研报评级☆ ◇688238 和元生物 更新日期：2026-07-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.投资评级统计】【2.盈利预测统计】【3.盈利预测明细】【4.研报摘要】
【5.机构调研】
【1.投资评级统计】最新评级日期:2026-04-21
时间段 买入评级次数 增持评级次数 中性评级次数 减持评级次数 卖出评级次数 评级次数合计
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6月内 0 1 0 0 0 1
1年内 0 1 0 0 0 1
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【2.盈利预测统计】(近6个月)
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│财务指标 │ 2023年│ 2024年│ 2025年│2026年预测│2027年预测│2028年预测│
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│每股收益(元) │ -0.20│ -0.50│ -0.36│ ---│ ---│ ---│
│每股净资产(元) │ 3.18│ 2.68│ 2.17│ ---│ ---│ ---│
│净资产收益率% │ -6.22│ -18.50│ -16.69│ ---│ ---│ ---│
│归母净利润(百万元) │ -127.94│ -321.81│ -235.06│ ---│ ---│ ---│
│营业收入(百万元) │ 204.81│ 248.15│ 267.70│ ---│ ---│ ---│
│营业利润(百万元) │ -155.45│ -310.45│ -232.76│ ---│ ---│ ---│
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【3.盈利预测明细】(近6个月)
日期 评级 评级变化 目标价 2026EPS 2027EPS 2028EPS 研究机构
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2026-04-21 增持 维持 9.3 --- --- --- 中金公司
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【4.研报摘要】(近6个月)
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2026-04-21│和元生物(688238)CDMO订单及管线稳步推进，降本增效显成效 │中金公司 │增持
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2025年业绩符合我们预期
公司公布2025年业绩：实现收入2.68亿元，同比+7.88%；毛利润亏损0.39亿元；归母净利润亏损2.35亿元，同比收窄
。亏损主要系CDMO业务订单价格低位运行及临港基地折旧摊销等刚性成本高企致毛利率为负，但降本增效措施使亏损面收
窄。
发展趋势
CDMO订单及管线稳步推进，短期盈利能力仍承压。2025年全年公司细胞和基因治疗CDMO业务收入为1.36亿元，同比+0
.51%；其中第四季度单季新增CDMO订单金额超1.3亿元。
全年累计支持IND获批项目数达63项，累计支持III期项目数为5项，订单与管线稳步推进。CDMO业务毛利率仍为负，
主要因下游投融资需求不足导致订单价格处低位，同时临港基地全面投产后折旧摊销等刚性成本高企，而产能利用率爬坡
尚需时间。
CRO巩固市场地位，再生医学业务表现亮眼。2025年全年CRO业务收入为0.93亿元，同比+8.63%；再生医学及其他业务
收入为0.39亿元，同比+58.91%。CRO业务增长得益于公司强化基因递送载体创新平台建设及全球合作网络搭建，稳步推进
国际化进程。再生医学业务已成为新增长点，我们认为随着新业务规模效应逐步释放，该板块有望成为未来重要收入来源
。
降本增效成效显著，亏损面呈收窄态势。尽管受宏观环境及行业竞争影响，公司整体仍处于亏损状态，但通过积极采
取各项降本增效措施及运营能力提升，亏损幅度明显收窄。考虑到国家密集出台支持细胞和基因治疗产业发展的政策利好
，以及公司临港基地产能逐步释放，我们预计随着行业融资环境回暖及商业化项目推进，公司盈利能力有望进一步修复。
盈利预测与估值
考虑到下游需求尚未明显恢复同时公司产能仍处于爬坡阶段费用支出增加，我们下调2026年/2027年盈利预测至-1.96
亿元/-1.32亿元（前值-1.88/-1.12亿元）。我们维持跑赢行业评级，下调目标价8.8%至9.3元（基于DCF估值法），较当
前股价有30.1%的上行空间。
风险
下游需求波动，产能利用率不及预期，市场竞争加剧。
【5.机构调研】(近6个月)
参与调研机构：5家
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2026-07-23│和元生物(688238)2026年7月23日投资者关系活动主要内容
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问答环节
1、问题：CGT 行业最新的政策有哪些，公司将如何把握市场机遇？
回复：2026 年 5 月，国务院令第 818 号《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》和国务院令第 828 号《
药品管理法实施条例》相继正式施行，共同构建了技术 + 药品“双轨制”监管体系。818 号令为生物医学新技术临床研
究与转化划定清晰合规路径，也为能承接行业需求的专业服务主体提供了广阔空间。《条例》推动行业规范化转型，合规
辅导、技术制备、资源衔接等需求持续攀升。828 号令的实施，进一步完善从技术准入、临床研究到注册上市、生产流通
的全链条制度体系。
2026 年 7 月 3 日，国家药监局综合司发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)
》，核心内容为将符合条件的细胞与基因治疗(CGT)药品纳入创新药临床试验审评审批 30 日通道，提高临床研发质效。
伴随相关政策落地，CGT 行业正式进入规范化发展阶段，行业合规门槛抬升，市场加速出清，合规辅导、标准化技术
制备等需求持续释放。同时行业投融资环境逐步回暖，竞争格局持续优化。
和元生物作为国内少数具备 CGT 全链条技术能力、合规产能储备与医产协同资源的平台型企业，已从组织架构、业
务产品、产能质控、生态合作多维度完成政策应对与机遇卡位，有望持续受益于行业合规出清后的订单集中度提升、双轨
制两条路径项目放量以及 CGT 产品商业化加速落地。公司也将持续把握政策红利，积极承接行业新增合规化需求，在稳
步拓展市场份额的同时，持续推动盈利水平改善，努力实现规模与效益均衡发展。
2、问题：公司在再生医学领域的布局情况以及未来展望是怎样的？
回复：再生医学业务作为公司细胞和基因治疗技术新应用领域，公司不断推进相关业务布局。公司持续开展干细胞、
免疫细胞、外泌体及其衍生物的工艺开发、制备及细胞存储业务，并积极探索发展路径与创新合作模式。①基于公司底层
技术优势，积极布局构建技术壁垒，并深化产学研协同，与行业头部企业、重点科研机构共建联合实验室，打造细胞研发
、规模化生产及质控一体化平台，推动技术成果产业化转化；②搭建高标准质量体系，成功获得 ISO9001 资质认证，并
积极参与再生医学领域团体标准制定，助力建立高效精准的安全性评价体系，支撑业务拓展与品牌建设；③响应国家生物
医学新技术政策，加强与各地政府、产业园区、医疗机构等资源方协作，加快推进公司“1+N”多区域中心策略落地，构
建国内区域全链条合作生态。
为进一步推进公司在再生医学领域的布局，2025 年，公司设立全资子公司和元和安，全面推进再生医学区域合作模
式，首个合作项目已在湖南长沙落地，作为全链条服务能力具象化的标杆平台，配置标准化产业配套与合规运营体系，全
面输出技术研发、质量检测、GMP 标准化制备及临床级存储全链条服务，助力区域细胞产业集群升级与规范化发展。
展望未来，随着国家政策对细胞技术在再生医学领域应用的进一步明确规范，公司将继续发挥技术研发实力和合规质
量管理体系优势，积极参与行业标准制定，建立自主运营品牌，进一步延伸和丰富对大健康产业布局的赋能维度与长期成
长空间。
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参与调研机构：4家
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2026-07-09│和元生物(688238)2026年7月9日投资者关系活动主要内容
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问答环节
1、问题：可以介绍一下 CGT 行业最新的政策情况？
回复：2026 年 5 月，国务院令第 818 号《生物医学新技术临床研究管理办法》和国务院令第 828 号《药品注册管
理办法》相继正式施行，共同构建了技术 + 药品“双轨制”监管体系。818 号令为生物医学新技术临床研究与转化划定
清晰合规路径，也为能承接行业需求的专业服务主体提供了广阔空间。《条例》推动行业规范化转型，合规辅导、技术制
备、资源衔接等需求持续攀升。828 号令的实施，进一步完善从技术准入、临床研究到注册上市、生产流通的全链条制度
体系。
2026 年 7 月 3 日，国家药监局综合司发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)
》，核心内容为将符合条件的细胞与基因治疗(CGT)药品纳入创新药临床试验审评审批 30 日通道，提高临床研发质效。
2、问题：公司在再生医学领域的布局情况以及未来展望是怎样的？
回复：再生医学业务作为公司细胞和基因治疗技术新应用领域，公司不断推进相关业务布局。公司持续开展干细胞、
免疫细胞、外泌体及其衍生物的工艺开发、制备及细胞存储业务，并积极探索发展路径与创新合作模式。①基于公司底层
技术优势，积极布局构建技术壁垒，并深化产学研协同，与行业头部企业、重点科研机构共建联合实验室，打造细胞研发
、规模化生产及质控一体化平台，推动技术成果产业化转化；②搭建高标准质量体系，成功获得 ISO9001 资质认证，并
积极参与再生医学领域团体标准制定，助力建立高效精准的安全性评价体系，支撑业务拓展与品牌建设；③响应国家生物
医学新技术政策，加强与各地政府、产业园区、医疗机构等资源方协作，加快推进公司“1+N”多区域中心策略落地，构
建国内区域全链条合作生态。
为进一步推进公司在再生医学领域的布局，2025 年，公司设立全资子公司和元和安，全面推进再生医学区域合作模
式，首个合作项目已在湖南长沙落地，作为全链条服务能力具象化的标杆平台，配置标准化产业配套与合规运营体系，全
面输出技术研发、质量检测、GMP 标准化制备及临床级存储全链条服务，助力区域细胞产业集群升级与规范化发展。
展望未来，随着国家政策对细胞技术在再生医学领域应用的进一步明确规范，公司将继续发挥技术研发实力和合规质
量管理体系优势，积极参与行业标准制定，建立自主运营品牌，进一步延伸和丰富对大健康产业布局的赋能维度与长期成
长空间。
3、问题：公司细胞和基因治疗 CDMO 业务毛利率情况和展望？
回复：公司细胞和基因治疗 CDMO 业务毛利率波动主要受业务结构、行业市场价格水平、内部成本管控、产能利用率
等多方面因素的影响。
受下游投融资景气度等因素影响，现阶段公司 CDMO 客户订单价格整体承压，2025 年公司 CDMO 业务毛利率得到一
定改善，但临港产业基地资产运行规模较大，折旧摊销、能耗以及日常维护等刚性运营成本较高，整体毛利率仍为负值。
公司 CDMO 业务定位服务于细胞和基因治疗先进疗法，具有较高技术工艺门槛和壁垒，行业长期发展空间广阔，国家
及地方各级政府持续出台专项产业扶持政策，为赛道发展提供有力支撑。公司将抓住行业发展机遇，继续发挥业务全面性
、全链条服务能力、技术多样化、项目成功经验丰富及大规模产能等优势，并积极提升研发效率，推动重点客户项目商业
化进程，推进国产替代增强供应链安全性及稳定性，优化运营模式降低运营成本等一系列措施，未来，随着市场投融资环
境改善及产能利用率提升，毛利率水平将逐步回升。
4、问题：公司新签 CDMO 订单情况是怎样的？
回复：2026 年，公司积极面对行业市场短期内压力和挑战，持续发挥业务全面性、全链条服务能力、技术多样化、
项目经验丰富等核心竞争优势稳步经营。对内优化客户对接沟通机制，加速有效订单转化落地；对外联动整合各类合作资
源，深化客户合作绑定，助力合作研发管线高效推进。同时公司继续围绕以“技术输出＋应用落地”为主线，系统推进市
场宣传与推广活动，不断提升品牌知名度与行业影响力；持续开展适应市场变化的新技术、新工艺研究，确保巩固公司在
基因治疗、免疫细胞治疗、溶瘤病毒等类型项目经验优势外，不断积累在各类干细胞、外泌体、mRNA 等技术新领域的项
目服务经验。
2026 年第一季度，公司累计新增 CDMO 业务订单超过5,600 万元；公司协助 CDMO 客户获得国内外 IND 批件 7 个
（其中获得美国 FDA 批件 1 个）。截至 2026 年一季度末，公司累计协助客户获得国内外 IND 批件 70 个（其中获得
美国FDA 批件 15 个）。
5、问题：公司目前 CDMO 产能情况是怎样的？
回复：公司深耕细胞和基因治疗领域十余年，目前拥有11 条 GMP 载体生产线与 18 条 GMP 细胞生产线，具备5L-50
0L 质粒发酵规模和 50L-2000L 悬浮细胞培养规模，产线数量与产能规模位居国际行业前列，是国内为数不多能够为细胞
和基因治疗产品开发提供从 DNA 到 NDA 一站式服务的企业，能够帮助客户在一个场地内完成从药物开发、临床试验到商
业化生产服务。
6、问题：请介绍一下公司 CGT 产业并购基金情况？
回复：细胞和基因治疗领域作为最具突破性的前沿赛道，凭借其革命性治疗潜力已成为全球医疗产业的核心增长点，
当前正值技术迭代突破与产业商业化转化的黄金发展阶段。在国家及各级地方政府产业发展政策指导下，为了支持公司基
因和细胞治疗行业领域中长期战略布局的更好实施，提升公司的持续竞争能力，增强产业协同效应，在保证公司主营业务
发展的前提下，公司参与发起设立产业并购基金。该基金总规模约人民币 5 亿元，公司作为 LP 拟出资不超过人民币1
亿元，约占基金募资规模的 20%，投资期内根据基金投资要求分期实缴到位。
公司此次与专业投资机构共同设立产业并购基金，旨在借助专业投资机构在股权投资领域的资源与优势，构建围绕公
司自身产业生态的“专属战略平台”。该基金将围绕 CGT及相关创新技术领域开展并购和投资，可以为公司提供系统化、
高效率的产业整合工具，有助于公司更好把握相关领域的投资并购机会，有利于公司通过产业链整合来巩固竞争优势、提
升市场地位并完善产业链布局，符合公司从 CGT CDMO 行业头部企业向产业链主升级的战略发展方向。
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参与调研机构：2家
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2026-06-23│和元生物(688238)2026年6月23日投资者关系活动主要内容
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2026年 6月 23日下午，东方证券联合投资者在和元生物举办了“我是股东—走进上市公司”活动，20 余名投资者走
进公司进行深度调研。投资者一行首先参观了公司展厅，随后进行了座谈交流，听取了公司业务发展情况及战略介绍，并
由公司相关负责人对投资者关心的问题进行解答。
问答环节
1、问题：公司扭亏为盈的时间节点是什么时候？
回复：细胞和基因治疗在全球范围内均属于新兴行业，具有良好的发展前景和增长空间。收入端来看，公司 CRO 业
务保持稳健发展态势；伴随行业投融资环境回暖，CDMO 业务服务价格有望修复，下游药企研发管线数量持续扩容将持续
释放订单需求，叠加现有客户研发管线向临床及商业化阶段推进，将持续为公司带来业务增量；同时再生医学契合国家战
略发展方向，行业发展空间广阔。截至 2026 年一季度末，公司新增 CDMO 订单超过 5,600 万元，累计协助客户获得国
内外 IND 批件 70 个（其中美国 FDA 批件 15 个），订单漏斗持续增厚。
公司对于行业未来发展充满信心，面对行业短期内的波动，一方面，公司不断优化经营模式与销售体系；另一方面，
公司推动临港产业基地产能利用率稳步提升，进一步产生规模效应，配合订单市场的扩大，并积极采取如提高人效、提高
成本控制能力、国产替代等应对措施，以实现降本增效。此外，公司聚焦市场和客户多方位需求，在巩固核心业务的基础
上，通过平台化的核心技术和全方位的项目服务能力，不断延伸发现新的技术方向和应用场景，进一步将公司技术服务的
应用领域从基础研究、新药研发扩展至再生医学领域。
未来，在市场需求回暖、产能利用率提升、成本控制优化以及新业务拓展的共同作用下，公司将继续努力，不断提升
公司的核心竞争力和市场地位，持续推进经营改善，为股东创造更多价值。
2、问题：近期 AI 技术在药物研发领域受到广泛关注，请问公司在工艺开发，质量控制和项目管理等核心业务环节
是否已经开始应用 AI 技术？
回复：人工智能（AI）高速发展为生物医药行业带来全新机遇。和元生物将数智化转型纳入中长期战略，推动 AI 与
生物技术深度融合，兼顾内部运营提效与核心业务能力升级，以全链条智能化重塑运营体系。
公司核心业务涵盖载体设计、工艺开发、质量研究、生产放大及注册申报支持等环节，具有数据量大、流程复杂、技
术壁垒高和合规要求严格等特点，公司围绕研发、生产、质量和项目管理等重点场景，积极探索 AI 技术的应用价值，包
括辅助载体与工艺设计、提升实验方案和文献分析效率、优化生产过程参数、加强质量数据分析和偏差趋势识别、提升项
目协同和客户响应效率等；公司以业务场景为牵引，逐步构建覆盖“研发设计-工艺开发-生产质控-数据反馈”的智能化
能力体系，通过自建团队与外部合作相结合方式，分步实施推动 AI 与研发、生产和质量体系数据全域贯通，稳步推进实
验设计助手、文献分析助手、生产质控助手、项目管理助手等应用场景落地，促进知识沉淀和效率提升。
未来，公司将坚持审慎、务实、合规的原则，持续将 AI技术作为数智化转型的核心引擎，一方面，不断优化 AI 驱
动的创新研发体系，通过 AI+技术加快丰富两大核心技术集群，提升技术服务能力和客户信任度；另一方面，结合行业发
展和自身业务，培养既懂生物医药又懂 AI 技术的复合型团队，将 AI 应用扩展至研发、生产及商业化全链条，进一步优
化决策质量和效率，释放人力成本，增强企业竞争力。
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参与调研机构：19家
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2026-06-10│和元生物(688238)2026年6月10日投资者关系活动主要内容
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一、主要活动情况
2026年 6月 10日，和元生物在上海临港和元智造精准医疗产业基地举办了以“聚势兴和，元启致远”为主题的“投
资者开放日”活动，本次活动汇聚机构投资者、券商分析师、财经媒体、行业专家及中小投资者代表等 80余人。
活动期间，与会嘉宾逐一参观公司集团展厅、和美展厅，深度了解公司在细胞和基因治疗领域的发展历程、研发实力
和技术平台、生产工艺以及再生医学领域布局等。
和元生物创始人、董事长潘讴东先生致欢迎辞，董事、总经理潘俊屹先生介绍了公司在新政下赋能产业发展的核心支
撑与战略延展。
在圆桌论坛环节，公司邀请行业专家、资本方、医院方代表、创新药企代表，围绕 818 号令及 828 号令政策落地，
分别从政策研讨、临床准入、研发抉择、产业赋能等全链路视角展开深度思想交锋。
投资者互动交流环节，公司高管团队与投资者面对面，围绕订单签订情况、再生医学领域最新进展、AI 相关布局、
产业并购基金情况等问题展开深入探讨，并就与会嘉宾提出的问题逐一解答。
二、问答环节
1、问题：公司目前药品生产许可证（C 证）的申请进展情况如何？
回复：目前公司正严格按照监管规范及既定规划，稳步推进药品生产许可证（C 证）申请各项准备工作，力争 2026
年顺利完成取证，从而进一步推动公司临港大规模产能优势转化为从临床前到商业化生产的全链条业务闭环，进一步提升
高附加值商业化阶段项目的承接能力。
2、问题：请进一步介绍在再生医学领域的最新进展？
回复：再生医学业务作为细胞和基因治疗技术新应用领域，公司重点布局并形成突破。公司持续开展干细胞、免疫细
胞、外泌体及其衍生物的工艺开发、制备及细胞存储业务，并积极探索发展路径与创新合作模式。①基于公司底层技术优
势，积极布局构建技术壁垒，并深化产学研协同，与行业头部企业、重点科研机构共建联合实验室，打造细胞研发、规模
化生产及质控一体化平台，推动技术成果产业化转化；②搭建高标准质量体系，成功获得 ISO9001 资质认证，并积极参
与再生医学领域团体标准制定，助力建立高效精准的安全性评价体系，支撑业务拓展与品牌建设；③响应国家生物医学新
技术政策，加强与各地政府、产业园区、医疗机构等资源方协作，加快推进公司“1+N”多区域中心策略落地，构建国内
区域全链条合作生态。
为进一步推进公司在再生医学领域的布局，2025 年，公司设立全资子公司和元和安，全面推进再生医学区域合作模
式，首个合作项目已在湖南长沙落地，作为全链条服务能力具象化的标杆平台，配置标准化产业配套与合规运营体系，全
面输出技术研发、质量检测、GMP 标准化制备及临床级存储全链条服务，助力区域细胞产业集群升级与规范化发展。
展望未来，随着国家政策对细胞技术在再生医学领域应用的进一步明确规范，公司将继续发挥技术研发实力和合规质
量管理体系优势，积极参与行业标准制定，建立自主运营品牌，进一步延伸和丰富对大健康产业布局的赋能维度与长期成
长空间。
3、问题：请进一步介绍最近 CGT 行业的政策情况以及行业的投融资情况？
回复：2026 年 5 月，国务院令第 818 号《生物医学新技术临床研究管理办法》和国务院令第 828 号《药品注册管
理办法》相继正式施行，共同构建了技术 + 药品“双轨制”监管体系。818 号令为生物医学新技术临床研究与转化划定
清晰合规路径，也为能承接行业需求的专业服务主体提供了广阔空间。《条例》推动行业规范化转型，合规辅导、技术制
备、资源衔接等需求持续攀升。828 号令的实施，进一步完善从技术准入、临床研究到注册上市、生产流通的全链条制度
体系。
从技术和管线进度看，细胞和基因治疗领域的相关产品正大规模走向临床，适应症不断扩展，涵盖抗肿瘤、罕见遗传
病、心血管、神经系统、代谢、免疫、肌肉骨骼等多领域。干细胞再生医学转化应用得到支持和推进，细胞和基因治疗商
业化进程有里程碑式推进。
细胞和基因治疗行业的发展需要大量的资金投入，宏观层面投融资环境的变化成为行业发展表现的重要影响因素。医
药魔方数据库数据显示中国细胞和基因治疗领域，2025 年融资总额约 21.78 亿美元，同比增长 237.15%；融资事件数14
7 件，同比增长 19.51%。细胞和基因治疗领域的投融资活动呈现上升趋势，尤其是细胞疗法投资事件上升明显。反映出
资本市场对 CGT 细分领域的长期价值保持认可。
4、问题：公司发起设立了首支 CGT 产业并购基金，可否详细介绍一下规划？
回复：细胞和基因治疗领域作为最具突破性的前沿赛道，凭借其革命性治疗潜力已成为全球医疗产业的核心增长点，
当前正值技术突破与产业转化的关键窗口期。在国家产业发展政策指导下，为了支持公司基因和细胞治疗行业领域中长期
战略布局的更好实施，提升公司的持续竞争能力，增强产业协同效应，在保证公司主营业务发展的前提下，公司参与发起
设立产业并购基金。该基金总规模约人民币 5 亿元，公司作为 LP 拟出资不超过人民币 1 亿元，约占基金募资规模的20
%，投资期内根据基金投资要求分期实缴到位。
公司此次与专业投资机构共同设立产业并购基金，旨在借助专业投资机构在股权投资领域的资源与优势，构建围绕公
司自身产业生态的“专属战略平台”。该基金将围绕 CGT 及相关创新技术领域开展并购和投资，可以为公司提供系统化
、高效率的产业整合工具，有助于公司更好把握相关领域的投资并购机会，有利于公司通过产业链整合来巩固竞争优势、
提升市场地位并优化产业布局，符合公司从 CGT CDMO 行业头部企业向产业链主升级的战略发展方向。
5、问题：公司 CDMO 业务新签订单情况是怎样的？
回复：2026 年，公司积极面对行业市场短期内压力和挑战，持续发挥业务全面性、技术多样化、项目经验丰富等优
势，不断提升客户沟通效率，促进形成有效订单，并积极寻找和对接多方资源，以增加客户粘性，促进客户管线推进，同
时继续以“技术输出＋应用落地”为主线，系统推进市场宣传与推广活动，不断提升品牌知名度与行业影响力；持续开展
适应市场变化的新技术、新工艺研究，确保巩固公司在基因治疗、免疫细胞治疗、溶瘤病毒等类型项目经验优势外，不断
积累在各类干细胞、外泌体、mRNA 等技术新领域的项目服务经验。
2026 年第一季度，公司累计新增 CDMO 业务订单超过5,600 万元；公司协助 CDMO 客户获得国内外 IND 批件 7 个
（其中获得美国 FDA 批件 1 个）。截至 2026 年一季度末，公司累计协助客户获得国内外 IND 批件 70 个（其中获得
美国FDA 批件 15 个）。
6、问题：人工智能发展如火如荼，可否介绍一下 AI 在公司核心业务的应用情况以及相关战略布局？
回复：人工智能（AI）的快速发展为生物医药领域提供了前所未有的发展机遇，对于和元生物而言，AI 不仅有助于
提升内部运营效率，更将在未来持续赋能公司核心业务能力建设。公司已将数智化转型纳入公司中长期发展战略，借助AI
与生物技术的深度融合，不断推进提升研发效率、优化工艺生产流程，并通过全链条智能化升级，实现组织运营体系重
塑。 公司核心业务涵盖载体设计、工艺开发、质量研究、生产放大及注册申报支持等环节，具有数据量大、流程复杂、
技术壁垒高和合规要求严格等特点，公司围绕研发、生产、质量和项目管理等重点场景，积极探索 AI 技术的应用价值，
包括辅助载体与工艺设计、提升实验方案和文献分析效率、优化生产过程参数、加强质量数据分析和偏差趋势识别、提升
项目协同和客户响应效率等；公司以业务场景为牵引，逐步构建覆盖“研发设计-工艺开发-生产质控-数据反馈”的智能
化能力体系，通过自建团队与外部合作相结合方式，分步实施推动 AI 与研发、生产和质量体系数据全域贯通，稳步推进
实验设计助手、文献分析助手、生产质控助手、项目管理助手等应用场景落地，促进知识沉淀和效率提升。
未来，公司将坚持审慎、务实、合规的原则，持续将 AI技术作为数智化转型的核心引擎，一方面，不断优化 AI 驱
动的创新研发体系，通过 AI+技术加快丰富两大核心技术集群，提升技术服务能力和客户信任度；另一方面，结合行业发
展和自身业务，培养既懂生物医药又懂 AI 技术的复合型团队，将 AI 应用扩展至研发、生产及商业化全链条，进一步优
化决策质量和效率，释放人力成本，增强企业竞争力。
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参与调研机构：1家
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2026-05-21│和元生物(688238)2026年5月21日投资者关系活动主要内容
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1、问题：请问贵公司本期财务报告中，盈利表现如何？
回复：尊敬的投资者，您好！2025年，公司收入稳步增长，积极采取降本增效措施，推动各项运营成本费用降低。报
告期内，公司实现营业收入26,769.69万元，同比增长7.88%；其中细胞和基因治疗CRO业务收入9,322.62万元，同比增长8
.63%；细胞和基因治疗CDMO业务收入13,563.55万元，较上年同期基本持平；再生医学服务业务、生物制剂、试剂及其他
主营业务收入3,855.31万元，较上年同期增长58.91%；公司实现归属于母公司所有者的净利润-23,506.24万元，较上年同
期减少亏损8,675.06万元；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-24,640.94万元，较上年同期减少亏损
8,950.30万元。2026年第一季度，公司实现营业收入5,054.05万元，同比下降4.37%；实现归属于母公司所有者的净利润-
5,308.48万元，较上年同期减少亏损639.25万元；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-5,401.22万元，较
上年同期减少亏损558.05万元，尽管受在执行CGTCDMO订单的类型以及不同CDMO项目推进情况等影响，公司一季度收入短
期承压，但利润端改善趋势延续。感谢您对公司的关注。
2、问题：请问贵公司未来盈利增长的主要驱动因素有哪些？
回复：尊敬的投资者，您好！公司持续秉持长期主义发展理念，积极把握产业政策与行业发展机遇，锚定集团化、规
模化、国际化的战略发展目标，以科技创新引领产业创新发展。未来，伴随行业政策利好持续落地、国内外投融资环境逐
步改善、行业周期调整稳步完成，叠加公司临港产业基地产能持续爬坡释放，公司将通过AI+技术赋能研发提效、“1+N”
多中心策略加快再生医学业务布局、推动重点客户项目商业化进程等积极举措，发挥业务全面性、技术多样化、项目成功
经验丰富及大规模产能优势，持续为各类客户提供从实验室研发到商业化生产的一站式全链条服务，不断巩固行业竞争力
、提升经营质量与盈利水平，稳步推进企业长期可持续发展。感谢您对公司的关注。
3、问题：请介绍一下目前公司在再生医学领域的布局进展，以及未来的业务规划？
回复：尊敬的投资者，您好！再生医学业务作为细胞和基因治疗技术新应用领域，公司重点布局并形成突破。2025年
，公司持续开展干细胞、免疫细胞、外泌体及其衍生物的工艺开发、制备及细胞存储业务，并积极探索发展路径与创新合
作模式。①基于公司底层技术优势，积极布局构建技术壁垒，并深化产学研协同，与行业头部企业、重点科研机构共建联
合实验室，打造细胞研发、规模化生产及质控一体化平台，推动技术成果产业化转化；②搭建高标准质量体系，成功获得
ISO9001资质认证，并积极参与再生医学领域团体标准制定，助力建立高效精准的安全性评价体系，支撑业务拓展与品牌
建设；③响应国家生物医学新技术政策，加强与各地政府、产业园区、医疗机构等资源方协作，加快推进公司“1+N”多
区域中心策略落地，构建国内区域全链条合作生态。2025年，公司再生医学业务布局初见成效，实现再生医学业务收入38
5.45万元；并设立全资子公司和元和安，全面推进再生医学区域合作模式，首个合作项目已在湖南长沙落地。展望未来，
随着国家政策对细胞技术在再生医学领域应用的进一步明确规范，公司将继续发挥技术和质量管理优势，积极参与行业标
准制定，建立自主运营品牌，力争将再生医学业务打造为公司业务快速增长的新亮点。感谢您对公司的关注。
4、问题：请问您如何看待行业未来的发展前景？
回复：尊敬的投资者，您好！细胞与基因治疗（CGT）作为生物医药前沿领域，下一代精准治疗的核心赛道，长期成
长前景明确。目前，行业正处于从临床向商业化转型的关键阶段，发展潜力巨大。从技术和管线进度看，细胞和基因治疗
领域的相关产品正大规模走向临床，适应症不断扩展，涵盖抗肿瘤、罕见遗传病、心血管、神经系统、代谢、免疫、肌肉
骨骼等多领域。干细胞再生医学转化应用得到支持和推进，细胞和基因治疗商业化进程有里程碑式推进。细胞和基因治疗
行业的发展需要大量的资金投入，宏观层面投融资环境的变化成为行业发展表现的重要影响因素。医药魔方数据库数据显
示中国细胞和基因治疗领域，2025年融资总额约21.78亿美元，同比增长237.15%；融资事件数147件，同比增长19.51%。
细胞和基因治疗领域的投融资活动呈现上升趋势，尤其是细胞疗法投资事件上升明显。反映出资本市场对CGT细分领域的
长期价值保持认可。从政策方面，国家和各地产业发展继续加大对细胞和基因治疗领域的支持力度，出台一系列政策和产
业支持措施。“十五五”规划将细胞治疗、基因技术与再生医学列为生物医药重点发展方向，从顶层设计层面为行业中长
期发展锚定战略目标，为行业发展指出明确方向；国务院“818号令”、“828号令”两份条例形成“技术转化+药品全生
命周期”双轨监管协同，进一步完善从技术准入、临床研究到注册上市、生产流通的全链条制度体系。同时，监管部门出
台的一系列指南对于药物开发进一步规范，保障了行业长期健康发展，促进了创新药对于高水平、高规格的CRO/CDMO需求
，医保支付端政策持续优化，与国家、地方多维度推动创新药发展，形成“医保+商保+专项基金”的多元化支付格局。在
技术突破、资本回暖与政策护航的三重共振下，CGT行业正加速跨越商业化拐点，迈入高质量发展阶段；细胞和基因治疗
因技术门槛远高于传统医药，表现出更高的外包渗透率，作为推动CGT发展中坚力量的CRO/CDMO企业将迎来了更多的增长
机遇，市场有着较好的增长空间。感谢您对公司的关注。
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