研报评级☆ ◇688166 博瑞医药 更新日期：2026-04-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2025-09-15
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1年内 8 3 0 0 0 11
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【2.盈利预测统计】 暂无数据
【3.盈利预测明细】 暂无数据
【4.研报摘要】 暂无数据
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：3家
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2026-03-26│博瑞医药(688166)2026年3月26日-4月15日投资者关系活动主要内容
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一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
二、问答环节
1、公司核心创新药管线整体情况
答：公司创新药端重点布局在代谢疾病领域，聚焦 GLP-1/GIP 双靶点、口服多肽制剂等方向，坚持差异化创新，开
发具有临床价值的创新产品。截至 2025 年年度报告披露日，BGM0504 注射液降糖及减重两项适应症在国内处于临床 III
期阶段，口服 BGM0504 片剂、BGM1812 注射液两项产品的减重适应症同步在中美开展一期临床研究，口服 BGM1812 片
、BGM2102 注射液、BGM2101 注射液、BGM1962 处于临床前研究阶段，MSTN 环肽注射液、ALK7 靶向 siRNA 项目处于 PC
C（临床前候选化合物）阶段。创新药研发具有不确定性，管线推进可能受技术、资金、监管等因素影响，敬请广大投资
者谨慎决策，注意防范投资风险。
2、公司在减脂增肌方面的主要布局
答：公司聚焦于多靶点协同与联合用药的创新路径，重点突破“单纯减重”的局限，在实现有效减重的同时维持或增
加瘦体重，从而改善身体成分，推动体重管理向更健康、更可持续的方向发展。 BGM1812 注射液是公司优化设计的新型
长效 Amylin 类似物，具有良好的分子活性和药学稳定性。它通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲，同时延缓胃排空、抑制
胰高血糖素分泌，具有多重减重机制，在动物模型上显示在减重的同时显著提升肌肉保留率。截至 2025 年年度报告披露
日，BGM1812 注射液减重适应症在中国和美国一期临床均在开展中，正在进行多剂量爬坡研究。
MSTN 环肽注射液是公司自主研发的高选择性肌生成抑制素（GDF8）环肽抑制剂，旨在与减重疗法（如 GLP-1/GIP 双
重激动剂 BGM0504）联用，在有效减重的同时维持或增加瘦体重，从而改善身体成分、促进更健康的体重管理。截至 202
5 年年度报告披露日，MSTN 环肽注射液处于 PCC（临床前候选化合物）阶段。
创新药研发容易受到一些不确定性因素的影响，包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等
，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
3、肥胖及并发症都是需要长期管理的慢性病，请问公司如何解决治疗持续性的问题
答：公司拥有超长效多肽药物平台，其在解决多肽药物半衰期短、需频繁给药的临床痛点，具备以下技术优势：①精
准调控亲和力：实现对白蛋白结合亲和力的精确控制，避免过强的结合（可能影响药物与靶点的结合）或过弱的结合（无
法有效延长半衰期）。②优化药物释放：这种结合是可逆的。当结合的药物分子在靶组织附近遇到不同的微环境，或者随
着时间推移，药物分子能够缓慢地从白蛋白上解离下来，释放出活性形式，从而形成一个平稳而持久的血药浓度。③提高
成药性：通过优化设计，可以最大限度地减少修饰对多肽本身生物活性的影响。
BGM1962 为公司自主研发的新型超长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂（SARA），经肽序列优化结合新一代超长效脂
肪酸修饰技术开发而成，通过 AI 药物辅助设计，增强受体选择性并延长半衰期获得该临床前候选化合物。截至 2025 年
年度报告披露日，BGM1962 处于临床前研究阶段。 公司 ALK7 靶向 siRNA 项目拟用于超重/肥胖适应症，未来计划与GLP
-1 类药物联用以提升治疗效果。候选 siRNA 分子采用脂肪靶向递送技术，实现了组织特异性递送与长效基因沉默。临床
前研究显示，单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现对 ALK7 基因的高效抑制，降低水平>80%，且维持时间长，具备低
频给药的潜力，有望大幅提升患者用药依从性，并为长期体重管理提供创新解决方案。截至 2025 年年度报告披露日，AL
K7 靶向 siRNA 项目处于 PCC（临床前候选化合物）阶段。
创新药研发容易受到一些不确定性因素的影响，包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等
，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
4、BGM0504片临床Ⅰ期数据表现如何？
答：BGM0504 片中国Ⅰ期临床试验（登记号：CTR20253763/NCT07239973）采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在
评估在中国健康参与者及非糖尿病的超重或肥胖参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征，本试验共按计划
入组了 75 例参与者，全部完成试验，均无提前退出的情形。初步数据显示：1）安全性方面，10~80mg 剂量范围内每天
给药 1 次（QD）、连续给药 4 周，各剂量组整体安全性和耐受性良好，无任何严重不良事件以及非预期的不良事件发生
。其中 10mg 和 20mg 剂量组在发挥疗效的基础上未发生任何胃肠道不良事件；其余剂量组发生的常见胃肠道相关的不良
事件中绝大多数为 1 级且呈一过性。2）药代动力学特征方面，BGM0504 片每天给药 1 次，连续给药 2~3 周可达稳态，
10~80mg 剂量范围内呈现一定的线性动力学特征，完全支持本品 QD 给药。3）初步临床疗效方面，BGM0504 片每天给药
1 次、连续给药 4 周，本品相对安慰剂具有显著的减重效果，各剂量组参与者平均体重较基线期下降1.04%~5.56%（最小
二乘均值）。
BGM0504 片美国Ⅰ期临床研究（登记号：NCT07166081）为一项随机、安慰剂对照、多次剂量递增试验，共设置 20mg
~80mg 四个剂量组，不同剂量组参与者总的治疗时长分为 5~8 周，每天给药 1 次、其中达到目标剂量后均持续给药 4
周。本研究共入组 80 例参与者，其中 64 例接受试验药物，16 例接受安慰剂。各剂量组间基线人口统计学特征基本均
衡，男女比例大致相当，平均体重指数（BMI）相近。
本研究主要终点为安全性与耐受性，次要终点为初步减重疗效。研究期间未发生任何严重不良事件。与该药物同类特
征一致，各组最常见的不良事件为胃肠道反应，主要以轻至中度为主，呈一过性。本研究初步观察到剂量依赖性减重效应
，20~80mg 给药 5~8 周后的减重幅度分为 2.7%～8.2%（最小二乘均值）。
基于上述美国和中国临床Ⅰ期试验获得的良好安全/耐受性和初步药代动力学及疗效数据，支持 BGM0504 作为潜在每
日一次口服超重或肥胖治疗药物继续开展后续临床 II 期研究。
药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，各环节均受多维度因素影响，不可预测因素较多。各项临床研究的入
组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，具体临床研究方案及研究周期可能根据实际情况相应调整，临床研究存在
结果不及预期甚至临床研究失败的风险。短期内对公司经营业务不会产生较大影响。
5、公司 2025年经营业绩分析及 2026年发展展望
答：2025 年，公司实现营业收入 122,364.01 万元，归属于上市公司股东的净利润 5,451.47 万元，归属于上市公
司股东的扣除非经常性损益的净利润 2,608.94 万元。主要原因为：（1）受流感趋势变化及竞争格局变化影响，奥司他
韦原料药及制剂需求及价格产生下滑，使得抗病毒类产品收入、毛利额均较去年同期大幅减少；（2）由于去年同期客户
临时性需求较旺盛，同时本报告期客户阶段性商业需求波动及产品价格波动，抗真菌类原料药品种收入较去年同期减少，
该类产品毛利较高，销量阶段性减少带来毛利额同比下降较多；（3）在建工程陆续完工转固带来计提折旧增加；（4）创
新药等研发投入加大使得研发费用等期间费用同比有所增加。
2026 年，公司将持续加大研发投入力度；依托超长效多肽药物平台、药械组合平台等核心技术平台，不断开发技术
难度高的原创性新药和高端仿制药。同时，积极参与国际竞争，开拓全球市场，推动企业向国际先进水平升级，争取成为
中国医药行业国际化的领先企业。
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参与调研机构：16家
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2026-02-02│博瑞医药(688166)2026年2月2-6日投资者关系活动主要内容
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一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
二、问答环节
1、BGM0504的临床进展情况
答：BGM0504注射液：（1）国内：本产品2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验目前已完成全部入组，处于
给药和随访阶段，均正在按计划顺利推进中。待完成国内III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内
生产上市。（2）美国：本产品减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成，并与FDA进行了Type B End-of-Pha
se2会议，计划根据FDA的建议完善III期临床方案并提交。截至目前，BGM0504注射液减重适应症在美国的后续临床计划具
有不确定性。（3）印尼：本产品降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交的IND申请已获批，三期临床研究工作正式启动，
已完成首例入组给药。
口服BGM0504片剂：本产品减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批，正在中美开展一期临床研究，美国已完成
LPLV（最后一位患者的最后一次访视），中国最后一个目标剂量组给药随访中。
2、BGM1812的临床进展情况
答：BGM1812注射液：BGM1812是公司优化设计的新型长效Amylin类似物，具有良好的分子活性和药学稳定性。Amylin
（胰淀素）作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素，由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感
通路抑制食欲，同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌，具有多重减重机制。本产品减重适应症在中国和美国递交的IND
申请已获批，中国和美国一期临床均在开展中，目前已完成单剂量爬坡，正在进行多剂量爬坡研究。
口服BGM1812：本产品为利用获授权的Macoral?口服多肽制剂平台开发的口服剂型，具备每周给药一次的潜力，目前
处于临床前研究阶段。
3、公司在代谢疾病领域整体产品管线规划
答：公司以差异化创新为核心战略布局代谢疾病领域产品管线，除GLP-1/GIP双靶点分子BGM0504、Amylin类似物分子
BGM1812以及BGM2102、BGM2101等复方制剂外，公司进一步延伸管线边界，布局了长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂BGM
1962、高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂MSTN环肽注射液和具备超低频给药潜力的ALK7靶向siRNA项目。创新药研发容易
受到一些不确定性因素的影响，包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等，敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
4、BGM1962产品的技术优势
答：BGM1962为公司自主研发的新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂（SARA），经肽序列优化结合脂肪酸修饰技
术开发而成，通过增强受体选择性并延长半衰期获得该临床前候选化合物。体外研究表明，其对AMY1R的激动活性远高于C
TR。在体内药效模型中，BGM1962表现出显著的体重控制与摄食抑制作用；且其药代动力学特征优势突出：在大鼠模型中
半衰期达36.1小时，在食蟹猴模型中半衰期约200小时，具备低频给药（如每月一次）的潜力，有望为肥胖症患者提供一
种长效、安全的治疗新选择。本产品目前处于临床前研究阶段。创新药产品处于早期研发阶段，尚需完成临床前研究、临
床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
5、MSTN环肽注射液的活性表现及临床意义
答：本产品是公司自主研发的高选择性肌生成抑制素（GDF8）环肽抑制剂，旨在与减重疗法（如GLP-1/GIP双重激动
剂BGM0504）联用，在有效减重的同时维持或增加瘦体重，从而改善身体成分、促进更健康的体重管理。体外实验显示，M
STN环肽注射液对GDF8具有强效选择性抑制活性，且体外活性和抗体相当。在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型中，与BGM050
4联用4周后，联合治疗组在实现与BGM0504单药相当的体重减轻的同时，显著维持了瘦体重。此外，MSTN环肽注射液在大
鼠中表现出良好的药代动力学特性，皮下给药后半衰期达23.9小时，支持潜在的每周或更低频给药方案。本产品目前处于
PCC（临床前候选化合物）阶段。创新药产品处于早期研发阶段，尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审
批通过后方可生产上市，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
6、ALK7靶向siRNA项目的独特竞争优势
答：本产品拟用于超重/肥胖适应症，未来计划与GLP-1类药物联用以提升治疗效果。候选siRNA分子采用脂肪靶向递
送技术，实现了组织特异性递送与长效基因沉默。临床前研究显示，单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现对ALK7基因
的高效抑制，降低水平>80%，且维持时间长，具备低频给药的潜力，有望大幅提升患者用药依从性，并为长期体重管理提
供创新解决方案。本产品目前处于PCC（临床前候选化合物）阶段。创新药产品处于早期研发阶段，尚需完成临床前研究
、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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