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688212(澳华内镜)最新价值分析报告
 

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研报评级☆ ◇688212 澳华内镜 更新日期:2026-09-12◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】 【5.机构调研】 【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-08-24 时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计 ──────────────────────────────────────────────── 1月内 0 1 0 0 0 1 2月内 0 1 0 0 0 1 3月内 0 1 0 0 0 1 6月内 7 4 0 0 0 11 1年内 7 4 0 0 0 11 ──────────────────────────────────────────────── 【2.盈利预测统计】(近6个月) ┌──────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┐ │财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│ ├──────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │每股收益(元) │ 0.43│ 0.16│ 0.09│ 0.42│ 0.79│ 1.18│ │每股净资产(元) │ 10.30│ 10.15│ 9.75│ 10.21│ 11.00│ 12.15│ │净资产收益率% │ 4.19│ 1.54│ 0.87│ 4.08│ 7.24│ 10.00│ │归母净利润(百万元) │ 57.85│ 21.01│ 11.45│ 58.40│ 108.21│ 159.64│ │营业收入(百万元) │ 678.08│ 749.55│ 773.87│ 934.54│ 1157.53│ 1436.22│ │营业利润(百万元) │ 54.34│ 7.04│ 1.17│ 52.68│ 106.58│ 163.75│ └──────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┘ 【3.盈利预测明细】(近6个月) 日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构 ──────────────────────────────────────────────── 2026-08-24 增持 维持 --- -0.28 0.49 0.86 光大证券 2026-05-25 增持 维持 46 0.60 0.93 1.37 华创证券 2026-05-20 买入 维持 --- 0.43 0.76 1.09 中信建投 2026-05-20 买入 维持 --- 0.54 0.89 1.22 西部证券 2026-05-18 买入 维持 48.66 0.51 0.78 1.00 国泰海通 2026-05-11 买入 维持 --- 0.18 0.36 0.87 长江证券 2026-05-08 买入 维持 --- 0.53 0.76 1.02 开源证券 2026-05-07 买入 维持 --- 0.54 0.90 1.39 华源证券 2026-05-03 未知 未知 --- 0.50 0.96 1.40 西南证券 2026-05-01 增持 维持 60 --- --- --- 中金公司 2026-04-30 增持 维持 50 0.60 0.93 1.37 华创证券 2026-04-30 买入 维持 54.07 0.48 0.91 1.43 华泰证券 ──────────────────────────────────────────────── 【4.研报摘要】(近6个月) ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-08-24│澳华内镜(688212)2026年半年报点评:期待新品拉动增长 │光大证券 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:公司发布2026年半年度报告,公司26H1实现营业收入2.80亿元,同比增长7.37%;实现归属于上市公司股东的 净利润-8,562万元,亏损同比扩大;实现扣非归母净利润-8,806万元,亏损同比扩大。 点评:国内业务稳步增长,一次性因素致利润端承压。公司26H1收入同比增长7.37%,主要受益于AQ-300等主力机型 在国内医疗机构的推广放量,以及新一代旗舰机型AQ-4003D超高清软镜系统加速在三级医院装机,带动国内业务收入实现 稳步提升。利润端亏损扩大,主要系公司对涉税事项进行自查并完成补缴税款及滞纳金,叠加收到的政府补贴同比减少, 导致其他收益由去年同期的2,636万元大幅降至-563万元。同时,公司为扩大市场份额、提升核心竞争力,销售费用同比 增长22.51%至1.23亿元,各项费用投放保持较高水平。得益于产品结构优化,公司26H1整体毛利率同比提升1.47pct至63. 86%。经营性现金流净额为-0.84亿元,较去年同期净流出减少,主要系公司收紧账期,加大催收力度所致。 ERCP机器人进展顺利,高端产品矩阵持续升级。研发方面,公司持续高投入,26年上半年研发费用达7,041万元,占 营收比例为25.19%。在研管线中,全球首款进入注册临床的ERCP手术机器人是最大看点,已于2026年5月获准进入国家药 监局创新医疗器械特别审查程序,目前国内多中心临床试验进展顺利,有望开辟蓝海市场,打造公司第二增长曲线。新一 代旗舰产品AQ-400凭借3D立体成像等差异化优势,在三级医院加速渗透,有效提升了公司在高端市场的品牌影响力。公司 产品矩阵不断丰富,核心竞争力持续增强。 盈利预测、估值与评级:我们认为,随着公司旗舰产品AQ-400在高端医院的持续渗透,以及具备全球先发优势的ERCP 手术机器人上市在即,公司长期增长动力强劲。综合考虑公司新产品放量节奏、在研管线进展、各项费用投入及26年补税 及补贴等因素,我们下调公司26年归母净利润为-0.38亿元(前次预测为0.49亿元),基本维持27年归母净利润预测为0.6 6亿元,新增28年归母净利润预测为1.16亿元。考虑到公司新产品具有差异化竞争力,尤其ERCP手术机器人有望重塑行业 格局,公司龙头地位稳固,维持"增持"评级。 风险提示:新产品放量不及预期;产品研发及推广不及预期;市场竞争加剧;行业政策变动等。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-25│澳华内镜(688212)2025年报&2026年一季报点评:国内业务高端化,海外业务 │华创证券 │增持 │高增长 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事项: 公司发布财报,25年营收7.74亿元(+3.24%),归母净利润0.11亿元(-45.50%),扣非归母净利润-0.06亿元(24年 同期为-0.06亿元)。26Q1营收1.38亿元(+11.13%),归母净利润-0.24亿元(24年同期为-0.29亿元),扣非归母净利润 -0.27亿元(24年同期为-0.31亿元)。 评论: 25年公司经营业绩主要受以下因素的综合影响:1)公司海外市场准入及业务拓展成效显著,海外销售额实现较快增 长;2)新一代旗舰机型AQ-400成功上市,开始贡献业绩增量;3)公司产品销售结构发生阶段性变化,导致综合毛利率出 现下滑,此外为夯实长期竞争力,持续加大市场营销体系建设、品牌影响力提升、产品迭代打磨及新技术研发的投入力度 ,销售费用、管理费用、研发费用仍保持较高投入,导致收入增长但利润下滑。 25年分地区来看,国内业务在高端市场持续突破,海外业务实现高速增长。1)国内业务:25年实现收入4.56亿元(- 22.31%),虽然公司国内收入增速阶段性承压,但在高端市场实现了持续突破,三级医院装机数量大幅增长,2025年公司 中高端机型主机、镜体在三级医院装机(含中标)数量分别是230台、1195根,装机(含中标)三级医院达到203家,高端 产品市场渗透率与品牌认可度持续提升。2)海外业务:25年实现收入3.13亿元(+94.32%),25年公司多个国家产品准入 及市场推广进展顺利,海外营销网络布局取得阶段性成果,依托技术实力与长期深耕,公司全球品牌影响力持续提升,海 外业务实现较快增长。 研发持续投入,成果陆续兑现。25年公司研发费用为1.47亿元,占营业收入比例19%,产品管线取得多项重要进展。1 )多款创新产品落地:25年公司推出了旗舰级3D超高清软镜系统AQ-400、超高倍放大内镜640倍细胞内镜与140倍光学放大 内镜、双钳道内镜、复合电子支气管镜。2)研发管线持续推进:25年公司ERCP手术机器人在南京大学医学院附属鼓楼医 院的科研临床试验研究取得阶段性成果,截至2025年11月,共纳入26例胆总管结石患者,过程安全顺利,结果优异:整体 手术成功率达到100%,未报告任何与手术或设备相关的不良事件,且初步展现出高效精准性能。ERCP手术机器人可以有效 降低医生辐射暴露,坐姿操作减轻体力负担,且贴合传统手术习惯、学习门槛低,目前已启动多中心注册临床试验,加速 临床转化,有望填补国产软镜手术机器人在胆胰介入领域的空白。 投资建议:我们维持盈利预测不变,预计公司26-28年归母净利润分别为0.81、1.25、1.85亿元,同比变动分别为+60 8.4%、+53.7%、+48.1%,PE分别为56、37、25。根据DCF模型测算,给予公司整体估值62亿元,对应目标价约46元,维持 “推荐”评级。 风险提示:1、产品注册进展不及预期;2、新品推广进展不及预期;3、医疗领域整顿力度超预期。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-20│澳华内镜(688212)跟踪点评:海外市场增长亮眼,新品有望持续放量 │西部证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 业绩摘要:2025年实现营业收入7.74亿元/+3.24%,归母净利润0.11亿元/-45.50%。26Q1公司实现收入1.38亿元/+11. 13%,归母净利润-0.24亿元,亏损有所收窄。 国内收入承压,海外市场增长亮眼。公司2025年实现境内收入4.56亿元/-11.40%,境外收入3.13亿元/+34.23%(按20 24年同口径追溯调整)。国内来看,收入增长阶段性承压,后续随公司中高端产品加速进入三级医院,国内业务有望恢复 增长。海外来看,公司持续完善全球营销网络,海外业务实现快速增长,占主营业务收入比重提升至40.8%。 持续投入夯实研发能力,新品推出强化竞争力。公司坚持高研发投入,2025年研发费用率达19.00%。2025年公司发布 新一代旗舰机型AQ-4003D超高清软镜系统,产品力强劲。同时推出640倍细胞内镜、140倍光学放大内镜、双钳道内镜、复 合电子支气管镜等多款创新产品,进一步丰富高端产品矩阵。在研管线中,ERCP手术机器人2025Q4正式启动注册临床入组 工作,现已进入创新审查通道公示阶段。若后续临床及注册环节进展顺利,有望于2027-2028年上市,成为国内及全球领 先的商用ERCP手术机器人系统。 2025年毛利率有所承压,2026Q1毛利率显著改善。公司2025年毛利率为65.24%/-2.88pct。毛利率承压主要系国内产 品销售结构发生阶段性变化,且毛利率相对较低的海外业务收入占比提升所致。2026Q1公司毛利率为71.63%/+5.27pct, 主要系国内市场的产品结构有所优化,高毛利率产品占比提升,且低毛利率的境外收入占比有所回落。 投资建议:预计公司2026/2027/2028年EPS分别为0.54/0.89/1.22元。公司中高端产品持续放量,海外市场稳步拓展 ,维持“买入”评级。 风险提示:研发不及预期风险;竞争加剧风险;新产品推广不及预期风险、国际贸易风险、汇率波动风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-20│澳华内镜(688212)看好AQ-400快速放量,26年收入有望加速增长 │中信建投 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 核心观点 公司25年业绩符合预期,收入增速放缓主要受渠道去库存的影响;26Q1收入略低于预期,主要由于海外受市场招标及 交付节奏波动的影响。展望26年,公司渠道库存预计保持正常水平,叠加AQ-400在三级医院的快速放量,收入有望加速增 长;净利润预计为正值,增速较难预测,主要考虑公司仍处于费用高投入阶段。此外,公司ERCP手术机器人近期获准进入 创新器械审批通道,预计27-28年获批,后续将逐步推进欧盟CE和美国FDA的注册工作,若大规模临床试验开展顺利、医生 认可度高、可实现大规模销售,有望成为第二增长曲线。 事件 公司发布2025年年报和2026年一季报 2025年,公司营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为7.74亿元(+3%)、1145万元(-46%)和-570万元(上年同 期为-629万元),基本每股收益为0.09元/股。公司2025年不派发现金红利,不送红股。26Q1营收、归母净利润和扣非归 母净利润分别为1.38亿元(+11%)、-0.24亿元(上年同期为-0.29亿元)和-0.27亿元(上年同期为-0.31亿元),基本每 股收益为-0.18元/股。 简评 25年业绩符合预期,收入增速放缓主要受国内渠道去库存影响,26Q1收入略低于预期 2025年公司营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为7.74亿元(+3%)、1145万元(-46%)和-570万元(上年同期 为-629万元),业绩符合预期,收入增速放缓,主要受国内渠道阶段性去库存的影响。 25Q4单季度营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为3.51亿元(+41%)、0.68亿元(上年同期为-0.16亿元)和0.6 2亿元(上年同期为-0.21亿元),业绩显著改善,主要由于新一代旗舰机型AQ-400上市后贡献业绩增量。 2026Q1公司营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.38亿元(+11%)、-0.24亿元(上年同期为-0.29亿元)和-0. 27亿元(上年同期为-0.31亿元),收入略低于预期,净利润符合预期,国内市场受益于AQ-400放量实现较快增长,国际 市场受招标及交付节奏波动影响实现平稳增长。 分业务来看,2025年内窥镜设备收入为7.25亿元,同比增长1.52%;内窥镜诊疗耗材收入为0.24亿元,同比增长14.09 %;内窥镜维修服务收入0.20亿元,同比增长59.07%,当前收入体量较小、增速波动大。 分地区来看,2025年境内销售收入4.56亿元,同比下降22.31%,主要受到渠道阶段性去库存的影响;从终端装机来看 ,公司国内高端市场持续突破,三级医院装机数量大幅增长,中高端机型主机、镜体在三级医院装机(含中标)数量分别 是230台、1195根(2024年分别为137台、522根),装机(含中标)三级医院达到203家(2024年为116家),高端产品市 场渗透率与品牌认可度持续提升。境外销售收入为3.13亿元,同比增长94.32%,若按2024年同口径追溯调整,同比增速为 34.23%;整体海外销售保持较快增长,主要由于公司海外市场准入和推广进展顺利。 26年收入有望加速增长,ERCP手术机器人有望成为第二增长曲线 展望26年,公司渠道库存预计保持正常水平,新一代旗舰机型AQ-400在三级医院持续放量,海外市场有望实现较好的 增长,整体收入有望实现加速增长;净利润预计为正值,增速较难预测,主要考虑公司仍处于费用高投入阶段。 近日,公司自主研发的上消化道电子内窥镜手术控制系统(ERCP手术机器人)进入国家药品监督管理局医疗器械技术 审评中心创新医疗器械特别审查程序,有望于2027-2028年在国内获批上市,贡献新的业绩增长点。公司同步推进海外注 册工作,计划于欧洲率先启动;同时公司内部同步筹备FDA注册申请的相关事宜。ERCP手术机器人可有效解决传统ERCP手 术中医生暴露于X射线辐射下、体力负担重等核心痛点,同时操作流程简化,学习曲线更短,有利于推动ERCP技术普及, 缓解行业医生培养周期长、手术渗透率低的现状。公司临床试验进展全球领先,若未来大规模临床试验开展顺利、医生认 可度高、可实现大规模销售,有望成为第二增长曲线。 毛利率受收入结构变化有所波动,费用保持较高投入 2025年,公司毛利率为65.24%(-2.88pct),主要受产品销售结构阶段性变化的影响(高毛利率产品收入占比下降, 毛利率相对较低的境外收入占比提升);销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为31.12%、14.32%和19.00%,分别同 比下降2.26pct、0.16pct和2.83pct,费用管控良好但仍保持较高投入;财务费用率为0.41%,同比提升0.40pct,主要系 借款利息支出增加所致。2025年,公司经营活动产生的现金流量净额为-0.20亿元(上年同期为-0.79亿元),主要系公司 加强成本费用控制,优化资金支付安排,经营活动付现支出显著下降所致。存货周转天数为307.77天,同比下降16.12天 ,周转效率有所提升。其余财务指标基本正常。 2026年一季度,公司毛利率为71.63%(+5.27pct),主要由于国内市场产品结构优化(高毛利率产品收入占比提升) 和境外收入占比下降(境外市场毛利率低于国内);销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为40.52%、16.92%和31.8 3%,分别同比下降1.78pct、7.31pct和1.92pct,主要由于收入规模有所提升;财务费用率为2.44%,同比提升2.72pct, 主要系利息费用增加所致。公司经营活动产生的现金流量净额为-0.45亿元(上年同期为-0.79亿元),主要由于客户回款 有所改善。存货周转天数为565.33天,同比增加31.52天,保持相对稳定。其余财务指标基本正常。 短期看好软镜国产替代加速,中期看好ERCP手术机器人贡献业绩增量,长期看好软镜赛道高景气发展 短期来看,公司国内渠道库存预计将保持正常水平,新一代旗舰机型AQ-400持续贡献业绩增量,国产替代有望加速, 同时海外市场有望实现较好的增长,26年整体收入有望实现加速增长。中期来看,公司持续布局内窥镜机器人系统、一次 性内镜等新产品,有望成为新的盈利增长点。长期来看,一方面,消化道癌筛查需求旺盛,目前国内渗透率仍然较低,公 司国内市场份额提升空间大;另一方面,公司积极开拓海外市场,长期成长空间广阔。我们预计2026-2028年公司收入分 别为9.52亿元、11.46亿元和13.98亿元,同比增速分别为23.03%、20.41%和21.94%,归母净利润分别为0.58亿元、1.03亿 元和1.47亿元,同比增速分别为410.21%、75.51%和43.11%,利润增速预测波动较大,主要由于公司仍处于费用高投入阶 段,且利润率跟营收规模有关,导致利润率波动较大,随着公司营收规模增长,26-28年净利率预计呈逐步提升趋势。维 持“买入”评级。 风险提示 1)行业政策风险:医疗设备行业景气度主要与国家政策支持力度和医院采购资金是否充裕有关,部分国家政策具有 不可预见性,我们的盈利预测存在不达预期的风险。例如,是否有新建/扩建/改造/升级医院规划、医疗设备以旧换新计 划、医疗行业合规检查、检验检查结果互认等政策可能会影响医疗设备行业的采购需求。医院采购医疗设备的资金来源主 要包括国家和地方财政支持及医院自有资金,其中医院采购资金是否充裕受医保控费政策、医疗服务价格改革等多重政策 影响。医疗设备行业集采政策,可能会对相关厂商的产品出厂价、毛利率造成影响。 2)海外市场风险:海外地缘政治冲突可能影响公司海外业绩增速,汇率波动可能对公司业绩产生影响。 3)行业竞争加剧风险:当前软镜领域竞争格局较好,若未来国产企业竞争加剧,可能导致公司市场份额提升不及预 期。 4)新产品研发风险:公司的新产品研发进度若低于预期,可能对公司未来增长带来不利影响。 5)财务风险:税收优惠政策变动风险;应收账款回收风险;资产重组及商誉减值的风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-18│澳华内镜(688212)2025A&2026Q1业绩点评:国内高端市场拓展顺利,出海取得│国泰海通 │买入 │显著成果 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 本报告导读: AQ-400获批上市后有望持续贡献销售增量,三级医院市场装机规模、产品渗透率及品牌影响力有望稳步提升,同时海 外市场拓展取得阶段性成果,具备增长潜力。 投资要点: 维持增持评级。25A实现收入7.74亿元(+3.24%),归母净利润1,145.19万元,(-45.50%),扣非净利润-569.87万元。2 6Q1实现收入1.38亿元(+11.13%),归母净利润-2,443.33万元,同比减亏435.81万元。调整2026-2027年预测EPS为0.51/ 0.78元(原0.87/1.26元),新增2028年预测EPS为1.00元,给予2026年目标PS7X,调整目标价为48.66元(原55.29元), 维持增持评级。 AQ-400有望持续贡献增量,高端产品渗透率逐步提升。公司AQ-4003D超高清软镜系统于2025年9月完成线上正式发布 ,有望持续贡献业绩增量。2025年,公司中高端机型主机、镜体在三级医院装机(含中标)数量分别为230台、1195根, 装机(含中标)三级医院达到203家,随着高端产品临床认可度持续提升、渠道布局不断完善,公司在三级医院尤其是三 甲医院的市场装机规模、产品渗透率及品牌影响力均保持稳步提升态势。 海外市场拓展取得阶段性成果,ROW市场迎来发展机遇。2025年公司海外收入达到3.13亿元,占主营业务收入比例40. 76%,同口径下同比增速34.23%,整体海外销售保持稳健较快增长。分区域来看,欧洲及其他新兴市场(ROW)均实现良好 增长态势。考虑部分ROW国家医疗新基建投入加大,软性内镜等诊疗设备需求刚性增长而且当地市场对高性价比、稳定可 靠的国产设备接受度较高,为国内内镜企业出海布局、抢占海外增量市场带来了良好的发展机遇。 ERCP手术机器人已进入“绿色通道”,有望构建新增长曲线。公司ERCP手术机器人整体研发与落地进度符合预期,临 床数据充分验证了产品高效、精准的核心性能,整体临床应用效果良好,为后续多中心试验规模化开展奠定坚实基础。20 26年5月,公司ERCP手术机器人系统已进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序,有望 于2027至2028年上市,成为国内及全球领先的商用ERCP手术机器人系统。 风险提示:产品研发推进不及预期,产品商业化不及预期等。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-11│澳华内镜(688212)业绩符合预期,海外营收强劲攀升 │长江证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件描述 公司发布2025年年报和2026年一季报:2025年公司收入7.74亿元,同比增长3.24%;归母净利润1145.19万元,同比下 降45.50%;扣非归母净利润-569.87万元,同比增长9.35%。2026年一季度公司营业收入1.38亿元,同比增长11.13%;归母 净利润-2443.33万元,同比亏损收窄;扣非归母净利润-2681.61万元,同比亏损收窄。 事件评论 业绩符合预期,海外拓展成效凸显。2025年公司收入7.74亿元,按照产品拆分,内窥镜设备收入7.25亿元,同比增长 1.52%;内窥镜诊疗耗材收入0.24亿元,同比增长14.09%;维修服务收入0.20亿元,同比增长59.07%。按区域拆分,国内 市场收入4.56亿元,同比减少22.31%;海外市场收入3.13亿元,同比增长94.32%。 深化全球化渠道与学术服务建设,持续提升品牌影响力。在国内,公司持续突破高端市场,三级医院装机规模显著提 升,2025年中高端主机、镜体在三级医院累计装机及中标数量分别达230台、1195根,覆盖三级医院203家,品牌临床认可 度稳步增强。在海外,公司首次以独立展台登陆阿姆斯特丹ERS欧洲呼吸大会,成功触达欧洲呼吸领域核心学术圈层。并 且公司推动中非消化内镜联盟组建,同时在埃及开设首个海外培训学习班。 坚守技术引领,加速创新落地。2025年公司的研发费用1.47亿元,占营业收入的比重为19%:多款创新产品上市:1) 旗舰型AQ-400产品上市,凭借3D立体观测、精准测距、双目同步观测等核心功能,有效降低消化道早癌误诊与漏诊概率。 2)超高倍放大内镜产品布局细胞级诊疗赛道:640倍细胞内镜融合CBI光学染色技术,可实现细胞级实时可视化观察,支 持多档位观测模式无缝切换;140倍光学放大内镜搭载4K高清成像,清晰呈现微血管及腺管细微形态,构建全域、多层次 的精细化诊疗体系。研发管线稳步推进,ERCP手术机器人于南京大学医学院附属鼓楼医院完成阶段性临床试验,截至2025 年11月,累计入组26例胆总管结石患者,手术成功率达100%,未发生器械及手术相关不良事件。ERCP手术机器人可有效减 少术者辐射暴露,贴合传统手术操作习惯,学习曲线平缓。目前项目已启动多中心注册临床试验,加速产业化落地,有望 填补国产软镜手术机器人在胆胰介入领域的市场空白。 看好公司未来发展,我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为0.25、0.49、1.18亿元,维持“买入”评级。 风险提示 1、AQ-400销售不及预期;2、外汇波动的风险;3、市场竞争风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-08│澳华内镜(688212)公司信息更新报告:国内高端市场持续突破,创新产品持续│开源证券 │买入 │贡献增量 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 公司医院装机数量持续增长,维持“买入”评级 公司发布2025年年报和2026年一季度报。2025年公司实现营业收入7.74亿元,同比增长3.24%;实现归属于母公司所 有者的净利润0.11亿元,同比减少45.50%;公司2025年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-0.06亿元 ,同比减亏。2026年一季度公司实现营业收入1.38亿元,同比增长11.13%;实现归属于母公司所有者的净利润-0.24亿元 ,同比减亏;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-0.27亿元,同比减亏。考虑到公司目前在研发费用端 持续投入,公司利润尚有压力,我们下调2026-2027并新增2028年预测,预计2026-2028年归母净利润分别为0.71/1.03/1. 37亿元(原值0.84/1.31亿元),EPS分别为0.53/0.76和1.02元,当前股价对应P/E分别为67.2/46.6/34.9倍。考虑到公司 在三级医院装机数量大幅增长,后续有新产品陆续上市,我们维持“买入”评级。 多项创新产品上市并落地,研发成果斐然 2026年5月7日公司披露,自主研发的上消化道电子内窥镜手术控制系统获批准进入国家药品监督管理局医疗器械技术 审评中心创新医疗器械特别审查程序。该产品创新性的通过机械手段替代人手进行ERCP手术操作,若顺利获批上市有望进 一步丰富公司产品矩阵。此外2025年公司发布旗舰级AQ-4003D超高清软镜系统,其3D观察、精准测量、双目视角功能可以 大幅降低早癌误诊漏诊风险;发布超高倍放大内镜系列,推出640倍细胞内镜与140倍光学放大内镜,前者可实现细胞层面 实时观察,后者搭配4K成像清晰呈现微小血管与腺管形态,共同构筑从整体到细胞的全维度诊疗视野;发布双钳道内镜, 大钳道设计可以缩短手术时间并降低出血、穿孔风险;推出复合电子支气管镜,可精准抵达肺外周部位,为肺癌早诊早治 提供技术支撑。 公司国内高端市场持续突破,三级医院装机数量大幅增长 2025年公司在国内大型医疗机构的合作深度持续加强,中高端内镜产品销量稳步攀升,2025年公司中高端机型主机、 镜体在三级医院装机(含中标)数量分别是230台、1195根,装机(含中标)三级医院达到203家,高端产品市场渗透率与 品牌认可度持续提升。 风险提示:新品研发及上市进度不及预期,国内外市场拓展不及预期。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-07│澳华内镜(688212)高端内镜推广顺利,海外营收高速增长 │华源证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:公司发布2025年及2026年一季度业绩,2025年实现营收7.74亿元(yoy+3.24%),实现归母净利润0.11亿元(y oy-45.50%),扣非归母净利润亏损569.87万元,同比减亏。2026Q1实现营业收入1.38亿元(yoy+11.13%),归母净利润 亏损0.24亿元,同比减亏,扣非归母净利润亏损0.27亿元,同比减亏。 海外营收高速增长,高端产品矩阵不断丰富。2025年公司产线维度,内窥镜设备收入7.25亿(yoy+1.52%),内窥镜 诊疗耗材收入0.24亿(yoy+14.09%),维修服务收入0.20亿(yoy+59.07%)。区域维度,境内市场收入4.56亿(yoy-22.3 1%),公司中高端机型主机、镜体在国内三级医院装机(含中标)数量分别是230台、1195根,装机(含中标)三级医院达到 203家,不断提升高端产品市场渗透率和品牌认可度,AQ-4003D超高清软镜的推出,进一步完善高端产品矩阵;境外市场 收入3.13亿(yoy+94.32%),海外市场准入、业务拓展效果显著。 毛利率阶段性调整,费用持续优化。2025年公司毛利率为65.24%(yoy-2.88pct),其中内窥镜设备毛利率65.99%(y oy-2.79pct),核心产品毛利率调整。公司销售费用2.41亿(yoy-3.74%),职工薪酬、差旅费、修理费等均有所下降; 研发费用1.47亿(yoy-10.14%),随着国内外注册的落地,注册费下降较为明显。依托已上市3D软性内窥镜,公司积极探 索AI诊疗技术、内窥镜机器人产品,致力于打造多功能综合性软镜设备。 盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028年营收分别为9.34/11.38/14.09亿元,同比增速分别为20.65%/21.86%/23. 88%,2026-2028年归母净利润分别为0.73/1.22/1.87亿元,增速分别为535.84%/67.29%/53.54%。当前股价对应的PE分别 为66x、39x、26x。基于公司内镜产品矩阵逐步成型,中高端产品受到终端认可度不断提升,维持“买入”评级。 风险提示:新品获批进度不及预期风险、国内政策风险、竞争加剧风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-03│澳华内镜(688212)2025年年报及2026年一季报点评:25年收入稳健增长,26Q1│西南证券 │未知 │收入增速回升 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 事件:公司发布2025年年报,2025年实现营业收入7.74亿元(+3.24%),归母净利润0.11亿元(-45.50%),扣非归 母净利润-0.06亿元,亏损同比收窄。其中2025Q4实现营业收入3.51亿元,归母净利润0.68亿元。25年收入稳健增长,利 润端因产品结构变化及费用投入维持高位而短期承压。公司发布2026年一季报,实现营业收入1.38亿元(+11.13%),归 母净利润-0.24亿元(同比减亏435.8万元),扣非归母净利润-0.27亿元(同比减亏)。公司26Q1收入增速回升,利润端 亏损收窄,经营趋势向好。 国内市场短期承压,海外市场收入高增。分季度收入看,25Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为1.24/1.37/1.62/3.51亿元 ,四季度在新品AQ-400带动下显著增长。从盈利能力看,25年主营业务毛利率65.45%,有所下滑,主要系毛利率相对较低 的境外销售(毛利率54.37%)占比提升所致。从费用端看,销售费用率31.1%,管理费用率14.3%,研发费用率19.0%,公 司为夯实长期竞争力,三费仍保持较高投入。分地区看,国内端收入4.56亿元(-22.3%),主要受渠道去库存影响;海外 端收入3.13亿元(+94.3%),实现快速增长。 持续研发投入,创新产品矩阵不断丰富。公司25年研发投入1.47亿元,占营收比例达19.00%。报告期内,公司发布新 一代旗舰机型AQ-4003D超高清软镜系统,以双摄平台实现3D立体成像与精准测量;发布超高倍放大内镜系列,包括640倍 细胞内镜与140倍光学放大内镜,将观察维度推进至细胞级;发布双钳道内镜,以双通道协同操作提升ESD手术效率;推出 复合电子支气管镜,为肺癌早诊提供技术支撑。此外,公司在研的ERCP手术机器人进展顺利,截至25年11月,在鼓楼医院 完成的26例科研临床试验中,手术成功率达100%。 国产软镜龙头地位稳固,新旗舰AQ-400与ERCP机器人打开成长新空间。作为国产软镜龙头企业,公司持续受益于国产 替代趋势。2025年,公司在中高端市场持续突破,中高端机型在三级医院装机(含中标)数量达230台主机和1195根镜体 ,新入院三级医院203家。公司新一代旗舰产品AQ-400预计将开拓北欧、英国等高端市场,预计2026年将持续放量,成为 业绩增长核心驱动力。同时,公司镜体与主机的销售比例从24年的3.8:1提升至25年的5.2:1,显示单机配置和使用强度提 升。远期看,全球首款进入注册临床的ERCP手术机器人预计将于2027-2028年获批上市,有望开辟全新增长曲线。 盈利预测与投资建议:预计公司2026-2028年归母净利润分别为0.67亿元、1.29亿元、1.88亿元,EPS分别0.5元、0.9 6元、1.40元,对应PE为70、36、25倍,建议持续关注。 风险提示:研发失败风险、AQ300/AQ400销售不及预期风险、竞争加剧风险、资产及信用减值计提波动风险。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-05-01│澳华内镜(688212)业绩符合预期,关注新品后续放量贡献 │中金公司 │增持 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 业绩回顾 2025&1Q26业绩符合市场预期 公司公布业绩:2025年收入7.74亿元(+3.24%YoY),归母净利润1145万元(-45.5%YoY),符合市场预期。1Q26收入 1.38亿元(11.13%YoY),归母净亏损2443万元(vs1Q25亏损2879万元),基本符合市场预期。 发展趋势 国内收入表现波动,海外持续高速增长。根据公告,2025年收入分板块看,内窥镜设备7.25亿元(+1.52%YoY),内 窥镜诊疗耗材2398万元(+14.09%YoY),内窥镜维修服务收入2029万元(+59.07%YoY);2025年收入分地区看,境内收入 4.56亿元(-11.40%YoY),境外收入3.13亿元(+34.23%YoY)。我们认为,公司国内收入承压,或因主动进行AQ-300产品 渠道库存调整有关,同时伴随海外营销网络布局取得阶段性成果,公司全球品牌影响力持续提升,助力海外业务实现较快 增长。 利润水平短期震荡,关注新品后续放量贡献。公司2025年毛利率为65.2%(-2.9pctYoY,不含税金及附加),我们估 计毛利率下降主要因产品销售结构变化,同时公司为夯实长期竞争力,持续加大市场营销体系建设、品牌影响力提升、产 品端研发投入力度,三项费用率仍保持较高投入,致2025年归母净利率亦有所波动。根据公告,公司2025年推出新一代旗 舰机型3D超高清软镜系统AQ-400、640倍细胞内镜与140倍光学放大内镜、双钳道内镜、复合电子支气管镜等产品,我们预 计有望强化公司“高端突破+基层覆盖”的全市场布局。此外,公司公告ERCP手术机器人产品取得阶段性成果,已启动多 中心注册临床试验,加速临床转化,我们认为该产品具备标杆意义,或有望填补国产软镜手术机器人在胆胰介入领域的空 白,强化公司综合竞争力。 盈利预测与估值 维持2026/2027年归母净利润预测7588万元和1.29亿元不变。 考虑到公司高端产品AQ-400开始放量爬坡,且后续ERCP手术机器人具备行业标杆意义,有助于维护公司长期综合竞争 力,我们基于DCF估值(WACC8.1%,永续增长率2.0%)维持目标价60元,有71.6%上行空间,维持跑赢行业评级。 风险 行业竞争加剧,新品放量不及预期,产品研发进展不顺。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-30│澳华内镜(688212)深度研究报告系列四:布局ERCP手术机器人,打开成长新空│华创证券 │增持 │间 │ │ ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 2026年公司经营层面有望迎来拐点。2025年公司业绩承压于去库存,但呈现出逐季度改善趋势。我们认为,2026年公 司经营层面有望迎来拐点,具体体现在:1)随着2025年下半年奥林巴斯EVISX14K镜体在我国拿证,2026年我国软镜采购 需求有望得到提振;2)2025年9月公司新一代旗舰机型AQ-400发布,2025Q4已实现销售和装机,2026年有望集中贡献业绩 增量;3)产品竞争力提升叠加销售网络建设,2026年公司海外收入有望持续高速增长。 ERCP手术机器人锚定临床痛点,应用前景广阔。ERCP手术是胆胰疾病诊疗的“金标准”,但我国ERCP手术渗透率仍不 足10%,相较美国50%的渗透率水平,仍有较大提升空间。具体来看,阻碍我国ERCP手术渗透率提升的临床痛点包括:1)E RCP手术依赖X射线造影,术中辐射大,且ERCP手术需要医生穿戴10-15kg的铅衣站立操作,医生身体负担重;2)ERCP手术 被分类为最高难度的四级手术,且学习曲线长,我国具备成熟手术能力的医师团队较少,医生资源短缺;3)许多基层医 院仍然缺乏开展ERCP手术的能力。ERCP手术机器人能够针对性解决临床痛点,促进手术渗透率提升:1)ERCP手术机器人 可以降低医生90%+的术中辐射量,且医生可以无负重坐姿操作;2)通过解决术中辐射大+医生身体负担重的痛点,能够有 效缓解ERCP领域资深专家过早因身体原因退出临床一线的问题,同时手术机器人的应用可以显著降低ERCP手术难度,缩短 新医生学习曲线,缓解我国ERCP医生资源短缺;3)ERCP手术机器人的远程操作功能有望突破医生层面的地域壁垒,助力E RCP手术在基层医院普及。 公司ERCP手术机器人研发进展全球领先,未来放量可期。ERCP手术机器人所属的经消化道机器赛道技术壁垒高,目前 全球范围内尚无ERCP手术机器人商业化落地,公司ERCP手术机器人是全球首个进入注册临床的产品,具备先发优势。公司 ERCP手术机器人国内科研临床结果优异(平均手术时长为39.62分钟,最短耗时仅17分钟,中位插管时间仅为2.5分钟), 2025Q4正式启动注册临床入组工作,整体推进顺利,2026年4月17日进入创新审查通道公示阶段,若后续临床及注册环节 进展顺利,有望于2027-2028年上市。公司ERCP手术机器人核心目标科室为三级医院消化内科,与公司现有核心产品AQ-30 0及AQ-400一致,基于公司在三级医院的渠道基础,我们预计,公司ERCP手术机器人国内获批后有望快速放量。此外,公 司计划同步推进ERCP手术机器人的海外注册工作(预计先启动欧盟注册,后递交FDA注册),海外市场对ERCP手术机器人 的需求较大,未来出海前景广阔。 投资建议:综合考虑公司内窥镜库存出清节奏、AQ-400上市后的放量节奏、ERCP手术机器人注册进展,我们预计公司 26-28年归母净利润分别为0.81、1.25、1.85亿元(26-27年原预测值为0.83、1.16亿元),同比变动分别为+608.4%、+53 .7%、+48.1%,EPS分别为0.60、0.93、1.37元。根据DCF模型测算,给予公司整体估值68亿元,对应目标价约50元,维持 “推荐”评级。 风险提示:1、产品注册进展不及预期;2、新品推广进展不及预期;3、医疗领域整顿力度超预期;4、市场空间测算 出现偏差。 ──────┬──────────────────────────────────┬──────┬──── 2026-04-30│澳华内镜(688212)看好公司26年收入实现较快增长 │华泰证券 │买入 ──────┴──────────────────────────────────┴──────┴──── 公司25年收入/归母净利7.74/0.11亿元(yoy+3.2%/-45.5%),符合业绩快报预期(预告收入/归母净利7.74/0.11亿 元)。公司海外市场收入快速增长叠加高端新品积极放量助推公司25年整体收入保持增长,期间海内外收入结构变动叠加 强化能力建设阶段性影响公司25年利润释放。公司1Q26收入/归母净亏损1.38/0.24亿元(yoy+11.1%/收窄15.1%),整体 收入端实现稳健增长。考虑国内医疗设备采购需求积极释放,叠加公司高端新品持续发力,看好公司26年收入实现较快增 长。维持“买入”。 1Q26毛利率积极提升,期间费用率同比下降 公司1Q26毛利率为71.6%(yoy+5.3pct),公司AQ-400等高端新品积极放量,带动整体毛利率有所增长。公司1Q26销 售/管理/研发费用率分别为40.5%/16.9%/31.8%(yoy-1.8/-7.3/-1.9pct),公司收入规模增长叠加阶段性优化费用投入 效率,期间费用率同比降低。 公司中高端内窥镜设备装机量稳步提升 1)内窥镜设备:25年收入7.25亿元(yoy+1.5%);25年公司中高端机型主机、镜体在三级医院装机(含中标)230台 /1195根,装机(含中标)三级医院203家,公司高端产品市场渗透率与品牌认可度持续提升。考虑国内医疗设备更新需求 持续释放,叠加公司AQ-400等高端产品积极放量,看好板块收入保持较快增长。2)内窥镜诊疗耗材:25年收入2398万元 (yoy+14.1%);看好板块26年收入伴随产品竞争力提升延续稳健增长。3)内窥镜维修:25年收入2029万元(yoy+59.1% ),看好其26年伴随公司装机量提升保持向好发展。 新品研发工作有序推进,持续拓展产品矩阵 公司持续推进新品研发工作,包括:1)新平台及新镜体:公司AQ-4003D超高清软镜系统、超高倍放大内镜系列、双 钳道内镜、复合电子支气管镜均已于25年内获批,在持续丰富公司产品矩阵的同时进一步提升高端市场话语权。2)ERCP 手术机器人:产品在25年开展的科研临床试验研究中显示出安全有效的阶段性成果,目前该产品已启动多中心注册临床试 验,看好其在上市后进一步提升公司行业影响力并填补国产软镜手术机器人在胆胰介入领域的空白。 盈利预测与估值 考虑公司积极强化新品推广及海外渠道建设,我们上调销售费用率预期,预计公司26-28年归母净利为0.65/1.22/1.9 3亿元(相比26/27年前值调整-35%/-24%)。公司为国产软镜设备赛道领跑者,产品性能行业领先且商业化网络持续完善 ,我们使用DCF估值法(假设WACC为9.2%,永续增长率为2.8%),给予目标价54.07元(相同WACC及永续增长率下的前值为 60.43元)。 风险提示:核心产品销售不达预期,市场竞争加剧,核心技术人员流失。 【5.机构调研】(近6个月) 参与调研机构:104家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-08-21│澳华内镜(688212)2026年8月21日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 第一部分:2026年上半年经营情况 公司2026年上半年实现营业收入2.79亿元,同比增长7.37%;归属于上市公司股东净利润-8,561.96万。费用端上,上 半年销售费用1.23亿,占营业收入的比例为43.94%,同比提升5.43%;研发费用为7,040.52万,占营业收入的比例为25.19 %,同比降低3.16%。经营性现金流较上年同期有所好转,主要系公司收紧账期,加大催收力度的结果。 第二部分:问答环节 1、ERCP手术机器人最新的进展?预计上市的时间? 答:公司新产品ERCP手术机器人在今年5月获准进入国家药监局的“创新医疗器械特别审查程序”,公司深度参与End oscopy On Air Global全球消化内镜实时直播大会,携手南京鼓楼医院同步展示ERCP手术机器人实操应用,充分验证国产 软镜手术机器人的技术突破性与临床可靠性。 注册进展方面,国内在南京鼓楼、山东齐鲁、无锡人民、南昌一附等医院同步开展全球多中心临床,目前已完成近10 0例,预计2026年Q4完成注册临床并正式进入申报阶段,2027年Q3左右预计取得国内注册证;海外认证方面,CE证及FDA证 也在同步推进,助力公司实现真正意义上的全球化。商业化方面,公司目前已经同步推进,逐步开展进院工作,整体进展 顺利。 2、医院终端对AQ-400的反馈怎么样?国内外AQ-400的放量节奏怎么样? 答:Q-400相比AQ-300,整体清晰度提高,结合300放大镜,可进一步助力早癌筛查。同时,中远景亮度明显提高,让 医生检查更高效,医院端反馈较好。国内AQ-400在逐步放量,海外也同步实现销售。欧洲地区已拿证,ROW地区还在陆续 拿证。AQ-400医院认可度较高,其3D/2D切换、双目视角、精准测量等功能具有较大临床价值,可以助力诊疗的精准度的 提升。 3、医生终端对新产品ERCP手术机器人的接受程度? 答:26例注册临床与传统ERCP手术的对照临床结果已在国际期刊Endoscopy上发表。公司ERCP手术机器人创新性地通 过机械手段替代人手进行ERCP手术操作,实现远程操控。通过减少医护人员在手术过程中的X射线暴露时间,有效降低辐 射对健康的潜在危害,同时通过主控平台形成闭环控制,实现精准操控,并借助力反馈机制保障手术安全,是该领域的重 要技术突破,处于全球领先水平。其在手术操作安全性、胆管插管成功率与胆总管结石完全清除率上可达到ERCP国际质量 基准要求。 4、关于ERCP机器人,公司是否有相关耗材布局规划? 答:公司ERCP手术机器人正在推进中,相关耗材也在同步研发推进中,后期可关注公司官方渠道消息。 5、公司在应收账款、现金流管理方面有什么改善优化措施?资本开支主要是哪些方面? 答:2026年半年报的应收账款指标相较2025年已经有所改善,现金流情况也在逐步优化,公司在去库存阶段也在持续 夯实财务基础。公司的资本开支在新大楼建设完毕之后,主要落在市场样机和备品的投入,以及部分数字化建设的升级优 化和小部分的设备升级改良。 6、软镜目前国内市占率大概多少?目前国内软镜的竞争格局是否发生了变化? 答:软镜的市场占有率可参考第三方统计数据,内软镜赛道近期有新企业入局,但目前竞争格局未发生特别明显变化 。软镜属于医生依赖型产品,临床对设备的参数、耐用性、可靠性要求极高,行业壁垒高、发展节奏慢。公司未来会坚持 聚焦以消化科、呼吸科相关软镜为核心,同步拓展交叉领域,持续深耕细分赛道,不断提升市场竞争力。 7、公司ERCP机器人从全球和国内维度来看,未来潜在市场空间如何?该产品的推广策略、发展愿景是怎样的? 答:ERCP手术虽然属于相对小众的术式,但年手术量规模较大,若该产品销售情况良好,对应的市场规模可以支撑起 当前体量的业务规模。公司希望ERCP机器人能够取代传统ERCP术式,该产品可以极大改善传统ERCP临床痛点,既能够保护 医生、降低医生职业负荷与职业风险,还可以降低术式学习曲线,帮助医生更快上手,同时支持远程操作,具备多方面优 势。 8、公司公告的补缴税款事项对公司影响主要有哪些? 答:公司补缴税款主要是公司对涉税事项进行自查,完成补缴税款及滞纳金,补缴事项不涉及行政处罚,对公司主要 影响其他收益。 9、公司后续研发投入情况如何?有哪些重点研发方向? 答:公司研发将围绕主业布局,重点投入两个核心管线:一是现有深耕的软镜赛道,二是ERCP手术机器人相关管线, 具体研发情况可以参考公司半年报中的研发项目进度。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:57家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-06-15│澳华内镜(688212)2026年6月15日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 1、公司ERCP手术机器人系统研发进展? A:公司ERCP手术机器人系统已进入临床验证关键阶段,整体研发与落地进度符合预期。2025年Q4公司ERCP手术机器 人正式启动注册临床入组工作。截至目前,公司ERCP手术机器人临床落地稳步推进,整体表现优异。相关研究论文已被国 际权威期刊《Endoscopy》接收发表,验证了产品的安全性与临床价值。同时,南京鼓楼医院、山东大学齐鲁医院、无锡 市人民医院三大临床中心均已正式启动注册临床入组工作。 此外,公司ERCP手术机器人系统已进入创新医疗器械特别审查程序,如后续临床及注册环节进展顺利,有望于2027-2 8年上市,成为国内及全球领先的商用ERCP手术机器人系统。 2、AQ-400目前销售情况及市场反馈如何? A:公司AQ-400 3D 超高清软镜系统于2025年6月取得医疗器械注册证,同年9月完成线上正式发布;该产品上市后整 体市场反馈良好,2025年第四季度已实现销售和装机。目前产品处于市场导入阶段,终端中标及装机推进顺利,后续有望 持续贡献业绩增量,进一步提升公司在三级医院尤其是三甲医院的渗透率。 3、ERCP手术机器人海外拓展计划? A:考虑公司ERCP手术机器人先发优势,公司同步推进ERCP手术机器人的海外注册工作,计划于欧洲率先启动;同时 ,公司内部亦同步筹备FDA注册申请的相关事宜;公司已与欧洲、美国的相关机构开展了初步技术沟通,为后续正式递交 注册申请奠定了基础。 4、如何看待ERCP手术机器人未来商业化空间及潜在市场规模? A:ERCP作为内镜领域高难度四级手术,临床需求刚性且市场空间广阔。国内每年ERCP手术量持续增长,同时存在医 生资源稀缺、辐射防护、操作难度大等痛点,手术机器人具备明确的临床价值和推广基础。 从国内市场空间看,三级医院消化内科为核心目标科室,同时,随着分级诊疗与县域医疗能力提升,基层医院对规范 化ERCP手术的开展需求持续释放。公司机器人系统能够有效提升手术可及性与标准化水平,整体潜在装机容量与市场空间 可观,中长期成长潜力较大。 公司ERCP机器人作为率先进入注册临床的产品,具备先发与卡位优势,若顺利上市,有望成为公司继高端软镜之后新 的业绩增长曲线,同时打开增量市场。 5、公司在内镜AI方面的布局及进展? A:目前,公司已经推出基于人工智能技术的消化内镜辅助质控软件和支气管镜辅助质控软件。具体来看:①消化内 镜 AI 辅助质控软件:兼具内镜质量控制和病变辅助识别功能。在内镜质控方面,覆盖盲区监测、遗漏部位提示、肠道清 洁度评估、操作计时等多项功能,助力内镜医师规范化操作,完成高质量的胃肠镜检查;在病变辅助识别方面,该软件基 于国际通行的病变诊断分类标准,可根据病变特征,发现并分辨病变类型,有效降低漏误诊,提升早癌检出率。②支气管 镜 AI 辅助质控软件:可实现支气管树定位识别和质量控制两大功能。精准识别 34处呼吸道解剖位置精准定位,可视化 追踪检查进度,提高检查效率。同时智能识别血液遮挡、分泌物覆盖等视野模糊情况,并根据业内权威专家制定的临床标 准,对每例支气管镜检查进行评分,实现检查质量的量化评估。 6、2026年一季度毛利率回升的原因? A:2026年一季度毛利率同比提升5.27pct,主要系产品结构优化及海内外收入结构变动共同带动。具体来看:一方面 ,国内市场的产品结构有所优化,高毛利率产品占比提升;另一方面,本期境外收入占比有所回落,而境外业务的毛利率 水平相对偏低。上述两方面因素共同作用,最终带来整体毛利率有所恢复。 7、海外业务增长展望?以及海外不同区域客户开拓情况? A:2025年公司海外市场准入及业务拓展取得阶段性成果,全年海外收入达到3.13亿元,占主营业务收入比例达到40. 76%,同比增速94.32%,若按2024年同口径追溯调整,同比增速为34.23%,整体海外销售保持稳健较快增长。分区域来看 ,欧洲及其他新兴市场(ROW)均实现良好增长态势。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:73家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-04-30│澳华内镜(688212)2026年4月30日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 第一部分:经营情况介绍 2025年,公司实现营业收入77,386.58万元,同比增长3.24%;实现归属于母公司所有者的净利润1,145.19万元,同比 减少45.50%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-569.87万元。 2026年一季度,公司实现营业收入13,750.41万元,同比增长11.13%;实现归属于母公司所有者的净利润-2,443.33万 元,同比减亏435.81万元;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-2,681.61万元。 第二部分:互动问答 1、海外业务增长展望?以及海外不同区域客户开拓情况? 2025年公司海外市场准入及业务拓展取得阶段性成果,全年海外收入达到3.13亿元,占主营业务收入比例达到40.76% ,同比增速94.32%,若按2024年同口径追溯调整,同比增速为34.23%,整体海外销售保持稳健较快增长。分区域来看,欧 洲及其他新兴市场(ROW)均实现良好增长态势。其中欧洲市场方面,依托WISAP,我们整体拓展顺利,西欧、中欧和东欧 市场开发都取得不错进展,AQ-300和AQ-150作为主打产品已进入各个层级医院。ROW区域,目前在中东、拉美、东南亚、 独联体等新兴市场,已经逐步建立起标杆客户和稳定渠道,客户数量与订单质量整体有所提升。当前很多ROW国家医疗新 基建投入加大,软性内镜等诊疗设备需求刚性增长而且当地市场对高性价比、稳定可靠的国产设备接受度较高,为国内内 镜企业出海布局、抢占海外增量市场带来了良好的发展机遇。 2、公司ERCP手术机器人系统研发进展? 公司ERCP手术机器人系统已进入临床验证关键阶段,整体研发与落地进度符合预期。2025年Q4公司ERCP手术机器人正 式启动注册临床入组工作。截至目前,公司ERCP手术机器人临床落地稳步推进,整体表现优异。临床数据充分验证了产品 高效、精准的核心性能,整体临床应用效果良好,为后续多中心试验规模化开展奠定坚实基础。 此外,公司ERCP手术机器人系统已进入创新医疗器械特别审查程序公示期,如后续临床及注册环节进展顺利,有望于 2027-28年上市,成为国内及全球领先的商用ERCP手术机器人系统。 3、三级医院的装机情况? 公司与国内大型医疗机构合作深度持续加强,中高端内镜产品销量稳步攀升,2025年,公司中高端机型主机、镜体在 三级医院装机(含中标)数量分别是230台、1195根,装机(含中标)三级医院达到203家,随着高端产品临床认可度持续 提升、渠道布局不断完善,公司在三级医院尤其是三甲医院的市场装机规模、产品渗透率及品牌影响力均保持稳步提升态 势。 4、AQ-400目前销售情况及市场反馈如何? 公司AQ-400 3D 超高清软镜系统于2025年6月取得医疗器械注册证,同年9月完成线上正式发布;该产品上市后整体市 场反馈良好,2025年第四季度已实现销售和装机。目前AQ-400正处于市场导入和推广阶段,后续有望持续贡献业绩增量, 加速公司在三级医院尤其三甲医院渗透率提升。 5、随着AQ-400的推出,公司镜体/主机的占比有何变化,未来如何展望? 2024年公司在三级医院中高端机型镜体与主机配比为3.8:1,2025年已提升至5.2:1。AQ-400主要聚焦三甲医院临床应 用场景,单台主机对应的镜体配置及更换需求更高。展望未来,随着AQ-300及AQ-400在三级医院装机量持续放量叠加存量 装机逐步进入镜体复购周期,公司镜体/主机的配套配比将保持提升的趋势。 6、ERCP手术机器人海外拓展计划? 考虑公司ERCP手术机器人先发优势,公司同步推进ERCP手术机器人的海外注册工作,计划于欧洲率先启动;同时,公 司内部亦同步筹备FDA注册申请的相关事宜,目前具体精确时间表暂未对外披露,将结合国内临床进展稳步推进,后续会 根据注册推进节奏适时更新;同时,公司已与欧洲、美国的相关机构开展了初步技术沟通,为后续正式递交注册申请奠定 了基础。 7、2026年一季度毛利率回升的原因? 2026年一季度毛利率同比提升5.27pct,主要系产品结构优化及海内外收入结构变动共同带动。具体来看:一方面, 国内市场的产品结构有所优化,高毛利率产品占比提升;另一方面,本期境外收入占比有所回落,而境外业务的毛利率水 平相对偏低。上述两方面因素共同作用,最终带来整体毛利率有所恢复。 8、除了消化道内镜,公司在呼吸科、耳鼻喉科、泌尿科等新领域的产品研发和布局进展如何? 消化领域仍是公司收入的主要贡献来源。在呼吸科领域,公司正积极探索相关产品的研发与应用布局,2025年公司推 出了钳径比优异的复合电子支气管镜,2026年4月上线了全新支气管镜辅助质控软件,后续公司将结合临床术式的不断发 展与完善,持续推进产品迭代优化,随着技术成熟与市场需求释放,呼吸科领域产品有望逐步成长为公司新的业务增长点 。 在耳鼻喉科、泌尿科领域,公司已关注到相关临床需求,2026年也相继推出了60系列鼻咽喉镜、全新耳鼻喉内镜摄像 头,进一步完善品类布局。 ───────────────────────────────────────────────────── 参与调研机构:27家 ──────┬────────────────────────────────────────────── 2026-04-14│澳华内镜(688212)2026年4月14日投资者关系活动主要内容 ──────┴────────────────────────────────────────────── 1、公司ERCP手术机器人系统研发进展? 答:2025年Q4公司ERCP手术机器人正式启动注册临床入组工作。此前公司开展的近30例科研临床试验数据表现优异, 手术整体成功率、不良反应率与传统ERCP术式一致,未发生设备或手术相关严重不良事件,平均手术时长39.62分钟,最 短仅17分钟,且手术时长随医生操作熟练度提升呈缩短趋势,验证了产品的安全性与实用性。目前临床推进顺利,如后续 临床及注册环节进展顺利,有望于2027-28年上市。 2、ERCP手术机器人海外拓展计划? 答:考虑公司ERCP手术机器人先发优势,公司将同步推进ERCP手术机器人的海外注册工作,计划于欧洲率先启动;同 时,公司内部亦计划递交FDA注册。海外市场对手术机器人需求具备显著优势,国外医生传统ERCP术式学习曲线更长,且 对职业安全辐射防护要求更高,公司ERCP手术机器人可有效解决上述临床痛点,海外推广具备天然市场基础。 3、如何看待ERCP手术机器人研发必要性? 答:研发ERCP手术机器人是公司基于临床诊疗痛点解决、行业发展趋势把握、公司技术战略布局的核心举措。ERCP( 内镜逆行胆胰管造影术)作为内镜领域的高难度四级手术,传统人工操作存在诸多难以规避的痛点: ①医生职业健康与操作限制:传统ERCP手术需医生穿戴20斤重铅衣在X射线透视下操作,长期的射线暴露和负重操作 会损伤医生身体健康,且人工操作的动作稳定性、精准度易受医生疲劳度影响;而ERCP手术机器人可实现医生在铅玻璃外 远程操作,从根源上规避射线伤害,同时通过机械臂提升操作的精准度和稳定性,降低人为操作误差。 ②手术学习曲线与人才缺口问题:传统ERCP手术对医生的操作经验、与助手的配合默契度要求较高,学习周期长,导 致国内具备成熟操作能力的医生资源稀缺;机器人系统可通过标准化操作流程降低手术门槛,缩短医生学习曲线,缓解ER CP手术人才缺口,提升基层医院该手术的可及性。 4、如何看待ERCP手术机器人未来商业化空间及潜在市场规模? 答:ERCP作为内镜领域高难度四级手术,临床需求刚性且市场空间广阔。国内每年ERCP手术量持续增长,同时存在医 生资源稀缺、辐射防护、操作难度大等痛点,手术机器人具备明确的临床价值和推广基础。 从国内市场空间看,三级医院消化内科为核心目标科室,同时,随着分级诊疗与县域医疗能力提升,基层医院对规范 化ERCP手术的开展需求持续释放。公司机器人系统能够有效提升手术可及性与标准化水平,整体潜在装机容量与市场空间 可观,中长期成长潜力较大。 公司ERCP机器人作为率先进入注册临床的产品,具备先发与卡位优势,若顺利上市,有望成为公司继高端软镜之后新 的业绩增长曲线,同时打开增量市场。 5、AQ-400 3D 超高清软镜系统在哪些方面做了升级或改善? 答:作为公司新一代旗舰机型,AQ-400实现了多维度技术突破,有望成为驱动公司未来业务增长的新动能。AQ-400推 出全新软镜与成像技术,主机性能大幅升级,核心功能包含3D成像技术、EDOF功能、高光谱光学染色平台、一体化主机等 ;同时独创STCE图像强化功能,可突出组织纹理结构细节,强化血管与周边组织的色差、亮度差,大幅提升病变部位可辨 识度。在操控性上,AQ-400的操作顺从度、镜体外径、软硬度均实现优化,更好匹配临床操作需求。 6、AQ-400目前销售情况如何? 答:公司AQ-400 3D 超高清软镜系统于2025年6月取得医疗器械注册证,同年9月完成线上正式发布;该产品上市后整 体市场反馈良好,2025年第四季度已实现销售和装机。目前AQ-400正处于市场导入和推广阶段,后续有望持续贡献业绩增 量,加速公司在三级医院尤其三甲医院渗透率提升。 7、公司国际市场增长如何? 答:2025年公司海外业务保持了较快的增长节奏。随着中高端产品线在全球范围内陆续取得关键准入资质,海外团队 建设、渠道铺设等顺利进行,公司的全球品牌影响力将持续提升,为海外业务增长注入动能。 8、公司在内镜AI方面的布局及进展? 答:公司高度重视内镜智能化发展,相关AI功能可在临床中辅助医生提升早诊率、降低漏诊率、缩短读图时间,尤其 能帮助基层与低年资医生快速提升诊疗能力,缩小技术水平差距。目前公司围绕消化内镜图像识别、病灶检测、质量控制 等场景进行开发,已推出自研的“澳小宝”内镜智能辅助诊断系统。“澳小宝” 是基于深度学习技术的内镜AI助手,可 对内镜视频图像进行实时监测与自动分析,精准标注息肉、早期肿瘤、炎症等消化道常见病灶,并同步提供操作规范度提 示与检查质量评估。 ───────────────────────────────────────────────────── 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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