研报评级☆ ◇688235 百济神州 更新日期：2026-05-09◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-03-01
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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3月内 1 0 0 0 0 1
6月内 1 0 0 0 0 1
1年内 1 0 0 0 0 1
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -4.94│ -3.59│ 1.01│ ---│ ---│ ---│
│每股净资产(元) │ 18.46│ 17.43│ 21.26│ ---│ ---│ ---│
│净资产收益率% │ -26.75│ -20.59│ 4.77│ ---│ ---│ ---│
│归母净利润(百万元) │ -6715.86│ -4978.29│ 1460.71│ ---│ ---│ ---│
│营业收入(百万元) │ 17423.34│ 27213.96│ 38225.00│ ---│ ---│ ---│
│营业利润(百万元) │ -8810.26│ -4162.00│ 2600.63│ ---│ ---│ ---│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-03-01 买入 维持 --- --- --- --- 中信建投
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-03-01│百济神州(688235)产品收入符合预期，有望迎来多项催化 │中信建投 │买入
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核心观点
2025年，公司全年总收入53亿美元，同比增长40%，符合市场预期；受到一次性费用影响公司全年GAAP净利润为2.87
亿美元。整体看，公司核心管线百悦泽和百泽安收入增长良好，市场地位稳固，未来可期。在此基础上，公司2026年多个
产品有望迎来催化：1）索托克拉R/RMCL美国适应症获批；2）2期BTKCDAC后线CLL适应症有望递交上市申请；3）启动CDK4
一线HR+/HER2-三期试验；4）BTKCDAC更新CSU1b数据，IRAK4CDAC更新RA1/2期数据等多个催化。创新药物有望为公司管线
带来新的增强，因此我们认为，公司业绩基本面稳固，创新管线值得期待，看好公司未来发展。
事件
2026年2月26日，公司发布2025年经营业绩业务进展。
简评
一、2025年全年业绩持续向好，产品收入达53亿美元
2025年全年总收入53亿美元，同比增长40%，4Q25总收入15亿美元，同比增长33%，收入端整体符合预期。GAAP利润端
受四季度非经常性费用影响（股权投资减值费用、税务项目费用、及在特定司法管辖区因时间性因素产生的税务费用），
2025年第四季度和全年GAAP净利润为6,700万美元和2.87亿美元，与上年同期净亏损相比分别增加2.18亿美元和9.32亿美
元。
2026年总收入指引区间62亿-64亿美元，对应同比增速区间17%-21%，毛利率将位于80%区间的高位，GAAP经营利润为7
-8亿美元，非GAAP经营利润为14-15亿美元。
二、核心产品销售额提升稳健，未来可期
百悦泽销售额持续提升，收入表现良好。2025年，百悦泽全球销售额39亿美元，同比增长49%，四季度销售额11亿美
元，同比增长38%。其中美国市场全年销售额28亿美元，同比增长45%，四季度销售额8.45亿美元，同比增长37%。目前来
看，百悦泽在美国市场依旧处于稳健的领先地位，同时在欧洲和全球其他市场也表现出持续的强劲增长，未来可期。
百泽安?（替雷利珠单抗）全球销售额达到7.37亿美元，同比增长19%，四季度销售额1.82亿美元，同比增长18%。整
体看，百泽安销售额增长符合预期，为公司收入带来稳健贡献。
三、公司大力推进管线产品的全球进展和布局，2026年有望迎来多个产品重要催化
与此同时，公司也在大力推进新一代自主研发管线产品的全球临床布局和进展。公司的产品组合策略强调快速生成早
期临床概念验证数据，这得益于公司具备速度及成本优势的全球开发运营模式（“快速概念验证”）。百济神州拥有业内
规模最大的肿瘤研究团队之一，在小分子和抗体药物的转化发现方面颇具实力，其中包括三种自主研发的平台技术：抗体
偶联药物（ADC）、多特异性抗体和嵌合式降解激活化合物（CDAC）。公司预计今年将在抗体偶联药物、多特异性抗体和
靶向蛋白降解剂等广泛的产品组合中进行多项概念验证数据读出。未来18个月内，公司预计将在血液肿瘤和实体瘤管线中
迎来超过20项里程碑进展。
（1）血液肿瘤
百悦泽：三期MANGROVE预计进行期中分析（2026H1）。
索托克拉（BCL2抑制剂）：R/RMCl患者的上市申请有望获批（2026H1）；预计启动用于携带t（11；14）的R/R多发性
骨髓瘤成人患者的三期研究（2026H2）。
BGB-16673（BTKCDAC）：有望潜在递交R/RCLL成人患者适应症（2026H2）。
（2）乳腺癌/妇科癌症
BGB-43395（CDK4抑制剂）：启动HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线三期临床（2026H1）。
（3）胃肠道癌
百泽安：预计在美国和中国递交新增适应症上市许可申请，与泽尼达妥单抗联合治疗用于HER2阳性GEA成人患者一线
治疗（2026H1）；预计将在日本取得用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定（2026H2）。
BGB-B2033（GPC3×41BB双特异性抗体）：有望启动潜在注册性2期研究（2026H2）。
（4）炎症与自免领域
BGB-45035（IRAK4CDAC）：类风湿性关节炎I/II期数据读出（2026H2）。
BGB-16673：用于治疗自发性荨麻疹成人患者Ib期数据读出（2026H1）。
五、财务分析2025年核心财务数据：
总收入：超过53亿美金，其中泽布替尼销售额超过39亿美金，产品收入增长40%，且全球各区域（美国、欧洲、中国
、亚太、拉美、中东、印度）均实现增长。其中四季度实现产品收入14.8亿美元，同比增加32%，环比增加6%；四季度美
国、中国、欧洲和其他地区分别实现产品收入8.5亿美金、4亿美金、1.7亿美金和0.5亿美金，对应同比增速分别为38%、1
1%、53%和74%。
毛利率：由2024年的84%提升至87%，反映产品组合优化、定价策略、及成本效益。
经营费用：得益于产品加速放量的规模效应，2025年公司实现规模化盈利转折点，经营费用增长12%至42亿美元，经
营利润总额达到4.47亿美元。
净利润：全年和单四季度GAAP净利润分别为2.87亿美元及0.67亿美元（同口径前三季度利润为2.2亿美元，单三季度
为1.25亿美金），GAAP稀释后每股ADS收益2.53美元。2025年全年GAAP净利润包括7,600万美元的股权投资减值费用（其中
约4,000万美元发生在四季度）、2,500万美元的非经常性税务项目费用、以及在特定司法管辖区因时间性因素产生的2,00
0万美元税务费用。由于相关费用主要发生在第四季度，对四季度利润影响较大。基于近期业绩表现，公司认为在2026年
有足够积极证据支持确认部分递延所得税资产，可能获得显著税收收益。
现金流：2025年全年自由现金流超过9.4亿美元，第四季度自由现金流为3.8亿美元。
六、盈利预测及估值
预计2026-2028年公司收入分别为63、73、90亿美元，对应增速为18%、16%、24%，预计GAAP净利润持续提升，2026-2
028年达到为6.62、10.23、13.40亿美元。考虑到公司BTK海外放量超预期，PD-1在欧盟、日本等其他国家持续放量，以及
BCL-2、BTKCDAC、CDK4等重磅管线持续兑现带来商业化进一步兑现，维持“买入”评级。
风险分析
行业政策风险：因为行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变
化等风险。
研发不及预期风险：新药物在研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定等风险。
审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到散点式疫情影响、竞争格局加剧、物流运力不足、生产产能不足
等风险。
医保谈判风险：医保谈判带来的降幅存在不确定性风险。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：50家
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2026-05-07│百济神州(688235)2026年5月7日投资者关系活动主要内容
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Q：2026年第一季度公司业绩表现如此亮眼的原因是什么？
A：公司在全球各区域市场均保持稳健的执行力。美国仍然是公司最大的市场，创造了7.66亿美元的收入，同比增长3
6%。中国区收入总计4.65亿美元，与2025年第一季度相比增长17%，其中5%的增幅由汇率因素影响。百泽安?和百悦泽?销
售表现依旧稳健，持续维持市场领先地位。欧洲市场营收1.91亿美元，增长率为64%。由于欧元同比走强，汇率因素贡献
了约11%的增幅。其他地区市场增长了104%，这得益于在日本和巴西等关键区域的市场拓展和新产品上市。
Q：百悦泽?对比匹妥布替尼有哪些优势？
A：百悦泽?是唯一在头对头研究中证实了相较于伊布替尼具有优效性的BTK抑制剂。
有效性角度，匹妥布替尼与伊布替尼用于治疗复发/难治性且未接受过BTK治疗的CLL患者的头对头试验中，匹妥布替
尼的随访周期仅为较短的18个月，其与伊布替尼相比的早期曲线分离程度最弱，风险比为0.845，p值为0.4102。CLL领域
需更长期的匹妥布替尼随访数据，但从现有曲线趋势来看，该药物想要在无进展生存期上取得统计学优效性结果或将面临
较大挑战。
耐受性角度，匹妥布替尼自称为第三代BTK抑制剂，业界原本预期其耐受性会优于第二代共价BTK抑制剂。但实际在BR
UIN-314研究中，匹妥布替尼因不良事件导致停药的事件数多于伊布替尼。这一点很重要，因为这可能对老年患者等特定
人群的临床用药产生影响。值得注意的是，在针对一线CLL的BRUIN-313研究中，随机分入匹妥布替尼组的患者平均年龄为
65岁，比第二代共价BTK抑制剂对应的一线试验入组患者年轻约5岁。
综上所述，匹妥布替尼随访时间有限、在有效性或耐受性上相较伊布替尼无差异化优势，且其机制初衷仅针对共价BT
K抑制剂耐药人群，以上因素均不支持将其向前线治疗推进。
百悦泽?的完整证据体系仍在不断丰富，始终印证其为基石性、同类最佳的BTK抑制剂。上个季度，公司重点介绍了三
项已发表的研究，结果证实百悦泽?在有效性和安全性方面均优于现有固定疗程方案，包括VO、IV和AV方案。在ASCO年会
上，我们将公布超58,000例真实世界患者数据集的新证据，每一项数据均印证了百悦泽?具有显著的真实世界获益。
Q：公司与华辉安健合作布局三抗的战略考量是什么？该三抗的分子（BON-110）设计有哪些差异化特点？
A：除了专注于内部突破，公司还通过选择性外部创新进一步加强管线布局。BON-110正是这一策略的典型代表，它代
表了公司实体瘤产品组合的一款潜在IO核心药物。相较于PD-(L)1×VEGF双特异性抗体，这款三特异性抗体增加了CTLA-4
臂，使其有望实现更深、更持久的免疫激活。重要的是，这在我们整个管线内部创造了广阔的自研药物联合用药机会，包
括ADC和基于4-1BB的项目。
这款分子其设计初衷是同时阻断行业内已得到充分验证的通路。当然，市场上已经有PD-1和VEGF以及PD-1和CTLA-4的
双特异性抗体，并且展示了临床活性。公司相信，通过增加CTLA-4臂，可以形成与当前生态系统中的双特异性抗体的潜在
差异化优势。关于Fc功能沉默的设计，目的是试图缓解毒性隐患。根据大量数据，公司认为这种工程设计可在消除部分安
全隐患的同时，仍能大部分保留其有效性。
Q：公司针对华辉安健三抗的行权考量因素有哪些？
A：行权的核心依据是一期临床结果是否达到公司预期，目前暂未披露更多行权相关的细节。
Q：公司CDK4抑制剂在2026年ASCO年会上公布的数据相比去年首次披露有哪些更新？是否会包含PFS数据？
A：公司非常期待在ASCO年会上公布CDK4项目的更新数据。本次将公布约60例IV期疾病一线患者、联合来曲唑治疗的
临床数据。数据将显示公司的CDK4抑制剂在多个受试剂量组中均展现出较高的应答率，也为我们3期临床剂量选择提供了
依据。同时公司还将披露早期但极具价值的数据，进食可改善胃肠道耐受性，带来明显获益。由于晚期乳腺癌一线治疗的
预期PFS超过两年，因此现阶段数据成熟度仍然偏低，需要等待后续进一步成熟。即便如此，公司依然非常期待对外公布
这批早期有效性与安全性数据。
Q：GPC3-4-1BB在本次ASCO上会公布哪些数据？在肝细胞癌（HCC）治疗中前景如何？
A：HCC为全球第6大常见癌症，同时是癌症死亡的第3大原因，其五年生存率远低于许多其他主要癌症。在这一领域，
一款具备真正差异化、有望改写临床治疗格局的创新疗法，不仅能显著改善患者预后，更可进一步扩大已达数十亿美元规
模的市场。本次ASCO上将公布GPC3-4-1BB单药用于HCC后线治疗的数据，相关摘要即将发布，同时公司也将在ASCO年会口
头报告及投资者交流活动中披露更多更新数据。
该项目在20个月内招募了超过200名患者，其中包括超过45例接受百泽安?和贝伐珠单抗联合治疗的一线HCC患者，使
我们在有临床意义的环境中积累了早期经验。与此同时，该项目已获得美国FDA快速通道资格和孤儿药资格认定。基于现
有早期数据，公司对该候选药物的前景充满信心并期待该创新药物未来能惠及全球肝细胞癌患者。
Q：公司停止IRAK4 CDAC在类风湿关节炎（RA）适应症的研发，后续是否会开发其他自身免疫疾病适应症？
A：关于IRAK4 CDAC针对RA的研究，公司根据最新获得的数据，决定不再继续进行RA试验，公司正在分析数据并决定
该项目的下一步计划。公司计划在年底前启动BTK CDAC项目针对慢性自发性荨麻疹（CSU）的2期研究。
Q：请公司介绍百悦泽?在欧洲的商业化进程？
A：众所周知，欧洲市场的新品上市和医保准入流程本身耗时较长。而且，相较于美国市场，公司在欧洲市场仍处于
快速发展状态。公司对目前的情况感到非常鼓舞，但整体仍处在早期阶段，百悦泽?作为单药治疗，未来还有很大的增长
空间。百悦泽?与百悦达?联合疗法上市后将有望带来颠覆性的改变，在全球各个国家都具备巨大的市场潜力。
Q：公司如何评估阿斯利康的固定疗程方案（AMPLIFY）？
A：阿可替尼+维奈克拉（AV）方案目前尚无完整的长期里程碑无进展生存期数据，但需要指出，尽管AMPLIFY研究纳
入的是更年轻、体能状况更好的受试者人群（中位年龄61岁，而SEQUOIA为70岁），其3年PFS仍是所有治疗方案中最低的
，3年MRD阴性率也仅有34%。AMPLIFY最近一次数据截止日期为2024年4月30日——距今已超过两年——尽管后续随访数据
显然已经存在，但至今尚未披露进一步的随访结果。相较之下百悦泽?和百悦达?联合用药方案（ZS）优势显著。我们期待
在ASCO年会上分享该研究的更新数据。随着四项3期研究的推进，ZS联合方案有望改写一线CLL的治疗模式，并助力公司进
入我们目前尚未涉足的半数市场。
Q：百悦泽?和百悦达?联合用药方案（ZS）一线治疗CLL的三期临床数据读出时点？能否通过uMRD数据申请加速批准？
A：ZS一线治疗CLL的三期临床试验于2025年2月完成入组，最后一例入组患者将于2026年5月结束治疗，PFS事件通常
在治疗结束后陆续发生，预计2026年底可判断PFS数据的大致读出时间，目前尚无明确指引。
FDA尚未批准将uMRD作为CLL的加速批准终点，行业正在与FDA沟通相关可能性，公司也会积极推进相关沟通工作。需
要注意的是uMRD未展现出优效性也不代表PFS无法取得优效结果。
Q：GPC3-4-1BB的注册路径是否清晰？对患者的GPC3表达量是否有阈值要求？
A：公司正在就GPC3-4-1BB的注册路径与全球监管机构沟通中。公司会同步推进多个三期临床试验，包括后线和一线
适应症。
生物标志物方面，GPC3在肝癌患者中大部分均为表达阳性，目前初步数据显示只要GPC3表达就可观察到良好的应答，
暂时没有明确的表达阈值要求，后续需要更多入组患者的数据进一步验证。
Q：公司PRMT5抑制剂的进展更新？
A：公司重点会推进该产品向肺癌、胰腺癌等一线适应症拓展，进入一线是该产品取得商业成功的核心关键。
Q：公司停止Pan-KRAS项目后，在KRAS赛道的后续布局思路是什么？有哪些差异化规划？
A：公司并未退出KRAS赛道，仅停止了现有Pan-KRAS小分子项目，KRAS赛道仍存在未被满足的临床需求，包括复发后
的治疗、联合用药等。后续公司的布局包括KRAS分子胶、针对KRAS的新型载荷ADC以及相关联合用药方案以构建差异化的
产品管线。
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参与调研机构：56家
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2026-05-06│百济神州(688235)2026年5月6日投资者关系活动主要内容
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Q：请公司介绍百悦泽?在欧洲的商业化进程。此外，关于BTK CDAC，公司计划今年年底递交复发/难治性CLL的上市申
请，预计明年获批上市。公司能否谈谈这款药物上市初期的预期增长情况？
A：众所周知，欧洲市场的新品上市和医保准入流程本身耗时较长。而且，相较于美国市场，公司在欧洲市场仍处于
快速发展状态。公司对目前的情况感到非常鼓舞，但整体仍处在早期阶段，百悦泽?作为单药治疗，未来还有很大的增长
空间。当然，百悦泽?与百悦达?联合疗法上市后将有望带来颠覆性的改变，在全球各个国家都具备巨大的市场潜力。
公司预计BTK CDAC的临床数据会非常亮眼，尤其要指出的是，在后线治疗中公司采取了与匹妥布替尼进行头对头比较
的试验设计。公司预计BTK CDAC会在上市初期整体表现强劲，预计会出现典型的S形增长曲线，同时公司认为目前市场已
有充分准备，公司对该款药物的前景充满信心。
BTK CDAC项目和百悦达?的优势在于可充分利用公司现有的基础设施，从而提升开发效率并带来显著的经济效益。所
以，当多个项目共享同一临床专家群体时，这构成了重要的优势。
Q：BTK CDAC用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）有望推进至2期，这是否意味着1b期研究的结果令人鼓舞？另外，能
否解释一下IRAK4 CDAC针对类风湿关节炎（RA）适应症研究终止的原因。
A：公司计划在年底前启动BTK CDAC项目针对CSU的2期研究，该决策是基于肿瘤适应症1期临床已取得的现有数据做出
的。关于IRAK4 CDAC针对类风湿关节炎的研究，公司根据最新获得的数据，决定不再继续进行RA试验，公司正在分析数据
并决定该项目的下一步计划。
Q：关于最近达成的交易，即BON-110：PD-1xVEGF-xCTLA-4三特异性抗体。能否分享更多关于这款产品的看法，特别
是在当前PD-1xVEGF双特异性抗体不断涌现的情况，以及针对三特异性抗体是否有不同的策略？另外，Fc沉默设计虽然可
以降低CTLA-4的毒性，但也可能削弱潜在的Treg耗竭作用，公司对此有何看法？
A：这款分子其设计初衷是同时阻断行业内已得到充分验证的通路。当然，市场上已经有PD-1和VEGF以及PD-1和CTLA-
4的双特异性抗体，并且展示了临床活性。公司相信，通过增加CTLA-4臂，可以形成与当前生态系统中的双特异性抗体的
潜在差异化优势。关于Fc功能沉默的设计，目的是试图缓解毒性隐患。根据大量数据，公司认为这种工程设计可在消除部
分安全隐患的同时，仍能大部分保留其有效性。
Q：管理层提到对当前市场增长态势持乐观态度，同时也评估了近期行业趋势。能否进一步详细说明，是哪些驱动因
素让公司对今年剩余时间的收入表现充满信心？再问一下关于净定价方面需要考虑的一些因素。公司此前提到定价具备稳
定性，也想请管理层进一步展开说明：目前面临哪些阻力与成本压力，以及这些因素现阶段是否已基本纳入公司业绩指引
当中。
A：公司看好当前经营局面以及全年业务布局。第一季度的业绩符合预期，但尤其让公司感到鼓舞的是美国市场在3月
和4月的表现。
公司在发布上一版业绩指引时，就提到净定价水平整体保持相对稳定。结合目前各项合约谈判进展，公司对全年定价
走势信心十足，对2026年剩余时间的定价前景保持乐观。一季度产生了约2,000万美元的非经常性净额，仅发生在一季度
，公司预计其影响将贯穿全年。
整体来看，我们对公司当前业务基本面十分看好：美国市场根基稳固，全球各区域市场均表现强劲。欧洲市场业务实
现高增长，中国市场持续稳健运营并保持行业领先地位。其他市场仍处于发展初期，一季度业务规模再度实现翻倍增长。
整体业务布局态势良好。这也是公司上调业绩指引、将全年收入区间上调1亿美元的信心来源。
Q：GPC3×4-1BB双特异性抗体针对肝细胞癌（HCC）的关键性临床试验的疗效终点标准是什么？另外，从长期来看，
如何评估这款产品的整体市场潜力？包括HCC一线治疗以及其他机会。
A：公司目前正与药监机构沟通，以确定该适应症的疗效标准。公司将于今年ASCO年会公布1期临床数据，相关摘要即
将发布。同时公司也将在ASCO年会口头报告及投资者交流活动中披露更多更新数据。基于现有早期数据，公司对该候选药
物的前景充满信心。
在联合替雷利珠单抗 + 贝伐珠单抗一线治疗HCC的临床试验中，目前已入组超 40例患者。早期临床结果令人鼓舞。
公司期待该创新药物未来能惠及全球肝细胞癌患者。
Q：公司能否介绍一下目前百悦达?在中国上市推进情况？此外，若百悦达?在美国获批，即便获批的适应症仅限于MCL
，公司预期获批后市场竞争格局会如何演变？对百悦泽?乃至整个CLL市场可能造成什么影响？
A：目前百悦达?上市开局表现十分亮眼。百悦达?于今年1月在中国获批，获批后仅8天便正式商业化上市。年初至今
，国内已有超300家医院开始使用该药物开展患者治疗。而且，百悦达?也已被纳入中国临床肿瘤学会（CSCO）指南，用于
一线CLL、二线CLL以及二线MCL。整体上市进展非常理想。目前来自医院端的初期临床反馈也十分积极。
百悦达?在美国上市准备工作的各项进展都令公司倍感鼓舞。正如此前所述，百悦达?的药效更强、选择性更高，且经
过专门的药代动力学参数设计，具备高度差异化优势，疗效也更优。公司相信，上述优势将在其作为单药治疗获批的首个
适应症中得到充分体现；而联合用药的临床数据，公司看来更具潜在颠覆性价值。
一款药物在正式商业化上市前，必须按流程完成各项审批环节，目前公司正稳步推进相关审批流程。与此同时，公司
会将现有临床数据提交给全球各地的指南制定委员会，争取纳入相关诊疗指南。现有临床数据表现优异，有希望实现指南
收录。基于现有数据，公司对百悦达?的前景持乐观态度，认为其属于颠覆性创新药物，未来有望拓展至多个适应症领域
。
Q：公司提到AV方案在部分市场势头渐起，是否指美国以外市场？此外，CDK4抑制剂将在ASCO公布数据，有哪些看点
？届时疗效和缓解持续时间数据的成熟度如何？
A：公司此前提到该方案在某些国际市场已取得进展，在公司看来，其在美国尚未形成广泛影响力，公司难以精准追
踪其具体表现。
公司非常期待在ASCO年会上公布CDK4项目的更新数据。本次将公布约60例IV期疾病一线患者、联合来曲唑治疗的临床
数据。数据将显示：公司的CDK4抑制剂在多个受试剂量组中均展现出较高的应答率，也为我们3期临床剂量选择提供了依
据。
同时公司还将披露早期但极具价值的数据：进食可改善胃肠道耐受性，带来明显获益。由于晚期乳腺癌一线治疗的预
期无进展生存期超过两年，因此现阶段数据成熟度仍然偏低。即便如此，公司依然非常期待对外公布这批早期有效性与安
全性数据。
Q：公司目前展现出非常强劲的经营杠杆效应，经营利润和净利润现已实现显著正增长。展望未来，管理层如何看待
经营费用增速与收入增速之间的匹配关系，以及研发投入上的效率？
A：公司的研发管线潜力巨大，未来有望为患者带来极大临床获益。归根结底，这也是医药行业创造价值的核心所在
。
公司不提供长期业绩指引。公司在财务经营管理方面围绕两大目标展开。第一，公司无疑是一家成长型企业，这一点
从公司业绩表现和业绩指引中得到充分体现。第二，公司致力于以可持续方式实现增长，关键在于持续提升经营杠杆。公
司始终强调持续推进利润率的提升，并保持与当前业务机遇契合的稳健节奏。目前整体格局积极向好，公司完全有能力同
时实现上述两大目标，并期待在业务运营中取得长足进展，从而实现长期愿景。
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参与调研机构：192家
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2026-02-27│百济神州(688235)2026年2月27日投资者关系活动主要内容
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Q：公司如何平衡研发投入和财务改善？
A：公司会在临床前对重点关注的肿瘤及免疫领域进行深入布局，但在推进3期试验时会谨慎评估。公司的管线储备非
常丰富，可以选择我们认为最好的管线来加速推进3期试验。我们历时15年建立起CLL药物资产。我们相信，我们能够在其
他疾病领域加快步伐并取得更出色的成果。以GPC3-41BB双抗为例：该项目的数据结果积极，程度令人惊喜，在PD-1经治
的肝细胞癌患者中进行的首个人体研究中展现出极具潜力的单药治疗信号。关键性试验将在年底前启动。
公司在2025财年首次实现GAAP净利润和非GAAP净利润。2025年，我们的经营活动产生的净现金为11亿美元，自由现金
流为正。公司2026年财务指引已经充分考虑了必要的开支。公司将继续谨慎且战略性部署资金，致力于为股东创造长期价
值。
Q：公司如何在CDK4抑制剂的3期试验中追赶行业领先者？
A：公司的试验方案与辉瑞比较类似。辉瑞已披露其统计假设，公司作为后发者具有优势。公司在临床方案的制定（
包括统计学）以及临床运营上都有机会缩短差距。
Q：请具体介绍公司预计将于2026年上半年公布的CDK4一线治疗HR阳性乳腺癌1期试验的有效性和安全性数据？
A：公司今年将公布CDK4抑制剂和来曲唑的联合用药一线治疗乳腺癌的相关数据，样本量可以参考ClinicalTrials.go
v网站，该临床试验于2023年12月启动，随访时间不到1年，因此数据的PFS率仍处于早期阶段。
Q：公司对于百悦达?（索托克拉，BCL2抑制剂）国内未来市场前景怎么看待？
A：百悦达?已在中国获批，我们迅速实现了该产品的商业化上市，产品上市至今约6周，市场反响非常积极。超过300
名患者已用药或医生已开具相关处方。该药物获批的适应症为复发/难治性套细胞淋巴瘤和CLL。目前为止，安全性也非常
好，未观察到重大安全问题。中国各大血液病中心均给予了非常积极的反馈。我们的目标是成为BCL2市场的领导者。目前
中国也批准了另外两款BCL2靶向药物，分别是维奈克拉和中国本土药企开发的利沙托克拉。公司计划在今年参与国家医保
谈判。BCL2的应用场景比BTK更为广泛，适用于单药或固定疗程的多种疾病，包括CLL、WM、MCL和AML等。我们对这一产品
非常看好，认为它有潜力成为一个重磅炸弹。
Q：请介绍公司对B7-H4 ADC的开发计划？
A：B7-H4 ADC在妇科和乳腺癌领域展现出良好的有效性和安全性，公司预计将在12个月内启动首项3期临床试验并于2
026年上半年公布1期试验的有效性和安全性数据。未来会公布具体的开发计划。
Q：BTK CDAC获得FDA加速批准的机会如何？
A：公司将在临床数据成熟后和FDA进一步沟通，进行申报。
Q：固定疗程方案未来的竞争格局演化？
A：中国尚未获批固定疗程方案，公司的ZS可能将是第一个。美国市场AVO未获批准。虽然AV获批，但其仅针对年龄相
对年轻且身体状况极佳的患者群体，中位年龄约为61岁。因此我们认为这些存在天然局限性。我们对百悦泽?的临床特征
仍充满信心，我们强调了CLL治疗需满足的关键标准：深度持久的缓解、PFS、安全性和便捷性。而AV显然未能达到这些标
准，尤其在MRD和PFS方面，其安全性与耐受性问题尤为突出。至于便捷性问题，当前AV用药流程仍然繁琐。
目前百悦泽?在美国CLL新患者市场份额约为BTK市场的50%。我们想明确指出，ZS能够开拓我们目前尚未涉足的另外50
%的市场（非BTK市场）。从这个角度来看，随着百悦泽?在持续治疗领域市场份额的不断增长，我们认为这将显著地地拓
展市场。我们希望能兑现目前关于固定疗程的承诺和愿景，这将让我们处
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