研报评级☆ ◇605177 东亚药业 更新日期:2026-10-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
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【2.盈利预测统计】 暂无数据
【3.盈利预测明细】 暂无数据
【4.研报摘要】 暂无数据
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构:1家
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2026-09-15│东亚药业(605177)2026年9月15日投资者关系活动主要内容
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1.尊敬的公司领导,您好,我是东亚药业的投资者,我一直都坚定看好公司的发展前景,问一下,富马酸伏诺拉生片
GMP符合性检查通过了吗?
答:尊敬的投资者,您好!根据相关药品生产的法律法规,公司获批富马酸伏诺拉生片制剂批件后,相关GMP符合性检
查工作仍在推进中。通过后进入商业化生产和市场推广阶段。感谢您对公司的关注!
2.尊敬的公司领导,您好,我是东亚药业的投资者,我问下,公司的制剂业务发展如何?生产规模?订单?销售额?
答:尊敬的投资者,您好!2026年上半年,公司左氧氟沙星片实现首笔商业化生产和销售,作为公司原料药制剂一体
化战略下首款制剂品种,其重要意义在于可以积累普通口服固体制剂的生产经验。且对于浙江善渊,作为新建成的制剂工
厂,暂不满足集采政策对申报药品的药品上市许可持有人或受委托生产企业需具备同类型制剂24个月以上生产经验的要求
。左氧氟沙星片的首笔商业化销售的落地,推动了公司普通口服固体制剂生产线的生产经验积累,有助于加快制剂新业务
的落地。感谢您对公司的关注!
3.国内集采、关联审评、原料药备案等政策持续迭代,请问相关政策对公司原料药业务带来哪些机遇与挑战?
答:尊敬的投资者,您好!面对政策变化,公司挑战与机遇并存。挑战方面,国内集采推动行业转向以价换量,制剂
利润空间被压缩;保质量原则对原料药企业的成本控制、质量管理和客户服务能力构成更高考验。关联审评制度完善后,
原料药质量直接关联制剂评审结果,更换供应商需重新进行质量研究审核,意味着原料药企业须持续投入更多资源,运营
成本压力增加。政策与监管的迭代,同样在重塑行业格局,为合规能力强、规模优势明显的企业创造机遇。关联审评政策
促使下游制剂企业更倾向于选择质量可靠、供应稳定的原料药供应商,订单逐步向生产质量管理体系完善的头部企业集中
。另一方面,国家政策明确支持“原辅料+制剂”一体化发展,引导原料药企业依托优势品种发展制剂。公司“以原料药
为中心,往前伸、向后延”战略与政策导向一致,可以延长产业链条、提高产品附加值,进而提升综合实力和盈利能力。
感谢您对公司的关注!
4.报告期新增专利主要集中在哪些技术领域,公司后续研发资源倾斜的重点产品方向?
答:尊敬的投资者,您好!2026年上半年,公司研发费用4,286.10万元,占营业收入的9.19%。截至报告期末,公司累
计获得授权专利45项,其中发明专利37项;制剂业务已有15个品规、涉及11个制剂品种的上市许可申请获得国家药监局受
理。2026年上半年新增获批富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍缓释片和依帕司他片等制剂批件,并新获批拉氧头孢钠
、头孢美唑钠、头孢丙烯等原料药批件。公司重点布局药品领域包括胃肠道疾病、消炎止痛类、抗感染类、外用制剂等,
并分别推进相关原料药、制剂的研发与申报。感谢您对公司的关注!
5.海外原料药注册、客户备案推进情况,海外市场拓展的重点方向?
答:尊敬的投资者,您好!公司高度重视国际市场开拓,2026年上半年,公司境外营业收入1.10亿元,占营业收入比
例达23.50%,较2025年全年21.85%有所提升。目前海外市场公司重点围绕两方面,一是美国市场开拓,包括推进FDA认证
和原料药与制剂在美国直接销售的探索;二是巩固现有海外市场和客户。医药行业涉及注册申报,并受到国际政策变动影
响,具有一定不确定性,敬请注意防范投资风险。感谢您对公司的关注!
6.公司中长期股东回报规划
答:尊敬的投资者,您好!公司制定了《市值管理制度》,将始终围绕聚焦主业、提升经营效率和盈利能力,同时结
合自身实际情况,综合运用下列方式提升公司投资价值:(1)现金分红;(2)股权激励、员工持股计划;(3)投资并
购(如有,公司将严格遵守信息披露有关规定进行披露);(4)投资者关系管理;(5)股份回购。具体情况请以公司披
露的临时公告或定期报告为准,敬请注意投资风险。感谢您对公司的关注!
7.请问传统仿制药原料药企业转型CDMO普遍会遇到哪些挑战?
答:尊敬的投资者,您好!公司拥有一支由具有博士、硕士等高学历人才组成的研究团队,在上海张江药谷和杭州下
沙医药港小镇设有现代化的研发中心,团队人员专业背景深厚,研究方向覆盖药品研究开发和市场跟踪分析、先进技术的
前瞻性研究、新工艺研发、放大生产、产品质量控制、国内外注册认证等各个方面。目前,公司产能建设已经完成,正全
力通过CMO、CDMO等多举措提升公司产能利用率,也持续通过参展参会方式推广公司的CMO、CDMO业务。目前,受集采降价
、行业政策及市场竞争加剧影响,包括CDMO业务在内的价格竞争十分激烈,传统仿制药原料药企业转型CDMO普遍还会遇到
全球cGMP质量体系改造、项目制组织与复合型人才、柔性GMP产能改造等挑战。感谢您对公司的关注!
8.公司布局实体瘤、传染病多条原料药管线,部分新品种已经完成原辅包A状态备案,请介绍新品种从备案到商业化
放量的一般周期?
答:尊敬的投资者,您好!公司及子公司合计已有20余个原料药完成原辅包“A”状态备案。原辅包“A”状态的实现
周期由关联制剂的审评进度决定,通常为2年左右。而从获得“A”状态到商业化放量,还需叠加关联制剂的市场准入和销
售爬坡时间,整体周期因品种和市场策略而异。感谢您对公司的关注!
9.集采压力向上游传导,行业一般怎么对冲原料药价格下行压力?
答:尊敬的投资者,您好!结合当前化学原料药行业的发展情况,行业内主要通过以下方向对冲原料药价格下行压力
:1.原料药企业依托原料药优势品种向下游制剂领域拓展,走“原料药+制剂+CDMO”一体化发展路,打通产业链,延长产
业链条,提高产品附加值,对冲单纯原料药业务价格下行带来的利润压力。2.成本压力推动下,技术落后、环保不达标、
不合规的中小原料药企业逐步退出市场,订单逐步向质量可靠、供应稳定的头部合规企业集中,头部企业可以依托规模优
势、成本管控能力优化盈利空间。3.抓住行业发展机遇,依托全球专利药集中到期带来的仿制药市场扩容红利,拓展特色
原料药与医药中间体的市场需求,挖掘新的增长空间;或依托自身优势探索化工新材料,丰富营收来源。4.开拓国际市场
,分散国内市场压力。依托中国原料药产业在全球供应链中的优势地位,积极推进产品的海外注册认证,开拓海外市场,
拓展市场空间。感谢您对公司的关注!
10.请介绍本期经营现金流改善的主要驱动因素?
答:尊敬的投资者您好,公司2026年半年度经营活动产生的现金流量净额同比实现大幅增长,主要是本期应付票据到
期解付支付的现金同比减少,带动经营活动现金流出规模下降。感谢您对公司的关注!
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参与调研机构:5家
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2026-07-16│东亚药业(605177)2026年7月16日投资者关系活动主要内容
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问1:请问富马酸伏诺拉生片目前的GMP符合性检查进展如何?预计何时可以正式进入商业化生产和销售?
答:富马酸伏诺拉生片的GMP符合性检查进展在准备中。根据公开信息,该产品已正式纳入第十二批国家药品集中带
量采购?范围,公司一方面是全力按照计划准备GMP符合性检查,另一方面内部有相关举措来保障通过后尽快实现商业化生
产和销售。
问 2:请问公司制剂品种在2026年度的销售收入目标分别是多少?预计何时能为公司贡献正向利润?
答:2026年一季度左氧氟沙星片已形成营收,作为公司原料药制剂一体化战略下首款制剂品种,其重要意义在于可以
积累普通口服固体制剂的生产经验,当下集采的一个要求是投标企业有2年以上同类剂型生产经验。
从收入方面来看,由于左氧氟沙星片作为集采品种,整体单价水平不高,但只要实现销售,产生营收,便能分摊部分
费用。其他包括富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍缓释片等产品,由于还在推进GMP符合性工作,暂无法预估具体形
成收入的节点。
至于制剂板块贡献正向利润方面,由于新建的产能才陆续转固,且在手批件数量较少,因此制剂业务稳定盈利还需要
一些时间。
问3:富马酸伏诺拉生是公司的重点品种,公司提及将匹配集采招标工作。请问公司对该品种参与国家或地方集采的
策略和时间表达是怎样的?基于原料药自供的成本优势,公司在集采报价方面有何考量?
答:根据公开信息,富马酸伏诺拉生片已正式纳入?第十二批国家药品集中带量采购?范围。根据当前集采所要求的“
投标企业或其委托生产企业有2年以上同类剂型生产经验,并且投标药品的生产线通过药品GMP符合性检查”。富马酸伏诺
拉生片产品预计无法通过公司来直接申报集采。
对公司而言,当前核心优势是拥有富马酸伏诺拉生的中间体、原料药、制剂全链条生产能力,而且富马酸伏诺拉生近
期已获得韩国的原料药批件(详见公司于2026年5月6日披露的《关于全资子公司富马酸伏诺拉生原料药获得韩国原料药品
注册证书的公告》(公告编号:2026-028))。公司一方面积极筹划GMP符合性检查和后续的商业化生产和销售事宜,另
一方面则是持续推进中间体和原料药相关的市场开拓工作。
问4: 2026年一季度和二季度头孢类业务收入回暖,请问目前在手订单情况能否支撑这一增长趋势延续至第二、三季
度?公司对2026年全年头孢类业务的收入增长预期是多少?
答:整体来看,头孢类产品在经历了2025年去库存之后,下游制剂厂家已经开始有补库的动作。同时2025年第四季度
第十一批集采品种注射头孢唑肟钠的中标结果出来后,公司头孢唑肟中间体的销售也在恢复。
考虑到头孢类药品广谱抗生素的市场需求具备刚需性,公司预计2026年头孢类产品的市场需求较2025年是有望同比增
加,这个在公司2026年第一季度的收入增速上也有所体现,不过目前行业整体价格竞争依旧较为激烈,具体业绩情况以及
2026年第二季度的业绩情况以公司披露的定期报告为准。敬请广大投资者注意防范投资风险。
问5:东邦药业2025年产能完成率偏低。请问2026年半年度东邦药业的产能利用率恢复到什么水平?
答:东邦药业作为公司IPO的募投项目实施主体,募投项目规划至今已有七八年时间,根据当时募投项目规划,已建
成或改扩建了一定量的产能。同时,在产能建设之外,公司积极申报更多的头孢原料药批件,改变过去仅持有头孢克洛原
料药批件,其他品种以中间体为主的局面,这也是公司原料药制剂一体化战略的自然延伸。
2025年由于集采降价、行业竞争等多方面因素影响,头孢类产品终端需求出现波动。公司及时研判市场行情,制定了
去库存策略,并适当控制生产。
总之,依据募投规划新建或改扩建的产能较大,加上2025年算是头孢类产品需求的小年,导致产能完成率偏低。
东邦药业的产能利用率较去年同期,是有所恢复的。从提高产能利用率的角度,不光东邦药业,整体东亚药业来说,
一是通过CMO/CDMO来填一部分产能,二是探索材料化学、电子化学品的品种,不同种类化学品虽然在商业化投产及市场销
售环节存在区别,但投料、化学反应、出料等核心生产流程,以及全流程安全、环保管控标准均保持一致。
问7:公司计划通过探索CMO/CDMO业务提高新基地的产能利用率。请问目前浙江善渊(制剂)和江西善渊(原料药)
在对外承接CMO/CDMO业务方面有何具体进展?
答:根据公司战略规划,浙江善渊、江西善渊在完成了相关产能建设后,一方面持续研发和申报品种,另一方面着力
通过CMO/CDMO业务来提高产能利用率,目前两个公司的业务团队已经通过参加更多展会来推广相关的CMO/CDMO业务。具体
情况请关注公司相关公告及定期报告,敬请广大投资者注意防范投资风险。
问8:马来酸曲美布汀作为公司新的业绩支柱,2025年产销量增长超10%。请问该产品2026年至今的增长趋势如何?未
来的增长空间主要来自国内还是海外市场?
答:马来酸曲美布汀中间体和原料药作为公司在消化系统用药布局的重点品种,一直以来都是公司非β-内酰胺类管
线的主要产品之一。公司依托规模化生产优势、质量优势以及长期向国际市场客户销售的品牌优势,产品市场认可度较高
,产销规模稳定,盈利能力保持稳健。2026年第一季度,马来酸曲美布汀产品的生产和销售状况依旧稳中有升。从未来增
长空间来看,一方面随着公司自有的制剂批件获批,将进一步丰富产品供给;另一方面公司持续推进国内外市场渠道建设
与市场拓展,巩固并提升市场竞争力。
问9:2026年第一季度经营现金流转正,主要是应收账款回款加速还是存货减少所致?
答:主要还是本期销售商品收到的现金增加,以及购买原材料支付的现金减少所致。
问10:可转债的解决方式以促转股为主还是到期还钱为主?
答:公司通过发行可转债,推行“以原料药为中心,往前伸、向后延”的原料药制剂一体化战略,相关募投项目已于
2025年底之前顺利结项,公司在产能方面的中心已从“建设”专项“释放”。现阶段,由于医药行业的特殊性,在产能建
设之后,仍然需要持续的推动相关药品批件申报、工厂GMP符合性认证等才具备生产能力,因此公司管理层主要围绕持续
研发投入和产品获批来构建可商业化生产的产品体系以及多举措提升产能利用率,尽快尽早推动可转债相关项目达产达效
。具体请以公司披露的定期报告为准。敬请广大投资者注意防范投资风险。
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参与调研机构:9家
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2026-05-18│东亚药业(605177)2026年5月18日投资者关系活动主要内容
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问1:请问富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍缓释片目前的GMP符合性检查进展如何?预计何时可以正式进入商业
化生产和销售?
答:两款产品的GMP符合性检查进展都在准备中。两款产品目前都暂时未纳入集采,公司一方面是全力按照计划准备G
MP符合性检查,另一方面内部有相关举措来保障通过后尽快实现商业化生产和销售。
问 2:请问公司对这三个制剂品种在2026年度的销售收入目标分别是多少?预计何时能为公司贡献正向利润?
答:2026年一季度左氧氟沙星片已形成营收,其重要意义在于可以积累普通口服固体制剂的生产经验,当下集采的一
个要求是投标企业有2年以上同类剂型生产经验。
从收入方面来看,由于左氧氟沙星片作为集采品种,整体单价水平不高,但只要实现销售,产生营收,便能分摊部分
费用。其他包括富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍缓释片等产品,由于还在推进GMP符合性工作,暂无法预估具体形
成收入的节点。
至于制剂板块贡献正向利润方面,由于新建的产能才陆续转固,且在手批件数量较少,因此制剂业务稳定盈利还需要
一些时间。
问3:富马酸伏诺拉生是公司的重点品种,公司提及将匹配集采招标工作。请问公司对该品种参与国家或地方集采的
策略和时间表达是怎样的?基于原料药自供的成本优势,公司在集采报价方面有何考量?
答:根据公开信息和市场预计,富马酸伏诺拉生有可能在明年成为集采品种,目前该消息仅为市场推测,最终需以官
方实际政策为准。根据当前集采所要求的“投标企业或其委托生产企业有2年以上同类剂型生产经验,并且投标药品的生
产线通过药品GMP符合性检查”。富马酸伏诺拉生片产品预计无法通过公司来直接申报集采。
对公司而言,当前核心优势是拥有富马酸伏诺拉生的中间体、原料药、制剂全链条生产能力,而且富马酸伏诺拉生近
期已获得韩国的原料药批件(详见公司于2026年5月6日披露的《关于全资子公司富马酸伏诺拉生原料药获得韩国原料药品
注册证书的公告》(公告编号:2026-028))。公司一方面积极筹划后续的商业化生产和销售,另一方面则是持续推进中
间体和原料药做相关的市场开拓工作。
问4: 2026年一季度头孢类业务收入回暖,请问目前在手订单情况能否支撑这一增长趋势延续至第二、三季度?公司
对2026年全年头孢类业务的收入增长预期是多少?
答:整体来看,头孢类产品在经历了2025年去库存之后,下游制剂厂家已经开始有补库的动作。同时2025年第四季度
第十一批集采品种注射头孢唑肟钠的中标结果出来后,公司头孢唑肟中间体的销售也在恢复。
考虑到头孢类药品广谱抗生素的市场需求具备刚需性,公司预计2026年头孢类产品的市场需求较2025年是有望同比增
加,这个在公司一季度的收入增速上也有所体现,不过目前行业整体价格竞争依旧较为激烈,具体业绩情况以公司披露的
定期报告为准。敬请广大投资者注意防范投资风险。
问5:2025年头孢克洛原料药产量和销量分别下滑47.00%和35.60%。请问2026年一季度头孢克洛等核心产品的产量、
销量及价格环比2025年四季度有何变化?
答:2026年第一季度,头孢克洛的产量、销量较去年同期恢复较好。2025年头孢克洛中间体和原料药产量和销量下滑
,主要是2025年上半年多重因素导致终端需求出现波动。此外,前面问题中也提到了自2025年第十一批集采结果公布后,
头孢唑肟中间体销售逐步回暖,也带动2026年第一季度相关产品销量实现同比增长。
问6:在需求回暖的背景下,东邦药业2025年产能完成率偏低。请问2026年一季度东邦药业的产能利用率恢复到什么
水平?公司计划如何应对需求波动,以提升产能利用率和经营效率?
答:东邦药业作为公司IPO的募投项目实施主体,募投项目规划至今已有七八年时间,根据当时募投项目规划,已建
成或改扩建了一定量的产能。同时,在产能建设之外,公司积极申报更多的头孢原料药批件,改变过去仅持有头孢克洛原
料药批件,其他品种以中间体为主的局面,这也是公司原料药制剂一体化战略的自然延伸。
2025年由于集采降价、行业竞争等多方面因素影响,头孢类产品终端需求出现波动。公司及时研判市场行情,制定了
去库存策略,并适当控制生产。
总之,依据募投规划新建或改扩建的产能较大,加上2025年算是头孢类产品需求的小年,导致产能完成率偏低。
2026年第一季度东邦药业的产能利用率较去年同期,是有所恢复的。从提高产能利用率的角度,不光东邦药业,整体
东亚药业来说,一是通过CMO/CDMO来填一部分产能,二是探索材料化学、电子化学品的品种,不同种类化学品虽然在商业
化投产及市场销售环节存在区别,但投料、化学反应、出料等核心生产流程,以及全流程安全、环保管控标准均保持一致
。
问7:江西善渊除了已获批的富马酸伏诺拉生原料药,后续计划申报的原料药品种有哪些?预计2026年和2027年分别
能有几个新品种获批并贡献收入?
答:目前江西善渊在审的还有氟比洛芬原料药。可转债募投项目涵盖了厄多司坦、酮康唑、新康唑、莫西沙星等原料
药品种,其中厄多司坦、酮康唑是公司主体(即母公司)已获批品种,计划在江西善渊同步申报。此外,公司还研发和储
备了多款计划由江西善渊来申报的产品。此举核心考量在于,公司主体(即母公司)生产场地面积较小但承担了近20个原
料药品种和一系列中间体生产业务,根据公司发展规划,非青霉素和非头孢类产品的生产,包括增量的品种申报未来都将
由江西善渊共同承担。
问8:浙江善渊作为制剂生产基地,除了已获批的3个品种,后续产品管线(包括已申报的13个品规和计划报批的十余
个品规)的布局和获批节奏是怎样的?
答:浙江善渊除了获批的左氧氟沙星片、富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍片之外,还在审的包括阿格美拉汀片
、依帕司他片、马来酸曲美布汀片等品种的多个品规。公司预计2024年下半年申报的阿格美拉汀片、依帕司他片有望能在
2026年内获批。
此外,公司还通过参与合作研发的方式,围绕在降糖、抗生素等终端需求大的领域有投入和布局。具体情况请关注公
司相关公告及定期报告,敬请广大投资者注意防范投资风险。
问9:公司计划通过探索CMO/CDMO业务提高新基地的产能利用率。请问目前浙江善渊(制剂)和江西善渊(原料药)
在对外承接CMO/CDMO业务方面有何具体进展?
答:浙江善渊、江西善渊已经通过参加更多展会来推广自己的CMO/CDMO业务,并且两个工厂已有部分CMO业务在洽谈
或执行阶段。具体情况请关注公司相关公告及定期报告,敬请广大投资者注意防范投资风险。
问10:马来酸曲美布汀作为公司新的业绩支柱,2025年产销量增长超10%。请问该产品2026年至今的增长趋势如何?
未来的增长空间主要来自国内还是海外市场?
答:马来酸曲美布汀中间体和原料药,一直以来都是公司非β-内酰胺类管线的主要产品之一。公司依托规模化生产
优势、质量优势以及长期向国际市场客户销售的品牌优势,产品市场认可度较高,产销规模稳定,盈利能力保持稳健。20
26年第一季度,马来酸曲美布汀产品的生产和销售状况依旧稳中有升。从未来增长空间来看,一方面随着公司自有的制剂
批件获批,将进一步丰富产品供给;另一方面公司持续推进国内外市场渠道建设与市场拓展,巩固并提升市场竞争力。
问11:公司计划推动左氧氟沙星制剂入选WHO PQ,请问该项目的申报进展和预计时间表是怎样的?除了左氧氟沙星,
公司还有哪些重点产品计划进行国际化认证和市场开拓?
答:左氧氟沙星制剂暂无入选WHO PQ的时间表,但公司已对左氟原料药获批WHO PQ的经验进行了全面整理和复盘,便
于未来实际申报中经验复用参考。关于国际化认证,公司一直坚持批件先行、小规模销售、持续复购的推进思路,同时在
销售策略上,优先争取进入客户供应商库,如江西善渊近期获批富马酸伏诺拉生原料药韩国批件,系该品种原料药获得国
内批件后,半年内新增的国际市场品种布局成果。
同时,今年公司还加大了包括俄罗斯、非洲部分国家的参会参展力度,持续拓宽海外市场渠道。
问12:公司2025年境外收入达2.05亿元,请问公司对2026年境外市场的增长目标是多少?主要增长贡献预计来自哪些
国家或地区?
答:公司始终非常重视境外市场,除过去相对比较侧重的日本、韩国、欧洲市场外,最近几年也持续加大巴西、墨西
哥、东南亚、中东和非洲等国家和地区的市场开拓力度。
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参与调研机构:1家
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2026-05-13│东亚药业(605177)2026年5月13日投资者关系活动主要内容
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浙江东亚药业股份有限公司于2026年5月13日上午10:00-11:00在价值在线(https://www.ir-online.cn/)视频结合
网络文字互动举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有线上参加公司2025年度暨2026年第一季度业绩说明会的全体投
资者,上市公司接待人员有董事长兼总经理:池骋,独立董事:冯燕,财务负责人:王小敏,董事会秘书:周剑波。 查
看原文
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/85992605177.pdf
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