研报评级☆ ◇688180 君实生物 更新日期：2026-05-09◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-04-15
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 2 0 0 0 0 2
2月内 4 0 0 0 0 4
3月内 4 0 0 0 0 4
6月内 4 0 0 0 0 4
1年内 4 0 0 0 0 4
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -2.32│ -1.30│ -0.85│ -0.46│ 0.07│ 0.51│
│每股净资产(元) │ 7.26│ 5.95│ 5.87│ 5.49│ 5.59│ 5.97│
│净资产收益率% │ -31.93│ -21.86│ -14.51│ -8.58│ 1.17│ 8.47│
│归母净利润(百万元) │ -2283.43│ -1280.93│ -875.17│ -473.28│ 72.03│ 526.63│
│营业收入(百万元) │ 1502.55│ 1948.32│ 2498.42│ 3267.67│ 4131.93│ 5112.55│
│营业利润(百万元) │ -2457.44│ -1338.82│ -999.46│ -501.23│ 97.14│ 612.25│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-04-15 买入 维持 --- -0.46 0.18 0.59 天风证券
2026-04-14 买入 维持 53.12 -0.59 -0.18 0.55 太平洋证券
2026-04-06 买入 维持 --- -0.31 0.03 0.17 华安证券
2026-03-23 买入 首次 --- -0.48 0.25 0.74 华源证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-04-15│君实生物(688180)特瑞普利单抗持续放量，创新管线多点推进 │天风证券 │买入
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事件
公司发布2025年年度报告：2025年实现营业收入24.98亿元，同比增长28.23%，归母净利润-8.75亿元，扣非归母净利
润-9.90亿元。
特瑞普利单抗持续放量，适应症拓展与医保纳入驱动商业化加速
公司核心产品特瑞普利单抗持续放量，2025年国内销售收入达20.68亿元，同比增长37.72%，为收入增长核心驱动力
。产品在中国内地已获批12项适应症，覆盖鼻咽癌、非小细胞肺癌、食管癌、三阴性乳腺癌及小细胞肺癌等多个瘤种，并
持续向一线及围手术期治疗拓展。截至2025年4月，相关适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一覆盖肾癌、三阴
性乳腺癌及黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗，显著提升患者可及性。近年来新增ES-SCLC、TNBC等适应症，2025年进一步拓展
至肝细胞癌及黑色素瘤一线治疗，持续扩大患者覆盖范围。与此同时，皮下注射剂型JS001sc已进入上市申请阶段并在III
期临床达到主要终点，有望通过提升给药便利性增强产品竞争力。此外，公司持续推进海外注册及商业化布局，特瑞普利
单抗全球放量趋势明确。
PD-1/VEGF双抗及联合ADC策略推进，免疫联合治疗布局深化
公司在免疫联合治疗领域持续推进，PD-1/VEGF双抗JS207已进入II期临床阶段，并在非小细胞肺癌等多瘤种中开展与
化疗、单抗及ADC等药物的联合治疗探索。2025年12月，JS207相关研究结果在ESMOAsia会议上公布，在PD-L1阳性非小细
胞肺癌患者中ORR达到56.3%-60.0%，显示出较强抗肿瘤活性，且安全性整体可控。2025年11月，JS212联合用药临床试验
申请获国家药监局批准，目前JS207与JS212联合治疗的II期临床正在推进，体现公司在“免疫+靶向+ADC”多机制协同治
疗方向的布局，有望进一步提升疗效并拓展适应症空间。
BTLA单抗及PD-1/IL-2双功能融合蛋白推进，公司免疫创新能力持续提升
公司BTLA单抗tifcemalimab已进入全球多中心III期临床研究阶段（JUSTAR-001），覆盖局限期小细胞肺癌等适应症
，当前已在15个国家/地区、超过200个中心开展研究，入组患者超过560例。与此同时，PD-1/IL-2双功能融合蛋白JS213
于2025年2月获NMPA批准开展临床试验，目前I期临床已在国内外同步推进，体现公司在下一代免疫疗法方向的持续布局。
多元在研管线持续推进，构建多技术平台协同发展体系
其他在研管线持续丰富，公司多技术平台协同推进。在ADC领域，公司布局EGFR/HER3双抗ADC（JS212），并已与JS20
7开展联合治疗探索；在小分子领域，PI3K-α口服抑制剂（JS105）已进入临床阶段；在双抗领域，VEGF/TGF-β双抗（JS
214）亦在推进中。整体来看，公司已形成以PD-1为核心，向双抗、ADC、小分子等多技术路径延伸的管线体系，覆盖多个
肿瘤适应症，具备持续输出创新产品的能力，为中长期增长提供支撑。
盈利预测与投资评级
我们预计公司2026-2028年营业收入分别为34.41、44.59和56.50亿元人民币；考虑到公司管线较多，研发投入大，将
2026年的归母净利润从-1.41亿元下调至-4.71亿元，预计2027-2028年的归母净利润分别为1.84和6.03亿元人民币。维持
“买入”评级。
风险提示：产品研发不及预期风险，临床试验失败风险，商业化推广不及预期风险，行业政策及市场竞争加剧风险。
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2026-04-14│君实生物(688180)拓益保持高速增长，关注AACR大会JS207和JS212数据读出 │太平洋证券 │买入
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事件：
近日公司发布2025年年度报告。
观点：
拓益销售收入保持高增速，公司亏损显著收窄，在手现金32.15亿元。2025年，公司实现收入24.98亿元（同比+28.23
%），其中药品收入23.01亿元（同比+40.32%），核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入20.68亿元，同比增长37
.72%。研发费用为13.42亿元（同比+5.24%），销售费用为10.53亿元（同比+6.95%），管理费用为4.94亿元（同比-5.50%
）。归母净利润为-8.75亿元，同比减亏31.68%。截至2025年12月31日，公司货币资金及交易性金融资产余额合计约人民
币32.15亿元。
PD1皮下剂型12项肿瘤适应症NDA获得受理，PD1/VEGF积极推进多项联合用药临床。拓益12项适应症获NMPA批准，全部
纳入国家医保目录。2026年3月，JS001sc（特瑞普利单抗皮下注射剂）用于肿瘤治疗的12项适应症的上市申请获NMPA受理
。JS207（PD-1/VEGF）的临床I期研究已完成，在PD-L1阳性NSCLC1L队列中ORR达58.1%；截至2026年3月6日，其II期临床
共入组超过420名受试者，同步布局单药及联合化疗、EGFR/HER3ADC、CTLA4单抗等多元化治疗方案，覆盖肺癌、HCC、CRC
、TNBC、RCC等晚期恶性肿瘤。JS107（CLDN18.2ADC）用于CLDN18.2阳性晚期2L+G/GEJA的III期临床试验正在开展中。JS0
04（BTLA）联合特瑞普利单抗治疗LS-SCLC已进入III期临床研究阶段。JS213（PD-1/IL-2）的I期临床研究在海外及国内
同步推进。此外，JS005（IL-17A）治疗中度至重度斑块状银屑病NDA获NMPA受理。
核心管线具有多项催化剂，重点关注4月AACR大会PD1/VEGF双抗和EGFR/HER3ADC数据读出。1）JS207（PD-1/VEGF）于
2026AACR大会上（4月17-22日）披露1LCRC（联合化疗）、1LHCC（联合CTLA4单抗）临床数据，有望年内进入关键注册临
床。2）JS212（EGFR/HER3ADC）于AACR上披露早期数据，计划年底启动关键注册临床；3）JS213（PD-1/IL-2）即将启动
二期适应症拓展研究；4）JS004（BTLA）联合特瑞普利单抗治疗LS-SCLC的全球III期临床预计年底完成患者入组；5）JS0
01sc（特瑞普利单抗皮下注射剂）预计2027H1获批上市；6）JS107（CLDN18.2ADC）治疗2L+G/GEJA的III期临床预计2027
年底完成入组，联合特瑞普利单抗和化疗用于1LG/GEJA的III期预计2026Q2启动。
投资建议：
我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者平均数，测算出目标市值为545亿元人民币，对应股价为53.12元，维持
“买入”评级。
风险提示：研发或销售不及预期风险，行业政策风险。
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2026-04-06│君实生物-U(688180)销售持续高增，在研管线梯度排布加速价值释放 │华安证券 │买入
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事件
2026年3月13日，君实生物发布2025年年报。全年公司实现营业收入24.98亿元，同比+28.23%，其中药品销售收入23.
01亿元，同比大增40.32%，创历史新高；归母净利润-8.75亿元，同比减亏31.68%；扣非归母净利润-9.90亿元，同比减亏
23.28%。单季度来看，公司2025Q4收入为6.92亿元，同比+2.28%；归母净利润为-2.79亿元，同比减亏21.09%；扣非归母
净利润为-3.20亿元，同比减亏8.63%。
点评
营收高速增长，亏损显著收窄
2025年，公司整体毛利率为81.33%，同比+2.41个百分点；期间费用率118.27%，同比-24.57个百分点；其中研发费用
率53.72%，同比-11.73个百分点，研发费用13.42亿元，同比增长5.24%；销售费用率42.15%，同比-8.39个百分点；管理
费用率19.79%，同比7.06个百分点；财务费用率2.61%，同比+2.62个百分点。经营活动现金流净额-5.20亿元，同比大幅
改善9.14亿元，自我造血能力持续增强。
商业化稳步兑现，医保+全球化双轮驱动财务持续改善
商业化端实现量质齐升，核心产品拓益?（特瑞普利单抗）国内销售收入大幅增长，境内实现销售收入20.68亿元，同
比增长38%，12项适应症全部纳入医保，为医保目录中唯一覆盖肾癌、三阴性乳腺癌、黑色素瘤的PD-1单抗，目前已覆盖6
000余家医疗机构及3000余家专业/社会药房；同时在海外40余个国家和地区获批上市，带动境外收入显著增长。
君适达?（PCSK9抑制剂）首次纳入医保，成为国内唯一面向他汀不耐受人群的国产PCSK9i，精准填补临床需求空白。
公司通过商业化团队优化、渠道深耕提升人均单产，叠加两大生产基地通过国内外核查、供应链国产化降本，经营效率持
续上行。商业化放量与费用管控共振，推动公司亏损大幅收窄、现金流显著改善，可持续经营能力进一步夯实。
在研管线梯度分布，创新价值加速释放
公司各阶段在研管线有序推进，核心品种迎来关键数据读出与申报落地，创新价值加速释放：
（一）临床后期（NDA/BLA/III期）：申报落地与关键入组并行，商业化储备充足
偌考奇拜单抗（IL-17A单抗）：中重度斑块状银屑病适应症NDA已获NMPA受理，强直性脊柱炎适应症II期临床完成随
访，2026年银屑病适应症有望获批，成为公司自免管线首款商业化产品，打开自身免疫疾病大市场。
JS001sc（特瑞普利单抗皮下注射剂型）：国内首款进入上市申报阶段的国产PD-1皮下制剂，12项适应症NDA获NMPA受
理，2026年有望获批，通过皮下给药大幅提升患者依从性，进一步拓宽拓益?的应用场景与市场空间。
JS107（Claudin18.2ADC）：针对Claudin18.2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJA）的III期临床正在开展，2025
AACR首次公布人体研究数据。2026年将完成III期关键入组，读出核心数据，有望成为胃癌领域重磅ADC。
Tifcemalimab（BTLA单抗）：针对局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的III期临床（JUSTAR-001）正在全球15个国家/地
区、200+中心入组，累计入组560+名患者，预计2026年完成全部患者入组，为全球首个进入III期临床的BTLA单抗，有望
填补小细胞肺癌免疫治疗空白。
（二）2期临床：核心数据密集读出，验证临床价值
JS207（PD-1×VEGF双抗）：处于II期临床阶段，累计入组420+名患者，探索多癌种（NSCLC、肝癌等）单药及联合（
化疗/单抗/ADC等）疗法，1项II/III期临床获美国IND批准，同步开展NSCLC新辅助治疗研究；2025ESMOASIA首次公布人体
数据：10mg/kgQ3W单药治疗PD-L1阳性NSCLC，ORR56.3%、DCR90.6%，疗效优异，2026年将披露II期关键数据，推进注册临
床。
JS015（DKK1单抗）：处于胃肠道肿瘤联合治疗II期临床阶段，2025AACR公布数据：联合标准治疗方案，结直肠癌二
线ORR31.6%、DCR94.7%，结直肠癌一线ORR100%、DCR100%，胃癌一线ORR66.7%、DCR93.3%，展现出优异的联合用药潜力，
2026年将推进II期临床，探索注册路径。
JS203（CD20×CD3双抗）：处于II期临床阶段，2025ASH更新RP2D数据：30mg单药治疗CD20阳性复发/难治性B细胞非
霍奇金淋巴瘤（B-NHL），ORR72.4%，CRS发生率仅27.3%，安全性与疗效兼具，预计2026年启动关键注册临床，推进上市
申报。
（三）临床早期（I期/IND）：创新平台持续输出，全球权益管线快速推进
JS212（EGFR/HER3ADC）：2025年3月IND获NMPA批准，11月多队列联合用药IND获NMPA批准，12月IND获FDA批准，目前
正在开展开放标签、剂量递增/扩展的I/II期临床，同步推进JS207与JS212联合用药的II期临床，2026年将披露I期临床数
据，验证ADC的抗肿瘤活性。
JS213（PD-1×IL-2融合蛋白）：国内外I期临床同步开展，2025ASCO公布海外首次人体研究数据，SITC2025更新数据
：单药治疗可评估的晚期/转移性癌症患者，ORR35%、DCR75%，展现出良好的免疫激活与抗肿瘤效果，2026年将完成I期剂
量爬坡，推进II期临床。同时公司持续推进核心品种联合用药布局与对外BD合作，2026年多款品种的临床数据与申报进展
将成为核心催化。
投资建议
我们预计公司2026~2028年收入分别32.1/37.7/39.9亿元，分别同比增长28.6%/17.3%/6.0%，归母净利润分别为-3.2/
0.3/1.7亿元，分别同比减亏63.8%/扭亏为盈/+503.2%，对应PE为—/1397X/232X。维持“买入”评级。
风险提示
新药研发失败、审批及准入不及预期、行业政策变化、销售浮动等风险。
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2026-03-23│君实生物(688180)创新实力强劲，有望迎来关键兑现期 │华源证券 │买入
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国内知名创新药企，业务基本盘坚实。君实生物成立于2012年12月，是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、
开发和商业化的生物制药公司。公司在全球设有多个研发中心，覆盖大分子药物从早期发现到产业化的全产业链技术平台
和技术创新机制。公司核心单品特瑞普利单抗2025年销售额20.68亿元，同比增长37.72%，维持稳定增长势头，其国内首
款PD-1皮下剂型已NDA，后续获批有望进一步加强产品优势。此外公司有多个获批产品（PCSK9单抗等），有望持续带来业
绩增量。
创新管线实力强劲，临床后期管线预计逐步进入兑现期。聚焦临床后期管线，公司多个潜力管线预计逐步兑现，价值
有待重估：1）JS207：PD-1/VEGF双抗，具备潜在出海可能，将于2026年AACR大会发布其联合化疗1L治疗肠癌及联合CTLA-
4单抗1L治疗肝细胞癌的II期临床数据；2）JS107：国产进度前列的CLDN18.2ADC，早期临床数据显示，1L联用治疗胃癌的
安全性和疗效均较为可观，有望快速获批抢占1L胃癌治疗市场，迭代治疗指南；3）JS015：全球进度领先的DKK1靶点单抗
，根据2025年AACR大会公布的数据，JS015在1L/2L晚期结直肠癌和HER2-胃癌患者中的疗效和安全性均较好，期待后续数
据继续读出。
差异化早研管线，未来潜力可期。公司早研管线丰富，各潜力领域布局全面：1）JS213：二代IO产品线除JS207外，
还有PD-1/IL-2双抗JS213，在信达的IBI363先验成功的当下，JS213有望成为公司二代IO的下一个重点产品；2）JS212：E
GFR/HER3ADC，百利天恒同靶点ADC已进入NDA阶段，将于2026年AACR发布单药治疗实体瘤早期临床数据，JS212进度仅次于
百利天恒产品，已开启和JS207联用临床探索，有望后续抢占ADC迭代市场；3）JT002：联合开发的免疫调节小核酸鼻用喷
雾剂，针对过敏性鼻炎。
盈利预测与评级：我们预测2026-2028年君实生物总计营业额收入为33.98/45.50/57.80亿元，归母净利润为-4.97/2.
58/7.64亿元。我们选择百济神州、泽璟制药和荣昌生物为可比公司，26-27年PS平均值为11/10，君实生物26-27年PS为9/
7，考虑到公司基本盘坚实，管线创新潜力大，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示：临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：15家
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2026-03-13│君实生物(688180)2026年3月13日投资者关系活动主要内容
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问1:公司围绕着下一代IO肿瘤治疗布局了众多联用方案,在国内推进也最积极。请问有何前瞻布局的思考?各联用临床
预计读出时间点?
答:JS207(PD-1/VEGF双抗)已实现差异化临床布局,目前公司共开了7个联合治疗的POC(概念验证)研究,其中多数布局
晚期一线瘤种的治疗,包括肺癌、肝癌、结直肠癌和三阴乳腺癌等,也有针对早期患者的治疗,例如可切/不可切除NSCLC的
研究。由于这些研究的启动和入组的情况不同,数据仍在积累中,二期临床POC研究的数据将陆续在专业的学术会议上披露
。公司将积极探索JS207联合用药策略的差异化,既与公司自有药物联用,例如CTLA-4单抗(JS007)、EGFR/HER3-ADC(JS212)
,也与外部合作伙伴的药物联用,例如Nectin-4-ADC、B7H3-ADC,同时公司也在加速筹备与小分子药物的联用试验。后续公
司将基于前期临床数据选择差异化优势瘤种及患者群体,快速推进JS207至关键注册临床阶段。
问2:皮下PD-1单抗后续预计获批情况、未来销售策略?
答:JS001sc是首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下注射制剂,其上市申请中的12项适应症为特瑞普利单抗注
射液在中国内地已获批的全部适应症。临床研究结果表明,JS001sc的药物暴露量非劣效于JS001的药物暴露量,两者的疗效
和安全性均相似,快速完成给药的临床应用便利性优势显著,尤其适用于胃癌围手术期、食管癌围手术期、胃癌辅助等需长
期用药的适应症。销售方面,皮下注射与静脉输注的差异定位清晰,基于安全性、便利性及医院住院政策等因素,公司将采
取相应的销售策略,有效拓展未来市场。
问3:EGFR/HER3 ADC数据披露计划?后续单药和联用开发计划?
答:JS212(EGFR/HER3 ADC)于2025年3月获得NMPA批准开展临床试验,first-in-human的早期数据将于近期的学术会议
中披露。针对单药治疗,公司将在目标适应症中积极积累数据,尽快完成与CDE的沟通交流,计划2026年进入关键注册临床研
究。针对联合开发,公司对于各个适应症有不同的考虑,目前公司已经开展JS212联合JS207用于治疗晚期肺癌的II期临床研
究,后续多项联合研究也在积极准备中,预计2026年将陆续启动。
问5:DKK1单抗研究进展如何,意向治疗人群是覆盖中高表达还是低表达?
答:JS015(DKK1单抗)单药在晚期实体瘤中的首次人体研究已经完成,联合治疗在胃肠道肿瘤中的II期临床研究正在进
行中。目前患者还在随访,数据正在积累,目前的数据无法明确疗效与DKK1的表达量的相关性。
问6:PD-1/IL-2目前剂量爬坡情况如何?预计何时读出数据?
答:JS213(PD-1/IL-2)目前正在进行剂量组的爬坡,目前已在低剂量组看到疗效,即将进入剂量拓展阶段,进一步确定RP
2D(推荐二期临床剂量)。根据数据读出时间,后续将在专业学术会议上进行数据报道。
问7:Claudin18.2 ADC目前临床入组情况如何?
答:JS107(Claudin18.2 ADC)单药或联合的I/II期探索研究均已完成入组。JS107在RP2D剂量下,安全可控。JS107在联
合特瑞普利单抗和化疗在一线治疗胃癌的探索研究中,显示了优于SOC的疗效,安全可控。针对Claudin 18.2二线及以上晚
期胃癌的III期研究已经启动,正在陆续启动中心,争取于2027年完成全部患者入组。
问8:IL-17单抗有什么临床应用差异化优势?
答:JS005(IL-17)起效迅速且疗效显著,在治疗中重度银屑病临床试验中,给药后1周即可见PASI评分明显下降,给药后1
2周PASI 90应答率近80%,PASI 75应答率近95%,在同类产品中均居前列。JS005注射部位反应发生率仅1%,明显低于同类药
物。因此在临床应用中,患者能获得更快更好的临床缓解,同时更加安全。
问9:BTLA单抗三期临床数据的后续更新时间节点?
答:Tifcemalimab(BTLA单抗)联合PD-1治疗同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌的III期临床研究已在15个国家/
地区的超过170个中心开展,目前已入组超过500名患者,预计于2026年完成全部患者入组。
问10:核心PD-1单抗特瑞普利单抗2026年海外获证和商业化预期如何?
答:特瑞普利单抗已于中美欧等全球40多个国家和地区获得批准上市。2026年,特瑞普利单抗在部分欧洲国家已实现准
入,欧洲更多的国家将陆续在未来两年实现准入,并逐步成为一个增量市场。2025年,特瑞普利单抗在美国市场的增速也非
常亮眼,根据公司合作伙伴Coherus的公开披露信息,报告期内特瑞普利单抗在美国销售额约4,084万美元,同比增长113%。
公司已与Hikma、Dr. Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。2026年,公司专门成
立了海外商业化支持团队,为合作伙伴提供在海外的推广活动提供支持,努力实现赋能共赢。
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参与调研机构：35家
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2025-12-01│君实生物(688180)2025年12月1-25日投资者关系活动主要内容
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问1：JS212最新临床进展？
答：2025年12月，EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食
品药品监督管理局（FDA）批准。目前，JS212正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验，
旨在晚期实体瘤患者中评估JS212的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。此外，JS212多队列联合用药的临床试验申
请已于2025年11月获得国家药监局批准，并已正式启动一项评估JS212联合JS207等治疗晚期肺癌患者的II期临床研究。公
司将积极探索多种联用方案，以最大程度发挥管线协同作用。
问2：JS207研发进展和最新数据情况？
答：2025年12月，PD-1/VEGF双特异性抗体（代号：JS207）的一项用于治疗晚期恶性肿瘤患者的首次人体（FIH）临
床研究结果在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMOAsia）上以壁报的形式发布（摘要编号：#1166P）。研究结果显示
：JS207在高至20mg/kgQ3W剂量中表现出可控的安全性，同时在多种晚期肿瘤的治疗中显示出有潜力的疗效，尤其在PD-L1
阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，JS20710mg/kg和15mg/kg剂量组的客观缓解率（ORR）分别达到56.3%和60.0%，进一
步确证了PD-1/VEGF双抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的临床价值，有望重塑该人群的临床治疗格局。目前，JS207正在临床研
究中探索用于更广泛人群的治疗潜力，目前处于II期临床研究阶段，正在非小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等
瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索。截至2025年11月底，II期临床研究共入组300余名受试者。公司将
在获得更多数据积累后，根据临床数据及与监管机构的沟通来进行后续注册临床研究的布局。此外，JS207对比纳武利尤
单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因（AGA）阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性
对照II/III期临床研究的临床试验申请已获得FDA批准。
问3：JS005的上市进展？
答：偌考奇拜单抗注射液（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液，代号：JS005）用于治疗适合系统治疗或光疗的
中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请已于2025年12月获得国家药监局受理。此外，偌考奇拜单抗用于治疗
活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究的所有参与者已完成治疗，所有参与者均已完成安全性随访。
问4：JS001sc是否会考虑申报拓益?全部已获批适应症，皮下注射制剂的优势在哪？
答：特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（代号：JS001sc）对比特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益?，产品代号：JS
001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究（JS001sc-002-III-
NSCLC研究，NCT06505837）已达到主要研究终点。公司计划与监管部门沟通后，递交JS001sc用于拓益?所获批的全部适应
症的上市许可申请，后续具体审批情况以公司公告为准。在临床实际应用中，接受免疫治疗单药或联合用药维持治疗，存
在频繁建立输液通道、静脉输注耗时较长等临床痛点。JS001sc具有侵入性更小、耗时更少、给药灵活的优点，通过革新
药物给药途径提升治疗便捷性，既可为患者简化治疗流程、减轻就医负担，也有助于缓解医疗资源占用压力。公司将全力
推动JS001sc的注册申报工作，以期让更多患者在获益的同时拥有更优质的治疗体验。
问5：公司是否会考虑现有管线的BD？
答：公司对各种类型的商务合作均保持开放且积极的态度，并将加快推进管线研发，定期梳理在研管线中具备商务拓
展潜力的品种，及时分享创新成果。若未来商务拓展相关工作有重大进展，公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义
务。
问6：公司商业化产品纳入医保情况？
答：截至目前，公司4款商业化产品拓益?、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康?，产品代号：UBP1211）、氢溴酸氘
瑞米德韦片（商品名：民得维?，产品代号：VV116/JT001）和昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达?，产品代号：JS002
）均已纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年》。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式
实施。拓益?已在中国内地获批上市的12项适应症已全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑
色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物；君适达?为首次纳入，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。公司
商业化产品均已纳入国家医保目录，有助于进一步提高在患者中的可负担性和可及性，有利于进一步推动商业化产品的市
场推广、提升销售规模，对公司的长期经营发展具有积极影响。公司将积极配合推进医保政策落地，持续推进医院准入工
作、拓展核心市场及广阔市场的覆盖，以期不断提升患者的用药可及性。
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