研报评级☆ ◇688176 亚虹医药 更新日期：2026-10-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-05-03
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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6月内 0 1 0 0 0 1
1年内 0 1 0 0 0 1
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -0.70│ -0.67│ -0.73│ ---│ ---│ ---│
│每股净资产(元) │ 4.19│ 3.46│ 2.76│ ---│ ---│ ---│
│净资产收益率% │ -16.77│ -19.50│ -26.41│ ---│ ---│ ---│
│归母净利润(百万元) │ -400.43│ -384.06│ -416.38│ -434.00│ -217.00│ ---│
│营业收入(百万元) │ 13.75│ 201.56│ 277.12│ ---│ ---│ ---│
│营业利润(百万元) │ -404.00│ -383.81│ -428.33│ ---│ ---│ ---│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-05-03 增持 维持 15.3 --- --- --- 中金公司
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-05-03│亚虹医药-U(688176)希维她获批上市，进入创新兑现阶段 │中金公司 │增持
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2026年一季度业绩符合我们预期
2026年一季度，公司收入7,109万元，同比+16.34%；归母净利润亏损1.12亿元，符合我们预期。
发展趋势
代理业务收入持续增长。2025年和2026年第一季度，公司以欧优比和迪派特为核心的代理销售持续贡献增长。根据公
司公告，公司稳步推进商业化2.0升级，持续提高商业化效率。欧优比上市以来逐步取代原研产品，推动强化辅助观念的
拓展；迪派特不断改善患者治疗顺应性及治疗时长，同时积极推动医院列名及双通道药店准入，提升了患者治疗的可及性
。我们预计公司代理业务创收模式将不断稳固。
希维她（APL-1702）获批上市，创新产品迎来收获。根据公司公告，希维她于2025年第四季度在国内获批上市，用于
治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者，成为全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无
创治疗产品。
公司已启动商业化准备工作。在海外，APL-1702拟用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者的上市许可申请
已获得EMA受理，公司也与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致，目前公司正在积极寻找海外
商业化合作伙伴。建议关注后续国内销售及海外注册进展。
研发管线不断丰富。根据公司公告，公司FGFR2/3抑制剂APL-1401已经完成I期临床首例受试者入组，并在澳大利亚获
得开展I期临床试验许可，截至2026年4月已经爬坡至第三剂量组。公司预计CLDN6/9ADCAPL-2501将于2026年中期递交IND
。
盈利预测与估值
我们基本维持2026年归母净利润预测-4.34亿元不变，并引入2027年归母净利润预测-2.17亿元。我们维持跑赢行业评
级，考虑到希维她成功获批上市，远期商业化空间打开，基于DCF模型，上调目标价59.40%至15.30元，较当前股价有19.0
%的上行空间。
风险
商业化不及预期，费用超预期，研发失败，对外合作进展不及预期。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：1家
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2026-09-16│亚虹医药(688176)2026年9月16日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复内容：
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、以及未来发展规划。
问1：公司上半年业绩的主要驱动力是什么？请介绍下核心产品商业化放量的情况。商业化产能（自有/委托生产）能
否匹配放量节奏？
回复：
尊敬的投资者，您好。公司上半年实现营业收入15,535.33万元，主要系公司稳步推进商业化2.0升级，进一步完善商
业化体系，持续提高商业化效率，不断优化市场策略及落地执行质量，报告期内欧优比?商业化推广稳步推进，希维她?/C
EVIRA?实现商业化销售。报告期内，希维她?于2026年3月获国家药品监督管理局批准上市，6月实现全球首方落地北京，1
0天内在全国30个城市70家医院陆续落地首方，同时在京东健康实现全网首发。公司以公立医院为核心开展全渠道商业化
布局，已建成由医学、市场、销售组成的专注光动力治疗医生教育和临床证据传播的100多人专业推广团队。欧优比?等已
上市产品在双通道药店等市场准入方面也取得突破。具体经营情况请参阅公司于2026年8月29日披露的《2026年半年度报
告》。
问2：希维她1702在国内7~9月份的推广销售情况如何？其中8月份全月销售多少？新增销售收入多少？至9月15日推广
到了多少家医院，平均每家医院已销售多少支？
回复：
尊敬的投资者，您好。公司产品希维她?目前以公立医院为核心开展全渠道商业化布局，已建成由医学、市场、销售
组成的专注光动力治疗医生教育和临床证据传播的100多人专业推广团队，以及政府事务、市场准入、商务、供应链等完
整的商业化支持部门，同时在广阔市场通过商业合作伙伴推进全域业务落地。具体经营情况请以公司后续披露的定期报告
及相关公告为准。感谢您的关注。
问3：公司1702希维她是否参加了9月5~10日的医保入选谈判？另请介绍一下2026~2027年入选医保的必要性和可行性
及公司安排。另外，1702在欧洲的BD大致何时可落地？
回复：
尊敬的投资者，您好。关于医保相关信息请以国家医疗保障局公示的信息为准。在欧洲市场方面，希维她?的上市许
可申请已成功获得欧洲药品管理局正式受理，并将积极寻找欧洲和新兴市场的海外商业化合作伙伴。上述事项的后续进展
，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问4：1，近日有媒体报道亚虹医药子公司贝联生物获得恒旭资本天使轮融资推进APL-2501管线的国内临床，请问天使
轮融资金额多少？美国子公司baylink biosciences是否也会独立融资推进APL-2501在美国的临床试验？2，欧洲CHMP官网
2026年6月的会议纪要显示已反馈希维她120天的评审意见，请问是否涉及重大发补意见？公司是否已就120天的评审意见
进行了回复？3，亚虹医药与photocure的合同争议解决情况有何进展，美国仲裁何时开庭？4，APL-2302（USP1抑制剂）
管线于2025年3月完成首例入组，公司在2025年12月10日调研纪要中表示“根据目前已经获得的临床数据，APL-2302展现
出良好的安全性、耐药性和药代动力学特性”，请问目前剂量爬坡情况如何？预计何时能读出Ia期数据？此外公司官网明
确寻求APL-2302的海外合作，目前进展如何？5，APLD-2304便携式一次性蓝光膀胱软镜已获欧盟CE认证，后续的商业化如
何开展，相关工作进展如何？
回复：
尊敬的投资者，您好。APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体
药物偶联物（ADC），预计可以用于治疗包括卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期肿瘤，已于2026年8月获得FDA
、CDE的临床试验许可，预计年底启动I期单药递增试验，入组卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤患者。希维她?（APL-1
702）的上市许可申请已获得EMA受理，正处于审评审批环节。公司于2026年7月收到了美国仲裁协会送达的关于Photocure
ASA提起的仲裁申请及相关材料；2026年8月，公司及全资子公司向美国仲裁协会提交仲裁反请求申请并已受理，目前上
述仲裁及仲裁反请求事项均尚未开庭审理。APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶U
SP1（泛素特异性蛋白酶1）口服小分子抑制剂。公司向FDA和NMPA递交了一项在晚期实体瘤患者中评价APL-2302的安全性
、耐受性、药代动力学初步抗肿瘤活性的Ⅰ/Ⅱa期、开放性、多中心、剂量递增和扩展研究，并分别于2024年10月和2025
年1月获得美国FDA和中国NMPA批准。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组，项目处于计量爬坡中。APLD-2
304已通过欧盟公告机构审核，并于2026年8月取得欧盟CE认证。目前，公司正在为商业化生产做准备，并积极探索海外商
业化的合作机会。上述事项的后续进展及其他相关信息，公司将严格按照相关规定履行信息披露义务。
问5：请问公司是否有采用AI赋能研发？AI辅助药物发现等新方法，对研发周期、成本和成功率带来了哪些可量化的
改善？
回复：
尊敬的投资者，您好。基于对新技术的深度整合与药物研发模式的创新，公司成功构建了新一代靶向与AI融合驱动的
药物发现平台。该平台深度应用机器学习、深度学习及生成式AI等前沿技术，赋能药物研发全流程：1）高效分子生成：
针对特定靶点快速设计候选药物分子；2）精准互作解析：准确模拟分子与靶蛋白间的相互作用；3）自由能精准计算：精
确预测药物分子与靶标的结合强度；4）ADME/T性质预测：早期评估候选分子的成药性关键属性（吸收、分布、代谢、排
泄及毒性）。相较传统研发模式，TAIDD平台实现了显著的效能突破，大幅缩短药物发现与开发周期，降低资源投入，提
高候选药物质量，提升临床试验成功率。平台核心优势在于融合“物理驱动”与“数据驱动”双引擎，深度挖掘海量数据
，揭示潜在规律，显著提升新候选分子的预测准确性，优化其药理特性。为持续强化平台优势，进一步提升药物分子发现
与优化效率，TAIDD正规划升级，基于自主可控的本地化智能架构部署DeepSeek系统，深度整合基于深度学习的构效关系
模型与AI驱动的数据采集。基于TAIDD平台的强大赋能，公司已自主研发并推进多款具有竞争力的候选药物，如新型高选
择性、强效口服USP1（泛素特异性蛋白酶1）抑制剂APL-2302；高选择性FGFR2/3生长因子受体抑制剂APL-2401等，这些成
果有力支撑了公司在泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的战略布局。
问6：请问公司核心产品出海情况如何？公司目前在谈或已签约的对外授权合作进展如何？
回复：
尊敬的投资者，您好。公司核心产品之一希维她?的上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局正式受理，公司正积极
寻找欧洲商业化合作伙伴，加速推进产品在欧洲地区的商业化；公司也与美国食品药品监督管理局就支持希维她?在美国
上市的另一项三期临床设计进行了积极沟通，目前正在积极寻找海外商业化合作伙伴，并择期递交关于在美国进行Ⅲ期临
床研究的相关申请；公司同时积极推进“一带一路”国家和地区的注册工作，推进产品的国际化商业布局。上述事项的后
续进展，公司将严格按照相关规定履行信息披露义务。
问7：请问2季度海克威的营业收入是多少？
回复：
尊敬的投资者，您好。立足中国膀胱癌诊疗一体化全程管理，作为国内首个获批的膀胱镜蓝光显影剂，海克威?正式
开启国内膀胱癌蓝光诊疗的新时代。随着公司合作伙伴德国R.WOLF的蓝光膀胱镜系统SYSTEM BLUE在中国的批准上市，蓝
光诊疗方案的临床价值已具备现实落地基础。公司积极组建蓝光膀胱镜商业化专队，推动膀胱癌蓝光诊疗中国专家共识，
立足为中国膀胱癌患者提供更精准可视化的膀胱癌诊疗方案，促进中国蓝光膀胱镜诊疗水平与世界接轨。具体产品和经营
情况，请关注公司披露的定期报告及相关公告。
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参与调研机构：51家
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2026-08-31│亚虹医药(688176)2026年8月31日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复内容：
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问1：希维她?最新的商业化布局情况如何？以及基于当前布局，希维她?未来的商业化计划是怎样的？
答：公司通过充分的商业化准备，实现希维她?在中国成功上市。希维她?于2026年3月获批，于6月实现全球首方落地
北京，10天内在全国30城70家医院陆续落地首方，同时在京东健康实现全网首发。公司以公立医院为核心开展全渠道商业
化布局，已建成由医学、市场、销售组成的专注光动力治疗医生教育和临床证据传播的100多人专业推广团队，以及搭建
了政府事务、市场准入、商务、供应链等完整的商业化支持部门，同时在广阔市场通过商业合作伙伴推进全域业务落地。
与此同时，公司持续在治疗端加强治疗理念升级，开展上市后临床研究与真实世界研究，已在国内外期刊及国际大会发表
多维度疗效分析数据，支持指南更新，并于2026年上半年推动两部中国共识发布。公司将持续优化海外CMO供应链体系，
保障产品持续供应与高质量交付。公司将积极推进上述产品的商业化进程，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况
履行信息披露义务。
问2：APL-1401的进展如何？
答：APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。公司开展的该研究
是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双
盲研究。公司于2025年在国际大会公布的APL-1401 Ib期初步临床数据显示出了积极的疗效信号，目前该临床研究的患者
招募已完成。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
问3：希维她?后续的适应症开发计划有哪些？
答：基于希维她?国际多中心Ⅲ期临床研究中所展示的HPV清除的突出潜力，以及潜在的巨大未被满足的临床需求，公
司已启动HPV相关适应症的探索。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息
披露义务。
问4：海克威?后续的商业化进展如何？泌尿领域的整体布局规划是什么？
答：海克威?已获国家药监局（NMPA）批准上市，2026年上半年公司合作伙伴德国R.WOLF的蓝光膀胱镜系统SYSTEM BL
UE在中国批准上市，蓝光诊疗方案的临床价值已具备现实落地基础。公司将加快推进海克威?联合蓝光膀胱镜系统走向市
场，早日惠及广大患者。基于NMIBC患者对膀胱镜精准诊断的广大潜在需求，降低膀胱癌市场临床随访的诊疗压力，公司
全面推动膀胱癌全程诊疗一体化进程，公司开发的一次性蓝光膀胱软镜APLD-2304，已完成欧盟注册申报并于2026年8月获
得欧盟CE认证，期望在蓝光诊疗一体化体系中，通过早期可视化精准诊治及高质量随访，使患者总体治疗成本降低，改善
生存质量。公司将积极推进上述产品的商业化进程，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
问5：公司现有管线有哪些重点布局的分子？
答：公司围绕专科化战略布局，形成以靶向免疫调节正常化（TIMN）技术平台、靶向和AI驱动的药物发现平台（Targ
eted & AI-driven Drug Discovery, TAIDD）、药械联用平台（Drug Device Combination, DDC）三大支柱性平台。管线
均围绕公司聚焦的专科领域推进。目前主要在研项目包括：与APL-1702相关的联合用药方案，可提升APL-1702疗效并支持
其拓展至HPV清除适应症，相关专利已申报；公司自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物A
PL-1401；公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），可以用
于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤的APL-2501等。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定
及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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参与调研机构：11家
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2026-07-07│亚虹医药(688176)2026年7月7日、8日、9日投资者关系活动主要内容
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信息科技业-半导体 交流的主要问题及答复内容：
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问1：希维她在上市后的销售情况
答：该产品于2026年6月5日完成首批进口发车，陆续抵达全国各地。因市场实际销售情况反馈滞后，截至今日正式销
售时日不足以形成可作参考的数据规模。关于后续进度，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关
规定履行信息披露义务。
问2：希维她后续的一个商业化安排
答：希维她在中国的上市许可已于今年3月获批并于6月正式落地，公司正积极推动产品在多个销售渠道的准入工作，
期望快速打通渠道路径并进行市场铺设。海外方面，产品在欧洲的上市申请已成功获得欧洲药品管理局正式受理，同时公
司也在积极寻找欧洲合作伙伴，加速推进产品在欧洲地区的商业化；公司同步也与美国FDA就支持希维她在美国上市的另
一项三期临床设计进行了有效沟通，目前公司积极寻找海外商业化合作伙伴，并择期递交关于在美国进行Ⅲ期临床研究的
相关申请；公司同时将积极推进“一带一路”国家和地区的注册工作，推进产品的国际化商业布局。关于后续相关进展，
公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问3：希维她与当前竞品的差异点在哪里？
答：截至目前，宫颈高级别病变的治疗仍以有创性宫颈切除术为主，在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病
变的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术治疗产品获批上市。虽然手术的治疗方式能够切除病变组织，但也伴随一些
不良反应和并发症，包括出血、感染、宫颈器质性损伤等，宫颈器质性损伤可能引起早产、流产等生育功能方面的不良结
局。另外，即便经过手术治疗，病变持续存在甚至复发的风险依旧存在，HSIL治疗后5年复发风险达8%-16%，后续发生宫
颈癌的风险仍高于普通女性（10年内发生浸润癌风险是普通女性的2 ~ 5倍）。因此有创手术治疗并非一劳永逸的解决方
案。
相较与手术治疗，希维她有望填补从病情发生到充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地带，让患者在逆转病
程的同时，最大程度地避免或延缓宫颈切除手术带来的风险；同时产品有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标，使临床治
疗从此前的关注切除手术的一次性治疗效果，转变到聚焦疾病的长期管理，并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得
最大的平衡，在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。
问4：公司对希维她的医保谈判预期如何？
答：公司会持续关注最新相关动态，并对产品后续相关进展进行综合评估。关于产品能否最终纳入医保目录，公司认
为医保谈判是一个复杂且充满不确定性的过程。从企业角度出发，基于产品自身的临床价值及产品属性，公司期望在相关
谈判中获得合理结果，既兼顾患者的支付能力，也覆盖企业的有关成本，这是一个综合性的考量，公司对此予以重视。关
于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问5：管线APL-1401的后续进展是怎么样的？
答：在炎症性肠病IBD领域，公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、
药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中
观察到积极的疗效信号：组织学改善率为41.9%（5/12）。相关结果发表在ECCO 2026等国际会议上。基于第一阶段取得的
积极结果，公司已经进一步开展扩展期的研究，在更多中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在
First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者提供新的治疗
选择。目前临床研究进展顺利，在积极患者招募中，期待在2026年底前完成相关数据读出。关于项目后续进展，公司将严
格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问6：管线APL-2401的最新进展如何？
答：APL-2401是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的FGFR2/3小分子抑制剂。相比现阶段FGFR2或FGFR
3选择性抑制剂，APL-2401体现出卓越的双重激酶抑制活性，肿瘤细胞杀伤及调节肿瘤微环境的效果；相比pan-FGFR抑制
剂，APL-2401显著降低了FGFR1和FGFR4相关的毒副作用。临床前实验表明APL-2401在多种FGFR2/3基因突变，扩增或过表
达模型中展现出优异的疗效和更宽的安全窗。与现有同类产品相比，APL-2401在活性、选择性、安全性和成药性方面均显
示出潜在的同类最佳优势，有望成为FGFR2/3靶向治疗领域的重磅产品。目前，APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者
中开展的I期临床试验已完成首例受试者入组，相关临床试验正有序进行。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法
律法规要求履行信息披露义务。
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参与调研机构：2家
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2026-07-01│亚虹医药(688176)2026年7月1日、3日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复内容：
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问1：希维她?上市后的后续安排
答：在商业化层面，希维她上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局正式受理，同时公司也在积极寻找欧洲合作伙伴
，加速推进产品在欧洲地区的商业化；另一方面，公司也与美国食品药品监督管理局FDA就支持希维她?在美国上市的另一
项三期临床设计进行了正向沟通，目前公司积极寻找海外商业化合作伙伴，并择期递交关于在美国进行Ⅲ期临床研究的相
关申请；公司同时将积极推进“一带一路”国家和地区的注册工作，推进产品的国际化商业布局。
在研发层面，基于希维她?国际多中心Ⅲ期临床研究中所展示的HPV病毒清除的突出潜力，以及潜在的巨大未被满足的
临床需求，公司已开启HPV病毒清除适应症的相关探索，以期早日惠及更多患者。
关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问2：希维她?的医保谈判预期
答：公司会持续关注最新相关动态，并对产品后续相关进展进行综合评估。关于产品能否最终纳入医保目录，公司认
为医保谈判是一个复杂且充满不确定性的过程。从企业角度出发，基于产品自身的临床价值及产品属性，公司期望在相关
谈判中获得合理结果，既兼顾患者的支付能力，也覆盖企业的有关成本，这是一个综合性的考量，公司对此予以重视。关
于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问3：管线APL-1401的相关进展
答：在炎症性肠病IBD领域，公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、
药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中
观察到积极的疗效信号：组织学改善率为41.9%（5/12）。相关结果发表在ECCO 2026等国际会议上。基于第一阶段取得的
积极结果，公司已经进一步开展扩展期的研究，在更多中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在
First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者提供新的治疗
选择。目前临床研究进展顺利，在积极患者招募中，期待在2026年底前完成相关数据读出。关于项目后续进展，公司将严
格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问4：管线APLD-2501的相关进展
答：APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC）
，预计可以用于治疗包括卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期肿瘤。
APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体，针对性设计的连接子，在增强亲水性的同时，又支持DAR8均质
偶联，使整个ADC分子表现出优异的稳定性，减少了非特异性吞噬，扩宽了治疗窗口，有望进一步提升疗效。与竞品TORL-
1-23（TORL BioTherapeutics, LLC公司开发的靶向CLDN6的ADC，载荷为MMAE-单甲基奥瑞他汀E）相比，抗体靶向更宽，
且更优的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征，具有较强的临床竞争潜力，因此有望获得更好的疗效窗、药效
持续度和更广的可应用人群。
APL-2501靶点表达谱与现有ADC靶向抗原不同，有望为对于现有ADC药物不响应的病人带来临床获益，可以用于晚期对
于常规治疗不应答或复发的患者，也具有从末线治疗向二线甚至一线治疗推进的潜力。APL-2501已顺利完成体内外药效研
究、GMP临床药品生产、大鼠/食蟹猴GLP毒理研究，近期已递交IND，预计年底启动I期单药递增试验，入组卵巢癌、非小
细胞肺癌等晚期实体瘤患者。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问5：管线APL-2401的相关进展
APL-2401是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的FGFR2/3小分子抑制剂。相比现阶段FGFR2或FGFR3选
择性抑制剂，APL-2401体现出卓越的双重激酶抑制活性，肿瘤细胞杀伤及调节肿瘤微环境的效果；相比pan-FGFR抑制剂，
APL-2401显著降低了FGFR1和FGFR4相关的毒副作用。临床前实验表明APL-2401在多种FGFR2/3基因突变，扩增或过表达模
型中展现出优异的疗效和更宽的安全窗。与现有同类产品相比，APL-2401在活性、选择性、安全性和成药性方面均显示出
潜在的同类最佳优势，有望成为FGFR2/3靶向治疗领域的重磅产品。目前，APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开
展的I期临床试验已完成首例受试者入组，相关临床试验正有序进行。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法
规要求履行信息披露义务。
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参与调研机构：2家
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2026-06-26│亚虹医药(688176)2026年6月26日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复内容：
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问 1：希维她?的海外布局及后续规划
答：公司就该产品进行了全球化布局。目前，希维她?上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局受理；公司也与美国
食品药品监督管理局 FDA 就支持希维她?在美国上市的另一项三期临床设计进行了正向沟通，目前公司正在积极寻找海外
商业化合作伙伴，并择期递交关于在美国进行Ⅲ期临床研究的相关申请；公司同时将积极推进“一带一路”国家和地区的
注册工作，推进产品的国际化商业布局。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问 2：希维她?的生产情况及后续安排
答：该产品为境外生产药品，目前产品的生产工作按计划有序推进，供应稳定。关于后续相关进展，公司会严格按照
《上海证券交易所股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问 3：希维她?的医保谈判预期
答：公司会持续关注国家医保目录调整的相关动态，并对产品的纳入可能性进行综合评估。关于产品能否最终纳入医
保目录，公司认为医保谈判是一个复杂且充满不确定性的过程。从企业角度出发，基于产品自身的临床价值及产品属性，
公司期望在相关谈判中获得合理结果，既兼顾患者的支付能力，也覆盖企业的有关成本，这是一个综合性的考量。后续相
关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问 4：希维她?的销售情况
答：该产品于 2026 年 6 月 5 日完成首批进口发车，陆续抵达全国各地，截至今日正式销售时间过短，市场销售反
馈滞后，相关数据暂未形成一定规模。关于后续进度，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规
定履行信息披露义务。
问 5：管线APL-1401的最新进展
答：在炎症性肠病 IBD领域，公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价 APL-1401 的安全性、耐受性
、药代动力学和初步有效性的Ⅰ b 期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅 4周治疗
周期中观察到积极的疗效信号：组织学改善率为 41.9%（5/12）。相关结果发表在 ECCO 2026 等国际会议上。基于第一
阶段取得的积极结果，公司已经进一步开展扩展期的研究，在更多中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步
评估该潜在 First-in-class疗法在 12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者
提供新的治疗选择。目前临床研究进展顺利，在积极患者招募中，期待在 2026 年底前完成相关数据读出。关于项目后续
进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问 6：公司后续的发展重心
答：公司将继续坚持以创新技术和产品为核心驱动力，聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药研发，
充分依靠目前较为成熟的 TIMN、TAIDD、DDC技术平台和专有技术，打造一系列结合全球首创和高度差异化的快速跟随的
创新药物管线。公司将齐同推进国内外商业化进程，力争快速打开产品国内市场及海外的相关布局；公司还将通过外部战
略合作，围绕泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域进行产品管线的深度布局，提升产品管线的多元化和协同性，为医生和患
者提供涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，力争在专注领域打造最佳的诊疗一体化解决方案。
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