研报评级☆ ◇688062 迈威生物 更新日期：2026-10-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-09-21
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 2 0 0 0 0 2
2月内 4 1 0 0 0 5
3月内 4 1 0 0 0 5
6月内 4 1 0 0 0 5
1年内 6 4 0 0 0 10
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -2.64│ -2.61│ -2.43│ -1.95│ -1.21│ -0.08│
│每股净资产(元) │ 6.47│ 3.93│ 0.87│ -0.41│ -1.57│ -1.48│
│净资产收益率% │ -40.77│ -66.54│ -277.34│ 41.56│ 623.39│ 125.23│
│归母净利润(百万元) │ -1053.43│ -1043.92│ -969.33│ -852.19│ -529.52│ -37.61│
│营业收入(百万元) │ 127.84│ 199.78│ 662.52│ 840.98│ 1344.31│ 2010.43│
│营业利润(百万元) │ -1052.58│ -1043.48│ -955.32│ -831.60│ -514.43│ 12.33│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-09-21 买入 维持 --- -1.78 -1.16 -0.19 华源证券
2026-09-10 买入 维持 --- -1.84 -1.12 0.08 中邮证券
2026-09-03 增持 首次 --- -1.99 -1.10 0.04 国海证券
2026-09-03 买入 维持 --- -2.08 -1.26 0.15 银河证券
2026-09-02 买入 维持 --- -2.07 -1.42 -0.49 中信建投
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-09-21│迈威生物(688062)Nectin-4+ADC即将进入收获期，创新管线进展积极 │华源证券 │买入
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事件：迈威生物发布2026中期业绩报告。26H1公司实现营业收入3.13亿元，同比+209.04%（上年同期1.01亿元），其
中药品销售收入2.12亿元，同比+110.07%；增长主要系君迈康?MAH于2025年7月变更为迈威、其2025Q4起由公司开票销售
（26H1国内君迈康?药品销售收入0.75亿元），以及与Kalexo、DISC授权许可合同确认收入较大。26H1归母净利润-5.22亿
元（上年同期-5.51亿元）。经营活动现金流净额-5.09亿元（上年同期-0.34亿元），主因上年同期收到齐鲁制药技术许
可合同首付款较大。公司2026年4月完成港股上市，26H1归母净资产8.73亿元，较上年末+149.92%。
核心产品9MW2821（Nectin-4ADC）多项III期进入兑现窗口。9MW2821尿路上皮癌二线单药III期与联合特瑞普利单抗
一线III期均已完成入组，计划2026H2期中分析并推进上市申请前沟通，且已纳入CDE突破性治疗品种。宫颈癌为全球首个
进入III期的同靶点品种，二线单药III期已完成入组，预计将于2026H2进行期中分析。三阴性乳腺癌已启动拓扑异构酶AD
C经治单药III期并推进美国桥接研究；食管癌一线联合疗法处于入组阶段。
其他创新管线积极推进。7MW3711（B7-H3ADC）已完成肺鳞癌关键III期CDE沟通，计划2026H2启动，联合特瑞普利单
抗及JS207的Ⅰb/Ⅱ期同步推进。7MW4911（CDH17ADC）中美Ⅰ/Ⅱ期分别于2025年11月、2026年1月完成首例给药。9MW191
1（ST2）COPD的IIa期已完成、II期于2026年6月完成入组，计划2026年底前后启动III期。9MW3811（IL-11）病理性瘢痕I
I期已启动并完成首例给药，并与CALICO就纤维化/抗衰老达成合作。
盈利预测与评级：考虑公司产品销售增长及授权收入，我们预计公司2026-2028年营业收入分别为8.9/13.1/19.3亿元
，同比增速分别为34.0%/47.7%/46.9%。鉴于多款创新品种即将迈入商业化放量阶段，在研创新药进展积极，维持“买入
”评级。
风险提示：行业竞争加剧风险，销售不及预期风险，海外进展不及预期风险等。
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2026-09-10│迈威生物(688062)商业化提速，Nectin-4+ADC迈入价值兑现关键期 │中邮证券 │买入
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投资要点
收入实现高速增长，商业化与BD双轮驱动。2026年上半年，公司实现营业收入3.13亿元，同比增长209.04%；实现归
母净利润-5.22亿元，较上年同期亏损5.51亿元有所收窄。收入高速增长主要来自药品销售和技术授权共同驱动，其中药
品销售收入2.12亿元，同比增长110.07%；君迈康?MAH于2025年7月由君实生物变更至迈威生物后，自2025Q4开始由公司开
票销售，26H1贡献国内销售收入7537万元。同时，公司与Kalexo、DISC等合作项目确认较多技术许可收入，技术服务收入
达到约1.00亿元。公司仍处于核心创新管线密集投入阶段，26H1研发费用达到4.31亿元，同比增长10.03%；销售费用1.39
亿元，同比增长36.34%，商业化投入同步增加。
Nectin-4ADC进入催化密集期，9MW2821具备大品种潜力。
9MW2821是公司当前最核心的价值资产，目前已累计入组超过2200例患者，并在尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌
和食管癌等多个瘤种开展临床开发。国内尿路上皮癌二线及以上单药、联合特瑞普利单抗一线治疗，以及宫颈癌二线及以
上单药三项Ⅲ期研究均已完成患者入组，计划于2026年下半年进行期中分析，并根据结果与CDE开展上市申请前沟通，核
心产品正式进入关键注册数据读出及Pre-NDA窗口。同时，公司围绕美国市场采取差异化开发策略，聚焦拓扑异构酶ADC经
治后的TNBC人群。该适应症目前临床选择有限，公司已于2026年4月启动Ⅲ期研究，为全球同适应症首个进入Ⅲ期的Necti
n-4ADC，并已在美国开展桥接临床。若后续数据持续验证，有望帮助9MW2821从国内创新药进一步升级为具备全球商业化
价值的核心资产。此外，公司已与CDE完成7MW3711（B7-H3ADC）肺鳞癌关键Ⅲ期临床沟通，计划于2026年下半年启动；7M
W4911靶向CDH17已完成中美首例患者给药。公司ADC平台价值已完成多产品梯队升级，后续临床数据及潜在海外授权均值
得重点关注。
ST2进入关键数据窗口，推动研发模式迈向源头创新。非肿瘤管线方面，公司ST2单抗9MW1911的IIb期研究已于2026年
6月完成全部患者入组，公司计划在获得至少120例患者末次访视数据后开展期中分析，并根据结果争取于2026年底前后启
动Ⅲ期研究。相较仅针对Th2炎症人群的部分生物制剂，ST2通路理论上有望覆盖更广泛COPD患者，临床数据的可重复性将
直接决定该品种的全球价值。同时，公司LILRB4/CD3TCE双抗6MW5311于2026年6月同时获得FDA和NMPA临床许可，拟用于AM
L、CMML及MM等血液肿瘤；9MW5211则通过选择性清除致病免疫细胞治疗自身免疫疾病，2026年已先后获得美国开展IBD临
床研究及中国IBD、MS、T1DM、PBC、白癜风等多个适应症临床许可，并完成中国首例受试者给药。
BD持续验证创新资产价值，全球化成为重要价值兑现方向。公司已逐步形成成熟产品新兴市场商业化和创新资产欧美
BD的双轨国际化模式。9MW3011已授权DISC，9MW3811授权Alphabet旗下Calico，2MW7141通过NewCo模式与AditumBio合作
，相关海外合作最高潜在首付款及里程碑约20亿美元，另含销售提成等。其中9MW3011针对真性红细胞增多症的海外Ⅱ期
临床已完成入组，预计2026Q3迎来初步数据；9MW3811则借助Calico在衰老生物学及年龄相关疾病研发能力推进全球开发
。与此同时，公司半年报明确表示目前正与多家国际药企就多款产品进行从数据交换到商务条款讨论等不同阶段的谈判，
并继续探索9MW2821、7MW3711、7MW4911、6MW5311等ADC及TCE资产的全球合作机会，后续大型海外授权仍可能成为重要的
催化剂。
盈利预测与估值
公司正在进入“商业化放量+核心大品种注册推进+FIC管线扩张+海外BD兑现”的多重催化阶段。预计公司2026-2028
年分别实现营业收入8.7/13.9/21.2亿元，归母净利润-8.2/-5.0/0.38亿元，看好后续高成长性。
风险提示：
创新药临床推进不及预期风险；市场竞争加剧风险；BD交易落地及里程碑收入不及预期风险。
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2026-09-03│迈威生物(688062)2026年中报点评：经营基本面显著改善，全球创新与国际化│国海证券 │增持
│进入加速期 │ │
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事件:
迈威生物于8月31日发布2026年半年度报告。2026H1公司实现营业收入3.13亿元，同比增长209%，其中药品销售收入2
.12亿元，同比增长110%。2026年上半年，公司核心品种9MW2821的尿路上皮癌单药、尿路上皮癌联合治疗及宫颈癌单药三
项Ⅲ期临床完成受试者入组，9MW1911、7MW3711等中后期管线持续推进；同时，公司于2026年4月完成港股上市，募集资
金净额约11.97亿港元，截至2026年6月30日，公司现金及现金等价物达到22.94亿元，为关键临床、全球注册及产业化投
入提供资金保障。
投资要点:
商业化收入加速增长，融资落地进一步夯实经营基础。2026H1迈威生物营业收入和药品销售同比均实现三位数增长。
君迈康完成MAH变更后由公司开票销售，2026H1实现国内药品销售收入0.75亿元，两款地舒单抗等已上市产品持续贡献商
业化收入。海外市场方面，公司围绕两款地舒单抗及阿柏西普，先后在越南、马来西亚、菲律宾及沙特等市场达成商业化
合作，海外收入来源有望逐步丰富。公司于2026年4月完成港股上市，募集资金净额约11.97亿港元，截至2026年6月30日
，现金及现金等价物达到22.94亿元，为后续关键临床、全球注册及产业化投入提供资金保障。
核心品种9MW2821进入多个适应症集中兑现阶段，差异化临床优势进一步显现。2026H1，9MW2821用于尿路上皮癌单药
、尿路上皮癌联合治疗及宫颈癌单药的三项Ⅲ期临床均完成受试者入组，预计于2026H2开展期中分析，并有望根据分析结
果与CDE开展新药上市申请前沟通。拓扑异构酶抑制剂载荷ADC经治三阴性乳腺癌Ⅲ期临床亦已启动并完成首例患者给药，
有望成为全球首批在该类患者中进入注册性临床阶段的Nectin-4ADC。公司正围绕9MW2821构建由后线向前线、由单药向联
合、由晚期治疗向围手术期延伸的全生命周期布局。2026年ASCO和ESMO妇科肿瘤大会持续披露尿路上皮癌、宫颈癌及肌层
浸润性膀胱癌临床数据，预计2026年10月ESMO还将公布拓扑异构酶抑制剂载荷ADC经治TNBCⅡ期数据。我们认为，9MW2821
凭借多瘤种临床数据、较快的注册进度及差异化适应症布局，展现出潜在的同类最佳竞争力，后续数据读出及注册沟通有
望构成密集催化。
中后期管线与全球FIC资产逐步形成梯队，源头创新及全球开发能力持续验证。ST2单抗9MW1911用于COPD的Ⅱb期临床
已完成入组，有望在期中分析后推进Ⅲ期临床；B7-H3ADC7MW3711已完成肺鳞癌关键Ⅲ期临床的CDE沟通，计划于2026H2启
动，具备差异化先发潜力；抗TMPRSS6单抗9MW3011已披露国内PVIb期积极数据，并由海外合作伙伴推进美国Ⅱ期临床。全
球FIC自免管线9MW5211已在中美获批IBD临床，并在国内获得MS、T1DM、白癜风及PBC等适应症临床许可；全球FICLILRB4/
CD3TCE6MW5311亦获得中美临床许可。此外，抗IL-11单抗9MW3811、CDH17ADC7MW4911及小核酸平台持续推进，公司生产基
地通过约旦和巴西GMP检查，创新管线与国际化生产体系逐步完善，有望支持长期价值释放。
盈利预测和投资评级：基于上半年经营情况，并综合考虑君迈康完成MAH变更后的销售贡献、地舒单抗等产品放量、
海外商业化拓展以及技术服务收入确认节奏，我们预计公司2026—2028年营业收入分别为8.08亿元、12.12亿元和17.88亿
元，同比增长22%、50%和47%；归母净利润分别为-8.90亿元、-4.93亿元和+0.18亿元。我们预计，随着商业化收入增长及
销售、管理和研发费用率逐步摊薄，公司亏损有望持续收窄，并于2028年实现扭亏为盈。首次覆盖，给予公司“增持”评
级。
风险提示：创新药临床试验结果或研发进度不及预期的风险；产品申报审批及商业化进度不及预期的风险；生物类似
药市场竞争加剧、集采降价及销售不及预期的风险；技术许可及里程碑收入确认存在波动的风险；海外注册及商业合作进
展不及预期的风险；研发投入及资金消耗高于预期的风险。
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2026-09-03│迈威生物(688062)2026年中报业绩点评：收入快速增长，创新研发加速 │银河证券 │买入
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事件：2026年8月31日，迈威生物发布2026年中期业绩报告，2025上半年公司实现营业收入3.13亿元（+209%），归母
净亏损5.22亿元，亏损同比收窄5.37%；扣非归母净亏损5.18亿元，亏损同比收窄9.64%；经营性现金流-5.09亿元。
收入快速增长，减亏幅度有限，港股成功IPO提供长期资金。2026年上半年公司营业收入3.13亿元，同比增长209%；
其中药品销售收入2.12亿元，同比增长110%，药品销售增长主要系君迈康MAH于2025年7月由君实生物变更为迈威生物，20
25Q4起由迈威生物进行开票销售，2026上半年确认销售收入0.75亿元。除药品销售外，公司与Kalexo、DISC相关BD授权于
2026上半年确认部分收入。利润端由于费用开支仍较大，公司整体减亏幅度有限，2026上半年归母净亏损5.22亿元，同比
收窄5.37%；多项在研管线临床推进导致研发投入较高，上半年研发费用4.31亿元，同比增长10%；同时君迈康切换为自主
开票，迈利舒、迈卫健终端覆盖扩大导致销售费用增加，上半年销售费用1.39亿元，同比增长36%。2026年4月公司在港交
所主板成功上市，募资净额约11.89亿港元，构建A+H双融资平台，为后续临床开发和商业化提供充足资金。
创新研发持续提速，早研管线具备FIC潜质。公司多项创新药管线临床研究顺利推进，核心产品Nectin-4ADC9MW2821
单药、一线联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌、单药治疗宫颈癌三项Ⅲ期临床完成入组，有望下半年向CDE递交pre-NDA；
TOPiADC经治三阴乳腺癌Ⅲ期临床计划年内启动。ST2单抗9MW1911治疗COPDⅡa期临床完成入组，有望下半年期中分析并沟
通启动Ⅲ期临床。早研管线进展迅速，自免单抗9MW5211用于IBD、MS、Ⅰ型糖尿病、白癜风及原发性胆汁性胆管炎等适应
症相继获批临床；依托高效空间位阻效应TCE平台开发的LILRB4/CD3双抗6MW5311中美获批临床；两款产品均具备全球Firs
t-in-Class潜质。
投资建议：迈威生物作为一家全产业链布局的生物制药公司，肿瘤领域Nectin-4ADC具备全球BIC潜质，多款ADC形成
梯度化创新支撑，自研TCE即将中美同步启动临床。慢病领域IL-11单抗获得硅谷明星抗衰公司背书，ST2单抗剑指COPD百
亿市场。我们预计公司2026-2028年的营业收入分别为8.52、14.68、21.41亿元；归母净利润分别为-8.31、-5.03、0.59
亿元。经过DCF估值模型测算，公司合理市值区间为191.42-280.13亿元，维持“推荐”评级。
风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的
风险。
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2026-09-02│迈威生物(688062)药品销售倍增，创新管线即将迎来验证期 │中信建投 │买入
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核心观点
迈威生物发布2026年半年度报告，公司实现营业收入3.13亿元，同比增长209.04%；归母净利润-5.22亿元，同比亏损
收窄5.37%。药品销售收入2.12亿元（+110.07%），技术服务收入约1.00亿元；研发投入4.31亿元（+10.03%）。多项关键
临床完成入组，后续可关注：1.9MW2821UC单药、UC联合及CC单药III期均已完成入组，预计2026下半年期中分析；2.9MW1
911COPDII期完成入组，期中分析后有望启动III期；3.9MW3011Disc合作II期完成入组，初步数据预计2026Q3读出；4.6MW
5311中美临床启动推进、9MW5211多适应症启动推进及潜在BD。
事件
近日，迈威生物发布2026年半年度报告。公司实现营业收入3.13亿元，同比增长209.04%；归母净利润-5.22亿元，同
比亏损收窄5.37%；扣非归母净利润-5.18亿元。2026年4月公司H股于港交所主板挂牌，募集资金净额11.97亿港元，期末
归母净资产较上年末增长149.92%。
简评
一、业绩符合预期，药品销售与授权共同贡献
2026H1营业收入3.13亿元，同比增长209.04%；归母净利润-5.22亿元，同比亏损收窄5.37%；扣非归母净利润-5.18亿
元。
报告期营业收入较上年同期增加2.11亿元，同比增加209.04%，主要系药品销售收入2.12亿元，较上年同期1.01亿元
增长1.11亿元，同比增长110.07%，其中君迈康因MAH于2025年7月变更为迈威生物，2026H1由公司开票的国内药品销售收
入为0.75亿元；同时，本期与Kalexo、DISC的授权许可合同确认收入金额较大，技术服务收入约1.00亿元。报告期归母净
亏损与扣非净亏损同比收窄，反映商业化放量与授权收入对损益的支撑。经营活动现金流净额为-5.09亿元，主要系上年
同期收到齐鲁制药技术许可合同首付款金额较大，本报告期收到技术许可款项同比减少。
二、管线结构持续完善，商业化与临床两端并进
截至中报披露日，公司拥有15个处于临床研究或上市阶段的重点品种，包括11个创新药、4个生物类似药，专注于肿
瘤及年龄相关疾病（免疫、眼科、骨科等）。其中已上市品种4个（君迈康?、迈利舒?、迈卫健?、迈粒生?），境内NDA审
评阶段品种1个（9MW0813阿柏西普生物类似药），处于III期关键注册临床品种2个，其余处于不同临床阶段。2026年以来
共有3个品种获得国内外9项临床试验准入；迈卫健?SREs适应症补充申请于2026年5月获批；君迈康?被纳入《国家基本药
物目录（2026年版）》。
三、重点在研产品临床推进加快
1）靶向Nectin-4ADC——9MW2821：多适应症III期入组完成，期中分析临近
9MW2821（BFv）为公司首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC，是国内同靶点首个开展临床试验、全球进度仅次于已上市P
adcev的品种。报告期内公司在ASCO以口头报告更新联合特瑞普利单抗治疗la/mUC的Ib/II期数据，并以壁报展示围手术期
MIBC的II期结果；另有宫颈癌等数据在学术会议披露。目前9MW2821多项注册性III期同步完成入组，2026下半年期中分析
与潜在NDA沟通为近期核心催化。
宫颈癌（CC）：全球首个针对宫颈癌进入关键III期的同靶点药物。二线及以后单药III期于2026年2月完成全部入组
，预计2026下半年期中分析，并视结果向CDE提交NDA前会议。
尿路上皮癌（UC）：二线单药III期与一线联合特瑞普利单抗III期均已完成全部入组，计划2026下半年期中分析；联
合治疗一线此前获CDE突破性治疗品种认定；围手术期联合特瑞普利单抗II期持续推进。
三阴性乳腺癌（TNBC）：经治人群II期完成后，2026年5月单药III期完成首例患者入组；2026年4月启动拓扑异构酶A
DC经治人群相关临床；美国单药临床及联合JS207（PD-1/VEGF双抗）II期继续推进。食管癌（EC）：单药经治数据保持竞
争力，联合免疫Ib/II期处于入组阶段，后续有望推进III期。
2）ST2单抗（9MW1911）：COPDII期完成入组，有望下半年完成期中分析
9MW1911靶向IL-33/ST2通路，国内首家进入临床，不区分血EOS表型，可覆盖2型及非2型COPD人群。IIa期已完成并显
示良好安全性及初步疗效；加载背景治疗的II期临床于2026年6月完成全部受试者入组，计划在约120例末次访视后开展期
中分析，并计划在评估期中分析结果的基础上，有望于2026年底前后启动III期。
3）IL-11单抗（9MW3811）：病理性瘢痕II期推进，Calico全球权益合作持续
病理性瘢痕患者基数大、现有药物选择有限。9MW3811已获批晚期恶性肿瘤、IPF及病理性瘢痕等适应症临床，中澳I
期显示良好安全性及超1个月半衰期。2025年11月病理性瘢痕II期获批并完成首例给药，为全球首个探索该适应症的IL-11
靶向抗体，II期持续推进。
七、公司盈利预测及估值：
我们预计公司2026、2027、2028年营业收入分别为7.92亿元，13.41亿元，20.82亿元，对应增速分别为19.53%，69.2
8%，55.32%，归母净利润分别为-9.25亿元，-6.35亿元，-2.18亿元。考虑到公司自研新药开发的持续深入、临床开发和
商业化等方面更多的重磅里程碑的落地，维持“买入”评级
风险分析行业政策风险：医药行业受国家政策影响大，近年来行业监管日趋严格，发展变化快速且复杂。
随着持续深化医疗卫生体制改革，药品带量采购、医保药品目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进，公司药
品的及盈利水平可能会受到影响。
研发不及预期风险：药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发至上市销售常常需要耗费10年以
上的时间，期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新成果。近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台，国家对于新
药开发中各阶段的审评标准也不断提高。同时为应对日益严峻的同质化竞争环境，解决未满足的临床需求，公司采取了一
系列的措施推动创新靶点前移，也因此会承担更高的研发风险。
审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
销售不及预期风险：随着国内药品审评审批制度逐步与国际接轨，国外医药企业的产品进入国内速度加快。同时本土
医药企业在资本市场助力下数量增多，医药产业同质化竞争激烈，公司产品销售面临一定的市场压力。海外仿制药竞争逐
渐激烈，也会导致销售风险增多。
质量控制风险：药品质量关乎人们的健康和生命，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格。由于药品的生产环节较
多，有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。
环境保护风险：药品生产过程中产生的污染物，若处理不当可能会对环境造成不利影响。随着社会环保意识的增强，
国家及地方环保部门的监管力度不断提高，对于污染物排放管控力度持续加大，公司面临的环保压力和风险逐步增加，有
可能需支付更高的环保费用
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：93家
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2026-07-01│迈威生物(688062)2026年7月1日-31日投资者关系活动主要内容
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问：9MW5211品种介绍及临床进展？
答：9MW5211是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，其靶向的分子在致病性免疫细胞表面特异性表达
，是这些细胞异常活化的重要生物学标志。通过选择性识别并清除这群致病性细胞，9MW5211可有效阻断免疫级联反应，
进而缓解疾病进展并改善临床症状。
经过多轮分子工程优化，9MW5211展现出优异的靶点选择性，在实现高效阻断的同时，显著降低了非特异性结合风险
，确保其对高表达靶点蛋白的致病性细胞实现深度清除。该独特的作用机制，不仅有望带来更深层次的疾病缓解，也可能
支持更长的给药间隔，从而提升患者治疗的依从性与生活质量。
临床前研究结果显示，9MW5211在多种小鼠自身免疫疾病模型中均表现出显著的治疗潜力，未来临床应用有望涵盖多
个大适应症。同时，在食蟹猴模型中开展的安全性评估显示其具备良好的安全性特征。作为全球首个靶向该分子的临床阶
段候选药物，9MW5211有望开启自身免疫疾病精准治疗的新篇章。
目前，9MW5211五个适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，分别用于炎症性肠病（IBD）、多发性硬化
（MS）、1型糖尿病（T1DM）、白癜风和原发性胆汁性胆管炎（PBC），其用于IBD适应症的临床试验申请也获得FDA许可。
公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。
问：公司在2026年ESMO大会上有哪些数据公布？
答：公司将于当地时间2026年10月23-27日在西班牙马德里举行的2026欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会以口头报告形
式公布靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821用于三阴性乳腺癌的最新临床研究结果。报告标题为：靶向Nectin-4 ADC药物Bul
umtatug fuvedotin（BFv，9MW2821）用于既往接受过以拓扑异构酶I抑制剂为载荷的ADC治疗的局部晚期或转移性三阴性
乳腺癌患者：II期研究结果。
全球乳腺癌每年新发230万例左右，死亡人数高达67万，为女性第一大常见肿瘤。三阴性乳腺癌（TNBC）是指免疫组
织化学检查结果为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和原癌基因HER-2均为阴性的乳腺癌，约占所有乳腺癌亚型的15%
-20%，这类乳腺癌具有特殊的生物学行为和临床病理特征，因预后极差被称为“乳腺癌之王”，临床急需更多创新性疗法
。从全球范围来看，多款已经获批上市的TROP2 ADC、HER2 ADC药物均采用拓扑异构酶抑制剂，并已布局TNBC适应症。目
前处于临床研究后期的ADC药物，使用的毒素大多也为拓扑异构酶抑制剂。而拓扑异构酶抑制剂ADC在TNBC领域的整体有效
率有限，大部分患者可能将面临后续无药可用的局面，因此临床上急需新的药物。9MW2821使用MMAE毒素，加上全新的定
点偶联技术的加持，有很大的应用机会来满足这部分临床需求。目前，9MW2821用于拓扑异构酶抑制剂ADC经治三阴性乳腺
癌的III期注册临床已于2026年4月获得国家药品监督管理局批准，其美国Ib期临床已于2025年8月启动，是全球首款布局
该适应症的同靶点药物。
问：9MW2821的临床开发进展，上市预期？
答：公司靶向Nectin-4 ADC（9MW2821）采用的是新一代定点偶联工艺技术、MMAE毒素、均衡的DAR4设计。目前正在
尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、食管癌（EC）和三阴性乳腺癌（TNBC）适应症全面推进临床研究，入组逾2,000例受
试者，其中：1）四项III期关键注册临床正在开展，包括UC单药疗法和联合疗法（先后被纳入突破性治疗品种名单）、CC
单药疗法（全球首款进入III期临床研究的同靶点药物）、TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）（全球同适应症首
款）；2）多项I/II期临床正在快速开展，包括TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）美国处于临床Ib期，TNBC联合
疗法处于临床II期；UC围手术期联合疗法处于临床II期；EC联合疗法处于临床Ib/II期；CC联合疗法处于临床Ib/II期。该
项目UC单药疗法、联合疗法和CC单药疗法的III期临床试验计划于2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向国家
药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会议。
据弗若斯特沙利文等研究分析，预计至2032年全球及中国的新发患者人群分别为：UC（70.1万，10.9万）、CC（80.1
万，16.1万）、TNBC（40.6万，6.0万）、EC（66.3万，26.9万），9MW2821进度全球领先，具备泛适应症应用潜力，未来
应用前景广阔。
问：公司B7-H3 ADC后续开发策略？
答：公司靶向B7-H3 ADC创新药7MW3711采用喜树碱类新型毒素分子MF6，相较国内外同类型药物，该分子具有比DXd更
强的抗肿瘤活性，在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。
2025年ASCO和ESMO大会分别公布了7MW3711针对晚期实体瘤患者的初步临床数据，在4.0 mg/kg剂量组的可肿评肺癌患
者中，13例肺鳞癌（Sq-NSCLC）的ORR达38.5%，DCR达92.3%，显示出可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。
目前，7MW3711已获NMPA批准开展联合PD-1/VEGF双抗（JS207）联合或不联合铂类化疗用于晚期实体瘤患者的临床试
验。此外，正积极与CDE沟通肺鳞癌的III期临床，目前全球尚无B7-H3 ADC进入肺鳞癌III期临床阶段。
问：公司2026年药品销售收入有何预期？
答：2026年公司国内商业化有四大看点：①迈利舒（地舒单抗生物类似药，60mg）骨质疏松适应症持续放量；②迈卫
健（地舒单抗生物类似药，120mg）骨转移适应症补充申请已获批，作为国内第一梯队上市的安加维生物类似药，具备明
显的先发优势；③君迈康（阿达木单抗生物类似药）MAH完成变更后首个完整年度，收入完全计入公司报表；④迈粒生（
新一代长效升白药）于2025年获批上市并纳入国家医保目录，将获得齐鲁制药销售分成。预计将维持较快增速。
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参与调研机构：42家
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2026-06-04│迈威生物(688062)2026年6月4日-30日投资者关系活动主要内容
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迈威（上海）生物科技股份有限公司于2026年6月4日-30日在公司会议室、券商策略会、线上等举行投资者关系活动
，参与单位名称及人员有东吴证券、中银基金、富国基金、国投瑞银、永赢基金、博时基金、兴证全球、招商基金、国金
证券、野村证券资管、金元顺安、乐盈投资、伯兄资产、古木投资等，上市公司接待人员有董事长、总经理刘大涛，董事
、副总经理、财务负责人华俊，副总经理、高级副总载胡会国，董事会秘书王鹤飞,投资者关系副总监郑川川. 查看原文
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202607/89795688062.pdf
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参与调研机构：59家
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2026-05-07│迈威生物(688062)2026年5月7日-21日投资者关系活动主要内容
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问：今年ASCO大会临床数据披露情况？
答：公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，以口头报告形式公布靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821联合特
瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的Ib/II期临床研究数据，以壁报形式公布9MW2821联合特瑞普利
单抗用于围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的II期临床研究数据。其中：
（1）9MW2821与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUc）患者的Ib/II期临床研究中，共
入组52例晚期尿路上皮癌患者。截至2025年12月1日，47例受试者纳入疗效分析，其中既往未经治疗的人群，ORR为87.5%
，经确认的ORR为80.0%，CR率为12.5%，DCR为92.5%，中位无进展生存期（PFS）为12.9个月，中位缓解持续时间（DoR）
和中位总生存期（OS）尚未达到。本研究中未观察到新的9MW2821或特瑞普利单抗的安全性信号。
（2）9MW2821与特瑞普利单抗联合用于围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的II期临床研究中，共入组32例受试
者。截至2026年1月4日，7例受试者完成了新辅助治疗，其中6例受试者完成了膀胱癌根治术+区域淋巴结清扫，1例受试者
因新辅助治疗获得临床完全缓解（CR）而拒绝行根治性手术。病理完全缓解率（pCR）为66.7%（4/6，95%CI 22.3-95.7）
，病理降期（pDS）率为83.3%（5/6，95%CI 35.9-99.6）。本研究中未观察到新的9MW2821或特瑞普利单抗的安全性信号
。
目前，9MW2821正在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症开展多项临床研究，入组逾2,000例受试者，
其中：1）四项III期关键注册临床正在开展，包括UC单药疗法和联合疗法（先后被纳入突破性治疗品种名单）、CC单药疗
法（全球首款进入III期临床研究的同靶点药物）、TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）（全球同靶点首款）；2
）多项I/II期临床正在快速开展，包括TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）美国处于临床Ib期，TNBC联合疗法处
于临床II期；UC围手术期联合疗法处于临床II期；EC联合疗法处于临床Ib/II期；CC联合疗法处于Ib/II期。该项目UC单药
疗法、联合疗法和CC单药疗法的III期临床试验计划于2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向国家药品监督管
理局药品审评中心提交新药上市申请前会议；CC联合疗法计划于2026年下半年完成Ib/II期临床试验，随后计划启动III期
临床试验。
据弗若斯特沙利文等研究分析，至2032年全球及中国的新发患者人群分别为：UC（70.1万，10.9万）、CC（80.1万，
16.1万）、TNBC（40.6万，6.0万）、EC（66.3万，26.9万），9MW2821进度全球领先，具备泛适应症应用潜力，未来应用
前景广阔。
问：9MW5211产品介绍和临床进展？
答：公司5月21日发布公告，9MW5211注射液用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请正式获得FDA许可，同时，
其用于IBD和多发性硬化（MS）等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适
应症临床试验申请工作。9MW5211是全球同靶点首个进入临床阶段的候选药物（FIC）。
9MW5211是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，其靶向的分子在致病性免疫细胞表面特异性表达，通
过选择性识别并清除这群致病性细胞，9MW5211可有效阻断免疫级联反应，进而缓解疾病进展并改善临床症状。
临床前研究结果显示，9MW5211在多种小鼠自身免疫疾病模型中均表现出显著的治疗潜力，未来临床应用有望涵盖多
个大适应症。截至本公告披露日，9MW5211用于IBD的临床试验申请获得FDA许可，其用于IBD和MS等多个适应症的临床试验
申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。同时，在食蟹猴模型中开展的安
全性评估显示其具备良好的安全性特征。作为全球首个靶向该分子的临床阶段候选药物，9MW5211有望开启自身免疫疾病
精准治疗的新篇章。
问：公司TCE平台研发进展情况？
答：公司TCE平台的核心是一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向CD3抗体，以及针对T细胞激活的二级信号
的激动型抗体。高活性的CD3分子加上靶点依赖的肿瘤杀伤模式，极大地提高了对肿瘤细胞的杀伤效果，降低了因非靶向
性激活所引起的细胞因子的释放，从而提高药效、降低毒性。
6MW5311是公司自主研发的一款靶向CD3和LILRB4的TCE双抗，通过桥接肿瘤细胞与T细胞形成免疫突触，激活T细胞并
高效杀伤肿瘤。该分子通过引入独特的空间位阻结构设计，显著降低CD3抗体在无肿瘤细胞环境下对T细胞的结合活性，仅
在肿瘤细胞存在时特异性激活T细胞，从而在增强抗肿瘤疗效的同时大幅提升安全性。体外研究结果显示，6MW5311对多个
肿瘤细胞系及患者来源的样本均表现出强效的杀伤活性。体内药效学研究表明，在LILRB4高表达及低表达的AML肿瘤模型
中，6MW5311均显示出明确的肿瘤抑制作用，尤其在高表达模型中几乎实现肿瘤完全清除。此外，在食蟹猴安全性评价模
型中，6MW5311表现出良好的安全性特征。
目前6MW5311用于血液瘤（急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及多发性骨髓瘤（MM））适应
症的中国临床试验申请于2026年4月获正式受理，为全球首款申报临床的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药。同时，6MW5311美
国临床试验申请目前处于pre IND阶段，计划于2026年第二季度向FDA正式递交申请。
问：地舒单抗骨转移适应症的商业化前景怎样？
答：公司5月21日发布公告，地舒单抗注射液（迈卫健?，9MW0321）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补
充申请获得国家药品监督管理局批准。9MW0321为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，2024年3月29日，骨巨细胞瘤适
应症获批上市，为国内第一梯队获批上市的Xgeva?（安加维?）生物类似药。肿瘤骨转移是指癌细胞扩散到骨骼，几乎所
有类型的癌症都可能发生转移。溶骨性转移常见于肺癌和乳腺癌，占全球骨转移的70%，而成骨细胞转移通常与前列腺癌
和膀胱癌有关，约占骨转移的10%。2025年原研药安加维?中国销售额约3.06亿美元，比2024年同比增长36.4%。
此外，在海外商业化方面，2025年8月，9MW0321获得巴基斯坦药品监督管理局注册批准，这是巴基斯坦获批的首个Xg
eva?生物类似药，现已开始供货；2025年6月，泰康生物顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局（INVIMA）针对地
舒单抗的GMP现场检查。截至公告披露日，针对9MW0321，公司已与巴西、哥伦比亚、印尼、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃
及、秘鲁、沙特阿拉伯、越南、马来西亚等33个国家签署正式合作协议，并已向约旦、埃及、巴西等8个国家递交了注册
申请文件，其他国家注册申请亦在准备中。公司将持续利用现有的新兴市场的商务网络和拓展能力，快速推进该品种海外
市场的合作及注册上市。
问：公司2026年药品销售收入预期？
答：公司2025年营业收入合计6.63亿元，同比增长232%，其中药品销售收入2.5亿元，同比增长73%。2026年一季度营
业收入1.28亿元，同比增长185%，其中药品销售收入为8,435万元，同比增长89%，维持较快增速。
2026年国内商业化有四大看点：①地舒单抗骨质疏松适应症持续放量，重庆政企合作逐步放量；②地舒单抗骨转移适
应症补充申请已获批，作为国内第一梯队上市的地舒单抗生物类似药（120mg），具备明显的先发优势；③阿达木单抗MAH
完成变更后首个完整年度，收入完全计入公司报表；④新一代长效升白药获批上市并纳入国家医保目录，将获得齐鲁制药
销售分成。其中，后三项均是2026年新增的看点，预计依然维持较快增速。
问：公司在手现金情况？2026年研发投入规划？
答：截至2026年一季度末，公司在手现金及现金等价物余额为14.83亿元。4月28日，公司在香港联合交易所主板正式
挂牌上市，募资净额约11.89亿港元。2026年及未来，我们仍将坚持创新研发是公司长远发展的价值保障与核心战略不动
摇，具体研发费用的投入，要根据核心管线的推进情况来规划。
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参与调研机构：8家
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2026-04-29│迈威生物(688062)2026年4月29号投资者关系活动主要内容
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问：公司2026年一季度营收情况？
答：公司2026年一季度营业收入合计12,759.72万元，较上年同期增长184.89%。其中技术服务收入4,292.33万元，较
上年同期0.00万元增长4,292.33万元，主要系公司与DISC MEDICINE, INC.的授权许可合同确认收入金额较大；药品销售
收入为8,435.32万元，较上年同期4,472.07万元增长3,963.25万元，同比增长88.62%，维持较快增速。
问：公司2026年药品销售收入预期？
答：公司国内外商业转化进一步加速，2026年国内商业化有四大看点：地舒单抗骨质疏松适应症持续放量，重庆政企
合作逐步放量；地舒单抗骨转移适应症补充申请已受理，有望快速获批上市；阿达木单抗MAH完成变更后首个完整年度，
收入完全计入公司报表；新一代长效生白药获批上市并纳入国家医保目录，将获得齐鲁制药销售分成；其中，后三项均是
2026年新增的看点。
此外，海外商业化方面，已上市管线的新兴市场增量开拓也不断取得重大突破：2025年两款地舒单抗首次在海外获批
上市（巴基斯坦），阿达木单抗首次在海外获批上市（印尼）；2026年以来，公司就两款地舒单抗分别与越南和马来西亚
市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议，有望在未来持续获得商业化收益。
问：公司在港交所上市情况？
答：4月28日，迈威生物在香港联合交易所主板正式挂牌上市并首日入通，股票代码为02493.HK，成为首家A to H的1
8A上市公司。此次全球发售H股总数为47,130,200股，发行价为27.64港元/股，经扣除全球发售相关承销佣金及其他估计
费用后，募资净额约11.89亿港元。此次募集的资金将主要用于核心产品9MW2821针对多适用症不同阶段的临床试验、针对
临床需求庞大的肿瘤和年龄相关疾病的其他管线品种研发、产品商业化等。
继2022年1月登陆上交所科创板之后，迈威生物成功在香港联交所上市，标志着公司的国际化战略迈入加速跃升的新
阶段。
问：公司在后续ASCO等国际会议上临床数据披露计划？
答：公司将于当地时间2026年5月29日–6月2日在美国芝加哥举行的2026美国临床肿瘤学会（ASCO）年会分别以口头
报告和壁报形式公布靶向Nectin-4ADC创新药9MW2821联合特瑞普利单抗用于尿路上皮癌的两项最新临床研究结果。其中，
口头报告：9MW2821联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者：一项1b/2期研究的随访结果；壁报展示：9
MW2821联合特瑞普利单抗用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期患者：一项2期研究队列A的结果。
此外，公司还将于当地时间2026年6月17–19日在丹麦哥本哈根举行的2026欧洲肿瘤内科学妇科肿瘤年会（ESMO GC）
分别以口头报告和壁报形式公布9MW2821用于宫颈癌的两项最新临床研究结果。其中，口头报告：9MW2821用于治疗复发性
或转移性宫颈癌患者：I/II期研究的最新结果；壁报展示：9MW2821联合特瑞普利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌患者的
初步结果：一项Ib/II期临床研究中的一个队列。
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