研报评级☆ ◇603538 美诺华 更新日期：2026-08-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2025-11-01
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1年内 0 1 0 0 0 1
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【2.盈利预测统计】 暂无数据
【3.盈利预测明细】 暂无数据
【4.研报摘要】 暂无数据
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：50家
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2026-08-13│美诺华(603538)2026年8月13日投资者关系活动主要内容
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Q：2026H1部分原料药品种涨价，涨价都原因和持续性如何
A：目前来看，部分产品涨价的主要原因还是受到成本上升的传导，有的品种已经传导到了，有的还没有，未来还有
扩大的趋势。同时价格逐步企稳，新入厂家、产能减少，供需有所变化，整体涨价幅度不高，持续性好。
Q：公司和大客户默沙东CDMO的合作中，后续商业化品种放量的节奏如何
A：默沙东的业务今年有不错的进展，主要是前期的一个大产品已经进入了商业化阶段。此外，公司与MSD达成一个
新产品的研发和生产合作。新合作品种正在不断进入，公司将进一步深化与默沙东的战略合作关系，成为亚太地区创新性
小分子药物的核心生产基地，业绩会逐步兑现。大家也可以从报表里看到，宣城美诺华的数据上半年已经有积极的体现。
宣美已经完成FDA的现场审计。
Q：公司的原料药与CDMO整体产能利用率如何？
A：目前产能利用率比较高，这两年不断有新的产品投产，公司制剂放量带动API的量也在增长，随着CDMO项目的陆续
投产，产能利用率也在逐步提升。现在对车间的排产是柔性策略，API和CDMO不是严格分开的，尽量最大化的利用产能。
Q：高端制剂项目后续推进节奏、主要布局方向
A：我们目前在研+申报的有70多个储备品种，去年同期50-60个，高端制剂以全球化视野的目标建设，欧洲+美国是主
要的目标市场。大客户这块有很大需求并且已经进行了深度绑定，确定性高。同时国家积极推动出海战略，我们希望积极
响应，把更多好的中国制造的高端制剂输出海外。
国内近几年创新药、复杂制剂需求日益增长，后续国内也是我们主要的目标市场之一，今年以来集采业务快速放量，后续
高端制剂产能也将逐步匹配这块高附加值、高销量的产品。高端制剂建成后对API业务也会有带动作用。
Q：制剂代加工业务全年订单展望
A：我们目前没有就代加工业务做单独的统计，因为很多产品开始融合，比如我们也开始销售代加工的产品，合作模
式更深化。整体上制剂的毛利率会趋于稳定。就目前的产能规划以及客户的订单情况，我们有信心保持稳定持续增长。
Q：JH389欧洲注册情况，预计商业化节奏
A：JH389的欧洲注册是公司同欧洲合作方共同推进的，目前已与EFSA进行了数轮预沟通。受欧洲合作方安排影响，目
前仍有一项注册前的安全性试验正在进行中。截至目前，无论是已完成的试验、尚在进行的试验，还是与EFSA的沟通，均
未收到任何关于安全性或技术性的负面反馈。另外公司也已委托国内头部机构启动美国GRAS注册的相关工作。
为确保后续商业化顺利推进，公司已与本项目的技术合作方签署了相关协议，购买技术合作方持有的剩余项目所有权益。
此后，JH389将成为美诺华独有的特色创新管线产品。本次收购充分体现了公司对JH389项目的坚定推进决心，未来将更高
效地统筹项目的生产、注册及销售布局，力争尽快实现销售收入。
Q：国内制剂集采后放量预期；
A：大家也看到了今年第2季度营收增长很快，主要就是制剂的放量同时带动了API的整体放量，今年集采业务增收是
营收大增的核心原因，目前我们不好去锚定下半年或者明年的增速，但是就目前看订单的增长市场预期并且有持续性的。
后续看看今年新入集采的产品是否也会是这种节奏，再去做长远的预测，目前看全年国内制剂会有不错的增长。
Q:JH389的销售策略和渠道布局进展
A：公司目前计划优先在欧美两大主流法规市场完成一项注册，随后采取“海外销售先行、跨境销售回国”的策略，
现已与多个渠道展开合作。
除上述市场外，数据显示中东地区的减重市场增速较快，且公司在中东拥有良好的业务基础。未来，中东有望成为公司重
点关注的区域之一。公司将根据不同市场的特点，结合自身优势与当地合作伙伴的强项，制定差异化的销售策略。
Q：CDMO订单情况以及后续资本开支计划
A：今年因为默沙东项目的放量，会有明显提升。另外公司原有积累的产品也在放量，比如新冠相关创新药业务的订
单也有增长。
后续资本开支计划需要根据定增情况去看，短期内不会有太大的资本开支，研发投入可能会逐步提升。
Q：关于海外制剂客户拓展方面情况的分享
A：海外制剂方面，我们一直在致力于大客户的拓展。但制剂业务是长周期，同时我们的服务不单纯是制剂代工，更
希望承接从中间体原料药到制剂完整链条的一站式服务，所以周期相对长，好处是附加值高、客户粘性强。我们目前有好
几个潜在大客户业务在进行中，但短期内对业绩影响很小。
Q：制剂这里Cmo/Cdmovs自营的收入和毛利拆分？自营中集采院内vs基层/OTC/第三终端/标外等目前的结构趋势和对
毛利率的影响
A：我们目前看下来毛利率CDMO会有40%以上。代工和自营的产品结构各有差异，但平均的毛利率趋于一致，我们的业
务也在融合，所以公司未来打算不再拆分具体统计口径。
Q：公司创新管线的最新进展以及未来关键节点展望？
A：创新业务作为公司未来的核心增长引擎是我们未来几年的重要战略布局，但公司风格不是allin或者说十分激进的
模式，更偏向于一步一个脚印的向前推进，比如JH389，我们从Idea的设计到商业化推进，公司每一步都走得很踏实，以
安全、有效、创新为目标去对待，后续JH389的核心节点就是海外注册上市，进入到销售阶段。
创新药小核酸管线，MN0201策略为数据驱动。后续如果数据读出亮眼，公司会根据情况决策是否推进临床还是BD。
Q：公司如何看待媒体的一些传言和报道
A：公司以公平公正的原则，分享和披露信息。公司欢迎志同道合的投资人来公司调研访问，公司有IR接待，也会不
定期举办投资者调研和研发日交流活动。公司会遵循合规制度，对投资者的隐私进行保护，请投资者放心。近期由于公司
受关注较多，媒体报道较多，公司提醒广大投资者，不传谣、不信谣，以公司披露信息为准。
风险提示：
1、公司在研产品JH389是一种益生菌产品，非药品，作为膳食补充剂存在一定局限性。JH389商业化后，存在市场表现不
及预期的风险。
2、JH389在欧洲的安全性试验尚未全部完成，存在未完成试验延期的可能性。
3、JH389注册阶段存在注册延期、试验打补、不予注册退回的风险。
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参与调研机构：39家
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2026-04-27│美诺华(603538)2026年4月27日投资者关系活动主要内容
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2025年核心经营业绩：2025年实现营业收入15.03亿元，同比增长9.49%；归属于上市公司股东的净利润1.02亿元，同
比增长53%；扣非净利润0.83亿元，同比增长69%，业绩符合2025年1月披露的业绩预告区间。业绩增长核心驱动为制剂业
务进入快速发展期，营收增速明显。2025年度分红预案为每10股派发现金1.55元，同时以资本公积每10股转增4股。
——Q&A——
Q： 公司JH389产品后续在商业化、注册等方面的进展如何？2026年及未来有哪些重要时间节点？
A: JH389的国内人体试食试验已在2026年年初完成，当前工作重心已从研发、试验阶段转向商业化建设准备及注册事
项推进，2026年的核心目标是推动JH389实现商业化落地。 注册方面：欧洲区域以合作方的安全性数据出具为节点，目前
安全性实验未收到任何负面反馈，待合作方出具报告后同步启动欧洲注册；美国注册由公司主导，目前已启动材料准备工
作，进度将与欧洲注册同步推进。 商业化准备方面：销售端正在推动下游平台合作、与潜在海外BD方沟通，同时推进海
外自营品牌合作模式探讨、内部营销团队的组建和扩张。
Q： 公司制剂代加工业务今年全年订单展望如何？
A: 制剂业务继续保持增长，客户订单充足。今年一季度集采中标品种的放量超公司预期，叠加大客户订单放量，一
季度整体营收和利润数据均实现较好增长，势头将延续。
Q： 公司制剂业务的产能利用率情况如何？
A: 制剂产线投产后近两年基本都是满产状态，每年的产能规划会匹配大客户订单及集采需求，2026年制剂产能将继
续保持高利用率的状态。
Q： 公司和默沙东的动保业务合作今年的推进节奏、业务情况？
A: 2026年默沙东动保业务商业化进展明确，目前公司正全力推进相关产能爬坡，订单交付。
Q： 公司API业务后续是否有新品种布局？沙坦类产品价格后半年及明年的展望是怎样的？
A: API业务每年都有新品种布局，过往发展路径是从原料药延伸到制剂，现在是以制剂研发为导向，匹配对应制剂所
需API的自主可控，主业将保持稳步放量，每年都会推出新品种。沙坦类产品依然是公司重要的产品种类，其价格过去几
年持续下跌，2025年开始企稳，2026年年初受上游原材料涨价、地缘战争导致关键起始物料涨价传导，价格有所回暖，行
业层面，目前沙坦类产能基本稳定，没有新产能投放；需求端每年保持稳定增长，当前价格水平很难吸引新玩家进入，即
使价格合理上涨也不会出现强有力的新竞争者，沙坦行业已经出现拐点。
Q： 公司2026年全年的业绩指引情况如何？除沙坦外其他原料药品种（包括西格列汀）目前的价格情况是怎样的？
A: 业绩指引方面，公司2026年股权激励考核的营收目标为17亿元，有信心完成该目标，对全年完成该目标很有信心
。原料药价格方面，西格列汀近两年放量速度较快，目前价格相对稳定。
Q： 公司自研制剂的立项及申报上市规划是什么？国内制剂板块的销售网络和人员布局情况如何？
A: 自研制剂方面，公司每年自研产品上市数量基本保持在5-10个，每年新增管线数量也大致处于该区间，短期内不
会有大幅变动；销售布局方面，公司制剂销售以集采为核心模式，拥有自有销售团队；院外销售通过与线上平台、线下OT
C渠道直接合作的方式开展，实现院内院外相辅相成。
Q： 天康工厂未来的扩产计划是怎样的？
A: 天康工厂每年会新增的产能，产能规划会提前一年设定，主要匹配大客户的产品线需求。公司不会盲目扩张产能
，扩产动作与客户订单深度绑定，需要有明确的订单需求才会推进扩产。预计今明两年的产能规划有充足的准备时间和产
能提升空间，后续新的产能布局会根据客户的订单需求动态调整，公司会持续和大客户保持深度合作。
Q： GLP-1相关项目商业化、siRNA进入临床后的费用率计划是怎样的？
A: JH389项目目前研发投入已经基本完成，后续仅可能在有扩大试验需求或其他论证需求时产生研发费用，该部分费
用整体可控。商业化层面，公司计划先确定商业化合作方，与合作方共同投入承担销售费用，产品上线后销售费用会必然
增加，由于产品以类消费品形式销售，后续会产生投流、渠道费用等支出，具体支出金额待整体商业方案确定后明确。小
核酸领域未来会阶段性加大研发投入，公司不会一次性大额投入，会根据研发成果逐步推进，目前阶段性研发投入已基本
完成，待后续数据读出后，再评估推进临床的相关费用，同时也会考虑在临床阶段就引入合作方费用共摊的模式，相关投
入不会对公司整体财务造成较大压力。
Q： 公司递送系统新产品的布局是怎样的？
A: 递送系统的第一个产品是JH389项目，目前公司的核心重点是推进JH389项目的商业化落地，只有JH389跑通实现商
业化，其他产品的价值才能体现。目前公司已经对后续产品开展了相关探讨，待JH389产品正式落地后，会再就新产品的
布局和市场进行交流。
Q： 公司小核酸管线MN0201目前的临床进度是否有更新？靶点是否已经确定？
A: 目前该管线的具体情况暂不便对外交流，相关信息需要根据公司整体进度，目前该管线正在快速推进中。
Q： 公司JH389产品与海外龙头的GLP-1相关药品在起效方式、临床特点、商业模式等方面有哪些差异化？
A: JH389产品的定位是膳食补充剂、食品添加剂，而这类产品的核心要求之一是无明显副作用，这是和司美、替尔泊
肽等药品的核心差异：海外GLP-1药品可接受一定程度的呕吐、恶心、反胃等副作用，而JH389产品目前基本无副作用反馈
，最多仅出现正常的食欲下降，无急性腹泻、腹痛、恶心反胃等反应。起效方式上，JH389通过益生菌缓释作用提升体内
相关物质浓度，不会刺激胃部和肠道，避免了初期急性副作用；同时益生菌底盘细胞本身具备调节肠胃、改善肠道功能的
作用，能促进吸收，减少脂肪恶意堆积，试食实验显示脂肪下降比例较高。商业模式和目标人群上，JH389产品不对标针
对肥胖疾病人群的减重药品，核心目标人群是微胖、亚健康或正常体重需要调整身体状态的人群，这类人群普遍对打针吃
药有抵触，核心诉求是健康、无副作用，其次才是减重，需求为1-3个月或长期服用过程中自然减重，对应的市场处于蓝
海状态。
Q： 美诺华2026年整体发展情况以及业绩相关的总结是怎样的？公司长期发展规划如何？
A: 公司主业具备坚实基础，并不只是维持稳定，而是呈现持续增长趋势，这得益于过去五年的逐步布局以及大客户
合作的推进，处于长期增长状态。公司是在主业逐步向上的背景下布局未来5-10年的创新产业链，而非主业下滑时切入新
赛道。目前创新业务已经取得喜人成果，包括JH389平台技术的合作开发及后续商业化进展，以及小核酸创新药的产业布
局，公司有信心完成规划的发展目标，实现成长突破。
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参与调研机构：54家
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2026-03-20│美诺华(603538)2026年3月20日投资者关系活动主要内容
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宁波美诺华药业股份有限公司于2026年3月20日在投资者交流会举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有中欧基
金，南方基金，招商基金，国联民生，中泰证券，天风证券，招商证券，国泰海通，方正证券，申万医药，平安证券，兴
业证券，开源证券，华鑫证券，西部证券，太平洋证券，山西证券，国信证券，长风私募，IDG，弘毅远方，嘉实基金，
兴业基金，上市公司接待人员有董事长：姚成志；董事会秘书：应高峰；投资者关系负责人：温霖炜。 查看原文
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202603/82008603538.pdf
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