研报评级☆ ◇688166 博瑞医药 更新日期：2026-03-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2025-09-15
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
────────────────────────────────────────────────
1年内 10 3 0 0 0 13
────────────────────────────────────────────────
【2.盈利预测统计】 暂无数据
【3.盈利预测明细】 暂无数据
【4.研报摘要】 暂无数据
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：16家
──────┬──────────────────────────────────────────────
2026-02-02│博瑞医药(688166)2026年2月2-6日投资者关系活动主要内容
──────┴──────────────────────────────────────────────
一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
二、问答环节
1、BGM0504的临床进展情况
答：BGM0504注射液：（1）国内：本产品2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验目前已完成全部入组，处于
给药和随访阶段，均正在按计划顺利推进中。待完成国内III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内
生产上市。（2）美国：本产品减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成，并与FDA进行了Type B End-of-Pha
se2会议，计划根据FDA的建议完善III期临床方案并提交。截至目前，BGM0504注射液减重适应症在美国的后续临床计划具
有不确定性。（3）印尼：本产品降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交的IND申请已获批，三期临床研究工作正式启动，
已完成首例入组给药。
口服BGM0504片剂：本产品减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批，正在中美开展一期临床研究，美国已完成
LPLV（最后一位患者的最后一次访视），中国最后一个目标剂量组给药随访中。
2、BGM1812的临床进展情况
答：BGM1812注射液：BGM1812是公司优化设计的新型长效Amylin类似物，具有良好的分子活性和药学稳定性。Amylin
（胰淀素）作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素，由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激活大脑饱腹感
通路抑制食欲，同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌，具有多重减重机制。本产品减重适应症在中国和美国递交的IND
申请已获批，中国和美国一期临床均在开展中，目前已完成单剂量爬坡，正在进行多剂量爬坡研究。
口服BGM1812：本产品为利用获授权的Macoral?口服多肽制剂平台开发的口服剂型，具备每周给药一次的潜力，目前
处于临床前研究阶段。
3、公司在代谢疾病领域整体产品管线规划
答：公司以差异化创新为核心战略布局代谢疾病领域产品管线，除GLP-1/GIP双靶点分子BGM0504、Amylin类似物分子
BGM1812以及BGM2102、BGM2101等复方制剂外，公司进一步延伸管线边界，布局了长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂BGM
1962、高选择性肌生成抑制素环肽抑制剂MSTN环肽注射液和具备超低频给药潜力的ALK7靶向siRNA项目。创新药研发容易
受到一些不确定性因素的影响，包括但不限于临床前研究结果、临床研究结果、药监部门审查进展等，敬请广大投资者谨
慎决策，注意防范投资风险。
4、BGM1962产品的技术优势
答：BGM1962为公司自主研发的新型长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂（SARA），经肽序列优化结合脂肪酸修饰技
术开发而成，通过增强受体选择性并延长半衰期获得该临床前候选化合物。体外研究表明，其对AMY1R的激动活性远高于C
TR。在体内药效模型中，BGM1962表现出显著的体重控制与摄食抑制作用；且其药代动力学特征优势突出：在大鼠模型中
半衰期达36.1小时，在食蟹猴模型中半衰期约200小时，具备低频给药（如每月一次）的潜力，有望为肥胖症患者提供一
种长效、安全的治疗新选择。本产品目前处于临床前研究阶段。创新药产品处于早期研发阶段，尚需完成临床前研究、临
床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
5、MSTN环肽注射液的活性表现及临床意义
答：本产品是公司自主研发的高选择性肌生成抑制素（GDF8）环肽抑制剂，旨在与减重疗法（如GLP-1/GIP双重激动
剂BGM0504）联用，在有效减重的同时维持或增加瘦体重，从而改善身体成分、促进更健康的体重管理。体外实验显示，M
STN环肽注射液对GDF8具有强效选择性抑制活性，且体外活性和抗体相当。在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型中，与BGM050
4联用4周后，联合治疗组在实现与BGM0504单药相当的体重减轻的同时，显著维持了瘦体重。此外，MSTN环肽注射液在大
鼠中表现出良好的药代动力学特性，皮下给药后半衰期达23.9小时，支持潜在的每周或更低频给药方案。本产品目前处于
PCC（临床前候选化合物）阶段。创新药产品处于早期研发阶段，尚需完成临床前研究、临床试验、并经药监部门审评审
批通过后方可生产上市，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
6、ALK7靶向siRNA项目的独特竞争优势
答：本产品拟用于超重/肥胖适应症，未来计划与GLP-1类药物联用以提升治疗效果。候选siRNA分子采用脂肪靶向递
送技术，实现了组织特异性递送与长效基因沉默。临床前研究显示，单次皮下注射可在非人灵长类动物中实现对ALK7基因
的高效抑制，降低水平>80%，且维持时间长，具备低频给药的潜力，有望大幅提升患者用药依从性，并为长期体重管理提
供创新解决方案。本产品目前处于PCC（临床前候选化合物）阶段。创新药产品处于早期研发阶段，尚需完成临床前研究
、临床试验、并经药监部门审评审批通过后方可生产上市，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
─────────────────────────────────────────────────────
参与调研机构：68家
──────┬──────────────────────────────────────────────
2025-09-29│博瑞医药(688166)2025年9月29日投资者关系活动主要内容
──────┴──────────────────────────────────────────────
1、针对超重和肥胖的长期体重管理方面的临床需求，需要考虑哪些问题
答：首先在体重控制方面，公司目标是让患者尽可能长时间的保持相对合适的体重范围；其次在体重的长期管理过程
中，临床关注重点是减少脂肪量，同时尽可能减少肌肉的流失。针对体重管理，临床还关注与之相关的合并症的治疗，例
如骨密度问题及肥胖、超重人群合并的其他临床表现；最后，针对体重反弹的问题，会涉及到不同的药物组合。此外，也
会考虑到减重过程中的差异化，包括给药方式和给药频率等不同因素。
2、BGM0504在降糖、减重领域布局的进展情况
答：BGM0504 注射液在中国降糖、减重的 III 期临床在稳步推进中；在东南亚降糖的 III期临床也在稳步推进中。
截至 2025 年 6 月末，BGM0504 注射液减重适应症在美国开展的 US bridging临床研究已完成，并与 FDA召开 End-
of-Phase II会议并收到正式纪要，公司将根据 FDA 的建议完善 III 期临床方案并提交，FDA 可能需要 3 至 6 个月进
行审查。截至目前，BGM0504 注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。
在降糖领域，主要关注点是稳定的降低血糖，使患者尽快达到血糖指标。对于 2 型糖尿病患者，更关注发生低血糖
的几率，并确保其体重不会大幅下降。下一步公司还会针对 2 型糖尿病并发症以及胰岛素敏感性、胰岛素抵抗的改善等
方面做探索研究。 在减重领域，随着给药时间的延长及比较剂量的递增，BGM0504注射液在临床 II期呈现的数据较竞品
更加积极。在 III期临床过程中，公司把血压指标作为核心的指标（美国工业指南在今年 1 月份把血压指标作为核心的
测量指标）。其次，肌肉流失也是正在进行的临床研究，通过肝脏脂肪等相关指标的探索性考察，GLP-1/GIP 双靶点分子
针对肝脏脂肪的能量消耗或降低有非常好的临床契机。
BM0504片剂减重适应症在中国和美国都已拿到 IND批件，目前已经进展到第二个阶段组的给药。整个 BM0504片剂，
公司使用了奥礼生物授权的口服制剂平台，提升了整体生物利用度，预期可以取得不错的临床疗效。
3、BGM1812产品布局的具体情况
答：amylin 靶点的注射液和口服制剂在同步开发。BGM1812 注射液减重适应症在中国和美国都提交了 IND 申请，BG
M1812 注射液除了每周一次给药外，下一步就会考虑根据 I 期的数据做更长周期的给药。主要解决两个核心问题，整个
抗击纤维化的能力提升和整个 PH值维持在中性水平后相对比较稳定。
截至 2025 年 6 月末，口服 BGM1812 片处于临床前研究阶段。此外，BGM0504 与 BGM1812 的复方制剂 BGM2102 也
处于临床前研究阶段，这个解决的是大体重人群，主要针对体重需求超过 25%的重度肥胖人群的临床需求。BGM1812、BGM
2102尚处于临床前研究阶段，其后续临床规划具有不确定性。
4、展望未来 3-5年，公司产品管线差异化和 BD 潜力
答：差异化的本身要体现优势。从 BGM0504单药注射来讲，II期临床过程中，表现出安全性、药效都优于已有的竞品
。但最终数据要等到三期揭盲之后才能展示。除了 BGM0504 单药，公司还有 BGM0504 与 BGM1812 的复方制剂 BGM2102
，它相当于 GLP-1 类产品不断在迭代，这样的组合在全球看来也是相对独特和差异化的，目标是把 amylin、GLP-1/GIP
双靶点分子组合再迭代形成独特的三靶点。其次口服平台可以把单靶点、双靶点甚至amylin这种多肽变成口服，生物利用
效率提高，使其成为临床上可用、商业上可行的方向。这对全球的药企而言，都是一个巨大的挑战。
5、公司口服平台的情况
答：公司投资奥礼生物且持股比例 30.17%，它由海归团队创立，在口服多肽、口服抗体耕耘多年，积累丰富经验后
回国创业的团队。公司和奥礼生物因为 BGM0504 多肽而有了交集，口服平台技术从科学的角度来看能够很好的解决原来
多肽口服里面不能克服的关键问题。这个技术的特点就是药物从消化道到进入血液的多个环节均有技术关注，包括：1.通
过上皮细胞朝外的细胞膜实现透膜（非打开细胞间紧密连接）；2.促进药物从第一层细胞反面膜释放至消化道组织；3.推
动药物在组织中扩散以更快进入毛细血管，通过各环节技术手段提高口服递送效率。
─────────────────────────────────────────────────────
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|