研报评级☆ ◇688062 迈威生物 更新日期：2026-06-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-04-02
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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3月内 2 3 0 0 0 5
6月内 2 3 0 0 0 5
1年内 2 3 0 0 0 5
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -2.64│ -2.61│ -2.43│ -1.49│ -0.81│ -0.23│
│每股净资产(元) │ 6.47│ 3.93│ 0.87│ -0.62│ -1.50│ -1.70│
│净资产收益率% │ -40.77│ -66.54│ -277.34│ -800.19│ 60.32│ -25.86│
│归母净利润(百万元) │ -1053.43│ -1043.92│ -969.33│ -596.48│ -325.88│ -91.58│
│营业收入(百万元) │ 127.84│ 199.78│ 662.52│ 1074.81│ 1574.85│ 2012.13│
│营业利润(百万元) │ -1052.58│ -1043.48│ -955.32│ -611.97│ -382.08│ -94.96│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-04-02 增持 维持 44.81 -1.79 -1.24 0.23 东方证券
2026-03-30 买入 维持 --- -1.40 -0.38 -0.19 中信建投
2026-03-29 买入 维持 --- -1.25 -0.43 0.55 银河证券
2026-03-26 增持 首次 --- -1.74 -1.63 -1.30 财信证券
2026-03-26 增持 维持 --- -1.28 -0.39 -0.43 财通证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-04-02│迈威生物-U(688062)2025年报点评：创新三轮驱动，商业化全面加速 │东方证券 │增持
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BD收入显著增长，药品销售迅速放量。2025年公司实现营收6.63亿元（同比+231.6%），扣非净利润-9.99亿元（同比
减亏6.6%）。技术服务收入4.09亿元（同比+642.4%），主要系公司确认与齐鲁制药、DISC的授权许可收入；药品销售收
入2.50亿元（同比+72.7%），其中地舒单抗收入2.06亿元（同比+48.6%），阿达木单抗收入3995.82万元。研发费用9.77
亿元（同比+24.8%），主要系多管线推进临床及对润佳医药技术许可费用本期确认金额较大。我们认为今年随着产品加速
放量、阿达木单抗计入全年销售及研发费用端非常规费用减少，有望持续减亏。
创新三轮驱动，管线迅速推进。公司已建立起肿瘤、免疫/炎症、小核酸三轮驱动的创新体系，重点在研管线迅速推
进：1）肿瘤：Nectin-4ADCUC单药III期&联合III期及CC单药III期26年均有望完成期中分析并进入Pre-NDA阶段，TNBCTop
i-ADC经治单药II期、CC&EC联合Ib/II期有望完成并进入III期；LILRB4/CD3TCE计划于26H1进行中美双报；2）免疫/炎症
：ST2单抗26年有望完成COPDIIb期中分析并于年底前后启动III期；IL-11单抗病理性瘢痕II期预计26H2或更晚读出数据；
3）小核酸：双靶点siRNA计划26年完成中美IND并推至临床。
三大引擎驱动商业化加速，收入有望高增。公司已有4款商业化产品，26年三大引擎协同驱动商业化加速：1）国内销
售：26年是阿达木单抗MAH完成变更后首个完整年度，地舒单抗骨转移适应症和阿柏西普生物类似药有望获批，同时可获
得齐鲁制药的长效生白药销售分成；2）生物类似药出海：地舒单抗和阿达木单抗持续开拓新兴市场，已完成数十个国家
的正式协议；3）BD持续推进：25年已就IL-11单抗和双靶点siRNA达成合作（首付款分别为2500万美元和1200万美元），
公司将持续探索ADC、TCE、小核酸领域及其他创新产品的BD机会。
根据公司25年报，我们下调公司27年营收及毛利率预测，预测公司26-28年归母净利润为-7.16/-4.95/0.92亿元（原2
6-27年预测为-6.55/-2.91亿元），采用自由现金流贴现的估值方法，预测公司合理市值为179.07亿元，对应目标价为44.
81元，维持“增持”评级。
风险提示
创新药研发进度不及预期、生物类似药品种进入集采、产品竞争加剧或者销售不及预期、销售费用超出预期、公司中
长期盈利能力下降对估值产生负面影响的风险等。
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2026-03-30│迈威生物(688062)加速创新成果兑现，收入高速增长 │中信建投 │买入
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核心观点
迈威生物发布2025年年报。公司总营业收入6.63亿元，同比增长231.62%，归母净利润为-9,69亿元，公司现金及现金
等价物15.26亿元，研发投入9.77亿元。创新品种快速推进，BD业务接连突破。后续可关注的事件有：1.ST2单抗IIb期临
床处于入组阶段，后续有望读出有效性数据；2.Nectin-4ADCUC单药、UC联合及CC单药III期临床推进，预计2026年完成中
期分析；3.LILRB4/CD3TCE于2026H1进行中美双报，多个靶向实体瘤的TCE项目后续将陆续进入临床前阶段；4.潜在BD。
事件
近日，迈威生物发布2025年年度报告。公司实现总营业收入6.63亿元，同比增长231.62%；实现归母净利润-9.69亿元
，同比增长7.14%。现金及现金等价物15.26亿元，较2024年底增加2.98亿元。
简评
一、业绩符合预期，收入高速增长
2025年总营业收入6.63亿元，同比增长231.62%；归母净利润-9.69亿元，同比增长7.14%。
报告期公司营业收入较上年同期增加46,273.39万元，同比增加231.62%，主要系公司与齐鲁制药、DISC的授权许可合
同确认收入金额较大，同时药品销售收入为24,972.35万元，较上年同期14,459.20万元增长10,513.15万元，同比增长72.
71%，其中地舒单抗（骨疾病及肿瘤治疗领域）药品销售收入为20,649.56万元，较上年同期13,896.65万元增长6,752.91
万元，同比增长48.59%。报告期归属于上市公司股东的净亏损较上年同期减少7,458.56万元，归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净亏损较上年同期减少7,075.02万元，主要系公司与齐鲁制药、DISC的授权许可合同确认收入金额较大，
同时药品销售收入增加较多。
二、临床项目快速推进，布局多个治疗领域
截至2025年，公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种，包括10个创新药，4个生物类似药，
专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种4个，境内生产药品注册上市许可申请审评
阶段的品种1个，处于Ⅲ期关键注册临床阶段品种2个，以及处于其他不同临床、临床前研究阶段的品种。
三、在研管线重点产品数据优异
1)靶向Nectin-4ADC——9MW2821多适应症全球进度领先，应用潜力大
9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗
体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种。
9MW2821于2021年11月获得NMPA临床受试许可/2022年8月FDA临床受试许可，9MW2821是全球第二个进入临床开发阶段
的Nectin-4ADC新药，在同类药品的竞争中抢占先机。
宫颈癌（CC）：全球首个针对宫颈癌进入关键III期临床试验阶段的同靶点药物，进度持续领跑；免疫+ADC联合治疗
的Ib/II期临床已经启动。对于二线及以后的单药疗法，2024年9月公司已正式启动9MW2821治疗含铂化疗失败的复发或转
移性宫颈癌的III期临床研究，目前已完成入组；预计于2026年下半年进行期中分析，并根据期中分析结果向国家药品监
督管理局递交NDA申请。
尿路上皮癌（UC）：单药及联合免疫治疗I期领先优势明显，进度处于同靶点前列；联合治疗一线被纳入CDE突破性治
疗品种名单；两项III期临床持续推进（单药及联合），其中联合III期已完成入组，两项均预计2026年开展期中分析；联
合围手术期目前处于II期临床入组阶段并持续推进。
三阴性乳腺癌（TNBC）：单药或联合PD-1治疗在经治人群中已完成Ⅱ期临床入组，经治人群大、全球同靶点首家；美
国TOPi-ADC经治单药临床已经启动，目前处于入组阶段；9MW2821联合注射用JS207（PD-1/VEGF双抗）用于晚期恶性肿瘤
的临床试验已于2025年2月获批，目前正开展针对TNBC的Ⅱ期临床试验。
食管癌（EC）：积极推进免疫+ADC联合治疗，已经启动lb/II期临床，未来有望对标目前的标准疗法（免疫+化疗）。
2）ST2单抗（9MW1911）：国内首家进入临床，COPD潜在的变革性疗法
9MW1911为靶向IL-33/ST2通路的创新单抗，全球尚无以ST2或其配体IL-33为靶点的抗体药物上市，IIa期临床研究已
完成并显示良好安全性及初步疗效；IIb期临床试验已启动并处于入组推进阶段，后续有望进一步验证有效性。9MW1911血
EOS（嗜酸性粒细胞计数）无要求，不区分炎症通路表型，同时涵盖2型及非2型COPD人群，已在COPD患者中初步体现疗效
，并积极探索与吸入制剂联用的可能。
公司盈利预测及估值：
我们预计公司2026、2027、2028年营业收入分别为10.69亿元，15.52亿元，19.94亿元，对应增速分别为61.36%，45.
20%，28.50%，归母净利润分别为-5.61亿元，-1.53亿元，-0.77亿元。考虑到公司自研新药开发的持续深入、临床开发和
商业化等方面更多的重磅里程碑的落地，维持“买入”评级。
风险分析
行业政策风险：医药行业受国家政策影响大，近年来行业监管日趋严格，发展变化快速且复杂。随着持续深化医疗卫
生体制改革，药品带量采购、医保药品目录动态调整、医保支付方式改革等政策的推进，公司药品的及盈利水平可能会受
到影响。
研发不及预期风险：药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发至上市销售常常需要耗费10年以
上的时间，期间任何决策偏差、技术失误都将影响创新成果。近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台，国家对于新
药开发中各阶段的审评标准也不断提高。同时为应对日益严峻的同质化竞争环境，解决未满足的临床需求，公司采取了一
系列的措施推动创新靶点前移，也因此会承担更高的研发风险。
审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
销售不及预期风险：随着国内药品审评审批制度逐步与国际接轨，国外医药企业的产品进入国内速度加快。
同时本土医药企业在资本市场助力下数量增多，医药产业同质化竞争激烈，公司产品销售面临一定的市场压力。海外
仿制药竞争逐渐激烈，也会导致销售风险增多。
质量控制风险：药品质量关乎人们的健康和生命，药品监管机构对生产质量的要求日趋严格。由于药品的生产环节较
多，有可能因原材料、生产、质检、运输、储存、使用等原因而使公司面临一定的质量控制风险。
环境保护风险：药品生产过程中产生的污染物，若处理不当可能会对环境造成不利影响。随着社会环保意识的增强，
国家及地方环保部门的监管力度不断提高，对于污染物排放管控力度持续加大，公司面临的环保压力和风险逐步增加，有
可能需支付更高的环保费用。
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2026-03-29│迈威生物(688062)2025年报业绩点评：药品销售持续增长，创新管线取得突破│银河证券 │买入
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事件：2026年3月25日，迈威生物发布2025年度业绩报告，2025年全年公司实现营业收入6.63亿元（+231.62%）；归
母净亏损9.69亿元，亏损同比收窄7.14%；扣非归母净亏损9.99亿元，亏损同比收窄6.61%；经营性现金流-2.90亿元。
BD合作贡献收入，药品销售持续增长。2025年全年公司收入同比大幅增长231.62%，归母净亏损和扣非归母净亏损分
别同比缩窄7.14%、6.61%；业绩端改善主要系公司与齐鲁制药、DICS的授权合作于年内确认部分收入，同时药品销售收入
持续放量增长。BD合作层面，公司与齐鲁制药关于长效升白药迈粒生合作收到3.3亿元，与DISC关于铁稳态TMPRSS6单抗授
权收到1000万美元；2025年全年公司共完成三项重磅BD合作，累计合同金额超过16亿美元。药品销售方面，公司全年销售
收入2.50亿元，同比增长73%；地舒单抗作为最大销售品种贡献2.06亿元，同比增长48.59%；预计2026年公司药品销售持
续增长，其中地舒单抗骨转移适应症有望获批上市，在骨质疏松适应症基础上进一步贡献增量；长效升白药迈粒生已于20
25年底启动商业化，将获得齐鲁制药销售分成；阿达木单抗MAH变更后将实现首个完整销售年度，形成新的增长驱动。
研发投入持续加码，多项创新管线取得突破。公司多个创新药管线处于关键临床阶段，整体研发投入保持较高水平，
2025全年研发投入9.77亿元，同比增长24.79%。核心产品Nectin-4ADC正在推进三项Ⅲ期临床，其中单药、一线联合特瑞
普利单抗治疗尿路上皮癌、单药治疗宫颈癌计划2026年下半年进行期中分析，并向CDE递交上市申请前会议，单药治疗TOP
iADC经治三阴乳腺癌Ⅲ期临床计划2026年内启动。ST2单抗治疗COPDⅡa期数据展现BIC潜质，正推进Ⅱb期受试者入组，有
望于2026年底前启动Ⅲ期临床，在美国已获批Ⅱa期临床。早研领域多项管线蓄势待发，依托高效空间位阻遮蔽效应TCE平
台开发的LILRB4/CD3双抗计划2026年上半年中美双报；采用Newco模式出海的双靶点siRNA顺利推进，聚焦血脂异常人群的
血脂调控及高危心血管事件的预防。
投资建议：迈威生物作为一家全产业链布局的生物制药公司，肿瘤领域Nectin-4ADC具备全球BIC潜质，多款ADC形成
梯度化创新支撑，自研TCE即将中美同步启动临床。慢病领域IL-11单抗获得硅谷明星抗衰公司背书，ST2单抗剑指COPD百
亿市场。我们预计公司2026-2028年的营业收入分别为11.53、18.01、22.29亿元；归母净利润分别为-5.01、-1.72、2.19
亿元。经过DCF估值模型测算，公司合理市值区间为221.90-324.83亿元，维持“推荐”评级。
风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的
风险。
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2026-03-26│迈威生物(688062)营收快速增长，核心管线进展积极 │财信证券 │增持
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事件：公司发布2025年年度报告。
授权许可收入增加+产品销售放量，推动营收快速增长。2025年，公司实现营业收入6.63亿元，同比+231.62%，营收
快速增长主要因为：（1）公司与齐鲁制药、DISC的授权许可合同确认收入金额较大。2025年，公司授权许可及服务收入
为4.09亿元，同比增长642.44%。（2）地舒单抗等产品推动药品销售收入大幅增长。2025年，公司药品销售收入为2.50亿
元，同比+72.71%，其中地舒单抗（骨疾病及肿瘤治疗领域）药品销售收入为2.06亿元，同比增长48.59%。2025年，公司
实现归母净利润为-9.69亿元（2024年为-10.44亿元），净利润亏损较大主要因为公司多项在研品种推进临床尤其是关键
注册临床研究导致公司研发费用金额较高。2025年，公司研发投入为9.77亿元，同比增长24.79%。
核心管线进展积极，Nectin-4ADC预计2026年递交Pre-NDA。公司核心管线进展情况：（1）9MW2821是国内首个开展临
床研究的Nectin-4ADC，适应症为尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌及食管癌等晚期实体瘤。2025年，在中美已获批用
于治疗尿路上皮癌的同靶点药物Padcev实现销售收入33.41亿美元，销售额在全球所有ADC药物中排名第二，Nectin-4ADC
展现出广阔的商业化前景。截至目前，9MW2821单药二线、联合特瑞普利单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的两
项适应症处于临床III期，研究进度为国内第一、全球仅次于Padcev。两项适应症均已纳入突破性治疗品种名单，预计202
6年下半年进行期中分析，并根据期中分析结果提交新药上市申请前会议（Pre-NDA）。9MW2821治疗含铂化疗失败的复发
或转移性宫颈癌适应症处于临床III期，研究进度为全球同靶点第一，已获FDA“快速通道认定”（FTD），预计2026年下
半年进行期中分析，并根据期中分析结果提交新药上市申请前会议。9MW2821单药治疗拓扑异构酶ADC经治的三阴性乳腺癌
（TNBC）适应症处于临床II期，预计2026年启动Ⅲ期临床研究。（2）9MW1911（ST2单抗）针对中重度慢性阻塞性肺疾病
（COPD）的IIa临床研究已完成，研究结果显示出良好的安全性、耐受性、有效性，有望于2026年底前后启动Ⅲ期临床研
究，美国Ⅱa期临床方案于2025年12月已获得FDA批准。（3）9MW3811（IL-11单抗）针对病理性瘢痕适应症的II期临床试
验完成首例患者给药，成为全球首个探索病理性瘢痕适应症的IL-11靶向抗体药物。
盈利预测与投资建议：由于公司核心创新药管线多处于临床阶段，短期内贡献的产品销售收入有限。地舒单抗（迈利
舒、迈卫健）、阿达木单抗（君迈康）等生物类似药销售收入以及创新药管线授权许可收入将是公司未来3年营收的主要
来源。2026-2028年，预计公司实现营收收入10.00/11.06/13.59亿元。由于公司研发投入较大等，预计未来3年净利润仍
面临亏损压力。考虑到公司在ADC、小核酸、TCE双抗等前沿领域进行了深入布局，多条核心管线已处于临床后期阶段，研
究进度处于全球领先水平，商业化前景广阔，首次覆盖，给予公司“增持”评级。
风险提示：行业政策风险；行业竞争加剧风险；产品研发及销售不及预期风险，BD出海进展不及预期风险等。
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2026-03-26│迈威生物(688062)生物类似药放量快速，差异化研发创新能力强 │财通证券 │增持
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事件：2025年3月25日公司发布年报，数据显示公司2025年实现营业收入6.63亿元，同比上年同期（2.00亿元）增长2
31.62%，实现归母净利润-9.70亿元，相较上年同期（-10.44亿元）净亏损减少7458.56万元。
生物类似药放量叠加BD落地，公司营业收入大增：公司2025年营业收入较上年同期增加4.63亿元，主要系公司与齐鲁
制药、DISC的授权许可合同确认收入金额较大，同时药品销售收入为2.50亿元，较上年同期（1.45亿元）同比增长72.71%
，其中地舒单抗（骨疾病及肿瘤治疗领域）药品销售收入2.06亿元，较上年同期（1.39亿元）增长48.59%。
地舒单抗新适应症有望获批，多技术平台支撑研发创新：公司地舒单抗生物类似药迈利舒后续拟递交补充申请增加骨
折高风险的男性骨质疏松症以及骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症以及迈卫健用于SREs适应症（用于实体肿瘤骨
转移患者和多发性骨髓瘤患者的治疗），以上适应症若获批将为公司带来新增营业收入。除此之外，公司依托专有ADC药
物开发平台、一体化高效抗体发现平台以及TCE双/三特异性抗体开发平台开发多款FIC及BIC药物，例如CDH17ADC7MW4911
、CD3/LILRB4TCE双抗6MW5311以及ST2单抗9MW1911。
投资建议：我们预计公司2026-2028年实现营业收入10.44/17.28/18.42亿元，归母净利润-5.11/-1.57/-1.73亿元。
对应PS分别为12.6/7.6/7.1倍，维持“增持”评级。
风险提示：研发失败或不及预期风险；销售不及预期风险；生物类似药集采降价风险；限售股解禁风险；人民币汇率
波动风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：59家
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2026-05-07│迈威生物(688062)2026年5月7日-21日投资者关系活动主要内容
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问：今年ASCO大会临床数据披露情况？
答：公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，以口头报告形式公布靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821联合特
瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的Ib/II期临床研究数据，以壁报形式公布9MW2821联合特瑞普利
单抗用于围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的II期临床研究数据。其中：
（1）9MW2821与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUc）患者的Ib/II期临床研究中，共
入组52例晚期尿路上皮癌患者。截至2025年12月1日，47例受试者纳入疗效分析，其中既往未经治疗的人群，ORR为87.5%
，经确认的ORR为80.0%，CR率为12.5%，DCR为92.5%，中位无进展生存期（PFS）为12.9个月，中位缓解持续时间（DoR）
和中位总生存期（OS）尚未达到。本研究中未观察到新的9MW2821或特瑞普利单抗的安全性信号。
（2）9MW2821与特瑞普利单抗联合用于围手术期肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的II期临床研究中，共入组32例受试
者。截至2026年1月4日，7例受试者完成了新辅助治疗，其中6例受试者完成了膀胱癌根治术+区域淋巴结清扫，1例受试者
因新辅助治疗获得临床完全缓解（CR）而拒绝行根治性手术。病理完全缓解率（pCR）为66.7%（4/6，95%CI 22.3-95.7）
，病理降期（pDS）率为83.3%（5/6，95%CI 35.9-99.6）。本研究中未观察到新的9MW2821或特瑞普利单抗的安全性信号
。
目前，9MW2821正在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症开展多项临床研究，入组逾2,000例受试者，
其中：1）四项III期关键注册临床正在开展，包括UC单药疗法和联合疗法（先后被纳入突破性治疗品种名单）、CC单药疗
法（全球首款进入III期临床研究的同靶点药物）、TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）（全球同靶点首款）；2
）多项I/II期临床正在快速开展，包括TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）美国处于临床Ib期，TNBC联合疗法处
于临床II期；UC围手术期联合疗法处于临床II期；EC联合疗法处于临床Ib/II期；CC联合疗法处于Ib/II期。该项目UC单药
疗法、联合疗法和CC单药疗法的III期临床试验计划于2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向国家药品监督管
理局药品审评中心提交新药上市申请前会议；CC联合疗法计划于2026年下半年完成Ib/II期临床试验，随后计划启动III期
临床试验。
据弗若斯特沙利文等研究分析，至2032年全球及中国的新发患者人群分别为：UC（70.1万，10.9万）、CC（80.1万，
16.1万）、TNBC（40.6万，6.0万）、EC（66.3万，26.9万），9MW2821进度全球领先，具备泛适应症应用潜力，未来应用
前景广阔。
问：9MW5211产品介绍和临床进展？
答：公司5月21日发布公告，9MW5211注射液用于炎症性肠病（IBD）适应症的临床试验申请正式获得FDA许可，同时，
其用于IBD和多发性硬化（MS）等多个适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适
应症临床试验申请工作。9MW5211是全球同靶点首个进入临床阶段的候选药物（FIC）。
9MW5211是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，其靶向的分子在致病性免疫细胞表面特异性表达，通
过选择性识别并清除这群致病性细胞，9MW5211可有效阻断免疫级联反应，进而缓解疾病进展并改善临床症状。
临床前研究结果显示，9MW5211在多种小鼠自身免疫疾病模型中均表现出显著的治疗潜力，未来临床应用有望涵盖多
个大适应症。截至本公告披露日，9MW5211用于IBD的临床试验申请获得FDA许可，其用于IBD和MS等多个适应症的临床试验
申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。同时，在食蟹猴模型中开展的安
全性评估显示其具备良好的安全性特征。作为全球首个靶向该分子的临床阶段候选药物，9MW5211有望开启自身免疫疾病
精准治疗的新篇章。
问：公司TCE平台研发进展情况？
答：公司TCE平台的核心是一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向CD3抗体，以及针对T细胞激活的二级信号
的激动型抗体。高活性的CD3分子加上靶点依赖的肿瘤杀伤模式，极大地提高了对肿瘤细胞的杀伤效果，降低了因非靶向
性激活所引起的细胞因子的释放，从而提高药效、降低毒性。
6MW5311是公司自主研发的一款靶向CD3和LILRB4的TCE双抗，通过桥接肿瘤细胞与T细胞形成免疫突触，激活T细胞并
高效杀伤肿瘤。该分子通过引入独特的空间位阻结构设计，显著降低CD3抗体在无肿瘤细胞环境下对T细胞的结合活性，仅
在肿瘤细胞存在时特异性激活T细胞，从而在增强抗肿瘤疗效的同时大幅提升安全性。体外研究结果显示，6MW5311对多个
肿瘤细胞系及患者来源的样本均表现出强效的杀伤活性。体内药效学研究表明，在LILRB4高表达及低表达的AML肿瘤模型
中，6MW5311均显示出明确的肿瘤抑制作用，尤其在高表达模型中几乎实现肿瘤完全清除。此外，在食蟹猴安全性评价模
型中，6MW5311表现出良好的安全性特征。
目前6MW5311用于血液瘤（急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及多发性骨髓瘤（MM））适应
症的中国临床试验申请于2026年4月获正式受理，为全球首款申报临床的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药。同时，6MW5311美
国临床试验申请目前处于pre IND阶段，计划于2026年第二季度向FDA正式递交申请。
问：地舒单抗骨转移适应症的商业化前景怎样？
答：公司5月21日发布公告，地舒单抗注射液（迈卫健?，9MW0321）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补
充申请获得国家药品监督管理局批准。9MW0321为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，2024年3月29日，骨巨细胞瘤适
应症获批上市，为国内第一梯队获批上市的Xgeva?（安加维?）生物类似药。肿瘤骨转移是指癌细胞扩散到骨骼，几乎所
有类型的癌症都可能发生转移。溶骨性转移常见于肺癌和乳腺癌，占全球骨转移的70%，而成骨细胞转移通常与前列腺癌
和膀胱癌有关，约占骨转移的10%。2025年原研药安加维?中国销售额约3.06亿美元，比2024年同比增长36.4%。
此外，在海外商业化方面，2025年8月，9MW0321获得巴基斯坦药品监督管理局注册批准，这是巴基斯坦获批的首个Xg
eva?生物类似药，现已开始供货；2025年6月，泰康生物顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局（INVIMA）针对地
舒单抗的GMP现场检查。截至公告披露日，针对9MW0321，公司已与巴西、哥伦比亚、印尼、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃
及、秘鲁、沙特阿拉伯、越南、马来西亚等33个国家签署正式合作协议，并已向约旦、埃及、巴西等8个国家递交了注册
申请文件，其他国家注册申请亦在准备中。公司将持续利用现有的新兴市场的商务网络和拓展能力，快速推进该品种海外
市场的合作及注册上市。
问：公司2026年药品销售收入预期？
答：公司2025年营业收入合计6.63亿元，同比增长232%，其中药品销售收入2.5亿元，同比增长73%。2026年一季度营
业收入1.28亿元，同比增长185%，其中药品销售收入为8,435万元，同比增长89%，维持较快增速。
2026年国内商业化有四大看点：①地舒单抗骨质疏松适应症持续放量，重庆政企合作逐步放量；②地舒单抗骨转移适
应症补充申请已获批，作为国内第一梯队上市的地舒单抗生物类似药（120mg），具备明显的先发优势；③阿达木单抗MAH
完成变更后首个完整年度，收入完全计入公司报表；④新一代长效升白药获批上市并纳入国家医保目录，将获得齐鲁制药
销售分成。其中，后三项均是2026年新增的看点，预计依然维持较快增速。
问：公司在手现金情况？2026年研发投入规划？
答：截至2026年一季度末，公司在手现金及现金等价物余额为14.83亿元。4月28日，公司在香港联合交易所主板正式
挂牌上市，募资净额约11.89亿港元。2026年及未来，我们仍将坚持创新研发是公司长远发展的价值保障与核心战略不动
摇，具体研发费用的投入，要根据核心管线的推进情况来规划。
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参与调研机构：8家
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2026-04-29│迈威生物(688062)2026年4月29号投资者关系活动主要内容
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问：公司2026年一季度营收情况？
答：公司2026年一季度营业收入合计12,759.72万元，较上年同期增长184.89%。其中技术服务收入4,292.33万元，较
上年同期0.00万元增长4,292.33万元，主要系公司与DISC MEDICINE, INC.的授权许可合同确认收入金额较大；药品销售
收入为8,435.32万元，较上年同期4,472.07万元增长3,963.25万元，同比增长88.62%，维持较快增速。
问：公司2026年药品销售收入预期？
答：公司国内外商业转化进一步加速，2026年国内商业化有四大看点：地舒单抗骨质疏松适应症持续放量，重庆政企
合作逐步放量；地舒单抗骨转移适应症补充申请已受理，有望快速获批上市；阿达木单抗MAH完成变更后首个完整年度，
收入完全计入公司报表；新一代长效生白药获批上市并纳入国家医保目录，将获得齐鲁制药销售分成；其中，后三项均是
2026年新增的看点。
此外，海外商业化方面，已上市管线的新兴市场增量开拓也不断取得重大突破：2025年两款地舒单抗首次在海外获批
上市（巴基斯坦），阿达木单抗首次在海外获批上市（印尼）；2026年以来，公司就两款地舒单抗分别与越南和马来西亚
市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议，有望在未来持续获得商业化收益。
问：公司在港交所上市情况？
答：4月28日，迈威生物在香港联合交易所主板正式挂牌上市并首日入通，股票代码为02493.HK，成为首家A to H的1
8A上市公司。此次全球发售H股总数为47,130,200股，发行价为27.64港元/股，经扣除全球发售相关承销佣金及其他估计
费用后，募资净额约11.89亿港元。此次募集的资金将主要用于核心产品9MW2821针对多适用症不同阶段的临床试验、针对
临床需求庞大的肿瘤和年龄相关疾病的其他管线品种研发、产品商业化等。
继2022年1月登陆上交所科创板之后，迈威生物成功在香港联交所上市，标志着公司的国际化战略迈入加速跃升的新
阶段。
问：公司在后续ASCO等国际会议上临床数据披露计划？
答：公司将于
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