研报评级☆ ◇301263 泰恩康 更新日期：2026-05-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2025-11-21
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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6月内 0 1 0 0 0 1
1年内 1 3 0 0 0 4
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 0.38│ 0.25│ 0.07│ 0.48│ 0.85│ ---│
│每股净资产(元) │ 4.21│ 4.15│ 3.93│ 4.52│ 4.95│ ---│
│净资产收益率% │ 8.95│ 6.12│ 1.71│ 11.00│ 17.90│ ---│
│归母净利润(百万元) │ 160.20│ 108.22│ 28.63│ 205.00│ 361.00│ ---│
│营业收入(百万元) │ 760.79│ 721.03│ 674.90│ 964.00│ 1308.00│ ---│
│营业利润(百万元) │ 190.93│ 108.58│ -3.37│ 219.00│ 395.00│ ---│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2025-11-21 增持 维持 30.24 0.48 0.85 --- 东方证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2025-11-21│泰恩康(301263)动态跟踪：CKBA进军儿童白癜风，有望填补临床空白 │东方证券 │增持
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事件：2025年11月20日，公司发布公告，控股子公司江苏博创园于近日收到国家药监局签发的受理通知书，同意受理
CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线（NBUVB）在2-12岁（含2岁）儿童非节段型白癜风受试者中的安全耐受性、疗效和药代动力
学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究申请。
有望填补临床空白，IIT数据优异。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，全球患病率为0.5-2.0%，我国现存患者超200
0万人，其中儿童白癜风患者占比32%-40%，全球暂无产品获批治疗儿童白癜风。CKBA作为全新靶点的免疫调节剂，能够改
善皮肤区域免疫环境，有效阻止“白斑”扩增；NB-UVB（儿童白癜风进展期的一线疗法）可促进黑素干细胞分化为成熟黑
素细胞，二者联用有望形成协同。CKBA软膏联合NB-UVB治疗2-12周岁儿童白癜风的自身对照、单盲的探索性研究（IIT）
数据显示：30例患者治疗24周后，药物组（1.5%CKBA软膏联合NB-UVB）VASI评分较基线改善57%，显著优于对照组（赋形
剂联合NB-UVB）的17%，其中药物组VASI50达到60%，VASI75达到33%，VASI100达到3%，整体数据优异。我们预计CKBA儿童
白癜风适应症的II期临床试验申请将于26年初获批启动。
CKBA临床迅速推进，明年为关键节点。CKBA其他适应症临床迅速推进：1）成人白癜风：已完成II期临床试验，近期
将提交III期临床试验申请；2）玫瑰痤疮：II/III期临床试验于25年9月获批，目前正积极筹备开展；3）阿尔茨海默症：
临床前研究顺利推进中，计划26年H2提交IND申请。此外，公司多款重点产品有望在今年年底或明年获批，包括盐酸毛果
芸香碱滴眼液（老花眼滴眼液）、复方硫酸钠片、非那雄胺他达拉非胶囊及和胃整肠丸境内生产上市等。因此，明年将为
公司研发端和商业化密集突破的关键节点。
我们维持盈利预期，预测公司2025-2027年每股收益分别为0.22/0.48/0.85元，根据可比公司，给予公司2026年63倍
市盈率，对应目标价为30.24元，维持“增持”评级。
风险提示
研发进展不及预期风险；新产品放量低预期风险；市场竞争加剧风险；毛利率提升不及预期风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：1家
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2026-05-07│泰恩康(301263)2026年5月7日投资者关系活动主要内容
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广东泰恩康医药股份有限公司于2026年5月7日在“泰恩康投资者关系”微信小程序举行投资者关系活动，参与单位名
称及人员有线上参与泰恩康2025年度暨2026年第一季度网上业绩说明会的投资者，上市公司接待人员有董事长、总经理：
郑汉杰先生，董事、副总经理兼董事会秘书：李挺先生，财务总监：周桂惜女士，独立董事：陈小卫先生，保荐代表人：
徐振宇先生。 查看原文
http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-05-07/1225282063.PDF
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参与调研机构：43家
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2026-04-28│泰恩康(301263)2026年4月28日投资者关系活动主要内容
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1、问：全球首创靶点创新药 CKBA 各适应症临床最新进展与时间节点？
答：①成人白癜风适应症已启动III期临床，计划2026年下半年开始入组病人。
②儿童白癜风2-12岁适应症II期临床试验已通过伦理审核，预计2026年上半年完成首例入组，目标2027年下半年读出
数据。
③玫瑰痤疮适应症IIa期已完成首例受试者入组，预计2026年下半年读出IIa期数据并尽快启动III期，目标2027年上
半年完成II期、下半年进入III期。
④CKBA迭代分子NKBA药学开发基本完成，目前阿尔兹海默症动物实验数据良好，计划2027年提交IND申请。
2、问：CKBA 与已上市白癜风药物如何差异化竞争？
答：CKBA 靶点与作用机制和现有药物不同，现有药物多为JAK抑制剂，CKBA 系从乳香天然产物修饰而来的创新小分
子，是一种全新靶点（First-in-Class，靶向 ACC1/MFE-2）的免疫调节剂，而非传统的强效免疫抑制剂，能够凭借差异
化优势及独特机制占据稳定市场份额。
CKBA乳膏已取得国内首张 2-12岁儿童非节段型白癜风 II期临床试验批件，短期内市场处于空白状态，公司有望成为
首个获批儿童白癜风外用药物的企业。玫瑰痤疮适应症针对患者核心困扰的红斑、潮红、灼热、刺痛等症状，CKBA乳膏兼
具抗炎效果与保湿舒适感，安全性和使用体验优势显著。
3、问：和胃整肠丸国产化进展、2026 年推广规划及销售展望？
答：和胃整肠丸境内生产药品注册许可申请已获受理，安徽生产基地产线改造完成，获批时间略晚于原预期的 4月底
但即将落地。品牌推广投入加大，全国化拓客与收入增长是今年核心方向。2026和胃整肠丸年销售目标 3亿元以上，其中
原有区域约 2亿元，获批后将快速启动线上、第三终端、全国连锁铺货，补充 120粒、300粒等规格，目前抖音等线上渠
道增长快速。
4、问：2026年两性健康板块的销售展望？
答：2026年两性健康板块新增爱廷列产品，爱廷玖维持原上市价格并灵活开展促销，作为 PE领域第一品牌，爱廷玖
价格对标原研，部分规格价格更高，后续将根据市场情况进行调整。
5、问：眼科板块收入预期与产品布局思路？老花眼品种渠道与竞争优势？
答：眼科核心品种沃丽汀未来三年稳定在现有营收规模，板块增长来自即将获批的老花眼药物盐酸毛果芸香碱滴眼液
与干眼症用药地夸磷索钠滴眼液，盐酸毛果芸香碱滴眼液是首个 FDA获批的老花眼药物品种，预计 2027年上半年获批，2
027年上市并逐渐放量。该品种主要销售渠道为线上与院外市场，公司院外和电商销售团队优势突出，同时拥有先发优势
，技术壁垒较高，有利于快速建立品牌占领市场。
6、问：2026年销售费用、研发费用预期及费用率控制目标？
答：2026年因新品推广与和胃整肠丸全国化推广，公司仍将维持较高销售费用投入，目标将销售费用率控制在 20%-2
5%，三项费用率目标控制在 40%-45%，研发费用金额会同比增长，但研发费用率将保持稳定。
7、问：公司当前经营阶段判断及未来核心看点？
答：公司正处于业绩拐点阶段，现有业务经营韧性持续增强，OTC、电商、海外渠道不断提质升级，创新药管线加速
兑现。玫瑰痤疮有望成为 CKBA首个获批适应症，该适应症市场空间大、消费属性强且有效药物稀缺，儿童白癜风研发进
度行业领先，价值突出。随着核心品种陆续商业化落地，公司力争 3-5 年实现核心业务板块销售规模跨越式增长，重回
稳健增长轨道。
本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及
相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
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参与调研机构：56家
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2026-01-29│泰恩康(301263)2026年1月29日投资者关系活动主要内容
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近日，公司披露了《2026年员工持股计划（草案）》。本次员工持股拟筹集资金总额 3,360.80万元，参与对象包括
公司董事、高级管理人员及核心骨干员工等在内的不超过 145人，全部资金来源于员工合法薪酬与其自筹资金。本次员工
持股草案设定了三年期（2026-2028年）的业绩考核目标，充分展现了公司管理层对未来发展的坚定信心，以及核心团队
对公司核心业务品种市场前景的强烈看好。
本次电话会议上，公司董事、副总经理兼董事会秘书李挺先生对上述事项进行了简要概述，随后由各投资者提问，主
要交流内容如下：
1、问：本次员工持股计划的考核目标、形式及解锁比例是什么
答：①考核周期：2026-2028年，考核指标为营业收入和考核利润（扣非归母净利润+研发费用-对联营企业和合营企
业的投资收益-股份支付费用）。
②具体目标：
A：营业收入：2026年10亿、2027年15亿、2028年20亿；
B：考核利润：2026年3亿、2027年5亿、2028年8亿。
③激励形式：本次采用员工持股计划的形式，员工需先出资，通过非交易过户获取股份（区别于二类限制性股票无需
前期出资），更能实现激励与约束作用。
④解锁比例：分2026-2028年三期解锁，分别为40%、40%、20%。
⑤激励份额：约198万股，来源于公司前期回购股份。
2、问：2026-2028年营收和利润目标如何拆分及达成
答：一方面，公司现有产品，如两性健康用药“爱廷玖”，眼科用药“沃丽汀”、中成药等板块保持稳定收入。另一
方面，公司将有多个核心品种陆续获批或申报。包括“爱廷列”非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）已在 2025年 12
月获批；利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）已完成临床试验，其注册上市预计将于近期获得药监局受理；复方硫酸钠
片（国内首仿）预计将在 2026年上半年获批；和胃整肠丸（国内独家）的本地化生产注册预计将在 2026年上半年获批；
老花眼用药盐酸毛果芸香碱滴眼液（国内首仿）预计将在 2026年下半年获批。随着上述核心品种的陆续获批上市，公司
现有业务板块 2026年收入将会有明显增长，2027年和 2028年预计将有爆发性的增长。
3、问：和胃整肠丸本地化生产后续商业化已做了哪些准备？
答：自 2025年下半年起，公司已在广东、广西、福建等传统优势区域集中资源开展品牌推广工作，通过分众传媒、
小红书、抖音等平台进行了大量品牌宣传。同时，公司也在积极拓展第三终端渠道，包括诊所、互联网医院等，加大了对
抖音、京东、天猫等线上平台的投入，今年 1月抖音线上平台的销售放量已较为明显。和胃整肠丸国产本地化落地后，公
司将增加多个产品规格，不同终端供应不同规格，以满足不同人群的需求，也有利于维护整体价格体系，预计今年一季度
、二季度将呈现良好的销售态势。
4、问：CKBA开发阿尔兹海默症适应症的契机是什么？
答：王宏林团队从传统中药乳香来源的活性分子入手，围绕天然三萜类化合物 AKBA（乙酰-11-酮-β-乳香酸）通过
化学修饰合成了数百个 AKBA衍生分子，最终筛选出抑制免疫细胞促炎型分化效果最显著的化合物 - CKBA 并展开机制探
索，发现其具备优异的血脑屏障通透性和靶向神经炎症作用能力。
CKBA能够特异性调节过氧化物酶体β-氧化通路中的关键代谢酶MFE-2（Multifunctional Enzyme Type 2，MFE-2），
由 hsd17b4基因编码。MFE-2 在小胶质细胞中维持脂质代谢稳态，是细胞向致炎状态 “异常激活”的“油门”，是全新
靶点。CKBA对MFE-2的靶向作用不仅维持了小胶质细胞的脂代谢稳态，还显著抑制了慢性炎症相关的促炎因子释放，进而
在 AD 动物模型中实现了认知改善与神经保护药物效应。本研究在机制层面首次揭示了“脂质代谢-小胶质细胞活化-神经
炎症”这一“脂-炎”轴在 AD 中的关键环节，明确了 MFE-2 作为交叉节点的靶向价值，也证实了CKBA作为新一代中药来
源靶向免疫代谢的小分子候选药物的开发潜力。
动物实验显示口服 CKBA可有效穿越血脑屏障，无明显毒副作用，具备良好药代动力学性质，并在阿尔茨海默症模型
小鼠中表现出多重治疗效应，包括改善认知功能、降低神经炎症水平、减少 Aβ斑块负担和减轻焦虑行为。
5、问：公司今年及明年有多个重磅产品获批，在商业化方面有哪些额外准备工作？
答：公司将持续加大品牌推广投入，除了已有的分众传媒、抖音、小红书等合作渠道，与美团的合作也在稳步推进。
目前，美团、天猫、京东、抖音等线上平台的销售放量趋势已非常明显。同时，公司组建了专门的第三终端团队，重点开
发诊所及互联网医院渠道，并对销售团队进行了相应调整。对于具体产品，复方硫酸钠片获批后将尽快推进纳入医保的工
作；非那雄胺他达拉非复方胶囊已启动医保相关工作，该品种虽为仿制药，但未来 4-5年大概率是独家品种，临床优势显
著，相比单药非那雄胺，对前列腺增生症状的改善起效更快，2-4周即可看到明显效果，后续公司将持续深耕品牌推广，
有望成为公司两性健康板块的又一重磅品种。
6、问：儿童白癜风和玫瑰痤疮哪个进度会更快？
答：相比白癜风，玫瑰痤疮的治疗周期较短，从进度上来看可能会更快，有望成为公司 CKBA首个提交注册申请的适
应症。不过玫瑰痤疮的开发难度较大，其发病机制复杂，病人分型众多，如何选择病人及对应的治疗方法是关键。玫瑰痤
疮市场潜力巨大，国内患者超 5000万，且患者支付能力和支付意愿较强，具有护肤消费属性，目前全球范围内鲜有创新
药布局该适应症，若公司产品临床数据表现良好，获批后将成为国内首个该适应症的 1类创新药，公司争取在 2027年年
底前完成玫瑰痤疮的 III期临床。
儿童白癜风 II期临床争取在2026年3-4月正式入组首例病人，得益于联合光疗的方案优势及儿童白癜风患者就诊率高
、用药依从性高的特点，入组进度有望加快，公司争取在 2027年上半年基本完成儿童白癜风 II期临床。
7、问：儿童白癜风在国内是治疗空白，海外是否也没有相关产品，未来海外市场空间如何
答：公司目前重点聚焦国内 2-12岁儿童白癜风适应症的注册上市，仅国内市场就已具备较大规模。从全球范围来看
，儿童白癜风治疗领域同样是空白，FDA尚未批准相关产品，拓展海外市场确实存在一定的时间成本和难度。但鉴于 CKBA
独特的作用机制，安全性良好，联合用药的前期数据效果显著，公司对其市场前景充满信心，计划今年启动美国 FDA的 I
ND申报工作，逐步探索海外市场的发展空间。
本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及
相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
本次调研活动期间，公司不存在透漏任何未公开重大信息的情形。
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参与调研机构：34家
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2026-01-22│泰恩康(301263)2026年1月22日投资者关系活动主要内容
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1、问： 请介绍一下 CKBA儿童白癜风探索性临床研究结果以及儿童白癜风 II期临床试验的进展情况和关键时间节点
。
答：2025年11月，公司CKBA乳膏（化学药品1类）申报2-12岁儿童白癜风II期临床试验获国家药监局受理。在提交本
次临床试验申请前，公司开展了一项CKBA软膏联合NB-UVB、自身对照、单盲的探索性研究。研究人群为年龄2-12周岁的儿
童白癜风患者，入组30例患者，总试验期24周，于2025年10月底基本完成并读出数据。
研究结果显示，1.5% CKBA软膏在儿童白癜风受试者中表现出良好的安全性与耐受性，药物组（1.5%CKBA软膏联合NB-
UVB光疗）VASI较基线改变-56.53%(-24.52%, -81.67%)，显著优于对照组（赋形剂联合NB-UVB光疗）的-16.67%(0%,-67.5
0%) (P=0.0029)，其中药物组VASI 50达到60.0%(18/30)、VASI 75达到33.3%(10/30)、VASI 100达到3.3%(1/30)。
本次探索性研究首次在儿童白癜风患者中验证1.5% CKBA软膏联合NB-UVB光疗的有效性和安全性。与单纯光疗相比，1
.5%CKBA软膏联合治疗能显著改善患者VASI评分，提升治疗应答率。本研究为本次儿童白癜风II期临床试验提供了重要的
临床依据，支持后续开展更大规模的验证性试验。
目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，儿童白癜风药物开发的核心在于需要一种安全、有效并适合长期治
疗的一种创新疗法。同时，考虑到儿童的特殊性，临床试验开展前的伦理审批以及入组都面临较大的难度。本次儿童白癜
风II期临床试验拟采用联合光疗的方案，既因为光疗是目前白癜风的基础治疗手段，能对病情起到一定控制作用，也能通
过CKBA联合光疗的机制协同实现“1+1>2”的疗效——CKBA改善皮肤区域免疫环境，阻止“白斑”扩增；NB-UVB直接激活
黑素干细胞，使其分化为成熟黑素细胞并产生黑素。二者配合完成免疫重塑、黑素再生这两个白斑复色所依赖的生物学步
骤，形成“1+1>2”的治疗效果。
关键时间点方面，儿童白癜风 II 期临床已于近期取得临床试验批准通知，公司正在积极筹备临床入组工作。儿童白
癜风 II 期临床乐观预计在 2026年 Q2正式入组首例病人，得益于联合光疗的方案优势及儿童白癜风患者就诊率高、用药
依从性高的特点，入组进度有望加快，公司争取在 2027年上半年基本完成儿童白癜风 II期临床。
2、问：国内儿童白癜风市场规模预计有多大？
答：目前全球范围内 2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，现有疗法多为超说明书使用。白癜风是一种慢性、毁容性自
身免疫性皮肤疾病，国内白癜风患者人数预测超 3000万，儿童白癜风患者约占总白癜风患者的32%-40%，儿童白癜风存在
巨大未被满足的临床需求，按年治疗费用 1.5-2万元简单测算，儿童白癜风市场规模超千亿。
CKBA来自乳香天然产物，是一种新型免疫调节剂，可以精准的调控细胞毒性 T淋巴胞，而不是广泛抑制整体免疫系统
，并可以创新性的保持自身免疫的稳态平衡，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性，非常适合儿童白癜风用药以及
后续的维持治疗。
基于 CKBA治疗白癜风独特的靶点和机制，尤其是联合光疗显著的疗效和极高的安全性，有望获批首个 2-12岁儿童白
癜风创新药，并成为白癜风维持治疗的首选药物。经测算，仅考虑儿童白癜风用药，CKBA获批后国内年度销售峰值有望超
50亿元。
3、问：请介绍一下成人白癜风 III期临床的具体进展情况？
答：目前，CKBA已顺利完成成人白癜风适应症 II 期临床试验，公司在 II期临床试验的基础上对 III 期临床方案进
行了优化，预计成人白癜风 III 期临床试验申请在 2026年一季度获批，若达到信息披露标准，公司将及时履行信息披露
义务。
4、问：介绍一下 CKBA 玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其适应症的开发计划？
答： 2025年 9月 CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症 II/III 期临床试验获批，正在积极准备 II期临床试验的开展工作，预
计 2026年一季度开始入组病人。CKBA 治疗阿尔茨海默症的临床前工作正在顺利推进中，计划在2026年下半年提交阿尔茨
海默症的 IND申请。
5、问：请介绍一下公司 2026年和 2027年的业务发展规划
答：公司现有业务板块也将有多个核心品种陆续获批或申报。包括非那雄胺他达拉非复方胶囊（国内首仿）已在 202
5年 12 月获批；利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）已完成临床试验预计将于 2026年 Q1完成注册申报；复方硫酸钠
片（国内首仿）预计将在 2026年上半年获批；和胃整肠丸的本地化生产注册预计将在 2026年上半年获批；老花眼用药盐
酸毛果芸香碱滴眼液（国内首仿）预计将在 2026年下半年获批。
随着上述核心品种的陆续获批上市，公司现有业务板块 2026年收入将会有明显增长，2027年预计将有爆发性的增长
。
本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及
相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
本次调研活动期间，公司不存在透漏任何未公开重大信息的情形。
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参与调研机构：39家
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2025-11-21│泰恩康(301263)2025年11月21日投资者关系活动主要内容
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1、问：CKBA儿童白癜风的II期临床试验方案以及药物的开发难点
答：目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，儿童白癜风药物开发的核心在于需要一种安全、有效并适合长
期治疗的一种创新疗法。同时，考虑到儿童的特殊性，临床试验开展前的伦理审批以及入组都面临较大的难度。本次儿童
白癜风II期临床试验拟采用联合光疗的方案，既因为光疗是目前白癜风的基础治疗手段，能对病情起到一定控制作用，也
能通过CKBA联合光疗的机制协同实现“1+1>2”的疗效——CKBA改善皮肤区域免疫环境，阻止“白斑”扩增；NB-UVB直接
激活黑素干细胞，使其分化为成熟黑素细胞并产生黑素。二者配合完成免疫重塑、黑素再生这两个白斑复色所依赖的生物
学步骤，形成“1+1>2”的治疗效果。
2、问：国内儿童白癜风市场规模预计有多大，当前临床疗法存在哪些明显不足？
答：目前全球范围内2-12岁儿童白癜风尚无获批药物，现有疗法多为超说明书使用。白癜风是一种慢性、毁容性自身
免疫性皮肤疾病，国内白癜风患者人数预测超3000万，儿童白癜风患者约占总白癜风患者的32%-40%，儿童白癜风存在巨
大未被满足的临床需求，按年治疗费用1.5-2万元简单测算，儿童白癜风市场规模超千亿。CKBA来自乳香天然产物，是一
种新型免疫调节剂，可以精准的调控细胞毒性T淋巴胞，而不是广泛抑制整体免疫系统，并可以创新性的保持自身免疫的
稳态平衡，与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性，非常适合儿童白癜风用药以及后续的维持治疗。基于CKBA治疗白
癜风独特的靶点和机制，尤其是联合光疗显著的疗效和极高的安全性，有望获批首个2-12岁儿童白癜风创新药，并成为白
癜风维持治疗的首选药物。经测算，仅考虑儿童白癜风用药，CKBA获批后国内年度销售峰值有望超50亿元。
3、问：公司对于成人白癜风III期临床方案的具体设计？
答：目前，CKBA已顺利完成成人白癜风适应症II期临床试验，公司在II期临床试验的基础上对III期临床方案进行了
优化，近期将向CDE提交成人白癜风III期临床试验申请。
4、问：目前儿童白癜风在研药物竞争格局如何，CKBA除安全性外还有哪些竞争力？
答：从竞争格局来看，全球尚无获批的儿童白癜风药物，CKBA是国内首个开展12岁以下儿童白癜风II期临床试验的创
新药，除安全性突出外，前期探索性研究中24周VASI50比例达60%，CKBA联合光疗的疗效优势显著，公司对后续II期临床
试验数据充满信心。
5、问：如何看待CKBA儿童白癜风适应症的销售峰值，以及其在玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他病症上的后续开发计
划？
答：关于CKBA儿童白癜风适应症的销售峰值测算具体见第2问的回复。目前，CKBA已顺利完成成人白癜风适应症II期
临床试验，近期将向CDE提交成人白癜风III期临床试验申请。2025年9月CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验获批
，正在积极准备II期临床试验的开展工作。CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前工作正在顺利推进中，计划在2026年下半年提
交阿尔茨海默症的IND申请。
6、问：正式的儿童白癜风II期临床在入组、基线等临床设计上与前期探索性研究有何不同，以及II期临床后续的关
键时间点。
答：为初步验证CKBA联合NB-UVB在儿童白癜风患者的安全性和有效性，同时探索不同部位复色情况以及排除个体差异
影响等考虑，前期探索性研究采用CKBA联合NB-UVB、自身对照、单盲的临床试验方案，入组了面部、颈部、躯干以及四肢
等不同部位的受试者。本次II期临床试验是CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线（NB-UVB）在儿童非节段型白癜风受试者中的安
全耐受性、疗效和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究。计划入组200例病人，主要临床终
点是24周时全身白癜风面积评分指数(T-VASI)较基线改变百分比。次要终点包括评价24周时T-VASI50、F-VASI50、F-VASI
75的比例等。关键时间点方面，儿童白癜风II期临床预计在2026年Q1正式入组首例病人，得益于联合光疗的方案优势及儿
童白癜风患者就诊率高、用药依从性高的特点，入组进度有望加快，公司争取在2027年Q1基本完成儿童白癜风II期临床。
7、问：CKBA后续是否有出海规划
答：针对儿童白癜风适应症，公司计划在国内II期临床试验正式启动后，在2026年上半年启动FDA临床申报。CKBA关
于治疗阿尔茨海默症的全新靶点MFE-2以及“脂炎”轴突破性作用机制的研究成果，于2025年10月发表于《自然
衰老》（NatureAging）杂志。《NatureAging》是衰老研究领域具有极高权威性和影响力的国际期刊，意味着CKBA的
全新靶点和作用机制得到了国际学术界的认可，具有重大的临床转化潜力和出海的潜力。
8、问：除了CKBA的重大进展外，公司其他品种后续有什么进展
答：公司现有业务板块也将有多个核心品种陆续获批或申报。包括今年底有望获批的非那雄胺他达拉非复方胶囊（国
内首仿）、利多卡因丙胺卡因气雾剂（国内首仿）已完成临床试验预计将于年底前完成注册申报；复方硫酸钠片（国内首
仿）预计将在2026年上半年获批；和胃整肠丸的本地化生产注册预计将在2026年上半年获批；老花眼用药盐酸毛果芸香碱
滴眼液（国内首仿）预计将在2026年下半年获批。随着上述核心品种的陆续获批上市，公司现有业务板块2026年收入将会
有明显增长，2027年预计将有爆发性的增长。本记录表如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述内容，均不构
成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的
差异。
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