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600380(健康元)最新价值分析报告
 

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研报评级☆ ◇600380 健康元 更新日期:2026-04-15◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】 【5.机构调研】 【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-04-03 时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计 ──────────────────────────────────────────────── 1月内 1 1 0 0 0 2 2月内 1 1 0 0 0 2 3月内 1 1 0 0 0 2 6月内 1 1 0 0 0 2 1年内 1 1 0 0 0 2 ──────────────────────────────────────────────── 【2.盈利预测统计】(近6个月) ┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐ │财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│ ├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │每股收益(元) │ 0.77│ 0.74│ 0.73│ 0.77│ 0.84│ 0.94│ │每股净资产(元) │ 7.37│ 7.76│ 8.30│ 9.06│ 9.76│ 10.57│ │净资产收益率% │ 10.49│ 9.54│ 8.80│ 10.50│ 10.60│ 10.70│ │归母净利润(百万元) │ 1442.78│ 1386.57│ 1335.55│ 1430.50│ 1536.00│ 1713.00│ │营业收入(百万元) │ 16646.35│ 15619.48│ 15215.74│ 15505.00│ 16574.00│ 18001.00│ │营业利润(百万元) │ 3506.57│ 3616.28│ 3465.93│ 3477.00│ 3864.00│ 4354.00│ └──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 【3.盈利预测明细】(近6个月) 日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构 ──────────────────────────────────────────────── 2026-04-03 增持 维持 15.47 --- --- --- 中金公司 2026-04-02 买入 维持 --- 0.77 0.84 0.94 开源证券 ──────────────────────────────────────────────── 【4.研报摘要】(近6个月) ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-03│健康元(600380)业绩符合预期,产品结构持续优化 │中金公司 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 2025年业绩符合市场预期 公司公布2025年业绩:收入152.16亿元,同比-2.58%;归母净利润13.36亿元,同比-3.68%,扣非归母净利润13.07亿 元,同比-0.94%,业绩符合市场预期。 发展趋势 产品结构持续优化,非集采及创新药板块贡献度提升。根据公司公告,2025年公司的保健品板块收入5.2亿元,同比 增长37.0%。化学制剂板块收入72.9亿元,其中,呼吸创新药收入占呼吸领域收入的比重已超过25%,妥布霉素吸入溶液市 场拓展取得成效,全年销售额同比增长约76%。中药制剂和生物制品收入分别同比增长14.5%、17.5%。原料药及中间体板 块受市场需求变化和价格波动影响,收入同比有所下滑,公司将持续加大其中高附加值、高毛利产品的比重。 创新管线梯度布局,逐渐进入兑现期。根据公司公告,2025年1类创新药玛帕西沙韦胶囊获批上市,并已积极推进挂 网及零售终端布局;司美格鲁肽糖尿病适应症以及长效阿立哌唑微球也已获批;IL-17A/F抑制剂银屑病适应症已被纳入优 先审批,其强直性脊柱炎适应症III期临床已完成;JP-1366片和注射液、司美格鲁肽减重适应症、TSLP单抗、H001胶囊等 临床进展顺利;此外,新型β-内酰胺酶抑制剂、FXI双抗等早期管线也正稳步推进。 系统推进AI技术在业务中落地,助力降本增效与科学决策。研发端,公司利用深度学习模型及AI智能体提升效率,其 中,COPD领域研究将先导化合物发现周期缩短至约6个月,玛帕西沙韦干混悬剂项目借助AI辅助临床策略制定,快速推进 至Ⅲ期。 生产端,通过对历史工艺数据建模分析,亚胺培南中间体生产收率提升超5个百分点,并且有效降低了单耗。 盈利预测与估值 我们维持2026/2027年净利润预测14.6亿元/15.4亿元,当前股价对应2026/2027E14.4倍/13.6倍市盈率。我们维持公 司跑赢行业评级和目标价15.47元不变,对应2026/2027年19.4倍/18.4倍市盈率,较当前股价有35.0%的上行空间。 风险 集采降价,项目合作不及预期,研发不及预期。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-02│健康元(600380)公司信息更新报告:产品结构持续优化,创新药布局加速 │开源证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 产品结构持续优化,创新药布局加速,维持“买入”评级 公司2025年实现收入152.16亿元(同比-2.58%,以下为同比口径);归母净利润13.36亿元(-3.68%);扣非归母净 利润13.07亿元(-0.94%)。公司2025年毛利率为62.44%(-0.25pct);净利率为18.83%(-0.27pct)。2025年公司化学 制剂收入72.86亿元(-5.64%),原料药中间体47.09亿元(-5.76%)。中药制剂16.86亿元(+14.47%)。诊断试剂设备6. 57亿元(-8.56%)。保健食品5.16亿元(+36.96%)。生物制品2.01亿元(+17.50%)。公司呼吸创新药收入占呼吸领域收 入的比重已超过25%,产品结构持续优化,创新转型成效正逐步显现。基于公司新品推广仍需时间,我们下调2026-2028年 归母净利润为14.01/15.32/17.13亿元(原预测为15.68/17.15亿元),EPS为0.77/0.84/0.94元/股,当前股价对应PE为14 .6/13.4/12.0倍,我们看好公司创新转型优势,维持“买入”评级。 聚焦呼吸疾病全剂型矩阵,研发创新多点突破 公司研发创新多点突破,引入OPENCLAW等先进技术推动AI从辅助决策迈向场景化执行。公司首款1类药玛帕西沙韦于2 025年获批上市,正式实现流感赛道商业化兑现;玛帕西沙韦儿童干混悬剂启动3期临床,开拓儿童流感细分市场;TSLP单 抗启动1期临床,为国内中重度COPD提供新的治疗选择。全球首创(FIC)的PREP抑制剂、MABA吸入溶液和Nav1.8抑制剂正 稳步推进2期研究;新一代ICS顺利获批临床;PDE4抑制剂和DPP1抑制剂处于临床前阶段。海外方面,公司吸入制剂生产线 通过马来西亚PIC/SGMP检查,获得国际市场的“通行证”;拟收购越南IMP药企进一步扩张东南亚业务版图;与Kalbe合作 的印尼原料药厂已全面启动一期土建工程。此外,公司坚持现金分红与股份回购并举与投资者共享成长红利,2025年公司 回购注销近5亿元,计划分红2.20元/10股(现金分红同比+10%)。高分红回购叠加创新转型实力,公司估值有望迎来进一 步提升。 风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。 【5.机构调研】(近6个月) 参与调研机构:1家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-04-02│健康元(600380)2026年4月2日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售工作进展? 答:玛帕西沙韦(壹立康?)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,上市之后积极推进全国各省挂网 、医疗机构准入等相关工作,截至目前已在 27 个省份完成挂网。公司现阶段重点推进院外零售市场,产品已经在京东、 天猫等主流电商平台上线销售,同时持续开展品牌建设与患者教育,不断提升产品知名度与市场覆盖面。 与此同时,医保准入是公司当前重点推进的工作之一。公司正积极围绕国家医保谈判相关要求开展各项准备工作,包 括药物经济学资料、临床价值支撑材料及相关申报准备等内容,持续推进相关工作。公司希望通过医保准入进一步提升产 品可及性,更好满足临床用药需求。 问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进度和市场预期? 答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,2025 年 11 月已启动Ⅲ期临床并完成首 位受试者入组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康?)成熟的靶点机制和 临床数据,研发周期进一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。 流感是典型的“家庭集聚性”疾病。我们在调研中发现,儿童一旦感染,往往意味着整个家庭的防疫重心转移。儿童 专用流感治疗剂型相对有限,临床对更适合儿童使用的剂型存在较高需求。我们的玛帕西沙韦干混悬剂正是为了解决儿童 服药难、剂量不准的临床痛点。公司正加快Ⅲ期临床进度,希望尽早推出适合儿童人群的创新剂型,填补临床用药需求, 进一步完善公司在呼吸及感染领域的产品布局。 问:公司呼吸科管线几个针对 COPD 的品种之前的定位差异和各自的优势? 答:在慢阻肺(COPD)领域,公司围绕不同治疗阶段和临床需求进行了较为系统的产品布局,相关产品在作用机制、 给药方式及适用人群等方面各有侧重。 首先,在基础治疗领域,公司围绕 LAMA、LABA、ICS 等慢阻肺常用治疗方向进行了持续布局,形成了一定的产品基 础;同时,公司也在持续推进新一代 ICS,力争进一步提升产品的安全性和精准性,更好满足患者长期规范化治疗需求。 其次,在口服治疗领域,公司正在推进具有 FIC 潜力的 PREP 抑制剂等创新项目研发。目前慢阻肺口服治疗选择相 对有限,部分已上市口服药物在安全性和耐受性方面存在一定局限,临床上对于兼顾疗效、安全性及用药便利性的创新口 服方案仍有较高需求。PREP 抑制剂项目正是在此背景下推进研发,公司希望其未来能够为中重度患者提供新的治疗选择 ,进一步丰富慢阻肺治疗手段。 此外,在生物药治疗方面,公司正在推进 TSLP 单抗等项目研发。TSLP 作为位于炎症反应上游的关键靶点,具备覆 盖更广泛炎症通路的潜力,相关产品有望在部分患者群体中体现差异化治疗价值。从机制特点来看,该类产品有望覆盖更 广泛的炎症表型及患者人群,进一步提升临床应用潜力,丰富公司在呼吸领域的创新管线布局。 除上述项目外,公司也在围绕 COPD 相关新靶点持续开展早期研发工作。总体来看,公司希望通过多层次、多类型的 产品布局,持续提升在呼吸领域的综合竞争力。 问:请问镇痛领域 Nav1.8抑制剂的研发进展如何? 答:Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期,Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研 究。在适应症布局方面,鉴于术后镇痛领域临床需求明确、观察周期相对较短,公司优先选择在该适应症开展临床探索。 上述安排既有助于更快响应临床对安全、有效镇痛药物的需求,也有利于缩短项目整体研发周期。与此同时,同靶点药物 Journavx 已成为美国 FDA 二十余年来首个获批的非阿片类镇痛药物,也为公司后续临床试验设计及市场推广等工作提 供了有益参考。公司将继续加快推进该项目在国内的临床研究进程。 呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道,目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上,公司也将围绕未被 满足的临床需求,逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看,该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有 望成为公司呼吸外板块之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。 问:公司早期管线新型多粘菌素 B、新一代 ICS等研发进展? 答:在早期研发管线方面,公司围绕呼吸及抗感染等重点领域持续推进多个创新项目。其中: ? 新型多粘菌素 B 项目已在美国完成Ⅰ期临床试验,整体安全性、耐受性及药代动力学结果良好,为后续开发奠定 了基础。目前公司正积极推进国内桥接研究相关工作,并就后续临床开发路径与监管部门保持沟通,争取尽快明确方案并 高效推进。该项目主要针对多重耐药革兰氏阴性菌感染等临床需求,具有较高的开发价值。 ? 新一代 ICS 项目目前已获得 IND 审评批准,即将启动Ⅰ期临床试验。公司希望通过该产品进一步提升吸入糖皮质 激素在肺部局部抗炎、安全性及长期用药适配性方面的综合表现,更好满足哮 喘、慢阻肺等呼吸系统疾病患者的治疗需求。 总体来看,公司将结合各项目的研究进展、临床需求及资源配置情况,稳步推进相关早期创新管线研发。相关项目后 续研发进度、审批结果及未来市场表现存在一定不确定性,敬请投资者注意投资风险。 问:请介绍公司国际化推进情况及未来规划? 答:近年来,公司持续推进国际化布局,围绕海外产业合作、资本运作及国际质量体系建设等方面取得了积极进展。 在海外产业布局方面,公司正稳步推进印尼 Kalbe 项目建设;同时,越南 IMP 收购项目已收到越南国家证券委员会 审批,目前已进入要约收购流程,相关工作正按计划推进。 在国际质量体系建设方面,公司重点产品和生产线的国际认证工作也在持续取得进展。其中,公司美罗培南在早已通 过欧盟 EU-GMP认证的基础上,正在进行美国 FDA 认证,这代表我们的原料药质量体系正在向全球最高标准的“双认证” 冲刺;吸入制剂产线在 2025 年顺利通过 PIC/S 检查认证的基础上,又于 2026 年通过欧盟 EU-GMP现场认证,进一步体 现了公司在高端制剂领域的国际质量管理能力和竞争力。 总体来看,公司将继续围绕重点区域、重点项目及核心产品,稳步推进国际化战略落地,不断提升海外业务拓展能力 和国际化经营水平。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:26家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-04-01│健康元(600380)2026年4月1日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售工作进展? 答:玛帕西沙韦(壹立康?)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,上市之后积极推进全国各省挂网 、医疗机构准入等相关工作,截至目前已在 27 个省份完成挂网。公司现阶段重点推进院外零售市场,产品已经在京东、 天猫等主流电商平台上线销售,同时持续开展品牌建设与患者教育,不断提升产品知名度与市场覆盖面。 与此同时,医保准入是公司当前重点推进的工作之一。公司正积极围绕国家医保谈判相关要求开展各项准备工作,包 括药物经济学资料、临床价值支撑材料及相关申报准备等内容,持续推进相关工作。公司希望通过医保准入进一步提升产 品可及性,更好满足临床用药需求。 问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进度和市场预期? 答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,2025 年 11 月已启动Ⅲ期临床并完成首 位受试者入组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶囊(壹立康?)成熟的靶点机制和 临床数据,研发周期进一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填补儿童流感治疗需求。 流感是典型的“家庭集聚性”疾病。我们在调研中发现,儿童一旦感染,往往意味着整个家庭的防疫重心转移。儿童 专用流感治疗剂型相对有限,临床对更适合儿童使用的剂型存在较高需求。我们的玛帕西沙韦干混悬剂正是为了解决儿童 服药难、剂量不准的临床痛点。公司正加快Ⅲ期临床进度,希望尽早推出适合儿童人群的创新剂型,填补临床用药需求, 进一步完善公司在呼吸及感染领域的产品布局。 问:公司呼吸科管线几个针对 COPD 的品种之前的定位差异和各自的优势? 答:在慢阻肺(COPD)领域,公司围绕不同治疗阶段和临床需求进行了较为系统的产品布局,相关产品在作用机制、 给药方式及适用人群等方面各有侧重。 首先,在基础治疗领域,公司围绕 LAMA、LABA、ICS 等慢阻肺常用治疗方向进行了持续布局,形成了一定的产品基 础;同时,公司也在持续推进新一代 ICS,力争进一步提升产品的安全性和精准性,更好满足患者长期规范化治疗需求。 其次,在口服治疗领域,公司正在推进具有 FIC 潜力的 PREP 抑制剂等创新项目研发。目前慢阻肺口服治疗选择相 对有限,部分已上市口服药物在安全性和耐受性方面存在一定局限,临床上对于兼顾疗效、安全性及用药便利性的创新口 服方案仍有较高需求。PREP 抑制剂项目正是在此背景下推进研发,公司希望其未来能够为中重度患者提供新的治疗选择 ,进一步丰富慢阻肺治疗手段。 此外,在生物药治疗方面,公司正在推进 TSLP 单抗等项目研发。TSLP 作为位于炎症反应上游的关键靶点,具备覆 盖更广泛炎症通路的潜力,相关产品有望在部分患者群体中体现差异化治疗价值。从机制特点来看,该类产品有望覆盖更 广泛的炎症表型及患者人群,进一步提升临床应用潜力,丰富公司在呼吸领域的创新管线布局。 除上述项目外,公司也在围绕 COPD 相关新靶点持续开展早期研发工作。总体来看,公司希望通过多层次、多类型的 产品布局,持续提升在呼吸领域的综合竞争力。 问:请问镇痛领域 Nav1.8抑制剂的研发进展如何? 答:Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期,Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研 究。在适应症布局方面,鉴于术后镇痛领域临床需求明确、观察周期相对较短,公司优先选择在该适应症开展临床探索。 上述安排既有助于更快响应临床对安全、有效镇痛药物的需求,也有利于缩短项目整体研发周期。与此同时,同靶点药物 Journavx 已成为美国 FDA 二十余年来首个获批的非阿片类镇痛药物,也为公司后续临床试验设计及市场推广等工作提 供了有益参考。公司将继续加快推进该项目在国内的临床研究进程。 呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道,目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上,公司也将围绕未被 满足的临床需求,逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看,该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有 望成为公司呼吸外板块之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。 问:公司早期管线新型多粘菌素 B、新一代 ICS等研发进展? 答:在早期研发管线方面,公司围绕呼吸及抗感染等重点领域持续推进多个创新项目。其中: ? 新型多粘菌素 B 项目已在美国完成Ⅰ期临床试验,整体安全性、耐受性及药代动力学结果良好,为后续开发奠定 了基础。目前公司正积极推进国内桥接研究相关工作,并就后续临床开发路径与监管部门保持沟通,争取尽快明确方案并 高效推进。该项目主要针对多重耐药革兰氏阴性菌感染等临床需求,具有较高的开发价值。 新一代 ICS 项目目前已获得 IND 审评批准,即将启动Ⅰ期临床试验。公司希望通过该产品进一步提升吸入糖皮质激 素在肺部局部抗炎、安全性及长期用药适配性方面的综合表现,更好满足哮 喘、慢阻肺等呼吸系统疾病患者的治疗需求。 总体来看,公司将结合各项目的研究进展、临床需求及资源配置情况,稳步推进相关早期创新管线研发。相关项目后 续研发进度、审批结果及未来市场表现存在一定不确定性,敬请投资者注意投资风险。 问:请介绍公司国际化推进情况及未来规划? 答:近年来,公司持续推进国际化布局,围绕海外产业合作、资本运作及国际质量体系建设等方面取得了积极进展。 在海外产业布局方面,公司正稳步推进印尼 Kalbe 项目建设;同时,越南 IMP 收购项目已收到越南国家证券委员会 审批,目前已进入要约收购流程,相关工作正按计划推进。 在国际质量体系建设方面,公司重点产品和生产线的国际认证工作也在持续取得进展。其中,公司美罗培南在早已通 过欧盟 EU-GMP认证的基础上,正在进行美国 FDA 认证,这代表我们的原料药质量体系正在向全球最高标准的“双认证” 冲刺;吸入制剂产线在 2025 年顺利通过 PIC/S 检查认证的基础上,又于 2026 年通过欧盟 EU-GMP现场认证,进一步体 现了公司在高端制剂领域的国际质量管理能力和竞争力。 总体来看,公司将继续围绕重点区域、重点项目及核心产品,稳步推进国际化战略落地,不断提升海外业务拓展能力 和国际化经营水平。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:2家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-01-28│健康元(600380)2026年1月28日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售准备工作进展? 答:玛帕西沙韦(壹立康)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,公司正全面推进各渠道销售筹备工 作。在线上销售端,公司已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线,患者可直接下单,且同步与平台深化合作, 提升药品可及性并开展流感科普与患者教育; 在线下销售端,公司重点推进连锁药房合作与医院端准入。药房端加快全国主流及区域龙头药房铺货上架,医院端则 优先对接呼吸科优势医院,加快准入流程,组建专业学术团队开展医生培训、传递产品临床价值。医保申报前,公司将以 院外市场为前期推广核心,依托流感品类成熟的消费者教育基础,紧抓流感季用药需求,通过全维度临床价值科普强化医 患对产品特性的认知,同时联动线上平台与线下连锁药房拓宽销售路径,快速提升产品知名度与可及性,为后续市场放量 筑牢基础。 问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进展? 答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,该剂型获 CDE 豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ 期,2025 年 11月已启动并完成首位受试者入组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶 囊(壹立康)成熟的靶点机制和临床数据,研发周期进一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填 补儿童流感治疗需求。 公司同步推进该剂型生产工艺优化与供应链布局,后续将加快Ⅲ期临床进度,力争尽快完成核心数据并提交 NDA,上 市后与成人胶囊形成产品协同,全面覆盖全人群流感治疗市场。 问:公司 TSLP 单抗的目前研发进展和未来的竞争格局? 答:公司研发的 TSLP 单抗核心适应症为中重度 COPD 治疗,Ⅱ 期临床进展顺利,Ⅲ期临床已完成 CDE 备案,正全 力推进各项准备工作,这个进度在国内同类项目里处于领先地位。这款产品靶向炎症上游 TSLP 靶点,能从源头阻断气道 炎症,临床中已展现出降低患者急性加重率的不错潜力,契合中重度 COPD 患者的治疗需求。 从竞争格局看,全球仅阿斯利康/安进的 Tezepelumab 实现商业化,且它只获批了哮喘适应症,COPD 适应症还在全 球多中心的Ⅲ期临床阶段。国内其他企业虽有布局,但我们这款产品聚焦 COPD适应症,研发进度稳居本土第一梯队,差 异化优势很突出。公司深耕呼吸领域多年,有成熟的学术推广体系和商业化渠道,未来产品上市能快速对接市场。后续我 们会加快推进临床,抢抓研发和注册先机,依托呼吸领域的布局打造核心竞争力,同时也会积极探索拓展适应症,进一步 挖掘产品的市场潜力。 问:请问镇痛领域 Nav1.8 抑制剂的研发进展如何? 答:Nav1.8 抑制剂镇痛药项目目前临床进展符合预期:Ⅰ期临床试验已顺利完成,现阶段正按计划推进Ⅱ期临床研 究。从适应症策略来看,术后镇痛领域临床需求明确,且观察周期相对较短,因此公司优先选择在这一适应症开展临床探 索。这一安排既能更快响应临床对安全有效镇痛药物的需求,也有助于缩短项目整体研发周期。同靶点的 Journavx 已成 为美国 FDA20 多年来首个获批的非阿片类止痛药物,也为公司的后续临床试验设计、市场推广等方面提供参考。 呼吸领域是公司长期聚焦的核心赛道,目前管线布局已具备一定规模和差异化优势。在此基础上,公司也将围绕未被 满足的临床需求,逐步拓展至其他高潜力治疗领域。总体来看,该项目作为公司在镇痛领域的核心创新布局之一,未来有 望成为公司呼吸外板块之外的新的增长点,为公司创新管线的多元化发展提供新的支撑。 问:公司目前 AI 制药进展如何? 答:在创新驱动战略背景下,公司正深度落地 AI 技术应用,打通药物研发到商业化全价值链,以技术赋能实现研发 效率与创新能力双提升。目前公司已完成主流 AI 模型本地化部署,重点将 AI技术深度应用于核心呼吸领域的创新药研 发全流程:分子发现阶段,依托 AI 对海量生物医学数据的分析能力,高效挖掘抗炎、支气管扩张、呼吸感染等方向的潜 在前沿靶点,大幅提升候选药物的成药性概率;临床试验阶段,通过 AI 优化试验设计、精准模拟与数据分析,强化方案 科学性,助力缩短项目推进周期;生产端,运用 AI 对工艺参数进行模拟推演与迭代优化,实现规模化生产后的成本合理 管控。同时在商业化环节,公司也借助 AI 构建精准的患者服务体系,已通过 AI 模型快速识别健康风险,服务近 10 万 名慢病患者。后续公司将持续围绕研发痛点,不断深化 AI 在创新药研发各环节的实际落地与应用价值,以技术赋能创新 研发提质增效。 问:请介绍公司国际化推进情况及未来规划? 答:国际化是公司长期发展的核心战略方向,对拓展全球市场、提升国际竞争力具有关键意义,也是公司近年来重点 推进的工作。 在重点项目推进方面: ? 越南 IMP 公司收购项目已于 2025 年 5 月披露启动,目前正在依照越南相关法律法规稳步推进审批与交割流程。 IMP 是越南领先的抗生素企业之一,经营表现稳健,此次收购将为公司东南亚制剂市场布局进一步夯实基础。 ? 印尼工厂项目由公司与 Kalbe 集团合作建设,目前已在雅加达正式动工,整体进展顺利。该工厂未来将专注于符 合国际标准的特色原料药生产,定位为公司布局欧美市场的重要战略基地。 ? 公司制剂出海布局稳步推进,公司已在菲律宾、荷兰设立子公司,分别搭建面向东南亚及欧盟市场的制剂销售与注 册体系,旗下生产基地也在推进相关地区的 GMP 认证,为产品注册申报奠定基础。目前下属子公司生产线已通过马来西 亚药监局 PIC/S GMP 符合性检查,并计划推动多款具有国际竞争力的重点制剂品种出海,优先落地东南亚市场,并通过 与当地战略伙伴合作及越南 IMP 收购后的平台协同,助力产品在区域市场的注册与商业化推广。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:3家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-01-23│健康元(600380)2026年1月23日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 问:公司流感药玛帕西沙韦胶囊销售准备工作进展? 答:玛帕西沙韦(壹立康)作为公司在呼吸疾病领域首款获批上市的一类创新药,公司正全面推进各渠道销售筹备工 作。在线上销售端,公司已在京东健康、阿里健康等主流医药电商平台上线,患者可直接下单,且同步与平台深化合作, 提升药品可及性并开展流感科普与患者教育; 在线下销售端,公司重点推进连锁药房合作与医院端准入。药房端加快全国主流及区域龙头药房铺货上架,医院端则 优先对接呼吸科优势医院,加快准入流程,组建专业学术团队开展医生培训、传递产品临床价值。医保申报前,公司将以 院外市场为前期推广核心,依托流感品类成熟的消费者教育基础,紧抓流感季用药需求,通过全维度临床价值科普强化医 患对产品特性的认知,同时联动线上平台与线下连锁药房拓宽销售路径,快速提升产品知名度与可及性,为后续市场放量 筑牢基础。 问:公司玛帕西沙韦干混悬剂开发进展? 答:公司玛帕西沙韦干混悬剂(儿童剂型,适配 2-12 岁)研发进展顺利,该剂型获 CDE 豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ 期,2025 年 11月已启动并完成首位受试者入组,目前正处于Ⅲ期入组和数据积累的关键阶段。该剂型依托玛帕西沙韦胶 囊(壹立康)成熟的靶点机制和临床数据,研发周期进一步缩短,同时优化了口感与剂量,适配儿童用药依从性,有效填 补儿童流感治疗需求。 公司同步推进该剂型生产工艺优化与供应链布局,后续将加快Ⅲ期临床进度,力争尽快完成核心数据并提交 NDA,上 市后与成人胶囊形成产品协同,全面覆盖全人群流感治疗市场。 问:公司 TSLP 单抗的目前研发进展和未来的竞争格局? 答:公司研发的 TSLP 单抗核心适应症为中重度 COPD 治疗,Ⅱ 期临床进展顺利,Ⅲ期临床已完成 CDE 备案,正全 力推进各项准备工作,这个进度在国内同类项目里处于领先地位。这款产品靶向炎症上游 TSLP 靶点,能从源头阻断气道 炎症,临床中已展现出降低患者急性加重率的不错潜力,契合中重度 COPD 患者的治疗需求。 从竞争格局看,全球仅阿斯利康/安进的 Tezepelumab 实现商业化,且它只获批了哮喘适应症,COPD 适应症还在全 球多中心的Ⅲ期临床阶段。国内其他企业虽有布局,但我们这款产品聚焦 COPD适应症,研发进度稳居本土第一梯队,差 异化优势很突出。公司深耕呼吸领域多年,有成熟的学术推广体系和商业化渠道,未来产品上市能快速对接市场。后续我 们会加快推进临床,抢抓研发和注册先机,依托呼吸领域的布局打造核心竞争力,同时也会积极探索拓展适应症,进一步 挖掘产品的市场潜力。 问:请问镇痛领域 Nav1.8 抑制剂的研发进展如何?

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