研报评级☆ ◇688098 申联生物 更新日期：2026-03-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】 暂无数据
【2.盈利预测统计】 暂无数据
【3.盈利预测明细】 暂无数据
【4.研报摘要】 暂无数据
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：10家
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2025-10-31│申联生物(688098)2025年10月31日投资者关系活动主要内容
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1、关于世之源公司业务模式规划是怎么样的?
答:世之源当前及未来三年内将聚焦“MAH(药品上市许可持有人)”模式建制,把“获取药证”作为首要目标,将核心资
源集中于创新药产品开发,快速推进管线的不同新适应症的临床开发及上市,同时搭建覆盖从研发、临床到商业化的一体化
能力,确保产品选题紧扣国家政策导向与市场实际需求,保障开发的合规性与市场价值;在商业化及未来拓展层面,世之源将
以“加速商业化、实现多方共赢”为核心,灵活采用多元合作模式,初期商业化阶段以委托制造为主,逐步建设药品生产产
能;世之源将充分整自主研发及合作开发模式,不断开发新产品,通过构建人工主动免疫技术平台自主开发治疗性疫苗产品,
同时与外部科研机构建立深度合作关系持续增资世之源的产品管线;在适时阶段,公司现有在研管线亦可对外授权或联合开
发。依托未来控股股东申联生物的优势,世之源未来有望实现从研发、临床、生产到销售的一体化,进一步完善整体业务布
局。
2、请介绍当前团队组成及分工。
答:世之源现有团队精干,组织架构清晰,核心部门围绕业务需求设置,包括负责产品开发、临床推进及市场调研等核心
业务部门。未来,随着产品临床进展推进,公司计划在临床领域扩充团队,重点增加研究人员数量,尤其是临床医学等方向的
高层次人才,旨在进一步提升临床试验设计的科学性与周全性,增强与CRO的合作能力,推动临床试验更快速、准确地开展。
3、后续对世之源的增资,大概节奏是怎么样,持股比例到51%计划今年完成么?
答:公司正按计划积极推进收购世之源事项,力争于本年度内完成此次增资,以实现持股比例提升至51%之目标。目前已
签署的协议虽为框架性协议,但交易的核心条款已与相关方达成实质性共识。在实现控股后,申联生物能更有效地推动世之
源后续产品的商业化进程,为所有股东创造更大价值。
4、作为UBI成员企业,世之源在资源上有什么优势?
答:世之源作为UBI集团的关联企业,核心资源优势在于可依托其链接全球不同疾病领域的顶尖专家与前沿技术成果,为
产品开发提供关键支撑。
在过敏症领域,公司核心产品UB-421系由anti-IgE治疗法发明人张子文博士团队开发的次世代产品,是皮下注射剂型的
人源化原研单抗。UB-221产品是张博士团队开发的针对anti-IgE的新一代创新成果,该产品精准对标奥玛株单抗,重点对奥
玛株的临床局限性进行优化,旨在打造更优的anti-IgE类产品;同时,公司还链接了美国NIH在食物过敏领域的重要专家,以
及中国过敏症领域的资深医生与专家,这些专家不仅是公司现阶段的重要技术力量,也将为后续中国临床试验提供关键助力
。
在感染症领域,针对公司在研的抗HIV病毒、抗HSV病毒的两款产品,世之源同样借助UBI集团资源构建了强大的专家合
作网络。一方面与美国NIH深度合作,合作方在艾滋病研究领域经验丰富,可协助公司发掘产品的潜在临床应用场景,以探索
新应用方向;另一方面在中国也联动了部分HIV领域核心专家,就公司产品研发开展研讨,未来临床试验也计划与这些专家深
度合作。
依托 UBI 集团的全球资源网络,世之源得以持续接触并应用各疾病领域的前沿技术成果,为产品研发与商业化奠定坚
实基础。
5、请介绍世之源近期发展规划。
答:(1)自研开发方面,世之源将基于申联在人工主动免疫领域搭建的技术平台及世之源研发团队背景,构建人工主动免
疫技术平台,用以研发治疗性疫苗产品,这是世之源未来核心的战略发展方向。未来,世之源将充分整合申联生物在合成肽
、亚单位、VLPs等技术平台优势,加速治疗性疫苗的研发进程,融合人工主动免疫(治疗性疫苗)与被动免疫(单抗)技术,以
兼顾药物创新性及可及性。当前,创新药研发领域已有众多靶点通过单抗药物得到验证,然而此类药物常因单价高昂、用药
频次密集,其临床可及性与长期用药的经济性受到限制。相比之下,针对这些已验证的靶点而开发人工主动免疫疫苗,则展
现出显著优势:不仅能降低后期研发风险,而且在治疗成本、患者负担、医疗机构效率等方面均拥有显著的优势。
(2)合作开发及管线引进方面,公司计划根据市场情况逐步引入UBI等海外合作方其他有竞争力的管线,包括阿尔茨海默
症合成肽疫苗UB-311、帕金森合成肽疫苗UB-312等。
6、目前国内其他公司有在研的anti-IgE相关产品,关注度比较高,其公司一级市场估值就已经超过20亿元,世之源的UB
-221与这类产品相比具体有什么差异?
答:UB-221的国内II期临床试验已按计划完成145例受试者入组,目前正在开展II期临床试验,相关数据尚未揭盲。目前
初步数据显示其安全性良好,并根据临床前及I期临床提示出潜在的疗效优势。后续关键节点包括2026年年中的数据读出,
以及明年下半年III期注册临床的启动,若后续进展顺利,有望在2028年完成III期临床试验。
UB-221是由anti-IgE治疗法发明人张子文博士开发的次世代产品,是皮下注射剂型的人源化原研单抗。在与奥马珠单
抗的对比方面,UB-221的差异化优势基于其创新的作用机制,突破了奥玛株的临床局限性。UB-221不仅可同时中和引发过敏
反应的游离IgE,亦能透过结合至B细胞表面的CD23受体结合的IgE而抑制IgE的合成。临床前资料充分证明UB-221具有比同
类已上市的产品更加优越的药理学特征:UB-221不仅可中和游离IgE,并且抑制IgE生成;UB-221中和游离IgE的效果更好;UB-
221阻断IgE生成的效果更优;在食蟹猴和人类IgE(ε,κ)基因转殖小鼠实验模式里,单一剂量的UB-221即可快速、大幅度降
低血清中IgE的浓度。因此UB-221的潜在优势包括:快速起效,多重作用机制实现更优的疾病控制,降低给药频率,提升患者
用药便利性,能够延长停药后复发时间,对不同血清IgE水平和体重的患者均有效,适用人群范围更广泛等。关于同行公司相
关情况公司会保持关注和学习。
7、UB -421、UB-221是否实现本地化生产?
答:UB-421与UB-221具备本地化生产可行性,且相关本地化生产正在开展。两款产品的临床阶段生产本就已通过委托外
部CDMO公司生产。目前世之源CMC团队正重点推进 UB-421的规模化生产筹备。此前针对UB-421,团队已与合作方完成小批
量生产的充分评估,在合作方现有产线进行小规格生产时,未出现任何异常状况,为后续扩产奠定了基础;下一步计划推进20
00L规模的生产,从现有条件判断,此次扩产预计不会面临重大问题,核心保障在于生产体系的一致性:一方面,合作方采用的
生产系统与公司要求完全匹配,另一方面,生产工艺未做调整,仅为生产地点的常规切换,且关键生产设备也保持一致,这些
条件共同确保了规模化生产的稳定性与可行性。
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参与调研机构：26家
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2025-10-28│申联生物(688098)2025年10月28日投资者关系活动主要内容
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1、申联生物后续对世之源的收购计划落地节奏？世之源战略投资方央扶（肥东）投资基金的背景以及此次战略投资
对世之源的战略意义和赋能？
答：为全面开展创新药业务，实施“人药”和“动保”双主业协同发展的模式，近期公司及全资子公司本天成与世之
源控股股东达成一致并共同签署了《收购世之源控股权的框架协议》，计划通过对世之源进行新一轮投资并取得世之源控
股权。控股后，世之源将成为申联生物的控股孙公司，纳入上市公司合并报表范围。本次控股权收购事项计划于2025年底
之前完成。
战略投资者央扶（肥东）投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“央扶基金”）注册资本20亿，由中央企业乡村
产业投资基金股份有限公司（持股39.95%）、合肥东城产业投资有限公司（持股60%）与国投创益产业基金管理有限公司
（持股0.05%，执行事务合伙人）共同出资组建。央扶基金基于看好世之源的艾滋病新药等创新药管线而投资世之源，相
关管线符合基金的投向；世之源基于央扶基金在资金、资源、背景等方面优势而引入作为战略投资者，未来公司与摩尼肽
、央扶基金等股东携手共同推进艾滋病单抗等多个创新药的研发及上市，努力实现合作共赢。
2、UB-221、UB-421、UB-621在国内市场的临床开发计划和未来发展方向展望。
答：UB-221（抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物）：首发适应症治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）单抗药物目前正在开展I
I期临床试验，已于2025年8月底完成145例患者招募。根试验方案安排，预计2026年年中患者临床出组，2026年第三季度
完成数据读出，2026年下半年申请III期临床。同时针对其他适应症如特应性皮炎、哮喘、食物过敏、过敏性鼻炎等，公
司将根据临床进展及市场情况选择推进其他适应症的临床开发。
UB-421（艾滋病治疗单克隆抗体药物）：当前公司计划围绕多重耐药（MDR）、功能性治愈（FunctionalCure）和低
病毒血症三大方向系统推进临床研究。公司计划于明年初启动一项针对多重耐药的II/III期临床试验申请。在功能性治愈
和低病毒血症领域，相关探索性研究已在进行中。其中，世之源正与国内顶尖科研院所沟通合作，共同规划基于UB-421的
联合疗法探索实现艾滋病功能性治愈。该研究预计于明年由主要研究者（PI）牵头开展，后续世之源将根据研究成果稳步
推进临床申请。
UB-621（抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物）：本项目已由授权方在海外完成I期临床试验。世之源后续开发策略为：
拟由海外合作方推进II期临床，世之源基于海外的II期临床试验数据，于中国开展III期注册临床试验；但若海外合作及
临床推进度略晚，则公司将直接在中国启动II期临床试验，以尽快推进该产品上市销售。
3、请介绍后续其他创新药产品引进及开发计划。
答：（1）自研开发方面，世之源将基于申联在人工主动免疫领域搭建的技术平台及世之源研发团队背景，构建人工
主动免疫技术平台，用以研发治疗性疫苗产品，这是世之源未来核心的战略发展方向。未来，世之源将充分整合申联生物
在合成肽、亚单位、VLPs等技术平台优势，加速治疗性疫苗的研发进程，融合人工主动免疫（治疗性疫苗）与被动免疫（
单抗）技术，以兼顾药物创新性及可及性。当前，创新药研发领域已有众多靶点通过单抗药物得到验证，然而此类药物常
因单价高昂、用药频次密集，其临床可及性与长期用药的经济性受到限制。相比之下，针对这些已验证的靶点而开发人工
主动免疫疫苗，则展现出显著优势：不仅能降低后期研发风险，而且在治疗成本、患者负担、医疗机构效率等方面均拥有
显著的优势。
（2）合作开发及管线引进方面，公司计划根据市场情况逐步引入UBI等海外合作方其他有竞争力的管线，包括阿尔茨
海默症合成肽疫苗UB-311、帕金森合成肽疫苗UB-312等。
4、UB-421在多重耐药及功能性治愈方面临床方向是什么？产品销售峰值大约是什么水平？
答：在多重耐药适应症方面，UB-421已由授权方获批中国临床III期，后续将由世之源重新申请II/III期注册临床。
多重耐药临床试验方案初步规划为：给药2周，检测病毒载量下降0.5个log达标等。基于之前的试验数据显示，UB-421用
药很快就可以下降超过1个log以上，所以下降0.5个log应可实现，同时也将评估持续治疗半年期间的病毒抑制趋势。另外
，当前标准疗法通常无法做到单药治疗，但UB-421凭借其独特且强效的作用机制，具备了作为单药治疗的潜力与优势。
与部分小分子药物相比，UB-421对多重耐药病毒株仍能保持强效抑制，这为其在耐药人群中的应用提供了差异化优势
。基于UB-421的作用机理以及当前市场等情况，UB-421在中国多重耐药领域，预计销售峰值超20亿元。
在功能性治愈方面，UB-421的临床策略基于“Shock→Block→Kill”机制展开。前期研究显示，该药物不仅能有效降
低患者体内的病毒存储库水平，还具有调节免疫检查点的作用，显示出功能性治愈的潜力。具体探索路径为：在通过其他
方式激活潜伏病毒库（Shock）的同时，使用UB-421阻断艾滋病病毒与CD4+结合（Block），避免新的感染，再利用CAR-T
等药物杀死被激活的艾滋病病毒（Kill），从而实现功能性治愈。
5、UB-221目前国内II期临床的进展情况如何，与奥马珠单抗比较优势是什么？
答：UB-221的国内II期临床试验已按计划完成145例受试者入组，目前正在开展II期临床试验，相关数据尚未揭盲。
目前初步数据显示其安全性良好，并根据临床前及I期临床提示出潜在的疗效优势。后续关键节点包括2026年年中的数据
读出，以及明年下半年III期注册临床的启动，若进展顺利，产品有望于2028年完成III期临床试验。
UB-221是由anti-IgE治疗法发明人张子文博士开发的次世代产品，是皮下注射剂型的人源化原研单抗。在与奥马珠单
抗的对比方面，UB-221的差异化优势基于其创新的作用机制。UB-221不仅可同时中和引发过敏反应的游离IgE，亦能透过
结合至B细胞表面的CD23受体结合的IgE而抑制IgE的合成。临床前资料充分证明UB-221具有比同类已上市的产品更加优越
的药理学特征：UB221不仅可中和游离IgE，并且抑制IgE生成；UB-221中和游离IgE的效果更好；UB-221阻断IgE生成的效
果更优；在食蟹猴和人类IgE(ε,κ）基因转殖小鼠实验模式里，单一剂量的UB-221即可快速、大幅度降低血清中IgE的浓
度。
6、公司未来在合成肽领域还有哪些布局？
答：基于公司在合成多肽领域的技术及生产之领先优势，尤其是在人工主动免疫合成肽疫苗方面的经验积累，后续将
根据UB-311等合成肽疫苗的临床及商业化进程，规划建设全球化合成肽及多肽药物智能制造平台，为相关药物及疫苗提供
多肽原料及多肽药物的工艺放大、质量控制、检测方法建立、临床样品生产及商业化生产服务。
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