研报评级☆ ◇603538 美诺华 更新日期：2026-11-07◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】 暂无数据
【2.盈利预测统计】 暂无数据
【3.盈利预测明细】 暂无数据
【4.研报摘要】 暂无数据
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：86家
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2026-11-02│美诺华(603538)2026年11月2日投资者关系活动主要内容
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经营情况总体概述：
1.2026年三季报业绩概览
整体业绩：2026年前三季度（1-9月），公司实现营收14.4亿元，同比增长29%；实现扣非净利润9880万元，同比增长
14.49%，利润总额同比增长约13%，主营业务盈利质量保持改善趋势。
单季度业绩：2026年第三季度单季实现营收5.82亿元，同比增长32.41%，环比增长11.65%，营收持续创新高；利润端
在2025年同期高基数下保持稳健，环比稳中有升。
2.收入增长结构与业务表现
制剂业务：国内自有制剂品种借助国家集采及持续采购政策持续放量，以欧洲为主的海外制剂订单放量。三季度制剂
价格稳定，国内、海外制剂两端均呈现放量态势。
原料药业务：板块业务明显回暖，特色原料药处于前期价格筑底企稳阶段，三季度价格维持稳定，主要通过订单放量
带动整体收入增长。
CDMO业务：与默沙东在动保领域的长期战略合作协议已逐步进入商业化兑现期。
问答环节：
Q：公司2026年前三季度利润增速低于收入增速的原因是什么？后续毛利率压力是否有缓解预期？费用端情况如何？
A: 利润增速低于收入增速的核心原因是上游原材料成本持续上涨，对整体毛利率形成压力。（1）原材料全面价格上
涨，包括核心中间体、大宗化工原料及各种辅料，背后驱动力是地缘政治引起的石油价格上涨，成本压力逐步从化工领域
传导到医药领域；（2）三季度客户下达较多分散的多规格订单，生产过程中需频繁切换产线、调试设备，间接推高生产
成本。
预期随着上游成本压力逐步传导至下游，上述情况将有所缓解，临近年末，公司及同行将集中与下游客户重新开展价
格谈判，这是将中游价格压力传导至下游的契机。
费用端，公司可转债全部赎回后资本结构优化，财务利息显著降低，叠加持续推进降本增效，以管理费用、销售费用
为代表的各项期间费用得到优化，进而使期间费用率同比下降。
Q：公司天康制剂产能后续的扩产计划和节奏如何？
A: 随着制剂订单持续增长，现有的制剂产能利用率趋于饱和，天康三车间拟在现有车间添加生产线，持续进行产能
爬坡。公司现有制剂生产场地、设备配置与产能布局趋于饱和，难以支撑制剂业务的快速拓展。公司拟定向增发股份，投
向符合国内外标准的国际先进高端制剂生产基地。拟募投项目为高端口服固体制剂和复杂注射剂全球化产业基地项目及高
活性制剂及难溶性药物高端研发项目为主。后续若募投项目顺利实施，将有效缓解产能瓶颈，匹配国际化业务和国内业务
持续增长的订单需求，并推动生产制造体系向数字化、智能化方向升级。本次定增尚需上交所审核通过并经中国证监会注
册，能否获批及最终发行实施存在不确定性，敬请投资者注意风险。
产能分配上，公司坚持以销定产与适度备货相结合的动态平衡模式。产能优先保障集采中选品种及自有品种的稳定供
应，同时根据欧美规范市场战略大客户的代加工订单灵活匹配产能。具体分配比例随订单结构动态调整，整体目标是在保
障交付的同时不断提升产能利用率和规模效益。
Q：公司对未来原料药价格的预期如何？将采取哪些应对措施？
A: 公司特色原料药价格整体已开始呈现筑底企稳并温和回升的态势，这也是2026年三季度原料药板块收入实现较快
恢复增长的原因。当前行业仍面临地缘政治冲突引发石油及原材料成本上涨、去库存周期中终端价格承压、印度产业链竞
争等多重因素，公司预期原料药价格已处于底部区间，总体开始弹性回温。
公司并非单纯被动依赖价格周期变动，而是通过三条路径主动提升盈利质量：（1）持续推进技改及降本增效; （2）
坚持深化“中间体、原料药、制剂一体化”发展的长期战略，通过拉长产业链结构平滑中间环节价格波动，提升抵御外部
风险的能力；（3）加快高端规范市场注册，通过提高规范市场业务占比改善产品结构、增强整体竞争实力。
展望后续，公司判断特色原料药价格将企稳并逐步回弹；随着行业去库存逐步出清，具备规范市场资质和成本优势的
企业将获得更好的竞争位置。公司原料药板块增长将更多依靠销量增长、结构优化及成本管控驱动。
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参与调研机构：50家
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2026-08-13│美诺华(603538)2026年8月13日投资者关系活动主要内容
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Q：2026H1部分原料药品种涨价，涨价都原因和持续性如何
A：目前来看，部分产品涨价的主要原因还是受到成本上升的传导，有的品种已经传导到了，有的还没有，未来还有
扩大的趋势。同时价格逐步企稳，新入厂家、产能减少，供需有所变化，整体涨价幅度不高，持续性好。
Q：公司和大客户默沙东CDMO的合作中，后续商业化品种放量的节奏如何
A：默沙东的业务今年有不错的进展，主要是前期的一个大产品已经进入了商业化阶段。此外，公司与MSD达成一个
新产品的研发和生产合作。新合作品种正在不断进入，公司将进一步深化与默沙东的战略合作关系，成为亚太地区创新性
小分子药物的核心生产基地，业绩会逐步兑现。大家也可以从报表里看到，宣城美诺华的数据上半年已经有积极的体现。
宣美已经完成FDA的现场审计。
Q：公司的原料药与CDMO整体产能利用率如何？
A：目前产能利用率比较高，这两年不断有新的产品投产，公司制剂放量带动API的量也在增长，随着CDMO项目的陆续
投产，产能利用率也在逐步提升。现在对车间的排产是柔性策略，API和CDMO不是严格分开的，尽量最大化的利用产能。
Q：高端制剂项目后续推进节奏、主要布局方向
A：我们目前在研+申报的有70多个储备品种，去年同期50-60个，高端制剂以全球化视野的目标建设，欧洲+美国是主
要的目标市场。大客户这块有很大需求并且已经进行了深度绑定，确定性高。同时国家积极推动出海战略，我们希望积极
响应，把更多好的中国制造的高端制剂输出海外。
国内近几年创新药、复杂制剂需求日益增长，后续国内也是我们主要的目标市场之一，今年以来集采业务快速放量，后续
高端制剂产能也将逐步匹配这块高附加值、高销量的产品。高端制剂建成后对API业务也会有带动作用。
Q：制剂代加工业务全年订单展望
A：我们目前没有就代加工业务做单独的统计，因为很多产品开始融合，比如我们也开始销售代加工的产品，合作模
式更深化。整体上制剂的毛利率会趋于稳定。就目前的产能规划以及客户的订单情况，我们有信心保持稳定持续增长。
Q：JH389欧洲注册情况，预计商业化节奏
A：JH389的欧洲注册是公司同欧洲合作方共同推进的，目前已与EFSA进行了数轮预沟通。受欧洲合作方安排影响，目
前仍有一项注册前的安全性试验正在进行中。截至目前，无论是已完成的试验、尚在进行的试验，还是与EFSA的沟通，均
未收到任何关于安全性或技术性的负面反馈。另外公司也已委托国内头部机构启动美国GRAS注册的相关工作。
为确保后续商业化顺利推进，公司已与本项目的技术合作方签署了相关协议，购买技术合作方持有的剩余项目所有权益。
此后，JH389将成为美诺华独有的特色创新管线产品。本次收购充分体现了公司对JH389项目的坚定推进决心，未来将更高
效地统筹项目的生产、注册及销售布局，力争尽快实现销售收入。
Q：国内制剂集采后放量预期；
A：大家也看到了今年第2季度营收增长很快，主要就是制剂的放量同时带动了API的整体放量，今年集采业务增收是
营收大增的核心原因，目前我们不好去锚定下半年或者明年的增速，但是就目前看订单的增长市场预期并且有持续性的。
后续看看今年新入集采的产品是否也会是这种节奏，再去做长远的预测，目前看全年国内制剂会有不错的增长。
Q:JH389的销售策略和渠道布局进展
A：公司目前计划优先在欧美两大主流法规市场完成一项注册，随后采取“海外销售先行、跨境销售回国”的策略，
现已与多个渠道展开合作。
除上述市场外，数据显示中东地区的减重市场增速较快，且公司在中东拥有良好的业务基础。未来，中东有望成为公司重
点关注的区域之一。公司将根据不同市场的特点，结合自身优势与当地合作伙伴的强项，制定差异化的销售策略。
Q：CDMO订单情况以及后续资本开支计划
A：今年因为默沙东项目的放量，会有明显提升。另外公司原有积累的产品也在放量，比如新冠相关创新药业务的订
单也有增长。
后续资本开支计划需要根据定增情况去看，短期内不会有太大的资本开支，研发投入可能会逐步提升。
Q：关于海外制剂客户拓展方面情况的分享
A：海外制剂方面，我们一直在致力于大客户的拓展。但制剂业务是长周期，同时我们的服务不单纯是制剂代工，更
希望承接从中间体原料药到制剂完整链条的一站式服务，所以周期相对长，好处是附加值高、客户粘性强。我们目前有好
几个潜在大客户业务在进行中，但短期内对业绩影响很小。
Q：制剂这里Cmo/Cdmovs自营的收入和毛利拆分？自营中集采院内vs基层/OTC/第三终端/标外等目前的结构趋势和对
毛利率的影响
A：我们目前看下来毛利率CDMO会有40%以上。代工和自营的产品结构各有差异，但平均的毛利率趋于一致，我们的业
务也在融合，所以公司未来打算不再拆分具体统计口径。
Q：公司创新管线的最新进展以及未来关键节点展望？
A：创新业务作为公司未来的核心增长引擎是我们未来几年的重要战略布局，但公司风格不是allin或者说十分激进的
模式，更偏向于一步一个脚印的向前推进，比如JH389，我们从Idea的设计到商业化推进，公司每一步都走得很踏实，以
安全、有效、创新为目标去对待，后续JH389的核心节点就是海外注册上市，进入到销售阶段。
创新药小核酸管线，MN0201策略为数据驱动。后续如果数据读出亮眼，公司会根据情况决策是否推进临床还是BD。
Q：公司如何看待媒体的一些传言和报道
A：公司以公平公正的原则，分享和披露信息。公司欢迎志同道合的投资人来公司调研访问，公司有IR接待，也会不
定期举办投资者调研和研发日交流活动。公司会遵循合规制度，对投资者的隐私进行保护，请投资者放心。近期由于公司
受关注较多，媒体报道较多，公司提醒广大投资者，不传谣、不信谣，以公司披露信息为准。
风险提示：
1、公司在研产品JH389是一种益生菌产品，非药品，作为膳食补充剂存在一定局限性。JH389商业化后，存在市场表现不
及预期的风险。
2、JH389在欧洲的安全性试验尚未全部完成，存在未完成试验延期的可能性。
3、JH389注册阶段存在注册延期、试验打补、不予注册退回的风险。
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