研报评级☆ ◇603590 康辰药业 更新日期：2026-03-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2025-12-28
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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3月内 1 0 0 0 0 1
6月内 5 0 0 0 0 5
1年内 15 2 0 0 0 17
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│
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│每股收益(元) │ 0.63│ 0.94│ 0.26│ 0.89│ 1.12│ 1.32│
│每股净资产(元) │ 18.29│ 19.12│ 19.73│ 20.16│ 20.62│ 20.90│
│净资产收益率% │ 3.47│ 4.92│ 1.34│ 4.44│ 5.53│ 6.23│
│归母净利润(百万元) │ 101.49│ 150.45│ 42.22│ 141.30│ 178.89│ 209.95│
│营业收入(百万元) │ 866.73│ 920.01│ 825.40│ 925.01│ 1083.12│ 1258.82│
│营业利润(百万元) │ 140.70│ 143.28│ 39.09│ 158.53│ 198.97│ 232.28│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构
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2025-12-28 买入 维持 --- 0.88 1.11 1.33 中航证券
2025-11-04 买入 维持 --- 0.88 1.07 1.25 太平洋证券
2025-11-03 买入 维持 --- 0.90 1.17 1.42 甬兴证券
2025-10-31 买入 维持 --- 0.87 1.11 1.32 中航证券
2025-10-16 买入 首次 83.02 0.90 1.16 1.28 银河证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2025-12-28│康辰药业(603590)KC1086获批FDA临床批准，源头创新能力显现 │中航证券 │买入
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事件
2025年12月25日，公司宣布其自主研发的抗癌新药KC1086片正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研
究继续进行通知书》获准在美国开展临床试验。
自主研发KAT6抑制剂KC1086获FDA临床批准
KC1086是一款拥有全新分子结构、靶向赖氨酸乙酰转移酶6(KAT6)的小分子抑制剂，拟用于治疗晚期复发或转移性实
体瘤。KAT6作为MYST家族组蛋白乙酰化酶，在调控细胞周期、转录和分化中起关键作用，研究发现其在乳腺癌、卵巢癌、
宫颈癌、肺腺癌、结直肠癌等多种肿瘤中异常高表达，与肿瘤发生发展及不良预后密切相关。临床前药效学研究显示,KC1
086在多种小鼠移植瘤模型中表现突出，尤其在ER+/HER2-乳腺癌模型中抑瘤率可达90%以上。2025年6月底，KC1086项目获
得国家药品监督管理局临床试验默示许可，随后于同年8月完成首例受试者入组，目前临床试验正在有序推进。KC1086获F
DA批准是公司战略意义的里程碑，一方面表明公司源头创新的研发能力;另一方面，如若研发顺利，项目逐步推进未来有
望在恶性肿瘤治疗等领域丰富公司产品管线，增厚公司业绩。
研发管线整体顺利推进
截至2025三季度，公司研发费用达到3280.00万元。其余研发管线方面，公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围
手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域,同时积极探索其他治疗领域。除KC1086外，
公司目前主要的在研项目包括KC1036和金草片等KC1036在晚期食管鳞癌Ⅲ期临床中进展正常，作为首批入选“星光计划”
的创新药品种，在儿童尤文肉瘤治疗上展现良好前景;ZY5301正与CDE积极沟通上市注册申请，商业化工作有序推进。同时
，KC1101、KC5827等多个创新药项目进入临床前开发阶段，产品管线厚度持续提升
获高新技术企业认定，持续享受政策红利
12月18日，公司发布公告表示,其高新技术企业重新认定已获官方确收到由北京市科委、财政局、税务局联合颁发的
新证书，有效期三年。根据《企业所得税法》及相关政策，公司可在2025至2027年连续三个年度继续享受15%的优惠税率
，为公司3年内研发投入提供了稳定的税收环境支持。高新技术企业资质作为科创板再融资、地方政府补贴、科研项目申
报的通行证，或有助于公司维持估值水平。
投资建议:我们预计公司2025-2027年EPS分别为0.88元、1.11元和1.33元,对应的动态市盈率分别为45.67倍、36.09倍
和30.16倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线，目前各项
研发项目顺利推进，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现，维持买入评级。
风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
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2025-11-04│康辰药业(603590)血凝酶市场潜力较大，在研管线临床推进顺利 │太平洋证券 │买入
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事件：2025年10月30日，公司发布2025年三季度报告：前三季度公司实现营业收入6.92亿元，同比增长7.10%；公司
持续推进营销转型，销售费用率下降，实现归母净利润1.28亿元，同比增长13.19%；扣非净利润1.33亿元，同比增长25.9
0%。
2025年第三季度公司实现营业收入2.31亿元，同比下降4.12%；归母净利润0.37亿元，同比增长9.06%；扣非净利润0.
37亿元，同比增长17.98%。
营销转型和适应症拓展提升血凝酶市场空间
公司2024年启动以自营模式主导的营销转型后，在专业化推广、品牌建设、市场准入、科室及客户覆盖等方面均得到
了提升，销售费用率进一步下降，注射用尖吻蝮蛇血凝酶（苏灵）的市场潜力大幅提升。此外，犬用注射用尖吻蝮蛇血凝
酶（苏盈）注册申请的补充研究已于2025年一季度完成并上报，目前处于农业部复核检验阶段，有望成为国内首个兽用止
血领域创新药。
创新药管线进展顺利，积极布局更多管线
KC1086是公司自主研发的KAT6小分子抑制剂，在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90%。2025年8月，KC108
6的I期临床试验已完成首例受试者入组，预计2026年完成I期临床。
KC1036是公司自主研发的可抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性的1类新药。公司先后启动KC1036三线治疗晚期
食管鳞癌的Ⅲ期临床研究以及KC1036联合已上市PD-1抗体一线维持治疗晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究。此外，KC1036联合
PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌已获得临床试验通知书，预计近期启动临床试验。
公司正在推进KC1101和KC5827的临床前研究开发，预计2026年申请临床研究。KC1101是一款具有全新结构的抗肿瘤小
分子药物，在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效，同时具有优异的安全性。KC5827是一款新型非GLP-1
类的口服小分子减重药物，可在减重过程中有效降低肌肉流失，达到“减脂保肌”的效果，并能缓解肥胖导致的肝功能异
常，改善肝脏脂质代谢功能。
盈利预测及投资评级：我们预计，2025-2027年公司营业收入分别为9.05/10.99/12.80亿元，同比增速分别为9.60%/2
1.51%/16.45%，归母净利润分别为1.40/1.70/1.98亿元，同比增速分别为231.03%/21.88%/16.51%，EPS分别为0.88/1.07/
1.25元，当前股价对应2025-2027年PE为56倍/46倍/39倍，维持“买入”评级。
风险提示：其他类型止血药的竞争风险；公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险；公司推出新产品后销售能力不及
预期风险。
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2025-11-03│康辰药业(603590)2025年三季度报点评：多条创新管线顺利推进，营销转型成│甬兴证券 │买入
│效显现 │ │
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事件
公司发布2025年三季报，2025年Q3实现营业收入2.31亿元，同比下降4.12%；归母净利润0.37亿元，同比增长9.06%。
2025年前三季度公司实现营业收入6.92亿元，同比增长7.10%；归母净利润1.28亿元，同比增长13.19%。
核心观点
多管线顺利推进，研发梯队初步形成
截止至2025年三季度，KC1086、KC1036、ZY5301等项目进度符合预期。KC1086为公司首个具“全球新”属性的KAT6小
分子抑制剂，已完成I期首例入组；KC1036三线治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床进展顺利，并启动联合PD-1抗体一线维持治
疗晚期食管鳞癌的II期研究，同时同步开展胸腺瘤、儿童尤文肉瘤等适应症临床研究，成功入选国家“星光计划”，体现
出KC1036在青少年尤文肉瘤患者治疗的巨大潜力；ZY5301正在与CDE沟通上市注册申请。另外，KC1101（肿瘤）、KC5827
（口服小分子减重）处于临床前开发阶段。公司研发管线分布于临床前到临床三期阶段，梯队初步形成。
营销转型成效显现，回购股票激励员工
公司营销模式由单一的联盟模式转变为以自营主导、联盟体系协同的双轮驱动模式，大幅提升了“苏灵”的经营效益
，2025年H1收入增长恢复至18.77%。密盖息的海外业务强力接手，业务持续增长。2025年上半年自营区域继续高速增长，
联盟区域已从原有的管理模式向数据驱动的营销管理转型，前三季度销售费用率同比下降。
同时，公司计划使用自有资金或自筹资金回购公司股份，全部用于员工持股计划或股权激励，回购资金总额在5000万
元-1亿元之间，至2025年10月20日，已回购1915万元。
盈利预测与投资建议
我们预计公司25/26/27年营业收入分别约9.4/10.8/12.4亿元（yoy+14.4%/14.7%/14.7%）；归属于母公司的净利润约
1.4/1.9/2.3亿元（yoy+240.2%/30.3%/20.6%），2025/10/31对应PE估值分别为56X/43X/36X。我们认为，康辰药业主营产
品稳健增长，营销转型降费提效，创新产品布局差异化优势突出，持续覆盖，维持“买入”评级。
风险提示
1）创新药临床推进不及预期；2）已上市产品销售不达预期。
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2025-10-31│康辰药业(603590)2025年三季报点评：业绩维持增长，研发项目稳步推进 │中航证券 │买入
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2025年三季报：
2025年前三季度，公司实现营业收入69,222.04万元，同比增长7.10%；归母净利润12,788.01万元，同比增长13.19%
，扣非后归母净利润13,302.63万元，同比增长25.90%。2025年第三季度，公司实现营业收入23,135.12万元，同比下降4.
12%；实现归母净利润3,683.40万元，同比增长9.06%，扣非后归母净利润3,676.89万元，同比增长17.98%。
营销转型助力业绩稳中有增
2025年第三季度，公司实现营收2.31亿元，归母净利润3683万元，同比增长9.06%，扣非净利润3677万元，同比增长1
7.98%。营销方面，公司营销转型由单一联盟模式转变为以自营模式主导、联盟体系协同发展的双轮驱动格局，在专业化
推广、品牌建设、市场准入等方面均得到显著提升，核心产品“苏灵”经营效益大幅提升，密盖息海外业务实现增长。公
司整体经营业绩保持稳健增长态势，盈利能力持续提升，为全年经营目标的实现莫定了坚实基础。费用方面，2025年前三
季度销售费用率47.19%，管理费用率14.32%，费用控制表现良好。数字化方面，公司持续推进”数字驱动”攻坚战，打通
数字化堵点，实现系统间数据交互，营销利润率与效能持续提升，抗风险能力进一步增强。
研发管线加速推进，创新持续突破
2025三季度，公司研发费用达到3280.00万元。研发管线方面，公司重点布局临床需求尚未满足的止血及围手术期、
骨代谢、肿瘤及免疫等研发创新空间大、用药机会较多的细分领域，同时积极探索其他治疗领域。公司目前主要的在研项
目包括KC1086、KC1036和金草片等。目前公司多个重点项目进展顺利，KC1086完成I期临床试验首例受试者入组，作为公
司首个具有”全球新”特征的创新药，标志着自主创新能力走向成熟；KC1036在晚期食管鳞癌Ш期临床中进展正常，作为
首批入选”星光计划”的创新药品种，在儿童尤文肉瘤治疗上展现良好前景；ZY5301正与CDE积极沟通上市注册申请，商
业化工作有序推进。同时，KC1101、KC5827等多个创新药项目进入临床前开发阶段，产品管线厚度持续提升。
国际化布局稳步推进，海外市场拓展加速
报告期内，公司积极拓展海外市场，密盖息海外业务强力接手后实现持续增长，国际化战略成效初显。在营销转型过
程中，公司通过优化全球供应链管理和市场准入策略，产品在海外市场的竞争力不断提升。同时，公司加强与国际合作伙
伴的深度合作，在技术研发、产品注册和市场推广等方面形成协同效应，为后续更多产品走向国际市场莫定了坚实基础。
整体来看，海外业务的持续增长为公司提供了新的增长动力，有助于分散市场风险，提升整体盈利能力。
投资建议：
我们预计公司2025-2027年EPS分别为0.87元、1.11元和1.32元，对应的动态市盈率分别为57.79倍、45.67倍和38.16
倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线，目前各项研发项目
顺利推进，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现，维持买入评级。
风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
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2025-10-16│康辰药业(603590)深度报告：创新持续升级，积极探索新领域 │银河证券 │买入
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创新药管线持续推进，为公司发展提供新动力。康辰药业自成立以来，一直研发特色药品，先后上市血凝酶制剂唯一
国家一类新药“苏灵”、及骨质疏松一线治疗药物“密盖息”；在新治疗领域，公司管线持续丰富，AXL/VEGFR2等多靶点
抑制剂KC1036、KAT6抑制剂KC1086、中药创新药ZY5301分别在Ⅲ期、I期临床、preNDA阶段。①KC1036：ESCC二线失败后
存在极大未满足临床需求，KC1036单药治疗ORR为26.1%，DCR为69.6%，mOS为7.1个月，数据优于目前疗法，且KC1036临床
安全性和耐受性良好，少见3级TRAE，未来销售峰值有望突破20亿元。②KC1086：辉瑞KAT6抑制剂PF-07248144在接受过氟
维司群治疗的乳腺癌I期临床疗效优异完成了初步概念验证，临床数据表现优异，康辰同靶点药物KC1086临床前药效优异
，今年8月已完成I期临床首例患者入组。③ZY5301：国内尚无盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛药物获批。ZY5301主要成分
为总环烯醚萜苷，Ⅱ期临床中，连续治疗12周，高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%（vs安慰剂组11.86%）
。ZY5301达到Ⅲ期临床主要终点，正在推进上市申请。
内外部环境优化，已上市产品提供稳定业绩。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，2020-2021
年由于手术量下降以及国谈降价等因素影响，销量有所下降；2023年“苏灵”顺利进行医保续约并解除“限出血性疾病治
疗的二线用药，预防使用不予支付”的限制，同年实现正增长。未来随着手术量持续恢复，“苏灵”有望持续放量，预计
将实现双位数稳定增长。“密盖息”是治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失性骨痛的一线治疗药物，也是预防急性骨丢失的
唯一用药。随着医保控费、集采与挂网价格联动等政策实施，国内部分省份“密盖息”产品终端销售价格有所下调，2024
年“密盖息”业务收入规模下降21.55%，公司计提商誉减值9764.28万元。商誉减值计提完全，公司“密盖息”业务轻装
上阵，预计未来将保持稳定。
投资建议：受大环境变化影响，公司业绩阶段性承压但负面影响已逐渐见底，2025年上半年业绩实现较快增长，拐点
已现，基于公司创新管线逐步推进，长期投资价值凸显，我们预计公司2025-2027年收入9.36、10.46、11.74亿元，归母
净利润1.44、1.85、2.04亿元，EPS为0.90/1.16/1.28元。在分部估值法下，预计公司2025年医药制造+创新管线的合理市
值为92-132亿元，对应目标价为57.86-83.02元/股，首次覆盖，给予“推荐”评级。
风险提示：新药研发不及预期风险、销售不及预期风险、产品集采降价风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：56家
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2025-10-01│康辰药业(603590)2025年10-12月投资者关系活动主要内容
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会议就公司经营情况、研发情况等进行了交流沟通，主要如下：
1、介绍公司前三季度经营情况
答：2025 年 1-9 月，公司实现营业收入 6.92 亿元，比上年同期增长 7.10%；归属于上市公司股东的净利润 1.28
亿元，比上年同期增长13.19%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1.33 亿元，比上年同期增长 25.90%
。公司经营质量持续向好。
2、介绍营销转型的进展情况
答：营销转型成效显现。面对不断变化的行业外部形势，公司审时度势，果断启动营销转型，由单一的联盟模式转变
为以自营模式主导，联盟体系协同发展的双轮驱动格局，在专业化推广、品牌建设、市场准入、科室及客户覆盖等方面均
得到了提升，并完成了转型中确定的经营指标，且大幅提升了“苏灵”的经营效益。“密盖息”的海外业务强力接手，业
务实现持续增长。 公司继续在“抓客户、强覆盖、落学术、高合规”十二字方针指引下，全力冲刺年度目标，打赢“数
字驱动”攻坚战，继续打通数字化堵点，实现系统间数据交互，这是实现业务全景式数字化驱动、提升运营效率与决策质
量的必由之路。
3、介绍 KC1086 管线的进展情况
答：KC1086 是公司完全自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性 KAT6 的小分子抑制剂，拟用于晚期复发或
转移性实体瘤的治疗。KC1086 作为公司首个从靶点选择、分子设计、化合物合成、先导化合物发现和优化、体内外药效
学评估、体内外安全评估的具有“全球新”特征的创新药，并有望与公司在研项目形成产品组合，是公司自主创新能力走
向成熟的标志。
KC1086 项目 2025 年 6 月底获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，开展针对晚期实体肿瘤患者的首次人体临
床研究；2025 年 8月，完成首例受试者入组。目前，临床试验正在有序推进中。
根据 12 月下旬公告显示，KC1086 项目获得 FDA 批准开展临床试验。
4、介绍 KC1036 管线的进展情况
答：KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权，目前三期临床试验正有序推
进中。
公司先后启动 KC1036 三线治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究以及 KC1036 联合已上市 PD-1 抗体一线维持治疗晚期
食管鳞癌的Ⅱ期临床研究。基于 KC1036 目前的临床结果，公司积极布局“从后线治疗前移至一线治疗”：根据 12 月中
旬公告显示，KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌Ⅱ期临床研究完成首例受试者入组
。
针对胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个其他适应症同步开展临床研究，各项临床试验正在有序推进中。9 月，公司 KC1
036 作为首批首个入选“星光计划”的创新药品种，体现了 KC1036 的创新性和在青少年尤文肉瘤患者治疗上的巨大潜力
，更推动公司关注中国儿童肿瘤患者的临床需求。后续公司将向药审中心积极汇报实施框架中所要求的相关工作进展或结
果，共同推进 KC1036 在儿童尤文肉瘤疾病领域的临床研发和上市。
5、介绍公司临床前开发项目情况
答：公司高度重视自主创新和核心研发技术的积累，通过持续的创新投入，公司已拥有多种具有自主知识产权的前沿
药物研发技术，并形成了较为完备的产品管线项目储备，PCC 的创新效率已进入国内第一梯队。
公司今年三季报首次披露的在研项目 KC1101、KC5827，是依托公司新药研发核心技术平台，系统性完成从选题立项
、分子设计、化合物合成、先导化合物发现和优化、体内外药效学评估、体内外安全性评估等环节，并经公司立项进入临
床前开发的创新药项目，具有完全自主知识产权和全球新特点。其中： (1)KC1101：作为一款具有全新结构的抗肿瘤小
分子药物，在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效，同时具有优异的安全性。与同类靶点竞品分子相比
，KC1101具有显著的脑部暴露量优势，对多个伴有脑转移的肿瘤模型具有明显疗效。(2)KC5827：作为一款新型非GLP-1类
的口服小分子减重药物，通过对药物筛选优化，有效改变药物体内组织分布，充分发挥脂肪组织的减重代谢作用，在减重
过程中有效防止肌肉流失，达到“减脂保肌”的效果，能明显改善肝脏脂质代谢功能。同GLP-1类减重药物相比，KC5827
的胃肠道副作用更小，长期用药安全性更高。目前公司正在全力推进KC1101、KC5827的研发进程，争取早日进入临床研究
，为广大患者提供更具临床价值的创新治疗方案。截至目前，除已上市和在研产品外，公司处于预研筛选阶段的项目有10
余项，主要涉及止血、骨代谢、肿瘤、代谢性疾病等相关细分治疗领域，每年将有2-3个项目立项后纳入在研产品序列。
同时，公司将持续加大现有创新药核心技术平台的资源投入力度，加快创新药研发与商业化的进程。
6、介绍公司研发平台建设及团队情况
答：经过长期的自主创新和技术积累，公司着力打造特色的研发技术平台。一是小分子创新药物开发平台，公司已培
育孵化出包括KC1036、KC1086、KC1101、KC5827 等在内的多个具有完全自主知识产权、具备全球化开发亮点的新分子，
为公司后续新药研发的高速度与高质量发展打下了坚实基础。二是围绕公司资源优势，重新构建了蛇毒活性成分的分离与
药效评价平台，为综合利用蛇毒开发新产品提供了保障。
公司一直以来非常重视研发团队的建设工作，通过持续引进国内外医药研发领域的高精尖人才与内部培养相结合的方
式，逐渐形成了研究院的“四梁八柱骨干”三位一体的人才梯队，有效地提升了研发团队的技术实力与创新的核心竞争力
。为 KC1036、KC1086、KC1101、KC5827 等一系列具有差异化优势的创新分子的开发，提供了强有力的支撑。
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