研报评级☆ ◇601089 福元医药 更新日期：2026-03-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-01-28
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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2月内 1 0 0 0 0 1
3月内 1 0 0 0 0 1
6月内 1 0 0 0 0 1
1年内 4 1 0 0 0 5
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│
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│每股收益(元) │ 0.91│ 1.02│ 1.02│ 0.97│ 1.00│ 1.08│
│每股净资产(元) │ 6.61│ 7.23│ 7.38│ ---│ ---│ ---│
│净资产收益率% │ 13.81│ 14.09│ 13.79│ 12.25│ 11.88│ 12.01│
│归母净利润(百万元) │ 438.46│ 488.77│ 488.67│ 465.00│ 481.00│ 520.00│
│营业收入(百万元) │ 3240.16│ 3339.64│ 3445.64│ 3472.00│ 3852.00│ 4266.00│
│营业利润(百万元) │ 476.61│ 552.01│ 542.53│ 515.00│ 533.00│ 576.00│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构
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2026-01-28 买入 首次 --- 0.97 1.00 1.08 华源证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-01-28│福元医药(601089)仿制药基本盘稳健，小核酸打开成长天花板 │华源证券 │买入
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深耕仿制药主业二十余载，前瞻布局小核酸创新药。福元医药前身万生药业成立于1999年，2022年在上交所主板上市
，是新和成控股旗下以仿制药为核心、医疗器械为补充，并逐步向创新药延伸的综合性医药企业。截至2025H1，公司拥有
209个境内药品注册批件，涵盖心血管、糖尿病、消化、皮肤及慢性肾病等多个慢病领域。从业务结构看，2024年公司药
品制剂业务实现收入32.09亿元，占比93%，医疗器械业务实现收入2.23亿元，占比6%；从治疗领域看，心血管、糖尿病、
消化系统、皮肤、慢性肾病五大类药物合计贡献77%的收入。公司主业经营保持稳健，2024年，公司实现营业收入34.46亿
元、归母净利润4.89亿元，2019–2024年收入与归母净利润复合增速分别为7%和17%。2024年实现经营性净现金流6.91亿
元；截至25Q3，货币资金及交易性金融资产合计20.68亿元。公司在稳固仿制药基本盘的同时，近年来加速布局小核酸创
新药，有望打开中长期成长空间。充裕的资金储备与稳健的经营性现金流，使公司具备以自有资金推进转型创新药的能力
。
仿制药基本盘稳健，进入稳态增长阶段。2024年公司药品制剂业务实现收入32.09亿元，2019-2024年复合增速达7.75
%，已进入稳态增长阶段。公司核心大品种已基本完成国家集采覆盖，据米内网数据，2025年Q1-Q3福元医药母公司核心药
品销售额前十品种合计贡献约85.87%的药品收入，其中8个品种（包含中标产品和未中标产品）已纳入国家带量采购。前
十销量中尚未集采的核心品种为匹维溴铵片和富马酸贝达喹啉片，2025年Q1-Q3收入占比约13.04%。公司产品分散，单一
品种依赖度低，通过“原料药+制剂”一体化布局及精细化成本控制优势，有助于中标品种的稳步放量。展望未来，1-8批
集采品种全国统一接续采购即将落地，已中标品种若接续有望延续报量、未中标品种或存在边际修复空间；叠加第十一批
集采新中标品种有望贡献增量，仿制药主业有望持续为公司贡献稳定的现金流。
前瞻布局小核酸创新药，平台化能力与临床推进打造第二增长曲线。公司坚持“仿创结合”的研发战略，前瞻性切入
小核酸赛道，研发投入持续加码，研发费用从2021年的1.8亿元提升至2024年的4.17亿元。依托自主构建的N-ER核酸药物
递送平台，公司形成了同时推进肝靶向与肝外递送项目的平台化能力。截至2026年1月17日，公司已公开23项小核酸药物
专利，为参与国际化竞争奠定技术储备。核心管线FY101注射液（治疗高脂血症）已进入I期临床，结合我国血脂异常人群
超过4亿、混合型高脂血症患者数量较大，药物潜在市场空间广阔；FY103项目已经申报临床，持续丰富小核酸管线梯队。
随着核心项目临床数据读出及肝外递送技术持续推进，小核酸业务有望成为公司中长期估值提升的重要驱动。
盈利预测与评级：我们预计公司2025-2027年实现归母净利润分别为4.65/4.81/5.20亿元，增速分别为-5%/4%/8%，当
前股价对应PE分别为30X、29X、27X。我们选取信立泰、京新药业和悦康药业作为可比公司，三家可比公司2025-2027年当
前股价对应PE的平均值为47X、71X、46X。考虑到公司仿制药基本盘稳健，小核酸创新药布局具备长期成长弹性，以及账
面现金充沛，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示：市场竞争加剧风险、集采丢标或降价风险、新药研发不及预期风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：3家
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2026-03-12│福元医药(601089)2026年3月12日投资者关系活动主要内容
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问题：请介绍下公司小核酸肝内的项目的进展，肝外是否也有布局？
回答：公司FY101注射液正在按计划进行I期临床实验，目前获得的I期临床效果达到公司预期。同时，公司FY103注射
液截至目前处于IND阶段，后续如获得《药物临床试验批准通知书》批件后，公司会按照信息披露要求及时公告。
公司在肝外递送领域有相关技术和项目布局，目前正在开展相关研究和评估工作。相关项目整体仍处于早期研发阶段
，公司将根据研发进展及内部评估情况有序推进后续研究工作。
问题：公司布局靶点的策略？
回答：公司在靶点布局方面遵循内部项目推进策略，结合短、中、长期发展规划进行统筹安排。短期内，公司优先选
择机制相对明确、成熟度较高的靶点，并按照项目规划有序推进。中长期来看，公司围绕相关技术领域持续进行前瞻性布
局。公司将持续加强前期研究积累，在充分研究分析的基础上，对部分潜在靶点进行专利布局和储备，并结合技术发展、
机制研究进展及产业化条件审慎推进后续开发。
问题：公司对BD合作持何种开放态度？
回答：公司对BD合作保持双向的开放态度，公司将结合整体技术布局、研发需求及项目进展，持续关注和审慎评估相
关合作机会。公司已组建BD团队，积极持续拓展合作机会。后续如有相关进展，公司将严格按照相关规定及时履行信息披
露义务。
问题：关注到公司公告原料药获批，原料药业务未来的规划是什么？
回答：公司原料药业务目前以内部配套为主，围绕“原料药+制剂”一体化进行布局，旨在提升产业链协同效应和盈
利空间。后续公司将根据主业发展需要，持续发挥原料药业务的支撑作用。
问题：今年集采政策对公司经营的影响？
回答：2026年，公司相关集采中选及接续执行预计将对院内市场布局形成一定支撑。其中，公司在第十一批集采中选
6个产品，在第1至第8批集采接续中共中选13个产品，涉及部分重点产品及新中选产品。同时，公司将坚持文化引领发展
，积极应对政策变化，持续优化销售组织体系，以及通过多元化方式拓展院外市场，努力提升产品覆盖范围，促进公司稳
步发展。
问题：公司研发费用投入未来如何规划，创新药的研发投入占比有多少？
回答：公司重视研发创新，推进“仿创结合”的研发策略，近年来研发投入占比均达到营业收入百分之十以上。目前
公司研发投入中仿制药相对较大，主要在心血管类、糖尿病类、消化系统类、皮肤病类等领域，近两年每年获得药品注册
批件达到20项左右，研发提速成效显著。随着公司创新药项目的持续推进，创新药研发投入占比预计将逐步提升。未来公
司将根据研发管线进展及整体战略规划，持续加大研发投入推动自主创新，不断提升公司核心竞争力。
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参与调研机构：3家
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2026-03-06│福元医药(601089)2026年3月6日投资者关系活动主要内容
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问题：请介绍下公司FY101注射液的具体进展情况，公司计划何时披露其相关数据。
回答：公司FY101注射液于2025年4月获批药物临床试验申请，正在按计划进行I期临床实验，目前获得的I期临床效果
达到公司预期。公司会结合临床试验情况、内部综合评估及整体研发安排适时考量临床数据披露情况，请保持关注。
问题：FY101注射液的给药周期是多久？是否大于3个月？
回答：FY101注射液的具体给药周期尚需根据I期临床试验的阶段性结果，结合后续II期临床试验方案进一步确定。目
前观察到药物的长效性符合公司预期。
问题：请介绍一下公司FY103注射液的计划。
回答：FY103注射液已于2025年年末获得境内临床试验申请的受理通知书。后续如获得临床试验批件并正式启动临床
研究，公司将严格按照信息披露要求及时披露项目进展情况，敬请关注公司公告。
问题：公司是否也在肝外进行布局？
回答：公司在肝外递送领域有相关技术和项目布局，目前正在开展相关研究和评估工作。相关项目整体仍处于早期研
发阶段，公司将根据研发进展及内部评估情况有序推进后续研究工作。
问题：公司创新药方面除自研外，是否考虑拓展外部合作，或是技术引入？
回答：公司在推进自主研发的同时，保持开放合作的态度。公司会根据技术布局和研发需求，关注并评估外部合作及
技术引入机会。同时，公司也会根据实际情况推进自身技术平台的对外合作。
问题：1-8批集采续标事项后，预计公司2026年全年营收及利润能否与2025年持平？
回答：目前1-8批集采续标事项仍在推进过程中，本次接续涉及的13个产品中，7个为续标产品，其余5个为本轮新纳
入集采的产品。部分续标产品价格较此前集采中标价格有所调整，但集采执标后有望带来一定的规模效应，同时公司也在
积极拓展院外市场，整体影响仍需结合最终中标结果及政策执行情况进一步评估。公司将通过持续优化产品结构和提升经
营效率等方式，努力保持整体经营的稳健发展。
问题：公司未来研发费用率是否会有较大变化？仿制药与创新药研发投入结构如何？
回答：公司重视研发创新，近年来研发投入占比均达到营业收入百分之十以上。公司推进“仿创结合”的研发策略，
随着公司创新药项目的持续推进，创新药研发投入占比预计将逐步提升。未来公司将根据研发管线进展及整体战略规划，
持续加大研发投入推动自主创新，不断提升公司核心竞争力。
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参与调研机构：2家
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2026-02-05│福元医药(601089)2026年2月5日投资者关系活动主要内容
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1、请介绍一下公司创新药方面具体情况。
回答：公司创新药的研发立项思路是以市场价值为导向，聚焦尚未满足的临床需求，进行差异化立项，并切合公司管
线及成熟的销售优势。小核酸是继小分子和抗体后的第三大类药物，福元医药创新药主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的
研发。公司的N-ER平台是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及递送系统的研发平台。公司已搭建创新核
酸药物设计、合成、修饰、生物学评价、药学研究一体化研发平台。截至目前进展最快的管线在进行I期临床实验。
2、公司目前有多少个项目进入IND了？请分别介绍一下进展。
回答：公司FY101注射液正在按计划进行I期临床实验，目前获得的I期临床效果达到预期。公司于2025年12月申报IND
的项目为自主研发的新药FY103注射液，该项目已于2025年年末获得境内临床试验申请的受理通知书。后续如获得临床试
验批件并正式启动临床研究，公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展情况，敬请关注公司公告。
3、公司是否有专门为BD出海而开发的新药？
回答：公司目前聚焦国内市场，同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态，对于合作及出海
我们持开放态度。
4、公司股权激励、分红的规划？
回答：公司于2025年2月4日完成股份回购，累计回购股份12,000,000股，占公司总股本的比例约为2.50%，计划用于
股权激励实施。公司将结合发展战略和人才规划，适时推进股权激励计划，请届时关注公司公告。
公司高度重视投资者回报，积极践行上市公司社会责任，上市至今坚持每年分红，已累计现金分红6.6亿元。
5、1-8批集采的结果对公司利润的影响？
回答：公司关注到国家组织集采药品协议期满接续采购方案中明确，续标将按照“稳临床、保质量、反内卷、防围标
”的原则，使药品价格回归合理。目前，此次续标已完成报量，将于2月9日正式报价，公司会对此事项保持关注。
6、现有产品中药品和器械分别的净利率水平？
回答：据公司于2025年4月1日披露的2024年年度报告，公司药品制剂的毛利率为68.36%，医疗器械的毛利率为47.78%
。
公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、
准确、完整、及时、公平。
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参与调研机构：2家
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2026-01-28│福元医药(601089)2026年1月28日投资者关系活动主要内容
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1、请介绍一下公司小核酸方面的进展。
回答：公司主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的N-ER平台是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸
药物发现及递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成、修饰、生物学评价、药学研究一体化研发平台。
截至目前进展最快的管线在进行I期临床实验。
2、创新药的立项思路跟仿制药会有重合吗？
回答：公司创新药的研发立项思路是以市场价值为导向，聚焦尚未满足的临床需求，进行差异化立项，会切合公司管
线及成熟的销售优势。
3、FY101在进行I期临床实验，目前看到的结果如何？后续会有数据露出吗？
回答：目前FY101获得的I期临床效果达到公司预期，公司会根据项目进展与信息披露要求及时披露该项目进展情况，
请届时关注公司公告。
4、公司2025年底申报的IND项目适应症是什么，有什么方向上的指引吗？
回答：2025年12月申报IND的项目为公司自主研发的新药FY103注射液，该项目已于2025年年末获得境内临床试验申请
的受理通知书。后续如获得临床试验批件并正式启动临床研究，公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展情况
，敬请关注公司后续公告。
5、公司有考虑一些BD项目吗？
回答：公司目前聚焦国内市场，同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态，对于合作及出海
我们持开放态度。
6、公司股票回购完毕，披露是计划用于股权激励，目前进展如何？
回答：公司将结合发展战略和人才规划，适时推进股权激励计划，请届时关注公司公告。
7、2026年公司研发投入的计划，创新药方面的投入占比可以提供一些指引吗？
回答：随着创新药项目的推进，公司将逐步加大新药研发费用的投入比例。公司整体的研发投入将根据资深经营和研
发项目进展情况。公司会持续做好资金规划，确保项目稳步推进。
8、仿制药方面，十一批集采过后公司有什么打算？
回答：仿制药方面，公司坚持“首仿+快仿”的多品种战略，打造多样化的产品线，持续增强在已有优势的产品及治
疗领域的投入，加强技术与产品的积累，形成仿制药的核心竞争力，做到高效、领先。公司积极拥抱国家政策，截至目前
共有18个品种集采中标。此外，公司积极布局院外市场，公司当前零售市场已覆盖全国的百强连锁、区域连锁、单体药店
、社区门诊等。未来，公司将不断拓宽合作渠道、深化终端协同，积极推进扩大各产品零售市场和其他渠道的销售推广，
并通过持续研发以期不断有新产品推向市场。公司与参会投资人进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管
理制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平。关于本次活动是否涉及应披露重大信息的说明附件清
单（如有）日期否2026年1月28日
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参与调研机构：12家
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2026-01-23│福元医药(601089)2026年1月23日投资者关系活动主要内容
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1、公司创新药研发布局思路？介绍一下公司的小核酸平台？
回答：公司创新药的研发立项思路是以市场价值为导向，聚焦尚未满足的临床需求，进行差异化立项，并切合公司管
线及成熟的销售优势。
小核酸是继小分子和抗体后的第三大类药物，福元医药创新药主要聚焦小核酸及小核酸递送系统的研发。公司的N-ER
平台是以福元医药自主研发为技术基础的创新核酸药物发现及递送系统的研发平台。公司已搭建创新核酸药物设计、合成
、修饰、生物学评价、药学研究一体化研发平台。
2、FY101的最新临床进展？安全性与药效指标是否有初步信号，是否会披露临床数据？
回答：正按照计划进行一期临床试验，目前结果符合公司预期，公司会根据项目进展与信息披露要求及时披露该项目
进展情况，请届时关注公司公告。
3、看到公司2025年12月有个IND的申报项目，对应靶点是哪类疾病？
回答：2025年12月申报IND的项目为公司自主研发的新药FY103注射液，该项目已于2025年年末获得境内临床试验申请
的受理通知书。后续如获得临床试验批件并正式启动临床研究，公司将严格按照信息披露要求及时对外披露项目进展情况
，敬请关注公司后续公告。
4、对外BD合作逻辑？公司在研管线中，是否有“明确为出海而设计”的靶点和项目？
回答：公司目前聚焦国内市场，同时也关注到今年频出大额海外BD。公司会持续关注行业相关动态，对于合作及出海
我们持开放态度。
5、明年会加大创新药方向研发投入吗？创新药的研发进展是否会列入股权激励的考核维度？
回答：随着创新药项目的推进，公司将逐步加大新药研发费用的投入比例。公司未来的整体研发投入将根据公司经营
和研发项目进展情况，持续做好资金规划，确保项目稳步推进。公司将结合发展战略和人才规划，适时推进股权激励计划
，请届时关注公司公告。
6、1-8批集采续约对公司26年业绩的影响目前是否可量化评估？续约降幅预期？增量品种能不能抵消该部分影响？
回答：公司关注到国家组织集采药品协议期满接续采购方案中明确，续标将按照“稳临床、保质量、反内卷、防围标
”的原则，使药品价格回归合理。目前，此次续标已完成报量，最终结果还未出。第十一批集采公司共中标6个产品，其
中4个产品此前在国内市场未产生销售，执标后可能为公司提供一些增量。
公司会持续关注相关政策进展，继续加强集采中选药品的质量管理，严格履行供货承诺，优化相关营销策略。
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