研报评级☆ ◇301096 百诚医药 更新日期：2026-05-09◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-03-12
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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2月内 1 0 0 0 0 1
3月内 1 0 0 0 0 1
6月内 2 0 0 0 0 2
1年内 4 5 0 0 0 9
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 2.50│ -0.48│ -0.83│ 0.74│ 1.24│ ---│
│每股净资产(元) │ 24.64│ 23.61│ 22.79│ 23.91│ 25.15│ ---│
│净资产收益率% │ 10.13│ -2.04│ -3.63│ 3.10│ 4.85│ ---│
│归母净利润(百万元) │ 271.97│ -52.74│ -90.40│ 80.81│ 135.14│ ---│
│营业收入(百万元) │ 1017.45│ 801.92│ 677.99│ 810.41│ 931.25│ ---│
│营业利润(百万元) │ 297.02│ -34.39│ -89.03│ 86.50│ 146.00│ ---│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-03-12 买入 首次 --- 1.10 1.86 --- 东吴证券
2026-02-03 买入 维持 53.84 0.37 0.61 --- 东方证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-03-12│百诚医药(301096)创新药进入收获期，仿制药CRO／CDMO困境反转 │东吴证券 │买入
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投资逻辑：仿制药CRO贡献稳定现金流、权益分成模式打造“第二增长曲线”、创新药给予高业绩弹性。公司受托药
品研发服务及自研技术成果转化为基石业务，贡献稳定现金流，2025H1合计收入占比超80%。权益分成方面，公司持有百
余个品种的权益，当前仅30余获批；多数品种在放量前期，有望为公司打造“第二增长曲线”。创新研发方面，在研管线
对应NP、OSA引起的EDS、IBD等适应症均为百亿美金以上市场，贡献潜在高业绩弹性。
创新转型，围绕肿瘤、自免、疼痛三大领域，形成差异化研发管线。截至2025末，公司在研管线已超15项，取得1类
新药IND批件4个、2类新药IND批件11个。其中BIOS-0618、BIOS-0625等为核心管线，处于临床或IND申报关键阶段。
1）BIOS-0618：H3拮抗机制创新，为公司完全自研的神经病理性疼痛领域FIC（该适应症为全球独家，Ⅰb期临床），
并在此基础上开发OSA伴随性EDS新适应症（Ⅱ期临床）。该分子有望成为FIC&BIC的H3拮抗剂，为公司在CNS领域奠定差异
化创新基础。
2）BIOS-0625：RIPK1竞争格局好，为IBD领域潜在BIC（已于25年11月IND获批），产品在结肠长度恢复、炎症因子降
低等指标优于同类产品，对比阳性对照药物亦显示优势。RIPK1国内竞争有限，具备潜在窗口期，并有望拓展至更多自免
疾病，夯实公司在自免领域的研发壁垒。
仿制药CRO/CDMO困境反转，看好赛默制药产能释放。子公司赛默制药当前利用率较低，固定成本摊销比例较高，导致
短期盈利承压。我们预计未来随着第十一批集采品种落地（赛默制药拟中标12个品种）、米诺地尔原料出口等订单兑现、
复杂制剂代工项目放量，赛默制药产能有望提升，折旧成本逐步摊薄，毛利率得以改善，成为中期业绩新支点。
盈利预测与投资评级：我们预计公司2025–2027年实现营业收入7.07/8.21/9.73亿元，对应归母净利润-0.79/1.21/2
.03亿元，2026-2027年对应当前市值的PE为47/28X。公司主业CXO业务在集采出清后逐步回稳，商业化生产与CDMO放量支
撑中期增长；核心创新药项目BIOS-0618进入临床Ⅱ期，有望成为公司由CXO向Biotech转型的关键驱动力，考虑主业稳健
、创新药潜力充分，且AI及类器官等平台赋能创新研发，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示：新药研发进展不及预期风险、产业化放量不及预期风险、政策与创新模式不确定性风险。
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2026-02-03│百诚医药(301096)动态跟踪：短期业绩承压，自研驱动创新转型 │东方证券 │买入
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受仿制药竞争加剧及MAH政策影响，业绩短期承压。公司近期发布25年业绩预告，预计归母净利润亏损0.66亿元-0.96
亿元，扣非归母净利润亏损0.79亿元-1.1亿元。业绩承压主要系公司仿制药业务受到集采、MAH制度政策的影响。面对行
业政策环境变化，公司有望通过积极创新转型，优化业务结构，重回增长轨道。
一体化综合服务能力赋能受托研发服务。公司深耕药学研究和临床试验领域，与国内核心制药公司和MAH客户保持长
期合作关系。此外，公司积极拓展CDMO业务，赛默制药加速内部项目推进，同时充足的产能可承接外部CDMO项目。得益于
公司“CRO+CDMO”的一体化服务能力，受托研发服务的“压舱石”作用有望持续提升。
创新驱动技术转化，共享上市价值，稳定增厚业绩。公司凭借多年研发投入和项目积累，拥有特色的自研增值业务。
目前，公司已储备众多前景良好、供应短缺、具有一定技术壁垒的药物品种，在研产品重点包括吸入制剂、缓控释制剂、
透皮给药制剂等高端仿制药。截至25年中报，公司累计拥有销售权益分成的研发项目132项，其中已获批37项，此外还有
众多项目已进入注册程序，未来随着这些项目陆续进入商业化阶段，稳定的权益分成有望持续增厚公司业绩。
积极转型创新药物研发，搭建丰富的创新技术平台。公司目前的创新药物研发项目共15项，涵盖11项小分子化药和4
项大分子生物药，涵盖肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等核心治疗领域。近期，公司就自研肿瘤创新药BIOS-062
9与众神创新达成合作，未来公司将获得里程碑款3亿元，以及上市销售额10%的分成收益。凭借公司对于行业的洞察及研
发能力，创新药物研发及授权有望为公司带来第二成长曲线。
受竞争加剧及政策影响，下调公司收入及利润水平，预测2025-2026年每股收益分别为-0.63、0.37元（前值为2.49、
2.80元），并预测2027年每股收益为0.61元。公司短期业绩虽然承压，但考虑到公司长期发展潜力较大，因此采取DCF估
值法，目标价为53.84元，维持“买入”评级。
风险提示
受托药品研发服务的项目数量增速不及预期的风险、自研管线转让不及预期的风险、行业竞争加剧风险、行业监管政
策风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：15家
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2026-04-28│百诚医药(301096)2026年4月28日投资者关系活动主要内容
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1、公司创新管线（0618、0625）的临床进展如何？
答：BIOS-0618 是公司自主研发的一类新药，目前有两个适应症在开展临床试验，其中神经病理性疼痛在临床Ⅰb 期
入组阶段，日间嗜睡症在临床Ⅱ期入组阶段。BIOS-0625 是一款治疗自免炎症的一类新药，目前处于临床Ⅰ期启动阶段。
两条管线均为公司进展较快的管线，适应症围绕公司长期布局的 CNS 与 IBD 两个潜力赛道。目前，公司正通过多渠
道积极推进海内外 BD。
2、IND 创新药管线情况？类器官技术进展？
答：公司目前拥有多条处于 IND 阶段的创新药管线，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域。各
管线聚焦未满足的临床需求，在早期临床研究中已展现出良好安全性与初步疗效信号。公司依托丰富创新管线储备，秉持
开放合作战略，主动探索管线授权、联合研发等合作模式，拓展商业化发展路径。
公司加强类器官领域的投入，与多家医院、科研机构开产合作，目前已形成肿瘤类器官、人源 iPSC 分化多种类器官
、药物评价检测三大核心技术板块。在肿瘤类器官方向，已完成国内发病率前十癌种的类器官标准化培养与样本建库，实
现专用培养及配方筛选优化，可稳定开展临床药敏检测及候选药物药效测试业务。在 iPSC 分化领域，已实现心、肝、肾
、肺、脑多脏器类器官定向分化，成功搭建肝脏毒性评价体系、心脏疾病模型、哮喘及肺纤维化疾病模型，可支撑相关适
应症药物的药效评价测试。
依托现有类器官模型体系，公司已建立完善的药敏检测、药效测试、肝脏、心脏、肾药物毒性测试一体化研发与检测
能力。
3、仿制药 CRO 行业目前走势？
答：随着仿制药 CRO 行业的持续加速整合，叠加审评标准趋严及中小 CRO 公司加速出清转型，行业集中度有望进一
步提升。与此同时，行业核心趋势将从同质化低价竞争转向技术壁垒驱动，高端复杂制剂（缓控释、吸入、复杂注射剂、
透皮制剂等）将成为行业结构性增长的主线。
公司在高端复杂制剂领域已形成深厚技术积累，布局覆盖缓控释、吸入、复杂注射剂等高壁垒赛道，拥有成熟技术平
台、丰富项目经验与全流程服务能力。
4、海外原料药业务拓展情况？
答：注册认证层面：国际化合规布局持续深化。公司已顺利取得日本 AFM 场地注册证书；米诺地尔、阿莫罗芬、乙
酰半胱氨酸 3 款原料药已成功获得欧洲药品质量管理局颁发的CEP 证书，海外高端市场准入资质不断完善。
市场拓展方面：出口版图持续拓宽，目前已推进十余种原料药产品对外出口，覆盖韩国、越南、孟加拉国及欧洲多国
（土耳其、波兰、德国等）。公司将持续加码全球规范市场注册，稳步推进欧盟、韩国、日本、美国及中国台湾等重点区
域的原料药申报工作，夯实海外发展基础。
5、公司权益分成情况？人员规划？
答：2025 年，公司权益分成累计达到项目 132 个，其中已获批 55 个。前期获批的药品品种，受生产落地、渠道搭
建、市场开拓等商业化周期因素影响，现阶段释放平缓。整体来看，公司权益分成项目储备充足、获批管线持续扩容，叠
加存量获批品种逐步进入商业化阶段。
人员规划方面，公司聚焦创新转型与前沿技术布局，将持续引进四类核心人才：一是创新药研发人员，加速小分子与
生物药研发管线的推进，同时加快布局小核酸、抗体偶联药物与 PROTAC 等前沿领域；二是临床医学专家，强化临床方案
设计、医学策略与项目执行能力；三是 AI 制药领域的科学家，依托 AI 模型与自动化平台进一步提升新药研发效率；四
是类器官研发人员，搭建疾病模型平台、赋能靶点验证与药效评价，为长期创新发展夯实人才基础。
6、集采中标的品种目前放量情况？
答：公司全资子公司赛默制药在 2025 年第十一批国家药品集采中成功中标 12 个品种。截至 2025 年末，商业化生
产端业务实现收入 8,928 万元，同比增长 143%。后续随着各省份采购执行推进、医疗机构报量逐步兑现，中标品种商业
化业务稳步开展。公司上述展望不构成相关业绩承诺，注意投资风险。
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