研报评级☆ ◇688062 迈威生物 更新日期：2026-04-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-04-02
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
────────────────────────────────────────────────
1月内 2 3 0 0 0 5
2月内 2 3 0 0 0 5
3月内 2 3 0 0 0 5
6月内 2 3 0 0 0 5
1年内 2 3 0 0 0 5
────────────────────────────────────────────────
【2.盈利预测统计】(近6个月)
┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐
│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤
│每股收益(元) │ -2.64│ -2.61│ -2.43│ -1.49│ -0.81│ -0.23│
│每股净资产(元) │ 6.47│ 3.93│ 0.87│ -0.62│ -1.50│ -1.70│
│净资产收益率% │ -40.77│ -66.54│ -277.34│ -800.19│ 60.32│ -25.86│
│归母净利润(百万元) │ -1053.43│ -1043.92│ -969.33│ -596.48│ -325.88│ -91.58│
│营业收入(百万元) │ 127.84│ 199.78│ 662.52│ 1074.81│ 1574.85│ 2012.13│
│营业利润(百万元) │ -1052.58│ -1043.48│ -955.32│ -611.97│ -382.08│ -94.96│
└──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘
【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
────────────────────────────────────────────────
2026-04-02 增持 维持 44.81 -1.79 -1.24 0.23 东方证券
2026-03-30 买入 维持 --- -1.40 -0.38 -0.19 中信建投
2026-03-29 买入 维持 --- -1.25 -0.43 0.55 银河证券
2026-03-26 增持 首次 --- -1.74 -1.63 -1.30 财信证券
2026-03-26 增持 维持 --- -1.28 -0.39 -0.43 财通证券
────────────────────────────────────────────────
【4.研报摘要】(近6个月)
──────┬──────────────────────────────────┬──────┬────
2026-04-02│迈威生物-U(688062)2025年报点评：创新三轮驱动，商业化全面加速 │东方证券 │增持
──────┴──────────────────────────────────┴──────┴────
BD收入显著增长，药品销售迅速放量。2025年公司实现营收6.63亿元（同比+231.6%），扣非净利润-9.99亿元（同比
减亏6.6%）。技术服务收入4.09亿元（同比+642.4%），主要系公司确认与齐鲁制药、DISC的授权许可收入；药品销售收
入2.50亿元（同比+72.7%），其中地舒单抗收入2.06亿元（同比+48.6%），阿达木单抗收入3995.82万元。研发费用9.77
亿元（同比+24.8%），主要系多管线推进临床及对润佳医药技术许可费用本期确认金额较大。我们认为今年随着产品加速
放量、阿达木单抗计入全年销售及研发费用端非常规费用减少，有望持续减亏。
创新三轮驱动，管线迅速推进。公司已建立起肿瘤、免疫/炎症、小核酸三轮驱动的创新体系，重点在研管线迅速推
进：1）肿瘤：Nectin-4ADCUC单药III期&联合III期及CC单药III期26年均有望完成期中分析并进入Pre-NDA阶段，TNBCTop
i-ADC经治单药II期、CC&EC联合Ib/II期有望完成并进入III期；LILRB4/CD3TCE计划于26H1进行中美双报；2）免疫/炎症
：ST2单抗26年有望完成COPDIIb期中分析并于年底前后启动III期；IL-11单抗病理性瘢痕II期预计26H2或更晚读出数据；
3）小核酸：双靶点siRNA计划26年完成中美IND并推至临床。
三大引擎驱动商业化加速，收入有望高增。公司已有4款商业化产品，26年三大引擎协同驱动商业化加速：1）国内销
售：26年是阿达木单抗MAH完成变更后首个完整年度，地舒单抗骨转移适应症和阿柏西普生物类似药有望获批，同时可获
得齐鲁制药的长效生白药销售分成；2）生物类似药出海：地舒单抗和阿达木单抗持续开拓新兴市场，已完成数十个国家
的正式协议；3）BD持续推进：25年已就IL-11单抗和双靶点siRNA达成合作（首付款分别为2500万美元和1200万美元），
公司将持续探索ADC、TCE、小核酸领域及其他创新产品的BD机会。
根据公司25年报，我们下调公司27年营收及毛利率预测，预测公司26-28年归母净利润为-7.16/-4.95/0.92亿元（原2
6-27年预测为-6.55/-2.91亿元），采用自由现金流贴现的估值方法，预测公司合理市值为179.07亿元，对应目标价为44.
81元，维持“增持”评级。
风险提示
创新药研发进度不及预期、生物类似药品种进入集采、产品竞争加剧或者销售不及预期、销售费用超出预期、公司中
长期盈利能力下降对估值产生负面影响的风险等。
──────┬──────────────────────────────────┬──────┬────
2026-03-30│迈威生物(688062)加速创新成果兑现，收入高速增长 │中信建投 │买入
──────┴──────────────────────────────────┴──────┴────
核心观点
迈威生物发布2025年年报。公司总营业收入6.63亿元，同比增长231.62%，归母净利润为-9,69亿元，公司现金及现金
等价物15.26亿元，研发投入9.77亿元。创新品种快速推进，BD业务接连突破。后续可关注的事件有：1.ST2单抗IIb期临
床处于入组阶段，后续有望读出有效性数据；2.Nectin-4ADCUC单药、UC联合及CC单药III期临床推进，预计2026年完成中
期分析；3.LILRB4/CD3TCE于2026H1进行中美双报，多个靶向实体瘤的TCE项目后续将陆续进入临床前阶段；4.潜在BD。
事件
近日，迈威生物发布2025年年度报告。公司实现总营业收入6.63亿元，同比增长231.62%；实现归母净利润-9.69亿元
，同比增长7.14%。现金及现金等价物15.26亿元，较2024年底增加2.98亿元。
简评
一、业绩符合预期，收入高速增长
2025年总营业收入6.63亿元，同比增长231.62%；归母净利润-9.69亿元，同比增长7.14%。
报告期公司营业收入较上年同期增加46,273.39万元，同比增加231.62%，主要系公司与齐鲁制药、DISC的授权许可合
同确认收入金额较大，同时药品销售收入为24,972.35万元，较上年同期14,459.20万元增长10,513.15万元，同比增长72.
71%，其中地舒单抗（骨疾病及肿瘤治疗领域）药品销售收入为20,649.56万元，较上年同期13,896.65万元增长6,752.91
万元，同比增长48.59%。报告期归属于上市公司股东的净亏损较上年同期减少7,458.56万元，归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净亏损较上年同期减少7,075.02万元，主要系公司与齐鲁制药、DISC的授权许可合同确认收入金额较大，
同时药品销售收入增加较多。
二、临床项目快速推进，布局多个治疗领域
截至2025年，公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种，包括10个创新药，4个生物类似药，
专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种4个，境内生产药品注册上市许可申请审评
阶段的品种1个，处于Ⅲ期关键注册临床阶段品种2个，以及处于其他不同临床、临床前研究阶段的品种。
三、在研管线重点产品数据优异
1)靶向Nectin-4ADC——9MW2821多适应症全球进度领先，应用潜力大
9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗
体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种。
9MW2821于2021年11月获得NMPA临床受试许可/2022年8月FDA临床受试许可，9MW2821是全球第二个进入临床开发阶段
的Nectin-4ADC新药，在同类药品的竞争中抢占先机。
宫颈癌（CC）：全球首个针对宫颈癌进入关键III期临床试验阶段的同靶点药物，进度持续领跑；免疫+ADC联合治疗
的Ib/II期临床已经启动。对于二线及以后的单药疗法，2024年9月公司已正式启动9MW2821治疗含铂化疗失败的复发或转
移性宫颈癌的III期临床研究，目前已完成入组；预计于2026年下半年进行期中分析，并根据期中分析结果向国家药品监
督管理局递交NDA申请。
尿路上皮癌（UC）：单药及联合免疫治疗I期领先优势明显，进度处于同靶点前列；联合治疗一线被纳入CDE突破性治
疗品种名单；两项III期临床持续推进（单药及联合），其中联合III期已完成入组，两项均预计2026年开展期中分析；联
合围手术期目前处于II期临床入组阶段并持续推进。
三阴性乳腺癌（TNBC）：单药或联合PD-1治疗在经治人群中已完成Ⅱ期临床入组，经治人群大、全球同靶点首家；美
国TOPi-ADC经治单药临床已经启动，目前处于入组阶段；9MW2821联合注射用JS207（PD-1/VEGF双抗）用于晚期恶性肿瘤
的临床试验已于2025年2月获批，目前正开展针对TNBC的Ⅱ期临床试验。
食管癌（EC）：积极推进免疫+ADC联合治疗，已经启动lb/II期临床，未来有望对标目前的标准疗法（免疫+化疗）。
2）ST2单抗（9MW1911）：国内首家进入临床，COPD潜在的变革性疗法
9MW1911为靶向IL-33/ST2通路的创新单抗，全球尚无以ST2或其配体IL-33为靶点的抗体药物上市，IIa期临床研究已
完成并显示良好安全性及初步疗效；IIb期临床试验已启动并处于入组推进阶段，后续有望进一步验证有效性。9MW1911血
EOS（嗜酸性粒细胞计数）无要求，不区分炎症通路表型，同时涵盖2型及非2型COPD人群，已在COPD患者中初步体现疗效
，并积极探索与吸入制剂联用的可能。
公司盈利预测及估值：
我们预计公司2026、2027、2028年营业收入分别为10.69亿元，15.52亿元，19.94亿元，对应增速分别为61.36%，45.
20%，28.50%，归母净利润分别为-5.61亿元，-1.53亿元，-0.77亿元。考虑到公司自研新药开发的持续深入、临床开发和
商业化等方面更多的重磅里程碑的落地，维持“买入”评级。
风险分析
行业政策风险：医药行业受国家政策影响大，近年来行业监管日趋严格，发展变化快速且复杂。随着持续深化医疗卫
生体制改革，药品带量采购、医保药品目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进，公司药品的及盈利水平可能会受
到影响。
研发不及预期风险：药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发至上市销售常常需要耗费10年以
上的时间，期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新成果。近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台，国家对于新
药开发中各阶段的审评标准也不断提高。同时为应对日益严峻的同质化竞争环境，解决未满足的临床需求，公司采取了一
系列的措施推动创新靶点前移，也因此会承担更高的研发风险。
审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
销售不及预期风险：随着国内药品审评审批制度逐步与国际接轨，国外医药企业的产品进入国内速度加快。
同时本土医药企业在资本市场助力下数量增多，医药产业同质化竞争激烈，公司产品销售面临一定的市场压力。海外
仿制药竞争逐渐激烈，也会导致销售风险增多。
质量控制风险：药品质量关乎人们的健康和生命，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格。由于药品的生产环节较
多，有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。
环境保护风险：药品生产过程中产生的污染物，若处理不当可能会对环境造成不利影响。随着社会环保意识的增强，
国家及地方环保部门的监管力度不断提高，对于污染物排放管控力度持续加大，公司面临的环保压力和风险逐步增加，有
可能需支付更高的环保费用。
──────┬──────────────────────────────────┬──────┬────
2026-03-29│迈威生物(688062)2025年报业绩点评：药品销售持续增长，创新管线取得突破│银河证券 │买入
──────┴──────────────────────────────────┴──────┴────
事件：2026年3月25日，迈威生物发布2025年度业绩报告，2025年全年公司实现营业收入6.63亿元（+231.62%）；归
母净亏损9.69亿元，亏损同比收窄7.14%；扣非归母净亏损9.99亿元，亏损同比收窄6.61%；经营性现金流-2.90亿元。
BD合作贡献收入，药品销售持续增长。2025年全年公司收入同比大幅增长231.62%，归母净亏损和扣非归母净亏损分
别同比缩窄7.14%、6.61%；业绩端改善主要系公司与齐鲁制药、DICS的授权合作于年内确认部分收入，同时药品销售收入
持续放量增长。BD合作层面，公司与齐鲁制药关于长效升白药迈粒生合作收到3.3亿元，与DISC关于铁稳态TMPRSS6单抗授
权收到1000万美元；2025年全年公司共完成三项重磅BD合作，累计合同金额超过16亿美元。药品销售方面，公司全年销售
收入2.50亿元，同比增长73%；地舒单抗作为最大销售品种贡献2.06亿元，同比增长48.59%；预计2026年公司药品销售持
续增长，其中地舒单抗骨转移适应症有望获批上市，在骨质疏松适应症基础上进一步贡献增量；长效升白药迈粒生已于20
25年底启动商业化，将获得齐鲁制药销售分成；阿达木单抗MAH变更后将实现首个完整销售年度，形成新的增长驱动。
研发投入持续加码，多项创新管线取得突破。公司多个创新药管线处于关键临床阶段，整体研发投入保持较高水平，
2025全年研发投入9.77亿元，同比增长24.79%。核心产品Nectin-4ADC正在推进三项Ⅲ期临床，其中单药、一线联合特瑞
普利单抗治疗尿路上皮癌、单药治疗宫颈癌计划2026年下半年进行期中分析，并向CDE递交上市申请前会议，单药治疗TOP
iADC经治三阴乳腺癌Ⅲ期临床计划2026年内启动。ST2单抗治疗COPDⅡa期数据展现BIC潜质，正推进Ⅱb期受试者入组，有
望于2026年底前启动Ⅲ期临床，在美国已获批Ⅱa期临床。早研领域多项管线蓄势待发，依托高效空间位阻遮蔽效应TCE平
台开发的LILRB4/CD3双抗计划2026年上半年中美双报；采用Newco模式出海的双靶点siRNA顺利推进，聚焦血脂异常人群的
血脂调控及高危心血管事件的预防。
投资建议：迈威生物作为一家全产业链布局的生物制药公司，肿瘤领域Nectin-4ADC具备全球BIC潜质，多款ADC形成
梯度化创新支撑，自研TCE即将中美同步启动临床。慢病领域IL-11单抗获得硅谷明星抗衰公司背书，ST2单抗剑指COPD百
亿市场。我们预计公司2026-2028年的营业收入分别为11.53、18.01、22.29亿元；归母净利润分别为-5.01、-1.72、2.19
亿元。经过DCF估值模型测算，公司合理市值区间为221.90-324.83亿元，维持“推荐”评级。
风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的
风险。
──────┬──────────────────────────────────┬──────┬────
2026-03-26│迈威生物(688062)生物类似药放量快速，差异化研发创新能力强 │财通证券 │增持
──────┴──────────────────────────────────┴──────┴────
事件：2025年3月25日公司发布年报，数据显示公司2025年实现营业收入6.63亿元，同比上年同期（2.00亿元）增长2
31.62%，实现归母净利润-9.70亿元，相较上年同期（-10.44亿元）净亏损减少7458.56万元。
生物类似药放量叠加BD落地，公司营业收入大增：公司2025年营业收入较上年同期增加4.63亿元，主要系公司与齐鲁
制药、DISC的授权许可合同确认收入金额较大，同时药品销售收入为2.50亿元，较上年同期（1.45亿元）同比增长72.71%
，其中地舒单抗（骨疾病及肿瘤治疗领域）药品销售收入2.06亿元，较上年同期（1.39亿元）增长48.59%。
地舒单抗新适应症有望获批，多技术平台支撑研发创新：公司地舒单抗生物类似药迈利舒后续拟递交补充申请增加骨
折高风险的男性骨质疏松症以及骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症以及迈卫健用于SREs适应症（用于实体肿瘤骨
转移患者和多发性骨髓瘤患者的治疗），以上适应症若获批将为公司带来新增营业收入。除此之外，公司依托专有ADC药
物开发平台、一体化高效抗体发现平台以及TCE双/三特异性抗体开发平台开发多款FIC及BIC药物，例如CDH17ADC7MW4911
、CD3/LILRB4TCE双抗6MW5311以及ST2单抗9MW1911。
投资建议：我们预计公司2026-2028年实现营业收入10.44/17.28/18.42亿元，归母净利润-5.11/-1.57/-1.73亿元。
对应PS分别为12.6/7.6/7.1倍，维持“增持”评级。
风险提示：研发失败或不及预期风险；销售不及预期风险；生物类似药集采降价风险；限售股解禁风险；人民币汇率
波动风险。
──────┬──────────────────────────────────┬──────┬────
2026-03-26│迈威生物(688062)营收快速增长，核心管线进展积极 │财信证券 │增持
──────┴──────────────────────────────────┴──────┴────
事件：公司发布2025年年度报告。
授权许可收入增加+产品销售放量，推动营收快速增长。2025年，公司实现营业收入6.63亿元，同比+231.62%，营收
快速增长主要因为：（1）公司与齐鲁制药、DISC的授权许可合同确认收入金额较大。2025年，公司授权许可及服务收入
为4.09亿元，同比增长642.44%。（2）地舒单抗等产品推动药品销售收入大幅增长。2025年，公司药品销售收入为2.50亿
元，同比+72.71%，其中地舒单抗（骨疾病及肿瘤治疗领域）药品销售收入为2.06亿元，同比增长48.59%。2025年，公司
实现归母净利润为-9.69亿元（2024年为-10.44亿元），净利润亏损较大主要因为公司多项在研品种推进临床尤其是关键
注册临床研究导致公司研发费用金额较高。2025年，公司研发投入为9.77亿元，同比增长24.79%。
核心管线进展积极，Nectin-4ADC预计2026年递交Pre-NDA。公司核心管线进展情况：（1）9MW2821是国内首个开展临
床研究的Nectin-4ADC，适应症为尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌及食管癌等晚期实体瘤。2025年，在中美已获批用
于治疗尿路上皮癌的同靶点药物Padcev实现销售收入33.41亿美元，销售额在全球所有ADC药物中排名第二，Nectin-4ADC
展现出广阔的商业化前景。截至目前，9MW2821单药二线、联合特瑞普利单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的两
项适应症处于临床III期，研究进度为国内第一、全球仅次于Padcev。两项适应症均已纳入突破性治疗品种名单，预计202
6年下半年进行期中分析，并根据期中分析结果提交新药上市申请前会议（Pre-NDA）。9MW2821治疗含铂化疗失败的复发
或转移性宫颈癌适应症处于临床III期，研究进度为全球同靶点第一，已获FDA“快速通道认定”（FTD），预计2026年下
半年进行期中分析，并根据期中分析结果提交新药上市申请前会议。9MW2821单药治疗拓扑异构酶ADC经治的三阴性乳腺癌
（TNBC）适应症处于临床II期，预计2026年启动Ⅲ期临床研究。（2）9MW1911（ST2单抗）针对中重度慢性阻塞性肺疾病
（COPD）的IIa临床研究已完成，研究结果显示出良好的安全性、耐受性、有效性，有望于2026年底前后启动Ⅲ期临床研
究，美国Ⅱa期临床方案于2025年12月已获得FDA批准。（3）9MW3811（IL-11单抗）针对病理性瘢痕适应症的II期临床试
验完成首例患者给药，成为全球首个探索病理性瘢痕适应症的IL-11靶向抗体药物。
盈利预测与投资建议：由于公司核心创新药管线多处于临床阶段，短期内贡献的产品销售收入有限。地舒单抗（迈利
舒、迈卫健）、阿达木单抗（君迈康）等生物类似药销售收入以及创新药管线授权许可收入将是公司未来3年营收的主要
来源。2026-2028年，预计公司实现营收收入10.00/11.06/13.59亿元。由于公司研发投入较大等，预计未来3年净利润仍
面临亏损压力。考虑到公司在ADC、小核酸、TCE双抗等前沿领域进行了深入布局，多条核心管线已处于临床后期阶段，研
究进度处于全球领先水平，商业化前景广阔，首次覆盖，给予公司“增持”评级。
风险提示：行业政策风险；行业竞争加剧风险；产品研发及销售不及预期风险，BD出海进展不及预期风险等。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：100家
──────┬──────────────────────────────────────────────
2026-03-25│迈威生物(688062)2026年3月25-27日投资者关系活动主要内容
──────┴──────────────────────────────────────────────
问：从平台或靶点来看，TCE在实体瘤方向还存在哪些问题或难点？
答：TCE是目前的热点方向，包括血液瘤、实体瘤达成的交易很多，很多国外的MNC公司和国内创新药公司都在布局。
JANUX Pro drug技术患者个体和适应症之间差异大，全人群覆盖存在一定难度；迈威生物基于空间位阻介导的TCE双抗和
三抗开发，不依赖金属蛋白酶酶切，并且变构更高效，从而潜在药效更好。
TCE领域热度高但未形成绝对头部，各家都在探索，公司将打造和完善技术平台，推出差异化管线。
问：IL-11单抗数据读出计划？
答：IL-11单抗针对病理性疤痕II期临床于去年12月完成首例患者入组，临床启动是非常快的。由于是全球同靶点首
次在病人身上进行探索，无论公司还是研究者，都需要抱有科学及谨慎的态度，II期临床需要探索内容包括但不限于，全
面考察安全性有效性、选择合适的剂量、探索更适用于哪种类型的病理性瘢痕可能效果更好等等。具体数据读出时间仍有
较大不确定性，需要以公告为准。
问：有哪些临床数据计划在国际学术会议上交流？
答：公司计划将9MW2821（Nectin4 ADC）在宫颈癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌等适应症方面更新的数据发表在ESMO
等学术大会上。但具体投稿内容，及是否被接受仍有较大不确定性，需要以公告为准。
问：2MW7141双靶点小核酸项目以及肝外递送方面后续关键的时间节点？
答：2MW7141去年9月完成授权，目前合作方在全力推进。今年JPM大会上和对方管理团队做了深入交流，他们对这个
产品非常重视，雇了该领域非常有经验的CMO全力推进这个项目，后续会推进至临床。目前看到的一些数据如猴子体内疗
效数据有显著一加一大于二的效果，给药周期也将进一步显著延长，未来预期能做到远高于现在单靶的给药间隔。
公司在肝外递送也做了很多工作，包括针对脂肪、肌肉以及CNS递送都有布局，后续会选择合适的时机通过文章或会
议公布相关数据。
问：今年有哪些BD里程碑付款？
答：目前已经海外授权三款产品中，9MW3811（IL-11单抗）美国临床启动，2MW7141（双靶点siRNA）中美双报，9MW3
011（TMPRSS6单抗）开展新的临床等都是触发里程碑付款的节点，具体里程碑的数额没有公开。同时我们更看重更有价值
的一些临床管线的BD机会。2026年公司将继续积极推进包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、TCE和小核
酸领域、以及多条临床前管线的BD合作机会。当然，公司始终认为，BD业务本身具有较大不确定性。
问：ST2单抗未来开发重点开发戒烟人群，还是兼顾吸烟和戒烟人群？
答：公司9MW1911（ST2单抗）的IIb期临床将兼顾吸烟和戒烟人群，其中将近1/3入组人群为当前吸烟人群。
问：B7-H3 ADC RP2D剂量是否确认？安全性怎样？注册临床计划？
答：B7-H3 ADC前面主要做的就是对用药次数、用药周期以及用药剂量进行充分探索和优化，目前已确定剂量，正在
与CDE沟通III期临床方案。安全性方面，与现有报道数据对比，公司管线的间质性肺炎不良反应的发生率非常低，安全性
较好。
关于后续临床规划，B7-H3 ADC联合PD-1/VEGF双抗用于晚期实体瘤的Ⅰb/Ⅱ期临床试验已经开始入组，B7-H3 ADC针
对肺鳞癌的单药III期正在和CDE沟通临床方案，后续是否开展仍有不确定性。
─────────────────────────────────────────────────────
参与调研机构：34家
──────┬──────────────────────────────────────────────
2026-03-03│迈威生物(688062)2026年3月3-12日投资者关系活动主要内容
──────┴──────────────────────────────────────────────
问：公司Nectin4 ADC研发进展？上市预期？
答：公司靶向Nectin-4 ADC（研发代码：9MW2821）目前正在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNB
C）和食管癌（EC）适应症全面推进临床研究，包括二线及以后的单药临床以及联合PD-1或PD-1/VEGF双抗的一线临床。根
据公司1月29日披露的公告，已累计入组超过1,900例受试者，其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证，在全球同靶
点药物中，有多项适应症的开发进度处于全球第一，具备泛适应症应用的巨大潜力。目前有三项III期关键性注册临床正
在开展，分别是UC单药治疗，UC联合治疗，CC单药治疗，其中UC单药和CC单药的III期临床计划于2026年进行期中分析，
并有望根据期中分析数据向CDE提交新药上市申请前会议。
此外，9MW2821获FDA批准在美国针对拓扑异构酶ADC经治的TNBC开展Ib期临床试验并完成首例患者入组，目前正在积
极推进患者入组工作。
问：CDH17 ADC临床最新进展？有哪些差异化优势？
答：公司靶向CDH17 ADC创新药7MW4911已在中国和美国获批开展临床试验，并分别于2025年11月和2026年1月完成首
例患者给药，有望尽快获得验证性人体数据。
公司于2025年7月在Cell Reports Medicine发表了7MW4911临床前研究成果，显示其拥有五大优势：1)分子设计方面
，均质化载药（DAR=4比例＞95%）与稳定连接子赋予优异血浆稳定性，高膜渗透性MF-6毒素产生强效旁观者杀伤；2)抗肿
瘤活性方面，在结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中均展现深度抑瘤效应，且对RAS/BRAF等多种突变及不同CMS分型结
直肠癌有效；3)耐药突破方面，在ABC转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC，并能逆转此类ADC治
疗后的肿瘤进展；4)靶标普适性方面，对CDH17中低表达肿瘤仍保持显著活性；而且在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道
恶性肿瘤中呈现显著过表达；5)安全性方面，小鼠研究显示有限组织分布及食蟹猴毒理研究显示可控代谢特征（适中半衰
期、无蓄积倾向）和宽治疗窗口，未观察到显著毒性信号。基于以上优势，7MW4911已展现出成为晚期消化道实体瘤变革
性疗法的潜力。
问：ST2单抗国内和海外临床进展？
答：公司抗ST2单抗（研发代号：9MW1911）为全球同靶点进度第二，国产进度第一。目前已完成慢阻肺（COPD）IIa
期临床研究，结果显示：总体的不良事件发生率与安慰剂组相似（70% vs 85%），未发现新的安全性风险信号。试验组CO
PD急性加重年化发生率随剂量升高呈下降趋势，在IIb期研究推荐剂量（N=30）下，中重度COPD急性加重年化发生率较安
慰剂组降低超30%，和罗氏II期数据20%的改善率相比有50%的提升。此外，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%
，且发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低（13.3% vs 35%）。目前，ST2单抗已启动IIb期临床，并于2025年
7月完成首例患者入组，计划于2026年获得至少120例受试者的末次访视数据后开展期中分析，并有望在评估II期临床研究
结果的基础上，于2026年底前后启动III期临床研究。
此外，公司2025年12月23日宣布，9MW1911的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可针对
中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）开展IIa期临床研究，进一步凸显其全球价值。
问：公司TCE平台的特点，有哪些差异化优势？
答：公司TCE平台的核心是一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向CD3抗体，以及针对T细胞激活的二级信号
的激动型抗体。这些抗体经过改造，与食蟹猴CD3发生交叉反应，从而有助于在非人灵长类动物模型中评估TCE介导的细胞
毒性，这是临床前验证的关键步骤。该平台支持广泛的双特异性和三特异性形式，可精确靶向不同表达水平的肿瘤抗原，
确保靶蛋白的特异性和有效性。高活性的CD3分子加上靶点依赖的肿瘤杀伤模式，极大地提高了肿瘤细胞的杀伤效果，降
低了因非靶向性激活所引起的细胞因子的释放，从而提高药效、降低毒性。
6MW5311是公司自主研发的一款靶向CD3和LILRB4的TCE双抗，旨在治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒
单核细胞白血病（CMML）、复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）等。凭借独特的结构设计，6MW5311在无肿瘤环境中与T细胞
的结合活性极低。相比之下，在肿瘤和T细胞共存的微环境中，6MW5311对肿瘤细胞表现出强大的杀伤作用，从而在确保疗
效的同时显著提高了安全性。临床前研究表明，6MW5311能有效抑制高或低LILRB4表达的AML模型中的肿瘤生长，并在高表
达模型中几乎完全清除肿瘤。此外，在食蟹猕猴中的安全性评估显示出良好的安全性特征。
公司预计将于2026年上半年向国家药监局及FDA提交6MW5311的IND申请。基于我们自主开发的TCE双特异性及三特异性
抗体平台，预计将有更多靶向实体肿瘤的TCE候选药物进入临床阶段。
问：公司小核酸药物研发进展和展望？
答：公司小核酸药物研发进度最快的为2MW7141，是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要
针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防，去年9月与Aditum Bio成立的Kalexo Bio达成全球独家授权协
议，总交易额达10亿美元。2MW7141为肝脏递送，采用双靶点设计，协同调控效应明确，在临床前研究中展现出对靶基因
强效且持久的抑制效果，且脱靶风险较低。目前处于临床前CMC阶段，预计今年下半年提交中美IND申请。
除了肝脏靶向外，公司也在探索肝外靶向，目前仍处于临床前阶段，包括靶向脂肪、肌肉和CNS等是未来的重点方向
。针对中枢神经系统等专业领域，会寻求和专业背景比较强的团队共同开发。
问：公司港股发行的进展？发行规模和价格如何？
答：公司于去年1月向香港联交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，于去年11月收到中国证监
会出具的《关于迈威（上海）生物科技股份有限公司境外发行上市备案通知书》。目前，各项审核审批程序在顺利推进中
，关于具体的发行规模和价格，公司将充分考虑现有股东利益、公司价值体现及境内外资本市场情况进行综合研判。
─────────────────────────────────────────────────────
参与调研机构：35家
──────┬──────────────────────────────────────────────
2026-02-02│迈威生物(688062)2026年2月2日-27日投资者关系活动主要内容
──────
|