chaguwang.cn-查股网.中国

查股网.CN

 
688192(迪哲医药)最新价值分析报告
 

查询最新价值分析报告(输入股票代码):

研报评级☆ ◇688192 迪哲医药 更新日期:2026-03-25◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】 【5.机构调研】 【1.投资评级统计】最新评级日期:2025-11-18 时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计 ──────────────────────────────────────────────── 6月内 4 2 0 0 0 6 1年内 13 5 0 0 0 18 ──────────────────────────────────────────────── 【2.盈利预测统计】(近6个月) ┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐ │财务指标 │ 2022年│ 2023年│ 2024年│2025年预测│2026年预测│2027年预测│ ├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │每股收益(元) │ -1.81│ -2.71│ -2.03│ -1.45│ -0.59│ 0.57│ │每股净资产(元) │ 4.32│ 2.08│ 0.46│ 2.86│ 2.27│ 2.84│ │净资产收益率% │ -41.85│ -130.53│ -436.61│ -52.42│ -29.77│ 18.59│ │归母净利润(百万元) │ -736.00│ -1107.71│ -845.96│ -675.78│ -289.74│ 263.00│ │营业收入(百万元) │ ---│ 91.29│ 359.90│ 782.00│ 1380.09│ 2345.70│ │营业利润(百万元) │ -735.74│ -1107.61│ -941.30│ -720.91│ -306.65│ 289.49│ └──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 【3.盈利预测明细】(近6个月) 日期 评级 评级变化 目标价 2025EPS 2026EPS 2027EPS 研究机构 ──────────────────────────────────────────────── 2025-11-18 增持 首次 --- -1.70 -0.98 0.04 财信证券 2025-11-04 买入 维持 --- -1.42 -0.60 0.41 甬兴证券 2025-11-04 增持 维持 90 --- --- --- 中金公司 2025-10-31 买入 维持 --- -1.38 -0.25 1.11 银河证券 2025-10-30 买入 维持 99.75 -1.34 -0.46 0.75 华泰证券 2025-10-29 买入 首次 --- -1.40 -0.68 0.55 东海证券 ──────────────────────────────────────────────── 【4.研报摘要】(近6个月) ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-11-18│迪哲医药(688192)创新产品快速放量,在研管线进展积极 │财信证券 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:公司发布2025年第三季度报告。 创新产品快速放量,推动公司营收高速增长。2025年前三季度,公司实现营业收入5.86亿元,同比+73.23%;实现归 母净利润-5.80亿元,同比-3.85%。单看2025年三季度,公司实现营业收入2.31亿元,同比+71.46%,环比+18.40%;实现 归母净利润-2.03亿元,同比+5.20%,环比-9.60%。公司营收保持快速增长主要因为两款核心产品舒沃哲及高瑞哲均已首 次纳入国家医保药品目录,销售收入持续增长;利润出现亏损主要因为:公司处于创新产品上市放量早期,收入规模较小 ,销售费用、研发费用较大。2025年前三季度,公司销售费用、管理费用、研发费用、财务费用分别为4.24、1.16、6.44 、0.23亿元,同比变动+31.38%、-0.09%、+13.48%、+43.09%;销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别 为72.27%、19.83%、109.88%、+3.87%,同比变动-23.03、-14.56、-57.86、-0.82pp。受益于营收快速增长,公司期间费 用率明显下降。其中,销售费用增速明显低于营收增速,销售规模效应显现。2025Q3,公司销售费用率为67.14%,同比-2 1.18pp,环比-7.02pp。 在研管线进展积极,助力公司长期业绩增长。舒沃哲(舒沃替尼):舒沃哲二线治疗EGFRExon20insNSCLC(非小细胞 肺癌)适应症于2023年8月国内获批,并于2024年11月纳入国家医保目录。2025年7月,舒沃哲二线治疗EGFRExon20insNSC LC适应症获得美国FDA加速批准,成为目前全球首个且唯一在美获批的EGFRExon20insNSCLC国产创新药,且被纳入美国国 立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南推荐。2025年上半年,舒沃哲对比含铂化疗一线治疗EGFRExon20insNSCLC的全 球多中心III期临床研究“悟空28”(WU-KONG28),已顺利完成全部患者入组。此外,舒沃哲用于EGFR20ins或PACCNSCLC 辅助治疗适应症处于全球注册试验阶段。高瑞哲(戈利昔替尼,JAK1抑制剂):高瑞哲单药治疗既往至少接受过一线系统 性治疗的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者的适应症于2024年6月通过优先审评在国内获批上市,并于2024年11月纳 入国家医保目录。高瑞哲用于经一线系统性治疗后缓解的PTCL的多中心临床研究JACKPOT26的最新2年随访数据入选2025EH A大会,并获ICML大会口头报告。DZD8586(可完全穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂):DZD8586用于治疗 既往接受过多种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者适应症处于全球注册试验阶段,I/II期临 床研究汇总分析在2025ASCO和第18届ICML大会上以口头报告的形式公布。研究结果显示,DZD8586针对既往接受过多种治 疗的CLL/SLL的客观缓解率(ORR)高达84.2%,预计9个月缓解持续时间(DoR)率为83.3%。基于上述研究数据,2025年8 月,DZD8586获FDA“快速通道认定”,用于复发难治性CLL/SLL。DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rD LBCL)的II期临床研究在EHA和ICML大会展示。研究结果显示,绝大多数患者靶病灶显著缩小,CRR达35.5%,且呈剂量相 关性,单药75mgQD下的CRR为41.2%。81.8%实现肿瘤完全缓解的患者仍在持续缓解中,且中位DoR尚未达到。 盈利预测与投资建议:2025-2027年,预计公司实现营业收入8.40/13.44/20.16亿元,实现归母净利润-7.84/-4.54/0 .19亿元,当前股价对应的PS分别为35.40/22.12/14.75倍。考虑到:公司两款创新药产品处于上市放量阶段,在研管线进 展积极,营收增长确定性强,首次覆盖,给予公司“增持”评级。 风险提示:行业政策风险;地缘政治风险;行业竞争加剧风险;产品研发及销售不及预期风险等。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-11-04│迪哲医药-U(688192)三季度商业化成效显著,舒沃哲美国获批上市 │中金公司 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 业绩回顾 三季度收入超我们预期,利润符合预期 公司公布三季度业绩:收入2.31亿元,同比+71.5%,环比+18.4%,略超我们预期,主要由于舒沃哲和高瑞哲放量;归 母净利润亏损2.03亿元,符合我们预期。 发展趋势 舒沃哲和高瑞哲持续放量,运营效率不断提高。舒沃哲和高瑞哲进入医保目录以来,2025年前三季度公司商业化成效 显著,收入维持同比及环比高增长态势。得益于收入增长,三季度公司销售费用率67.1%,环比下降21.2个百分点,净亏 损率87.6%,同比缩窄70.8个百分点,环比缩窄7个百分点。 舒沃哲美国获批上市,商业化在即。7月,公司舒沃哲(ZEGFROVY)获FDA加速批准上市,用于含铂化疗经治的EGFREx on20ins突变非小细胞肺癌,并被纳入美国NCCN非小细胞肺癌指南推荐。此外,舒沃哲全球注册临床研究WUKONG1B最新数 据在2025年WCLC会议以口头报告的形式公布,并获顶级期刊《JournalofClinicalOncology》发表。建议关注后续舒沃哲 美国商业化进展。 DZD8586(birelentinib)获FDA快速通道认定,期待2025ASH会议数据读出。8月,公司DZD8586获FDA快速通道认定, 用于BTK和BCL-2经治的CLL/SLL。根据三季报,公司已经启动DZD8586治疗CLL/SLL的国际多中心III期研究,并将在2025AS H会议读出DZD8586多项数据。 盈利预测与估值 考虑到公司收入爬坡节奏和研发费用节奏,我们上调公司2025/2026收入预测5.0%/3.3%至7.86亿元/13.15亿元,基本 维持2025/2026归母净利润预测-7.26亿元/-3.69亿元不变。我们维持公司跑赢行业评级,基于DCF模型,维持公司90.0元 目标价不变,较当前股价有40.1%的上行空间。 风险 研发失败,商业化不及预期,费用超预期,海外业务风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-11-04│迪哲医药(688192)2025年三季度报点评:舒沃哲与高瑞哲持续放量,多项成果│甬兴证券 │买入 │亮相WCLC │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件 公司发布2025年第三季度报告,第三季度实现营业收入2.31亿元,(+71.46%,同比,下同);2025年前三季度累计 ,实现营业收入5.86亿元(+73.23%),研发投入6.44亿元(+13.48%)。核心产品舒沃哲与高瑞哲均首次纳入医保,销售 持续放量,带动收入快速增长。 核心观点 舒沃哲与高瑞哲多项研究成果亮相世界肺癌大会(WCLC) 公司在2025年WCLC上公布了11项(含“悟空1B”数据)非小细胞肺癌(NSCLC)研究成果,涵盖核心产品舒沃哲(舒 沃替尼片)与高瑞哲(戈利昔替尼胶囊),研究显示,舒沃哲?在EGFRExon20insNSCLC不同治疗阶段(包括一线、二线、 围手术期等)均展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性。舒沃哲已于7月获FDA加速批准上市,成为目前全球首个且唯一在美获 批的EGFRExon20insNSCLC国产创新药,也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。舒沃哲?在EGFRExon20insNSCLC 不同治疗阶段(包括一线、二线、围手术期等)均展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性,同时针对EGFR罕见及其他罕见突变 也表现出积极的临床疗效。高瑞哲联合抗PD-1单抗治疗经PD-1治疗的晚期NSCLC患者,在剂量递增阶段未观察到剂量限制 性毒性(DLT),安全性表现良好。该研究目前仍在持续入组与数据收集中,后续结果将为高瑞哲在NSCLC免疫联合治疗领 域提供关键临床依据。 多项临床数据入选ASH大会,管线临床价值持续强化 公司血液瘤系列产品的多项临床研究数据将在2025ASH发布,包括birelentinib在r/rCLL/SLL与DLBCL中的最新临床进 展,以及高瑞哲?在r/rPTCL单药、一线及罕见亚型中的多项研究。 盈利预测与投资建议 我们预计公司25/26/27年营业收入分别为7.8/13.9/21.8亿元,同比增长116.9%/77.5%/57.5%;归母净利润为-6.5/-2 .7/1.9亿元。我们认为,迪哲医药双产品医保放量驱动商业化增长,核心管线舒沃替尼、高瑞哲持续拓展适应症并加速国 际化,创新产品储备丰富且多项进入关键临床阶段,由于25、26年我们预测公司仍处于亏损状态,我们采取FCFF估值法, 持续覆盖,维持“买入”评级。 风险提示 1)创新药临床推进进度及临床数据不及预期;2)创新药上市后销售情况不及预期;3)地缘政治风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-10-31│迪哲医药(688192)2025年三季报业绩点评:舒沃替尼海外获批,创新管线持续│银河证券 │买入 │推进 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:2025年10月30日,迪哲医药发布2025年三季度业绩报告,2025年前三季度公司实现营业收入5.86亿元(+73.23 %),归母净亏损5.80亿元,扣非归母净亏损6.31亿元,经营性现金流-4.24亿元。2025Q3单季度公司实现营业收入2.31亿 元(+71.46%),归母净亏损2.03亿元,扣非归母净亏损2.11亿元,经营性现金流-1.59亿元。 舒沃替尼海外获批上市,多项成果入选2025WCLC。2025年7月舒沃替尼获FDA加速批准上市,用于经治EGFRExon20insN SCLC被NCCN指南纳入推荐。2025年10月,舒沃替尼在NSCLC治疗领域多项研究成果发布于2025WCLC,针对EGFRExon20insNS CLC全线治疗、EGFR敏感突变合并共突变、EGFR罕见及其他罕见突变、EGFR-TKI耐药等NSCLC患者中展现出良好的抗肿瘤疗 效和安全性。同时舒沃替尼一线治疗EGFRExon20insNSCLC、辅助治疗EGFRExon20ins/PACCNSCLC等拓展适应症Ⅲ期临床正 在推进,戈利昔替尼联合PD-1用于IO经治NSCLC正在入组和数据收集。 双靶BTK获快速通道认定,即将亮相2025ASH。在2025ASCO和18届ICML上,DZD8586用于既往至少两线经治(包括BTK和 BCL-2)的CLL/SLL患者ORR达84.2%,针对GCB和非GCB亚型DLBCL均显现疗效且缓解率相当,基于该数据DZD8586于2025年8 月获FDA快速通道认定,目前DZD8586用于R/RCLL/SLL的国际多中心Ⅲ期临床已启动,针对CLL/SLL的Ⅰ/Ⅱ期和DLBCL的Ⅱ 期研究进展将于2025ASH大会公布。 投资建议:迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业,目前已迈入研发和商业化高速发展阶段;两款处于全球注册 临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市,LYN/BTK双靶点抑制剂、第四代EGFRTKI等多款具备全球竞争 力的创新研发管线正在顺利推进。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为7.88/16.47/30.38亿元;归母净利润分别 为-6.32/-1.16/5.10亿元,公司合理市值区间为350.30-502.32亿元,维持“推荐”评级。 风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的 风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-10-30│迪哲医药(688192)3Q25创新药加速放量 │华泰证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 公司公布25年三季报:1-3Q25实现营收5.86亿元(yoy+73.23%),归母净利-5.80亿元,扣非净利-6.31亿元。3Q25实 现营收2.31亿元(yoy+71.46%,qoq+18.40%),归母净利-2.03亿元。考虑到舒沃替尼和戈利昔替尼国内纳入医保后快速 放量,海外权益有望licenseout;叠加早期管线LYN/BTKDZD8586治疗血液瘤和四代EGFR-TKIDZD6008治疗EGFR突变肺癌的 积极数,维持“买入”评级。 舒沃替尼(EGFR20ins):国内快速爬坡,美国获批后出海可期 1)国内:舒沃替尼快速放量(23年0.9亿元,我们估计24年3+亿元),我们预期25年开始有望借助医保快速放量,实 现近8亿元收入,国内峰值20+亿元;2)海外:EGFR20insNSCLC2L已于25年7月获FDA批准上市,我们认为海外获批上市有 望推进licenseout授权合作;3)适应症拓展:单药EGFR20insNSCLC1L国际多中心3期临床已于25年6月结束入组,我们预 期26年NDA。此外公司还持续探索EGFR20ins或PACCNSCLC辅助治疗适应症。 戈利昔替尼(JAK1):国内获批上市,海外出海在即 1)国内:戈利昔替尼(JAK1抑制剂)已于24年6月获批上市,24年底纳入国家医保,我们预期25年实现2+亿元销售收 入,峰值5-10亿元;2)海外;我们预期26年初向FDA提交NDA,海外权益licenseout同步推进。 早期管线持续具备全球竞争力 1)DZD8586(LYN/BTK):25年8月进入SLL/CLL中国临床3期,我们预期27年NDA。25年披露既往接受过BTK抑制剂及BT K降解剂治疗的r/rCLL/SLL的1/2期临床数据(50mg和75mg剂量组ORR分别为84.2%和68.8%)、既往接受1-4L系统治疗的r/r DLBCL患者2期临床数据(CRR35.5%);2)DZD6008:同步推进1L(单药、联用舒沃替尼)、2L(单药、联用化疗)的1/2 期临床。四代EGFRTKI,2025ASCO披露EGFR突变NSCLC1/2期早期数据(既往中位治疗线数4.5),12例患者中83.3%患者靶 病灶缩小;3)GW5282(EZH1/2):非霍奇金淋巴瘤1/2期。 盈利预测与估值 考虑到公司已有两款创新药产品在国内上市并纳入国家医保,并有一款创新药在美国获批,同时创新管线持续投入研 发,我们维持公司25-27年归母净利润-6.17/-2.12/3.44亿元。维持基于DCF的目标价99.75元,WACC:6.6%,永续增长率2 .5%。 风险提示:新药研发失败的风险,产品商业化不确定性的风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2025-10-29│迪哲医药-U(688192)公司深度报告:全球化差异化布局的行业标杆 │东海证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 公司具备差异化的前沿竞争力,研发底蕴深厚:迪哲医药是一家专注于恶性肿瘤等疾病领域创新疗法的前沿生物医药 企业,于2017年由原阿斯利康原创新中心核心团队创立,于2021年正式上市。依托于行业领先的转化科学和新药分子设计 与筛选技术平台,公司已建立了7款具备全球竞争力的产品管线,其中2款已上市,2款进入临床Ⅱ期。舒沃哲于2024年迎 来首个完整的商业化年份,2024年-2025年H1实现营业收入3.60亿元/3.55亿元,同比增长294.24%/74.40%,考虑到两款核 心产品的巨大商业潜力,我们认为公司有望在2027年前后达到盈亏平衡。 舒沃替尼已在中美两地上市,或改变EGFRExon20ins突变NSCLC治疗格局:公司核心产品舒沃哲是首个且唯一在中美均 获得突破性疗法认定的国产创新药,也是全球首个且唯一经FDA获批上市的EGFRexon20insNSCLC国产创新药,具有绝对的 领先意义。EGFRExon20ins突变是中国NSCLC患者中发生率位居第三的突变,在临床中具有重要意义。传统的第三代EGFR-T KI对EGFRex20ins患者基本失效,疗效甚至差于EGFR野生型患者。舒沃哲已于2023年8月在中国获批上市,并已纳入医保。 2025年7月用于二线及以上治疗EGFRExon20insNSCLC的适应症获美国FDA批准上市。目前,舒沃哲1L治疗该适应症的全球II I期注册临床研究(WU-KONG28)已在2025年H1完成患者入组,非头对头研究比较显示,舒沃哲1L治疗EGFRExon20insNSCLC 的ORR、mPFS和OS数据均较埃万妥单抗有更好的表现,安全性方面也未发现新的警戒信号,有望重塑Exon20ins突变NSCLC 的1L治疗格局。 戈利昔替尼获FDA快速通道认定,填补r/rPTCL近10年无新药上市空白:公司另一核心产品戈利昔替尼是全球首个且唯 一作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物,公司另辟蹊径开创了JAK抑制剂治疗血液瘤的独特赛道,CSCO指南推荐的P TCL治疗方案以早期上市药品为主,戈利昔替尼是2020年后唯二获批并入选的药物。于2024年6月获NMPA批准用于治疗复发 /难治性外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL),填补了该领域近十年无创新药上市的临床空白。戈利昔替尼已获得美国FDA的“快 速通道认定”,并被纳入中国《CSCO淋巴瘤诊疗指南》并获得高级别推荐,其独特的临床价值和先发优势有望重塑PTCL的 治疗标准。 探索创新机制&解决耐药难题,早期管线彰显源头创新能力:公司另有5款极具潜力的产品管线处于临床早期。DZD858 6是全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂,在2025年ASCO年会上公布的最新I/II期临床研究数据显示,DZD8586治疗r/rCLL/SLL 的ORR高达84.2%,已获得FDA快速通道认定,预计将成为公司的又一FIC/BIC产品。DZD6008是公司开发的第四代高选择性E GFRTKI,有望填补第三代TKI耐药后无药可用的空白,极具临床和商业化价值。TIAN-SHAN2研究数据显示,接受DZD6008治 疗后,83.3%的患者靶病灶肿瘤缩小。此外DZD6008具备卓越的血脑屏障穿透能力,在基线存在脑转移的患者中也观察到了 持久的疗效反应,为这类预后较差的患者带来了新希望。 投资建议:公司研发能力和商业化能力均十分优秀,已有两款产品进入商业化阶段,核心产品舒沃替尼顺利实现出海 ,后续临床阶段的在研管线展示出了极高潜力。我们预测公司2025-2027年实现营收7.00、12.25、23.14亿元,归母净利 润-6.44、-3.15、2.55亿元,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:研发和上市进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价超预期风险等。 【5.机构调研】(近6个月) 参与调研机构:1家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2025-11-03│迪哲医药(688192)2025年11月3日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 问:尊敬的管理层,您好!已知公司2025年第三季度总营收达2.31亿元,同比实现显著增长,其中舒沃哲(舒沃替尼 片)和高瑞哲(戈利昔替尼胶囊)作为核心产品是营收增长的关键驱动力。为进一步明晰两款产品的业绩贡献结构,请问 在本季度2.31亿元营收中,舒沃哲和高瑞哲各自的营收金额分别是多少?对应的营收占比又分别为多少?感谢解答! 答:尊敬的投资人您好,感谢您的提问。舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)和高瑞哲(通用名:戈利昔替尼胶囊)都已 顺利进入医保目录,进入医保后两款产品均保持了较快的增长速度,目前舒沃哲获批的适应症相对高瑞哲获批的适应症更 大、产品在国内上市时间更早,因此目前舒沃哲销售占比相对高瑞哲更高。 问:9月30日在Mayo Clinic官网已经可以查到舒沃替尼(Sunvozertinib)的信息,是否意味着美国医院已经能够开 具舒沃替尼的处方?三季度舒沃替尼在美国是否已经产生收入? 答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。公司目前正积极评估并推进多样化的舒沃哲海外合作方式,将会从合作伙伴 的全球商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估,以确定最优合作模式的海外商业化路径。三季度舒沃哲在美国尚未 产生收入。 问:请问关于高管顶格减持,是因为对未来的业绩不看好还是出于其他考虑? 答:尊敬的投资人您好,感谢您的提问。公司高管将全部精力投入公司运营,对公司的发展持续看好,因此之前部分 高管也选择了从二级市场主动增持公司股票,本年度的高管减持主要是为偿还个人借款、缴纳股权激励所得税款等明确用 途,减轻个人债务负担后更有助于投入精力到公司运营,有利于公司的长期发展。 问:1.戈利昔替尼预计什么时间向美国FDA申报?其美国三期临床预计什么时间做完?2.舒沃替尼什么时候完成一线 三期临床试验?预计什么时候向美国FDA申报上市?舒沃替尼一线适应症的上市申请预计什么时候向中国药监局申报?3.D ZD8586三期临床已启动,什么时候完成患者入组?预计什么时间能做完三期临床?其三期前的临床数据中,患者无进展生 存期大概是多长时间?预计什么时候能向FDA申报上市?感谢管理层的耐心解答,期待公司核心管线持续实现里程碑突破 ! 答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。关于您提到的三个产品的后续进展公司将及时进行信息披露,高瑞哲的全球 注册临床研究“JACKPOT8 B部分”(JACKPOT8B)已达主要研究终点,公司正积极论证高瑞哲海外新药上市申请(NDA)事 宜;舒沃哲已于2025年上半年完成一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)非小细胞肺癌 (NSCLC)的受试者入组,待达主要终点后,将递交NDA;Birelentinib(DZD8586)已启动针对复发难治性慢性淋巴细胞 白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的III期临床研究,目前在积极推进受试者入组。 问:请简要介绍近期业绩? 答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。舒沃哲和高瑞哲已顺利进入医保目录,进入医保后保持较高的增长速度,20 25年前三季度,公司实现营业收入5.86亿元,同比增长73%。公司坚持源头创新,加快推进产品的研发进程,研发投入保 持在较高水平。公司目前尚处于亏损状态,公司争取更多产品或适应症快速上市,进而早日实现盈利。 问:请问如何看待行业未来的发展前景? 答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。在国家政策、产业政策和资本市场的大力支持下,创新药行业拥有良好的发 展前景,随着越来越多的创新药在国内外上市,产品合作越来越多,相信创新药行业的国际地位会不断提升! 问:目前在研产品较少,未来研发计划能否预告一下? 答:尊敬的投资人您好,感谢您的关注。公司坚持源头创新,已建立七款具备全球竞争力的临床产品管线,其中舒沃 哲已在中、美两国获批上市,高瑞哲已在中国获批上市,两款中国上市的产品均已纳入国家医保目录。 舒沃哲是全球首个且目前唯一在美获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产创新药,也是中国首个独立研发在美获批的全球 首创新药,已被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南推荐。 高瑞哲是全球首个且目前唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)新机制治疗药物,其独特的“强效抑 瘤+抗炎+免疫调节”三重机制,为PTCL患者带来显著临床获益,相较其他已上市产品展现出更高、更深缓解及更长生存, 是目前单药治疗复发/难治PTCL中位总生存期(mOS)最长的药物。 公司将加快临床前及临床产品的开发进度,争取早日实现更多产品及扩展适应症的国内外上市,惠及全球患者。 ───────────────────────────────────────────────────── 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

www.chaguwang.cn & ddx.gubit.cn 查股网提供数据 商务合作广告联系 QQ:767871486