研报评级☆ ◇688176 亚虹医药 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-05-03
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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6月内 0 1 0 0 0 1
1年内 0 1 0 0 0 1
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -0.70│ -0.67│ -0.73│ ---│ ---│ ---│
│每股净资产(元) │ 4.19│ 3.46│ 2.76│ ---│ ---│ ---│
│净资产收益率% │ -16.77│ -19.50│ -26.41│ ---│ ---│ ---│
│归母净利润(百万元) │ -400.43│ -384.06│ -416.38│ -434.00│ -217.00│ ---│
│营业收入(百万元) │ 13.75│ 201.56│ 277.12│ ---│ ---│ ---│
│营业利润(百万元) │ -404.00│ -383.81│ -428.33│ ---│ ---│ ---│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-05-03 增持 维持 15.3 --- --- --- 中金公司
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-05-03│亚虹医药-U(688176)希维她获批上市，进入创新兑现阶段 │中金公司 │增持
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2026年一季度业绩符合我们预期
2026年一季度，公司收入7,109万元，同比+16.34%；归母净利润亏损1.12亿元，符合我们预期。
发展趋势
代理业务收入持续增长。2025年和2026年第一季度，公司以欧优比和迪派特为核心的代理销售持续贡献增长。根据公
司公告，公司稳步推进商业化2.0升级，持续提高商业化效率。欧优比上市以来逐步取代原研产品，推动强化辅助观念的
拓展；迪派特不断改善患者治疗顺应性及治疗时长，同时积极推动医院列名及双通道药店准入，提升了患者治疗的可及性
。我们预计公司代理业务创收模式将不断稳固。
希维她（APL-1702）获批上市，创新产品迎来收获。根据公司公告，希维她于2025年第四季度在国内获批上市，用于
治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者，成为全球首个针对该患者人群获批上市的非手术无
创治疗产品。
公司已启动商业化准备工作。在海外，APL-1702拟用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者的上市许可申请
已获得EMA受理，公司也与FDA就关于支持APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致，目前公司正在积极寻找海外
商业化合作伙伴。建议关注后续国内销售及海外注册进展。
研发管线不断丰富。根据公司公告，公司FGFR2/3抑制剂APL-1401已经完成I期临床首例受试者入组，并在澳大利亚获
得开展I期临床试验许可，截至2026年4月已经爬坡至第三剂量组。公司预计CLDN6/9ADCAPL-2501将于2026年中期递交IND
。
盈利预测与估值
我们基本维持2026年归母净利润预测-4.34亿元不变，并引入2027年归母净利润预测-2.17亿元。我们维持跑赢行业评
级，考虑到希维她成功获批上市，远期商业化空间打开，基于DCF模型，上调目标价59.40%至15.30元，较当前股价有19.0
%的上行空间。
风险
商业化不及预期，费用超预期，研发失败，对外合作进展不及预期。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：51家
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2026-08-31│亚虹医药(688176)2026年8月31日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复内容：
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问1：希维她?最新的商业化布局情况如何？以及基于当前布局，希维她?未来的商业化计划是怎样的？
答：公司通过充分的商业化准备，实现希维她?在中国成功上市。希维她?于2026年3月获批，于6月实现全球首方落地
北京，10天内在全国30城70家医院陆续落地首方，同时在京东健康实现全网首发。公司以公立医院为核心开展全渠道商业
化布局，已建成由医学、市场、销售组成的专注光动力治疗医生教育和临床证据传播的100多人专业推广团队，以及搭建
了政府事务、市场准入、商务、供应链等完整的商业化支持部门，同时在广阔市场通过商业合作伙伴推进全域业务落地。
与此同时，公司持续在治疗端加强治疗理念升级，开展上市后临床研究与真实世界研究，已在国内外期刊及国际大会发表
多维度疗效分析数据，支持指南更新，并于2026年上半年推动两部中国共识发布。公司将持续优化海外CMO供应链体系，
保障产品持续供应与高质量交付。公司将积极推进上述产品的商业化进程，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况
履行信息披露义务。
问2：APL-1401的进展如何？
答：APL-1401是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物。公司开展的该研究
是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双
盲研究。公司于2025年在国际大会公布的APL-1401 Ib期初步临床数据显示出了积极的疗效信号，目前该临床研究的患者
招募已完成。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
问3：希维她?后续的适应症开发计划有哪些？
答：基于希维她?国际多中心Ⅲ期临床研究中所展示的HPV清除的突出潜力，以及潜在的巨大未被满足的临床需求，公
司已启动HPV相关适应症的探索。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息
披露义务。
问4：海克威?后续的商业化进展如何？泌尿领域的整体布局规划是什么？
答：海克威?已获国家药监局（NMPA）批准上市，2026年上半年公司合作伙伴德国R.WOLF的蓝光膀胱镜系统SYSTEM BL
UE在中国批准上市，蓝光诊疗方案的临床价值已具备现实落地基础。公司将加快推进海克威?联合蓝光膀胱镜系统走向市
场，早日惠及广大患者。基于NMIBC患者对膀胱镜精准诊断的广大潜在需求，降低膀胱癌市场临床随访的诊疗压力，公司
全面推动膀胱癌全程诊疗一体化进程，公司开发的一次性蓝光膀胱软镜APLD-2304，已完成欧盟注册申报并于2026年8月获
得欧盟CE认证，期望在蓝光诊疗一体化体系中，通过早期可视化精准诊治及高质量随访，使患者总体治疗成本降低，改善
生存质量。公司将积极推进上述产品的商业化进程，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
问5：公司现有管线有哪些重点布局的分子？
答：公司围绕专科化战略布局，形成以靶向免疫调节正常化（TIMN）技术平台、靶向和AI驱动的药物发现平台（Targ
eted & AI-driven Drug Discovery, TAIDD）、药械联用平台（Drug Device Combination, DDC）三大支柱性平台。管线
均围绕公司聚焦的专科领域推进。目前主要在研项目包括：与APL-1702相关的联合用药方案，可提升APL-1702疗效并支持
其拓展至HPV清除适应症，相关专利已申报；公司自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药物A
PL-1401；公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC），可以用
于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤的APL-2501等。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定
及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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参与调研机构：11家
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2026-07-07│亚虹医药(688176)2026年7月7日、8日、9日投资者关系活动主要内容
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信息科技业-半导体 交流的主要问题及答复内容：
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问1：希维她在上市后的销售情况
答：该产品于2026年6月5日完成首批进口发车，陆续抵达全国各地。因市场实际销售情况反馈滞后，截至今日正式销
售时日不足以形成可作参考的数据规模。关于后续进度，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关
规定履行信息披露义务。
问2：希维她后续的一个商业化安排
答：希维她在中国的上市许可已于今年3月获批并于6月正式落地，公司正积极推动产品在多个销售渠道的准入工作，
期望快速打通渠道路径并进行市场铺设。海外方面，产品在欧洲的上市申请已成功获得欧洲药品管理局正式受理，同时公
司也在积极寻找欧洲合作伙伴，加速推进产品在欧洲地区的商业化；公司同步也与美国FDA就支持希维她在美国上市的另
一项三期临床设计进行了有效沟通，目前公司积极寻找海外商业化合作伙伴，并择期递交关于在美国进行Ⅲ期临床研究的
相关申请；公司同时将积极推进“一带一路”国家和地区的注册工作，推进产品的国际化商业布局。关于后续相关进展，
公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问3：希维她与当前竞品的差异点在哪里？
答：截至目前，宫颈高级别病变的治疗仍以有创性宫颈切除术为主，在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病
变的经Ⅲ期临床试验确证有临床疗效的非手术治疗产品获批上市。虽然手术的治疗方式能够切除病变组织，但也伴随一些
不良反应和并发症，包括出血、感染、宫颈器质性损伤等，宫颈器质性损伤可能引起早产、流产等生育功能方面的不良结
局。另外，即便经过手术治疗，病变持续存在甚至复发的风险依旧存在，HSIL治疗后5年复发风险达8%-16%，后续发生宫
颈癌的风险仍高于普通女性（10年内发生浸润癌风险是普通女性的2 ~ 5倍）。因此有创手术治疗并非一劳永逸的解决方
案。
相较与手术治疗，希维她有望填补从病情发生到充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地带，让患者在逆转病
程的同时，最大程度地避免或延缓宫颈切除手术带来的风险；同时产品有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标，使临床治
疗从此前的关注切除手术的一次性治疗效果，转变到聚焦疾病的长期管理，并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得
最大的平衡，在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。
问4：公司对希维她的医保谈判预期如何？
答：公司会持续关注最新相关动态，并对产品后续相关进展进行综合评估。关于产品能否最终纳入医保目录，公司认
为医保谈判是一个复杂且充满不确定性的过程。从企业角度出发，基于产品自身的临床价值及产品属性，公司期望在相关
谈判中获得合理结果，既兼顾患者的支付能力，也覆盖企业的有关成本，这是一个综合性的考量，公司对此予以重视。关
于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问5：管线APL-1401的后续进展是怎么样的？
答：在炎症性肠病IBD领域，公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、
药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中
观察到积极的疗效信号：组织学改善率为41.9%（5/12）。相关结果发表在ECCO 2026等国际会议上。基于第一阶段取得的
积极结果，公司已经进一步开展扩展期的研究，在更多中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在
First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者提供新的治疗
选择。目前临床研究进展顺利，在积极患者招募中，期待在2026年底前完成相关数据读出。关于项目后续进展，公司将严
格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问6：管线APL-2401的最新进展如何？
答：APL-2401是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的FGFR2/3小分子抑制剂。相比现阶段FGFR2或FGFR
3选择性抑制剂，APL-2401体现出卓越的双重激酶抑制活性，肿瘤细胞杀伤及调节肿瘤微环境的效果；相比pan-FGFR抑制
剂，APL-2401显著降低了FGFR1和FGFR4相关的毒副作用。临床前实验表明APL-2401在多种FGFR2/3基因突变，扩增或过表
达模型中展现出优异的疗效和更宽的安全窗。与现有同类产品相比，APL-2401在活性、选择性、安全性和成药性方面均显
示出潜在的同类最佳优势，有望成为FGFR2/3靶向治疗领域的重磅产品。目前，APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者
中开展的I期临床试验已完成首例受试者入组，相关临床试验正有序进行。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法
律法规要求履行信息披露义务。
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参与调研机构：2家
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2026-07-01│亚虹医药(688176)2026年7月1日、3日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复内容：
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问1：希维她?上市后的后续安排
答：在商业化层面，希维她上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局正式受理，同时公司也在积极寻找欧洲合作伙伴
，加速推进产品在欧洲地区的商业化；另一方面，公司也与美国食品药品监督管理局FDA就支持希维她?在美国上市的另一
项三期临床设计进行了正向沟通，目前公司积极寻找海外商业化合作伙伴，并择期递交关于在美国进行Ⅲ期临床研究的相
关申请；公司同时将积极推进“一带一路”国家和地区的注册工作，推进产品的国际化商业布局。
在研发层面，基于希维她?国际多中心Ⅲ期临床研究中所展示的HPV病毒清除的突出潜力，以及潜在的巨大未被满足的
临床需求，公司已开启HPV病毒清除适应症的相关探索，以期早日惠及更多患者。
关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问2：希维她?的医保谈判预期
答：公司会持续关注最新相关动态，并对产品后续相关进展进行综合评估。关于产品能否最终纳入医保目录，公司认
为医保谈判是一个复杂且充满不确定性的过程。从企业角度出发，基于产品自身的临床价值及产品属性，公司期望在相关
谈判中获得合理结果，既兼顾患者的支付能力，也覆盖企业的有关成本，这是一个综合性的考量，公司对此予以重视。关
于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问3：管线APL-1401的相关进展
答：在炎症性肠病IBD领域，公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、
药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中
观察到积极的疗效信号：组织学改善率为41.9%（5/12）。相关结果发表在ECCO 2026等国际会议上。基于第一阶段取得的
积极结果，公司已经进一步开展扩展期的研究，在更多中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在
First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者提供新的治疗
选择。目前临床研究进展顺利，在积极患者招募中，期待在2026年底前完成相关数据读出。关于项目后续进展，公司将严
格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问4：管线APLD-2501的相关进展
答：APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物（ADC）
，预计可以用于治疗包括卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌、胃癌等多种晚期肿瘤。
APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体，针对性设计的连接子，在增强亲水性的同时，又支持DAR8均质
偶联，使整个ADC分子表现出优异的稳定性，减少了非特异性吞噬，扩宽了治疗窗口，有望进一步提升疗效。与竞品TORL-
1-23（TORL BioTherapeutics, LLC公司开发的靶向CLDN6的ADC，载荷为MMAE-单甲基奥瑞他汀E）相比，抗体靶向更宽，
且更优的结合能力、内化效率、杀伤效率、稳定性等特征，具有较强的临床竞争潜力，因此有望获得更好的疗效窗、药效
持续度和更广的可应用人群。
APL-2501靶点表达谱与现有ADC靶向抗原不同，有望为对于现有ADC药物不响应的病人带来临床获益，可以用于晚期对
于常规治疗不应答或复发的患者，也具有从末线治疗向二线甚至一线治疗推进的潜力。APL-2501已顺利完成体内外药效研
究、GMP临床药品生产、大鼠/食蟹猴GLP毒理研究，近期已递交IND，预计年底启动I期单药递增试验，入组卵巢癌、非小
细胞肺癌等晚期实体瘤患者。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问5：管线APL-2401的相关进展
APL-2401是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的FGFR2/3小分子抑制剂。相比现阶段FGFR2或FGFR3选
择性抑制剂，APL-2401体现出卓越的双重激酶抑制活性，肿瘤细胞杀伤及调节肿瘤微环境的效果；相比pan-FGFR抑制剂，
APL-2401显著降低了FGFR1和FGFR4相关的毒副作用。临床前实验表明APL-2401在多种FGFR2/3基因突变，扩增或过表达模
型中展现出优异的疗效和更宽的安全窗。与现有同类产品相比，APL-2401在活性、选择性、安全性和成药性方面均显示出
潜在的同类最佳优势，有望成为FGFR2/3靶向治疗领域的重磅产品。目前，APL-2401在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开
展的I期临床试验已完成首例受试者入组，相关临床试验正有序进行。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法
规要求履行信息披露义务。
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参与调研机构：2家
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2026-06-26│亚虹医药(688176)2026年6月26日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复内容：
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问 1：希维她?的海外布局及后续规划
答：公司就该产品进行了全球化布局。目前，希维她?上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局受理；公司也与美国
食品药品监督管理局 FDA 就支持希维她?在美国上市的另一项三期临床设计进行了正向沟通，目前公司正在积极寻找海外
商业化合作伙伴，并择期递交关于在美国进行Ⅲ期临床研究的相关申请；公司同时将积极推进“一带一路”国家和地区的
注册工作，推进产品的国际化商业布局。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问 2：希维她?的生产情况及后续安排
答：该产品为境外生产药品，目前产品的生产工作按计划有序推进，供应稳定。关于后续相关进展，公司会严格按照
《上海证券交易所股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问 3：希维她?的医保谈判预期
答：公司会持续关注国家医保目录调整的相关动态，并对产品的纳入可能性进行综合评估。关于产品能否最终纳入医
保目录，公司认为医保谈判是一个复杂且充满不确定性的过程。从企业角度出发，基于产品自身的临床价值及产品属性，
公司期望在相关谈判中获得合理结果，既兼顾患者的支付能力，也覆盖企业的有关成本，这是一个综合性的考量。后续相
关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问 4：希维她?的销售情况
答：该产品于 2026 年 6 月 5 日完成首批进口发车，陆续抵达全国各地，截至今日正式销售时间过短，市场销售反
馈滞后，相关数据暂未形成一定规模。关于后续进度，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规
定履行信息披露义务。
问 5：管线APL-1401的最新进展
答：在炎症性肠病 IBD领域，公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价 APL-1401 的安全性、耐受性
、药代动力学和初步有效性的Ⅰ b 期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅 4周治疗
周期中观察到积极的疗效信号：组织学改善率为 41.9%（5/12）。相关结果发表在 ECCO 2026 等国际会议上。基于第一
阶段取得的积极结果，公司已经进一步开展扩展期的研究，在更多中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步
评估该潜在 First-in-class疗法在 12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者
提供新的治疗选择。目前临床研究进展顺利，在积极患者招募中，期待在 2026 年底前完成相关数据读出。关于项目后续
进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问 6：公司后续的发展重心
答：公司将继续坚持以创新技术和产品为核心驱动力，聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药研发，
充分依靠目前较为成熟的 TIMN、TAIDD、DDC技术平台和专有技术，打造一系列结合全球首创和高度差异化的快速跟随的
创新药物管线。公司将齐同推进国内外商业化进程，力争快速打开产品国内市场及海外的相关布局；公司还将通过外部战
略合作，围绕泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域进行产品管线的深度布局，提升产品管线的多元化和协同性，为医生和患
者提供涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，力争在专注领域打造最佳的诊疗一体化解决方案。
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参与调研机构：2家
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2026-06-09│亚虹医药(688176)2026年6月9日投资者关系活动主要内容
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交流的主要问题及答复内容：
公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问1：希维她?的市场前景
答：根据相关数据统计，我国18岁以上HSIL（宫颈高级别鳞状上皮内病变）患者人群约为210万，预计在未来10年仍
将持续增长。据初步市场调研发现，2023年在全国经组织病理学（阴道镜活检）确诊的HSIL患者人数已经超过了70万，其
中约60%为CIN2。预计在未来10年患病率，筛查率和确诊率仍将呈持续增长。目前，对CIN2的治疗虽仍以宫颈环形电切术
等有创手术为主，但临床存在巨大的未被满足需求：因手术造成的宫颈器质性损伤，增加了未来妊娠早产、流产风险，约
4-13.6%的患者手术后可能出现宫颈狭窄，从而影响生育功能 。此外，手术后仍有8.1%-18.6%的5年复发风险，且长期随
访中因宫颈结构改变可能导致漏诊，若复发则再次手术难度大增。根据第三方机构IQVIA调研及预测，随着宫颈癌筛查的
力度进一步扩大，预计到2030年，确诊的HSIL患者人数将达到100万，确诊的LSIL患者人数也将超过300万。相关事项的后
续进展，公司将严格按照按相关法律法规要求履行信息披露义务。
问2：希维她?的商业化准备工作
答：公司聚焦泌尿肿瘤及女性健康两大领域。根据当前商业化战略，营销团队划分为两个事业部，其中泌尿肿瘤领域
团队负责该领域前期已商业化的三款产品的市场化推进；女性健康领域团队负责希维她?的商业化落地工作。
公司前期已启动一系列商业化准备工作，主要包括：夯实已在国际大会及顶级期刊发布的临床数据，并借助全国性学
术平台扩大宣传；支持完成多部指南共识更新，将在2026年先后发布；针对可及性和支付负担，开展疾病负担和药物经济
学研究，推动生育友好蓝皮书发布，以最大化市场可及性机会；提前布局商业化团队，现已经建立由医学、市场、销售组
成的专注于HSIL光动力治疗医生教育和临床证据传播的专业推广团队，以及市场准入、销售效率、商务和供应链、合规等
组成的支持部门，将以公立医院为核心开展全渠道商业化布局；与中国妇女发展基金会共同发起“生育友好宫颈健康关爱
行动”公益项目，旨在通过建设生育友好宫颈门诊和公益宣传，减少不必要的宫颈切除手术，并提升公众对于宫颈癌前病
变的疾病认知，项目启动会已于2025年底在北京成功召开，共有来自全国头部医院的近200位专家参会；不断优化供应链
体系，以保障产品获批后尽早使患者受益并持续市场供应；提前进行制剂与器械领域的专利布局，以保证产品获得长期有
效的保护。希维她?作为公司在女性健康领域首款获批的创新产品，将有利于实现公司在妇女健康领域打造领导地位的目
标，以及提高公司的销售收入和盈利能力。关于项目后续进展，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》
等相关规定履行信息披露义务。
问3：希维她?的海外发展规划
答：在国际市场方面，希维她?上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局受理，并将积极推进“一带一路”国家和地
区的注册工作。公司也与FDA就关于支持希维她?美国上市的另一项三期临床设计进行积极沟通，目前公司正在积极寻找海
外商业化合作伙伴，并择期递交开展美国Ⅲ期临床研究的申请。关于后续相关进展，公司会严格按照按相关法律法规要求
履行信息披露义务。
问4：APL-1401的最新进展
答：在炎症性肠病IBD领域，公司开展了一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、
药代动力学和初步有效性的Ⅰb期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中
观察到积极的疗效信号：组织学改善率为41.9%（5/12）。相关结果发表在ECCO 2026等国际会议上。基于第一阶段取得的
积极结果，公司已经进一步开展扩展期的研究，在更多中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者群体中，进一步评估该潜在
First-in-class疗法在12周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者提供新的治疗
选择。目前临床研究进展顺利，在积极患者招募中，期待在2026年底前完成相关数据读出。关于项目后续进展，公司将严
格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。
问5：公司未来的发展重心
答：公司将继续坚持以创新技术和产品为核心驱动力，聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药研发，
充分依靠目前较为成熟的TIMN、TAIDD、DDC技术平台和专有技术，打造一系列结合全球首创和高度差异化的快速跟随的创
新药物管线。公司将通过NewCo和对外许可结合的方式，积极开拓公司产品的海外市场。公司还将通过外部战略合作，围
绕泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域进行产品管线的深度布局，提升产品管线的多元化和协同性，为医生和患者提供涵盖
疾病诊断到治疗的优势产品组合，力争在专注领域打造最佳的诊疗一体化解决方案。
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