研报评级☆ ◇688238 和元生物 更新日期：2026-10-31◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-10-13
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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1月内 0 1 0 0 0 1
2月内 0 1 0 0 0 1
3月内 0 1 0 0 0 1
6月内 0 1 0 0 0 1
1年内 0 2 0 0 0 2
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -0.20│ -0.50│ -0.36│ -0.31│ -0.24│ -0.20│
│每股净资产(元) │ 3.18│ 2.68│ 2.17│ 1.86│ 1.62│ 1.42│
│净资产收益率% │ -6.22│ -18.50│ -16.69│ -16.56│ -14.58│ -14.17│
│归母净利润(百万元) │ -127.94│ -321.81│ -235.06│ -200.00│ -154.00│ -131.00│
│营业收入(百万元) │ 204.81│ 248.15│ 267.70│ 292.00│ 345.00│ 416.00│
│营业利润(百万元) │ -155.45│ -310.45│ -232.76│ -202.00│ -153.00│ -131.00│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-10-13 增持 首次 --- -0.31 -0.24 -0.20 东北证券
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-10-13│和元生物(688238)C类生产许可证落地，商业化资质瓶颈突破 │东北证券 │增持
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C类生产许可证落地，商业化资质瓶颈突破。2026年7月9日，和元生物成功取得上海市药监局核发的《药品生产许可
证（C类）》，标志着公司已具备细胞与基因治疗产品商业化受托生产的合规资质，成为国内少数同时拥有充足规模化产
能与官方商业化生产许可的CGTCDMO服务商。C证的取得将“推动临港大规模产能优势转化为从临床前到商业化生产的全链
条业务闭环，进一步提升高附加值商业化阶段项目的承接能力”。这一资质的落地，意味着公司临港基地的产能布局正式
从“可承接临床阶段订单”升级为“可承接商业化阶段订单”，在CGT行业合规化出清、订单向具备商业化资质的头部CDM
O集中的趋势下，公司的竞争壁垒和议价能力均有望获得实质性提升。
CGTCXO第一梯队，“CRO+CDMO+再生医学”三位一体布局完善。和元生物自2013年成立以来始终专注于细胞与基因治
疗领域技术服务，是国内首家科创板上市的CGTCRO/CDMO企业，目前构建了“CRO+CDMO+再生医学”三大核心方向，形成覆
盖基础研究、药物开发到临床转化与大健康服务的完整产业链。产能端，临港产业基地约7.7万平方米，配备13条GMP载体
生产线与20条细胞生产线，具备5L500L质粒发酵规模和50L-2000L悬浮细胞培养规模，产线数量与产能规模位居国际行业
前列，是国内为数不多能够为CGT产品开发提供从DNA到NDA一站式服务的企业。2025年GMP产线利用率从上年度的35.31%提
升至69.59%，产能爬坡趋势明确。订单端，2026年上半年新增CDMO订单超过1.5亿元，累计协助客户获得国内外IND批件73
项，累计承接CGTCDMO项目超过790个，其中III期临床项目6项，保持细分领域头部地位。CRO业务累计服务研发实验室客
户超过16,900家，为前端订单引流提供持续支撑。技术层面，公司自主研发形成细胞和基因治疗载体开发、生产工艺及质
控两大核心技术集群，并已布局体内CAR-T完整技术体系，在病毒载体与非病毒载体两大方向覆盖全链条能力。随着C类生
产许可证的取得，公司“CRO前端引流—CDMO中段放量—商业化后端兑现”的闭环打通，叠加再生医学业务的前瞻卡位，
公司正从产能储备期迈入资质兑现的关键阶段。
盈利预测与投资评级：我们预计公司2026-2028年收入分别为2.92/3.45/4.16亿元，归母净利润分别为-2.00/-1.54/-
1.31亿元，首次覆盖，给予“增持”评级。
风险提示：业务拓展不达预期、政策波动、估值与盈利预测不及预期。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：82家
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2026-10-09│和元生物(688238)2026年10月9日-29日投资者关系活动主要内容
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问答环节
1、问题：公司如何看待最新 CGT 的一系列政策？包括限制出口等？
回复：2026 年 5 月，国务院令第 818 号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》和国务院令第 828
号《药品管理法实施条例》相继正式施行，共同构建了技术 + 药品“双轨制”监管体系，标志行业全面迈入合规化、高
质量发展周期。818 号令为生物医学新技术临床研究与转化划定清晰的合规路径，也为能承接行业需求的专业服务主体提
供了广阔市场空间。该条例推动行业规范化转型，合规辅导、技术制备、资源衔接等需求持续攀升。828 号令的实施，进
一步完善从技术准入、临床研究到注册上市、生产流通的全链条制度体系。
2026 年 10 月 16 日，商务部、科技部发布了《中国禁止出口限制出口技术目录》的征求意见稿。本次生物医药板
块拟新增 5 项技术，其中 CGT 领域涉及两项，分别为拟禁止出口的 CGT 技术工艺平台、拟限制出口的 CGT 全新靶点发
现验证技术。从政策导向理解，本次修订是国家统筹前沿生物技术产业发展与技术安全的制度安排，核心管控指向底层共
性平台技术所有权对外转让、全新未公开靶点发现验证技术的对外转移；根据征求意见稿说明，单纯不涉及所有权转让的
对外技术授权、面向客户的 CRO/CDMO 外包研发与生产服务、单一药物品种配套的工艺技术，不属于本次拟管控范围，政
策设置了清晰边界与便利化安排，兼顾技术安全和正常国际科研合作、产业服务往来。长期来看，该政策有利于保护国内
CGT 领域自主底层技术资产，引导行业更加重视底层平台、源头靶点等核心技术自主可控，促进行业高质量、可持续发
展。
伴随相关政策落地，CGT 行业正式进入规范化发展阶段，行业合规门槛抬升，市场加速出清，合规辅导、标准化技术
制备等需求持续释放，资金与资源向有研发实力、完整质控与合规体系的头部公司集中。
2、问题：请介绍一下公司 CDMO 业务新签订单情况？
回复：2026 年 1-9 月，公司累计新增 CDMO 订单超过2.3 亿元；公司帮助 CDMO 客户获得中美 IND 申报批件 15个
（其中获得美国 FDA 批件 3 个）。截至 2026 年 9 月末，公司累计帮助客户获得中美等多国 IND 申报批件 78 个（其
中获得美国 FDA 批件 17 个），保持细分领域的头部地位。
3、问题：市场投融资恢复情况如何？
回复：细胞和基因治疗行业作为生物医药未来发展的重点方向，其发展需要大量的资金投入，宏观层面投融资环境的
变化成为行业发展表现的重要影响因素。据医药魔方《2026H1 医药交易趋势报告》显示，2026 年上半年全球医药交易数
量达 751 笔，同比增加 64%；总金额达 1708 亿美元，同比增长 31%；中国相关交易增长驶入快车道，交易数量为210
笔，总金额达 1051 亿美元，同比增长 73%，2026 年大概率突破 2025 年全年交易总金额。根据医药魔方数据库数据显
示，在中国细胞和基因治疗领域，2026 年上半年融资总额约16.62 亿美元，同比增长 67.9%；融资事件数 87 件，同比
增长 26.1%。细胞和基因治疗领域的投融资活动呈现上升趋势，反映出资本市场对 CGT 细分领域的长期价值保持认可。
4、问题：公司细胞和基因治疗 CDMO 订单执行周期是多久？
回复：公司 CDMO 业务主要为细胞和基因治疗新药研发提供工艺开发、放大及验证、IND 申报、临床 I-III 期及商
业化生产服务；根据客户不同阶段的业务需求，以 IND 申报为节点，CDMO 订单分为 Pre-IND（IND 前）和 Post-IND（I
ND后）两阶段，其中 Pre-IND 服务包括 Non-IND、IND-CMC 以及 Pre-IND 配套服务；Post-IND 服务包括临床 I&II 期
生产服务、临床 III 期生产服务、商业化生产服务及配套服务等。
细胞和基因治疗 CDMO 客户主要为新药研发企业，CDMO 业务主要为项目制，具有定制化、执行周期长等特点，不同
阶段的订单及不同里程碑的工作量差异性较大。其经营状况、研发进展及融资情况等主要因素会对客户项目订单的执行周
期产生不同影响。其中以 IND-CMC 服务订单为例，若不考虑客户融资、方案调整等因素，核心工作量一般可在一年以内
完成；而 Post-IND 订单执行周期根据客户临床方案以及生产批次确定，由双方合同具体约定。
5、问题：公司客户商业化的时间节点，什么时候可以看到 M 端订单开始放量？
回复：公司借助临港产业基地大规模产能优势，重点提升确证性临床阶段 CMC 能力及商业化生产能力，全力以赴支
持客户后期临床项目推进。公司积极协助后期临床客户与药监部门保持交流与沟通，为客户获批 BLA 提前做好扎实的准
备工作。在商业化资质方面，2026 年 7 月公司成功取得上海市药监局核发的《药品生产许可证（C 类）》，标志着公司
已具备细胞和基因治疗产品商业化受托生产的合规资质。截至2026 年 6 月末，公司合作的 III 期临床及以后项目有 6
个，关于具体客户项目的进展情况涉及客户商业机密，公司需严格遵守商业保密义务。
6、问题：公司 CGT 产业并购基金情况是怎样的？
回复：细胞和基因治疗领域作为最具突破性的前沿赛道，凭借其革命性治疗潜力已成为全球医疗产业的核心增长点，
当前正值技术迭代突破与产业商业化转化的黄金发展阶段。在国家及各级地方政府产业发展政策指导下，为了支持公司基
因和细胞治疗行业领域中长期战略布局的更好实施，提升公司的持续竞争能力，增强产业协同效应，在保证公司主营业务
发展的前提下，公司参与发起设立产业并购基金。该基金总规模约人民币 5 亿元，公司作为 LP 拟出资不超过人民币1
亿元，约占基金募资规模的 20%，投资期内根据基金投资要求分期实缴到位。
公司此次与专业投资机构共同设立产业并购基金，旨在借助专业投资机构在股权投资领域的资源与优势，构建围绕公
司自身产业生态的“专属战略平台”。该基金将围绕 CGT及相关创新技术领域开展并购和投资，可以为公司提供系统化、
高效率的产业整合工具，有助于公司更好把握相关领域的投资并购机会，有利于公司通过产业链整合来巩固竞争优势、提
升市场地位并完善产业链布局，符合公司从 CGT CDMO 行业头部企业向产业链主升级的战略发展方向。
7、问题：公司目前海外市场拓展情况是怎样的？
回复：公司根据业务发展战略并结合国内外宏观环境的变化，采取不同的海外市场拓展策略。目前在 CRO 业务领域
，通过线上营销、海外媒体提升品牌影响力，海外团队与 PI 及实验室建立稳定合作，并积极参加具有行业影响力的学术
会议，展示公司研究技术和进展，获得海外研究者关注并加强后续联系与服务支持；在 CDMO 业务领域，除直接联系海外
企业外，重点选择国内优质 Biotech 企业的早期管线，通过合作项目及战略合作，帮助其以 License out 或其他出海方
式打开海外市场；在再生医学领域，子公司和元和美自主申报的Human Fibroblast Extracellular Vesicles（人真皮成
纤维细胞外泌体）已经通过 INCI（国际化妆品原料命名委员会）审核，被纳入全球化妆品原料名录，标志着该原料获得
了全球化妆品市场的“国际身份证”，未来计划将中国更先进、成本更优、质量更好的成分供应至海外市场。
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参与调研机构：18家
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2026-09-14│和元生物(688238)2026年9月14日-23日投资者关系活动主要内容
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上海和元生物技术（集团）股份有限公司于2026年9月14日-23日在现场参会、通讯方式、策略会举行投资者关系活动
，参与单位名称及人员有浙商证券、长江证券、华泰证券、国信证券、东海证券自营、富国基金、天弘基金、中银基金、
凯石基金、平安资管、神农投资、敦颐资产、臻远投资、睿谷投资、润义投资、誉辉资本、百森投资、盛世景资产等，上
市公司接待人员有董事长：潘讴东，董事会秘书：沈骁虓，IR：袁文琪。 查看原文
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202609/2026092415100371400610653.pdf
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参与调研机构：1家
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2026-09-04│和元生物(688238)2026年9月4日投资者关系活动主要内容
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1.请简要介绍公司2026年上半年经营业绩情况？
答：2026年上半年，公司实现营业收入79,897.91万元，与上年同期相比增长10.70%；归属于上市公司股东的净利润
亏损5,293.25万元，与上年同期相比增加亏损183.30%。主营收入中镁制品营收3.765亿，同比增长64.41%，铝制品营收2.
998亿，同比减少17.05%。
2.公司今年上半年业绩亏损的主要原因？
答：2025年至2026年上半年，公司持续推进产能结构优化升级，追加核心生产设备投入，固定资产折旧摊销规模有所
加大；叠加当期汇率波动产生的汇兑损失、计提存货资产减值损失等因素，导致2026年上半年公司经营业绩亏损。
3.公司产品毛利率下滑的原因？
答：当前国内汽车整车制造行业市场竞争持续加剧，终端市场价格竞争传导至上游供应链体系，公司下游核心汽车主
机厂客户执行年度降价约定，对公司对应产品的盈利空间形成阶段性挤压。叠加2026年上半年主要生产原材料市场价格上
行，单位产品生产成本同比有所上升，公司对应产品毛利率水平有所下降。
4.公司如何看待镁铝合金业务未来的发展趋势？
答：随着国内主机厂大力推动“镁代铝”产业升级的风口到来，公司凭借在镁合金材料领域的技术积淀与产能优势，
将积极把握市场机遇，深度布局新能源汽车、两轮车等应用领域，全力拓展客户订单，有望成为公司业绩新的增长点。公
司已披露的4.3亿新能源汽车镁合金动力总成壳体定点项目，即是行业内镁合金从薄壁小件向厚壁大件应用的标志性项目
。
5.公司镁铝合金业务的设备产能是独立分开的吗？整体稼动率如何？
答：有一部分设备是专用，但镁合金的整体制造工艺逻辑与铝合金生产具有高度相似性，大部分原有铝合金产线可通
过技术改造与工艺参数优化，实现向镁合金生产的平稳过渡与高效转换。今年上半年公司营收同比增长10.70%，整体设备
稼动率处于较好的水平。
6.公司上半年非晶合金收入减少的原因？
答：公司去年围绕某重点客户的验厂，根据客户要求对产线进行调整，因此失去了部分客户订单及项目。今年客户新
的项目重新导入需要一定的时间周期，导致上半年非晶合金整体收入减少。
7.该重点客户目前的进度情况如何？
答：公司2025年通过了该重点客户的验厂，并向客户交付了P1、P2阶段的样品。客户最终选用的方案，要以客户产品
发布为准。
8.公司非晶合金产品的良率如何？
答：由于不同产品在工艺难度、技术要求以及生产阶段等方面存在差异，其良率水平也会相应有所不同。就公司生产
的非晶合金铰链主轴而言，经过严格的生产管控与技术优化，良率能达到客户需求。
9.公司非晶合金原材料成本中主要受哪些金属成本的影响，原材料成本占产品售价的比例？
答：公司非晶合金材料主要为金属锆，锆的价格变化会有一定影响。目前公司非晶合金产品主要为精细结构件，原材
料成本在整个产品售价中的占比相对较小。
10.公司在非晶合金方面还有产能扩张规划吗？
答：公司非晶合金产能扩产正在按规划有序推进中。公司位于东莞长山头的生产基地预计于2026年底完成主体工程建
设，计划2027年上半年正式投入使用。该基地建成后，子公司东莞市逸昊金属材料科技有限公司现有生产产能将整体平移
搬迁至长山头新基地；株洲基地方面，株洲高新区已提供132亩现代产业园用地，园区内已建成超13万平方米现代化标准
厂房，全部交由湖南逸昊用于建设全球领先的液态金属生产基地。该基地产能建设预计2026年9月底启动试产，后续将根
据客户订单落地节奏，按规划分步推进。
11.公司注册地在东莞，大股东在株洲，大股东在公司日常管理中如何支持上市公司发展？
答：株洲市国有资产投资控股集团有限公司作为公司控股股东，依托其专业产业投资平台功能定位，在合规框架内为
公司提供赋能支持，主要体现在以下几个方面：1.治理规范赋能。控股股东协助公司加强合规治理，推动公司治理水平持
续提升。2.资本运作支持。控股股东坚定认可公司长期投资价值，在市场波动、股价低迷阶段依规实施股份增持，同时依
规支持公司合规开展再融资资本运作等事项。3.产业资源协同。控股股东充分发挥株洲国资产业统筹优势及长株潭区域产
业链集聚优势，聚焦公司镁铝合金轻量化、非晶合金、生物医用镁等核心主业，助力公司深耕主业赛道、夯实产业根基、
做强做优核心业务。
12.公司镁骨钉预计什么时候能获批？
答：公司第一款镁骨内固定螺钉注册申请补正材料已于8月18日正式提交，依据现行医疗器械注册监管政策及法定审
批流程，补正材料正式受理后，预计后续审评审批周期为3至6个月，具体审批完成时间以监管审批部门的最终安排为准。
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参与调研机构：12家
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2026-09-03│和元生物(688238)2026年9月3日、9日、10日投资者关系活动主要内容
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上海和元生物技术（集团）股份有限公司于2026年9月3日、9日、10日在现场参会、策略会、通讯方式举行投资者关
系活动，参与单位名称及人员有东方证券、华泰证券、西南证券、华泰柏瑞基金、惠升基金、太平资产、太平洋资产、泰
康资产、平安养老保险、太平养老保险、华泰保险、中小投资者等，上市公司接待人员有董事会秘书：沈骁虓，IR：袁文
琪。 查看原文
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202609/2026091116460181630906530.pdf
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参与调研机构：34家
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2026-08-25│和元生物(688238)2026年8月25日投资者关系活动主要内容
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上海和元生物技术（集团）股份有限公司于2026年8月25日在通讯方式举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有
东方证券、国泰海通证券、中金公司、中信建投证券、申万宏源证券、兴业证券、东吴证券、国信证券、西南证券、东北
证券、招商证券、浙商证券、中泰证券、平安证券、国海证券、华源证券、嘉实基金，上市公司接待人员有董事长：潘讴
东，董事、总经理：潘俊屹，董事会秘书：沈骁虓，副总经理、财务负责人：栾振国。 查看原文
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202608/202608271525043559253190.pdf
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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