研报评级☆ ◇603590 康辰药业 更新日期：2026-11-11◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-11-03
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1周内 0 0 0 0 0 1
1月内 0 0 0 0 0 0
2月内 0 0 0 0 0 0
3月内 3 1 0 0 0 4
6月内 5 1 0 0 0 6
1年内 12 3 0 0 0 15
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ 0.94│ 0.26│ 1.04│ 1.14│ 1.32│ 1.54│
│每股净资产(元) │ 19.12│ 19.73│ 20.20│ 20.86│ 21.86│ 23.04│
│净资产收益率% │ 4.92│ 1.34│ 5.17│ 5.43│ 6.04│ 6.77│
│归母净利润(百万元) │ 150.45│ 42.22│ 165.97│ 181.45│ 209.80│ 245.57│
│营业收入(百万元) │ 920.01│ 825.40│ 915.12│ 1019.18│ 1147.78│ 1308.33│
│营业利润(百万元) │ 143.28│ 39.09│ 203.02│ 221.03│ 256.73│ 296.99│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-11-03 未知 未知 --- 1.08 1.38 1.58 西南证券
2026-09-08 买入 维持 --- 1.16 1.39 1.68 首创证券
2026-09-02 买入 维持 --- 1.16 1.24 1.32 中航证券
2026-09-02 买入 维持 --- 1.08 1.22 1.58 太平洋证券
2026-08-26 增持 维持 --- 1.14 1.33 1.56 国海证券
2026-07-07 买入 首次 --- 1.17 1.33 1.49 招商证券
2026-05-28 买入 维持 --- 1.17 1.33 1.58 山西证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-11-03│康辰药业(603590)2026年三季报点评：加快数字营销转型，推进KC1086联合疗│西南证券 │未知
│法 │ │
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事件：公司发布2026年第三季度报告，Q1-Q3实现营业收入6.4亿元（-7.5%），归母净利润9980万元(-22%)。2026年
前三季度，公司研发投入1.1亿元，同比增长31.4%，占营业收入比例为17.9%，其中Q1-Q3研发费用0.7亿元，同比增长99%
。
围绕两大核心品种，加快数字营销转型。公司以数字化推广平台为核心载体，持续推进苏灵营销体系从“经验驱动”
向“数据驱动”转型，在推广精准性、运营效率、管理效能及合规管控等多维度实现系统性提升，数字化营销能力已逐步
成为公司核心竞争力重要组成部分。面对行业环境及市场竞争，公司在密盖息业务领域，一方面继续发掘市场潜力，将适
应症侧重点由单一的“急性骨丢失引起的骨痛”逐步拓展至“骨质疏松相关疼痛”等慢病领域，依托差异化临床优势，针
对性地进行市场发掘和商业推广；另一方面加速业务数字化转型，在持续巩固医院专业市场的基础上，凭借多年沉淀的疗
效口碑，已启动密盖息全域数字化推广项目，借助与线上专业平台的合作，提升患者的药品可及性。
聚焦创新研发，创新品种矩阵不断丰富。ZY5301是国家药品监督管理局批准的针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛
”的唯一中药1.2类创新产品，ZY5301III期临床试验结果表明，ZY5301在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主
要研究终点，且ZY5301的安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。2026年4月，ZY5301上市许可申请获国家药监局受理
，审评工作正在有序进行。KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性
。目前KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究。KC1101（TACC3抗肿瘤
小分子药物）、KC5827（新一代外周限制性CB1受体反向激动剂）、KC3030（新一代手术用止血药）正处于临床前研究阶
段，公司创新品种矩阵不断丰富。
KC1086联合氟维司群治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌获得临床试验通知书。KC1086是公司自主研发的一款强
效的KAT6/7双靶点小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗，已于2025年8月启动I期临床试验，成为全球首
个进入临床开发阶段的KAT6/7小分子抑制剂，具备明显的全球首发优势。2025年12月，KC1086成功获得美国FDA的新药临
床研究默许。临床前研究显示，KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086在小鼠异种移植瘤模
型中具有优异的体内药效，在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果，并对靶点产生持续的深度抑制。2026年10月，KC
1086联合氟维司群治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌获得临床试验通知书。
盈利预测：我们预计公司2026-2028年营业收入分别为10.2、12和13.7亿元。
风险提示：研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、政策风险。
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2026-09-08│康辰药业(603590)公司简评报告：“苏灵”销售表现稳健，在研管线稳步推进│首创证券 │买入
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事件：公司发布2026年半年报，2026年上半年实现营业收入4.63亿元（+0.42%），归属于上市公司股东的净利润为95
72万元（+5.14%），归属于上市公司股东的扣非净利润为9218万元（-4.23%）。
在研管线稳步推进，转型成果显著。2026年上半年公司在研管线稳步推进。ZY5301（筋骨草总环烯醚萜苷片）的上市
注册申请已于2026年4月获得受理。基于食管鳞癌药物市场的变化，公司在单药基础上，进一步拓展KC1036单药及联合疗
法的应用布局，同步推进多项针对食管鳞癌从末线至一线治疗的临床研究。早研项目方面，KC1086的临床试验正在有序推
进中，KC1101预计于26Q3提交IND申请，KC5827和KC3030处于临床前研究阶段。公司围绕围手术期、骨代谢、肿瘤和代谢
性疾病等领域，构建差异化的创新药管线，转型成果显著。
“苏灵”销售表现稳健，核心产品盈利能力持续改善。2026年上半年“苏灵”实现收入3.40亿元（+4.22%），“密盖
息”实现收入1.23亿元（-8.69%），我们认为通过对产品临床价值的持续挖掘和采用精细化营销策略，“苏灵”和“密盖
息”仍有较好的增长潜力。2026年上半年公司销售费用率为41.00%，同比下降3.34pct，体现出公司销售模式升级后，运
营效率进一步优化，核心产品的盈利能力持续改善。
盈利预测和估值：我们预计2026年至2028年公司营业收入分别为9.68亿元、10.81亿元和12.48亿元，同比增速分别为
5.7%、11.7%和15.5%；归母净利润分别为1.85亿元、2.21亿元和2.68亿元，同比增速分别为11.5%、19.7%和20.6%，以9月
7日收盘价计算，对应PE分别为26.0倍、21.7倍和18.0倍，维持“买入”评级。
风险提示：“苏灵”和“密盖息”放量速度低于预期；创新药研发失败，临床研究进度低于预期。
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2026-09-02│康辰药业(603590)重点产品保持稳健增长，创新管线形成梯度布局 │太平洋证券 │买入
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事件：公司近期发布2026年半年度报告：2026年上半年实现营业收入4.63亿元，同比增长0.42%；核心产品苏灵实现
营收3.40亿元，鲑降钙素（密盖息）实现营收1.23亿元，合计营收占比99.95%。
2026年上半年实现归母净利润9572.26万元，同比增长5.14%；研发投入6497.79万元，同比增长29.03%，营收占比14.
04%。
创新管线梯度布局，创新实力获国际认可
公司聚焦围手术期、骨代谢、肿瘤、代谢性疾病四大未满足临床需求领域，坚守“临床未满足需求+差异化竞争”靶
点选择原则，以“同类最优”立项标准推进管线布局，形成“上市+在研+储备”梯度结构，规避同质化赛道竞争。ZY5301
：金草片是中药1.2类创新药，单味筋骨草提取的有效部位制剂，主含总环烯醚萜苷，用于慢性盆腔痛。其III期临床已达
优效终点，安全耐受性好。2026年4月，金草片上市申请获国家药监局受理，目前审评正在推进中。
KC1036：公司自主研发的化药1类创新药（全球知识产权），通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点发挥抗肿瘤活性。目前针
对食管鳞癌、胸腺癌及尤文肉瘤等适应症推进临床研究，继三线治疗食管鳞癌III期后，又获CDE批准开展晚期胸腺癌及二
线食管鳞癌两项关键III期研究。2026年5月，其晚期胸腺肿瘤研究入选ASCO年会壁报。公司正拓展其单药及联合PD-1抗体
/化疗的一线、维持治疗等场景，探索全程治疗布局，持续强化核心管线竞争力。
KC1086：公司首个完全自主研发的全球首个KAT6/7双靶点小分子
抑制剂，2025年8月启动I期临床并获FDA新药临床研究默许，目前临床试验正有序推进。KC1086临床前研究表明其对K
AT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性，研究成果入选2026年AACR年会，标志公司自主创新能力达新高度。
KC1101：一款TACC3选择性小分子抑制剂，展现出强效的抗肿瘤增殖活性。其临床前研究结果入选2026年AACR年会。
预计KC1101将在第三季度提交新药临床试验（IND）申请。
盈利预测及投资评级：2026/2027/2028年公司营业收入预计分别为10.83/12.58/15.32亿元，同比增速分别为18.32%/
16.16%/21.77%，归母净利润分别为1.72/1.95/2.51亿元，同比增速分别为3.42%/13.48%/28.03%，EPS分别为1.08/1.22/1
.58元，当前股价对应PE分别为28倍/25倍/19倍，维持“买入”评级。
风险提示：其他类型止血药的竞争风险；公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险；公司推出新产品后销售能力不及
预期风险。
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2026-09-02│康辰药业(603590)核心产品提供长期支撑，研发管线多点突破 │中航证券 │买入
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2026年半年报：
2026H1，公司实现营业收入46,279.58万元，同比增长0.42%；归母净利润9,572.26万元，同比增长5.14%，扣非后归
母净利润9,218.38万元，同比减少4.23%。2026年第二季度，公司实现营业收入24,792.54万元，同比减少0.38%；实现归
母净利润4,850.90万元，同比增长4.21%,扣非后归母净利润4,611.72万元，同比减少11.92%。
苏灵稳健增长，核心产品提供长期支撑
2026H，分产品来看，苏灵实现营业收入33,991.40万元，同比增长4.22%，占营收比重由70.77%升至73.45%，毛利率9
2.12%；密盖息实现营业收入12,265.53万元，同比减少8.69%。单季度来看，2026年第二季度营业收入环比增长15.38%，
呈现季节性回升态势。公司核心产品苏灵是目前国内血凝酶制剂市场中唯一的国家一类创新药，报告期内持续放量，2025
年以39.7%的市占率居国内血凝酶市场第一，密盖息放量稳定，长期来看，公司核心产品有望持续支撑公司业绩。
研发管线多点突破，核心管线推进顺利
2026H，公司研发投入6,497.79万元，同比增长29.03%，占公司营收比重的14.04%。报告期内，公司研发成果转化密
集，ZY5301上市申请4月获受理，III期终点达优效界值；KC1036于3月、4月新获批晚期胸腺癌、二线食管鳞癌两项关键II
I期，叠加三线食管鳞癌III期及联合PD-1一线两项II期，覆盖末线至一线全程治疗，并入选2026年ASCO壁报；全球首个KA
T6/7双靶点抑制剂KC1086已获FDAI临床默许，与KC1101同登2026年AACR年会。整体来看公司研发管线推进顺利，且逐渐步
入临床中后期，研发有望逐步转化为产品管线。后续如研发管线落地，有望进一步增厚公司业绩。
销售费用改善，股权激励锁住核心人才
2026H，公司销售费用为18,976.85万元，同比下降7.15%，销售费用率43.68%，同比收窄约2.28个百分点。报告期内
，受益于公司管理效能提升及数字化转型持续推进，公司销售费用持续改善，为上市以来单季支出结构最低。股权激励层
面，公司于8月7日披露2026年限制性股票激励计划首次授予名单，拟合计授予245.50万股，覆盖63名中高层管理人员及核
心技术、业务骨干。当前ZY5301商业化渐近、KC1036多项关键II期研究稳步推进，在此关键节点推出下沉至骨干层级的激
励方案，有利于稳固核心人才团队、锁住公司核心人才，支撑公司长期发展。
投资建议：
我们预计公司2026-2028年EPS分别为1.16元、1.24元和1.32元，对应的动态市盈率分别为26.32倍、24.59倍和23.17
倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线，目前各项研发项目
顺利推进，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现，维持买入评级。
风险提示：药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
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2026-08-26│康辰药业(603590)2026年中报点评：主业基石稳固，研发投入大幅加码 │国海证券 │增持
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事件：
2026年8月25日，康辰药业发布2026年中报：2026年上半年公司实现营业收入4.63亿元，同比增长0.42%；归母净利润
0.96亿元，同比增长5.14%；研发费用0.40亿元，同比增长95.15%。
投资要点:
苏灵与密盖息业绩稳健。2026H1苏灵实现营收3.40亿元，同比增涨4.22%；苏灵已完成新一轮医保目录申报，宠物药
拓展已进入兽药质量标准复核和样品检验阶段。密盖息2026H1实现收入1.23亿元，同比降低8.69%。
KC1036的胸腺癌、食管鳞癌两项关键性3期临床获CDE批准。KC1036同时靶向AXL、VEGFR2和FLT3，2026年ASCO披露二
线胸腺瘤/癌患者的2期临床数据，胸腺癌队列患者ORR为20%，DCR为80%，患者可能获得持久获益。2026年3月获CDE批准治
疗晚期胸腺癌关键性3期临床，4月再获批二线治疗晚期食管鳞癌关键性3期临床。
KC1086是全球首个进入临床的KAT6/7双靶点小分子抑制剂。2026年AACR公布临床前数据，KC1086在小鼠异种移植瘤模
型中具有优异的体内药效，并对靶点产生持续的深度抑制，在哌柏西利（CDK4/6抑制剂）或氟维司群（雌激素受体降解剂
）的联用中展现出优异的疗效。
盈利预测和投资评级：我们预计公司2026/2027/2028年收入分别为10.64/12.26/13.90亿元；归母净利润分别为1.81/
2.11/2.48亿元，对应PE估值27.17/23.20/19.80。我们看好公司苏灵与密盖息的市场定位及公司创新管线，维持公司“增
持”评级。
风险提示：产品研发失败风险；商业化不及预期的风险；临床数据不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；集采风险
。
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2026-07-07│康辰药业(603590)主业稳健，创新产品差异化优势突出 │招商证券 │买入
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在营销转型和重视学术推广背景下，公司核心产品苏灵和密盖息有望凭借疗效、品牌和学术优势取得稳健增长。同时
公司积极探索创新转型，在研核心管线KC1036和KC1086具备BIC/FIC潜质，聚焦存在未被满足的实体瘤市场，有望在临床
开发等方面取得积极进展。
主业：苏灵和密盖息具有差异化优势，通过营销改革和学术推广有望实现稳健增长，是目前公司的基石业务。2025年
苏灵和密盖息两大产品销售收入分别为6.68和2.46亿元，占公司收入比例为73.0%和26.9%，是核心营收来源。苏灵的营销
模式升级及密盖息消化集采因素，2025年起两大核心产品重新进入增长轨道，为公司创新转型奠定坚实基础。
创新管线：公司创新药研发聚焦具备临床需求未被满足需求的出凝血及围手术期、骨代谢、肿瘤和代谢等市场，核心
管线包括KC1036、ZY5301、KC1086、KC1101和KC5827等，具有FIC/BIC潜质。
KC1036：公司自主研发的化学药品1类创新药，通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性，目前重点推进包括消
化道肿瘤，胸腺癌和儿童尤文肉瘤等适应症，入组受试者数量超过350例。KC1036Ⅱ期数据显示针对ESCC患者，单药ORR为
26.1%，DCR达到69.6%，mOS为7.1m（95%CI：4.2，NA），优于现有临床结果。2025年9月，KC1036成为国内首批首个被CDE
正式纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》的品种。
KC1086：公司自主研发的具有全新结构的强效、高选择性KAT6/7双靶点抑制剂，KAT6在乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、肺
腺癌、结肠和直肠腺癌等多种肿瘤类型中异常高表达，辉瑞、百济神州、齐鲁制药、复宏汉霖等多家国内外药企均有所布
局，显示了KAT6抑制剂在包括ER+/HER2-乳腺癌在内多个肿瘤的治疗潜力。KC1086同时靶向KAT6和KAT7，能够协同增强抗
肿瘤疗效的同时保持安全性优势，目前正在推进国内Ⅰ期临床试验并获得FDA新药临床研究默许，成为全球首个进入临床
阶段的KAT6/7小分子抑制剂。
盈利预测与投资建议：我们看好公司主业的稳健增长，积极布局创新研发，KC1036和KC1086等管线有望在临床和对外
合作取得积极进展，预计2026-2028年公司将实现归母净利润1.9/2.1/2.4亿元，同比增长12.4%/13.2%/12.5%，首次覆盖
，给予“强烈推荐”投资评级。
风险提示：市场推广不及预期，研发失败，政策风险，竞争加剧风险等。
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2026-05-28│康辰药业(603590)KAT6／7双靶点新药竞争力突出，KC1036临床提速 │山西证券 │买入
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公司点评
公司覆盖出凝血、肿瘤等疾病领域。成熟产品筑牢现金流，创新管线稳步迭代。2025年营收9.15亿元（+10.87%）、
归母净利润1.66亿元（+293.13%），其中苏灵收入6.68亿元（+12.9%），密盖息收入2.46亿元（+5.6%）。全球首创KAT6/
7双靶点抑制剂KC1086处于I期临床，多靶点抗肿瘤药KC1036多项适应症迈入III期临床；公司新增多款自研候选药物，中
药创新药ZY5301冲刺上市申请，犬用尖吻蝮蛇血凝酶补充研究已完成上报。预计2026-2028年公司营收分别为10.07/11.15
/12.95亿元，归母净利润1.87/2.11/2.51亿元，对应5月27日收盘价，PE为30.4/26.9/22.6倍，持续覆盖，给予“买入-B
”评级。
全球首创双靶点抑制剂KC1086临床价值与国际化进度同步提升。KC1086为全球首创KAT6/7双靶点药物，经AACR壁报数
据佐证，具备同类最优潜力。药物对KAT6A/B、KAT7靶点抑制活性优异，IC50数值显著优于辉瑞同靶点竞品，靶点选择性
更强。单药针对ER阳性乳腺癌模型抑瘤率超90%，联合内分泌、靶向药物联用后同样展现强效抑瘤效果，联用治疗潜力可
观。药代动力学与安全性表现亮眼，口服利用度高、体内代谢平稳、药物蓄积风险低，未观测到心脑血管、呼吸等系统明
显毒性，安全用药窗口充足。2025年8月国内完成I期首例患者入组，同年12月获美国FDA临床许可，正式开启中美双中心
临床开发。
KC1036食管鳞癌后线优势明确，多适应症III期临床全面加速。药物既往食管鳞癌后线II期临床数据亮眼，ORR26.1%
、mOS达7.1个月，疗效显著优于传统化疗方案，为晚期患者提供优质后线治疗选择。2026年项目研发进程进一步加快，陆
续拿下胸腺癌、二线食管鳞癌两项关键性III期临床批件。作为首批入选儿童抗肿瘤星光计划的品种，药物同步布局儿童
尤文肉瘤适应症；同时积极开展联合PD-1单抗的一线食管鳞癌、晚期实体瘤联合疗法临床研究，肿瘤适应症矩阵持续拓宽
，临床应用场景不断丰富。
全新自研项目落地，丰富研发储备与产品延伸布局。公司依托自有研发平台持续产出全新候选药物。公司储备预研项
目十余项，每年稳定新增2-3个立项品种。KC1101为新型抗肿瘤小分子药，在多类肿瘤模型中药效突出，脑部药物暴露量
具备优势，针对肿瘤脑转移病灶治疗潜力较大；KC5827属于非GLP-1口服减重药，可实现减脂保肌、改善肝脏代谢，胃肠
道副作用更低，长期用药安全性更佳。
风险提示
临床试验、上市审批进度不及预期；核心产品市场竞争加剧等。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：57家
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2026-07-01│康辰药业(603590)2026年7-9月投资者关系活动主要内容
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会议就公司经营情况、研发情况等进行了交流沟通，主要如下：
1、介绍公司 2026 年度上半年经营情况
答：2026 年上半年，公司经营稳健，实现营业收入 4.63 亿元，同比增长 0.42%；归母净利润 9572 万元，同比增
长 5.14%；研发投入 6498万元，同比增长 29.03%，占营业收入比例为 14.04%，核心在研品种研发进度持续快速推进。
公司围绕“多品并行”战略节点，以“数字营销，管线唯新，奋斗有为”为指导思想，聚焦重点任务，各部门全力协
同，攻坚克难实现经营目标，报告期主要成果如下：
（1）加快数字化转型，将前期经验快速转化成为整体战斗力
公司提前布局“全链路数字化推广平台”，构筑企业高效发展与坚实合规的护城河，实现从“盲态覆盖”到“精准学
术传递”、从“事后决策”到“数据导航”及从“被动风控”到“主动管理”。
（2）强化产品差异化优势，持续推动产品价值升级 （a）苏灵：模拟临床不同手术类型开展的最新研究，为苏灵的
“聚而不栓，重构平衡”差异化优势定位提供了充足的科学证据，其次，通过临床研究拓宽应用场景，有效推动苏灵升级
为“唯一围术期重构止血与抗凝功能平衡的解决方案”，用学术扎实构筑起了市场竞争的护城河，加速苏灵从红海走向蓝
海。
（b）密盖息：针对集采扩围，积极实施“价值重塑、产品组合、品牌升华、强化数字化营销”四维策略，推动密盖
息运营转型，持续巩固骨健康市场领先优势。
（3）持续强化研发创新能力
加快落实研究院“四梁八柱”人才计划，提前完成骨干人才引育目标；优化激励制度，激发创新团队活力；加大创新
研发投入力度，持续提升创新能力，不断丰富预研与管线数量。建立创新项目动态评价机制，以终为始，不忘初心，将资
源聚焦在最具竞争力的项目上，不断提高创新项目的价值。不断打磨公司的国际化能力，为公司新十年战略目标的提供鲜
活的发展动力。
此外，公司围绕深化组织赋能与人才建设、落实培训赋能及合规体系升级、深化提质增效、强化企业文化引领、持续
提升国际化运营与海外业务拓展等方面，均取得了阶段性进展，为公司高质量发展筑牢坚实根基。
2026 年，面对外部环境的巨变，公司紧紧抓住数字化合规的先发优势，坚定不移地推进各项战略举措，聚焦关键任
务，全力实现“多品并行”的关键战略节点，全力达成营销数字化转型与创新目标！
2、介绍 KC1086 管线的进展情况
答：KC1086 是全球首个进入临床试验的 KAT6/7 双靶点小分子抑制剂。该项目已于 2025 年 8 月启动 I 期临床试
验，并成功获得美国FDA 的新药临床研究默许，目前，临床试验正在有序推进中。美国癌症研究协会（American Associa
tion for Cancer Research，AACR）年会是全球肿瘤学领域具有影响力的学术盛会之一，被视为“全球癌症科研风向标”
，KC1086 临床前研究结果入选 2026 年 AACR 年会展示，标志着公司自主创新能力达到一个全新高度。
临床前研究数据显示：
（1）KC1086 对 KAT6A/B 及 KAT7 均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086 在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的
体内药效，在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果，并对靶点产生持续的深度抑制；
（2）在联合用药方面，KC1086 进一步展现更加优异的体内药效：
（a）与哌柏西利（CDK4/6 抑制剂）联用，在 ZR-75-1 ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达 101%；
（b）与氟维司群（雌激素受体降解剂）联用，在 T47D 乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达 83%；
（3）KC1086 展现出良好的药代动力学特征和安全窗口，具有线性药代动力学特征、高口服生物利用度、低药物蓄积
的特点，对心血管系统、中枢神经系统、呼吸系统均未观察到明显毒性反应或不良影响。
3、介绍 KC1036 管线的进展情况
答：KC1036 是公司自主研发的化学药品 1 类创新药，通过抑制AXL、VEGFR2 等多靶点实现抗肿瘤活性。目前 KC103
6 针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，显示了突出的抗肿瘤活性、以及良
好的安全性和耐受性。
基于食管癌药物市场情况及项目现有临床价值，公司在单药基础上，进一步拓展 KC1036 单药及联合疗法的应用布局
，持续强化核心产品管线竞争力。公司正在积极推进 KC1036 联合 PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗、联合 PD-1 抗体一线
维持治疗食管鳞癌等研究，通过从末线至一线的全程治疗场景的临床探索，为更广泛的患者人群提供最新的治疗方案。
此外，KC1036 继开展三线治疗晚期食管鳞癌 III 期临床研究之后，先后获 CDE 批准开展晚期胸腺癌、二线治疗晚
期食管鳞癌两项关键性三期临床试验。其中，KC1036 晚期胸腺肿瘤研究入选 2026 年美国临床肿瘤学会（American Soci
ety of Clinical Oncology，ASCO）年会展示，本次再度入选 ASCO 大会，充分彰显了 KC1036 的临床价值。
后续，公司将根据 KC1036 临床试验数据与需求，持续加大研发资源投入。
4、介绍公司其他在研项目情况
答：康辰多项创新在研管线正有序推进，具体如下：
（1）ZY5301：为中药 1.2 类创新药，用于治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。III 期临床统计分析结果显示，主
要研究终点达到方案预设的优效界值；且安全性和耐受性良好，不良事件发生率低，为该疾病领域治疗提供了“高等级循
证证据”。目前该项目药品上市许可申请已于 2026 年 4 月获得受理，审评工作正在有序进行。
（2）注射用尖吻蝮蛇血凝酶（新兽药）：尖吻蝮蛇血凝酶进军宠物药领域，是苏灵产品生命周期管理的重要举措之
一。根据最新公告显示，中华人民共和国农业农村部公告第 1062 号批准“注射用尖吻蝮蛇血凝酶”为新兽药。本品作为
国内首款获得新兽药注册证书的血凝酶类止血药，填补了宠物止血药的市场空白。
（3）KC1101 是一款 TACC3 选择性小分子抑制剂，展现出强效的抗肿瘤增殖活性。该项目临床前研究结果入选 2026
年 AACR 年会展示，目前公司正在有序推进新药临床试验申请（IND）相关工作。
（4）KC5827 是公司自主研发的新一代外周限制性 CB1 受体反向激动剂。临床前药效研究显示，KC5827 在减重过程
中有效降低肌肉流失，具有“减脂保肌”的差异化优势，同时显著下调肝脏甘油三酯，改善肥胖诱发的肝脂质沉积与炎症
损伤，该项目正在全力推进临床前研究。
（5）KC3030 是公司自主研发的新一代手术用止血药，依托公司资源优势及天然蛋白多肽药物开发平台，已实现一种
具有凝血活性的天然蛋白质实验室级分离纯化。在评估相关工艺商业化规模生产可行性基础上，目前围绕该天然活性蛋白
质开展实验室工艺优化、质量研究等临床前研究。
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