研报评级☆ ◇301257 普蕊斯 更新日期：2026-03-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-01-16
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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3月内 1 1 0 0 0 2
6月内 2 1 0 0 0 3
1年内 6 5 0 0 0 11
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│
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│每股收益(元) │ 1.19│ 2.20│ 1.34│ 1.54│ 1.94│ 2.27│
│每股净资产(元) │ 15.61│ 17.67│ 14.76│ 16.13│ 17.91│ 19.99│
│净资产收益率% │ 7.61│ 12.47│ 9.07│ 9.54│ 10.86│ 11.41│
│归母净利润(百万元) │ 72.41│ 134.73│ 106.43│ 121.46│ 153.50│ 179.00│
│营业收入(百万元) │ 586.23│ 760.04│ 803.73│ 837.67│ 985.00│ 1145.67│
│营业利润(百万元) │ 80.87│ 161.46│ 121.65│ 139.00│ 175.67│ 205.33│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构
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2026-01-16 增持 首次 93 1.51 2.02 2.51 华创证券
2026-01-12 买入 首次 --- 1.49 1.98 2.22 中邮证券
2025-10-29 买入 维持 --- 1.62 1.82 2.08 太平洋证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-01-16│普蕊斯(301257)深度研究报告：行稳致远，SMO行业领军者开启成长新周期 │华创证券 │增持
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行稳致远，SMO行业领军者开启成长新周期。普蕊斯自2009年以来，高度聚焦于SMO（现场管理组织）业务，通过构建
超过280份SOP的标准化质量体系、积累承接超4200个国内外项目的丰富经验、搭建覆盖全国超200个城市及960余家机构的
执行网络，铸就了深厚的护城河，并已发展成为SMO龙头企业。站在当前时点，我们认为公司正充分受益于临床试验需求
增长、行业集中度提升与智能化技术赋能的多重趋势，有望实现中长周期内下的持续成长。
SMO行业快速发展，未来格局有望进一步集中。SMO是临床试验不可或缺的一环，主要负责临床试验非医学判断事务的
执行与管理。随着国内创新药研发投入持续增长、临床试验数量稳步提升，SMO行业迎来快速发展期。根据CDE数据，2024
年中国药物临床试验年度登记总量为4900项，同比增长13.9%。我们预计未来3–5年，国内临床试验数量仍将保持15–20%
的年均复合增速，为SMO行业提供持续增长动力。以日本市场的发展经验为例，头部企业市场份额有望持续提升。根据灼
识咨询测算，截至2021年中国SMO市场前五大参与者的合计份额约25-30%，未来市场份额有望进一步向头部企业集中。
核心SMO业务经营稳健。公司凭借在SMO领域的项目经验积累、体系化的质量管控能力与全国性执行网络，已建立起显
著的竞争优势。未来在AI技术赋能的动力下，公司有望实现盈利能力的改善。从具体竞争力来看：
项目经验丰富，复杂领域承接能力强。截至2025年9月30日，普蕊斯累计承接超4200个项目，覆盖诸多疾病，并在肿
瘤等领域优势稳固。公司持续助力客户的高难度特色产品上市，专业能力锁定高难度订单。
质量体系完善，奠定客户信任基石。普蕊斯的质量管控体系完备，过往项目核查表现优异，展现良好的品牌力。公司
行业口碑佳、客户粘性强，赢得了辉瑞、罗氏、强生等全球顶级药企的信任。
人员储备丰富，执行网络覆盖全国。普蕊斯员工总数达4271人，确保临床试验的可靠性及稳定性。公司共覆盖超200
座城市、960家机构，分布式运营能力强。
AI降本增效，有望打开盈利天花板。SMO商业模式为人力资源密集型，2020年公司直接人工成本占比82.23%，而AI有
望重塑这一劳动密集型环节的执行模式。2026年1月7日，公司自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”落地，集成问答
机器人、患者招募、隐私脱敏等核心功能，可根据用户输入高效生成临床试验相关文本，将信息处理效率及准确率提升90
%。
投资建议：我们预计2025-2027年公司归母净利润分别为1.19/1.60/1.98亿元，同比12.2%/33.7%/24.4%，EPS分别为1
.51/2.02/2.51元。当前股价对应2025-2027年PE分别为46/35/28倍。考虑到公司成长空间明确、竞争优势显著，参考可比
公司，给予2026年46倍PE，对应目标价格为93元。首次覆盖，给予“推荐”评级。
风险提示：1、新药研发投入不及预期。2、人才流失风险。3、新客拓展不及预期。
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2026-01-12│普蕊斯(301257)Q3收入增速稳定，毛利率显著回暖 │中邮证券 │买入
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事件
公司发布2025年三季报，25Q1-Q3收入为6.1亿元（+2.6%），归母净利润为0.9亿元（+20.9%），扣非归母净利润为0.
7亿元（+11.5%）。25Q3收入为2.2亿元（+9.8%），归母净利润为0.3亿元（+91.6%），扣非归母净利润为0.3亿元（+120.
7%）。
核心观点
Q3收入规模保持稳定，员工数扭转减少趋势
25Q3公司收入环比Q2有小幅增加，整体维持稳步回升趋势，截至2025年9月末公司累计承接国际和国内SMO项目超4200
个，维持逐季增加200个的趋势；在执行项目数2538个同样提升相对稳定；公司员工总数为4271人，自24Q3以来首次季度
有所增加。尽管行业短期仍存在一定的竞争压力，但行业和客户需求呈现较好的复苏态势，25年公司前三季度的询单量、
新签订单同比实现较快增长。
Q3毛利率改善显著，盈利能力同比大幅提升
盈利能力方面，25Q1-Q3毛利率为25.6%（+1.1pct），期间费用率合计为10.4%（-0.2pct），其中销售费用率为1.1%
（+0.0pct）、管理费用率为4.9%（-0.5pct）、研发费用率为4.6%（+0.1pct）、财务费用率为-0.2%（+0.2pct）；净利
率为14.3%（+2.2pct）。25Q3毛利率为29.1%（+8.3pct），期间费用率合计为9.5%（-1.7pct），其中销售费用率为0.9%
（-0.2pct）、管理费用率为4.6%（-0.7pct）、研发费用率为4.3%（-0.6pct）、财务费用率为-0.3%（-0.1pct）；净利
率得益于毛利率的同比提升，Q3达到15.2%（+6.5pct）。
盈利预测与投资建议
预计公司25/26/27年收入分别为8.3/9.5/10.3亿元，同比增长3.7%/13.6%/8.3%；归母净利润为1.2/1.6/1.8亿元，同
比增长10.3%/33.3%/11.8%，对应PE为38/29/26倍。公司为国内SMO行业领导企业之一，考虑国内创新药投融资有望于26年
进一步回暖，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示：
订单签订情况不及预期；行业需求回暖不及预期；行业竞争压力大于预期。
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2025-10-29│普蕊斯(301257)Q3业绩超预期，需求有望持续好转 │太平洋证券 │买入
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事件：
10月29日，公司发布2025年三季报，2025年前三季度公司实现营业收入6.09亿元，同比增长2.59%，归母净利润为0.8
7亿元，同比增长20.92%，扣非后归母净利润为0.70亿元，同比增长11.48%。
点评：
Q3收入稳定增长，利润增速超预期。单季度来看，2025第三季度公司实现营业收入2.19亿元，同比增长9.84%，归母
净利润为0.33亿元，同比增长91.60%，收入端实现稳定增长，利润端实现超预期增长，从25Q2以来利润同比持续改善。
BD活跃驱动订单好转，公司积极开拓市场。2025年前三季度，国内外创新药BD交易持续活跃，从而带动部分客户需求
逐步好转，公司2025年前三季度的询单量、新签订单同比实现较快增长。此外，短期内国内临床研究外包行业仍面临一定
竞争压力，公司不断加大市场开拓力度，并持续加快数智化升级。
客户服务能力完善，项目承接经验丰富。近年来，公司不断提升客户服务能力，截至2025年三季度末，公司共有员工
4271人，其中专业的业务人员近4000人，累计服务960余家临床试验机构，临床试验机构可覆盖能力为1300余家，服务范
围覆盖全国200个城市。此外，公司专注于承接具有创新性和高临床价值新药的SMO项目，目前在执行的SMO项目数量为253
8个，累计承接超4200个国际和国内SMO项目。
盈利预测与投资建议：我们预计2025年-2027年公司营收为8.28/9.50/11.07亿元，同比增长3.02%/14.72%/16.57%；
归母净利为1.28/1.44/1.64亿元，对应PE为32/29/25倍，持续给予“买入”评级。
风险提示：新签订单不及预期的风险、SMO行业竞争加剧的风险、订单取消的风险、人力成本上升或人才流失的风险
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：31家
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2026-02-26│普蕊斯(301257)2026年2月26日-3月13日投资者关系活动主要内容
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问：行业需求呈现怎样的特点与趋势？
答：2025年，中国药物临床试验登记与信息公示平台公示的药物临床试验数量达5,173项，同比增长6.44%；国家药监
局批准上市的1类创新药76个，同比增长58%，创历史新高；中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。上述数据反
映出中国创新药的研发与临床转化呈现活跃态势，为行业带来更大的发展空间。根据国家药监局数据显示，2025年中国创
新药对外授权交易总金额超过1,300亿美元，授权交易数量超过150笔，刷新历史纪录。随着国内生物医药领域海外BD交易
日趋活跃，为抢占市场先机，部分药企往往愿意为高质量、高效率的临床执行服务支付溢价。作为连接研发端与临床端的
关键纽带，公司将持续聚焦高质量交付与精细化运营，不断提升专业服务能力，以应对行业发展带来的需求。
问：公司在哪些疾病治疗领域具备竞争优势？
答：截至2025年9月底，公司已累计承接超过4,200个国际和国内临床项目，在执行项目数量为2,538个，服务可覆盖
血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、罕见病等诸多领域，并在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌
尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备了较强的竞争优势。此外，公司在前沿研发领域如
CGT、ADC、治疗用核药、多抗、GLP-1等研发管线上均有业务布局。
问：公司在推进数字化工具应用方面，预计将如何提升运营效率？
答：在医药创新生态链中，SMO已成为连接研发端与临床端的关键纽带，对提升中国新药研发效率与质量具有重要支
撑作用。作为行业先行者，公司具备国际与国内临床研究项目经验，在复杂项目方案执行与国际标准对接等方面积累了深
厚的实践经验，这为数字化系统提升人效奠定扎实基础；同时，成熟的质量管理体系为实现降本增效提供了可靠保障。在
发展战略层面，公司始终重视数字化与智能化技术的开发与应用，将其作为公司重要的发展战略，通过自主开发等多种形
式，致力于构建高效协同的临床试验研发管理平台，逐步实现对传统人工操作模式的升级，进而提升项目执行效率，更好
的为客户提供优质服务。
问：公司如何保障临床试验项目的质量管理水平？
答：对于临床试验服务供应商而言，向客户交付高质量的服务和结果是创造的最重要价值，也是公司长期发展的坚实
支撑和护城河。截至2025年6月末，公司累计共接受各类国家局省局检查281次、FDA视察14次及EMA视察5次，均无重大发
现。公司构建了系统化的质量管理体系，包括：①持续提升数智化系统对质量管控的支撑；②建立280余份临床试验标准
操作规程SOP，全面规范业务开展的合规性；③强化人才梯队建设，通过加强员工的培训和考核，不断提升员工的专业素
养与实操能力；④内部质控团队持续加强对项目的检查和稽查力度，保障业务流程质量稳定可靠。
问：公司人员招聘规划？
答：公司招聘计划主要是根据已有项目、新签项目与人员的匹配情况来确定人员的招聘计划。依托公司完善的人员培
训体系，公司将持续推进对新员工的招聘与培训工作，并适应市场供需变化、行业发展趋势以及监管标准，优化招聘结构
，通过严格的考核机制确保培训质量，推动人才梯队的建设，为公司长远发展奠定坚实的人才基础。
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参与调研机构：23家
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2026-01-26│普蕊斯(301257)2026年1月26日-2月6日投资者关系活动主要内容
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问：行业需求情况？
答：2025年，中国药物临床试验登记与信息公示平台公示的药物临床试验数量达5,173项，同比增长6.44%；国家药监
局批准上市的1类创新药76个，同比增长58%，创历史新高；中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。上述数据反
映出中国创新药的研发与临床转化呈现活跃态势，为行业带来更大的发展空间。根据国家药监局数据显示，2025年中国创
新药对外授权交易总金额超过1,300亿美元，授权交易数量超过150笔，刷新历史纪录。随着国内生物医药领域海外BD交易
日趋活跃，为抢占市场先机，部分药企往往愿意为高质量、高效率的临床执行服务支付溢价。作为连接研发端与临床端的
关键纽带，公司将持续聚焦高质量交付与精细化运营，不断提升专业服务能力，以应对行业发展带来的需求。
问：SMO行业集中度目前是怎么样的？
答：当前SMO行业正经历资源逐步向头部集中的阶段，竞争格局呈现以下主要特点：①头部SMO企业在客户资源积累、
专业人才规模、研究机构覆盖率等方面持续拓展，技术壁垒、品牌影响力与行业口碑等方面加速巩固，加之国内医药监管
政策利好具备创新类项目服务能力的SMO企业，部分中小型SMO企业已经开始逐渐出清，行业集中度不断提升并向头部SMO
集中。②临床试验项目呈现多中心、多疾病、方案复杂化的趋势，大型药企更倾向于选择运营稳定、服务网络完善、具备
复杂项目执行能力的头部供应商，以保障项目质量与推进效率。③随着新版《药物临床试验机构认定管理办法》落地与GC
P法规修订推进，国内药物临床试验监管体系不断完善，并与国际标准进一步接轨。监管机构对临床试验项目监管核查力
度的加强，对SMO企业的质量管理与运营规范性提出了更高要求，进一步凸显了体系化、标准化运营企业的发展优势。
问：公司客户类型？
答：公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药SMO项目，公司客户类型主要是跨国制药企业、国内
创新药公司和CRO公司（CRO主要以跨国CRO为主）三大类。公司与2024年全球前10大药企均有合作，具备较为突出的优质
创新药物项目服务能力。
问：公司数字化平台建设及应用情况？
答：公司始终重视数字化与智能化技术的开发与应用，将其作为公司重要的发展战略，通过自主开发等多种形式，致
力于构建高效协同的临床试验研发管理平台，逐步实现对传统人工操作模式的升级，进而提升项目执行效率，更好的为客
户提供优质服务。
问：临床试验的质量管理一直被高度重视，公司是如何管控项目质量的？
答：对于临床试验服务供应商而言，向客户交付高质量的服务和结果是创造的最重要价值，也是公司长期发展的坚实
支撑和护城河。截至2025年6月末，公司累计共接受各类国家局省局检查281次、FDA视察14次及EMA视察5次，均无重大发
现。公司构建了系统化的质量管理体系，包括：①提升数智化系统对质量管控的支撑；②建立280余份临床试验标准操作
规程SOP及40余项负面清单，全面规范业务开展的合规性；③持续性加强员工的培训和考核，提升员工的专业素养与实操
能力；④内部质控团队持续加强对项目的检查和稽查力度，保障业务流程质量稳定可靠。
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参与调研机构：17家
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2026-01-06│普蕊斯(301257)2026年1月6日-16日投资者关系活动主要内容
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问：在2025年创新药出海加速的背景下，SMO行业会有哪些受益？
答：根据国家药监局数据显示，中国创新药对外授权（licenseout）交易总金额突破1,300亿美元，交易数量突破150
笔，刷新历史纪录，反映出全球制药巨头对中国创新药研发价值的认可。历经十余年的发展和积累，中国创新药产业正凭
借强大的研发实力、前沿的技术布局和积极的国际化战略，发展成为全球第二大市场。2025年国内已批准上市的创新药达
76个，创历史新高，中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二，标志着中国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部
分领跑的跨越，正成为全球生物医药创新格局中不可或缺的重要力量。
在政策、资金和技术“三驾马车”的驱动下，国内创新药产业正步入高质量发展新阶段，预计对临床研究服务外包业
务有正向影响。
问：公司客户结构情况？
答：公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药SMO项目，公司客户类型主要是跨国制药企业、国内
创新药公司和CRO公司（CRO主要以跨国CRO为主）三大类。公司与2024年全球前10大药企均有合作，具备较为突出的优质
创新药物项目服务能力。
问：公司数字化平台建设与应用情况？
答：公司始终重视数字化与智能化技术的开发与应用，将其作为公司重要的发展战略，通过自主开发等多种形式，致
力于构建高效协同的临床试验研发管理平台，逐步实现对传统人工操作模式的升级，进而提升项目执行效率，更好的为客
户提供优质服务。
问：公司2026年人员招聘规划？
答：公司招聘计划主要是根据已有项目、新签项目与人员的匹配情况来确定人员的招聘计划。依托公司完善的人员培
训体系，公司将持续推进对新员工的招聘与培训工作，并适应市场供需变化、行业发展趋势以及监管标准，优化招聘结构
，通过严格的考核机制确保培训质量，推动人才梯队的建设，为公司长远发展奠定坚实的人才基础。
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参与调研机构：31家
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2025-11-25│普蕊斯(301257)2025年11月25日-12月30日投资者关系活动主要内容
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问：目前SMO行业竞争格局怎么样？
答：当前SMO行业正经历资源逐步向头部集中的阶段，竞争格局呈现以下主要特点：
①头部SMO企业在客户资源积累、专业人才规模、研究机构覆盖率等方面持续拓展，技术壁垒、品牌影响力与行业口
碑等方面加速巩固，加之国内医药监管政策利好具备创新类项目服务能力的SMO企业，部分中小型SMO企业已经开始逐渐出
清，行业集中度不断提升并向头部SMO集中。
②临床试验项目呈现多中心、多疾病、方案复杂化的趋势，大型药企更倾向于选择运营稳定、服务网络完善、具备复
杂项目执行能力的头部供应商，以保障项目质量与推进效率。
③随着新版《药物临床试验机构认定管理办法》落地与GCP法规修订推进，国内药物临床试验监管体系不断完善，并
与国际标准进一步接轨。监管机构对临床试验项目监管核查力度的加强，对SMO企业的质量管理与运营规范性提出了更高
要求，进一步凸显了体系化、标准化运营企业的发展优势。
问：公司客户结构情况？
答：公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药SMO项目，公司客户类型主要是跨国制药企业、国内
创新药公司和CRO公司三大类，其中CRO主要以跨国CRO为主，与2024年全球前10大药企均有合作，具备较为突出的优质创
新药物项目服务能力。
问：公司在哪些疾病领域具备竞争优势？
答：截至2025年9月底，公司已累计承接超过4,200个国际和国内临床项目，在执行项目数量为2,538个，服务可覆盖
血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、罕见病等诸多领域，并在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌
尿肿瘤、内分泌疾病、感染性疾病、风湿免疫等多个细分疾病领域具备了较强的竞争优势。此外，公司在前沿研发领域如
CGT、ADC、治疗用核药、多抗、GLP-1等研发管线上均有业务布局。
问：请问数字化系统和工具对于SMO板块效率提升预期节奏？
答：在医药创新生态链中，SMO已成为连接研发端与临床端的关键纽带，对提升中国新药研发效率与质量具有重要支
撑作用。作为行业先行者，公司已累计承接超过4,200项国际与国内临床研究项目，在复杂项目方案执行与国际标准对接
等方面积累了深厚的实践经验，这为数字化系统提升人效奠定扎实基础；同时，成熟的质量管理体系为实现降本增效提供
了可靠保障。
在发展战略层面，公司始终将数智化技术的开发与应用置于核心位置。通过自主开发等多种形式，致力于构建高效协
同的临床试验研发管理平台，逐步实现对传统人工操作模式的升级，进而更好的为客户提供优质服务。
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参与调研机构：42家
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2025-10-31│普蕊斯(301257)2025年10月31日-11月21日投资者关系活动主要内容
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问：临床试验的质量管理一直被高度重视，公司是如何管控项目质量的？
答：对于临床试验服务供应商而言，向客户交付高质量的服务和结果是创造的最重要价值，也是公司长期发展的坚实
支撑和护城河。比如《药物临床试验机构监督检查办法》出台后，目前试验机构、研究者都更加重视临床试验的质量管理
，执行要求和标准都有所提升。截至2025年9月末，公司接受的各类国家局省局、FDA视察及EMA视察中，均无重大发现。
公司管控措施和方法主要有四个方面：①公司建立280余份临床试验标准操作规程SOP及40余项负面清单；②持续性加
强员工的培训和考核；③内部质控团队持续加强对项目的检查和稽查力度；④提升数智化系统对质量管控的支撑。
问：AI数字化平台建设及应用情况？
答：公司始终重视数字化与智能化技术的开发与应用，将其作为公司重要的发展战略。通过自主开发等多种形式，致
力于构建高效协同的临床试验研发管理平台，融合人工智能等新技术，将先进的质量管理体系融入平台，实现数据可视化
和智能化管理，逐步实现对传统人工操作模式的升级，进而提升项目执行效率，更好的为客户提供优质服务。
问：公司客户订单结构占比如何?
答：公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药SMO项目，公司客户类型主要是跨国制药企业、国内
创新药公司和CRO公司三大类，其中CRO主要以跨国CRO为主，与2024年全球前10大药企均有合作，具备较为突出的优质创
新药物项目服务能力。
问：公司业务合同平均多少时间可以转换确认为收入？
答：临床试验项目周期通常为2—3年甚至更长，项目进度受到研究药物的疾病领域及药效、临床试验方案、受试者入
组等因素的影响而在不同年度、不同期间内有所差异，故同一个项目在不同期间内的收入确认并非线性分布。
问：公司人员招聘规划？
答：截至2025年9月末，公司员工总数为4,271人，专业的业务人员4,000余人。公司招聘计划主要是根据已有项目、
新签项目与人员的匹配情况来确定人员的招聘计划。依托公司完善的人员培训体系，公司将持续推进对新员工的招聘与培
训工作，并适应市场供需变化、行业发展趋势以及监管标准，优化招聘结构，通过严格的考核机制确保培训质量，推动人
才梯队的建设，为公司长远发展奠定坚实的人才基础。
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