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600521(华海药业)最新价值分析报告
 

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研报评级☆ ◇600521 华海药业 更新日期:2026-10-10◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】 【5.机构调研】 【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-10-07 时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计 ──────────────────────────────────────────────── 1周内 1 0 0 0 0 1 1月内 2 0 0 0 0 2 2月内 3 1 0 0 0 4 3月内 5 1 0 0 0 6 6月内 7 2 0 0 0 9 1年内 7 2 0 0 0 9 ──────────────────────────────────────────────── 【2.盈利预测统计】(近6个月) ┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐ │财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│ ├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │每股收益(元) │ 0.56│ 0.76│ 0.18│ 0.66│ 0.67│ 0.77│ │每股净资产(元) │ 5.29│ 5.90│ 6.15│ 6.81│ 7.18│ 7.63│ │净资产收益率% │ 10.28│ 12.58│ 2.82│ 9.80│ 9.31│ 10.14│ │归母净利润(百万元) │ 830.47│ 1118.98│ 266.40│ 933.56│ 887.67│ 1155.00│ │营业收入(百万元) │ 8308.72│ 9547.43│ 8587.15│ 9330.43│ 10558.00│ 12031.43│ │营业利润(百万元) │ 1124.54│ 1470.79│ 456.46│ 1364.71│ 1380.71│ 1594.14│ └──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 【3.盈利预测明细】(近6个月) 日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构 ──────────────────────────────────────────────── 2026-10-07 买入 维持 25 0.86 0.85 1.01 华创证券 2026-09-15 买入 维持 25 0.86 0.85 1.01 华创证券 2026-08-30 增持 维持 19.6 --- --- --- 中金公司 2026-08-28 买入 维持 --- 0.62 0.51 0.63 开源证券 2026-08-06 买入 维持 --- 0.53 0.57 0.60 招商证券 2026-07-30 买入 维持 23 0.76 0.76 0.89 华创证券 2026-05-26 买入 首次 --- 0.49 0.55 0.66 长江证券 2026-05-07 买入 维持 --- 0.53 0.57 0.60 招商证券 2026-05-01 增持 维持 19.5 --- --- --- 中金公司 ──────────────────────────────────────────────── 【4.研报摘要】(近6个月) ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-10-07│华海药业(600521)2026年三季报业绩预告点评:三大业务协同修复,战略聚焦│华创证券 │买入 │带动盈利改善 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事项: 公司发布2026年前三季度业绩预增公告,预计实现归母净利润10.28-11.03亿元,同比增长170%-190%;扣非归母净利 润6.62-7.43亿元,同比增长145%-175%。按预告区间中值测算,2026Q3公司归母净利润约2.95亿元,扣非归母净利润约2. 76亿元,同比均扭亏为盈。 评论: 第三季度单季同比扭亏为盈,盈利修复趋势延续。2025Q3公司归母净利润和扣非归母净利润分别为-0.29亿元和-0.93 亿元,研发费用增长及原料药、制剂业务承压形成较低业绩基数。今年公司主营业务逐步恢复,推动第三季度单季盈利同 比改善。 原料药新品上量与国内制剂产品扩容共同推动收入恢复,美国制剂延续盈利改善。原料药方面,公司加快新产品上量 ,并通过拓展全球销售渠道及客户群体,带动前三季度原料药销售收入同比大幅增长。国内制剂方面,公司把握前八批集 采接续机会,在稳固原有中标产品份额的基础上新增12个集采中选产品,新产品逐步成为业绩增长的重要来源。美国制剂 方面,公司持续推进提量增利及精细化运营,前三季度同比实现扭亏为盈。三大业务经营改善,为后续盈利恢复提供支撑 。 研发资源向优势项目集中,核心管线持续推进。公司重点推进开发进度靠前的创新药,以及高端复杂仿制药和原料药 项目。创新药方面,华奥泰首款自主创新生物药HB0034(IL-36R单抗)已于2026年7月获批上市,HB0017(IL17A单抗)银 屑病适应症上市申请已获CDE受理,HB0025(PD-L1/VEGF双抗)三项Ⅲ期临床持续推进。 仲裁费用补偿及关税退回增厚当期利润,汇兑损失对业绩形成一定影响。前三季度,公司收到缬沙坦欧洲仲裁胜诉后 山德士支付的律师费及仲裁费,美国关税退回亦对扣非净利润增长形成贡献。公司此前公告累计收到美国关税退回1,422. 96万美元,预计增加2026年度净利润约0.97亿元,利润影响主要在下半年体现。此外,处置华海天衡67%股权的收益进一 步增厚归母净利润。同期,公司因美元汇率波动产生汇兑损失约1.3亿元,对当期利润形成一定拖累。 投资建议:维持“强推”评级。维持现有盈利预测,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为95.19亿元、109.55亿 元和126.45亿元,归母净利润分别为12.86亿元、12.79亿元和15.05亿元,对应EPS分别为0.86元、0.85元和1.01元。原料 药新品上量、国内制剂产品扩容及美国制剂盈利改善,持续验证公司经营恢复趋势;研发资源聚焦与核心创新药推进,有 望进一步提升投入效率。采用分部估值法,公司合理估值约367亿元,对应目标价25元。 风险提示:产品价格波动及市场竞争风险;新品审批及商业化不及预期风险;海外监管及贸易政策风险;创新药研发 及项目建设风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-09-15│华海药业(600521)深度研究报告系列二:战略聚焦,经营兑现正当时 │华创证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 战略聚焦,经营兑现正当时。站在当前时点,我们认为公司正进入资源聚焦、产能释放和经营兑现的新阶段。过去几 年,公司围绕原料药、国内外制剂及创新药持续进行研发投入、产能建设和商业化体系搭建,短期带来了较高的资本开支 、折旧摊销及研发投入压力,但随着新建产能陆续转固、资源配置进一步向优势产业链集中,公司三大业务逐渐步入经营 向好阶段,公司规模体量、盈利能力和ROE均有望进入持续改善通道。 原料药:存量筑底,新产品放量与产能周期共振。特色原料药业务是公司发展的核心基础,经过多年积累公司在沙坦 、普利及精神神经等领域建立了全球竞争优势,核心沙坦价格已处历史低位,基本盘有望进入价稳量增阶段。展望未来, 随着全球小分子药物专利到期高峰来临,公司以沙班类、列净类为代表的新品逐步商业化放量,并向多肽等新分子类型持 续拓展。同时,随着公司川南、湖北赛奥等新增产能陆续投产,伴随产能利用率爬坡,规模效应下有望加速释放利润弹性 。 国内制剂:稳固国内仿制药领先地位,向高壁垒复杂制剂平台升级。经历多轮集采后,公司国内制剂逐步进入存量企 稳、新品接力阶段。一方面,存量品种价格及采购量可见度提升,公司凭借较高中选率及成本、质量、规模优势稳固基本 盘,并持续强化仿制药头部地位,行业集中度有望进一步提升。另一方面,公司持续扩充产品矩阵并向缓控释、复方、透 皮及复杂注射等高壁垒剂型升级,同时拓展院内、零售及基层渠道,打开存量增长与新品放量空间。 海外制剂:产品储备逐步兑现,销售渠道与美国工厂持续推动盈利改善。公司持续推进“新、难、偏、大”产品策略 ,已形成较丰富的美国ANDA及FDA暂批产品储备和成熟商业化网络。截至2026年5月,纳入IQVIA统计的在美销售产品达60 个,其中35个市场份额位居前三、15个位居第一;截至6月末累计15个产品获得FDA暂时批准,形成后续上市梯队。随着专 利到期后新品陆续上市,叠加夏洛特工厂承接更多产品生产及政府采购业务拓展,海外制剂收入与盈利能力有望持续改善 。 生物类似物蓄势待发,创新药开启商业化元年。生物类似物方面,公司阿达木单抗已进入上市申请阶段,后续有望依 托既有大分子平台,并复用小分子业务积累的海外注册、质量体系及商业化渠道,拓展欧美市场。创新药方面,首个自主 创新生物药HB0034(IL-36R单抗)已于2026年7月获批上市,HB0017(IL-17A单抗)银屑病适应症上市申请已获CDE受理, HB0025(PD-L1/VEGF双抗)一线NSCLC及子宫内膜癌三大适应症进入III期临床,一线鳞状NSCLCII期截止2026年5月11日mP FS达16.46个月,展现BIC潜力。 投资建议:我们预计公司2026至2028年营业收入分别为95.19亿元、109.55亿元和126.45亿元(前值分别为89.11/101 .46/115.96亿元),归母净利润分别为12.86亿元、12.79亿元和15.05亿元(前值分别为11.45/11.40/13.40亿元),对应 EPS分别为0.86元、0.85元和1.01元。随着原料药新品逐步进入商业化放量阶段,国内制剂加快向高壁垒复杂制剂延伸, 以及海外制剂产品储备陆续商业化,公司在全球医药先进制造领域的优势将进一步增强。采用分部估值法,公司合理估值 为367亿元(原料药及国内外制剂业务316亿元,创新药业务52亿元),对应目标价25元,维持“强推”评级。 风险提示:产品价格波动及市场竞争风险;新品审批及商业化不及预期风险;海外监管及贸易政策风险;创新药研发 及项目建设风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-08-30│华海药业(600521)核心业务景气度回升,创新药进展顺利 │中金公司 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 1H26主营业绩符合我们预期 公司公布1H26业绩:收入49.13亿元(YOY+8.8%),归母净利润7.71亿元(YOY+88.3%)。2Q26收入25.77亿元(YOY+2 0.0%),归母净利润3.67亿元(YOY+227.2%)。1H26表观利润同比高增主要受处置华海天衡67%股权及缬沙坦欧洲仲裁胜 诉冲回预计负债等因素影响,主营业务符合我们预期。 发展趋势 原料药业务增长明显提速,新产品与海外市场成为主要驱动力。 1H26,原料药及中间体收入20.61亿元(YOY+24.2%),毛利率42.5%(YOY-6.9ppt),其中新产品销售同比翻番,公 司新落地超过10个千万元级项目,完成15个新产品立项。公司持续推进原地扩产、工艺技改及精益降本,并向高活、抗肿 瘤及多肽发酵等高附加值领域延伸,我们认为产品结构升级及成本改善有望逐步释放原料药业务的利润弹性。 国内制剂新品放量与美国业务扭亏改善增长质量。1H26,成品药收入27.96亿元(YOY+0.1%),毛利率70.2%(YOY-1. 5ppt),其中国内制剂收入20.63亿元(YOY-0.4%),新产品销量同比增长超过50%,22个品种销量实现翻番,华海美国实 现收入7.10亿元(YOY+1.3%),净利润0.89亿元,同比扭亏。公司拉莫三嗪片等4个产品拟中选第十二批全国药品集采, 将加快新品市场准入。 创新药进入获批、对外授权与商业化衔接阶段。2026年7月,瑞西奇拜单抗注射液(HB0034)获批上市。1H26华奥泰 与Almirall达成全球授权合作,潜在累计付款最高3.40亿美元。 盈利预测与估值 考虑华海天衡股权处置及缬沙坦仲裁等非经常性收益,我们上调2026年净利润预测45.4%至8.42亿元,维持2027E净利 润预测4.99亿元不变。当前股价对应2026E/2027E29.3倍/49.4倍市盈率。维持跑赢行业评级,考虑到上调盈利预测为一次 性因素,维持目标价19.60元,对应2026E/2027E34.9倍/58.8倍市盈率,对应19.1%上行空间。 风险 竞争加剧,政策波动,汇率波动,创新药研发风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-08-28│华海药业(600521)公司信息更新报告:2026上半年业绩稳健增长,创新药进展│开源证券 │买入 │顺利 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 2026年上半年业绩稳健增长,盈利能力显著改善 2026年上半年公司实现营收49.13亿元(同比+8.78%,下文都是同比口径),归母净利润7.71亿元(+88.26%),扣非 归母净利润4.26亿元(+17.31%),毛利率58.41%(-4.91pct),净利率15.61%(+6.64pct)。考虑公司创新药进展较快 、研发投入较大,我们下调2026-2027年业绩预测(原预测归母净利润为12.50/13.14亿元),新增2028年业绩预测,预计 公司2026-2028年归母净利润为9.30/7.65/9.49亿元,当前股价对应PE为26.8/32.6/26.2倍,考虑公司创新药领域的积极 进展,维持“买入”评级。 原料药业务增长亮眼,研发进展顺利 2026上半年公司原料药业务收入约20.61亿元(+24.23%),国内制剂业务收入20.63亿元(-0.39%),华海美国业务 收入7.10亿元(+1.29%)。研发方面,2026上半年公司研发投入5.77亿元,同比下降11.09%,占营收比例为11.74%。2026 H1,原料药通过审评审批20个,完成新产品立项15个、新产品申报39项;制剂国内市场累计获批新产品12项,完成注册申 报7项(含抢首仿产品盐酸卡利拉嗪胶囊),美国市场获FDA批准1项为加巴喷丁胶囊。创新药方面,HB0034于2026年7月获 批上市,HB0017产品中重度斑块状银屑病适应症上市许可申请已递交并获CDE受理,强直性脊柱炎适应症已完成III期临床 全部患者入组,HB0025联合化疗治疗一线鳞状、非鳞状非小细胞肺癌及一线子宫内膜癌的III期临床试验已启动,并积极 推进患者入组,三阴性乳腺癌、结直肠癌等适应症的II期临床稳步推进。此外,公司成功与西班牙药企Almirall,S.A达成 授权合作,BD业务取得突破性进展。2026上半年公司销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为18.88%、 13.01%、9.42%、4.17%,同比-2.05pct、-2.93pct、-2.16pct、+2.01pct。 风险提示:新产品研发注册不及预期、行业政策变化、汇率波动、贸易环境恶化等。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-08-06│华海药业(600521)首款创新药获批上市,创新转型进入收获期 │招商证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 7月29日,公司公告,华奥泰生物自主研发的1类创新药瑞西奇拜单抗注射液(HB0034)通过优先审评审批程序获批上 市。 本次获批对应适应症为成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作,药物通过优先审评审批程序获批,属 于国内首个自研创新抗IL-36R抗体、全球第二个、国内首个上市的IL-36/IL-36R通路靶向药物,标志着华海在罕见病和自 免赛道上实现从研发走向商业化的关键跨越。 泛发性脓疱型银屑病(GeneralizedPustularPsoriasis,GPP)是一种罕见、可危及生命的、系统性中性粒细胞性皮 肤病,发作时主要表现为全身红斑和脓疱并伴随全身系统性炎症症状,如发热、关节痛、肌痛、C反应蛋白升高、白细胞 增多等。GPP的急性发作与死亡直接相关,若不及时控制可能会导致败血症和多系统器官衰竭,危及生命,因此治疗GPP的 当务之急便是控制急性发作,亟须快速控制急性发作的治疗手段。泛发性脓疱型银屑病已于2023年被纳入中国《第二批罕 见病目录》。 目前全球范围内,尚未有国内企业自研的靶向IL-36R抗体获批上市。瑞西奇拜单抗注射液作为国内首个自研创新抗IL -36R抗体,可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。根据研究分析结果显示,相比于安慰剂,瑞西奇拜单抗注射液 单次静脉给药后的第1周GPP发作患者的皮肤脓疱得到明显清除,达到方案预设的主要研究终点,安全性方面表现良好,未 发现新的安全性信号。 竞争格局方面,国内GPP粗患病率约1.4/10万,患者群体规模约2万人。全球此前仅BI的spesolimab获批靶向IL-36R治 疗GPP,国产空白此次被填补。 管线梯队方面,华海已搭建多条临床阶段创新药管线,自免领域率先开花结果:IL-17A单抗HB0017已于2026年6月申 报上市;全球首创IL-17A/IL-36R双抗HB1734处于I期;TSLP/IL-11双抗HB0056开展多项II期临床;肿瘤领域PD-L1/VEGF双 抗HB0025处于III期。 维持“强烈推荐”投资评级。我们看好华海创新转型加速,自免、肿瘤重要管线陆续进入价值兑现区间,维持公司盈 利预测不变,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:创新药研发不及预期风险、政策风险、原料药产品价格波动风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-07-30│华海药业(600521)重大事项点评:华海首款1类生物新药获批,开启创新药商 │华创证券 │买入 │业化元年 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事项: 2026年7月29日,公司公告,控股子公司华奥泰自主研发的1类生物新药瑞西奇拜单抗注射液(HB0034,商品名华亦净 )获国家药监局通过优先审评审批程序批准上市,用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。该产品为国内 首款获批的IL-36R单抗,也是公司首个获批的1类生物新药,公司在该项目上的累计研发投入约2.59亿元。 评论: 早期及关键临床研究均显示瑞西奇拜单抗能够快速改善GPP急性发作。此前公开的Ib期研究共纳入9例中重度GPP急性 发作患者,接受单次15mg/kg静脉给药后,第1周77.8%的患者GPPGA脓疱评分达到0分或1分,44.4%的患者GPPGA总评分达到 0分或1分;GPPASI较基线平均改善幅度由第1周的66.4%提高至第12周的90.0%,第1周脓疱面积较基线平均改善92.4%。关 键注册研究进一步显示,单次静脉给药后第1周,瑞西奇拜单抗组脓疱清除或几乎清除率达到86.4%,安慰剂组为9.1%,研 究达到主要疗效终点和全部次要疗效终点,且未发现新的安全性信号。 瑞西奇拜单抗获批开启公司创新药商业化元年,公司业务有望在原料药和仿制药基础上进一步向创新药延伸。该产品 是公司首个获批的1类生物新药,华奥泰已经完成首个自主研发产品的临床开发、注册申报和上市审批。产品上市销售后 ,公司创新药收入有望实现从零起步。目前,华奥泰另有IL-17A单抗处于上市申请阶段,PD-L1/VEGF双抗进入关键性Ⅲ期 临床,后续产品若顺利获批,公司创新药收入来源有望继续增加。 投资建议:瑞西奇拜单抗获批使公司首个1类生物新药进入商业化阶段,2026年成为公司创新药商业化元年。考虑到 公司2026H1扣非归母净利润预计同比增长15%-25%,原料药及制剂业务恢复、新产品放量,以及处置华海天衡67%股权和寿 科健康美国关税退税带来的非经常性收益,我们上调盈利预测,预计公司2026-2028年归母净利润分别为11.45/11.40/13. 40亿元(2026/2027年前值分别为6.87/8.96亿元),同比+329.6%/-0.4%/+17.5%。基于公司原料药制剂一体化竞争优势及 创新药业务进展,给予公司2026年30倍PE,对应目标价23元,维持“强推”评级。 风险提示:1、国内制剂业务竞争加剧;2、制剂新品种获批或放量速度不及预期;3、原料药行业竞争加剧 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-26│华海药业(600521)原料药制剂一体化,创新药蓄势待发 │长江证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 华海药业:全球化布局,原料药、仿制药、创新药协同发展 华海药业深耕医药制造三十余年,实现“中间体-原料药-制剂”一体化布局,拓展至生物药及创新药领域。公司积极 推进全球化战略,构建国内外研发体系与三支人才队伍(尖端科研、复合管理、工匠技能)。2025年受到集采政策扩面深 化、原料药业务竞争激烈、研发费用增长较多以及汇率波动等影响,盈利水平有所承压。 原料药:公司发展的基石 高血压等慢性病发病率持续提升带来普利、沙坦类原料药需求持续增长,凭借丰富的产品矩阵、原材料高度自给带来 的成本优势以及全球化的销售渠道布局,华海药业持续领跑心血管类等原料药领域。2025年由于行业产能仍未出清,竞争 仍较激烈,业绩有所承压。展望未来,公司坚持拓展新产品、新市场、新客户、新项目,公司原料药业务在同业中具备相 当竞争力,叠加行业政策支持和供给持续出清,期待未来原料药价格实现企稳回升。 制剂:转型升级战略的核心 国内制剂:基于丰富的产品矩阵,借力集采实现快速放量,2024年收入44亿元(同比增长26.6%),毛利率近80%,成 为公司盈利的核心。2025年由于受到集采政策扩面深化等影响,国内制剂板块收入为36.00亿元,同比下滑18.19%,业绩 有所承压,展望未来,公司仍有多款重磅新产品报产在审,并通过深度挖掘零售、分销等非院端市场,有望推动新老产品 快速放量,进而推动该业务实现回暖。 国外制剂:海外布局二十余年,产品竞争力强,多个产品占据重要市场份额,同时凭借销售渠道优势,在FDA禁令解 除后迅速恢复放量,依靠新产品的开发、产品结构的优化、积极拓展对外合作项目等逐步在海外市场实现盈利的同时,还 将持续提升公司的核心竞争优势。 创新药:PD-1/VEGF双抗领先,管线布局特点鲜明 生物药及创新药业务是公司发展进程中的重要战略布局,主要聚焦于自身免疫和肿瘤领域大分子生物创新药的自主研 发,已申请国外专利超70件,在研项目20余个,其中12个项目已进入临床研究阶段。PD-L1/VEGF双抗备受市场关注,HB00 25分子研发身位处于潜在授权方靠前位置,临床数据表现良好,具有较大的BD和商业化潜力;此外,针对多个靶点布局自 免领域,在研产品凸显FIC与长效优势,同样具有BD和商业化潜力。 盈利预测与投资建议 预计公司2026-2028年营业收入分别为91.46亿元、100.32亿元及110.35亿元,归母净利润分别为7.34亿元、8.28亿元 及9.86亿元,对应EPS分别为0.49元、0.55元及0.66元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 1、新药开发失败风险;2、药品降价风险;3、新药政策变化风险;4、盈利预测假设不成立或不及预期。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-07│华海药业(600521)短期业绩承压,期待创新药进展 │招商证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 2025全年:营业收入85.87亿元(-10.06%);归母净利润2.66亿元(-76.19%);扣非归母净利润1.58亿元(-86.05% );综合毛利率60.16%(-1.75pct);ROE(加权)2.86%。分季看:Q1/Q2盈利,Q3/Q4单季亏损(Q3归母净利-0.29亿元 ,Q4-1.14亿元),H2承压加剧。2026Q1:营业收入23.35亿元(-1.40%);归母净利润4.04亿元(+35.90%);扣非归母 净利润1.36亿元(-52.19%),非经常收益为处置华海天衡67%股权的一次性收益(约2.87亿元)。 业务结构及财务情况:原料药及中间体收入34.69亿元(上年36.46亿元),同比下滑;成品药收入50.01亿元(上年5 7.59亿元),同比下滑;国内收入43.03亿元、国外收入42.82亿元,基本持平。 创新药积极推进,拟拆分华奥泰单独上市。 2025全年获得创新药临床批件6个;国产首个自研用于治疗泛发性脓疱型银屑病的HB0034已完成关键临床研究且主要 终点达成,2025年9月递交上市申请并获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,进入审评阶段;HB0017中重度斑块状 银屑病适应症顺利完成关键三期临床试验;HB0025联合化疗治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的关键III期临床试验启动, 子宫内膜癌的III期临床试验即将启动,三阴性乳腺癌、结直肠癌等适应症的II期临床稳步推进;HB0056、HB0043等主要 早期临床阶段项目快速推进,构建了多元化、多层次的产品梯队,形成了可持续发展的生物创新药研发格局。 同时,公司宣布拟以持有的对应控股子公司华奥泰生物的20亿元债权向华奥泰进行增资。对其华奥泰的直接持股比例 将由79.69%变更为87.07%,并筹划华奥泰子公司拆分上市计划,有利于公司创新药更好发展。 维持“强烈推荐”投资评级。根据公司2025年年报,考虑到2025年原料药行业仍处于调整周期,公司制剂出口主要以 美国市场为主,受美国关税政策影响较大,未来关税政策亦有不确定性。同时随着国内仿制药集采的深入及创新药研发投 入持续加大,公司短期业绩承压,因此我们调整公司盈利预测,预计公司26-28年营业收入95、107、124亿元,归母净利 润8.0、8.5、9.0亿元,维持“强烈推荐”评级。 风险提示:原料药持续降价,集采价格持续降低,新药研发不及预期等风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-01│华海药业(600521)业绩阶段性承压,创新转型加速迈入收获期 │中金公司 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 2025&1Q26业绩符合我们预期 公司公布2025年业绩:收入85.87亿元(同比-10.06%),归母净利润2.66亿元(同比-76.19%),扣非归母净利润1.5 8亿元(同比-86.05%)。 2026年Q1:营收23.35亿元(同比微降1.40%);实现归母净利润4.04亿元(同比增长35.90%)。扣非归母净利润为1. 36亿元(同比下滑52.19%)。归母净利润的增长主要来源于处置子公司华海天衡(上海)药物研究股份有限公司67%股权 带来的一次性收益2.46亿元。 发展趋势 传统业务分化,海外制剂显韧性。2025年,国内制剂受集采影响,收入同比下降18.19%至36.00亿元。原料药业务因 竞争加剧,收入同比下降4.86%至34.69亿元,但毛利率保持稳定。海外制剂业务表现稳健,收入同比增长3.18%至14.01亿 元,显示出较强的海外市场竞争力。随着集采影响逐步出清,以及公司持续推进院外市场拓展和新产品上市,我们期待国 内制剂板块企稳回升。 创新管线迎里程碑进展,步入收获期。公司坚定推进第三次转型升级,战略性加大创新研发投入,成果显著,逐步进 入收获期。 2025年,公司研发投入合计14.80亿元,占营收比重高达17.23%。HB0025(PD-L1/VEGF双抗)作为公司的核心创新药品 种,其一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的关键III期临床试验已启动。此前公布的临床数据显示其在子宫内膜癌等适应症 上具有优异的疗效潜力,ORR数据亮眼,未来商业价值可期。 盈利预测与估值 由于投资收益对2026年的积极贡献以及规模效应,我们上调2026/2027净利润59.6%/22.7%至5.79亿元/4.99亿元。当 前股价对应2026年42.1倍市盈率。维持跑赢行业评级,考虑到投资收益为一次性贡献,我们上调目标价8.9%至19.60元对 应50.7倍2026年市盈率,较当前股价有20.3%上行空间。 风险 市场竞争风险,成本与价格波动风险,新药研发与注册风险。 【5.机构调研】 暂无数据 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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