研报评级☆ ◇688238 和元生物 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-04-21
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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6月内 0 1 0 0 0 1
1年内 0 1 0 0 0 1
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -0.20│ -0.50│ -0.36│ ---│ ---│ ---│
│每股净资产(元) │ 3.18│ 2.68│ 2.17│ ---│ ---│ ---│
│净资产收益率% │ -6.22│ -18.50│ -16.69│ ---│ ---│ ---│
│归母净利润(百万元) │ -127.94│ -321.81│ -235.06│ ---│ ---│ ---│
│营业收入(百万元) │ 204.81│ 248.15│ 267.70│ ---│ ---│ ---│
│营业利润(百万元) │ -155.45│ -310.45│ -232.76│ ---│ ---│ ---│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-04-21 增持 维持 9.3 --- --- --- 中金公司
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-04-21│和元生物(688238)CDMO订单及管线稳步推进，降本增效显成效 │中金公司 │增持
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2025年业绩符合我们预期
公司公布2025年业绩：实现收入2.68亿元，同比+7.88%；毛利润亏损0.39亿元；归母净利润亏损2.35亿元，同比收窄
。亏损主要系CDMO业务订单价格低位运行及临港基地折旧摊销等刚性成本高企致毛利率为负，但降本增效措施使亏损面收
窄。
发展趋势
CDMO订单及管线稳步推进，短期盈利能力仍承压。2025年全年公司细胞和基因治疗CDMO业务收入为1.36亿元，同比+0
.51%；其中第四季度单季新增CDMO订单金额超1.3亿元。
全年累计支持IND获批项目数达63项，累计支持III期项目数为5项，订单与管线稳步推进。CDMO业务毛利率仍为负，
主要因下游投融资需求不足导致订单价格处低位，同时临港基地全面投产后折旧摊销等刚性成本高企，而产能利用率爬坡
尚需时间。
CRO巩固市场地位，再生医学业务表现亮眼。2025年全年CRO业务收入为0.93亿元，同比+8.63%；再生医学及其他业务
收入为0.39亿元，同比+58.91%。CRO业务增长得益于公司强化基因递送载体创新平台建设及全球合作网络搭建，稳步推进
国际化进程。再生医学业务已成为新增长点，我们认为随着新业务规模效应逐步释放，该板块有望成为未来重要收入来源
。
降本增效成效显著，亏损面呈收窄态势。尽管受宏观环境及行业竞争影响，公司整体仍处于亏损状态，但通过积极采
取各项降本增效措施及运营能力提升，亏损幅度明显收窄。考虑到国家密集出台支持细胞和基因治疗产业发展的政策利好
，以及公司临港基地产能逐步释放，我们预计随着行业融资环境回暖及商业化项目推进，公司盈利能力有望进一步修复。
盈利预测与估值
考虑到下游需求尚未明显恢复同时公司产能仍处于爬坡阶段费用支出增加，我们下调2026年/2027年盈利预测至-1.96
亿元/-1.32亿元（前值-1.88/-1.12亿元）。我们维持跑赢行业评级，下调目标价8.8%至9.3元（基于DCF估值法），较当
前股价有30.1%的上行空间。
风险
下游需求波动，产能利用率不及预期，市场竞争加剧。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：1家
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2026-09-04│和元生物(688238)2026年9月4日投资者关系活动主要内容
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1.请简要介绍公司2026年上半年经营业绩情况？
答：2026年上半年，公司实现营业收入79,897.91万元，与上年同期相比增长10.70%；归属于上市公司股东的净利润
亏损5,293.25万元，与上年同期相比增加亏损183.30%。主营收入中镁制品营收3.765亿，同比增长64.41%，铝制品营收2.
998亿，同比减少17.05%。
2.公司今年上半年业绩亏损的主要原因？
答：2025年至2026年上半年，公司持续推进产能结构优化升级，追加核心生产设备投入，固定资产折旧摊销规模有所
加大；叠加当期汇率波动产生的汇兑损失、计提存货资产减值损失等因素，导致2026年上半年公司经营业绩亏损。
3.公司产品毛利率下滑的原因？
答：当前国内汽车整车制造行业市场竞争持续加剧，终端市场价格竞争传导至上游供应链体系，公司下游核心汽车主
机厂客户执行年度降价约定，对公司对应产品的盈利空间形成阶段性挤压。叠加2026年上半年主要生产原材料市场价格上
行，单位产品生产成本同比有所上升，公司对应产品毛利率水平有所下降。
4.公司如何看待镁铝合金业务未来的发展趋势？
答：随着国内主机厂大力推动“镁代铝”产业升级的风口到来，公司凭借在镁合金材料领域的技术积淀与产能优势，
将积极把握市场机遇，深度布局新能源汽车、两轮车等应用领域，全力拓展客户订单，有望成为公司业绩新的增长点。公
司已披露的4.3亿新能源汽车镁合金动力总成壳体定点项目，即是行业内镁合金从薄壁小件向厚壁大件应用的标志性项目
。
5.公司镁铝合金业务的设备产能是独立分开的吗？整体稼动率如何？
答：有一部分设备是专用，但镁合金的整体制造工艺逻辑与铝合金生产具有高度相似性，大部分原有铝合金产线可通
过技术改造与工艺参数优化，实现向镁合金生产的平稳过渡与高效转换。今年上半年公司营收同比增长10.70%，整体设备
稼动率处于较好的水平。
6.公司上半年非晶合金收入减少的原因？
答：公司去年围绕某重点客户的验厂，根据客户要求对产线进行调整，因此失去了部分客户订单及项目。今年客户新
的项目重新导入需要一定的时间周期，导致上半年非晶合金整体收入减少。
7.该重点客户目前的进度情况如何？
答：公司2025年通过了该重点客户的验厂，并向客户交付了P1、P2阶段的样品。客户最终选用的方案，要以客户产品
发布为准。
8.公司非晶合金产品的良率如何？
答：由于不同产品在工艺难度、技术要求以及生产阶段等方面存在差异，其良率水平也会相应有所不同。就公司生产
的非晶合金铰链主轴而言，经过严格的生产管控与技术优化，良率能达到客户需求。
9.公司非晶合金原材料成本中主要受哪些金属成本的影响，原材料成本占产品售价的比例？
答：公司非晶合金材料主要为金属锆，锆的价格变化会有一定影响。目前公司非晶合金产品主要为精细结构件，原材
料成本在整个产品售价中的占比相对较小。
10.公司在非晶合金方面还有产能扩张规划吗？
答：公司非晶合金产能扩产正在按规划有序推进中。公司位于东莞长山头的生产基地预计于2026年底完成主体工程建
设，计划2027年上半年正式投入使用。该基地建成后，子公司东莞市逸昊金属材料科技有限公司现有生产产能将整体平移
搬迁至长山头新基地；株洲基地方面，株洲高新区已提供132亩现代产业园用地，园区内已建成超13万平方米现代化标准
厂房，全部交由湖南逸昊用于建设全球领先的液态金属生产基地。该基地产能建设预计2026年9月底启动试产，后续将根
据客户订单落地节奏，按规划分步推进。
11.公司注册地在东莞，大股东在株洲，大股东在公司日常管理中如何支持上市公司发展？
答：株洲市国有资产投资控股集团有限公司作为公司控股股东，依托其专业产业投资平台功能定位，在合规框架内为
公司提供赋能支持，主要体现在以下几个方面：1.治理规范赋能。控股股东协助公司加强合规治理，推动公司治理水平持
续提升。2.资本运作支持。控股股东坚定认可公司长期投资价值，在市场波动、股价低迷阶段依规实施股份增持，同时依
规支持公司合规开展再融资资本运作等事项。3.产业资源协同。控股股东充分发挥株洲国资产业统筹优势及长株潭区域产
业链集聚优势，聚焦公司镁铝合金轻量化、非晶合金、生物医用镁等核心主业，助力公司深耕主业赛道、夯实产业根基、
做强做优核心业务。
12.公司镁骨钉预计什么时候能获批？
答：公司第一款镁骨内固定螺钉注册申请补正材料已于8月18日正式提交，依据现行医疗器械注册监管政策及法定审
批流程，补正材料正式受理后，预计后续审评审批周期为3至6个月，具体审批完成时间以监管审批部门的最终安排为准。
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参与调研机构：12家
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2026-09-03│和元生物(688238)2026年9月3日、9日、10日投资者关系活动主要内容
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上海和元生物技术（集团）股份有限公司于2026年9月3日、9日、10日在现场参会、策略会、通讯方式举行投资者关
系活动，参与单位名称及人员有东方证券、华泰证券、西南证券、华泰柏瑞基金、惠升基金、太平资产、太平洋资产、泰
康资产、平安养老保险、太平养老保险、华泰保险、中小投资者等，上市公司接待人员有董事会秘书：沈骁虓，IR：袁文
琪。 查看原文
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202609/2026091116460181630906530.pdf
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参与调研机构：34家
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2026-08-25│和元生物(688238)2026年8月25日投资者关系活动主要内容
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上海和元生物技术（集团）股份有限公司于2026年8月25日在通讯方式举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有
东方证券、国泰海通证券、中金公司、中信建投证券、申万宏源证券、兴业证券、东吴证券、国信证券、西南证券、东北
证券、招商证券、浙商证券、中泰证券、平安证券、国海证券、华源证券、嘉实基金，上市公司接待人员有董事长：潘讴
东，董事、总经理：潘俊屹，董事会秘书：沈骁虓，副总经理、财务负责人：栾振国。 查看原文
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202608/202608271525043559253190.pdf
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参与调研机构：5家
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2026-07-23│和元生物(688238)2026年7月23日投资者关系活动主要内容
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问答环节
1、CGT 行业最新的政策有哪些，公司将如何把握市场机遇？
回复：2026 年 5 月，国务院令第 818 号《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》和国务院令第 828 号《
药品管理法实施条例》相继正式施行，共同构建了技术 + 药品“双轨制”监管体系。818 号令为生物医学新技术临床研
究与转化划定清晰合规路径，也为能承接行业需求的专业服务主体提供了广阔空间。《条例》推动行业规范化转型，合规
辅导、技术制备、资源衔接等需求持续攀升。828 号令的实施，进一步完善从技术准入、临床研究到注册上市、生产流通
的全链条制度体系。
2026 年 7 月 3 日，国家药监局综合司发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)
》，核心内容为将符合条件的细胞与基因治疗(CGT)药品纳入创新药临床试验审评审批 30 日通道，提高临床研发质效。
伴随相关政策落地，CGT 行业正式进入规范化发展阶段，行业合规门槛抬升，市场加速出清，合规辅导、标准化技术
制备等需求持续释放。同时行业投融资环境逐步回暖，竞争格局持续优化。
和元生物作为国内少数具备 CGT 全链条技术能力、合规产能储备与医产协同资源的平台型企业，已从组织架构、业
务产品、产能质控、生态合作多维度完成政策应对与机遇卡位，有望持续受益于行业合规出清后的订单集中度提升、双轨
制两条路径项目放量以及 CGT 产品商业化加速落地。公司也将持续把握政策红利，积极承接行业新增合规化需求，在稳
步拓展市场份额的同时，持续推动盈利水平改善，努力实现规模与效益均衡发展。
2、公司在再生医学领域的布局情况以及未来展望是怎样的？
回复：再生医学业务作为公司细胞和基因治疗技术新应用领域，公司不断推进相关业务布局。公司持续开展干细胞、
免疫细胞、外泌体及其衍生物的工艺开发、制备及细胞存储业务，并积极探索发展路径与创新合作模式。①基于公司底层
技术优势，积极布局构建技术壁垒，并深化产学研协同，与行业头部企业、重点科研机构共建联合实验室，打造细胞研发
、规模化生产及质控一体化平台，推动技术成果产业化转化；②搭建高标准质量体系，成功获得 ISO9001 资质认证，并
积极参与再生医学领域团体标准制定，助力建立高效精准的安全性评价体系，支撑业务拓展与品牌建设；③响应国家生物
医学新技术政策，加强与各地政府、产业园区、医疗机构等资源方协作，加快推进公司“1+N”多区域中心策略落地，构
建国内区域全链条合作生态。
为进一步推进公司在再生医学领域的布局，2025 年，公司设立全资子公司和元和安，全面推进再生医学区域合作模
式，首个合作项目已在湖南长沙落地，作为全链条服务能力具象化的标杆平台，配置标准化产业配套与合规运营体系，全
面输出技术研发、质量检测、GMP 标准化制备及临床级存储全链条服务，助力区域细胞产业集群升级与规范化发展。
展望未来，随着国家政策对细胞技术在再生医学领域应用的进一步明确规范，公司将继续发挥技术研发实力和合规质
量管理体系优势，积极参与行业标准制定，建立自主运营品牌，进一步延伸和丰富对大健康产业布局的赋能维度与长期成
长空间。
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参与调研机构：4家
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2026-07-09│和元生物(688238)2026年7月9日投资者关系活动主要内容
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问答环节
1、问题：可以介绍一下 CGT 行业最新的政策情况？
回复：2026 年 5 月，国务院令第 818 号《生物医学新技术临床研究管理办法》和国务院令第 828 号《药品注册管
理办法》相继正式施行，共同构建了技术 + 药品“双轨制”监管体系。818 号令为生物医学新技术临床研究与转化划定
清晰合规路径，也为能承接行业需求的专业服务主体提供了广阔空间。《条例》推动行业规范化转型，合规辅导、技术制
备、资源衔接等需求持续攀升。828 号令的实施，进一步完善从技术准入、临床研究到注册上市、生产流通的全链条制度
体系。
2026 年 7 月 3 日，国家药监局综合司发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)
》，核心内容为将符合条件的细胞与基因治疗(CGT)药品纳入创新药临床试验审评审批 30 日通道，提高临床研发质效。
2、问题：公司在再生医学领域的布局情况以及未来展望是怎样的？
回复：再生医学业务作为公司细胞和基因治疗技术新应用领域，公司不断推进相关业务布局。公司持续开展干细胞、
免疫细胞、外泌体及其衍生物的工艺开发、制备及细胞存储业务，并积极探索发展路径与创新合作模式。①基于公司底层
技术优势，积极布局构建技术壁垒，并深化产学研协同，与行业头部企业、重点科研机构共建联合实验室，打造细胞研发
、规模化生产及质控一体化平台，推动技术成果产业化转化；②搭建高标准质量体系，成功获得 ISO9001 资质认证，并
积极参与再生医学领域团体标准制定，助力建立高效精准的安全性评价体系，支撑业务拓展与品牌建设；③响应国家生物
医学新技术政策，加强与各地政府、产业园区、医疗机构等资源方协作，加快推进公司“1+N”多区域中心策略落地，构
建国内区域全链条合作生态。
为进一步推进公司在再生医学领域的布局，2025 年，公司设立全资子公司和元和安，全面推进再生医学区域合作模
式，首个合作项目已在湖南长沙落地，作为全链条服务能力具象化的标杆平台，配置标准化产业配套与合规运营体系，全
面输出技术研发、质量检测、GMP 标准化制备及临床级存储全链条服务，助力区域细胞产业集群升级与规范化发展。
展望未来，随着国家政策对细胞技术在再生医学领域应用的进一步明确规范，公司将继续发挥技术研发实力和合规质
量管理体系优势，积极参与行业标准制定，建立自主运营品牌，进一步延伸和丰富对大健康产业布局的赋能维度与长期成
长空间。
3、问题：公司细胞和基因治疗 CDMO 业务毛利率情况和展望？
回复：公司细胞和基因治疗 CDMO 业务毛利率波动主要受业务结构、行业市场价格水平、内部成本管控、产能利用率
等多方面因素的影响。
受下游投融资景气度等因素影响，现阶段公司 CDMO 客户订单价格整体承压，2025 年公司 CDMO 业务毛利率得到一
定改善，但临港产业基地资产运行规模较大，折旧摊销、能耗以及日常维护等刚性运营成本较高，整体毛利率仍为负值。
公司 CDMO 业务定位服务于细胞和基因治疗先进疗法，具有较高技术工艺门槛和壁垒，行业长期发展空间广阔，国家
及地方各级政府持续出台专项产业扶持政策，为赛道发展提供有力支撑。公司将抓住行业发展机遇，继续发挥业务全面性
、全链条服务能力、技术多样化、项目成功经验丰富及大规模产能等优势，并积极提升研发效率，推动重点客户项目商业
化进程，推进国产替代增强供应链安全性及稳定性，优化运营模式降低运营成本等一系列措施，未来，随着市场投融资环
境改善及产能利用率提升，毛利率水平将逐步回升。
4、问题：公司新签 CDMO 订单情况是怎样的？
回复：2026 年，公司积极面对行业市场短期内压力和挑战，持续发挥业务全面性、全链条服务能力、技术多样化、
项目经验丰富等核心竞争优势稳步经营。对内优化客户对接沟通机制，加速有效订单转化落地；对外联动整合各类合作资
源，深化客户合作绑定，助力合作研发管线高效推进。同时公司继续围绕以“技术输出＋应用落地”为主线，系统推进市
场宣传与推广活动，不断提升品牌知名度与行业影响力；持续开展适应市场变化的新技术、新工艺研究，确保巩固公司在
基因治疗、免疫细胞治疗、溶瘤病毒等类型项目经验优势外，不断积累在各类干细胞、外泌体、mRNA 等技术新领域的项
目服务经验。
2026 年第一季度，公司累计新增 CDMO 业务订单超过5,600 万元；公司协助 CDMO 客户获得国内外 IND 批件 7 个
（其中获得美国 FDA 批件 1 个）。截至 2026 年一季度末，公司累计协助客户获得国内外 IND 批件 70 个（其中获得
美国FDA 批件 15 个）。
5、问题：公司目前 CDMO 产能情况是怎样的？
回复：公司深耕细胞和基因治疗领域十余年，目前拥有11 条 GMP 载体生产线与 18 条 GMP 细胞生产线，具备5L-50
0L 质粒发酵规模和 50L-2000L 悬浮细胞培养规模，产线数量与产能规模位居国际行业前列，是国内为数不多能够为细胞
和基因治疗产品开发提供从 DNA 到 NDA 一站式服务的企业，能够帮助客户在一个场地内完成从药物开发、临床试验到商
业化生产服务。
6、问题：请介绍一下公司 CGT 产业并购基金情况？
回复：细胞和基因治疗领域作为最具突破性的前沿赛道，凭借其革命性治疗潜力已成为全球医疗产业的核心增长点，
当前正值技术迭代突破与产业商业化转化的黄金发展阶段。在国家及各级地方政府产业发展政策指导下，为了支持公司基
因和细胞治疗行业领域中长期战略布局的更好实施，提升公司的持续竞争能力，增强产业协同效应，在保证公司主营业务
发展的前提下，公司参与发起设立产业并购基金。该基金总规模约人民币 5 亿元，公司作为 LP 拟出资不超过人民币1
亿元，约占基金募资规模的 20%，投资期内根据基金投资要求分期实缴到位。
公司此次与专业投资机构共同设立产业并购基金，旨在借助专业投资机构在股权投资领域的资源与优势，构建围绕公
司自身产业生态的“专属战略平台”。该基金将围绕 CGT及相关创新技术领域开展并购和投资，可以为公司提供系统化、
高效率的产业整合工具，有助于公司更好把握相关领域的投资并购机会，有利于公司通过产业链整合来巩固竞争优势、提
升市场地位并完善产业链布局，符合公司从 CGT CDMO 行业头部企业向产业链主升级的战略发展方向。
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