研报评级☆ ◇688192 迪哲医药 更新日期：2026-10-31◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-09-07
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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2月内 1 0 0 0 0 1
3月内 5 1 0 0 0 6
6月内 8 2 0 0 0 10
1年内 10 3 0 0 0 13
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -2.71│ -2.03│ -1.66│ 3.14│ 0.31│ 1.13│
│每股净资产(元) │ 2.08│ 0.46│ 2.81│ 5.94│ 6.25│ 7.37│
│净资产收益率% │ -130.53│ -436.61│ -59.05│ 16.89│ 2.92│ 20.93│
│归母净利润(百万元) │ -1107.71│ -845.96│ -764.05│ 1435.44│ 169.98│ 525.26│
│营业收入(百万元) │ 91.29│ 359.90│ 801.14│ 3332.76│ 2219.68│ 3076.60│
│营业利润(百万元) │ -1107.61│ -941.30│ -766.36│ 1579.13│ 167.38│ 571.00│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-09-07 买入 维持 --- -0.96 0.17 1.03 东海证券
2026-08-25 买入 首次 --- 7.20 0.07 1.20 中邮证券
2026-08-22 买入 维持 --- 6.77 1.36 1.69 浙商证券
2026-08-22 增持 维持 83 --- --- --- 中金公司
2026-08-21 买入 维持 --- 7.66 0.23 1.25 东吴证券
2026-08-21 买入 维持 --- 7.10 0.72 1.38 银河证券
2026-06-23 买入 首次 --- -0.68 -0.38 0.29 东北证券
2026-05-11 买入 维持 --- -0.91 0.15 1.05 天风证券
2026-05-08 买入 维持 --- -1.04 0.14 1.13 东吴证券
2026-05-03 增持 维持 83 --- --- --- 中金公司
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-09-07│迪哲医药(688192)公司简评报告：研发快速推进，国际化价值兑现 │东海证券 │买入
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商业化收入快速增长。2026年H1，公司实现营业收入5.23亿元（同比+47.24%），归母净利润-2.1亿元，扣非归母净
利润-2.31亿元，经营性现金流净额-2.74亿元；其中，Q2单季度营业收入2.7亿元（同比+38.29%），归母净利润-1.15亿
元，扣非归母净利润-1.22亿元。公司核心产品持续放量，收入端快速增长，利润端逐渐减亏。
舒沃替尼一线治疗中美申报NDA，AZ合作加速国际化。2026年5月，舒沃替尼一线国际多中心III期临床研究数据以LBA
口头报告形式在ASCO年会正式发布，有望重塑EGFRexon20insNSCLC一线治疗格局，公司已分别向NMPA和FDA递交了上市申
请。7月，公司与阿斯利康签署合作协议，授予阿斯利康全球独家开发商业化舒沃替尼，公司将获得首付款6亿美元，总金
额15亿美元及阶梯式的特许权使用费，该项合作刷新中国小分子单药出海交易的首付款记录。凭借阿斯利康在肺癌领域强
大的全球化商业推广能力，舒沃替尼全球市场潜力有望迅速释放。
经营效率提升，研发快速推进。报告期内，公司2026年H1销售毛利率为96.00%（同比+0.40pct），维持高水平。销售
费用为2.41亿元，同比-10.16%；研发费用为4.02亿元，同比-1.53%。公司经营效率稳步提升，研发投入持续高强度。戈
利昔替尼联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC的初步数据于ASCO年会发布；DZD8586用于r/rCLL/SLL的国际多中
心III期临床研究，以及联合R-CHOP方案一线治疗DLBCL的II/III期临床研究均快速推进中；DZD6008用于经三代EGFRTKI耐
药且存在C797X突变的NSCLC的最新研究成果于ASCO年会以口头报告的形式发布，展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。
投资建议：公司商业化收入快速增长，我们维持盈利预测不变，预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为-4.48/0
.78/4.81亿元。公司研发快速推进，国际化价值兑现，维持“买入”评级。
风险提示：产品放量不及预期风险；研发进展不及预期风险；海外拓展不及预期风险等。
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2026-08-25│迪哲医药(688192)AZ合作商业化前景可期，全球研发进展顺利 │中邮证券 │买入
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事件
公司公布26年半年报，26H1收入为5.2亿元（+47.2%），归母净利润为-2.1亿元（+44.3%），扣非归母净利润为-2.3
亿元（+44.8%）。26Q2收入为2.7亿元（+38.3%），归母净利润为-1.1亿元（+37.9%），扣非归母净利润为-1.2亿元（+38
.7%）。
核心观点
Q2收入维持高速增长，与AZ合作商业化值得期待26Q2受益于医保支持下舒沃替尼和戈利昔替尼的份额持续扩大，收入
环比Q1增长7.0%。适应症拓展方面，26/05公司在ASCO大会以LBA形式公布舒沃替尼单药用于1L20外插NSCLC的全球性III期
WU-KONG28试验数据，300mgQD剂量下的mPFS为10.3mo（VS化疗对照组7.5mo，HR=0.65），成为全球首个且唯一经国际多中
心随机对照III期试验成功验证的口服靶向单药疗法，基于此数据公司已于中美递交上市申请。
公司于26/07与AZ达成许可协议，以6亿美元首付款、4亿美元临床里程碑、5亿美元销售里程碑以及至多低双位数销售
分成将舒沃替尼全球权益授权给AZ，MNC加持下舒沃替尼国内外销售有望进一步加速。
毛利率稳定在高位，26Q2净利率再创新高
盈利能力方面，26H1和26Q2毛利率分别为96.0%（+0.4pct）和96.1%（+0.5pct），稳定在较高水平；费用方面26H1合
计费用较25H1有所改善，主要体现在销售费用，从25H1的2.7亿元降至26H1的2.4亿元，管理费用26H1则同比微增，研发投
入维持在4亿元以上。受益于收入的快速增长与良好的费用管控，26H1亏损同比大幅收窄。
在研新药差异化竞争优势显著，全球临床快速推进
8586/比瑞替尼：用于r/rCLL的全球性III期TAI-SHAN6试验进展顺利，预计27H2期中分析，若数据支持有望提前申报N
DA；联合疗法用于1LCLL固定剂量和持续给药相关早期数据有望于26年学术大会公布。联合R-CHOP用于1LDLBCL处于全球性
II/III期TAI-SHAN19试验阶段。
DZD6008：ASCO2026公布用于TKI经治NSCLC的数据优于ADC和化疗，且可穿透血脑屏障，安全性良好，有望近期启动全
球III期试验。
盈利预测与投资建议
暂时仅考虑26年与AZ合作的首付款收入，预计公司26/27/28年收入分别为54.1/21.6/32.8亿元，同比增长575.4%/-60
.2%/52.2%；归母净利润为33.5/0.3/5.6亿元，同比增长538.6%/-99.1%/1691.1%，对应PE为8/878/49倍。考虑到舒沃替尼
和戈利昔替尼商业化前景良好，在研DZD8586和DZD6008竞争优势显著，首次覆盖，给予“买入”评级。
风险提示：
产品销售不及预期；新药临床进度不及预期；新药临床数据不及预期。
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2026-08-22│迪哲医药-U(688192)舒沃替尼携手阿斯利康，第二梯队管线持续验证 │中金公司 │增持
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1H26业绩符合我们预期
公司公告1H26收入5.23亿元，同比+47.2%；归母净利润亏损2.10亿元，同比收窄44.3%。业绩符合我们预期。
发展趋势
舒沃替尼和戈利昔替尼医保内放量高增长，运营效率不断提高。
1H26公司收入5.23亿元，同比+47.2%；其中2Q26收入2.70亿元，同比+38.3%，环比+7.0%。得益于规模效应，公司商
业化效率提升，1H26销售费用率降至46.1%，同比-30ppt，在研发费用同比基本持平基础上，归母净亏损同比收窄44.3%。
舒沃替尼授权阿斯利康，全球商业化前景清晰。2026年7月，公司公告将舒沃替尼的全球开发和商业化权益授予阿斯
利康。公司将获得首付款6亿美元，最高4亿美元的临床开发里程碑及最高5亿美元的销售里程碑。我们认为阿斯利康拥有
全球领先的肺癌口服产品矩阵，有望解锁舒沃替尼全球市场潜力。
舒沃替尼1L适应症成功，有望加强舒沃替尼领先地位优势。
2026ASCO会议上，公司以LBA形式公布1LEGFRexon20insNSCLC全球注册III期临床“悟空28”结果，并同步发表于NEJM
期刊。根据公司公告，公司已向中美监管机构递交1L适应症上市申请，我们预计有望在2027年获批上市。
第二梯队管线临床证据不断积累。2026EHA会议发布比瑞替尼针对r/rDLBCL结果，2026ASCO会议发布DZD6008针对三代
EGFRTKI耐药NSCLC结果。目前公司已经开启比瑞替尼针对r/rCLL/SLL国际多中心III期临床试验“泰山6”和1LDLBCL的II/
III期临床试验“泰山19”，DZD6008和GW5282也处于概念验证后阶段。
盈利预测与估值
考虑到舒沃替尼6亿美元授权首付款将在4Q26完成交割，我们上调2026年/2027年归母净利润预测由亏损3.3亿元/盈利
2.5亿元至盈利29.91亿元/盈利3.10亿元。我们维持跑赢行业评级，考虑全球开发投入和授权分成的不确定性，根据DCF估
值，维持目标价83元不变，较当前股价有40.68%的上行空间。
风险
研发失败，对外合作及海外业务风险，竞争格局恶化。
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2026-08-22│迪哲医药(688192)2026H1业绩点评报告：全球价值凸显，管线催化可期 │浙商证券 │买入
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公司核心产品舒沃替尼与阿斯利康达成重磅BD交易，全球商业化价值凸显，业绩有望持续兑现；后续管线差异化优势
强，DZD8586、DZD6008等管线均在国际顶级学术会议发布积极数据，并稳步推进后期临床，看好更多数据读出催化。
业绩：H1核心产品医保放量驱动业绩高增，亏损缺口显著收窄
2026年上半年，公司实现营业收入5.23亿元，同比增长47.24%，核心产品舒沃替尼和戈利昔替尼持续放量，市场份额
不断扩大。公司盈利能力持续改善，2026H1公司归母净利润亏损2.10亿元，较上年同期减亏1.67亿元。
催化：看好舒沃替尼全球商业化价值加速兑现和第二梯队管线数据读出催化
舒沃替尼：与阿斯利康达成重磅BD合作，全球商业化价值凸显，一线适应症申报在即。2026年7月，公司与阿斯利康
签署授权许可协议，授予其舒沃替尼全球独家开发和商业化权利，总交易金额最高可达15亿美元及阶梯式特许权使用费，
其中首付款6亿美元，刷新中国小分子单药出海交易的首付款记录。我们认为阿斯利康具备强大的肺癌产品布局及全球商
业化能力，有望充分释放舒沃替尼的全球市场潜力，加快舒沃替尼全球范围内的开发和商业化进程。根据公司半年报“本
次交易预计于2026年下半年完成”，我们看好首付款确认等将极大改善公司现金流状况，为后续研发投入提供有力支持。
一线治疗EGFRExon20insNSCLC的全球多中心III期研究（WU-KONG28）数据优异，中位PFS达10.3个月（vs化疗组7.5个月，
HR=0.65），ORR达68.1%（vs化疗组35.4%）。公司已向NMPA和FDA递交一线治疗新适应症上市申请，其中NMPA已受理并纳
入优先审评，我们预计2026年底至2027年初有望获批，进一步拓宽市场空间。
戈利昔替尼：r/rPTCL放量顺利，新适应症探索潜力大。作为全球首个且唯一获批用于PTCL的JAK1抑制剂，产品商业
化放量顺利，市场份额领先。公司正积极推进一线治疗PTCL及联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC等适应症拓
展，持续拓展临床应用边界。
比瑞替尼（DZD8586）：全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂，关键临床稳步推进。用于r/rCLL/SLL的国际多中心III期临
床研究（TAI-SHAN6）入组顺利；此外，联合R-CHOP方案一线治疗DLBCL的II/III期临床研究（TAI-SHAN19）亦在开展中，
看好数据读出催化。
DZD6008：全新四代EGFRTKI，数据亮眼备受关注。DZD6008用于三代EGFRTKI耐药NSCLC的最新研究成果在2026ASCO以
口头报告形式发布，展现持久的抗肿瘤活性及良好安全性。同时，DZD6008在积极探索单药/联药在EGFR敏感突变NSCLC一
线及后线的应用潜力。
盈利预测与估值
考虑公司产品放量节奏及BD交易影响，我们预计2026-2028年公司营收分别为51.12、22.47、26.79亿元。公司核心产
品舒沃替尼达成重磅BD交易，全球商业化价值凸显，业绩有望持续兑现，公司后续管线差异化优势强，看好全球商业化加
速及更多数据读出催化，维持“买入”评级。
风险提示
新药临床进展及上市不及预期风险，竞争加剧导致销售不及预期风险，政策趋严风险，BD交易执行及后续里程碑收款
不确定性风险等。
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2026-08-21│迪哲医药(688192)2026年中报业绩点评：舒沃替尼驱动业绩增长，全球授权兑│银河证券 │买入
│现价值 │ │
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事件：2026年8月21日，迪哲医药发布2026年半年度业绩报告，2026年上半年公司实现营业收入5.23亿元（+47.24%）
，归母净亏损2.10亿元，亏损同比收窄44.25%；扣非归母净亏损2.31亿元，亏损同比收窄44.84%；经营性现金流-2.74亿
元。
产品收入稳步增长，亏损显著收窄。2026年上半年公司营业收入同比增长47%，收入增长源于舒沃替尼、戈利昔替尼
纳入国家医保后销售放量，患者可及性提升，市场份额进一步扩大，同时带动归母净亏损同比收窄44%。上半年公司研发
投入4.02亿元，同比基本持平。
舒沃替尼进入一线申报阶段，后续产品梯队成型。2026年5月，舒沃替尼一线治疗EGFRExon20insNSCLC国际多中心Ⅲ
期临床以LBA形式亮相ASCO并同步发表于《新英格兰医学杂志》，研究显示相较于含铂双药化疗，舒沃替尼显著改善PFS，
基于该结果公司分别向FDA、NMPA递交上市申请，并被CDE纳入优先审评，有望重塑全球一线治疗格局。另外戈利昔替尼联
合PD-1治疗驱动基因阴性NSCLC展现获益趋势；比瑞替尼正在推进R/RCLL国际多中心Ⅲ期入组，同时开展联合R-CHOP一线
治疗DLBCLⅡ/Ⅲ期临床；DZD6008作为四代EGFRTKI积极探索EGFR突变NSCLC一线及后线应用潜力，公司产品管线梯队已逐
步成型。
与阿斯利康展开合作，全球价值即将兑现。2026年7月，公司与阿斯利康签署舒沃替尼全球独家许可协议，授予后者
全球范围内独家开发和商业化权利；公司将获得一次性不可返还的6亿美元首付款，最高4亿美元里程碑付款和最高5亿美
元销售里程碑付款，并按照全球销售额获得最高可达低双位数的阶梯式销售分成，刷新中国小分子出海的首付款记录。阿
斯利康在全球肺癌领域拥有成熟的临床开发、注册和商业化体系，此次合作不仅有利于缩短舒沃替尼的市场导入时间、提
高商业覆盖效率，还将为迪哲带来高确定性现金流，为比瑞替尼、DZD6008等后续管线研发提供资金支持。
投资建议：迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业，已迈入研发和商业化高速发展的阶段；核心产品舒沃替尼在
中国和海外均已获批上市并与阿斯利康深度绑定；LYN/BTK双靶点抑制剂、第四代EGFR-TKI形成梯度化管线支撑。考虑阿
斯利康BD合作首付款确认，我们预计公司2026-2028年营业收入分别为54.13/23.26/31.37亿元；归母净利润分别为33.00/
3.35/6.43亿元，公司合理市值区间为346.28-481.25亿元，维持“推荐”评级。
风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的
风险。
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2026-08-21│迪哲医药-U(688192)2026半年报点评：舒沃替尼全球价值兑现在即，在研管线│东吴证券 │买入
│亮点颇丰 │ │
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事件：2026年8月21日，公司披露2026半年度报告。（1）2026年上半年，公司实现营业收入5.23亿元（同比+47.24%
，下同），归母净亏损2.10亿元，亏损同比收窄43.78%。公司销售费用2.41亿元（-10.16%），销售费用率降至46.14%。
公司研发费用4.02亿元，持续推进舒沃替尼适应症扩展、戈利昔替尼一线PTCL及DZD8586、DZD6008关键临床。（2）公司
预计舒沃替尼授权阿斯利康协议于2026Q3生效、2026Q4首付款到账，协议生效后国内销售费用将由阿斯利康承担；（3）
舒沃替尼二线EGFR20insNSCLC及戈利昔替尼复发难治PTCL适应症均已纳入医保，戈利昔替尼作为全球首个靶向JAK/STAT通
路治疗PTCL的创新药物获批后快速放量。
舒沃替尼一线NSCLCIII期达主要终点，授权阿斯利康获6亿美元首付款刷新中国小分子单药出海首付款纪录：（1）舒
沃替尼“悟空28”III期临床入选ASCO2026LBA并同步发表于《新英格兰医学杂志》，一线治疗EGFR20insNSCLC对比双化疗
PFSHR=0.6（P=0.0008），ORR81%、DCR100%，成为全球唯一一线EGFRex20ins经III期MRCT验证的口服靶向药物。（2）新
增适应症已中美同步递交上市申请，国内获CDE受理纳入优先审评。（3）公司已与阿斯利康签订全球独家许可协议，获6
亿美元首付款，刷新中国小分子单药出海首付款纪录。
在研管线亮点丰富，差异化优势突出，多款药物推进至关键注册临床：（1）戈利昔替尼推进一线PTCL去化疗方案，
我们预计公司于2026年底至2027年初确定方案，持续探索AGA（ALK/ROS1/RET）阴性NSCLC应用潜力。（2）DZD8586已获FD
A突破性疗法认定，正在推进复发难治CLL/SLL国际多中心III期，我们预计2027年Q3进行中期分析，并开展一线CLL固定疗
程与持续给药两方案、联合R-CHOP一线DLBCL研究。我们预计公司将于2026ASH公布一线CLL数据、2027年ASCO公布一线DLB
CL数据。（3）DZD6008在三代EGFRTKI耐药且存在C797X突变的NSCLC中82.1%患者显示肿瘤缩小。我们预计DZD6008联合舒
沃替尼一线对照奥希替尼的I/II期研究将于2026年底至2027年初看到初步数据，有望2027Q1开启III期MRCT研究。
盈利预测与投资评级：我们预计公司舒沃替尼授权阿斯利康获6亿美元首付款将于2026年入账，将2026年营业收入预
测由14.02亿元大幅上调至54.35亿元，维持2027/2028年营业收入预测23.99/33.40亿元。将2026/2027/2028年归母净利润
预测由-4.83/0.67/5.25亿元上调至35.64/1.06/5.81亿元。公司产品销售快速增长，亏损显著收窄，逐步进入数据兑现期
，维持“买入”评级。
风险提示：新药研发及审批不及预期；产品销售及医保续约不及预期；竞品上市分流；海外授权款项确认节奏不及预
期等。
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2026-06-23│迪哲医药(688192)核心产品商业化加速，创新管线持续兑现期 │东北证券 │买入
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重磅产品进入价值兑现阶段，差异化管线具备全球竞争潜力
舒沃替尼是公司自主研发的I类创新药，主要用于EGFRexon20ins突变NSCLC患者，已在中国和美国获批用于二/后线治
疗，并纳入国家医保目录。公司持续推进舒沃替尼一线治疗、辅助治疗及EGFRPACC突变NSCLC等适应症拓展，其中WU-KONG
28全球III期研究已验证其一线单药相较含铂双药化疗的PFS获益，后续治疗线数前移有望打开更大市场空间。戈利昔替尼
是公司第二款商业化产品，为口服高选择性JAK1抑制剂，2024年6月获NMPA批准用于r/rPTCL成人患者，同年11月进入医保
目录，并获FDA孤儿药认定及快速通道认定；后续公司正探索其在PTCL一线维持、联合治疗及实体瘤免疫联合中的潜力。
除两款已上市产品外，公司另有5款在研管线，多项资产具备较高临床开发潜力和市场空间。
创始人与科学家团队经验深厚，构建梯队化创新管线
公司核心团队具备深厚的全球肿瘤转化医学、小分子药物设计及临床开发经验。创始人张小林博士拥有超过20年新药
研发管理经验，首席医学官杨振帆博士具备丰富临床与转化医学经验，首席科学家曾庆北博士深耕药物设计领域二十余年
。依托团队专业能力和转化科学平台，公司已形成覆盖非小细胞肺癌、血液瘤等核心领域、兼具FIC与BIC潜力的梯队化产
品布局。
商业化能力逐步验证，核心产品放量推动收入快速增长
2025年公司实现营业收入8.01亿元，同比增长122.60%，其中舒沃哲实现收入5.76亿元，同比增长85.21%；高瑞哲实
现收入2.26亿元，同比增长359.32%，两款产品进入医保后放量成效明显。2026Q1公司实现营业收入2.53亿元，同比增长5
8.18%，收入增长主要受益于舒沃哲和高瑞哲持续放量。公司已围绕肺癌和血液瘤两大领域建立专业化商业化体系，覆盖
市场准入、学术推广、渠道管理及医学事务等关键环节。我们认为，公司具备较强研发、临床转化和商业化能力，已上市
产品销售爬坡、新适应症拓展及后续管线推进，有望共同驱动公司收入增长和盈利能力改善。
投资建议：我们预计公司2026-2028年实现营收11.09/15.38/21.06亿元，归母净利润-3.17/-1.78/1.37亿元，首次覆
盖，给予“买入”评级。
风险提示：研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险
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2026-05-11│迪哲医药(688192)舒沃替尼中美双获批，入选2026+ASCO+LBA，核心管线持续 │天风证券 │买入
│兑现价值 │ │
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事件
近日，公司发布了2025年度报告和2026年第一季度报告，2025年全年实现营业收入8.01亿元，同比增长122.60%；归
母净亏损为7.64亿元，同比减亏9.69%。2026Q1营业收入2.53亿元，同比增长58.18%；2026Q1归母净利润为-1.09亿元，去
年同期为-2.19亿元，同比大幅减亏。
舒沃替尼中美双获批，全球III期研究达主要研究终点
2025年7月，舒沃替尼获FDA加速批准上市，获批适应症为EGFRexon20insNSCLC二线治疗，并被纳入NCCN指南推荐，成
为全球唯一中美双获批、国内外权威指南最高等级一致推荐且医保可及的EGFRexon20insNSCLC口服靶向药物。获批基于WU
-KONG1B临床试验数据，舒沃替尼单药300mg二线治疗确认的ORR为47.2%，CR为3.4%，mPFS为7.7个月。一线治疗方面，WU-
KONG1和WU-KONG15试验显示ORR高达78.6%，mPFS长达12.4个月，安全性与传统EGFRTKI相似。此外，全球III期确证性临床
研究WU-KONG28已达主要研究终点、取得阳性顶线结果，是全球首个且唯一在国际多中心随机对照III期研究中针对EGFRex
on20insNSCLC一线治疗取得阳性结果的口服靶向药物，研究入选2026ASCOLBA，成为EGFRexon20insNSCLC治疗领域，全球
首个且唯一获ASCO大会LBA的药物。
在EGFRPACC突变适应症方面，舒沃替尼RP3D300mg单药一线治疗ORR达81.3%，DCR达100%，9个月PFS率预估为83.9%，
该数据已于2026年ELCC公布，公司正积极推进EGFRPACC突变NSCLC辅助治疗的IST临床及一线治疗的IIT临床研究。
Birelentinib的III期临床推进，CLL/SLL中ORR达85%
Birelentinib（DZD8586）为FIC非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，可同时作用于BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路，有
望克服BTKi常见的两类耐药机制。在接受其RP3D50mg剂量治疗的r/rCLL/SLL患者中，ORR达85%，在既往接受过共价BTKi、
非共价BTKi及BTK降解剂治疗的患者中均观察到疗效，中位随访时间超过11个月，mPFS未成熟，60%患者仍处于无事件生存
。2025年8月，birelentinib获FDA快速通道认定，用于r/rCLL/SLL患者。
目前已启动r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究TAI-SHAN6，并在联合BCL2抑制剂探索一线CLL/SLL的应用潜力。
此外，birelentinib单药治疗r/rDLBCL的ORR达50%，一线及后线DLBCL临床研究也在开展中。
DZD6008完全穿透血脑屏障，C797X耐药突变后线治疗ORR达60%
DZD6008是公司自主研发的四代高选择性EGFRTKI，可完全穿透血脑屏障，旨在解决三代EGFRTKI耐药及安全性问题。
在既往多线治疗且携带C797X突变的患者中，60mg剂量组ORR达60%，中位PFS超过10个月（当前标准治疗约4-5个月），且
脑脊液与血浆中游离药物浓度比值高于1.0，充分验证其血脑屏障穿透能力。目前DZD6008在中美两国开展I/II期临床研究
（TIAN-SHAN1/TIAN-SHAN2）。
定增完成助力持续成长
2025年4月公司完成定增，募集资金17.96亿元，核心投向舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等管线研发。
盈利预测与投资评级
我们将公司2026年的营业收入从18.96亿元下调至13.72亿元，我们预计2027和2028年的营业收入为23.06和33.36亿元
；将公司2026年的归母净利润从-0.30亿元下调至-4.24亿元，我们预计2027-2028年的归母净利润为0.70和4.90亿元。维
持“买入”评级。
风险提示：研发不及预期风险，临床试验失败风险，商业化推广不及预期
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2026-05-08│迪哲医药-U(688192)2025年年报及2026年一季报点评：核心产品放量亮眼，研│东吴证券 │买入
│发管线后续催化密集 │ │
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事件：公司2025年实现营收8.01亿元（同比+122.6%，下同）；归母净利润亏损7.64亿元，同比减亏9.7%。分产品看
，核心品种舒沃哲全年实现营收5.76亿元（+85.21%）；高瑞哲放量加速，全年实现营收2.26亿元（+359.32%）。全年销
售费用5.71亿元（+28.17%），研发费用8.56亿元（+18.2%）；2026年Q1公司延续高增长态势，实现营收2.53亿元（+58.2
%）；归母净利润亏损0.96亿元，同比大幅减亏50.36%。
舒沃替尼商业化与临床管线双轮驱动，近期连续取得里程碑式突破：2026ELCC公司公布了1L治疗EGFRPACC突变NSCLC
的II期数据，300mg剂量组ORR达81.3%，且安全性可控，有望填补这一难治突变亚型长期存在的治疗空白；同时其国际多
中心III期研究WU-KONG28已入选2026ASCOLBA口头报告，将在会上首次完整公布1LEGFRExon20insNSCLC的PFS、OS及亚组分
析数据；其二线适应症已实现中美双获批、获2025版CSCO指南唯一I级推荐且纳入国家医保目录。
戈利昔替尼（JAK1）国内商业化进展顺利，持续拓展PTCL一线布局：戈利昔在国内已获批2Lr/rPTCL并获2025年CSCO
淋巴瘤指南I级推荐；针对1LPTCL，公司正积极推进与CHOP化疗的联合疗法。针对无驱动基因突变NSCLC，公司正在中国开
展联合PD1的IIT临床试验，持续拓展戈利在实体瘤领域的应用边界。
DZD6008（四代EGFRTKI）POC数据验证全球竞争力：2025ASCO公司公布了其治疗后线EGFR突变NSCLC的I/II期TIAN-SHA
N2研究早期数据，12例患者中10例显示靶病灶肿瘤缩小；2026ASCO公司也将以口头报告形式披露DZD6008针对经治EGFRC79
7X突变NSCLC患者的最新I/II期研究结果。
DZD8586（LYN/BTK）临床开发加速：2025年8月公司公布其针对r/rCLL/SLL的I/II期临床研究展现出良好的疗效与安
全性，并获得美国FDA快速通道资格认定，25年9月已启动针对r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究TAI-SHAN6。
盈利预测与投资评级：公司国内商业化推进顺利，我们将2026-2027年营业收入预测从12.02/23.98亿元上调至14.02/
23.99亿元，预测2028年营业收入33.40亿元；同时由于创新药商业化早期费用较高，我们将2026/2027年归母净利润预测
从0.46/3.24亿元下调至-4.83/0.67亿元，预测2028年归母净利润为5.25亿元，对应2027-2028年PE估值395/51倍，考虑到
公司后续催化剂丰富，产品出海确定性高，在研品种潜力大，维持“买入”评级。
风险提示：临床结果和进度不及预期；产品销售不及预期；海外授权不及预期等。
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2026-05-03│迪哲医药-U(688192)产品持续放量，WU-KONG28即将亮相ASCO │中金公司 │增持
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1Q26业绩符合我们预期
公司公告1Q26业绩：收入2.53亿元，同比+58.2%，环比+17.5%；归母净利润亏损0.96亿元，同比减亏50.4%，符合我
们预期。
发展趋势
核心产品持续放量，规模效应带动亏损收窄。1Q26公司收入大幅增长，主要由于舒沃替尼和戈利昔替尼的良好放量。
随着商业化规模效应体现，公司1Q26毛利率达95.9%，同比+0.35ppt。
销售费用率同比-28.1ppt至49.3%，研发费用率同比-57.4ppt至74.4%，带来同比减亏50.4%，我们认为公司商业化兑
现能力正持续增强。
舒沃替尼1L治疗EGFRP环和αC螺旋压缩（PACC）或其他罕见突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）最新数据在2026年欧洲
肺癌大会（ELCC）上发布。结果显示，舒沃替尼达到81.3%的客观缓解率（ORR），疾病控制率（DCR）为100%，无进展生
存期（PFS）数据尚未成熟，9个月PFS率预估为83.9%。
WU-KONG28结果入选2026ASCOLBA报告。公司公告，舒沃替尼单药1L治疗EGFRexon20insNSCLC的国际多中心III期临床
研究WU-KONG28达到主要终点，并入选即将到来的2026美国临床肿瘤学会（ASCO）年会最新突破摘要（LBA），成为该领域
全球首个且唯一获ASCO大会LBA的药物。此外，公司DZD6008针对经治EGFRC797X突变NSCLC患者的最新临床研究结果也入选
2026ASCO口头报告，戈利昔替尼联合PD-1用于1L治疗无驱动基因突变NSCLC入选会壁报展示。我们建议关注ASCO数据读出
情况。
盈利预测与估值
我们基本维持2026年/2027年归母净利润预测-3.30亿元/2.48亿元不变。我们维持跑赢行业评级，考虑到创新药行业
估值中枢下行，基于DCF估值，下调目标价7.8%至83.0元，较当前股价有46.4%的上行空间。
风险
研发失败，销售不及预期，费用超预期，对外合作进展不及预期，海外业务风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：1家
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2026-09-16│迪哲医药(688192)2026年9月16日投资者关系活动主要内容
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问：上半年营收增长主要受哪些因素影响？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。2026年上半年公司销售收入达5.23亿元，同比增长47%，主要受益于产品进
入医保后的持续放量，以及舒沃哲和高瑞哲两款产品的差异化竞争优势在临床上得到高度认可。
问：舒沃哲目前在国内二线适应症的医保放量情况是否符合预期？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。舒沃哲是目前在中、美两国唯一获批用于EGFR exon20ins NSCLC的口服靶向
疗法，也是该适应症二/后线唯一医保可及的口服靶向疗法。纳入医保后，舒沃哲商业化放量进入快车道，基于未被充分
满足的临床需求和产品的差异化竞争优势，2026年上半年，舒沃哲的销售继续保持较快增长。
问：戈利昔替尼一线治疗PTCL预计什么时候能上市？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。戈利昔替尼用于二线治疗PTCL的适应症已于2024年8月在中国获批上市，目
前戈利昔替尼用于一线治疗PTCL的III期临床研究尚未启动，后续有关项目进展公司将及时进行信息披露。
问：请问公司核心产品出海情况如何？公司目前在谈或已签约的对外授权合作进展如何？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。2026年7月14日，公司授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲
的权利，该协议已于8月31日正式生效，阿斯利康将向公司支付一次性、不可返还的6亿美元首付款，以及最高达9亿美元
研发及销售里程碑款项。此外，阿斯利康还将根据舒沃哲的全球销售额向公司支付阶梯式比例的特许权使用费。公司将按
规定对该交易后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险、理性决策、审慎投资。
问：阿斯利康的首付款目前公司已披露满足支付条件，公司预计何时会收到该笔首付款及该笔首付款入账后对2026年
损益和现金流的影响？舒沃替尼目前在国内和国外的审批进展如何？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。公司与阿斯利康就舒沃哲的全球授权已正式生效，后续进展公司将及时进行
信息披露告知广大投资者。舒沃哲一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请已获得中国及美国监管机构的受
理，后续进展也将通过公告及时告知广大投资者。
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参与调研机构：1家
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2026-05-14│迪哲医药(688192)2026年5月14日投资者关系活动主要内容
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1.公司2025年的收入增长特别快，核心产品卖得怎么样？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。如您所说，公司2025年实现了非常快的销售增长，2025年是公司两款商业化
产品舒沃哲?和高瑞哲?纳入国家医保药品目录的第一个完整年度，合计实现8.01亿元销售收入，同比增长123%。
2.收入翻倍增长，那亏损的问题有没有得到改善？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。受益于两款商业化产品舒沃哲?和高瑞哲?纳入国家医保药品目录，公司2025
年实现销售收入8.01亿元，同比增长123%。同时，公司运营效率不断提升，2025年公司净亏损同比减少18%。
3.进入到2026年，公司的业绩势头有没有延续下来？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。2026年第一季度，公司销售收入继续保持增长势头，两款商业化产品舒沃哲
?和高瑞哲?合计实现销售收入2.53亿元，同比增长58%。
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参与调研机构：1家
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2026-05-11│迪哲医药(688192)2026年5月11日投资者关系活动主要内容
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问：报告期内驱动业绩增长的核心产品是什么？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。2025年是公司两款商业化产品舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录的第一
个完整年度，销售收入快速增长，合计实现8.01亿元销售收入，同比增长123%。
问：舒沃替尼一线EGFR exon20ins NSCLC国际三期临床取得成功，预计国内国际市场容量销售峰值能增加到多少？国
外销售至今没开售，是否BD洽谈中？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。舒沃哲是全球首个且目前唯一在一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外
显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心随机对照III期临床研究（“悟空28”）中，取得阳性
结果的口服靶向药物，研究成果也入选了2026美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的最新突破摘要（LBA）口头报告。基于“
悟空28”的结果，我们也将向中国、美国和欧洲的药品审评机构，递交上市申请，进一步打开舒沃哲全球市场空间。公司
将持续加大产品商业拓展，使广大患者受益的同时，推动公司产品销售。
目前公司正积极评估并推进多样化的舒沃哲海外合作方式，将会从合作伙伴的全球商业化能力、管线协同与发展潜力
等维度评估，以确定最优合作模式的海外商业化路径。后续进展，我们将及时进行信息披露告知广大投资者。
问：我想咨询下“悟空28”（WU-KONG28）三期临床的成功，今年国内和FDA会提交一线治疗的申请吗？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。“悟空28”的数据将于2026 ASCO年会上发布，是EGFR exon20ins NSCLC治
疗领域全球首个且唯一获ASCO大会LBA口头报告的药物。公司计划于今年在中国和美国递交舒沃哲一线治疗EGFR exon20in
s NSCLC新药上市申请。
问：戈利昔替尼、DZD6008、DZD8586这几款药品研发进展如何？假设研发成功能粗略估算一下市场空间吗？对外BD吗
？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。高瑞哲已于2024年6月在中国获批用于治疗复发或难治（r/r）的外周T细胞
淋巴瘤（PTCL），并纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》；Birelentinib目前处于国际
多中心III期临床研究阶段，用于r/r慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），并在积极推进其在弥漫大B细
胞淋巴瘤（DLBCL）中的应用潜力；DZD6008正在积极探索在EGFR敏感突变非小细胞肺癌中的应用的潜力。有关商业合作进
展，未来公司将及时进行信息披露告知广大投资者。
问：公司未来有哪些重点的研发布局？
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。公司目前聚焦肺癌和血液瘤两大疾病领域。一方面，我们积极拓展两款商业
化产品的适应症范围，包括舒沃哲在一线治疗及辅助治疗EGFR exon20ins NSCLC的探索，在一线治疗及辅助治疗EGFR PAC
C NSCLC中的探索，以及高瑞哲在无驱动基因突变NSCLC中的探索。另一方面，我们也在加速推进核心在研管线的全球开发
，包括全球首创、非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib、全新的四代EGFR TKI DZD6008，以及全新的EZH1/2双靶点
抑制剂GW5282等。通过梯队化的管线布局，我们可以持续地推进新的适应症或新的产品获批上市。
问：请问贵公司：1、截止目前在美国或欧盟开展商业化的情况以及未来在这两个市场商业化的计划。2、公司认为在
美国或欧盟自主开展商业化的风险和收益分别是什么。3、子公司格物生物技术（江苏）有限公司在公司经营发展过程中
起到什么作用。4、如今在中国生物药的发展如火如荼，生物医药战略新兴产业发展、支持创新药临床应用等被写入十五
五规划纲要，公司怎样看待小分子药的发展空间。
答：尊敬的投资人您好，感谢您的关注。目前公司正积极评估并推进多样化的海外合作方式，将会从合作伙伴的全球
商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估，以确定最优合作模式的海外商业化路径。后续进展，我们将及时进行信息
披露告知广大投资者。
格物生物为迪哲与无锡新动能产业基金共同孵化的控股子公司，负责部分产品临床前及临床开发，包括GW5282等，有
助于提升公司整体管线推进效率。
从“十五五”规划释放的信号来看，中国生物医药产业已步入高质量创新驱动发展的新阶段。产业演进的重心，正从
“跟随式创新”转向以“源头创新”，从规模与速度，转向临床价值创造以及全球竞争力的系统性提升。当前的行业发展
方向与公司既有的路径相契合。迪哲自成立以来，始终坚持“源头创新”理念与“全球竞争”的战略定位，专注于小分子
创新药的源头研发，尤其在难治性靶点如EGFR exon20ins上，积累了独特的技术优势，建立了覆盖从靶点发现、分子设计
，到临床开发、新药申报的全链条自主研发体系。依托行业领先的转化科学研究能力，聚焦新靶点发现与作用机制验证，
致力于开发具备全球竞争力的首创药物及突破性疗法。我们已成功将科学洞察转化为差异化的分子设计能力，实现自主研
发新药舒沃哲在中国和美国获批上市以及高瑞哲在中国获批上市。
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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