 │国投证券 │买入
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事件:公司于2026年4月20日发布2025年年报业绩
2025年,公司实现营业收入8.38亿元,同比增长29.94%;归母净利润1.66亿元,同比增长33.70%。
AI赋能产品开发,GMP级别产品贡献新增长动能。分产品来看,1)重组蛋白是公司核心的收入来源,2025年贡献收入
6.79亿元,占比81.01%,同比增长26.74%,公司依托自主研发的生物技术平台,深度融合人工智能辅助蛋白质设计技术,
构建"AI预测+实验验证"的双轮驱动开发模式。此外,公司基于GMP级别质量管理体系,结合细胞治疗药物生产特殊规范,
已成功开发超80款高质量GMP级别产品,涵盖细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶及Cas酶等,适用于CGT药物
的规模化生产和临床研究。2)抗体、试剂盒及其他试剂,2025年贡献收入1.27亿元,占比15.21%,同比增长59.81%,公
司基于先进的单B细胞技术平台,已成功开发多种GMP级抗体,被广泛用于细胞基因治疗药物和ADC药物等管线的药物临床
研究中。
立足中国,深耕全球。分区域来看,2025年公司海外收入5.34亿元,占比63.76%,同比增长24.66%,国内收入3.03亿
元,占比36.24%,同比增长40.39%。2025年,公司持续加大海外研发投入,积极开拓国际药企、生物科技公司以及科研院
所等终端客户,另外,公司计划建立海外生产基地,提升全球多国多地的供应能力,强化供应链优势,确保在全球市场竞
争中保持领先地位。
产业链协同与平台化战略并行,提升生态整合能力。公司矢志成为生物医药、健康产业领域的基石企业,积极与上下
游企业建立联系,在市场和产品开发层面展开深度合作,不断拓展服务客户的广度和深度,为客户创造更多价值。作为公
司平台业务模式建设的重要一环,子品牌bioSeedin通过线上webinar、线下生物药研讨会以及生物药开发者创新大会(BD
IC)等多种形式,整合全球生物医药行业资源,推动行业间的交流与合作,共同促进生物医药行业的繁荣发展。
投资建议:
买入-A投资评级,6个月目标价61.09元。我们预计公司2026年-2028年的收入增速分别为26.30%、25.53%、25.57%,
净利润的增速分别为53.01%、33.46%、28.02%,成长性突出;维持买入-A的投资评级,6个月目标价为61.09元,相当于20
26年40倍的动态市盈率。
风险提示:全球创新药投融资不及预期、海内外竞争加剧、地缘政治、产品管线进度不及预期的风险。
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2026-04-21│百普赛斯(301080)国内外齐头并进驱动亮眼业绩 │华泰证券 │买入
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公司2025年收入/归母净利润/扣非归母净利润8.38/1.66/1.56亿元,同比+29.9%/+33.7%/+31.0%,符合公司业绩预告
。1Q26收入/归母净利润/扣非归母净利润2.36/0.46/0.46亿元,同比+26.3%/+14.0%/+21.4%,受汇兑损失及股份支付确认
费用影响,1Q26归母净利润增速低于扣非净利润。公司持续加强产品营销及海外拓展,2025年收入及净利润同比高速增长
,我们看好后续核心业务收入持续增长、海外保持高增长态势,维持买入评级。
25年国内外收入均实现快速增长,毛利率均同比略提升
25年公司全面强化实验室与团队建设,积极开拓国际药企、生物科技公司以及科研院所等终端客户,不断拓宽销售渠
道,提升公司产品市场占有率,驱动海外业务收入保持快速增长,25年海外收入5.34亿元,同比+24.7%。25年国内收入3.
04亿元,同比+40.39%,公司深耕本土市场,国内业务收入实现高速增长。25年国内毛利率91.71%(同比+0.20pct),海
外毛利率90.84%(同比+0.20pct),均同比略提升。
核心业务收入同比高速增长,抗体及试剂盒收入同比增速亮眼
25年公司运用互联网营销、专业学术期刊、行业展会以及行业研讨会等多种市场推广手段,全方位构建并增强公司在
行业内的品牌影响力,驱动产品销售持续增长。25年重组蛋白收入6.79亿元,同比+26.7%,毛利率93.10%,同比+0.38pct
;抗体、试剂盒及其他试剂收入1.28亿元,同比+59.8%,毛利率88.87%,同比-0.82pct。其中,重组蛋白25年累计销售达
100万元以上的产品127个(24年同期95个),数量占比2.83%(24年2.28%)、订单占比37.85%(24年33.23%)。1Q26公司
新签订单同比增长超30%。
25年公司销售、管理及研发费用率同比降低,毛利率同比略上升
2025年销售/管理/研发/财务费用率为26.69%/16.57%/21.97%/-4.14%,同比-2.41/-0.59/-3.66/+5.13pct;1Q26销售
/管理/研发/财务费用率为28.10%/15.41%/19.10%/-2.10%,同比-0.62/+0.09/-3.54/+1.88pct。公司持续控制销售及研发
费用投入,25年及1Q26相应费用率同比下降;25年及1Q26财务费用率同比提升主要由于汇兑损失影响。2025年/1Q26毛利
率为91.16%/90.35%,同比+0.22/+0.00pct,25年毛利率同比略上升。
专注服务创新药产业链的国产生物试剂龙头,维持“买入”评级
考虑到公司海外持续拓展渠道、加强产品营销,我们上调重组蛋白收入预期,并根据1Q26费用率情况调整费用率预期
,预测26-28年归母净利润分别为2.3/3.2/3.8亿元(相比26/27年前值-2.5%/+6.9%),同比+37.6%/+39.2%/+20.6%,对应
EPS1.36/1.90/2.29元。考虑到公司持续加强海外业务建设,国内外收入均快速增长,我们给予26年47x的PE估值(可比公
司26年Wind一致预期均值32x),目标价64.05元(前值77.99元,对应26年56xPE)。
风险提示:产品不能满足市场需求;市场竞争加剧;海外发展低于预期。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构:8家
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2026-04-23│百普赛斯(301080)2026年4月23日投资者关系活动主要内容
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问:公司 2025 年度业绩?
答:2025 年,公司聚焦生物医药与细胞免疫治疗领域,集中优势资源推动核心业务发展,并坚定不移地推进全球化
战略。同时,公司对内部管理进行优化,建立健全营销网络,全面提升公司综合竞争力与盈利能力。在全员共同努力下,
公司取得较好的业绩。2025 年度,公司实现营业收入人民币83,811.76 万元,同比增长 29.94%;归属于上市公司股东的
净利润 16,556.76万元,同比增长 33.70%。
问:公司 2026 年第一季度业绩?
答:2026年第一季度,公司实现营业收入23,558.61万元,同比增长26.33%;归属于上市公司股东的净利润 4,625.71
万元,同比增长 13.99%。公司 2026年第一季度因股份支付确认费用 472.97 万元(2025 年第一季度金额为 0 万元)
,因汇率变动导致的汇兑损失 699.81 万元(2025 年第一季度金额为222.28 万元)。公司第一季度新签订单同比增长超
30%。
问:公司在 CGT 领域的布局?
答:近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。然而,随着这
一领域的迅速崛起,研发技术、产品质量、生产工艺、商业化以及供应链稳定性等方面的挑战也日益凸显。公司依托丰富
的蛋白管线资源、成熟的蛋白制备与分析方法开发技术积淀,以及大量的实验数据支撑,能够为细胞与基因治疗客户提供
从药物靶点发现到商业化生产的全流程解决方案。
公司开发的一系列 CD19、BCMA、Her2 等重组蛋白和抗独特型抗体产品,可被广泛用于 CAR-T产品开发的过程和测试
,评估筛选相关产品质量和活性。针对目前 CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点 CD19,公司推出特异性靶向 FMC63
scFv抗原识别表位的抗独特型抗体,该抗体灵敏度高、特异性好,进一步丰富了 FMC63 CAR的检测技术手段。同时,公司
不断拓宽细胞与基因治疗相关的产品,包括用于人类诱导多能干细胞(iPSCs)诱导分化培养的细胞因子、层粘连蛋白(L
aminin)等蛋白产品,用于 CAR细胞特异性激活扩增、富集、体外分析的靶点特异性激活磁珠,以及残留检测试剂盒、EP
O 定量检测试剂盒、多因子定量检测试剂盒等多种试剂盒类产品,为 CAR-T细胞疗法的研发进程提供有力支撑。
值得强调的是,公司在拥有 GMP级别质量管理体系平台基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以严格的质量管理和药
品级放行检测标准,已成功开发超 80 款高质量的 GMP级别产品,包括细胞因子、细胞激活用抗体和磁珠、全能核酸酶以
及 Cas酶等,适用于 CGT药物 CMC、商业化生产和临床研究。公司可提供适用于临床前研究的 Premium (Pre-GMP) 级别
原料,助力客户实现从临床前开发到临床阶段的无缝过渡。另外,公司针对细胞治疗应用进行针对性的蛋白结构设计,能
够提供从基因合成、载体构建到蛋白质表达、纯化的 GMP 级别蛋白的一站式开发服务。
问:公司在 ADC领域的布局?
答:抗体偶联药物(ADC)作为新一代抗肿瘤免疫治疗药物的典型代表,其核心优势在于将高靶向性的抗体与强效细
胞毒性载荷精准偶联。这种设计既能实现对肿瘤细胞的精准递送,降低对正常细胞的毒性损伤,又能显著减少治疗相关不
良反应。鉴于 ADC 在肿瘤等疾病治疗中展现的巨大临床潜力,目前已成为抗体药物研发的核心热点方向。
在 ADC药物的开发过程中,五个核心要素尤为关键:合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、优质的
连接子以及精确的 DAR 值(Drug Antibody Ratio)。这五个要素共同构成了 ADC药物研发的核心关注点,对药物的疗效
和安全性至关重要。
为满足 ADC药物研发的迫切需求,公司持续拓展相关产品和技术服务。公司可提供一系列高质量的产品,包括多种靶
点蛋白、用于 Linker酶切的酶类(如MMP/Cathepsin/uPA 酶)、适用于 ADC PK 研究的抗小分子抗体(如抗 MMAE/DXD/S
N38/DM1 抗体)及抗独特型抗体等。此外,公司还推出ADC定点偶联试剂盒,以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。上
述产品与服务覆盖 ADC 药物从抗体制备、筛选、偶联到生产质控的全研发链条,助力加速 ADC 药物的研发进程。
问:公司在 In vivo CAR(体内 CAR-T/CAR-NK)细胞疗法的布局?
答:In vivo CAR细胞疗法通过递送载体(如 LNP、慢病毒载体)将 CAR编码基因直接递送至患者体内,在体内将免
疫细胞(如 T细胞、NK细胞等)重编程为 CAR阳性效应细胞,无需体外细胞制备和清淋处理,可显著降低治疗成本、缩短
治疗周期并提升疗法可及性。公司依托 Star Staining 新一代定点标记技术平台及 GMP 级别质量管理体系,为 In vivo
CAR 疗法从早期研发到商业化生产提供全流程解决方案,重点覆盖 Ab-LNP递送系统表征、mRNA质量控制及 CAR阳性率检
测等关键环节。
问:公司在 AI方面的应用有哪些?
答:公司深度融合人工智能辅助蛋白质设计技术,构建“AI预测+实验验证”双轮驱动的开发模式。截至目前,公司
已成功利用该技术平台,针对应用场景对天然蛋白进行分子改造,研发出耐高盐全能核酸酶、热稳定 FGF-B 蛋白、高溶
解度 IL-2、高活高稳定 IL-21、高活性 Activin A及免包被 DLL4蛋白等多款在核心性能上显著提升的工业级产品 。
站在功能重塑的新起点,公司将致力于突破天然序列的性能边界。通过AI驱动的定向改造,我们将实现对重组蛋白半
衰期、反应特异性及工业环境适配性的定制化精准重构。这一能力的演进,将助力公司开发出更多超越常规性能的创新蛋
白工具,在加速现有核心业务升级的同时,深度赋能细胞与基因治疗、合成生物学等极具潜力的下游应用领域。
问:公司 CMC相关业务的整体布局及进展情况?
答:2025 年,随着下游创新药及细胞基因疗法(CGT)管线加速向临床中后期及商业化生产阶段推进,公司 CMC(生
产工艺及质量控制)阶段相关业务迎来高速增长,成为驱动业绩增长的核心引擎。依托苏州 GMP 生产基地的全面投产,
公司在该领域已实现深度产业链布局,全面满足商业化生产阶段的核心诉求。
构建完备的 QC(质量控制)检测产品矩阵:安全性指标检测方面,推出重组 C因子内毒素检测试剂盒、支原体检测
试剂盒、无菌检测试剂盒等核心放行工具 。工艺残留检测方面,已全面覆盖宿主 DNA 残留、质粒 DNA残留、RNase/DNas
e 残留,以及针对前沿疗法的 dsRNA 残留检测试剂盒、T7 RNA Polymerase残留检测试剂盒等 。
打造高质量 GMP 级原料及核心培养基体系:公司以严格的药品级放行检测标准,成功开发超 80 款高质量的 GMP 级
别产品 。除核心的 GMP 级别细胞因子及全能核酸酶外,公司强势突围核心生物耗材领域,推出高批间一致性的无血清细
胞培养基,涵盖了 T细胞培养基、NK 细胞培养基等免疫细胞培养基,以及 iPSC无血清培养基、MSC无血清培养基等干细
胞培养基和配套的 Laminin系列胞外基质蛋白 。
通过深度嵌入客户 CMC生产流程,公司成功实现从“研发端小批量试剂供应商”向“工业化生产核心物料长期合作伙
伴”的战略跃迁,构筑起极高的客户转换壁垒。
问:公司交叉销售(Cross-selling)策略对业务的开展有哪些积极影响?
答:公司已与强生、辉瑞、诺华等全球 Top20医药企业及国内知名生物科技公司建立深厚的品牌信任基础。依托高效
的交叉销售(Cross-selling)策略,公司业务实现从单一重组蛋白横向拓宽至抗体、试剂盒、细胞级磁珠及技术服务 ,
纵向延伸至 CMC阶段的 GMP级原料。头部核心客户业务渗透率持续提升与单客价值的深度挖掘,有效降低了边际获客成本
,为公司核心业务的持续扩容提供有力支撑。
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